способ профилактики острых респираторных инфекций у детей с аллергическими заболеваниями респираторного тракта
Классы МПК: | A61K31/405 индолалканкарбоновые кислоты; их производные, например триптофан, индометацин A61K33/04 сера; селен или теллур; их соединения A61K31/375 аскорбиновая кислота, те витамин C; ее соли A61P31/16 против гриппа или риновирусов A61P37/02 иммуномодуляторы |
Автор(ы): | Мельникова Ирина Михайловна (RU), Мизерницкий Юрий Леонидович (RU), Тихонов Владимир Петрович (RU), Дергачева Любовь Ивановна (RU), Доровская Нелли Леонидовна (RU), Марушков Владимир Иванович (RU) |
Патентообладатель(и): | Мельникова Ирина Михайловна (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2007-02-16 публикация патента:
10.12.2008 |
Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и касается профилактики острых респираторных инфекций у детей дошкольного возраста с аллергическими заболеваниями респираторного тракта. Для этого вводят арбидол в дозе 50 мг 2 раза в неделю в сочетании с селен-активом в дозе 25 мкг по селену 1 раз в день. Длительность профилактики - 3-4 недели. Способ позволяет уменьшить частоту и общую длительность респираторных инфекций, провоцирующих обострения аллергических заболеваний респираторного тракта, за счет одновременной коррекции нарушений иммунного и метаболического статуса. 2 табл.
(56) (продолжение):
CLASS="b560m"argument for increasing selenium intake // Proc Nutr Soc. 2002 May; 61(2), p.203-215, abstract. GIRODON F. et al. Impact of trace elements and vitamin supplementation on immunity and infections in institutionalized elderly patients: a randomized controlled trial. MIN. VIT. AOX. geriatric network // Arch Intern Med. 1999 Apr 12; 159(7), p.748-754.
Формула изобретения
Способ профилактики острых респираторных инфекций у детей дошкольного возраста с аллергическими заболеваниями респираторного тракта путем коррекции иммунного статуса введением лекарственного препарата, отличающийся тем, что в качестве такого препарата вводят арбидол в дозе 50 мг 2 раза в неделю в течение 3-4 нед, при этом дополнительно вводят селен-актив в дозе 25 мкг по селену 1 раз в день в течение 3-4 нед.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины, а именно к педиатрии.
Известен способ профилактики острых респираторных инфекций у детей с аллергическими заболеваниями респираторного тракта при помощи курортного лечения (Филимонова Г.П., Смульская О.А., Телятникова Г.В. и др. Сравнительная эффективность санаторного лечения больных с бронхолегочными заболеваниями в условиях Ленинградской курортной зоны и в климатических санаториях Ялты и Кисловодска. // Вопр. курортол., физиот.и леч. физ. - 1989. - №1. - С.29-31). Но недостатком данного метода может быть развитие негативных процессов акклиматизации и реакклиматизации, а также имеются возрастные ограничения.
Известен способ профилактики острых респираторных инфекций у детей с астматической патологией при помощи назначения препарата ИРС-19, используемого в Научном центре здоровья детей РАМН (http://www.solvay-pharma.ru/new. aspx?id=10317). В результате двойного слепого рандомизированного исследования было установлено, что в течение 6 месяцев у группы, получавшей ИРС-19, снизилась частота и продолжительность ОРЗ, отсутствовала необходимость назначения антибиотиков. Этот способ является наиболее близким к заявляемому решению (прототип). Недостатком этого способа является короткий профилактический эффект в течение 6 месяцев, что видимо обусловлено местным воздействием, нестойкостью иммуномодулирующего действия данного препарата, а также отсутствием влияния ИРС-19 на нормализацию метаболических процессов. Кроме того, данное средство относится к группе препаратов микробного происхождения, что может вызывать вакциноподобные и иногда аллергические реакции.
Задачей предлагаемого решения является повышение эффективности профилактики острых респираторных инфекций у детей за счет снижения их частоты, а в результате этого количества обострений аллергических заболеваний респираторного тракта путем применения арбидола в сочетании с селен-активом для одновременной коррекции иммунологических и метаболических (перекисное окисление липидов) процессов.
Сущность предлагаемого способа заключается в одновременности назначения арбидола с селен-активом. При этом селен-актив назначался по 1/2 таблетки (25 мкг по селену) 1 раз в день ежедневно в течение 3-4 недель. В состав 1 таблетки селен-актива входит соединение селексен, содержащее 50 мкг селена с биомолекулой ксантеном, и аскорбиновая кислота 50 мг. Селен-актив обеспечивает оптимальную и постоянную антиоксидантную защиту, усиливает действие противовирусных препаратов.
Новизна предлагаемого решения заключается в том, что впервые для профилактики частых респираторных инфекций, вызывающих обострение аллергических заболеваний респираторного тракта, в сочетании с общепринятым профилактическим средством - арбидолом применен селен-актив. Таким образом, впервые у детей с хронической респираторной аллергической патологией дошкольного возраста использован способ одновременной коррекции иммунного и метаболического статуса для профилактики ОРИ.
Новизна предлагаемого нами способа свидетельствует о творческом характере решения, т.е. говорит о соответствии решения критерию «неочевидности».
Предлагаемый способ был применен у 12 пациентов в возрасте от 2 до 7 лет с аллергическими заболеваниями респираторного тракта (аллергический ринит, ларинготрахеит, бронхит, бронхиальная астма легкой степени тяжести) в условиях детских садов. В контрольную группу вошли 15 детей в возрасте от 2 до 7 лет с аллергическими заболеваниями респираторного тракта (аллергический ринит, ларинготрахеит, бронхит, бронхиальная астма легкой степени тяжести), которые получали только арбидол.
Технический результат выражается в снижении в 5,9 раза количества обострений аллергических заболеваний и перенесенных инфекций нижних дыхательных путей, а также длительности респираторных заболеваний у детей дошкольного возраста с аллергическими заболеваниями респираторного тракта (соответственно р<0,01; р<0,05).
Сравнительный анализ эффективности одновременного применения арбидола и селен-актива в качестве предлагаемого способа профилактики ОРИ у детей с аллергическими заболеваниями респираторного тракта выявил, что у них существенно снизилось количество обострений аллергических заболеваний и перенесенных инфекций нижних дыхательных путей с 1,0±0,3 до 0,17±0,11 и продолжительность респираторных заболеваний с 7,9±0,98 до 5,2±1,66 дней (соответственно р<0,01 и р<0,05) (см. таблицу 1). При сравнении с вышеуказанной группой у пациентов, получавших только арбидол, показано, что количество обострений аллергических заболеваний и перенесенных инфекций нижних дыхательных путей и продолжительность респираторных заболеваний снизились менее значимо (соответственно с 0,5±0,17 до 0,36±0,17 и с 10,0±1,1 до 7,5±1,74 дней; р>0,05).
Технический результат достигается за счет одновременного приема арбидола и селен-актива в дозе 25 мкг по селену 1 раз в день ежедневно в течение 3-4 недель. При этом применение селен-актива способствует нормализации гуморального и фагоцитарного звеньев иммунитета, процессов перекисного окисления липидов, антиоксидантной защиты.
Об этом свидетельствует повышение у пациентов с аллергическими заболеваниями респираторного тракта в динамике уровня сывороточного иммуноглобулина класса М. Кроме того, у них повышается спонтанная хемилюминесцентная активность лейкоцитов (р<0,05), снижаются повышенные резервные возможности лейкоцитов (по тесту стимулированной ХЛ), что свидетельствует о нормализации фагоцитарной активности лейкоцитов. Включение селен-актива в сочетании с арбидолом способствует восстановлению процессов антиоксидантной защиты в виде снижения активности глутатионпероксидазы (р<0,05). В результате применения предлагаемого способа у детей с данной патологией происходит нормализация процессов перекисного окисления в виде снижения уровня малонового диальдегида и диеновых конъюгат.
Сравнительный анализ иммунометаболических показателей у детей с аллергическими заболеваниями респираторного тракта показал, что одновременное применение арбидола и селен-актива в качестве предлагаемого способа профилактики ОРИ вызывает повышение уровня сывороточного иммуноглобулина класса М с 0,89±0,08 до 1,11±0,14 г/л, существенное увеличение спонтанной хемилюминесцентной активности лейкоцитов с 0,41±0,05 до 1,22±0,5 имп/мин (см. таблицу 2). В данной группе менее существенно по сравнению с контрольной группой, получавшей арбидол, снизилась активность глутатионпероксидазы соответственно с 379,57±58,6 до 109,7±9,39 и с 302,93±44,18 до 75,77±7,5 мкмоль/1гНВ/мин. У пациентов, получавших только арбидол, резко снизился уровень интерлейкина-8 с 59,32±9,8 до 18,5±3,6 пг/мл (р<0,05) в отличие от основной группы, получавшей арбидол в сочетании с селен-активом.
Предлагаемый способ позволяет осуществлять профилактику ОРИ у детей дошкольного возраста с аллергическими заболеваниями респираторного тракта за счет активизации гуморального и фагоцитарного звеньев иммунитета, нормализации систем перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты.
Предлагаемый способ осуществляется в условиях детских дошкольных учреждений в период предэпидемического осеннего подъема заболеваемости ОРИ путем одновременного назначения арбидола по 50 мг 2 раза в неделю в сочетании с селен-активом в дозировке 25 мкг по селену после еды ежедневно в течение 3-4 недель.
Примеры
Пример 1. Мальчик Б.А., 4 года. Клинический диагноз: бронхиальная астма атоническая легкая персистирующая. Соп.: хронический аденоидит. Аденоиды 2 степени. Наблюдался с 20.10.2004 г. по 20.10.2006 г. До профилактики перенес 6 раз ОРИ в течение 1 года: 20-22.10.04 - ОРИ, острый катаральный отит; 10-28.03.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести; 13-25.04.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Бронхиальная астма, обострение; 18-27.05.05 - ОРИ, тонзиллит, средняя степень тяжести. Хронический аденоидит, обострение; 18.08-12.09.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Бронхиальная астма, обострение; 11-18.10.05 - ОРИ, ринофарингит, легкая степень тяжести. Бронхиальная астма, обострение. После вышеуказанного способа профилактики, проведенного в течение 4 недель, перенес ОРИ 1 раз в течение 1 года: 16-24.06.06 - ОРИ, ринофарингит, легкая степень тяжести. Т.е. частота ОРИ снизилась в 6 раз, приступов бронхиальной астмы не было.
Пример 2. Мальчик М.А., 6 лет. Клинический диагноз: аллергический бронхит, аллергический ринит. Наблюдался с 10.10.2004 г. по 10.10.2006 г. До профилактики перенес 4 раза ОРИ, ветряную оспу в течение 1 года: 19-29.10.04 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Острый катаральный отит; 21-30.03.05 - ветряная оспа, типичная легкая степень тяжести; 29.04-04.05.05 - ОРИ, фарингит, легкая степень тяжести; 11-20.05.05 - ОРИ, трахеобронхит, средняя степень тяжести; в сентябре 2005 г. - ОРИ, фарингит, легкая степень тяжести. Аллергический бронхит, обострение. После вышеуказанного способа профилактики, проведенного в течение 4 недель, перенес ОРИ 2 раза в течение 1 года: 26.01-03.02.06 - ОРИ, ринофаринготрахеит, средняя степень тяжести; 20-24.03.06 - ОРИ, фарингит, легкая степень тяжести. Т.е. частота ОРИ снизилась в 2 раза.
Пример 3. Мальчик Ш.П., 3 года. Клинический диагноз: бронхиальная астма атопическая легкая персистирующая. Соп.: аллергический ринит, атопический дерматит, ремиссия. Наблюдался с 20.10.2004 г. по 20.10.2006 г. До профилактики перенес 8 раз ОРИ в течение 1 года: 20-29.10.04 - ОРИ, бронхит, средняя степень тяжести; 01-06.12.04 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести; 21-28.12.04 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Бронхиальная астма, обострение; 18-23.03.04 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести; 12-18.04.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Бронхиальная астма, обострение; 20-30.05.05 - ОРИ, трахеобронхит, средняя степень тяжести; 23-31.08.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Острый аденоидит; 05-09.09.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. После вышеуказанного способа профилактики, проведенного в течение 3 недель, перенес ОРИ 4 раза в течение 1 года: 20-26.12.05 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести; 30.03-03.04.06 - ОРИ, ринофаринготрахеит, средняя степень тяжести; 24.04-01.05.06 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести; 18-29.09.06 - ОРИ, ринофарингит, средняя степень тяжести. Т.е. частота ОРИ снизилась в 2 раза, приступов бронхиальной астмы не было.
Предлагаемый способ профилактики острых респираторных инфекций у детей дошкольного возраста с аллергическими заболеваниями респираторного тракта при помощи одновременного применения арбидола с селен-активом может быть применен в условиях детских дошкольных учреждений, детских поликлиник.
Таблица №1. | ||||
Динамика заболеваемости детей с аллергическими заболеваниями респираторного тракта, получавших различные курсы профилактики | ||||
Показатель | Контрольная группа детей, получавших арбидол | Основная группа детей, получавших селен-актив в сочетании с арбидолом | ||
До профилактики | После профилактики | До профилактики | После профилактики | |
Среднее количество перенесенных респираторных заболеваний | 2,6±0,36 | 2,0±0,3 | 2,75±0,37 | 2,08±0,67 |
В т.ч. среднее количество перенесенных инфекций и обострений аллергических заболеваний нижних дыхательных путей | 0,5±0,17 | 0,36±0,17 | 1,0±0,3** | 0,17±0,11** |
Средняя продолжительность респираторных заболеваний | 10,0±1,1 | 7,5±1,74 | 7,9±0,98* | 5,2±1,66* |
Достоверность различия показателей по критерию Стьюдента в подгруппах до и после профилактики: * - р<0,05; р**<0,01 |
Таблица №2. | ||||
Динамика иммунометаболических показателей у детей с аллергическими заболеваниями органов дыхания в зависимости от метода оздоровления | ||||
Показатель | Контрольная группа детей, получавших арбидол | Основная группа детей, получавших селен-актив в сочетании с арбидолом | ||
До профилактики | После профилактики | До профилактики | После профилактики | |
Сывороточный иммуноглобулин G, г/л | 8,72±0,32 | 7,72±0,91 | 9,21±0,67 | 8,95±1,06 |
Сывороточный иммуноглобулин М, г/л | 0,94±0,07 | 1,04±0,09 | 0,89±0,08 | 1,11±0,14 |
Интерлейкин-8, пг/мл | 59,32±9,8* | 18,5±3,6* | 48,9±11,7 | 27,2±7,8 |
Спонтанная хемилюминесцентная активность лейкоцитов, имп/мин | 0,67±0,12 | 1,13±0,2 | 0,41±0,05* | 1,22±0,5* |
Стимулированная хемилюминесцентная активность лейкоцитов, имп/мин | 2,11±0,48 | 1,81±0,65 | 2,18±0,3 | 1,92±0,6 |
Глутатионпероксидаза мкмоль/1 гНв/мин | 302,93±44,18* | 75,77±7,5* | 379,57±58,6** | 109,7±9,39** |
Малоновый диальдегид, мкмоль/л | 96,03±8,8 | 73,32±14,3 | 84,6±18,2 | 62,79±10,4 |
Диеновые конъюгаты, усл. ед/мл плазмы | 2,17±0,23* | 1,12±0,18* | 1,55±0,20 | 1,34±0,22 |
Достоверность различия показателей по критерию Вилкоксона в подгруппах до и после профилактики: * р<0,05; **р<0,01 |
Класс A61K31/405 индолалканкарбоновые кислоты; их производные, например триптофан, индометацин
Класс A61K33/04 сера; селен или теллур; их соединения
Класс A61K31/375 аскорбиновая кислота, те витамин C; ее соли
Класс A61P31/16 против гриппа или риновирусов
Класс A61P37/02 иммуномодуляторы