способ лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Классы МПК: | A61N7/02 местная ультразвуковая гипертермия A61K35/50 плацента; околоплодные воды A61P15/08 для лечения расстройств половых желез или увеличения фертильности, например стимуляторы овуляции или сперматогенеза |
Автор(ы): | Кузьменко Ольга Васильевна (RU), Потапов Владимир Витальевич (RU), Горелкина Валентина Ивановна (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2008-06-24 публикация патента:
27.09.2009 |
Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, и касается лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Для этого в прямую кишку больного, лежащего на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами, вводят 70 мл 1% раствора гидролизата плаценты с температурой 37°С. Затем внутриректально вводят излучающую головку с панговым ограничителем аппарата «Стержень - 1» и воздействуют ультразвуком интенсивностью 0,3±0,05 Вт/см в импульсном режиме. Эффективная площадь излучения составляет 2 cм2±10%, частота импульсов - 50 Гц. Длительность ежедневных процедур 6 минут, на курс 8 процедур. Способ обеспечивает стимуляцию местного иммуногенеза, регенерации и фагоцитоза, нормализацию акта мочеиспускания, увеличение безрецидивного периода. 6 табл.
Формула изобретения
Способ лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, включающий воздействие физиотерапевтическим фактором, отличающийся тем, что в прямую кишку вводят 70 мл 1%-ного раствора гидролизата плаценты с температурой 37°С в положении больного на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами, затем вводят излучающую головку с панговым ограничителем аппарата «Стержень - 1» и внутриректально воздействуют ультразвуком интенсивностью 0,3±0,05 Вт/см2 при эффективной площади излучения 2cм2±10%, частотой повторения импульсов 50 Гц, озвучивание осуществляют в импульсном режиме, длительность процедуры 6 мин, процедуры проводят ежедневно на курс 8 процедур.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, в частности к урологии, а именно к физиотерапии в системе реабилитации андрологических больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Аденома простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы - ДГПЖ) является одним из наиболее распространенных урологических заболеваний мужчин зрелого возраста. Согласно последним статистическим данным, в возрасте 40 лет у 50% мужчин имеются изменения в предстательной железе, связанные с ее увеличением (гиперплазией), а после 80 лет каждый мужчина имеет аденому простаты. Развитие заболевания связано с нарушениями гормонального фона организма, которые наблюдаются практически у всех мужчин после 40-45 лет (так называемый мужской климакс или андропауза) [Нестеров Н.И. в «Медицинская реабилитация» / Под редакцией Боголюбова В.М. - Том III. - С.402. - 2007 г., Усович А.К. Морфометрические параметры инволютивных изменений сосудисто-тканевых отношений предстательной железы мужчин //в сб.: Сосудистая система в норме, эксперименте и патологии. - Витебск. - 1997. - С.19-22]. Это состояние характеризуется разрастанием ткани предстательной железы (простаты), увеличением ее объема, расстройством кровообращения и присоединением воспаления предстательной железы из-за застойных явлений в малом тазу. Возникает дефицит ресурсов утилизации скапливающихся в этой области поврежденных клеток. Большое количество не выведенных "строительных" белков и приводит к разрастанию железы [Тиктинский О.Л., Михайличенко В.В. Андрология. - Медиа-Пресс. - 1999. - С.176-193]. В результате возникает воспаление в мочеполовом тракте, что сопровождается развитием вторичного иммунодефицита, проявляющегося в ослаблении реакций клеточного и гуморального иммунитета, угнетении способности лейкоцитов к интерферонообразованию, в большинстве случаев возникают явления простатита и затруднения лимфооттока, а для этого требуются ресурсы микровибрации. Собственные ресурсы микровибрации (мышечный тонус) с возрастом значительно уменьшаются и аденома начинает расти. У мужчин старших возрастных групп часто встречаются абактериальные воспаления в сочетании с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) [Карпухин И.В. Медицинская реабилитация. - Москва-Пермь. - Т.3. - С.428-461. - 1998 г, Мирошников В.М., Проскурин А.А. Заболевания органов мочеполовой системы в условиях современной цивилизации. - Астрахань. - 2001 г. - 236 с.].
Клинические симптомы ДГПЖ делятся на ирритативные (раздражающие): частое желание помочиться, внезапные неконтролируемые позывы к мочеиспусканию и обструктивные (затрудняющие) - ослабление и истончение струи мочи, долгое ожидание начала мочеиспускания, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря. Перечисленные проявления значительно снижают качество жизни мужчины. При отсутствии своевременного лечения аденома простаты вызывает целый ряд очень грозных осложнений: острая задержка мочи, когда аденома простаты полностью перекрывает канал и акт мочеиспускания становится невозможным; хронический цистит и пиелонефрит, т.е. воспалительные изменения в мочевом пузыре и почках; хроническая почечная недостаточность; образование камней в мочевом пузыре, кровотечения из расширенных вен, аденома простаты, что требует срочного оперативного лечения; резкое истончение мышечного слоя мочевого пузыря и т.д. ДГПЖ создает условия для активизации микрофлоры, застойных явлений в предстательной железе и возникновению хронического простатита [Частная физиотерапия под редакцией Г.Н.Пономаренко. - С.719-721; Сагалов А.В. Амбулаторно-поликлиническая андрология. - М. - Медицинская книга. - С.95-98; Тиктинский О.Л., Михайличенко В.В. - Андрология. - Медиа-Пресс. - 1999. С.183-186].
Таким образом, лечению подлежат оба состояния, так как взаимозависимы. Улучшая дренажную функцию ткани простаты и повышая иммунобиологические процессы в ней, будет достигнут эффект уменьшения и санации железы и профилактики развития простатита, а также других осложнений, сохранение качественной жизни мужчины на физиологическом уровне.
Методы лечения аденомы простаты разделяются на: медикаментозные, немедикаментозные и хирургические. Лечение в I и II стадии заболевания преимущественно консервативное. Оно направлено на нормализацию кровообращения в органах малого таза, улучшение трофики детрузора, ликвидацию воспалительного процесса в предстательной железе, уменьшение размеров аденомы. Однако даже при II стадии заболевания в случае значительных клинических проявлений проводятся хирургические вмешательства, так как резко снижается качество жизни пациента [Тиктинский О.Л., Михайличенко В.В. - Андрология. - Медиа-Пресс. - 1999. С.193-199].
Применяются в таких случаях малые инвазивные вмешательства: трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП или ТУР), трансуретральная электровапоризация предстательной железы, трансуретральная инцизия предстательной железы, микроволновая терапия, лазерные методы, фокусированный ультразвук высокой интенсивности, трансуретральная игольчатая абляция, криодеструкция, баллонная дилатация, стенты. Однако в ходе операций зачастую имеются осложнения, которые требуют дальнейшего восстановительного лечения таких больных. К основным осложнениям после операций по поводу аденомы простаты относятся: недержание мочи (1-2%), стриктура уретры, то есть сращение мочеиспускательного канала (1,6-3%), импотенция (5-15%), ретроградная эякуляция (заброс спермы в мочевой пузырь) (40-80%) [Тиктинский О.Л., Михайличенко О.В. Андрология. - СПБ: Медиа Пресс. - 1999 г. - С.199-212, Аполихин О.И. - Доброкачественная гиперплазия предстательной железы /Под редакцией Лопаткина Н.А. - М. - 1997. - С.100-111].
Из немедикаментозных методов консервативного лечения аденомы простаты наиболее технически близок метод витафонтерапии, основанный на применении виброакустического воздействия на ткани железы, которое формирует собственную микровибрацию в тканях за счет фоновой активности мышечных клеток. Насыщение тканей микровибрацией улучшает лимфооток, а вместе с ним уходят строительные белки, уменьшается отек, уменьшаются размеры ПЖ и восстанавливается отток мочи по уретре [Федоров В.Ф. «Витафон. Лечение и профилактика заболеваний». С-Петербург.«Вита - Нова»., 2002 г. С.168-172]. Метод заключается в курсовом применении витафонтерапии 2 раза в день по схемам от аппарата «Витафон-2»:
Таблица 1 | |||||
Фонирование каждой области 2 раза в сутки 6 дней в неделю | |||||
Энергия | Режим | Начальное время | Темп увеличения времени фонирова-ния | Конечное время фонирования | |
Область почек, точки «К» | Энергия 3 | Режим 2 | 10 мин | Плюс 1 мин ежедн. | 30 мин (15+15) |
Область печени, точки «М» | Энергия 2 | Режим 2 | 5 мин | Плюс 1 мин через день | 15 мин |
Область промежность - один виброфон и - мочевого пузыря второй виброфон | Энергия 3 | Режим 2 чередо-вать с режимом 4 | 5 мин | Плюс 1 мин через день | 15 мин |
Позвоночник, точки Е3 | Энергия 2 | Режим 2 | 3 мин | Плюс 1 мин через день | 10 мин |
Позвоночник, точки Е4 | Энергия 2 | Режим 2 | 3 мин | Плюс 1 мин через день | 10 мин |
Область почек фонируют вместе с печенью и затем вместе с предстательной железой.
Области Е3 фонируют вместе с Е4. Используют два сдвоенных виброфона.
Один день в неделю можно сделать пропуск, но не обязательно.
Через месяц применения в один из дней недели фонирование предстательной железы проводят в режиме 4:
Таблица 2 | |||
Фонирование каждой области 1-2 раза в сутки | |||
Энергия | Режим | Время фонирования | |
Область почек, точки «К» | Энергия 3 | Режим 2 | 30 мин |
Область печени, точки «М» | Энергия 2 | Режим 2 | 15 мин |
Область промежность - один виброфон и - мочевого пузыря второй виброфон | Энергия 3 | Режим 2 чередовать с 4 | 15 мин |
Клинически через 4 недели пациенты отмечают улучшение, а при УЗИ имеется положительная динамика размеров предстательной железы.
Однако данный метод имеет недостатки:
- метод включает воздействие на множество разнозначных полей с прописью отличных друг от друга параметров за один сеанс;
- методом витафонтерапии надо пользоваться без перерывов на протяжении всей жизни. Это означает, что утром и вечером мужчина должен постоянно уделять время до 30 минут, что в реальности практически неосуществимо;
- клинический эффект достигается только к 3 неделе применения метода.
Задачей изобретения является повышение эффективности лечения за счет быстрого купирования воспалительных проявлений, уменьшение размеров предстательной железы, улучшение качества жизни пациентов
Поставленная задача достигается тем, что больным с аденомой простаты 1-2 степени осуществляют воздействие физиотерапевтическим фактором. В прямую кишку вводят 70 мл 1% раствора гидролизата плаценты с температурой 37°С в положении больного на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами. Затем вводят излучающую головку с панговым ограничителем аппарата «Стержень - 1» и внутриректально воздействуют ультразвуком интенсивностью 0,3±0,05 Вт/см2, при эффективной площади излучения 2 см2 ±10%, частотой повторения импульсов 50 Гц. Озвучивание осуществляют в импульсном режиме. Длительность процедуры 6 минут, процедуры проводят ежедневно, на курс 8 процедур.
Новизна изобретения.
- В прямую кишку вводят 70 мл 1% раствора гидролизата плаценты с температурой 37°С в положении больного на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами.
- Затем вводят излучающую головку с панговым ограничителем аппарата «Стержень - 1» и внутриректально воздействуют ультразвуком интенсивностью 0,3±0,05 Вт/см2, при эффективной площади излучения 2 см2 ±10%, частотой повторения импульсов 50 Гц. Озвучивание осуществляют в импульсном режиме.
- Длительность процедуры 6 минут, процедуры проводят ежедневно, на курс 8 процедур.
Совокупность существенных признаков изобретения позволяет получить новый технический результат:
1) добиться уменьшения предстательной железы в объеме за счет
- ликвидации застойных явлений в ткани предстательной железы;
- улучшения дренажной и эвакуаторной функции по выводным протокам простаты;
- снижения вязкости секрета предстательной железы;
2) быстро купировать воспалительные проявления в простате;
3) улучшить качество жизни пациента за счет исчезновения клинических симптомов: частых позывов к мочеиспусканию, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, исчезновения необходимости потуживания при мочеиспускании, исчезновения необходимости вставать ночью для мочеиспускания.
Критерием выбора 1% раствора «Гидролизата плаценты» явилась патогенетическая обоснованность метода воздействия на слизистую оболочку прямой кишки при хронических воспалительных заболеваниях органов малого таза у мужчин препаратов противовоспалительного, стимулирующего, иммуномодулирующего характера. Препарат «Гидролизат плаценты», получен из плаценты домашнего скота, разработан коллективом создателей и ученых на базе производственного ООО «Компания Ялма» с последующим лабораторным и клиническим испытанием в центре пластической хирургии и косметологии МЗ России (аттестат № ГСЭН. Ru. ЦОА. 158 Государственный реестр № РОСС RU. 0001.510346. Протокол № 46 от 19.09.2003. Сопроводительное письмо от 26.08.2003 г. сан. эпид. закл. № 77.99.03.915.Д005721.10.01. от 01.10.2001 г. Заключение института пластической хирургии и косметологии МЗ России от 19.09.2003). Препарат содержит высокоактивные пептиды, аминокислоты, мукополисахариды, гиалуроновую и нуклеиновые кислоты, микроэлементы. Перечисленные компоненты обеспечивают мощное антиоксидантное действие, стимулирующее не только процессы местного иммуногенеза, регенерации и фагоцитоза, но и тонизирующее центральную нервную систему, улучшающее работу сердечной мышцы [Рекомендации по применению оздоровительной продукции. - под редакцией Дериглазовой Н.А. - Компания «Ялма». - Москва. - 2006. - 39 с.; Козырева Л.Г. «Эффективное применение плацентарных препаратов». - Ангарск. - 2005 г.]. Попадание частиц гидролизата плаценты в кровяное русло и региональные лимфатические железы оказывает значительный иммуномодулирующий эффект не только на местный неспецифический защитный эпителиальный барьер, но и на системный иммунитет в целом.
Критерием выбора ультразвукового воздействия внутриректально явился механизм биофизического воздействия фактора и анатомическая близость простаты к передней стенке прямой кишки, куда можно вводить лекарственное вещество, скорость распространения которого в организме приравнивается к внутривенному введению препаратов. Ультразвуковые колебания проникают на глубину 4-6 см, достигая предстательной железы. Механические колебания передаются клеткам и тканям в форме микромассажа за счет кавитационного эффекта. В области воздействия рефлекторно расширяются сосуды, в них усиливается кровоток, повышается интенсивность биохимических и обменных процессов, местная температура. Значительно повышается лимфокровообращение в тканях простаты, ускоряются процессы регенерации, иммунологическая активность за счет кавитационного («клеточного массажа») компонента лечебного механизма действия ультразвука. При этом в предстательной железе, богатой жидкостью (кровь, лимфа, мышечная ткань), происходит усиление диффузных процессов, скорость биохимических реакций, что вызывает возникновение температурных градиентов, рассасываются отеки, инфильтраты, экссудаты, кровоизлияния. Происходит рассасывание рубцовой ткани. При введении с помощью ультразвука лекарственного вещества достигается больший обезболивающий и противовоспалительный эффект [М.Г.Воробьев, Г.Н.Пономаренко. - Практическое пособие по электромагнитотерапии. - «Гиппократ». - 2002. - С.177-185]. При патологических изменениях в тканях устраняются в первую очередь застойные явления, уменьшается перифокальная отечность, снижаются воспалительные и аутоиммунные реакции, усиливается барьерная функция лимфоидной ткани. Одновременно происходит усиление ферментных и свободнорадикальных процессов, увеличивается содержание биоактивных соединений в свободной форме. Происходят сдвиги в транскапиллярном обмене, проницаемости гистогематологических барьеров, метаболизма биологически активных соединений, в том числе и цАМФ и простагландинов, что положительно сказывается на течении регенераторных и иммунных процессов, функции иммунокомпетентной ткани, течении окислительно-восстановительных реакций, тканевом дыхании и кислородном гомеостазе, подавляется воспаление [Частная физиотерапия/Под редакцией Г.Н Пономаренко. - 2005 - С.708-712, 719-722].
Для сравнения представлены аналогичные показатели основной и контрольной групп. В основную группу вошли 46 пациентов в возрасте от 47 до 58 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I-II степени, получавших лечение по заявляемому способу. В контрольную группу вошли 48 больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I-II степени, получавших лечение согласно прототипу. Как видно из таблиц 3, 4, 6 имеет место значительное уменьшение размеров предстательной железы и улучшение ее функционального состояния под действием 1% раствора «Гидролизата плаценты» с последующим ультразвуковым озвучиванием внутриректально у всех больных, что доказывает высокий иммунокорригирующий эффект предлагаемого способа.
Таблица 3 | ||||
Показатели системы суммарной оценки симптомов до и после лечения в двух группах (Х± ) | ||||
Показатель | Основная группа(n=46) | Контрольная группа (n=48) | ||
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
QDL (балл) (норма 0) | 14±3 | 0±1 | 14±3 | 9±1 |
IPSS (балл) (норма 0) | 19±6 | 5±2 | 21±4 | 11±1 |
Таблица 4 | ||||
Показатели ультразвукового исследования мочевого пузыря и простаты до и после лечения в двух группах (Х± ) | ||||
Показатель | Основная группа(n=46) | Контрольная группа (n=48) | ||
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
Размеры (мм): | ||||
Поперечный | 52±3 | 38±2 | 54±2 | 48±5 |
Продольный | 41±4 | 26±4 | 43±3 | 42±3 |
ПЗР | 34±2 | 20±3 | 33±2 | 32±2 |
Эхогенность | повышена | Средней степени | повышена | повышена |
Вес простаты(норма до 20 г) | 52±5 | 31±2 | 49±7 | 40±2 |
Объем остаточной мочи (мл). Норма: следы | 50±4 | следы | 35±3 | 20±1 |
Венозный застой в парапростатической зоне | имеется | не имеется | имеется | имеется |
Кальцификаты в протоках | имеются | не имеются | имеются | имеются |
Таблица 5 Показатель простатического специфического антигена (ПСА) до и после лечения (Х± ) | ||||
Показатель | Основная группа(n=46) | Контрольная группа (n=48) | ||
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
ПСА (нг/мл) Норма 0-4 | 2,3±2 | 0,8±3 | 2,8±5 | 2,2±3 |
Таблица 6 | ||||
Показатели микроскопии секрета предстательной железы (Х± ) | ||||
Показатель | Основная группа(n=46) | Контрольная группа (n=48) | ||
До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
Количество лейкоцитов(в поле зрения) Норма 0-10 в поле зрения | 20-30 | 3-4 | 20-30 | 15-20 |
Макрофаги (в поле зрения) Норма - 0 | группы | отсутствуют | группы | группы |
Эпителиоциты (в поле зрения) Норма - 0 | группы | отсутствуют | группы | группы |
Применение воздействия 1% раствора «Гидролизата плаценты» и последующего озвучивания ультразвуком внутриректально у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы позволило получить новый результат:
- исчезновение частых позывов к мочеиспусканию и ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря через 6 процедур, о чем можно судить по балльной оценке по системе IPSS (таблица 3) и УЗИ мочевого пузыря (Объем остаточной мочи: ООМ - таблица 4) (по сравнению с контролем, где данный показатель достигал оценки 0-1 балл только через 15-18 процедур (Р<0,001);
- исчезновение необходимости потуживания при мочеиспускании с возможностью воздержания помочиться при отсутствии прерывистости струи мочи после 8 процедуры, о чем можно судить по балльной оценке по системе IPSS (таблица 3) по сравнению с контролем, где данный показатель достигал оценки 0-1 балл только к 18-20 процедуре (Р<0,001);
- исчезновение необходимости вставать ночью для мочеиспускания после 7 процедуры, о чем можно судить по балльной оценке по системе IPSS (таблица 3) по сравнению с контролем, где данный показатель достигал оценки 0-1 балл только через 21-28 процедур (Р<0,001);
- быстро купируются воспалительные проявления в простате (к 5-6 процедуре), что может подтвердить исчезновение лейкоцитов и эпителиальных клеток в секрете простаты у больных основной группы против сохранения этих показателей в контроле (Р<0,01, таблица 6);
- санируется секрет через 3 процедуры со слизисто-гнойного вязкого характера до слизистого умеренной вязкости характера, в отличие от контрольной группы, у которой признаки воспаления купировались только к 14 дню от начала лечения (количество нейтрофилов в секрете простаты после лечения в основной группе достигала нормы: 2-3 в поле зрения против до 15 в скоплениях в контроле Р<0,01, таблица 6);
- ликвидируются застойные явления к 6-7 процедуре у больных основной группы, о чем свидетельствует отсутствие макрофагов в секрете железы, в отличие от сохранения их в секрете больных контрольной группы (Р<0,01, таблица 6) и уменьшение размеров простаты в основной группе против неизменного в контроле после курса лечения (Р<0,01, таблица 4);
- устранение сдавливания устья мочеиспускательного канала, которое и создает основные проблемы больным аденомой простаты, о чем можно судить по нормализации показателя IPSS после лечения у больных основной группы (с 19±6 баллов до 5±2 балла) (Р<0,01, таблица 3) против сохранений высокого балла после лечения в контроле (до лечения 21±4 балла и 11±1 балл после лечения) (Р<0,01, таблица 3), а также QDL, который в основной группе снизился до 0±1 вместо 14±3 балла (Р<0,01 таблица 3), а также отсутствие остаточной мочи (ООМ) на УЗИ мочевого пузыря у больных основной группой по сравнению с контролем, у которых определялся уровень ООМ (Р<0,001, таблица 4);
- уменьшение в объеме предстательной железы у больных, получавших предложенный метод лечения, что определялось по данным УЗИ, где имело место уменьшение размеров предстательной железы: так поперечный размер определялся вместо 52±3 мм до лечения, после лечения - 38±2; продольный размер до лечения достигал 41±4 мм, а после лечения - 26±4 мм; переднезадний размер до лечения составил 34±2 мм (Р<0,01, таблица 4), в то время как у больных контрольной группы не выявлялась положительная динамика (Р>0,5);
- сохранение достигнутого результата в уменьшении предстательной железы наблюдается в течение 3 лет.
Способ осуществляется следующим образом.
В положении больного на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами в прямую кишку вводят 70 мл 1% раствора гидролизата плаценты температурой 37°С. Затем вводят излучающую головку с панговым ограничителем аппарата «Стержень - 1» (заводской № 0-198, г. Киев, выпуск 05.1986 г.), генерирующий частоту 880±8,8 кГц. Внутриректально воздействуют ультразвуком интенсивностью 0,3±0,05 Вт/см2, при эффективной площади излучения 2 см2 ±10%, частотой повторения импульсов 50 Гц. Озвучивание осуществляют в импульсном режиме, длительность процедуры 6 минут, процедуры проводят ежедневно, на курс 8 процедур.
Под наблюдением находились 46 человек мужского пола в возрасте от 47 до 58 лет. Все больные поступили на курс восстановительной терапии по поводу жалоб на ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, желания помочиться ранее, чем через 2 часа после последнего мочеиспускания, прерывистое мочеиспускание, невозможность удержаться от мочеиспускания, необходимость потуживания при мочеиспускании, необходимость вставать ночью, чтобы помочиться.
Всем больным проводилась до и после лечения суммарная оценка симптомов при заболеваниях простаты по международной системе 1Р88 (таблица 3), оценка качества жизни по системе QDL (таблица 3), осуществлялось ультразвуковое исследование предстательной железы и мочевого пузыря (таблица 4), исследования секрета предстательной железы методом микроскопии с определением количества лейкоцитов, эпителиальных клеток, макрофагов (таблица 6). Для исключения возможного рака предстательной железы определяли ПСА (простатический специфический антиген) (таблица 5). Для сравнения представлены аналогичные показатели 48 больных контрольной группы, получавших лечение согласно прототипу.
Суммарная оценка симптомов по международной системе IPSS до лечения была высокой у больных двух групп (таблица 3), что говорило о значительном снижении качества жизни мужчин, вынужденных ограничивать себя в деловой, сексуальной и бытовой активности за счет ощущений неполного опорожнения мочевого пузыря, частую необходимость мочеиспускания, появившимся прерывистым мочеиспусканием со слабым напором струи, необходимостью вставать ночью, чтобы помочиться. При этом согласно показателю QDL все пациенты отмечали, что наличие перечисленных симптомов, с которыми они были бы вынуждены жить оставшуюся жизнь, оценивалась как «Плохо» или «Очень плохо» (соответственно высокий балл QDL до лечения таблица 3).
При ультразвуковом исследовании предстательной железы до лечения у всех больных имело место увеличение поперечного, продольного и переднезаднего размеров со значительным увеличением веса, по сравнению с нормой (таблица 4, Р<0,01). При этом эхогенность была повышена за счет воспалительных и застойных явлений, о чем свидетельствуют наличие венозного застоя в парапростатической зоне и кальцификаты в протоках (таблица 4, Р<0,01).
Микроскопия секрета предстательной железы до лечения у всех больных выявила значительные воспалительные явления в виде повышенного количества лейкоцитов, встречающиеся группами и одиночными в поле зрения (таблица 6). Кроме этого, при микроскопии у всех определялись макрофаги в виде групп и неполноценных клеток, которые являются косвенными маркерами гиперплазии предстательной железы, так же как и скопления эпителиоцитов в отличие от нормы (таблица 6).
Приведенные показатели исследования состояния предстательной железы: суммарная оценка клинических симптомов по международной системе IPSS и QDL; ультразвуковое исследование предстательной железы (определение поперечного, продольного и переднезаднего размеров, наличие венозного застоя в парапростатической зоне и кальцификатов в протоках), а также микроскопия секрета предстательной железы до и после лечения у больных основной группы наглядно свидетельствуют о выраженном регрессе размеров простаты с ликвидацией воспалительно-застойных проявлений со снижением ПСС, что свидетельствует об отсутствии ульцерогенности предлагаемого способа реабилитации (таблица 5) по сравнению с больными контрольной группы, не получавшими восстановительное лечение по предлагаемому способу (таблицы 3, 4, 6).
Пример № 1. Больной К. Возраст 49 лет. Диагноз: доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени; сопутствующий диагноз: хронический неспецифический простатит в стадии неполной ремиссии. Обратился с жалобами на ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, позывы к мочеиспусканию через 1-1,5 часа, прерывистое истекание струи со слабым напором мочи, при этом в последний месяц возникло желание потуживания при мочеиспускании для полного опорожнения мочевого пузыря. В последний месяц стал 1-2 раза вставать ночью в связи с необходимостью помочиться. Из анамнеза известно, что работает водителем с рабочим графиком в машине до 14-15 часов в течение 17 лет. Инфекциями, передающимися половым путем никогда не болел. Первые проявления простатита были отмечены 10 лет назад при сильном переохлаждении, однако все признаки купировались с помощью консервативного лечения (противовоспалительные препараты, фитотерапия). В дальнейшем изредка имели место дизурические явления, но быстро проходили. Причиной обращения к урологу в настоящее время стали все вышеперечисленные симптомы. До лечения было проведено обследование, согласно которому показатель IPSS составил 18 баллов, a QDL 12 баллов, что говорит о значительном снижении качества жизни данного больного. При УЗИ предстательной железы были определены увеличенные размеры: поперечный - 50 мм, продольный - 39 мм, переднезадний - 30 мм (по сравнению с нормой Р<0,01) при весе 40 г. Эхогенность простаты была значительно повышена с венозным застоем в парапростатической зоне и единичными мелкими кальцификатами в протоках. При микроскопии секрета простаты определялись скопления макрофагов, лейкоциты до 20 в поле зрения и в большом количестве эпителиоциты. При определении ПСА уровень соответствовал 3нг/мл. Было назначено лечение в соответствии с заявляемым способом, согласно которому воздействуют физиотерапевтическим фактором ультразвуком от аппарата «Стержень - 1» внутриректально интенсивностью ультразвука 0,3±0,05 Вт/см2, при эффективной площади излучения 2 см2 ±10%, частотой повторения импульсов 50 Гц. Перед введением излучающей головки в прямую кишку вводится 70 мл 1% раствора гидролизата плаценты температурой 37°С в положении больного на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами. При этом введение излучателя в полость прямой кишки ограничивается панговым ограничителем, которым снабжена головка излучателя. Озвучивание осуществляется в импульсном режиме, длительность процедуры 6 минут. Процедуры проводят ежедневно, на курс 8 процедур. Через 5 процедур у больного исчезли позывы к частым и ночным мочеиспусканиям. После курса лечения исчезли клинические симптомы, ухудшающие качество жизни: IPSS составил 2 балла, a QDL 1 балл (Р<0,01). Ультразвуковое исследование предстательной железы после курса лечения показали уменьшение размеров простаты: поперечный - 35мм, продольный - 21мм, переднезадний - 19 мм при весе 28 г (Р<0,01). Эхогенность железы определялась как средняя. Отсутствовали признаки парапростатического венозного застоя и не определялись кальцинаты в протоках. При микроскопии секрета простаты не определялись клетки макрофагов и эпителиоцитов, лейкоциты составляли до 2-х в поле зрения. ПСА соответствовал 0,9 нг/мл. Наблюдения за пациентом в течение 3- лет показали отсутствие жалоб и клинических признаков появления гиперплазии предстательной железы.
Пример № 2. Больной Д. Возраст 56 лет. Диагноз: доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени; сопутствующий диагноз: хронический неспецифический простатит в стадии неполной ремиссии. Обратился с жалобами на ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, позывы к мочеиспусканию через 1 час, прерывистое истекание струи со слабым напором мочи, при этом в последний месяц возникло желание потуживания при мочеиспускании для полного опорожнения мочевого пузыря. В последний месяц стал 2-3 раза вставать ночью в связи с необходимостью помочиться. Из анамнеза известно, что работает подземным рабочим на угольных выработках в течение 22 лет. Инфекциями, передающимися половым путем никогда не болел. Первые проявления простатита были отмечены 8 лет назад при сильном переохлаждении, однако все признаки купировались с помощью консервативного лечения (противовоспалительные препараты, фитотерапия). В дальнейшем изредка имели место дизурические явления, но быстро проходили. Причиной обращения к урологу в настоящее время стали все вышеперечисленные симптомы. До лечения было проведено обследование, согласно которому показатель IPSS составил 22 балла, a QDL 17 баллов, что говорит о значительном снижении качества жизни данного больного. При УЗИ предстательной железы были определены увеличенные размеры: поперечный - 56 мм, продольный - 41 мм, переднезадний - 38 мм (по сравнению с нормой Р<0,01) при весе 57 г. Эхогенность простаты была значительно повышена с венозным застоем в парапростатической зоне и единичными мелкими кальцификатами в протоках. При микроскопии секрета простаты определялись скопления макрофагов, лейкоциты до 17 в поле зрения и в большом количестве эпителиоциты. При определении ПСА уровень соответствовал 5нг/мл. Было назначено лечение в соответствии с заявляемым способом, согласно которому воздействуют физиотерапевтическим фактором ультразвуком от аппарата «Стержень - 1» внутриректально интенсивностью ультразвука 0,3±0,05 Вт/см2, при эффективной площади излучения 2 см2 ±10%, частотой повторения импульсов 50 Гц. Перед введением излучающей головки в прямую кишку вводится 70 мл 1% раствора гидролизата плаценты температурой 37°С в положении больного на боку с согнутыми в тазобедренных суставах ногами. При этом введение излучателя в полость прямой кишки ограничивается специальным панговым ограничителем. Озвучивание осуществляется в импульсном режиме, длительность процедуры 6 минут. Процедуры проводят ежедневно, на курс 8 процедур. Через 7 процедур у больного исчезли позывы к частым и ночным мочеиспусканиям. После курса лечения исчезли клинические симптомы, ухудшающие качество жизни: IPSS составил 2 балла, a QDL 1 балл (Р<0,01). Ультразвуковое исследование предстательной железы после курса лечения показали уменьшение размеров простаты: поперечный - 36 мм, продольный - 24 мм, переднезадний - 20 мм при весе 30 г (Р<0,01). Эхогенность железы определялась как средняя. Отсутствовали признаки парапростатического венозного застоя и не определялись кальцинаты в протоках. При микроскопии секрета простаты не определялись клетки макрофагов и эпителиоцитов, лейкоциты составляли до 2-х в поле зрения. ПСА соответствовал 1 нг/мл (Р<0,01). Наблюдения за пациентом в течение 3 лет показали отсутствие жалоб и клинических признаков появления гипертрофии предстательной железы.
Получен эффект от заявляемого способа лечения, заключающийся в следующем.
1. Быстрое купирование воспалительного процесса в предстательной железе.
2. Высокий дренирующий эффект выводных протоков простаты.
3. Нормализация нейрогуморальной секреции предстательной железы.
4. Ликвидация застойных явлений в предстательной железе.
5. Уменьшение размеров предстательной железы и ликвидация сдавления уретры увеличенной простатой.
6. Улучшение качества жизни мужчины.
7. Нормализация гомеостаза органа, за счет стимуляции иммунитета.
8. Стойкий клинический эффект лечения.
Класс A61N7/02 местная ультразвуковая гипертермия
Класс A61K35/50 плацента; околоплодные воды
Класс A61P15/08 для лечения расстройств половых желез или увеличения фертильности, например стимуляторы овуляции или сперматогенеза