желудочный бандаж

Формула изобретения

1. Накачиваемый желудочный бандаж, содержащий:

продолговатый трубчатый корпус (2), изготовленный из гибкого материала и выполненный с возможностью, по меньшей мере, частичной упругой деформации, который ограничивает герметичную накачиваемую камеру (3) и имеет заднюю поверхность (4) и рабочую поверхность (5),

соединительные средства (10, 11), присоединенные к двум концам (12, 16) трубчатого корпуса (2) и обеспечивающие возможность замыкания желудочного бандажа в кольцо, причем рабочая поверхность (5) находится внутри кольца,

накачивающий катетер, герметично соединенный с накачиваемой камерой и выполненный с возможностью соединения со средствами накачивания, отличающийся тем, что стенка камеры (3), образующая рабочую поверхность (5), имеет в ненакачанном состоянии бандажа длину (l₅), большую или равную длине (l₄) стенки камеры (3), образующей заднюю поверхность (4), такую, что при замыкании бандажа и после накачивания стенка камеры, образующая рабочую поверхность (5), образует складки (30).

2. Накачиваемый желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что внутренняя поверхность стенки камеры (3) содержит, по меньшей мере, один желобок (35), расположенный в продольном направлении, для ограничения внутреннего канала для циркуляции накачиваемой текучей среды в складках (30).

3. Накачиваемый желудочный бандаж по п.2, отличающийся тем, что внутренняя поверхность стенки камеры (3) содержит, по меньшей мере, один ряд параллельных продольных желобков (35).

4. Накачиваемый желудочный бандаж по п.2 или 3, отличающийся тем, что продольный желобок или желобки (35) предусмотрены на внутренней поверхности камеры (3), соответствующей задней поверхности (4) бандажа.

5. Накачиваемый желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что внутренняя поверхность камеры, соответствующая задней поверхности бандажа, содержит два ряда параллельных продольных желобков (35), причем каждый ряд расположен вблизи края (36) задней поверхности (4) бандажа.

6. Накачиваемый желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что стенка камеры (3), образующая рабочую поверхность (5), содержит средства (37) локального ограничения эластичности стенки (5).

7. Накачиваемый желудочный бандаж по п.6, отличающийся тем, что средства (37) локального ограничения эластичности расположены в продольно срединной области рабочей поверхности таким образом, что в накаченном состоянии бандажа продольные края рабочей поверхности расширены больше, чем срединная область указанной рабочей поверхности.

8. Накачиваемый желудочный бандаж по п.6 или 7, отличающийся тем, что средства (37) локального ограничения эластичности содержат область с локальным увеличением толщины стенки камеры (3), образующей рабочую поверхность (5) бандажа.

9. Накачиваемый желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что каждый из продольных краев (44) накачиваемой камеры (3) расположен на некотором расстоянии от соответствующего продольного края (36) корпуса (2) накачиваемого желудочного бандажа.

10. Накачиваемый желудочный бандаж по п.9, отличающийся тем, что каждый из продольных краев накачиваемой камеры расположен на расстоянии (d₄₁) от соответствующего продольного края корпуса, составляющем от 0,50 до 2 мм.

11. Накачиваемый желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что стенка накачиваемой камеры (3), образующая заднюю поверхность (4) бандажа, содержит, по меньшей мере, одну продольную нерастяжимую гибкую вставку (40), способствующую центростремительной деформации камеры (3) при замыкании бандажа в кольцо и в процессе накачивания.

12. Накачиваемый желудочный бандаж по п.11, отличающийся тем, что корпус (2) изготовлен методом инжекционного формования вокруг нерастяжимой вставки (40) и образует монолитный элемент, полностью охватывающий указанную нерастяжимую вставку (40).

13. Накачиваемый желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что соединительные средства (10, 11) содержат:

хвостовик (13) для соединения катетера (14) с накачиваемой камерой (3), установленный на накачивающем конце (12) корпуса (2),

по меньшей мере, одну дужку (20), установленную на противоположном свободном конце (16) корпуса (2), предназначенную для ввода соединительного хвостовика (13).

14. Накачиваемый желудочный бандаж по п.13, отличающийся тем, что соединительный хвостовик (13) содержит средства (22) блокировки возврата, взаимодействующие с дужкой (20).

15. Накачиваемый желудочный бандаж по п.14, отличающийся тем, что средства блокировки возврата содержат, по меньшей мере, один выступ (22), имеющий форму «елочки» или стрелки.

16. Накачиваемый желудочный бандаж по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что дужка (20) расположена на задней поверхности бандажа.

17. Накачиваемый желудочный бандаж по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что соединительные средства (11) содержат, по меньшей мере, две параллельные между собой дужки (20, 21), причем дужка (20) расположена ближе к свободному концу (16) корпуса (2) и имеет ширину (l₂₀), измеренную в направлении, параллельном продольной оси корпуса, превышающую ширину второй дужки (21), что определяет туннель для направления катетера (14) ко второй дужке.

18. Желудочный бандаж по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что дужка (20) имеет ширину, измеренную в направлении, параллельном продольной оси корпуса, превышающую 5 мм.

19. Желудочный бандаж по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что на внутренней поверхности дужек (20, 21) предусмотрены бороздки (25), параллельные продольной оси ( ) корпуса (2), обеспечивающие снижение трения при прохождении катетера.

20. Желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что катетер (14) покрыт материалом с низким коэффициентом трения.

21. Желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один из концов (45) накачиваемой камеры (3) расположен на расстоянии от соответствующего конца (16) корпуса (2) и образует усиленный захватываемый конец.

22. Желудочный бандаж по п.21, отличающийся тем, что один из концов накачиваемой камеры, находящийся на усиленном конце, расположен на расстоянии

(d₄₅) от соответствующего конца корпуса, большем или равном 1,50 мм.

23. Желудочный бандаж по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что дужка (20), расположенная вблизи свободного конца (16) корпуса (2), находится на расстоянии

(d ₂₀), меньшем 5 мм и предпочтительно меньшем 3 мм, от указанного свободного конца (16) корпуса (2).

24. Желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что содержит средства (46) определения положения задней поверхности (4) и/или рабочей поверхности (5) корпуса (2).

25. Желудочный бандаж по п.1, отличающийся тем, что содержит средства (47) определения направления свободного конца (26) катетера (14) и/или свободного конца (16) корпуса (2).

Описание изобретения к патенту

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к технической области устройств, имплантируемых в соединительную зону, расположенную между абдоминальной частью пищевода и желудком, для создания локального ограничения (сужения), позволяющего регулировать количество пищи, заглатываемой пациентом, которому установлено данное устройство.

Уровень техники

Для обеспечения такого локального ограничения по известным технологиям используют бандаж или накачиваемое (надувное) желудочное кольцо, например, такие как описаны в патентных публикациях ЕР 0769282 и FR 2799118.

В соответствии с этими документами надувной желудочный бандаж содержит продолговатый плоский трубчатый корпус, изготовленный из гибкого материала, по меньшей мере, частично эластичный (способный к упругой деформации) и ограничивающий герметичную накачиваемую камеру, которая содержит рабочую поверхность, приходящую в соприкосновение с желудком, и заднюю поверхность, противоположную рабочей поверхности.

Для обеспечения возможности замыкания кольцевого бандажа он также содержит соединительные средства, предусмотренные на концах кольцевого корпуса и позволяющие желудочному бандажу образовывать замкнутое кольцо, причем рабочая поверхность, разумеется, ориентирована внутрь кольца. Наконец, желудочный бандаж также содержит накачивающий катетер, герметично соединенный с накачиваемой камерой и присоединяемый к средствам подачи наполняющего вещества. Средства подачи наполняющего вещества могут представлять собой, например, корпус, снабженный самозакрывающейся мембраной, которую может протыкать игла шприца или другое подобное приспособление, в результате чего может производиться инъекция или отбор жидкости, например, но не обязательно, физиологического раствора, с целью регулирования накачивания камеры и, следовательно, степени сжатия желудка, обеспечиваемого при помощи накачиваемого желудочного бандажа.

В соответствии с указанными документами трубчатый корпус и накачиваемую камеру выполняют таким образом, чтобы после замыкания бандажа и его накачивания получалось кольцо с поперечным сечением правильной формы.

Однако, хотя использование таких бандажей обычно оказывается удовлетворительным, а их имплантация в большинстве случаев позволяет добиться требуемого терапевтического эффекта, в меньшем количестве случаев наблюдались явления смещения накачиваемого бандажа, установленного вокруг пищевода или верхней части желудка, вызывающие воспаления тканей, соприкасающихся с накачиваемым желудочным бандажом, что приводило к необходимости повторного хирургического вмешательства для удаления такого бандажа.

Раскрытие изобретения

Таким образом, существует потребность в предложении нового типа накачиваемого желудочного бандажа, обладающего большей устойчивостью при имплантации вокруг желудка или пищевода без необходимости пришивания накачиваемого бандажа к стенкам желудка или пищевода.

Для решения поставленной задачи в соответствии с изобретением предложен накачиваемый желудочный бандаж, содержащий:

- продолговатый трубчатый корпус, изготовленный из гибкого материала и выполненный с возможностью по меньшей мере частичной упругой деформации, который ограничивает герметичную накачиваемую камеру и имеет заднюю поверхность и рабочую поверхность,

- соединительные средства, присоединенные к двум концам трубчатого корпуса и обеспечивающие возможность замыкания желудочного бандажа в кольцо, при этом рабочая поверхность находится внутри кольца,

- накачивающий катетер, герметично соединенный с накачиваемой камерой и выполненный с возможностью соединения со средствами накачивания.

В соответствии с изобретением такой накачиваемый желудочный бандаж отличается тем, что стенка камеры, образующая рабочую поверхность, имеет в ненакачанном состоянии бандажа длину, большую или равную длине стенки камеры, образующей заднюю поверхность, такую, что при замыкании бандажа и после накачивания стенка камеры, образующая рабочую поверхность, образует складки.

Этот отличительный признак изобретения, таким образом, обеспечивает возможность образования складок в процессе накачивания бандажа, причем внутренняя часть указанного бандажа имеет не правильную форму кольца, а форму звезды или неправильной гипоциклоиды. Складки образуются случайным, заранее не определенным образом, зависящим от формы, движений и сопротивления сжатию стенок желудка. Соответственно, складки могут смещаться в процессе использования бандажа, что приводит к соответствующим смещениям точек сжатия на поверхности желудка и позволяет избежать образования некрозов и локальных воспалений.

Авторы изобретения продемонстрировали, что такая неправильная форма, получаемая в процессе накачивания, обеспечивает более высокую устойчивость накачиваемого желудочного бандажа и, в противоположность имеющимся представлениям, области защемления, которые она может создавать на внешней стенке пищевода или желудка, не вызывает усиления явлений эрозии или воспаления этой стенки. Это полезное отличие изобретения связано с тем, что накачиваемая жидкость циркулирует между отделениями или полостями, сформированными складками, обеспечивая равновесие давления накачивания и, следовательно, лучшее распределение сил, воздействующих на желудок.

Также с той же целью и в предпочтительном, хотя и не строго необходимом, варианте осуществления изобретения, накачиваемый желудочный бандаж выполняют таким образом, что его трубчатый корпус в ненакачанном состоянии камеры и незамкнутом бандаже имеет, по существу, плоскую форму без предварительного конфигурирования. В этом состоянии, которое может быть обозначено как «состояние покоя», накачиваемый желудочный бандаж имеет без учета соединительных средств, по существу, форму прямоугольного параллелепипеда, причем стенки накачиваемой камеры, образующие рабочую поверхность и заднюю поверхность, по существу, плоски и параллельны одна другой. Это отличие изобретения, с одной стороны, обеспечивает возможность случайного расположения складок при накачивании бандажа, а с другой стороны, обеспечивает возможность смещения таких складок при сжимающем воздействии желудка на бандаж.

В соответствии с одним из отличительных признаков изобретения, для предупреждения возможных проблем накачивания складок, образованных рабочей поверхностью бандажа, внутренняя поверхность стенки камеры содержит, по меньшей мере, один желобок, расположенный в продольном направлении, для определения внутреннего канала для циркуляции накачиваемой текучей среды в образованной складке или складках. В соответствии с изобретением продольный желобок не обязательно простирается на всю длину накачиваемой камеры, но охватывает часть такой длины и может быть расположен, например, но не исключительно, в срединной области камеры и может иметь длину, большую или равную половине длины накачиваемой камеры.

В соответствии с предпочтительным, но не строго необходимым вариантом осуществления внутренняя поверхность стенки камеры содержит, по меньшей мере, один ряд параллельных продольных желобков.

В соответствии с изобретением такой желобок или ряд желобков может быть предусмотрен в любой точке стенки накачиваемой камеры. Тем не менее продольные желобки предпочтительно предусмотрены на внутренней поверхности накачиваемой камеры, соответствующей задней поверхности бандажа.

В соответствии с предпочтительным, но не строго необходимым вариантом осуществления внутренняя поверхность камеры, соответствующая задней поверхности бандажа, содержит два ряда параллельных продольных желобков, причем каждый ряд расположен вблизи края задней поверхности бандажа.

В соответствии с еще одним отличительным признаком изобретения и также в целях дальнейшего повышения устойчивости бандажа в процессе его накачивания стенка камеры, образующая рабочую поверхность, содержит средства локального ограничения эластичности стенки.

В соответствии с предпочтительным, но не строго необходимым вариантом осуществления средства локального ограничения эластичности занимают продольно срединную область рабочей поверхности так, что в процессе накачивания бандажа продольные края рабочей поверхности расширяются больше, чем срединная область указанной рабочей поверхности. Следовательно, средства локального ограничения эластичности выполнены так, чтобы радиус кривизны срединной области рабочей поверхности в процессе накачивания был по возможности больше радиуса кривизны краевых областей.

В соответствии с изобретением средства локального ограничения эластичности стенки накачиваемой камеры могут быть выполнены любым подходящим методом, например, в виде соединенных элементов, предпочтительно, но не обязательно упруго деформируемых и прикрепленных к стенке накачиваемой камеры или вставленных в нее.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления средства локального ограничения эластичности содержат область с локальным увеличением толщины стенки камеры, образующей рабочую поверхность бандажа.

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения каждый из продольных краев накачиваемой камеры предпочтительно, но не обязательно расположен на некотором расстоянии от соответствующего продольного края корпуса накачиваемого желудочного бандажа.

Этот отличительный признак изобретения также способствует дальнейшему повышению устойчивости желудочного бандажа в процессе его имплантации и после его накачивания. Каждый из продольных краев накачиваемой камеры предпочтительно, но не обязательно расположен от соответствующего продольного края корпуса накачиваемого желудочного бандажа на расстоянии, составляющем от 0,50 мм до 2,50 мм и предпочтительно составляющем от 0,65 мм до 0,90 мм.

В соответствии с еще одним отличительным признаком изобретения стенка накачиваемой камеры, образующая заднюю поверхность бандажа, содержит, по меньшей мере, одну продольную нерастяжимую гибкую вставку, способствующую центростремительной деформации камеры при замыкании бандажа в кольцо и в процессе накачивания.

Нерастяжимая вставка, таким образом, предпочтительно, но не обязательно полностью окружена материалом, из которого изготовлен корпус бандажа.

Соответственно, бандаж изготавливают с использованием одной операции инжекционной отливки в виде единого элемента, окружающего нерастяжимую вставку без использования соединенных элементов, кроме пробок в точках инжекции и, возможно, элементов, образующих соединительные средства для замыкания бандажа.

Кроме того, в соответствии с изобретением соединительные средства, обеспечивающие возможность замыкания бандажа в кольцо вокруг пищевода или верхней части желудка, могут быть изготовлены любыми подходящими методами. Тем не менее соединительные средства предпочтительно, но не строго обязательно содержат:

- установленный на так называемом накачивающем конце корпуса хвостовик для соединения катетера с накачиваемой камерой,

- установленную на противоположном, так называемом свободном конце корпуса, по меньшей мере, одну дужку, предназначенную для ввода соединительного хвостовика.

В соответствии с одним из отличительных признаков изобретения соединительные средства содержат по меньшей мере две параллельные между собой дужки, причем одна дужка расположена ближе к свободному концу корпуса и имеет ширину, измеренную в направлении, параллельном продольной оси корпуса, превышающую длину второй дужки, что определяет туннель для направления катетера ко второй дужке.

В соответствии с одним из отличительных признаков изобретения соединительный хвостовик содержит, по меньшей мере, средства блокировки возврата, взаимодействующие с дужкой.

В соответствии с изобретением средства блокировки возврата могут быть выполнены любым подходящим образом. В соответствии с предпочтительным, но не строго обязательным вариантом осуществления средства блокировки возврата содержат, по меньшей мере, один выступ, имеющий форму «елочки» или стрелки.

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения дужка установлена на задней поверхности бандажа, чтобы исключить опасность повреждения стенки пищевода или желудка.

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения соединительные средства содержат, по меньшей мере, две параллельные между собой дужки. Дужка, расположенная ближе к свободному концу корпуса, предпочтительно имеет форму, сужающуюся в сторону второй дужки, чтобы обеспечить направление катетера ко второй дужке в процессе замыкания бандажа.

Ширина дужки предпочтительно превышает 6 мм, чтобы обеспечить оптимальное направление катетера.

В соответствии с одним отличительным признаком изобретения для предотвращения смещения двух концов корпуса в процессе замыкания бандажа дужка, ближайшая к свободному концу, расположена на расстоянии менее 5 мм, а предпочтительно менее 3 мм, от свободного конца, причем это расстояние измеряют между поперечной плоскостью, пересекающей вершину дужки и параллельной ей плоскостью, проходящей через свободный конец.

В соответствии с еще одним отличительным признаком изобретения на внутренней поверхности дужек предусмотрены насечки или бороздки, параллельные продольной оси корпуса так, чтобы обеспечить снижение трения при прохождении катетера.

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения, также для облегчения прохождения катетера, его предпочтительно, хотя и не обязательно покрывают материалом, имеющим низкий коэффициент трения, например материалом «тефлон».

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения, по меньшей мере, один из концов накачиваемой камеры расположен на некотором расстоянии от соответствующего конца корпуса и образует усиленный захватываемый конец.

Использование такого усиленного конца позволяет образовать область, пригодную для извлечения желудочного бандажа при помощи щипцов без опасности прорыва стенки накачиваемой камеры.

В соответствии с одним из вариантов осуществления конец накачиваемой камеры расположен от соответствующего конца корпуса на расстоянии, большем 5 мм, предпочтительно большем 7 мм и особо предпочтительно составляющем от 7 мм до 15 мм; расстояние, равное 10 мм, представляет собой оптимальное компромиссное значение. Таким образом формируют заполненный материалом захватываемый конец.

В соответствии с другим вариантом осуществления конец усиливают, предусматривая в концевой области, расположенной между тремя сторонами накачиваемой камеры и соответствующими краями корпуса бандажа, расстояние, большее, чем в других частях бандажа. Это расстояние в концевой области предпочтительно, но не исключительно составляет от 0,75 мм до 2,50 мм, причем расстояние от 1,50 мм до 2,50 мм представляет собой хорошее компромиссное значение.

С этой же целью в соответствии с другим отличительным признаком изобретения стенку накачиваемой камеры вблизи свободного конца корпуса бандажа усиливают, придавая ей в этой области избыточную локальную толщину.

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения бандаж содержит оптические средства определения положения задней поверхности и/или рабочей поверхности корпуса. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления оптические средства определения положения содержат оптические знаки, нанесенные на заднюю поверхность бандажа, а также на соответствующую поверхность катетера.

В соответствии с другим отличительным признаком изобретения бандаж содержит оптические средства указания на направление свободного конца катетера и/или свободного конца корпуса бандажа. В соответствии с одним из вариантов осуществления такие оптические средства указания содержат стрелки или треугольники, вершины которых ориентированы по направлению к свободному концу катетера.

Такие средства определения положения и/или оптические средства указания направления облегчают работу хирурга при имплантации бандажа методами лапароскопии.

В соответствии с еще одним отличительным признаком изобретения свободный конец катетера, наиболее удаленный от корпуса бандажа, закрывают пробкой усеченной формы, которая, с одной стороны, препятствует попаданию органических веществ в катетер в процессе установки бандажа, а с другой стороны, облегчает ввод катетера в дужку или дужки, образующие соединительные средства.

Подразумевается, что различные отличительные признаки изобретения, упомянутые выше, могут быть использованы совместно или лишь частично в различных сочетаниях для выполнения накачиваемого желудочного бандажа по настоящему изобретению.

Краткое описание чертежей

Другие отличительные признаки изобретения станут ясны из нижеследующего. подробного описания, приводимого со ссылками на прилагающиеся чертежи, иллюстрирующие предпочтительный вариант осуществления накачиваемого желудочного бандажа согласно изобретению, но не накладывающие каких-либо ограничений. На чертежах:

- на фиг.1 изображен в перспективе желудочный бандаж согласно изобретению в состоянии покоя,

- на фиг.2 представлен вид в продольном разрезе по плоскости II-II по фиг.1,

- на фиг.3 представлен вид в поперечном разрезе по линии III-III по фиг.2,

- фиг.4 изображает накачиваемый желудочный бандаж по фиг.1 в состоянии замкнутого и наполовину накачанного кольца,

- на фиг.5 представлен вид в частичном разрезе по линии V-V по фиг.2,

- на фиг.6 представлен вид в разрезе, аналогичный виду по фиг.3, при накачанном состоянии бандажа,

- на фиг.7 представлен вид в разрезе, аналогичный виду по фиг.3, иллюстрирующий другой вариант осуществления усиленного конца бандажа,

- на фиг.8 представлен вид в частичном разрезе по линии VIII-VIII по фиг.7.

Осуществление изобретения

Желудочный бандаж согласно изобретению, проиллюстрированный на фиг.1-3 и обозначенный в целом цифрой 1, содержит трубчатый корпус 2, ограничивающий, по меньшей мере, одну герметичную накачиваемую камеру 3. В соответствии с представленным примером, корпус 2 имеет в разрезе по горизонтальной плоскости общую прямоугольную форму, что соответствует предпочтительному варианту осуществления. Эта форма, однако, не является единственной формой, которую может иметь корпус 2.

Когда камера 3 находится в ненакачанном состоянии, можно также считать, что корпус 2 имеет плоскую общую форму и плоское поперечное сечение, как, например, изображено на фиг.3, по существу, прямоугольной формы, причем накачиваемая камера 3 также имеет поперечное сечение прямоугольной формы.

Таким образом, желудочный бандаж 1 содержит заднюю поверхность 4 и рабочую поверхность 5, приходящую в соприкосновение с той областью пищевода или желудка, в районе которой размещают бандаж, как будет раскрыто ниже.

Для обеспечения возможности замыкания бандажа 1 в кольцо, как показано на фиг.4, бандаж 1 также содержит соединительные средства 10 и 11, предусмотренные на двух концах бандажа. Соединительные средства 10 и 11 могут быть выполнены любым подходящим методом.

В проиллюстрированном примере соединительные средства 10, во-первых, содержат расположенный на конце 12 накачивания корпуса 2 хвостовик 13, соединяющий катетер 14 с накачиваемой камерой 3.

В проиллюстрированном примере соединительный хвостовик 13, по существу, представляет собой продолжение корпуса 2 в продольном направлении и содержит внутренний канал 15, соединенный с камерой 3. Разумеется, канал 15 сообщается с внутренним каналом катетера 14.

Соединительные средства 11, расположенные на свободном конце 16, противоположном концу 12 накачивания, в проиллюстрированном примере образованы, по меньшей мере, одной, а в данном случае, двумя дужками 20, 21, предусмотренными на задней поверхности 4 корпуса 2 и предназначенными для введения в них хвостовика 13.

В проиллюстрированном примере две дужки 20 и 21 расположены на некотором расстоянии одна от другой, а хвостовик 13 содержит средства 22 блокировки возврата, предотвращающие несвоевременный выход соединительного хвостовика 13 после его введения в дужки 20, 21. В соответствии с проиллюстрированным примером средства блокировки возврата представляют собой два выступа 22 в форме «елочки» или стрелки, которые должны зацепляться за соответствующие дужки 20, 21.

В соответствии с проиллюстрированным примером дужка 20, расположенная ближе к свободному концу 16 корпуса 2, имеет ширину l₂₀ , измеренную в направлении, параллельном продольной оси корпуса 2 по вершине дужки 20, превышающую 5 мм. Эта особенность изобретения позволяет первой дужке обеспечить направление катетера 14 в процессе замыкания бандажа. В соответствии с проиллюстрированным примером ширина l₂₀ первой дужки больше, чем ширина l₂₁ второй дужки.

Кроме того, также в соответствии с проиллюстрированным примером, для облегчения прохождения катетера и максимального уменьшения усилий, требуемых для проведения хирургической операции, на внутренней поверхности дужек предусмотрен ряд бороздок 25, которые сокращают поверхность соприкосновения катетера с соответствующей дужкой и, таким образом, уменьшают действующие силы трения. Бороздки 25 ориентированы параллельно продольной оси корпуса 2 и направлению введения катетера 14. Для дополнительного уменьшения усилия, требуемого для прохождения катетера 14, также может быть предусмотрено нанесение на внешнюю поверхность катетера 14 покрытия, обладающего низким коэффициентом трения, например, из материала «тефлон».

Также в целях дополнительного облегчения введения катетера 14 первая дужка 20 предпочтительно имеет форму, расширяющуюся к свободному концу корпуса 2 и сужающуюся в направлении второй дужки 21, как показано на фиг.5.

Аналогичным образом, свободный конец 26 катетера 14 закрыт пробкой 27 конической формы, которая предотвращает попадание посторонних веществ в канал катетера и облегчает введение катетера в дужку 20 в процессе замыкания бандажа.

После замыкания бандажа пробку 27 секционируют для подсоединения средств подачи наполняющего вещества (не представлены).

Накачиваемый желудочный бандаж 1 может быть изготовлен из любого подходящего биологически совместимого материала, например из биологически совместимого силикона или материала для изготовления имплантатов, сообщающего корпусу 2 гибкость и эластичность, необходимые для накачивания камеры 3.

Таким образом, соединительные средства 10, 11 используют для замыкания накачиваемого бандажа 1 в кольцо, как показано на фиг.4.

В соответствии с изобретением корпус 2 выполнен таким образом, что в процессе накачивания камеры 3 образуются складки 30, придающие поперечному сечению прохода, ограниченного бандажом 1, замкнутым в кольцо, неправильную звездообразную форму или же другую сходную неправильную гипоциклоидную форму, как показано, в частности, на фиг.2. Каждая из складок 30 соответствует участку, на котором рабочая поверхность 5 согнута или сложена вдвое так, что участки рабочей поверхности 5, прилежащие к складке 30 и расположенные по разные стороны складки 30, соприкасаются один с другим.

Для получения требуемой неправильной или случайной формы поперечного сечения прохода, ограниченного замкнутым в кольцо и накачанным желудочным бандажом 1, корпус 2 выполнен таким образом, что длина l ₅ стенки накачиваемой камеры 3, образующей рабочую поверхность 5, больше или равна длине l₄ стенки накачиваемой камеры 3, образующей заднюю поверхность 4 бандажа 1, когда указанный бандаж находится в ненакачанном состоянии.

В соответствии с проиллюстрированным примером длина стенки 5 накачиваемой камеры 3, по существу, равна длине стенки той же камеры 3, образующей заднюю поверхность 4 желудочного бандажа 1.

В соответствии с проиллюстрированным вариантом осуществления, во избежание проблем недостаточного накачивания различных полостей 31, образованных складками 30, на внутренней стенке накачиваемой камеры 3, образующей заднюю поверхность 4, предусмотрены два ряда ориентированных в продольном направлении гофр или желобков 35, предпочтительно, хотя и не обязательно, простирающихся на всю длину внутренней стенки накачиваемой камеры 3. Желобки 35 предназначены для образования каналов в складках для прохождения наполняющей текучей среды из камеры 3. В проиллюстрированном примере два ряда желобков 35 расположены на некотором расстоянии один от другого, причем каждый из них расположен вблизи продольного края 36 корпуса 2.

Следует подчеркнуть, что складки 30, образуемые накачиваемым бандажом 1 согласно изобретению, способствуют устойчивому положению бандажа относительно стенки пищевода или желудка и ограничивают его перекатывание, способное вызвать воспаление указанной стенки пищевода или желудка.

В соответствии с изобретением для дополнительного увеличения устойчивости бандажа также предусмотрены средства 37 локального ограничения эластичности стенки накачиваемой камеры 3, образующей рабочую поверхность 5. В соответствии с проиллюстрированным примером эти средства 37 локального ограничения эластичности образованы продольной медианной (срединной) областью 37 стенки 5, толщина которой превосходит толщину двух боковых полос 38 той же стенки 5. Соответственно, при накачивании камеры 3 расширение стенки 5 происходит преимущественно в области боковых полос 38, причем срединная область стенки 5, таким образом, приобретает больший радиус кривизны, чем боковые края или боковые полосы 38, как показано на фиг.6. Это полезное отличие изобретения способствует устойчивости бандажа благодаря уменьшению вероятности его качания.

Кроме того, в соответствии с другим отличием изобретения, для обеспечения лучшей управляемости сжатия желудка, обеспечиваемого бандажом 1, он также содержит гибкую нерастяжимую вставку 40, предусмотренную в стенке корпуса 2, образующей заднюю поверхность 4. Соответственно, в процессе накачивания камеры 3 бандаж 1 испытывает, по существу, центростремительную деформацию.

Гибкая вставка 40 может быть выполнена из любого гибкого подходящего нерастяжимого материала, например, но не исключительно, из материала «дакрон».

Вставка 40 предпочтительно целиком погружена в стенку корпуса 2, образующую заднюю поверхность 4, и полностью окружена материалом, образующим корпус 2.

Также, в соответствии с проиллюстрированным примером, следует отметить, что внутренние продольные края 41 накачиваемой камеры 3 расположены на расстоянии d₄₁, большем 0,5 мм и предпочтительно составляющим от 0,50 мм до 2,50 мм, от соответствующих продольных краев 36 корпуса 2, причем расстояние от 0,65 мм до 0,90 мм является хорошим компромиссным решением. Эта характеристика также способствует устойчивости бандажа 1 относительно стенки пищевода или желудка.

В соответствии с другой особенностью изобретения конец 45 камеры 3, расположенный со стороны свободного конца 16 корпуса 2, также находится на некотором расстоянии от этого конца, предпочтительно на расстоянии d ₄₅, превышающем 5 мм, а в особо предпочтительном варианте - составляющем от 7 мм до 15 мм и равном в представленном примере, по меньшей мере, 10 мм, так, чтобы на данном конце имелась область, за которую бандаж может быть взят щипцами без опасности прорыва стенок накачиваемой камеры 3. С целью дополнительного усиления сопротивляемости конца бандажа прорывам стенка накачиваемой камеры на конце, ориентированном к свободному концу 16 корпуса 2, имеет избыточную толщину.

Это отличие изобретения способствует облегчению установки желудочного бандажа при помощи хирургических инструментов для лапароскопии.

Кроме того, в соответствии с проиллюстрированным примером, во избежание отклонения двух концов 12 и 16 корпуса 2 при замыкании бандажа 1 в кольцо дужка 20, расположенная ближе к свободному концу 16, находится на расстоянии d₂₀ от соответствующего конца 16 корпуса 2, меньшем или равном 5 мм и предпочтительно меньшем 3 мм.

В соответствии с изобретением для облегчения работы хирурга, использующего лапароскоп, можно использовать оптические средства 46 определения положения задней поверхности 4 и/или рабочей поверхности 5 корпуса 2. В соответствии с примером, проиллюстрированным фиг.1, такие средства 46 определения положения содержат идентифицирующие надписи, нанесенные на заднюю поверхность 4 бандажа, причем рабочая поверхность остается свободной от надписей. Соответственно, наблюдение таких меток при помощи эндоскопа позволяет хирургу получать информацию об ориентации корпуса бандажа. В соответствии с проиллюстрированным примером надписи 46 дополнены рядом меток 47, нанесенных на поверхность катетера 14, соответствующую задней поверхности 4 корпуса 2. Каждая из меток 47 имеет форму треугольника, вершина которого направлена к концу и ориентирована в направлении свободного конца 26 катетера, что, таким образом, позволяет использовать их в качестве оптических средств, указывающих на направление к свободному концу катетера. Таким образом, метки 47 облегчают хирургу работу по установке бандажа.

В соответствии с вариантом осуществления, описанным выше со ссылками на фиг.2, усиленный свободный конец 16 корпуса бандажа представляет собой заполненную материалом область. Тем не менее в рамках настоящего изобретения, усиленный конец не обязательно выполнен таким образом. Соответственно, фиг.7 и 8 иллюстрируют другой вариант выполнения такого усиленного конца.

В соответствии с этим вариантом расстояние d₄₅, отделяющее внутренний край накачиваемой камеры 3 от соответствующего внешнего края корпуса 2, превышает в конечной области корпуса расстояние d₄₁, отделяющее внутренний край накачиваемой камеры 3 от соответствующего внешнего края корпуса 2 в остальной части бандажа, как показано на фиг.8. В соответствии с проиллюстрированным примером расстояние d ₄₅ выбирают составляющим от 1,50 мм до 2,50 мм. Это локальное увеличение расстояния с трех сторон снижает риск повреждения свободного конца бандажа захватом или зажимом.

Кроме того, в соответствии с проиллюстрированным примером, такую конструкцию дополняют локальным увеличением толщины стенки, образующей рабочую поверхность 5, вблизи конца 16 корпуса 2, как показано на фиг.7.

Разумеется, в изобретение могут быть внесены различные другие изменения, не выходящие за его рамки.