способ антистрессовой защиты макулярной сетчатки при хирургии катаракты у больных сахарным диабетом осложненного течения

Классы МПК:A61F9/00 Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке
A61N1/32 переменным или прерывистым током 
A61K31/711  природные дезоксирибонуклеиновые кислоты, те содержащие только 2" -дезоксирибозы, присоединенные к аденину, гуанину, цитозину или тимину и имеющие 3" -5" фосфодиэфирные связи
A61K38/38 альбумины
A61P27/02 офтальмологические агенты
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2008-01-29
публикация патента:

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано для антистрессовой защиты макулярной сетчатки при хирургии катаракты у больных сахарным диабетом до операции, во время и после нее. Однократно за сутки до операции в течение 30 минут проводят сеанс ТЭС-терапии на аппарате «Трансаир-01» биполярным прямоугольным импульсным током фиксированной частоты и длительности. После сеанса, а также в день операции закапываются в нос по 2 капли в каждую ноздрю 0.25% раствора дерината и внутривенно капельно вводят 200 мл 1,5% раствора реамбирина. С первого дня послеоперационного периода 3 раза в день назначают по 1 таблетке либо 1 мл 20% раствора левокарнитина и одновременно с той же кратностью 3 раза в день закапывают в нос 0,25% раствор дерината по 2 капли в каждую ноздрю. Продолжительность совместного послеоперационного применения левокарнитина и дерината определяется характером ответной морфологической реакции макулярной сетчатки на хирургический стресс. При увеличении объема макулярной сетчатки в первые 3-5 дней после операции до 10% от среднестатистической нормы длительность лечения составляет 10 дней, более 10% - 30 дней. Технический результат заключается в повышении качества антистрессовой защиты макулярной сетчатки путем восполнения дефицита пластических субстратов-белков в фоторецепторах. 1 табл.

Формула изобретения

Способ антистрессовой защиты макулярной сетчатки при хирургии катаракты у больных сахарным диабетом осложненного течения, включающий использование ТЭС-терапии аппаратом «Трансаир-01» биполярным прямоугольным импульсным током с фиксированной частотой и длительностью, отличающийся тем, что ТЭС-терапию осуществляют однократно за сутки до операции в течение 30 мин, затем после сеанса закапывают 0,25%-ный раствор дерината по 2 капли в каждую ноздрю и внутривенно капельно вводят 200 мл 1,5%-ного раствора реамбирина, раствор дерината и раствор реамбирина в тех же дозах и последовательности вводят дополнительно в день операции, а с первого дня послеоперационного периода назначают по 1 таблетке или 1 мл 20%-ного раствора левокарнитина 3 раза в день одновременно с закапыванием в нос 0,25%-ного раствора дерината по 2 капли в каждую ноздрю в течение 10 дней при увеличении объема макулярной сетчатки до 10% и в течение 30 дней при увеличении объема макулярной сетчатки более 10% от среднестатистической нормы.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для антистрессовой защиты макулярной сетчатки при хирургии катаракты у больных сахарным диабетом (СД) до операции, во время и после нее.

В хирургической практике, в том числе и в офтальмохирургии существует способ обеспечения антистрессовой защиты накануне операции и во время ее путем использования медикаметнозных средств, например седативных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, атарактиков. Однако они не всегда и не в полной мере способствуют устранению патологических проявлений хирургического стресса (ХС) и даже сами могут усугублять последние (Дубикайтис А.Ю., Конюхова С.Г., Ковалев В.А., Вавилова Т.В. и др. Активность свободнорадикального окисления и состояние антиоксидантной системы у больных ишемической болезнью сердца в ходе операции реваскуляризации миокарда. Анестезиология и реаниматология, 1994. - № 1. - с.10-13).

Из осложнений катарактальной хирургии у больных сахарным диабетом (СД) существенное негативное влияние на качество зрительной реабилитации оказывает макулярный отек (МО). Риск его развития при оперативном лечении катаракты существенно повышает ХС.Инициальным звеном стрессопосредованных изменений макулярной сетчатки (МС) в условиях ХС являются нарушения вегетативного динамического нейротипа, гиперпродукция прострессовых гормонов - катехоламинов и кортизола, активация реакций свободнорадикального окисления (СРО), вазоконстрикция, гипоксия с повреждением клеточных мембран. К основным причинам этих нарушений относят психоэмоциональное напряжение пациентов перед операцией, оперативную травму, в том числе энергетическое воздействие на сетчатку, применяемое при экстракции катаракты, в частности при факоэмульсификации. Тяжесть болезненных ощущений, функциональных и биохимических изменений, вызванных основными агрессивными факторами ХС, существенно возрастает у больных СД осложненного течения, имевших до операции артериальную гипертензию, церебро- и кардиоваскулярную патологию, неудовлетворительную степень компенсации углеводного и жирового обменов. К появлению МО в хирургии катаракты при СД также предрасполагают вызванные самой болезнью снижение вплоть до полного отсутствия в тканях глаза активности ферментов антиоксидантной защиты, энергетических и пластических субстратов (Майчук Н.В., Колединцев М.Н. Изменение биохимических показателей слезной жидкости при офтальмологических проявлениях системной патологии. Офтальмология, 2004. - № 3. - с.63-68).

Особенно чувствительны к агрессивным факторам ХС и энергетическому воздействию фоторецепторы МС вследствие наличия в них большого количества биомембран, в том числе в наружных сегментах и митохондриях, ненасыщенных жирных кислот, свободных радикалов и высокой функциональной активности.

Одним из аналогом изобретения является применение перед офтальмологической операцией для ограничения патологических проявлений стресс-реакции комплекса медиаторов, метаболитов и их синтетических аналогов - оксибутирата натрия в дозе 30 мг/кг массы тела, per os за 30 минут до операции, токоферола ацетата 5 мг/кг внутримышечно за 3 суток до операции и даларгина 60 мг/кг (Городецкий Б.К. Роль офтальмохирургического стресса в развитии воспалительно-репаративных процессов в роговой оболочке глаз при лазерных операциях. Автореф. дис. способ антистрессовой защиты макулярной сетчатки при хирургии   катаракты у больных сахарным диабетом осложненного течения, патент № 2356519 канд. мед. наук. Иркутск, 2001, 18 с.).

Недостатками способа являются:

- недостаточная эффективность антистрессовой защиты указанными препаратами, так как они не восполняют дефицит пластических субстратов - белков в клетках сетчатки, в том числе и фоторецепторах МС, между тем, накопление в фоторецепторах белковых веществ - основа повышения устойчивости к неблагоприятным воздействиям (Думброва Н.Е., Скринник А.В. Комплекс структур наружного отдела сетчатки в условиях воздействия импульсным электромагнитным полем. Офтальмологический журнал, 1991. - № 6. - с.353-356);

- однократное введение препаратов только до операции не предупреждает развитие отставленной постстрессовой реакции;

- отсутствие устранения периферической вазоконстрикции, вызванной дестабилизацией ВНС и вазомоторных реакций, что ограничивает поступление лекарственных веществ из системного кровотока в сетчатку глаза.

Наиболее близким аналогом прототипом является использование во. время операции ТЭС-терапии для усиления анестезии и анальгетического эффекта. Это способ транскраниальной электростимуляции, обладающий гомеостатической направленностью и способностью стабилизировать функции вегетативной нервной системы (ВНС) (Ковалев М.Г. и соавт. Возможности применения метода транскраниальной электроанальгезии в торакальной и абдоминальной хирургии. Транскраниальная электростимуляция. Санкт-Петербург, 2005. - с.259-291).

К недостаткам данного способа относится:

- проведение ТЭС-терапии во время офтальмологических операций удлиняет время проведения офтальмологической операции в 1,5-2 раза, так как продолжительность самих операций по экстракции катаракты составляет не более 15-20 минут, а длительность одной процедуры ТЭС-терапии составляет 30 минут;

- проведение ТЭС-терапии только во время операции не устраняет повреждающего воздействия психоэмоционального напряжения перед операцией, которое запускает комплекс изменений в организме и тканях глаза, понижающих устойчивость МС к воздействию агрессивных факторов, собственно оперативного вмешательства, особенно связанного с акустическим воздействием ультразвука на сетчатку.

Задача - предложить способ антистрессовой защиты МС при хирургии катаракты у больных СД осложненного течения.

Технический результат - повышение качества антистрессовой защиты МС путем восполнения дефицита пластических субстратов-белков в фоторецепторах.

Технический результат достигается тем, что однократно за сутки до операции в течение 30 минут проводят сеанс ТЭС-терапии на аппарате «Трансаир-01» биполярным прямоугольным импульсным током фиксированной частоты и длительности. После сеанса, а также в день операции закапываются в нос 4 капли: по 2 капли в каждую ноздрю - 0.25% раствора дерината и внутривенно капельно вводят 200 мл 1,5% раствора реамберина.

Деринат необходим для синтеза белка в клетке (РЛС. Энциклопедия лекарств, 2005. - с.303-304).

Реамберин повышает мощность систем энергопродукции и антирадикальной защиты (Справочник Видаля. Лекарственные препараты в России, 2006, с.912-913).

Их совместное применение продиктовано тем, что образование белка из нуклеиновой кислоты - процесс энергозависимый, а поскольку в условиях ХС усугубляется характерный для СД энергетический дефицит в тканях глаза, реамберин пополняет клетки энергетическим материалом.

С первого дня послеоперационного периода для поддержания оптимального режима внутриклеточной энергопродукции и синтеза белка 3 раза в день назначают по 1 таблетке либо 1 мл 20% раствора левокарнитина (РЛС. Энциклопедия лекарств, с.489-490) и одновременно с той же кратностью 3 раза в день закапывают в нос 0,25% раствор дерината 4 капли: по 2 капли в каждую ноздрю. Продолжительность совместного послеоперационного применения левокарнитина и дерината определяется характером ответной морфологической реакции МС на ХС. При увеличении объема МС в первые 3-5 дней после операции до 10% от среднестатистической нормы (7,48 мм3 - Девид Джс Спелтон с соавт. Атлас по клинической офтальмологии (пер. с англ.). Из-во «Медпресс-информ», 2007, с.32) длительность лечения составляет 10 дней, более 10% - 30 дней.

Преимущества предлагаемого способа:

- повышается устойчивость к хирургическому стрессу за счет восполнения дефицита пластических субстратов-белков, т.к. используется деринат совместно с реамберином после ТЭС-терапии;

- механизм антистрессовой защиты действует пролонгировано, то есть на всех этапах хирургического стресса: предстресс, собственно стресс, постстресс;

- способ по предложению уменьшает интенсивность вазоконстрикции за счет стабилизации ВНС и вазомоторных реакций, тем самым увеличивается концентрация лекарственных веществ, поступающих в ткани глаз.

Пример 1.

- Больная К., 68 лет, поступила с диагнозом сенильной незрелой катаракты левого глаза. Страдает сахарным диабетом 2 типа среднетяжелого течения 10 лет с отсутствием признаков диабетической ретинопатии, гипертонической болезнью в течение 15 лет. Пациентке была проведена факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ на левый глаз. Однократно за сутки до операции в течение 30 минут пациентке провели сеанс ТЭС-терапии на аппарате «Трансаир-01» биполярным прямоугольным импульсным током фиксированной частоты и длительности. После сеанса, а также в день операции закапывали в нос капли: по 2 капли в каждую ноздрю - 0.25% раствора дерината и внутривенно капельно ввели 200 мл 1,5% раствора реамберина.

Операция прошла без осложнений. Однако по данным оптической когерентной томографии объем макулярной после операции был увеличен до 10% от среднестатистической нормы. Пациентке 3 раза в день было назначено по 1 таблетке левокарнитина и одновременно с той же кратностью 3 раза в день закапывался в нос 0,25% раствор дерината 4 капли: по 2 капли в каждую ноздрю. Продолжительность лечения составила 10 дней. Осмотр через 1 месяц показал отсутствие признаков макулярного отека.

Пример 2.

Пациент В., 70 лет, поступил с диагнозом сенильной незрелой катаракты правого глаза. Из сопутствующих заболеваний имеется сахарный диабет 2 типа среднетяжелого течения, которым больной страдает в течение 15 лет, артериальная гипертония и непролиферативная диабетическая ретинопатия обоих глаз. Пациенту была проведена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ на правый глаз. Однократно за сутки до операции в течение 30 минут пациенту проводят сеанс ТЭС-терапии на аппарате «Трансаир-01» биполярным прямоугольным импульсным током фиксированной частоты и длительности. После сеанса, а также в день операции закапываются в нос 4 капли: по 2 капли в каждую ноздрю - 0.25% раствора дерината и внутривенно капельно вводят 200 мл 1,5% раствора реамберина.

Операция прошла без осложнений. По данным оптической когерентной томографии объем макулярной сетчатки в первые сутки после операции был увеличен до 20% от среднестатистической нормы. Пациенту 3 раза в день было назначено по 1 мл 20% раствора левокарнитина и одновременно с той же кратностью 3 раза в день закапывался в нос 0,25% раствор дерината 4 капли: по 2 капли в каждую ноздрю.

Продолжительность лечения составила 30 дней. Осмотр по окончании лечения через 30 дней показал восстановление нормальной толщины сетчатки в области макулы, что соответствует среднестатистической норме.

Пример 3.

Пациентка Л., 69 лет, поступила с диагнозом сенильной незрелой катаракты непролиферативной диабетической ретинопатии. Страдает сахарным диабетом 2 типа среднетяжелого течения 7 лет, артериальной гипертонией 10 лет. Пациентке была проведена факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ на левый глаз.

Во время операции была проведена только ТЭС-терапия по прототипу.

Операция прошла без осложнений. По данным оптической когерентной томографии объем макулярной сетчатки в первые сутки после операции был увеличен более 20% от среднестатистической нормы.

При осмотре через 1 месяц после операции произошла трансформация данного отека в клинически значимый, по поводу чего потребовалось проведение лазерной коагуляции сетчатки.

Таблица 1.
Группы обследованных Число больных Морфологический ответ МС на ХС
МО отсутствуетСубклинический МОКлинически значимый МО
Основная группа, получавшая дополнительную антистрессовую защиту по предлагаемому способу24 222 способ антистрессовой защиты макулярной сетчатки при хирургии   катаракты у больных сахарным диабетом осложненного течения, патент № 2356519
Контрольная группа, получавшая лечение по прототипу 2212 64

Класс A61F9/00 Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке

способ фиксации мягкой интраокулярной линзы при отсутствии капсулярной поддержки -  патент 2529411 (27.09.2014)
устройство для разреза роговицы глаза человека -  патент 2529391 (27.09.2014)
устройство для разрезания роговой оболочки глаза -  патент 2528853 (20.09.2014)
способ хирургического замещения множественных, тотальных и обширных кожных дефектов век, распространяющихся на окружающие зоны лица -  патент 2528650 (20.09.2014)
роговичный сегмент для лечения кератэктазий различного генеза -  патент 2528649 (20.09.2014)
способ факоэмульсификации -  патент 2528633 (20.09.2014)
способ репозиции моноблочной интраокулярной линзы, дислоцированной вместе с капсульным мешком -  патент 2527912 (10.09.2014)
способ осуществления тоннельного разреза для факоэмульсификации -  патент 2527911 (10.09.2014)
способ микроинвазивной непроникающей глубокой склерэктомии при открытоугольной глаукоме -  патент 2527908 (10.09.2014)
способ имплантации интраокулярной линзы больным с эктопией хрусталика -  патент 2527844 (10.09.2014)

Класс A61N1/32 переменным или прерывистым током 

способ накожной электростимуляции спинного мозга -  патент 2529471 (27.09.2014)
способ восстановительного лечения нервно-мышечного аппарата у больных с ложным суставом шейки бедренной кости после эндопротезирования тазобедренного сустава -  патент 2528637 (20.09.2014)
способ лечения больных с паркинсонизмом -  патент 2527170 (27.08.2014)
способ лечения больных ишемической болезнью сердца -  патент 2526462 (20.08.2014)
способ лечения недержания мочи после радикальной простатэктомии -  патент 2526400 (20.08.2014)
способ лечения больных хроническим простатитом -  патент 2525619 (20.08.2014)
способ лечения раковых опухолей -  патент 2524194 (27.07.2014)
способ комплексного лечения детей с детским церебральным параличом -  патент 2523833 (27.07.2014)
способ комплексного воздействия на нервно-рефлекторные механизмы зуда у больных атопическим дерматитом -  патент 2523634 (20.07.2014)
способ лечения эпилепсии -  патент 2522990 (20.07.2014)

Класс A61K31/711  природные дезоксирибонуклеиновые кислоты, те содержащие только 2" -дезоксирибозы, присоединенные к аденину, гуанину, цитозину или тимину и имеющие 3" -5" фосфодиэфирные связи

способ количественной оценки терминальных нуклеотидов g-цепи теломерной днк человека с помощью полимеразной цепной реакции и дуплекс-специфического анализа, наборы синтетических олигонуклеотидных праймеров и зондов для осуществления этого способа -  патент 2508407 (27.02.2014)
инъекционная композиция полидезоксирибонуклеотидов для лечения костно-суставных заболеваний -  патент 2508115 (27.02.2014)
связывающие комплемент аптамеры и средства против с5, пригодные для лечения глазных нарушений -  патент 2477137 (10.03.2013)
способ лечения послеоперационных отеков роговицы в хирургии возрастных катаракт -  патент 2476194 (27.02.2013)
способ лечения рака молочной железы -  патент 2471520 (10.01.2013)
способ лечения рака прямой кишки -  патент 2434591 (27.11.2011)
иммуностимулирующая комбинация для профилактики и лечения гепатита с -  патент 2431499 (20.10.2011)
деринат-суппозитории для использования в медицинской практике -  патент 2429854 (27.09.2011)
лекарственное средство для лечения псориаза -  патент 2424811 (27.07.2011)
антисмысловые олигонуклеотиды для лечения аллергии и пролиферации неопластических клеток -  патент 2416412 (20.04.2011)

Класс A61K38/38 альбумины

мазь доктора рустамова -  патент 2527335 (27.08.2014)
композиция для комплексного лечения больных с первичной открытоугольной глаукомой и заболеваниями глазной поверхности -  патент 2517033 (27.05.2014)
биогель -  патент 2503464 (10.01.2014)
способ лечения шокового состояния у новорожденных с хирургической патологией -  патент 2491088 (27.08.2013)
способ повышения термостойкости альбумина при модифицировании его металлуглеродными наноструктурами -  патент 2480235 (27.04.2013)
способ получения аддуктов фуллерена -  патент 2462474 (27.09.2012)
способ лазерной сварки биологических тканей -  патент 2425700 (10.08.2011)
способ получения высокоэффективного человеческого альбумина для применения в детоксикационной терапии -  патент 2424822 (27.07.2011)
способ лечения печеночной недостаточности -  патент 2422162 (27.06.2011)
способ получения обедненного молекулами стабилизаторов водного раствора альбумина, адсорбент и его применение в способе, применение водного раствора альбумина (варианты) -  патент 2420534 (10.06.2011)

Класс A61P27/02 офтальмологические агенты

глазные капли на основе композиции фармацевтически приемлемой аддитивной соли кислоты и метилэтилпиридинола, содержащие композицию витаминов группы в -  патент 2528912 (20.09.2014)
способ комбинированного лечения ретиноваскулярного макулярного отека -  патент 2527360 (27.08.2014)
фармацевтическая антиангиогенная композиция для лечения заболеваний глаз -  патент 2526825 (27.08.2014)
способ лечения монокулярного оптического неврита при рассеянном склерозе -  патент 2523146 (20.07.2014)
профилактика и лечение патологических состояний глаз, вызванных комплементом -  патент 2522976 (20.07.2014)
способ лечения кератоконуса у пациентов с тонкой роговицей -  патент 2522386 (10.07.2014)
способ лечения трофических эрозий роговицы -  патент 2522381 (10.07.2014)
способ лечения атрофической возрастной макулярной дегенерации -  патент 2521338 (27.06.2014)
стабилизированные фармацевтические субмикронные суспензии и способы их получения -  патент 2521258 (27.06.2014)
офтальмологическое фармацевтические композиции для неоангиогенных патологий глаза -  патент 2519739 (20.06.2014)
Наверх