биологически активная добавка к пище

Формула изобретения

Биологически активная добавка к пище, содержащая кровь оленей, этиловый спирт, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит раствор цветочного меда и спиртовой экстракт пантов, а в качестве стабилизированной крови животных содержит стабилизированную кровь марала, северного оленя и дополнительно якутских лошадей при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Кровь (по ФС 42-0885-89)	55
Спиртовой экстракт пантов (70%-ный р-р этилового спирта)	10
Раствор цветочного меда (30%)	35

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к пищевой и медицинской промышленности, в частности к пищевым добавкам, обогащенным природными биологически активными веществами, усиливающими защитные функции организма и применяемыми в качестве биологически активной добавки к пище.

Известны биологически активный продукт из пантов и крови оленя и способ его приготовления, заключающийся в том, что панты измельчают до частиц 0,5-1 см³, смешивают с кровью оленя и замораживают до -50°С, причем замораживание и сушку ведут под воздействием механических низкочастотных колебаний частотой не ниже 60 Гц с амплитудой от 6 до 12 мм посредством вибрации теплообменной поверхности, например пластин сублиматора, на которой замораживается и сушится сырье. Сушку ведут в режиме температур от -50 до +50°С в интервале давления от 0,3 до 2 мм рт.ст. (см. RU 2268058, МПК⁷, А61К 35/32, А61К 35/14 от 20.01.2006).

Недостатком данного продукта является то, что степень измельчения пантов не позволяет его растворять, что снижает его биологическое действие и значительно ухудшает потребительские качества.

Наиболее близким решением, принятым за прототип, является известное лекарственное средство «Пантогематоген», содержащий дефибринированную кровь марала, изюбра или пятнистого оленя, взятую в период срезки пантов, 96%-ный этиловый спирт, сахарный сироп, эссенцию фруктовую, аскорбиновую кислоту при следующем соотношении компонентов, мас.%: дефибринированная кровь марала, изюбра или пятнистого оленя 56-60; 96%-ный этиловый спирт 5,2-5,6; сахарный сироп 35-37; эссенция фруктовая 0,4-0,6; аскорбиновая кислота 0,09-0,11.

Препарат готовят следующим образом.

Сахарный сироп (из расчета часть воды, 2 части сахара) кипятят, тщательно помешивая в течение 5 мин, затем охлаждают до 20°С. В 36 г сахарного сиропа вливают 5,4 г 96%-ного этилового спирта, 0,5 г эссенции фруктовой, 0,1 г аскорбиновой кислоты. Все компоненты тщательно перемешивают и тонкой струей вливают в 58 г дифибринированной крови, помешивая (см. RU 2008008, МПК⁵, А61К 35/14 от 28.02.1994).

Недостатком данного продукта является то, что входящая в его состав кровь марала малоинформативна по своим биологическим активным свойствам, что также снижает биологические свойства продукта.

Задачей предлагаемого изобретения является создание жидкой биологически активной добавки к пище, содержащей кровь якутских лошадей и раствор натурального меда, значительно повышающих биологическую активность препарата, где дозы активных веществ находятся в количествах, необходимых и достаточных для оказания профилактического тонизирующего и стимулирующего действий на организм.

Техническая задача решается тем, что биологически активная добавка к пище, содержащая кровь оленей, этиловый спирт, дополнительно содержит раствор цветочного меда и спиртовый экстракт пантов, а в качестве стабилизированной крови животных содержит стабилизированную кровь марала, северного оленя и, дополнительно, кровь якутских лошадей, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Кровь (по ФС 42-0885-89)	55
Спиртовый экстракт пантов (70% р-р этилового спирта)	10
Раствор натурально меда (30%)	35

При разработке рецептуры биологически активной добавки к пище с использованием спиртового экстракта пантов в качестве одного из биологически активных компонентов использовали кровь оленей (марал, северный олень) и якутских лошадей. Якутская лошадь, как и олени, содержится на выпасах и питается аналогично оленям растительной пищей альпийских лугов, богатых разнотравьем с содержанием большого количества биологически активных компонентов. В табл.1 и 2 приведены данные биохимического состава крови, содержание в них биологически активных веществ.

Таблица 1
№ п/п	Показатели	Северный олень	Марал	Якутская лошадь
1	2	3	4	5
1	АсаТ, ед./л	97,058±2,125	108,51±2,73	85,14±1,27
2	АлаТ, ед./л	47,055±0,871	42,01±0,303	45,93±0,561
3	Щ.Ф., ед./л	25,147±2,540	35,48±3,41	66,95±2,14
4	Кр.К, ед./л	158,134±4,124	129,71±3,99	102,14±3,41
5	Холестерин, ммоль/л	3,629±0,091	4,200±0,080	2,843±0,113
6	Мочевина, ммоль/л	5,226±0,303	6,784±0,250	5,457±1,296

Примечание: АсаТ - аспиранинаминотрансфераза; АлаТ - аланинаминотрансфераза; Кр.К - креатинкиназа: Щ.Ф - щелочная фосфотаза.

Таблица 2
№ п/п	Показатели	Северный олень	Марал	Якутская лошадь
1	2	3	4	5
1	ЦИК, у.е.	147,890±2,670	135,314±1,918	118,93±4,23
2	Общий белок %	5,438±0,148	6,241±0,219	8,673±0,119
3	Сахар, мг/%	110,064±2,726	87,213±3,48	97,35±3,972
4	Липиды, мг/%	347,68±10,75	401,77±10,91	317,63±6,79
5	БАСК, %	60,565±3,271	44,028±1,973	69,373±4,14
6	Альбумины, %	51,095±1,231	43,704±0,590	47,202±1,333
7	-глобулин, %	15,675±0,745	15,795±0,601	14,285±0,708
8	-глобулин, %	14,066±1,412	17,021±0,776	15,843±1,304
9	-глобулин, %	19,164±0,853	22,071±0,744	22,б86±0,730

Примечание: ЦИК - циркулирующие иммунные комплексы; ЛАСК - лизоцинная активность крови; БАСК - бактерицидная активность крови.

Как видно из табличных данных, кровь оленей и лошадей содержит большое количество биологически активных компонентов и может оказывать стимулирующее и тонизирующее действие на организм человека.

Обладая выраженной биологической активностью, спиртовый экстракт пантов одновременно выполняет функцию стабилизатора БАД спиртовой составляющей частью.

Раствор цветочного меда также является биологически активным компонентом и придает напитку приятный сладковатый вкус и аромат.

При дальнейшем описании предлагаемой биологически активной добавке к пище было присвоено название «Гемопант» жидкий.

«Гемопант» жидкий должен соответствовать техническим условиям и изготовляться по рецептуре, технологической инструкции с соблюдением санитарных и ветеринарных норм и правил.

По органолептическим показателям «Гемопант» жидкий должен соответствовать требованиям, приведенным в таблице 3.

Таблица 3
Наименование показателя	Показатель
Консистенция	Жидкая, сиропообразная
Вкус	Сладкий с привкусом меда
Запах	Сложный с преобладанием запаха меда
Внешний вид	Темная буровато-красная жидкость

По физико-химическим показателям биологически активная добавка должна соответствовать требованиям, приведенным в таблице 4.

Таблица 4
Наименование показателя	Значение показателя
1	2
Количественное содержание гемоглобина, соответствующее содержанию крови в сиропе	Оптическая плотность при разведении БАД 1,0%-ным водным раствором аммиака в соотношении 1:2 и измеренная на спектрофотометре при фактическом максимуме не менее 0,4
Массовая доля сухих веществ, % не менее	48,0±1
Подлинность: определяется по спектру гемоглобина в диапазоне от 650 до 480 нМ	При измерении на спектрофотометре БАД в смеси с 1% раствором аммиака в соотношении 1:2 определяется двойной пик с максимумами поглощения при 543±3 и 579±3 нМ

По микробиологическим показателям «Гемопант» жидкий должен соответствовать требованиям СанПиН "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" 2.3.2.1078-01 (индекс 1.1.2.2), приведенным в таблице 5.

Таблица 5
Индекс, группа продуктов	КМАФА и МКОЕ/г не более	Масса продукта (г1), в которой не допускается:	Плесени	Примечание
БГКП (колиформы)	Сульфптредицирующие клостридии	Патогенные, в т.ч. сальмонеллы
1.1.2.2	5×10 5	0,1	1,0	25	-	S.aureus в 1 г не допус.

Содержание токсических элементов, антибиотиков, пестицидов, радионуклидов в БАД не должно превышать допустимые уровни, установленные гигиеническими требованиями к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов СанПиН 2.3.2.1078 01 (индекс 1.1.1: 1.1.2), указанные в табл.6 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов.

Таблица 6
Индекс, группа продуктов	Показатели	Допустимые уровни мг/кг, не более
1	2
1.1.2	Токсические элементы
свинец	0,6
мышьяк	1,0
кадмий	0,3
ртуть	0,1
1.1.1	Антибиотики
левомицетин	не допускается
тетрациклиновая группа	не допускается
гризин	не допускается
бацитроцин	не допускается
Пестициды
гексахлорциклогексан	0,1
ДДТ и его метаболиты	0,1
Радионуклиды
Цезий	320
Стронций	100

Согласно проведенным предварительным испытаниям на добровольцах биологически активная добавка с содержанием стабилизированной крови (северный олень, марал, лошадь), спиртового экстракта пантов оленей, раствора цветочного меда обладает выраженной биологической активностью и является эффективным тонизирующим, ноотропным и биостимулирующем средством. Препарат эффективен при малокровии и обладает адаптогенным действием.

Примеры использования «Гемопанта» жидкого.

Изучение влияния тонизирующего средства на двигательную активность

Все эксперименты проводили на беспородных мышах массой 18-22 г. Согласно инструкции фармакологического комитета исследование проводили с использованием нескольких тестов (табл.7):

а) в тесте на удержание животных на вертикальной решетке выявлены отличия в состоянии мышечного тонуса у контрольных и подопытных животных при введении «Гемопанта» во всех указанных выше дозах;

б) обнаружено, что в тесте "челночные пробежки", в котором животное перемещается в двух противоположных направлениях в узком коридоре, экстракт в дозе 0,01 мл повышает двигательную активность по сравнению с контролем, и максимально она достигает в дозе 0,1 мл, а в дозе 1,0 мл ее понижает;

в) в тесте "лестница", где фиксируется спонтанное перемещение животного по ступеням лестницы, не обнаружено увеличение двигательной активности при введении препарата в дозе 0,01 мл и найдено увеличение активности при увеличении доз.

При исследовании влияния ЭП на работоспособность в тесте "плавание" (время удержания животного на поверхности воды с грузом) обнаружено, что «Гемопант» увеличивает работоспособность в дозе 0,01 мл и еще сильнее в дозе - 0,1 мл.

Термометрия показала, что влияние ЭП на уровень температуры тела не достоверно.

Таблица 7
№ п/п	Тест	Контроль	Исследуемый образец, доза
0,01 мл	0,1 мл	1,0 мл
1	2	3	4	5	6
1	2	3	4	4	5
1	Токсичность
2	«Вертикальная решетка»	+	+	+	+
3	«Открытое поле» (число пробежек за 5 мин)	27,1±3,6	18,8±2,4	32,7±2,9	17,8±2,6
4	Челночные пробежки (число пробежек за 5 мин)	11,1±1,1	13,7±1,2	19,0±1,5	10,8±1,4
5	«Лестница» (количество ступеней за 5 мин)	8,1±1,6	7,5±0,9	11,2±0,9	14,3±1,3
6	Плавание, с	97±2,6	115±5,3	216±6,0	-
7	Термометрия, °С	31,7±3,1	33,4±4,2	32,7±2,8	-
8	Горячая пластинка, с	22,0±3,9	11,8±2,1	27,5±4,7	-

Исследование влияния «Гемопанта» на болевую чувствительность в тесте "горячая пластинка", измерение времени, в течение которого животное спокойно находится на подогреваемой до определенной температуры пластине (в нашем случае до 50°С), показало, что как в дозе 0,01 мл, так и в дозе 0,1 мл «Гемопант» понижает порог болевой чувствительности.

Изучение влияния «Гемопанта» на сохранение условно-оборонительного рефлекса пассивного избегания.

Для проведения данных экспериментов была использована модель условной реакции пассивного избегания (УРПИ) с безопасной платформой, находящейся на электрафицированном полу. Животные обучались находиться на платформе для того, чтобы избежать удара током. Фиксировалось время, в течение которого животное находится на платформе. Контрольные эксперименты проводили через сутки после обучения.

Полученные данные приведены в табл.8, видно, что экстракт в дозе 0,1 мл оказывает выраженное положительное воздействие на сохранение памятного следа.

Таблица 8
Дни	Контроль	0,1 мл
1	2	3
1 день	14,9±1,1	10,8±0,8
2 день	41,0±0,7	58,3±1,4
3 день	50,0±2,1	57,2±3,1

Комплексные клинические испытания тонизирующих свойств «Гемопанта» были проведены на 49 больных (23 женщины и 26 мужчин) в возрасте от 27 до 60 лет. Наряду с клиническим наблюдением за больными, проводились исследования ряда динамических показателей (пульс, артериальное давление, величина кровотока по магистральным артериям головы методом ультразвуковой доплерограммы, функционального состояния сосудов головы методом реоэнцефалографии, роэлогических свойств крови). Для объективизации психогенного фона определялась экскреция катехоламинов с мочой. Фармакологическое действие препарата на мужчин и женщин изучалось раздельно.

До лечения больные предъявляли жалобы на общую слабость, быструю утомляемость, сонливость днем и неполноценный ночной сон, частые головные боли, обычно тупого, распирающего характера, боль, повышенную чувствительность к изменениям погоды. У большинства больных (21 человек) отмечалась наклонность к артериальной гипотензии (110-90/70-60 мм рт.ст. и умеренной тахикардии (до 90 ударов в минуту). В неврологическом статусе выявились признаки вегетативной лабильности, влажности кистей, стоп, тремор век, пальцев рук, общее оживление рефлексов. Очаговый невралгической симптоматики не отмечалось. У трех больных имели место редкие синкопальные (полуобмрочные) состояния.

На фоне приема «Гемопанта» все больные отмечали улучшение общего состояния, повышение настроения, работоспособности, которое наступало на 2-3 день лечения. В дальнейшем положительная динамика нарастала, что выражалось в уменьшении головных болей, головокружения, стабилизацией артериального давления, существенно полноценнее становился ночной сон. Больные ощущали повышение жизненного тонуса, исчезала раздразжительность, появлялся или существенно повышался интерес к противоположному полу.

При реоэнцефалографическом обследовании больных с головными болями (11 человек) у них выявлены признаки ангиодистонии с явлениями венозной гипотонии на фоне хорошего равномерного наполнения полушарий головного мозга. Через 40 минут после приема экстракта на РЭГ отмечалось четкое уменьшение или исчезновение венозных волн, при этом форма и амплитуда основных пульсовых волн существенно не менялась.

При ультразвуковой доплерографии четкого изменения величины кровотока по общим сонным артериям не отмечалось.

В целом, в данной группе экстракт оказывал четкое стимулирующее влияние. Следует выделить его терапевтический эффект у гипотоников с вазомоторными головными болями, обусловленными недостаточностью венозного звена циркуляции. У этих больных отмечалось повышение тонуса венозных сосудов головы, улучшение венозного оттока и исчезновение застойных головных болей. Ценными свойствами препарата являлись также нормализация ночного сна и усиление либидо.

Таким образом, предлагаемый биологически активный препарат «Гемопант» обладает явно выраженным тонизирующим эффектом и положительной динамикой основных клинических симптомов: повышение работоспособности, резистентности к физическим нагрузкам, стабилизации эмоционального фона.