средство для сухой дезинфекции и очистки рук

Формула изобретения

1. Средство для сухой дезинфекции и очистки рук от загрязнений, включающее сополимер винилового спирта с винилацетатом, полимер-адгезив и воду, отличающееся тем, что в качестве полимер-адгезива используют полидиаллилдиметиламмоний хлорид при следующих соотношениях, мас.%:

сополимер винилового спирта с винилацетатом 8,0-14,0

полидиаллилдиметиламмоний хлорид 0,8-5,6

вода остальное

при содержании винилацетатных звеньев в сополимере винилового спирта с винилацетатом от 4 до 23 мол.%.

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит неанионное поверхностно-активное вещество в количестве не более 0,8 мас.%.

3. Средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве неанионного поверхностно-активного вещества используют алкилдиметилбензиламмоний хлорид и/или цетилпиридиний хлорид.

4. Средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит лимонную кислоту в количестве 0,3-1,0 мас.%.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к средствам личной гигиены, а более конкретно - к средствам для сухого обеззараживания, очистки и при необходимости дезактивации кожи человека, преимущественно кожи рук.

Известно изобретение «Паста для сухой очистки рук от загрязнений» (патент России № 2033148, кл. А61К 7/40, опубл. 20.04.1995 г.). Паста включает в себя поливиниловый спирт, глицерин, дикарбоксибетаин, хлористый натрий, бензойную или салициловую кислоту и воду.

Паста по этому патенту позволяет очищать руки от бытовых, маслянистых и радиоактивных загрязнений, причем для очистки рук не требуется никаких вспомогательных средств.

Паста позволяет дезактивировать руки до фоновых значений активности, при исходном загрязнении до 930 -частиц/см²·мин. Паста сохраняет свои свойства в течение одного года со дня изготовления.

Недостатками этой пасты являются малый срок хранения и неустойчивость, т.е. образование геля в области температур ниже +10°С, что приводит к невозможности ее использования ниже этой температуры. Однажды замерзнув или подвергшись влиянию низких положительных температур в течение 1-3 недель, эта паста не восстанавливает своих свойств при нагревании ее до 20°С, что также препятствует ее применению в полевых условиях. Кроме того, паста обладает недостаточной дезинфицирующей способностью, что не позволяет применять ее для профилактической и хирургической антисептики рук.

Известно изобретение «Средство для сухой очистки рук от загрязнений» (патент России № 2308304, кл. A61Q 9/10, А61К 8/34, опубл. 20.10.2007 г.). Средство включает 8-13 мас.% поливинилового спирта, 2-4 мас.% глицерина, 0,06-0,12 мас.% лимонной кислоты, 0,3-0,5 мас.% водорастворимых эфиров целлюлозы, 0,6-1,2 мас.% природных полисахаридов и воду (остальное). Данное средство благодаря стабилизирующему действию водорастворимых эфиров целлюлозы имеет срок хранения до 3-х лет; может быстро и эффективно очищать руки от загрязнений разнообразной природы. Средство обладает также высокой дезактивирующей способностью и позволяет очищать руки до фоновых значений остаточной загрязненности, при этом коэффициент дезактивации достигает 165, однако авторы не указывают, при какой начальной загрязненности радионуклидами получены данные результаты.

Средство слабо дезинфицирует руки и само может являться источником инфекции, поскольку содержит природные полисахариды, являющиеся питательной средой для бактерий, но при этом не содержит антисептиков. Кроме того, данное средство хотя и способно выдерживать однократный цикл замерзания-оттаивания без изменения свойств, но не способно длительно храниться при низких положительных температурах и превращается при таком хранении в гель. Этот гель не переходит в жидкость при нагревании до 20-30°С, что делает невозможным использование средства в полевых условиях, когда возможны частые перепады температур.

Известен состав для сухой очистки рук по заявке Германии № 19947684А1, кл. А61К 7/48, опубл. 12.04.2001 г. По этой заявке состав для сухой очистки рук состоит из 2-10 мас.% пленкообразующего полимера и 1-20 мас.% полимера-адгезива, растворенных в водно-спиртовой среде, причем спирта может быть от 5 до 30 мас.%. В качестве пленкообразующего полимера использован сополимер винилового спирта с винилацетатом, содержащий 10-40 мольных % винилацетатных звеньев, а в качестве полимера-адгезива использован поливинилпирролидон с молекулярной массой 40000-1000000 г/моль.

Принцип действия состава по данной заявке основан на том, что после его нанесения на руки и последующего высыхания на руках образуется пленка, которая затем легко удаляется вместе с включенными в нее грязью, салом и омертвевшими клетками кожи.

Данный состав имеет неограниченный срок хранения и может являться эффективным дезинфицирующим средством при содержании в нем спирта свыше 15%. Однако при любом соотношении компонентов в этом составе он обладает недостаточными чистящей способностью и дезактивирующим действием. Кроме того, после снятия пленки чистые руки заметно липнут, из-за чего к ним притягиваются грязь и микробы.

Объективный анализ ситуации, сложившейся в области разработки и производства средств для сухой очистки рук, диктует необходимость создания средства со следующими потребительскими характеристиками:

- степень очистки от масляных загрязнений при однократном использовании не менее 80%;

- срок хранения не менее 4-х лет, в том числе в области низких положительных температур;

- степень дезактивации при однократном использовании не менее 85%;

- дезинфицирующую способность на уровне, позволяющем использовать средство для хирургической и гигиенической антисептики рук.

Задачей настоящего изобретения является создание эффективного средства для сухой дезинфекции и очистки рук от масляных и радиоактивных загрязнений.

Наиболее близким техническим решением по совокупности существенных признаков и достигаемому эффекту к предлагаемому средству для сухой дезинфекции и очистки рук является «Состав для сухой очистки рук» по патенту Германии № 19947684 А1, который и выбран в качестве прототипа.

Использование предлагаемого средства для сухой дезинфекции и очистки рук позволяет дезинфицировать, очищать от масляных загрязнений и дезактивировать кожу рук.

Средство устойчиво к перепадам температур в области от 0 до 50°С, что доказывается тем фактом, что оно может быть приготовлено из исходных компонентов при любой температуре из вышеуказанной области. Переходы «замораживание-оттаивание» не влияют на свойства предлагаемого средства и поэтому допустимы неограниченное количество раз.

Предлагаемое средство позволяет проводить дезактивацию поверхности кожи, имеющей уровни активности до 1300 -частиц/см²·мин, и достигать при этом фоновых значений активности, а также дезинфицировать кожу рук до уровня, подпадающего под стандарты гигиенической и хирургической антисептики. Поэтому средство может быть использовано для дезинфекции рук хирургов при проведении операций как в стационарных клиниках, так и в полевых условиях. Последнее особенно актуально при оказании медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях.

Характерной особенностью предлагаемого средства является то, что оно проявляет высокую противомикробную активность даже при отсутствии в его составе таких широко известных дезинфицирующих агентов, как хлорид цетилпиридиния или биглюконат хлоргексидина, что обеспечивает более мягкое воздействие на кожу рук при ее сухой очистке.

Указанный результат достигается тем, что используется средство для сухой очистки рук от загрязнений, включающее сополимер винилового спирта с винилацетатом, полимер-адгезив и воду, отличающееся тем, что в качестве полимер-адгезива используют полидиаллилдиметиламмоний хлорид, количественное отношение которого к сополимеру винилового спирта с винилацетатом находится при следующих соотношениях, мас.%:

сополимер винилового спирта с винилацетатом - 8,0-14,0;

полидиаллилдиметиламмоний хлорид - 0,8-5,6;

вода - остальное.

Предпочтительно, чтобы средство для сухой дезинфекции и очистки рук от загрязнений содержало сополимер винилового спирта с винилацетатом (ВС-ВА), имеющий от 4 до 23 мольных % винилацетатных звеньев.

При этом средство может дополнительно содержать неанионные поверхностно-активные вещества, преимущественно алкилдиметилбензиламмоний хлорид (КАТАМИН АБ) и/или цетилпиридиний хлорид (ЦПХ), в количестве не более 0,8%, что обеспечивает повышение степени очистки кожи от масляных загрязнений и усиливает дезинфицирующую способность средства, что может быть необходимо при длительных хирургических операциях, когда дезинфицирующего действия средства может оказаться недостаточно.

При необходимости увеличения дезактивирующих свойств средство может дополнительно содержать лимонную кислоту в количестве 0,3-1,0%.

Авторы не располагают информацией о дезактивирующей и дезинфицирующей способности полидиаллилдиметиламмония хлорида (ВПК-402). Можно только предполагать, что дезактивирующие свойства предлагаемого средства обусловлены способностью ВПК-402, являющегося органическим поликатионом, адсорбироваться на поверхности кожи, занимая при этом те же адсорбционные центры, которые обычно занимают катионы радиоактивных элементов. А поскольку при нанесении средства на руки концентрация ВПК-402 у поверхности кожи на десятки порядков превосходит концентрацию радионуклидов, последние вытесняются из адсорбционных центров и уносятся вместе с комочками средства. Вероятно, дезинфицирующие свойства средства при отсутствии в нем специальных антимикробных добавок могут быть связаны с необратимой адсорбцией ВПК-402 на поверхности клеток бактерий и других микроорганизмов, из-за чего они погибают.

Высокая очищающая способность средства неожиданна для заявителя. В этой связи необходимо подчеркнуть, что эта способность определяется присутствием в составе средства одновременно двух полимеров - ВПК-402 и ВС-ВА, содержащего 4-23 мольных % винилацетатных звеньев. Водные растворы каждого из этих полимеров в отдельности из-за высокой адгезии к кожным покровам вообще не обладают чистящей способностью. Таким образом, имеет место синергетический эффект.

Содержащийся в составе средства ВПК-402 увлажняет кожу рук, делает ее мягкой и гладкой. Безопасность применения сополимеров ВС-ВА и полимера ВПК-402 подтверждается тем, что первые используются в качестве компонента глазури для жевательной резинки и медикаментов, принимаемых внутрь, а второй применяется в составах для укладки и окрашивания волос, при очистке антибиотиков в медицинской промышленности, для очистки питьевой воды в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения, а также при осветлении растительного масла, используемого затем в пищевых целях.

Все ингредиенты, используемые для изготовления предлагаемого средства для сухой дезинфекции и очистки рук, выпускаются в промышленном масштабе в следующей форме:

Сополимеры винилового спирта с винилацетатом (ВС-ВА) производятся в Германии под торговой маркой «Mowiol ^®» (использовались сополимеры ВС-ВА марок Mowiol ^® 6-98, Mowiol^® 3-96, Mowiol^® 23-88, Mowiol^® 15-79 и Mowiol^® 15-75, содержащие, соответственно, 1-2, 4-5, 11-13, 21-23 и 25-26 мольных % винилацетатных звеньев);

Полидиаллилдиметиламмоний хлорид (полиэлектролит ВПК-402) - согласно ТУ 2227-184-00203312-98 с изм.1, 2;

Вода - согласно ГОСТ 6709-72;

Лимонная кислота - согласно ГОСТ 3652-69;

Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (КАТАМИН АБ) - согласно ТУ 9392-003-48482528-99;

Цетилпиридиний хлорид (ЦПХ) (другое название - гексадецилпиридиний хлорид) - в виде государственных стандартных образцов ГСО 8068-94.

Примеры получения и применения средства для сухой дезинфекции и очистки рук

Первый вариант

Сополимер ВС-ВА и воду нагревают до 80-85°С и перемешивают при этой температуре до полного растворения ВС-ВА. Обычно для растворения ВС-ВА при таких температурах достаточно 50-60 мин.

Горячий водный раствор ВС-ВА охлаждают до 35-40°С, затем добавляют водный раствор ВПК-402; также при необходимости вводят лимонную кислоту, КАТАМИН АБ и/или ЦПХ. Систему тщательно перемешивают до гомогенного состояния.

Второй вариант

Сополимер ВС-ВА, ВПК-402 и воду перемешивают при температуре 0-50°С до образования прозрачного гомогенного раствора. Обычно для полного растворения необходимо 8 часов - при 3-5°С, 4 часа - при 20-25°С и 3 часа - при 45-50°С.

Затем, при необходимости, вводят лимонную кислоту, КАТАМИН АБ и/или ЦПХ. Систему тщательно перемешивают до гомогенного состояния.

Полученное средство для сухой дезинфекции и очистки рук расфасовывают в пластмассовые тубы или флаконы необходимого объема. Средство из флакона или тубы выдавливают на загрязненную поверхность рук и сразу же растирают по поверхности до скатывания.

Качественный и количественный состав предлагаемого средства для сухой дезинфекции и очистки рук указан в таблице 1. Качественный и количественный состав средства для сухой дезинфекции и очистки рук, отличающийся в количественном отношении от предлагаемого, представлен в таблице 1-1.

Срок хранения средства для сухой дезинфекции и очистки рук определялся с помощью лакокрасочного вискозиметра марки В3-4, представляющего собой воронку объемом 100 мл с диаметром сопла 4 мм, при температуре 20±1°С. За величину срока хранения принималось время, по прошествии которого средство для сухой очистки рук впервые, с момента его изготовления, начинало выливаться из вискозиметра по каплям, а не сплошной струей. Испытания проводились с интервалом в 30 суток. Если средство по прошествии 4-х лет с момента его изготовления оставалось жидким и успешно проходило данное испытание, то принималось, что срок хранения средства данного состава превышает 4 года, и дальнейшие испытания его не проводились.

При испытании противомикробной активности средства для сухой дезинфекции и очистки рук проверялось воздействие средства в количественном суспензионном тесте на тест-штамм золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, согласно стандарту АТСС 6538 DCM 799), а также воздействие средства на тест-штамм кишечной палочки (Escherichia coli, согласно стандарту АТСС 11229 DCM 787) в тесте с условиями, приближенными к практическому применению. Испытание противомикробной активности проводилось для каждого состава средства дважды - сразу после его изготовления и по прошествии 4-х лет с момента изготовления (в том случае, если средство осталось жидким и однородным).

В количественном суспензионном тесте использовалась 20-часовая культура тест-штамма, суспендированная в 0,5% растворе хлорида натрия, имеющем нейтральный pH. Плотность культуры выражалась в колониеобразующих единицах на миллилитр (КОЕ/мл) и составляла 1-1,5·10¹⁰ КОЕ/мл. Смесь средства и культуры инкубировалась в течение 1 минуты при 37°С, затем в нее вносилась универсальная добавка, нейтрализующая действие любых антисептиков (3% водный раствор Tween^® 80 + 0,1% сапонина + 0,1% гистидина + 0,1% цистеина). Затем смесь высевалась на плотную казеиново-соево-пептонную среду КСА и инкубировалась в течение 48 часов при 37°С. Параллельно проводились контрольный посев на КСА и последующая инкубация при 37°С в течение 48 часов контрольной культуры, не подвергшейся воздействию средства для сухой дезинфекции и очистки рук. По прошествии 48 часов сравнивалась плотность культуры, подвергшейся воздействию средства _сусп с плотностью контрольной культуры _к. За критерий противомикробной активности средства в суспензионном тесте принималась величина К_сусп, равная lg( _к)-lg( _cycn). За величину К_сусп принималось усредненное значение по результатам 3 испытаний средства данного состава.

Тест с условиями, приближенными к практическому применению средства, проводился следующим образом. Использовалась суспензия тест-штамма в 0,5% растворе хлорида натрия, имеющем нейтральный рН. Плотность культуры составляла 1,2·10 ⁹ КОЕ/мл. Сначала кисти рук добровольцев после мытья с мылом опускались в суспензию штамма. Затем руки высушивались на воздухе в течение 3-х минут. После этого добровольцы разделялись на две группы: испытуемую и контрольную. Контрольная группа сразу делала смыв с загрязненных штаммом частей рук, помещая их на 1 минуту в казеиново-соевый бульон (КСБ). Этот смыв разводился в 10 раз, высевался на КСА и инкубировался 48 часов при 37°С. По прошествии этого времени определялась плотность контрольной культуры _к. Испытуемая группа сначала обрабатывала руки 5 мл средства для сухой дезинфекции и очистки рук, а затем делала смыв с очищенных рук. Со смывом далее поступали так же, как и в случае с контрольной группой. Определялась плотность культуры после испытания _практ. За критерий противомикробной активности средства в тесте с условиями, приближенными к практическому применению, принималась величина

К_практ, равная lg( _к)-lg( _практ). За величину К_практ принималось усредненное значение по результатам 5 испытаний средства данного состава.

Средство признавалось пригодным для гигиенической и хирургической антисептики рук, если одновременно выполнялись два условия: К_сусп 5 и К_практ 5.

Дезактивирующую способность средства для сухой дезинфекции и очистки рук определяли следующим образом. Образец для испытаний представлял собой диск из белой винилискожи по ГОСТ 11107-75, диаметром 30 мм. В центр образца наносили такое количество водного раствора смеси хлоридов цезия-137 и церия-144, чтобы после высыхания этого раствора активность на поверхности образца составляла от 1200 до 1300 -частиц/см²·мин. После высыхания радиоактивного раствора проводилось контрольное определение исходной активности А_исх на поверхности образца. На загрязненную таким образом поверхность наносили 0,5 мл испытуемого средства для сухой дезинфекции и очистки рук и растирали его по поверхности образца с помощью кусочка винилискожи до скатывания, затем стряхивали образовавшиеся комочки с образца. Определялась остаточная активность А_ост на поверхности образца. Степень дезактивации D, в % от исходной активности, определялась по формуле

D=100·(А_исх-А_ост)/(А_исх -А_фон),

где А_фон - это активность фона. За величину D принималось усредненное значение для пяти образцов.

Дезактивирующая способность для каждого состава средства определялась дважды - сразу после его изготовления и по прошествии 4-х лет с момента изготовления (в том случае, если средство осталось жидким и однородным).

Чистящая способность средства по отношению к маслянистым загрязнениям определялась следующим образом. В качестве модели маслянистых загрязнений использовался 10% раствор черного нефтяного битума в смеси, состоящей из 50 мас.% подсолнечного масла и 50 мас.% осветительного керосина. Для образца обезжиренной с помощью этанола белой винилискожи по ГОСТ 11107-75, диаметром 30 мм, с помощью блескометра БФ-2 измеряют коэффициент белизны

КБ_фон. Затем на образец по каплям наносится 0,20 г модельного загрязнителя (контроль массы загрязнителя - по весам с дискретностью измерения ±0,01 г), и это количество загрязнителя равномерно растирается по всей поверхности образца с помощью кусочка винилискожи. Загрязненный образец термостатируется при 40°С в течение 6 ч, после чего блескометром определяется коэффициент белизны загрязненного образца КБ_загр. После этого на загрязненный образец наносится 0,50 г средства для сухой дезинфекции и очистки рук, которое растирается по поверхности образца вручную, до скатывания, с помощью кусочка винилискожи. Определяется коэффициент белизны очищенного таким образом образца КБ_очищ. Чистящая способность _масл средства для сухой очистки рук по отношению к маслянистым загрязнениям выражается процентом очищенного загрязнения и определяется по следующей формуле:

_масл=100·(КБ_очищ-КБ_загр )/(КБ_фон-КБ_загр).

За величину _масл принимается среднее значение, определенное для 5 образцов. Чистящая способность средства по отношению к маслянистым загрязнениям для каждого состава средства определялась дважды - сразу после его изготовления и по прошествии 4-х лет с момента изготовления (в том случае, если средство осталось жидким и однородным).

Критерий противомикробной активности в суспензионном тесте и в тесте с условиями, приближенными к практическому применению предлагаемого средства для сухой дезинфекции и очистки рук в зависимости от его состава, а также чистящая и дезактивирующая способности средства приведены в таблицах 2 и 2-1. В этих таблицах приведены наихудшие из показателей, определенных для каждого состава средства сразу после его приготовления и после его хранения в течении 4-х лет. Если средство данного состава имеет срок хранения меньше 4-х лет, то для него приведены показатели, определенные сразу после его изготовления.

Анализ результатов

Как видно из таблиц, сроки хранения средства, состав которого находится в рамках формулы изобретения, во всех случаях превышает 4 года; степень очистки от маслянистых загрязнений находится в пределах от 80 до 100% и зависит как от количества ВПК-402 и ВС-ВА и соотношения между ними, так и от наличия в рецептуре КАТАМИНа АБ и ЦПХ. Степень дезактивации по сумме представительных радионуклидов (¹³⁷Cs+ ¹⁴⁴Се) достигает 100% при исходном уровне загрязненности поверхности от 1200 до 1300 -частиц/см²·мин, в то время как степень дезактивации для состава по прототипу не превышает 75%. Величины критериев противомикробной активности в суспензионном тесте и в тесте с условиями, приближенными к практическому использованию, не ниже 5 для всех вариантов средства в рамках формулы изобретения, причем можно отметить следующие тенденции:

- К _сусп и К_практ возрастают по мере увеличения массовой доли ВПК-402 в составе средства;

- добавка в состав средства неанионных поверхностно-активных веществ - КАТАМИНа АБ и ЦПХ - значительно увеличивает К_сусп и К_практ, причем каждое из этих веществ в отдельности действует менее эффективно, чем их смесь (при одинаковой общей массовой доле поверхностно-активных веществ в составе средства);

- добавка лимонной кислоты снижает К_сусп и К_практ.

Если массовая доля ВС-ВА в средстве больше 14%, то его консистенция становится слишком густой, и его тяжело выдавливать из тубы. При этом средство не может быть приготовлено при пониженной и комнатной температуре; будучи же приготовлено при температуре выше +50°С, после охлаждения до комнатной температуры оно менее чем через 2 года превращается в гель, то есть имеет срок хранения значительно меньше 4-х лет, что не устраивает заявителя.

При снижении массовой доли ВС-ВА в рецептуре средства ниже 8% средство становится слишком жидким. Это приводит к тому, что средство выливается из тубы даже без надавливания на тубу, что неудобно при использовании. Кроме того, степени дезактивации при однократном применении средства снижаются и составляют менее 85%, степени очистки от маслянистых загрязнений составляют менее 80%, а критерии противомикробной активности средства становятся меньше 5, то есть средство неэффективно.

При массовом соотношении ВПК-402/ВС-ВА < 0,1 средство плохо удаляется с поверхностей кожи при трении их друг о друга. Это приводит к снижению степеней дезактивации при однократном применении средства, а также степеней очистки и критериев противомикробной активности средства (аналогично описанному выше).

При массовом соотношении ВПК-402/ВС-ВА > 0,4 водные растворы ВС-ВА и ВПК-402 несовместимы при комнатной температуре, то есть средство имеет нестабильную консистенцию и через 1-3 часа после приготовления расслаивается на две самостоятельные жидкие фазы. Временно восстановить однородность консистенции средства можно путем его взбалтывания. Образующаяся при этом эмульсия средства обладает лишь дезинфицирующими свойствами; коэффициенты очистки от маслянистых загрязнений при ее однократном использовании составляют не более 70%, а степени дезактивации - менее 65%. Таким образом, средство неэффективно при очистке и дезактивации кожи.

Указанное в формуле изобретения содержание винилацетатных звеньев в сополимере ВС-ВА, используемом для приготовления средства, является оптимальным. На водные растворы сополимеров ВС-ВА, содержащих менее 4 мольных % винилацетатных звеньев, ВПК-402 оказывает коагулирующее действие, поэтому средство имеет срок хранения менее 2-х лет и склонно к гелеобразованию, особенно в области низких положительных температур, что не соответствует задачам настоящего изобретения. Кроме того, средство, приготовленное на основе сополимера ВС-ВА с содержанием менее 2 мольных % винилацетатных звеньев, малоэффективно при очистке рук от маслянистых загрязнений (степень очистки меньше 80%). Если винилацетатных звеньев в сополимере ВС-ВА более 23 мольных %, то средство плохо удаляется с поверхностей кожи при трении их друг о друга. Это приводит к снижению степеней дезактивации при однократном применении средства, а также степеней очистки от маслянистых загрязнений (аналогично описанному выше); при этом критерии противомикробной активности средства могут быть как больше, так и меньше 5.

Введение в состав средства неанионных поверхностно-активных веществ, преимущественно КАТАМИНа АБ и/или ЦПХ, в количестве до 0,8 мас.% увеличивает степень очистки кожи от маслянистых загрязнений и критерии противомикробной активности средства.

Введение их в количестве более 0,8 мас.% не оказывает существенного влияния на степень очистки от маслянистых загрязнений и приводит к дальнейшему увеличению критериев противомикробной активности средства, однако заметно раздражает кожу.

При необходимости усиления дезактивирующей способности средства добавляют лимонную кислоту в рецептуру, что повышает степень дезактивации кожи при однократном применении средства. Однако если доля лимонной кислоты в рецептуре средства менее 0,3 мас.%, то повышения степени дезактивации кожи практически не наблюдается. Увеличение количества лимонной кислоты в рецептуре средства свыше 1,0 мас.% нецелесообразно, поскольку при исходной загрязненности кожи порядка 1200-1300 -частиц/см²·мин уже не влияет на степень дезактивации, но приводит к снижению критериев противомикробной активности ниже 5.

Средство по прототипу готовили в соответствии с описанием к заявке Германии № 19947684А1 (пример № 4), мас.%:

Mowiol^® 18-88 (сополимер ВС-ВА, содержащий 12 мольных % винилацетатных звеньев) - 5,35;

Luviskol К80 (поливинилпирролидон с молекулярной массой 700000-1000000 г/моль) - 8,40;

Luviskol К30 (поливинилпирролидон с молекулярной массой 45000-55000 г/моль) - 3,60;

Sepigel^® 305 (содержит 40 мас.% сополимера акриламида с 2-акриламидо-2-метилпропансульфонатом, 20 мас.% С₁₃-С₁₄-изопарафинов, 5 мас.% поверхностно-активного вещества Laureth 7 и 35 мас.% воды) - 1,00;

Luvimer 36D (36%-ная водная дисперсия частиц тройного сополимера трет-бутилакрилата, этилакрилата и метакриловой кислоты) - 15,0; аминометилпропанол - 1,335;

этиловый спирт - 8,9;

диоксид титана - 0,8;

вода - 55,615

Испытания проводились в тех же условиях, что и предлагаемое средство. Результаты представлены в таблице 2-1.

Таким образом, состав средства для сухой дезинфекции и очистки рук, указанный в формуле изобретения, является необходимым и достаточным для достижения указанного технического результата, направлен на решение поставленной задачи и соответствует всем критериям охраноспособности по действующему законодательству.

Таблица 1
Качественный и количественный состав средства для сухой дезинфекции и очистки рук от загрязнений, соответствующий формуле изобретения
Наименование компонентов	Композиции по примерам, мас.%
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16
Mowiol® 3-96, %		8,0				14,0	5,0	2,7								5,3
Mowiol® 23-88, %	8,0		11,0	1,0				5,3	14,0		11,0	11,0	11,0			8,1
Mowiol® 15-79, %				10,0	14,0		5,0	4,0		8,0				14,0	14,0
ВПК-402, %	0,8	3,2	1Д	4,4	1,4	5,6	2,5	4,0	3,8	1,2	2,2	2,2	2,2	4,0	4,0	4,3
КАТАМИН АБ, %									0,80		0,10		0,05			0,20
ЦПХ, %										0,80		0,10	0,05			0,30
Лимонная кислота, %														0,3	1,0	0,8
Вода, %	91,2	88,8	87,9	84,6	84,6	80,4	87,5	84,0	81,4	90,0	86,7	86,7	86,7	81,7	81,0	81,0
Соотношение ВПК-402 к ВС-ВА	0,10	0,40	0,10	0,40	0,10	0,40	0,25	0,33	0,27	0,15	0,20	0,20	0,20	0,29	0,29	0,32

Таблица 1-1
Качественный и количественный состав средства для сухой дезинфекции и очистки рук от загрязнений, отличающийся в количественном отношении от предлагаемого состава (сравнительные примеры)
Наименование компонентов	Композиции по примерам, мас.%
17	18	19	20	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32
Mowiol® 6-98, %											8,0	11,3	14,0
Mowiol ® 3-96, %	5,2			2,6	11,0	3,5	2,7							4,7		2,3
Mowiol® 23-88, %	1,0	7,2		3,8		0,8	11,3								15,0	5,3
Mowiol® 15-79,%	1,0		3,7	2,4		3,7								10,3		4,8
Mowiol® 15-75, %								8,0	10,5	14,0
ВПК-402, %	2,9	0,8	0,8	0,8	0,9	3,6	1,1	0,8	2,3	5,6	0,8	2,8	5,6	5,6	1,5	5,6
КАТАМИН АБ, %
ЦПХ, %
Лимонная кислота, %
Вода, %	89,9	91,0	92,0	90,4	88,1	88,4	84,9	91,2	87,2	80,4	91,2	85,9	80,4	79,0	83,5	82,0
Соотношение ВПК-402 к ВС-ВА	0,40	0,25	0,11	0,09	0,08	0,45	0,08	0,10	0,22	0,40	0,1	0,25	0,40	0,37	0,10	0,45

Таблица 2
Результаты испытаний средства для сухой дезинфекции и очистки рук от загрязнений, качественный и количественный состав которого представлен в таблице 1
№	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16
Срок хранения, лет	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0	>4,0
Критерий К сусп противомикробной активности средства в суспензионном тесте	5,0	5,4	5,1	5,8	5,2	6,0	5,5	5,7	9,3	8,6	6,0	6,2	6,8	5,8	5,0	7,6
Критерий Кпракт противомикробной активности средства в тесте с условиями, приближенными к практическому применению	5,2	5,7	5,4	5,9	5,4	6,1	5,6	5,7	9,6	9,0	6,0	6,2	7,0	5,8	5,1	7,9
Степень маслоочистки от маслянистых загрязнений, %	80	81	81	83	82	85	82	84	100	98	90	91	90	84	84	99
Аисх -частиц/см2·мин	1261	1205	1236	1200	1294	1276	1300	1251	1240	1265	1289	1223	1216	1245	1250	1254
Аост , -частиц/см2·мин	197	130	179	102	186	97	149	107	106	185	162	143	142	45	9	6
Афон, -частиц/см2·мин	9	10	7	7	6	8	7	8	7	9	8	9	9	8	9	6
Степень дезактивации D, %	85	90	86	92	86	93	89	92	92	86	88	89	89	97	100	100