регулируемое бандажное устройство для желудка

Формула изобретения

Регулируемое бандажное устройство для желудка, содержащее гибкую нерастяжимую полосу, связанную с эластичной оболочкой, один конец которой соединен с гибкой трубкой, а другой закрыт, порт, соединенный с надувной оболочкой с помощью гибкой трубки и снабженный мембраной, которая может быть проколота иглой для введения в оболочку жидкости, причем указанная полоса снабжена средствами соединения ее концевых частей в виде бандажа, а эластичная оболочка связана с полосой с образованием внутренней стенки бандажного устройства, отличающееся тем, что эластичная оболочка образована соединенными друг с другом сегментами, имеющими поперечное сечение трапециевидной формы с отношением ширины основания к высоте сегмента 1,6-1,7.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности к области желудочных имплантатов, и может быть использовано для снижения веса пациентов, страдающих ожирением.

Известны устройства, которые имеют вид подвижного кольца, имеющего полость переменного объема, причем кольцо устанавливается лапароскопически вокруг желудка и при заполнении жидкостью с помощью имплантированного под кожей устройства воздействует на внешнюю стенку желудка, ограничивая отверстие кардии, и тем самым снижает поступление пищи в нижний пищеварительный отдел желудка (международная заявка WO 8604498, 1986, патент США US 4694827 A, 1987).

Основным недостатком известных устройств следует считать их сложность, а также невозможность стабильного сохранения своего положения после установки на ткани.

Одним из аналогов заявленного изобретения является хирургический желудочный бандаж, включающий гибкую нерастяжимую полосу, связанную с эластичной оболочкой, закрытой на одном конце и сообщающейся через другой конец с трубкой, соединенной с источником избыточного давления (патент РФ N 2285472 C2, 2006).

Такое устройство отвечает требованиям локальной имплантации и сужению желудка, однако практика показала, что оно имеет ряд недостатков.

Предложенная в патенте № 2285472 конфигурация эластичной оболочки не позволяет придать бандажу правильную форму, близкую к идеальной кольцевой конфигурации при замыкании полосы в петлю. На закруглениях при прогибе оболочки неизбежно образуются складки, а следовательно, проявляются иные поверхности прогибов и различия в рабочих характеристиках. В результате на стенку желудка передается точечное давление, что вызывает явление непереносимости. Кроме того, наличие бандажа, не имеющего правильной внутренней конфигурации, неблагоприятно также в плане формирования узкого прохода для удовлетворительного прохождения пищи.

Ближайшим аналогом предложенного решения также является желудочный имплантат, содержащий бандаж, который состоит из вытянутого элемента, выполненного заодно с внутренней поверхностью оболочки. Ширина и толщина указанного элемента меньше соответствующих размеров прямого поперечного сечения оболочки, имеющего продолговатую форму, при этом вытянутый элемент выполнен с выпуклыми боковыми сторонами, а для связи между собой концевых частей бандажа предусмотрены средства соединения внахлестку. Изобретение применимо для надуваемых желудочных имплантатов и позволяет исключить в процессе эксплуатации локальное прорезание тканей и необходимость по этой причине срочного хирургического вмешательства (патент РФ N 2255709, C2, 2003 г.).

Это устройство отвечает требованиям локальной имплантации и сужению желудка, однако оно, как и описанное выше, не позволяет придать бандажу форму, близкую к идеальной кольцевой конфигурации. Кроме того, такая конструкция не исключает передача точечного давления на желудок, что нежелательно, при этом устройство имеет конструктивные сложности.

Задачей, решаемой изобретением, является упрощение конструкции устройства, а также исключение травмирования стенок желудка.

В соответствии с изобретением решение поставленной задачи достигается за счет того, что регулируемое бандажное устройство для желудка содержит гибкую нерастяжимую полосу, связанную с эластичной оболочкой, один конец которой соединен с гибкой трубкой, а другой закрыт, порт, соединенный с надувной оболочкой с помощью гибкой трубки и снабженный мембраной, которая может быть проколота иглой для введения в оболочку жидкости, причем указанная полоса снабжена средствами соединения ее концевых частей в виде бандажа, а эластичная оболочка связана с полосой с образованием внутренней стенки бандажного устройства, при этом эластичная оболочка образована соединенными друг с другом сегментами, имеющими поперечное сечение трапециевидной формы с отношением ширины основания к высоте сегмента 1,6-1,7.

Техническим результатом от использования заявленного изобретения является упрощение конструкции устройства при обеспечении предотвращения образования складок и острых кромок при заполнении оболочки за счет получения близкой к идеальной кольцевой формы, оптимальное и надежное взаимодействие со стенками желудка.

Приведенная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.

Достижение технического результата обусловлено тем, что описанное выше выполнение бандажного устройства позволяет при простой и надежной конструкции при заданном неизменном (в каждом конкретном случае) диаметре нерастяжимой полосы, замкнутой в кольцо, гарантировать воздействие давления эластичной оболочки только на ткани, расположенные внутри гибкого кольца, что исключает образование складок и острых кромок при заполнении оболочки.

Выполнение оболочки в виде отдельных сегментов трапециевидной в поперечном сечении формы, соединенных друг с другом, обеспечивает оптимальное с точки зрения физиологии взаимодействие оболочки со стенками желудка. Приведенное соотношение размеров сегментов отношение ширины основания к высоте, равное 1,6-1,7 и угол наклона боковых граней 40-42°, а также расположение сегментов с шагом 10-12 мм обусловлено, исходя из среднестатистических данных, полученных при обследовании пациентов и результатов проведенных исследований оболочек различных конфигураций и размеров, изготовленных из специальных марок медицинских силиконовых резин.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на фиг.1 схематически представлено бандажное устройство; на фиг.2 и 3 представлена более детальная конструкция бандажного устройства.

Бандажное устройство 1 надето на верхнюю часть желудка 2 под его входным отверстием таким образом, что сформирован искусственный верхний карман 3 желудка, сообщающийся с нижним карманом 4 желудка посредством соединительного прохода 5, ширина которого регулируется бандажным устройством.

Бандажное устройство 1 выполнено в виде разъемного гибкого кольца и предназначено для сужения желудка с помощью оболочки, имеющей возможность расширения к центру кольца при заполнении жидкостью, в частности физиологическим раствором. Введение жидкости в оболочку или ее извлечение производится с помощью источника избыточного давления, подсоединенного к порту 6, снабженному самозатягивающейся мембраной 7, которая может быть проколота иглой. Порт 6 соединен с надувной эластичной оболочкой с помощью гибкой трубки 8, длину которой врач выбирает, исходя из условий подкожной имплантации порта 6.

Бандажное устройство 1, выполненное в соответствии с изобретением, характеризуется особенностями, представленными на фиг.2.

Как показано на фиг.2, бандажное устройство 1 содержит эластичную оболочку 10, образованную отдельными сегментами 11 трапециевидной в поперечном сечении формы, изготовленную из медицинской силиконовой резины и соединенную с гибкой нерастяжимой полосой 12.

Полоса 12 содержит первую концевую часть 15 и вторую концевую часть 16, которая выходит за пределы конца 14 оболочки 10.

Оболочка 10 соединена своим первым концом 15 через копьевидный наконечник 17 с трубкой 8, а второй конец 14 оболочки 10 закрыт.

Особенность заявленной конструкции устройства заключается в том, что вследствие трапециевидной формы сегментов оболочки 10 с указанными выше геометрическими характеристиками последняя при заполнении жидкостью деформируется упруго без образования складок или кромок, которые могли бы повредить стенку желудка.

Для связи между собой концевых частей 14 и 15 предусмотрены технические средства соединения, при этом имплантат образует замкнутый контур правильной, практически круглой формы, внутренняя стенка которого образована оболочкой 10.

Средства соединения могут быть реализованы разными способами, например, как это показано на фиг.2. В этом варианте первая концевая часть снабжена копьевидным наконечником 17, имеющим скошенную площадку 18 зацепления, заканчивающуюся двумя уступами 19, которые определяют вырезы 20. Такая форма способствует зацеплению с отверстием 21, выполненным во второй концевой части 16 полосы 12 и обеспечивает впоследствии жесткое соединение, способное воспринимать напряжение растяжения, создаваемое при заполнении оболочки 10.

Установка бандажного устройства производится следующим образом.

В спущенном состоянии оболочки 10 устройство накладывают на желудок, направляя концевые части 16 и 15 друг к другу таким образом, чтобы сформировать из полосы 12 пояс круглого сечения, как показано на фиг.3.

Видно, что образующую бандаж полосу свертывают таким образом, что надувная оболочка 10 образует внутреннюю поверхность бандажа, а полоса 12 расположена с наружной стороны.

В этом положении при помощи средств соединения копьевидный наконечник 17 с подсоединенной к нему трубкой 8 вводят в прорезь 21 концевой части 16 таким образом, чтобы уступы 19 наконечника 17 вошли в зацепление с прорезью 21 с образованием жесткого соединения с возможностью размыкания.

Затем с помощью иглы шприца, введенного в порт 6 через мембрану 7, вводят требуемое количество жидкости в трубку 8 и оболочку 10, при заполнении которой происходит уменьшение внутреннего диаметра бандажа, который в свою очередь стягивает стенку желудка, обеспечивая при этом изменение ширины прохода между искусственно образованным карманом 3 желудка и основным карманом 4 желудка.