способ производства пантогематогена
Классы МПК: | A61K35/14 кровь |
Автор(ы): | Луницын Василий Герасимович (RU), Неприятель Алексей Анатольевич (RU) |
Патентообладатель(и): | ГНУ ВНИИ пантового оленеводства СО Россельхозакадемии (ГНУ ВНИИПО СО Россельхозакадемии) (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2008-06-02 публикация патента:
10.08.2009 |
Изобретение относится к медицине, а именно к производству лечебно-профилактических препаратов из крови пантовых оленей. Способ производства пантогематогена включает забор крови у марала и пятнистого оленя, ее смешивание с сахарным сиропом, фруктовой эссенцией, аскорбиновой кислотой и консервантом, при этом используют цельную стабилизированную кровь, а в качестве консерванта применяют препарат «Цитросепт грейпфрутовый». Изобретение позволяет повысить качество продукта и расширить область его использования. 4 табл.
Формула изобретения
Способ производства пантогематогена, включающий забор крови у марала и пятнистого оленя, ее смешивание с сахарным сиропом, фруктовой эссенцией, аскорбиновой кислотой и консервантом, отличающийся тем, что используют цельную стабилизированную кровь, а в качестве консерванта применяют препарат «Цитросепт грейпфрутовый» при следующем соотношении компонентов, мас.%:
цельная стабилизированная кровь марала | ![]() |
и пятнистого оленя | 62-64 |
сахарный сироп | 35-37 |
фруктовая эссенция | 04-06 |
аскорбиновая кислота | 0,08-0,1 |
препарат «Цитросепт грейпфрутовый» | 0,2-0,3 |
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в производстве лечебно-профилактических препаратов из крови пантовых оленей.
Известен способ производства пантогематогена, включающий забор крови у маралов и пятнистых оленей в момент срезки пантов, дефибринирование крови, смешивание с 96%-ным спиртом-ректификатом, сахарным сиропом, фруктовой эссенцией, аскорбиновой кислотой с последующей пастеризацией продукта при 53°С в течение 1 ч 45 мин.
Однако, при дефибринировании крови теряется (с фибрином) 25% форменных элементов (в среднем из крови маралов и пятнистых оленей), при этом потеря общего белка составляет свыше 24%. Кроме этого использование пантогематогена, полученного данным способом, недопустимо для пациентов с непереносимостью спиртосодержащих препаратов, а также лечении болезней, где спиртсодержащие формы противопоказаны. В процессе пастеризации необходим четкий контроль температурного режима, что усложняет процесс, а превышение температуры даже на несколько градусов сопряжено с коагуляцией белков крови (см. «Пантовое оленеводство», В.Н.Егерь, Н.Г.Деев, учебник, М., «Колос», 1994, с.52-53).
Известен способ производства пантогематогена, включающий забор крови у маралов и пятнистых оленей, стабилизацию крови и ее смешивание со спиртом, глюкозой, фруктовой эссенцией и аскорбиновой кислотой с последующей пастеризацией продукта токами высокой частоты в течение 2 часов при температуре 48-50°С.
Однако поддержание столь незначительного колебания температуры для обеспечения качественных показателей продукта требует высокой точности контроля, в противном случае могут быть последствия, аналогичные с предыдущим аналогом, тем более, что в данном способе используется цельная кровь, а видимое выпадение в осадок (коагуляция) фибриногена наступает уже при 55°С (см. патент РФ № 2200016, A61K 35/14, опубл. 2003.03.10).
Известен способ производства пантогематогена, путем консервирования дефибринированной крови пантовых оленей 96%-ным этиловым спиртом - 5,2-5,6%, с добавлением сахарного сиропа - 35-37%, фруктовой эссенции - 0,4-0,6% и аскорбиновой кислоты - 0,09-0,11%. Содержание дефибринированной крови в данном продукте составляет 56-60%.
Однако дефибринирование сопряжено с потерей свыше 24% общего белка крови, а использование в качестве консерванта этилового спирта способствует денатурации белков и кроме этого сужает область применения препарата, в частности в связи с индивидуальной непереносимостью части взрослых пациентов спиртсодержащих препаратов, а также при лечении детей и лечении болезней, где спиртсодержащие формы противопоказаны (см. патент РФ № 2008008, A61K 35/14, опубл. 1994.02.08 - прототип).
Необходима разработка способа производства пантогематогена, позволяющего повысить качество продукта путем использования цельной крови и исключения денатурации белка, а также расширить область применения препарата.
Указанный технический результат достигается тем, что в способе производства пантогематогена, включающем взятие крови у пантовых оленей, смешивание с сахарным сиропом, фруктовой эссенцией, аскорбиновой кислотой и консервантом, используют цельную стабилизированную кровь, а в качестве консерванта препарат «Цитросепт грейпфрутовый» при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Цельная стабилизированная | |
кровь марала, пятнистого оленя | 62-64 |
Сахарный сироп | 35-37 |
Фруктовая эссенция | 0,4-0,6 |
Аскорбиновая кислота | 0,08-0,1 |
Препарат «Цитросепт грейпфрутовый» | 0,2-0,3 |
Препарат «Цитросепт грейпфрутовый» представляет собой экстракт биофлавоноидов семян грейпфрута (33%) и витамина С (т.н. комплекс витамина С). Препарат выпускается в виде капель внутреннего и наружного применения по 10, 20, 50, 100 мл во флаконе с капельным дозатором (10 мл = 260 капель). «Цитросепт» содержит исключительно растительные компоненты. Сто миллилитров препарата в жидкой форме содержит гликозиды, 19,4 г биофлавоноидов (кверцетин, гесперидин, нарингин и др.) и 4,9 г витамина С, в состав входит вода и пальмовый глицерол. Не содержит спирта и химических компонентов. Фармакологические свойства препарата: противогрибковое (фунгицидное и фунгистатическое), антибактериальное, противовирусное. «Цитросепт» обладает высокой биодоступностью, хорошей переносимостью, безопасностью, не разрушает внутреннюю микрофлору. В медицине препарат применяют при кандидозах, дерматозах, смешанных грибково-бактериальных поражениях кожи и ногтевых пластин, при лечении дыхательных путей, стоматологии, гастроэнтерологии, интоксикациях различной этиологии, лечении ран, ожогов, атеросклерозе и т.д. «Цитросепт» принимают в дозах 10-25 капель (0,38-0,96 мл) 2-3 раза в день в разведении с 100-250 мл любой жидкости. Препарат выпускается фирмой «Чинтамани интернэшнл» (Норвегия), представительство в России - ООО «Чинтамани» (Москва).
С целью выявления возможности использования препарата «Цитросепт», в качестве консерванта при производстве пантогематогена и доз, обеспечивающих сохранность пантогематогена в пределах 12-13 месяцев срока годности, были проведены исследования. В процессе опыта были приготовлены опытные образцы пантогематогенов заявленным способом и по прототипу, исключив пастеризацию данных образцов. Температура окружающей среды в течение 17 месяцев поддерживалась на уровне 22-26°С. Бактериальную обсемененность определяли с 0,5 до 17 месяцев методом последовательных разведений, посев проводили на чашки Петри с мясопептонным агаром и дальнейшим инкубированием в термостате при +37°С. Цвет, запах и консистенцию определяли органолептическим методом.
Таблица 1 | |||||||
Срок хранения пантогематогенов, месяц | Количество «Цитросепта» в 100,0 г пантогематогена, г | Пантогематоген прототип (без пастеризации) | |||||
0,05 | 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,5 | ||
0,5 | н о | н о | н о | н о | н о | н о | н о |
1 | н о | н о | н о | н о | н о | н о | 13×10 5 |
2 | н о | н о | н о | н о | н о | н о | |
3 | н о | н о | н о | н о | н о | н о | |
4 | н о | н о | но | н о | н о | н о | |
5 | 9×10 5 | н о | н о | н о | н о | н о | |
6 | н о | н о | н о | н о | н о | | |
7 | н о | н о | н о | н о | н о | | |
8 | н о | н о | н о | н о | н о | | |
9 | 11×10 5 | н о | н о | н о | н о | | |
10 | н о | н о | н о | н о | |||
11 | н о | н о | н о | н о | |||
12 | н о | н о | н о | н о | |||
13 | н о | н о | н о | н о | |||
14 | н о | н о | н о | н о | |||
15 | н о | н о | н о | н о | |||
16 | 8×10 5 | н о | н о | н о | |||
17 | 10×10 5 | н о | н о | | |||
н о - роста колоний не обнаружено |
Согласно таблице 1 видно, что в пантогематогене, консервированном препаратом «Цитросепт» в дозах 0,05 и 0,1 г, рост колоний обнаружен на 5 и 9 месяц соответственно. При этом в течение последующего месяца у данных образцов цвет из темно-вишневого перешел в коричневый, появился гнилостный запах, плотная с хлопьями консистенция с пузырьками брожения. У пантогематогена, изготовленного по прототипу (без пастеризации), такая же картина наблюдалась на 30-й день проведения эксперимента. Пантогематоген, консервированный в дозах 0,2-0,5 г, на протяжении 13-15 месяцев имел темно-вишневый цвет, фруктовый запах и жидкую консистенцию.
По окончании опыта был проведен биохимический анализ пантогематогена, приготовленного заявленным способом и по прототипу. Пантогематоген по прототипу в данном случае был приготовлен одновременно с опытным (17 месяцев назад), но при соблюдении всех технологических требований (в частности, наличие пастеризации). Биохимические показатели анализируемых пантогематогенов приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 | ||
Показатели, % | Заявленный пантогематоген | Пантогематоген по прототипу |
Вода | 60,03 | 60,52 |
Жир | 2,21 | 1,05 |
Белок | 21,04 | 17,75 |
Зола | 2,45 | 1,90 |
Таблица 3 | ||
Аминокислотный состав образцов | ||
Аминокислота, % | Заявленный пантогематоген | Пантогематоген по прототипу |
1. Треонин | 0,88 | 0,68 |
2. Триптофан | 0,13 | 0,13 |
3. Серин | 0,73 | 0,69 |
4. Изолейцин | 0,27 | 0,10 |
5. Глицин | 0,77 | 0,53 |
6. Аланин | 0,76 | 0,67 |
7. Валин | 0,68 | 0,59 |
8. Метионин | 0,28 | 0,10 |
9. Лейцин | 0,67 | 0,92 |
10. Глутамин | 2,27 | 1,78 |
11. Пролин | 0,00 | 0,00 |
12. Фенилаланин | 1,40 | 0,69 |
13. Лизин | 1,53 | 1,05 |
14. Аргинин | 0,87 | 0,85 |
15. Метионин + Цистин | 0,59 | 0,50 |
Общее количество | 11,83 | 9,28 |
Согласно биохимическому анализу (таб.2, 3) пантогематоген, изготовленный заявленным способом, содержит на 52,5% больше жира, 15,63% белка, 22,5% золы и 21,6% аминокислот. Анализируемые пантогематогены (заявленный и прототип) исследовали на биологическую активность (на мышах).
Таблица 4 | |||
Наименование теста | Заявленный способ (n=21) | Прототип (n=21) | Контроль (n=21) |
Адаптогенное действие, мин | 103,2±13,6 | 64,6±5,2 | 31,1±3,3 |
Тонизирующее действие, мин | 67,4±5,9 | 48,3±4,4 | 23,7±2,7 |
Вертикальная решетка | + | + | + |
Открытое поле (после пробежки за 5 минут) | 33,5±3,5 | 21,6±2,2 | 12,3±1,9 |
«Челночные пробежки» (число пробежек за 5 минут) | 19,6±2,9 | 15,9±3,1 | 11,2±2,8 |
«Лестница» (количество ступеней за 5 минут) | 17,4±2,6 | 12,5±2,3 | 7,4±1,4 |
«Горячая пластинка», с | 8,5±2,6 | 10,3±2,1 | 9,5±1,7 |
Эксперименты были выполнены на 63-х мышах самцах массой тела 19-21 г. Первой опытной группе заявленный пантогематоген задавали в дозе 10 мл/кг при помощи зонда в течение 20 дней, второй опытной группе пантогематоген (прототип) по такой же схеме. Контрольным животным давали физиологический раствор. Результаты исследований отражены в таблице 4.
В ходе изучения биологической активности пантогематогенов установлено, что заявленный пантогематоген превосходит анализируемые образцы по адаптогенному и тонизирующему действию, способствует увеличению двигательной активности (в тесте «открытое поле»), болевой чувствительности (в тесте «горячие пластинки») и т.д.
Пример. Способ приготовления пантогематогена осуществляется следующим образом. Сахарный сироп (из расчета 1 часть воды и 2 части сахара) кипятят в течение 5 минут и охлаждают до комнатной температуры. В 355 г сахарного сиропа вливают 5 г фруктовой эссенции, 1 г аскорбиновой кислоты, затем после тщательного перемешивания добавляют 637 г цельной стабилизированной крови. После полного смешивания всех компонентов пантогематогена вводят 2 г препарата «Цитросепт» и снова все тщательно перемешивают.
Срок годности пантогематогена по ТУ 9358-004-04801122-95, включающего дефибринированную кровь марала - 58%, сахарный сироп - 36%, спирт ректификат - 6%, фруктовую эссенцию и аскорбиновую кислоту, составляет 12 месяцев. Срок годности пантогематогена по заявленному способу может быть продлен до 15 месяцев.
Стабилизацию крови проводят 8,5%-ным раствором триполифосфата или 10%-ным раствором пирофосфата натрия.
Таким образом, исключение этилового спирта из состава пантогематогена и процесса пастеризации, при его производстве, а также использование цельной крови позволило снизить денатурацию белка, повысить качество продукта за счет усиления адаптогенного и тонизирующего действия и мобилизирующих свойств организма. Использование в качестве консерванта при производстве пантогематогена природного препарата «Цитросепта грейпфрутового» позволяет применять пантогематоген для лечения и профилактики больных с непереносимостью спиртсодержащих препаратов, а также для детей, поскольку «Цитросепт» детям не противопоказан. При этом наличие в пантогематогене данного препарата, обладающего широким спектром воздействия, на наш взгляд естественным образом повышает лечебные и профилактические показатели пантогематогена, изготовленного заявленным способом.