гигиенический тампон и адсорбентная основная часть, используемая при образовании тампона
Классы МПК: | A61F13/20 тампоны, например менструальные; вспомогательные приспособления для них |
Автор(ы): | КОСТА Рожериу (BR) |
Патентообладатель(и): | ДЖОНСОН ЭНД ДЖОНСОН КОНЗЬЮМЕР КОМПАНИЗ, ИНК. (US) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2004-10-29 публикация патента:
20.10.2009 |
Изобретение относится к медицине. Раскрывается тампон, включающий в себя матрицу, в котором матрица предоставляется с внутренней поверхностью и структурным слоем рядом с внутренней поверхностью, причем структурный слой состоит, по меньшей мере, из одного термопластичного элемента. Также раскрывается адсорбентная основная часть, особенно используемая при образовании тампона, и способ изготовления тампона. Изобретение позволяет создать тампон, соответствующий форме вагинальной полости и с улучшенной защитой от протекания. 2 н. и 33 з.п. ф-лы, 17 ил.
Формула изобретения
1. Тампон, включающий в себя смятую матрицу, имеющую вершину и собранные края, в котором смятая матрица включает в себя
структурный элемент, содержащий, по меньшей мере, один элемент, который соединен устойчивым к влаге способом сам с собой вокруг центральной продольной части с образованием жесткого элемента сердцевины; и
адсорбентную основную часть, размещенную вокруг элемента сердцевины.
2. Тампон по п.1, в котором тампон имеет прочность на сжатие в продольном направлении, по меньшей мере, около 10 Н.
3. Тампон по п.1, в котором жесткий элемент сердцевины ограничивает полость в центральной продольной части.
4. Тампон по п.3, в котором полость имеет средний диаметр менее чем около 1 мм.
5. Тампон по п.1, в котором адсорбентная основная часть является по существу окруженной проницаемым для жидкости покрытием.
6. Тампон по п.1, в котором тампон имеет вводимый конец, содержащий собранные края смятой матрицы, и извлекаемый конец, включающий вершину смятой матрицы.
7. Тампон по п.6, в котором тампон имеет среднюю плотность, по меньшей мере, около 0,38 г/см3.
8. Тампон по п.6, в котором тампон далее включает извлекаемую нить, вытянутую из извлекаемого конца.
9. Тампон по п.6, далее включающий вмещающий элемент, соединенный с вершиной смятой матрицы.
10. Тампон по п.6, в котором вводимый конец имеет более высокую плотность чем извлекаемый конец.
11. Тампон по п.10, в котором извлекаемый конец является более гибким чем вводимый конец.
12. Тампон по п.1, в котором тампон имеет вводимый конец, включающий в себя вершину смятой матрицы, и извлекаемый конец, включающий в себя собранные края смятой матрицы.
13. Тампон по п.12, в котором тампон имеет среднюю плотность менее чем около 0,4 г/см3.
14. Тампон по п.12, в котором тампон далее включает в себя извлекаемую нить, вытянутую наружу из извлекаемого конца.
15. Тампон по п.12, в котором тампон способен адсорбировать жидкости и имеет первоначальный объем и объем после насыщения текучей средой, причем объем после насыщения текучей средой меньше чем 120% от первоначального объема.
16. Тампон по п.12, в котором адсорбентная основная часть является по существу окруженной проницаемым для жидкости волокнистым сеточным покрытием, и первый структурный элемент образован из волокнистой сетки.
17. Тампон по п.16, в котором волокнистая сетка, из которой образован первый структурный элемент, имеет большую основную массу, чем волокнистое сетчатое покрытие.
18. Способ изготовления гигиенического тампона, содержащий следующие стадии:
(i) расположение первого структурного слоя, включающего в себя связывающий материал, обращенный к первой внутренней поверхности адсорбентной основной части, с образованием по существу плоской матрицы;
(ii) расположение матрицы на шаблоне, имеющем отверстие;
(iii) приложение энергии к первому структурному слою, достаточной для его соединения с собой устойчивым к влаге способом для образования жесткого элемента сердцевины; и
(iv) приложение усилия к центральной части матрицы для направления матрицы через шаблон для образования смятой матрицы, имеющей вершину и собранные края в форме удлиненной адсорбентной структуры.
19. Способ по п.18, в котором жесткий элемент сердцевины соединяют вокруг центральной продольной части смятой матрицы.
20. Способ по п.19, в котором жесткий элемент сердцевины ограничивает полость в центральной продольной части.
21. Способ по п.18, далее включающий стадию формирования уплотненных областей по существу плоской матрицы.
22. Способ по п.21, в котором уплотненные области расходятся наружу лучами от центральной части матрицы.
23. Способ по п.18, который далее содержит объединение извлекаемой нити с матрицей.
24. Способ по п.18, который далее включает размещение проницаемого для жидкости покрывающего слоя, обращенного ко второй внешней поверхности адсорбентной основной части, противоположной первой внутренней поверхности.
25. Способ по п.18, в котором приложение энергии на стадии (iii) состоит в направлении горячего воздуха к первому структурному слою.
26. Способ по п.18, в котором стадия (iii) и стадия (iv) проводятся по существу одновременно.
27. Способ по п.18, далее включающий сжатие адсорбентной структуры с образованием тампона, имеющего среднюю плотность, по меньшей мере, около 0,06 г/см3.
28. Способ по п.27, в котором тампон имеет среднюю плотность, по меньшей мере, около 0,38 г/см3.
29. Способ по п.27, который далее включает стадию прикрепления вмещающего элемента к поверхности центральной части матрицы.
30. Способ по п.18, в котором удлиненная адсорбентная структура является тампоном, и тампон имеет вводимый конец, включающий в себя вершину смятой матрицы.
31. Способ по п.30, в котором пуансон прикладывает усилие к центральной части матрицы и деформирует первый структурный слой с образованием полости в смятой матрице.
32. Способ по п.30, в котором энергия также прикладывается к внутренней поверхности шаблона.
33. Способ по п.18, в котором энергия представляет собой термическую энергию,
34. Способ по п.18, в котором энергия представляет собой ультразвуковую энергию.
35. Способ по п.18, в котором связывающий материал содержит термопластичный материал.
Описание изобретения к патенту
Область техники
Настоящее изобретение направлено на новый способ изготовления адсорбентных тампонов, который является универсальным и полезным для получения тампонов, и на новые тампоны, получаемые таким способом.
Уровень техники
Известны два типа гигиенических тампонов, тампоны, которым нужен аппликатор для введения в вагину, и тампоны, которые можно ввести с помощью пальцев.
Оба тампона имеют проблему, касающуюся введения, удаления и адсорбентной способности, из-за особенностей анатомии вагины.
Проблемы адсорбентной способности происходят из-за некоторых ситуаций, а именно:
тампоны должным образом не соответствуют вагине;
тампоны являются сжатыми до такой степени, что у них есть трудности раскрытия или достаточно быстрого расширения после начального введения в женскую вагину для адсорбции начальных объемов физиологической текучей среды, которая контактирует с ними;
форма тампона может не эффективно соответствовать структуре вагины. Следовательно, тампоны не входят в контакт со всей вагинальной стенкой, создавая возможность протекания;
тампон не содержит достаточное количество адсорбентного материала на своем вводимом конце для того, чтобы быть способным адсорбировать и распределять полностью физиологическую текучую среду, которая контактирует с ним.
В своем нормальном сжатом состоянии женская вагина имеет намного больший размер в своей поперечной плоскости, чем в своей вертикальной плоскости. Также хорошо известно, что пространство, обусловленное вагинальной полостью, является минимальным рядом с отверстием влагалища и максимальным рядом с шейкой. Оно также является вялым и имеет многочисленные сгибы и складки, которые предоставляют каналы, через которые нормально вытекает значительная часть менструальной текучей среды.
Следовательно, тампон должен иметь форму, которая дает ему возможность проходить через вагинальное отверстие без дискомфорта, и когда он оказывается внутри вагинальной полости и за пределами сужений отверстия, может занимать объем такой, что он контактирует по существу со всей поверхностью вагинальных стенок, особенно с упомянутыми сгибами и каналами. Такой тампон должен соответствовать форме вагинальной полости или вызывать приобретение полной формы для вагинальной полости, по существу открывая эти сгибы и каналы.
Примеры патентов, которые заявляют о раскрытии тампонов, способных радиально расширяться, можно видеть в патентах США № № 2499414, 3618605 и 3834389. Каждый из этих патентов раскрывает тампоны, которые имеют, по меньшей мере, два слоя, требуя сложных способов производства.
Каждый из тампонов также требует определенной степени сжатия для введения в аппликатор или вагину. В результате тампон может первоначально быть твердым. При введении и воздействии физиологических текучих сред тампон расширяется радиально. Это расширение может не всегда быть однородным снаружи и может совершенно не контактировать с окружающими вагинальными стенками.
Патент США 2306406 раскрывает тампон, который образуется из плоской заготовки, в которой концы собираются с образованием формы в виде цветка. Глютен глицерина или некоторые другие задающие размеры материалы пропитывают покрытие и дают возможность тампону удерживать его форму в виде цветка. При воздействии текучей среды материал для формы смягчается в углах лепестков, которые раскрываются, чтобы экспонировать внутреннюю часть в виде чаши. Метод изготовления такого тампона включает многочисленные стадии и компоненты, которые могут влиять на адсорбционную способность тампона и его комфортность.
Патент 4335720 раскрывает тампон для менструаций, имеющий полое внутреннее отверстие на его вводимом конце и имеющий радиальные выемки на указанном конце, связанные с полой сердцевиной.
В заключение патент США 4294253 раскрывает тампон, изготовленный из плоского слоя адсорбентного материала, согнутого в цилиндрическую форму. Обвязывающая нить сворачивается вокруг плоской адсорбентной основной части. Затем адсорбентную основную часть сгибают и края сваривают вместе. Адсорбентную основную часть сжимают до тех пор, пока не получится окончательная форма тампона. Несмотря на то, что это улучшило технику, тем не менее, это предусматривает дальнейший простор для улучшения, включая комфорт.
Следовательно, необходимым является тампон, который просто изготавливается и также предоставляет пользователю защиту от протекания.
Задачи изобретения
Целью настоящего изобретения является предоставить новый способ изготовления адсорбентных тампонов, который является универсальным и полезным для получения разнообразия структур тампонов.
Другая задача настоящего изобретения заключается в предоставлении тампона, имеющего, по меньшей мере, один структурный элемент, включающий, по меньшей мере, один элемент, который устойчивым к влаге способом связан сам с собой, то есть способен сохранять желаемую форму тампона, после того как его скомпоновали и сжали.
Другая задача настоящего изобретения заключается в создании тампона, который предоставляет улучшенное прилегание внутри вагинальной полости, таким образом предоставляя большую и лучшую вместимость физиологических экссудатов.
Задача одного особенного воплощения этого изобретения заключается в предоставлении тампона, который содержит различное количество материала в своей верхней части, промежуточных областях и нижней части, где нижняя часть имеет более высокую гибкость, чтобы обеспечить легкое введение тампона с помощью пальцев без необходимости аппликатора, и верхняя часть или промежуточные области имеют большое количество адсорбентного материала, чтобы обеспечить их адсорбционную способность.
Задача одного особенного воплощения этого изобретения заключается в предоставлении предварительно растянутого тампона, который можно легко вводить в вагинальную полость пользователя и который по существу не изменяет свою форму, даже после адсорбции физиологических текучих сред.
Еще другая задача настоящего изобретения заключается в предоставлении адсорбентных основных частей, полезных для создания, описанных выше тампонов.
Краткое описание изобретения
Задачи изобретения решаются тампоном, имеющим смятую матрицу, имеющую вершину и собранные края. Смятая матрица имеет структурный элемент, включающий, по меньшей мере, один элемент, который устойчивым к влаге способом связан сам с собой вокруг центральной продольной части с образованием жесткого элемента сердцевины. Смятая матрица также включает адсорбентную основную часть, размещенную около элемента сердцевины.
Задачи изобретения также решаются способом изготовления гигиенического тампона, включающим следующие стадии:
(i) расположение первого структурного слоя, включающего в себя связываемый предпочтительно термопластичный материал, обращенный к первой поверхности адсорбентной основной части с образованием по существу плоской матрицы;
(ii) расположение матрицы на шаблоне, имеющем отверстие;
(iii) применение нагревания к первому структурному слою, достаточного для его связывания устойчивым к влаге способом с образованием жесткого элемента сердцевины;
(iv) приложение усилия к центральной части матрицы для направления матрицы через шаблон для образования смятой матрицы, имеющей вершину и собранные края; и
(v) охлаждение смятой матрицы с образованием удлиненной адсорбентной структуры.
Краткое описание чертежей
Настоящее изобретение будет описываться более подробно на основании примера воплощения, представленного на чертежах.
Фигуры показывают:
Фигура 1 является боковым видом сверху адсорбентной матрицы, пригодной для образования тампона в соответствии с настоящим изобретением;
Фигура 2 является видом сверху воплощения матрицы Фиг.1;
Фигура 3 является боковым видом сверху альтернативной адсорбентной матрицы, пригодной для образования тампона в соответствии с настоящим изобретением;
Фигура 4 является видом снизу альтернативного воплощения Фиг.3;
Фигура 5 является боковым видом сверху тампона, образованного из адсорбентной матрицы Фиг.3;
Фигура 6 является перспективным видом тампона Фиг.5;
Фигура 7 является видом сверху тампона Фиг.5;
Фигура 8 является поперечным сечением по линии 8-8 Фиг.5;
Фигура 9 является видом сверху альтернативного тампона в соответствии с настоящим изобретением до адсорбирования текучих сред;
Фигура 10 является перспективным видом тампона Фиг.6 после адсорбирования текучих сред;
Фигура 11 является видом сверху альтернативной адсорбентной матрицы, пригодной для образования тампона в соответствии с настоящим изобретением;
Фигура 12 является боковым видом сверху альтернативной адсорбентной матрицы, пригодной для образования тампона в соответствии с настоящим изобретением;
Фигура 13 является боковым видом сверху альтернативного воплощения Фиг.12;
Фигура 14 является перспективным видом тампона, образованного из адсорбентной матрицы Фиг.13;
Фигура 15 является боковым видом сверху тампона Фиг.14;
Фигура 16 является поперечным сечением по линии 16-16 Фиг.15;
Фигура 17 является схематичным видом способа, пригодного для изготовления тампона настоящего изобретения; и
Фигура 17А является схематичным видом первоначальной части способа, альтернативного способу Фиг.17.
Подробное описание фигур
В соответствии с настоящим изобретением гигиенический тампон образуется из адсорбентной матрицы 10, как показано на Фиг.1 и 2. Матрица 10 включает в себя по существу плоскую адсорбентную структуру 12 и имеет внутреннюю поверхность 10а, внешнюю поверхность 10с и по существу центральную область 10b. Первый структурный слой 14 предпочтительно размещен рядом с адсорбентной структурой 12 на внутренней поверхности 10а матрицы 10. Матрица 10 может также иметь аксиально размещенные тиснения 15, которые проводят сгибание матрицы 10, так как ее собирают и сминают, как описано ниже. Из смятой матрицы можно образовать тампон, в то время как первый структурный слой преобразуется во внутренний жесткий элемент сердцевины при приложении энергии, такой как нагревание, и давления. Твердый элемент сердцевины может принять форму «спинного позвоночника» или скелета внутри тампона.
В одном воплощении, иллюстрированном на Фиг.3 и 4, адсорбентная матрица 10 далее включает дополнительный структурный слой или покрывающий слой 16, размещенный рядом с адсорбентной структурой 12 на внешней поверхности 10с адсорбентной матрицы 10. Таким образом, является очевидным, что первый структурный слой 14 и покрывающий слой 16 этого воплощения сворачиваются вокруг и по существу окружают адсорбентную структуру 12.
Это воплощение может также включать вмещающий элемент 18. Вмещающий элемент 18 является по существу не проницаемым для жидкости, является по существу меньше, чем адсорбентная структура 12, и предпочтительно прикрепляется к адсорбентной структуре 12 через адгезивный слой 20. Вмещающий элемент 18 может помогать предотвращать протекание физиологических экссудатов из тампона, изготовленного из адсорбентной матрицы 10, даже когда тампон является насыщенным. Кроме того, вмещающий элемент 18 помогает удерживать нижнюю часть или извлекаемый конец тампона, до некоторой степени сжатого, так как он является не очень растяжимым. Кроме того, нить 22 можно прикрепить к адсорбентной матрице 10, чтобы способствовать извлечению конечного тампона из тела пользователя.
Адсорбентную матрицу 10 можно затем смять около вершины 23, образуемой в ее центральной области 10b при собирании дистальных краев 25. Смятая структура может образовать тампон 24, как показано на Фиг.5-8, имеющий вводимый конец 26 и извлекаемый конец 28. При смятии первый структурный слой 14 образует жесткий элемент сердцевины 30 (как показано на Фиг.8) около центральной продольной оси 32 тампона 24. Жесткий элемент сердцевины 30 может определять полость 34 на центральной продольной оси 32 или по существу закрывать ее.
В предпочтительном воплощении жесткий элемент сердцевины 30 определяет полость 34, имеющую средний диаметр менее чем около 1 мм, более предпочтительно незаметную полость. Как показано на Фиг.5, извлекаемая нить 22 запрессована в извлекаемый конец 28. Эту нить 22 может вытягиваться пользователем, как желательно. Так как тампон 24, как показано, образуется из удлиненной структуры, которая является смятой, две противоположные боковые области 36 показаны разделенными разделяющей линией 38, которая может не быть легко видимой в реальном изделии. Эти боковые области 36 могут представлять более высокую концентрацию адсорбентного материала.
Тампон 24, как показано на Фиг.5-8, можно также далее сжать, например, в соответствии со способами, описываемыми в патенте США № 6310269 В1 на имя Friese et al., патенте США № 5911712 на имя Leutwyler et al., для получения тампона, обсуждаемого ниже в связи с Фиг.9 и 10.
Тампоны в соответствии с этим воплощением могут иметь среднюю плотность, по меньшей мере, около 0,3 г/см3, более предпочтительно, по меньшей мере, около 0,38 г/см, и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, около 0,4 г/см3.
Вышеизложенное относится к удлиненной адсорбентной матрице 10, которую сминают около вершины 23, расположенной на извлекаемом конце 28. Каждый из обычных специалистов знает, что вершина могла также образовать вводимый конец тампона, и что адсорбентная матрица может принимать другие формы, такие как круглая матрица 10', иллюстрируемая на Фиг.11. Другие формы могут включать, без ограничения, эллиптическую, овальную, полигональную (например, октагональную и гексагональную).
Так как извлекаемый конец 28 настоящего воплощения включает в себя вершину 23 смятой матрицы, в собранных дистальных краях 25 находится больше материала. Таким образом, вводимый конец 26 имеет более высокую плотность, чем извлекаемый конец, который главным образом включает в себя материал, присутствующий по существу в центральной области 10b адсорбентной матрицы 10 и во вмещающем элементе 18.
Это воплощение может содержать большее количество адсорбентного материала собранных краев 25 на вводимом конце 26, и можно также далее повышать плотность этого адсорбентного материала, если верхний конец вводимого конца 26 является закругленным. Следовательно, вводимый конец 26 может иметь более высокую и лучшую способность адсорбировать физиологические экссудаты.
Эта более высокая адсорбционная способность и вместимость экссудатов на вводимом конце 26 может делать возможным для тампона 24 иметь способность к предотвращению протеканий, вызываемых насыщением адсорбентного материала и/или чрезмерным потоком экссудатов. Также следует подчеркнуть, что более высокая концентрация материала во вводимом конце 26 не создает трудностей для пользователя при введении тампона 24, так как указанная часть является плотно сжатой для сохранения подходящей формы для введения тампона 24.
С другой стороны, так как извлекаемый конец 28 имеет более низкую плотность и является менее сжатым, чем вводимый конец 26, он является более гибким и мягким. Таким образом, этот конец предоставляет пользователю большее удобство, и он может иметь лучшую согласованность с нижней частью вагины пользователя. Эту улучшенную вместимость внутри вагины можно увеличить присутствием вмещающего элемента 18.
Другое преимущество, объясняемое гибкостью и низкой плотностью извлекаемого конца 28, относится к лучшему регулированию и гигиене, предоставляемой таким образом, пока вводится тампон 24, то есть с точки зрения гибкости извлекаемого конца 28, когда держат тампон 24 во время его введения, палец пользователя деформирует замыкающий край тампона 24 таким образом, что ее палец по существу окружается не проницаемым материалом вмещающего элемента 18, как показано на Фиг.9.
Когда тампон 24 вводят в вагинальную полость, он контактирует с влагой адсорбируемых экссудатов и может расшириться радиально, но расширение не является одинаковым по длине тампона.
Как иллюстрируется на Фиг.10, так как вводимый конец 26 адсорбирует физиологические экссудаты, он расширяется для лучшего заполнения вагины пользователя. Это может помочь снизить течение таких экссудатов по вагинальным стенкам. Из-за того, что извлекаемый конец 28 имеет меньше адсорбентного материала и содержит вмещающий элемент 18, его радиальное расширение значительно ниже, чем радиальное расширение вводимого конца 26. Это предоставляет тампону 24 клинообразную форму. Эта форма может делать более легким удаление тампона 24 после использования.
Использование удлиненной адсорбентной матрицы 10, показанной на Фиг.3, и полученная ориентация большего адсорбентного материала на боковых областях 36 позволяют тампону 24 лучше вмещать физиологические экссудаты. Это происходит из-за того, что тампон 24 может расширяться в направлении ширины с образованием конечной формы, которая является вполне похожей на форму вагинальной полости. В этом случае кроме более высокого количества материала в первой части, более высокая концентрация адсорбентного материала в двух промежуточных противоположных боковых областях 36 в форме двух ушек также увеличивает адсорбирующую способность. Этот тампон 24 не расширяется радиально однородно, но образует вместо этого расширенный разбухший тампон, который может лучше кооперироваться с вагинальной полостью.
В другом воплощении, иллюстрируемом на Фиг.12 и 13, адсорбентная матрица 10 опять включает дополнительный структурный слой или покрывающий слой 13, размещенный рядом с адсорбентной структурой 12 на внешней поверхности 10с адсорбентной матрицы 10. Таким образом, является очевидным, что первый структурный слой 14 и покрывающий слой 16 этого воплощения завернуты вокруг и по существу окружают адсорбентную структуру 12. Кроме того, можно прикрепить нить 22 к адсорбентной матрице 10, чтобы способствовать в извлечении полученного тампона из тела пользователя (здесь показано расположение ниже первого структурного слоя 14).
Адсорбентную матрицу 10 этого воплощения можно затем смять около вершины 23, образованной на ее центральной области 10b при собирании дистальных краев 25. Смятая структура может образовать тампон 24, как показано на Фиг.14 и 15, имеющий вводимый конец 26 и извлекаемый конец 28. Как показано на Фиг.14, извлекаемая нить 22 вытягивается от извлекаемого конца 28. При смятии первый структурный слой 14 опять образует жесткий элемент сердцевины 30. В предпочтительном воплощении жесткий элемент сердцевины определяет полость 34 около центральной продольной оси 32, что может приспособить палец пользователя для помощи в введении тампона 24. Предпочтительно полость 34 имеет диаметр, по меньшей мере, около 5 мм.
В то время как этот тампон 24 можно далее сжать, предпочтительно, чтобы тампон 24 стабилизировался в расширенной форме, например в форме, в которой он входит в полое образующее приспособление 108 Фиг.17. Предпочтительно тампон 24 предоставляет форму, которая значительно не отличается после его введения в вагинальную полость пользователя и даже после контакта с физиологическими экссудатами и их адсорбции. Тампоны в соответствии с этим воплощением могут иметь среднюю плотность, по меньшей мере, около 0,06 г/см3. Также является предпочтительным, чтобы стабилизированный расширенный тампон имел плотность менее чем около 0,4 г/см3.
Тампон 24 этого воплощения может также иметь две противоположные боковые области 36, разделенные разделительной линией 38, которая может не быть легко видимой в настоящем изделии. Кроме того, эти боковые области 36 могут представлять более высокую концентрацию адсорбентного материала.
Вышеизложенное относится к удлиненной адсорбентной матрице 10, которую сминают около вершины 23, расположенной на вводимом конце 26. Каждый из обычных специалистов узнает, что вершина могла также образовать вводимый конец тампона, и что адсорбентная матрица может принимать другие формы, такие как круглая матрица 10', иллюстрируемая на Фиг.11. Другие формы могут включать без ограничения эллиптическую, овальную, полигональную (например, октагональную и гексагональную).
Так как тампон 24, показанный на Фиг.9-13, имеет по существу эллиптическое поперечное сечение, он может также представлять другие поперечные сечения, такие как овальное, цилиндрическое, октагональное наряду с другими, и так как он показан как обычно прямой, тампон 24 может принимать альтернативные формы, включая по существу изогнутую вдоль своей продольной оси таким образом, что он принимает вид женской вагинальной полости. Эти модификации могут предоставлять тампон 24 настолько анатомически правильный, насколько возможно.
Настоящее воплощение тампона 24 (Фиг.12-16) может предоставить предварительно расширенное изделие. В отличие от современных промышленных тампонов настоящее воплощение не позволяет достаточное радиальное расширение и, следовательно, имеет тот же самый размер и форму до его использования и после него. То есть, тампон 24 имеет первую первоначальную форму и объем, как только его изготовили, и конечную форму и объем после использования, которые являются по существу идентичными. Предпочтительно объем тампона 24 после насыщения физиологическими текучими средами или экссудатами меньше, чем 120% от его первоначального объема.
Свойства предварительно расширенного тампона 24 Фиг.12-16 можно варьировать при обработке компонентами, включающими в себя адсорбентную основную часть (например, материал и основная масса адсорбентной структуры 12, материал и основная масса первого и дополнительного структурных слоев 14, 16), и при изменениях способа (поперечное сечение полой части, сила и скорость, применяемые выталкивателем, применяемая энергия, время приложения и другие). Изменения можно компенсировать предоставлением тампона, который:
имеет диаметр, который позволяет введение в вагинальную полость без избыточного трения, которое может вызвать некоторое неудобство;
имеет жесткий элемент сердцевины (возможно при помощи дополнительного структурного элемента), который устойчивым к влаге способом связан сам с собой таким образом, что не происходит расширение даже после длительного воздействия физиологических текучих сред, высокой влажности и сил, применяемых благодаря движению пользователя;
может иметь более высокую адсорбционную способность, чем общепринятые тампоны, используя то же самое количество материала (или эквивалентную способность с меньшим материалом) для предоставления более экономичного изделия; и
может облегчить удаление тампона благодаря тому, что не образуются скатанные слои, что могут спиральные, так как их форма не изменяется значительно в течение использования.
Полость 34 делает возможным введение пальцами тампона этого изобретения более легко в вагинальную полость. Полость 34 удобно и безопасно приспосабливает один палец пользователя, дает тампону 24 стабильность, которая делает возможным безопасное введение, избегает возможности для тампона выпасть из пальца, избегает контакта пальца пользователя с вагиной или внешней частью тампона, чтобы избежать возможного загрязнения.
Кроме того, вышеизложенное обсуждение относится к удлиненной адсорбентной матрице 10, которую сминают около вершины 23, расположенной на вводимом конце 26. Каждый из обычных специалистов знает, что вершина могла также образовать извлекаемый конец тампона, и что адсорбентная матрица может принимать другие формы, такие, как обсуждается ниже.
Очевидно, можно предсказать использование аппликатора (не показано) для помощи в введении тампона 24 в вагинальную полость. Можно предсказать, что набор, включающий в себя аппликатор и тампон, можно запаковать и продавать как единое целое.
Адсорбентная структура предпочтительно образуется из адсорбентных материалов, включающих без ограничения волокно, пену, гидрогели, древесную массу, сверхадсорбенты и подобное. Предпочтительный адсорбентный материал для настоящего изобретения включает пену и волокно. Адсорбентные пены могут включать гидрофильные пены, пены, которые легко смачиваются водными текучими средами так же, как и пены, у которых стенки клеток, которые образуют пену, сами адсорбируют текучую среду.
Предпочтительные волокна, используемые в образовании адсорбентной основной части, включают регенерированное целлюлозное волокно, натуральные волокна и синтетические волокна. Пригодный не ограниченный список пригодных волокон для адсорбентной основной части включают натуральные волокна, такие как хлопок, древесная масса, джут и подобное; переработанные волокна, такие как регенерированная целлюлоза, нитрат целлюлозы, ацетат целлюлозы, вискоза, сложный полиэфир, поливиниловый спирт, полиолефин, полиамин, полиамид, полиакрилонитрил и подобное. Другие волокна, кроме вышеприведенных волокон, можно включать для добавления желательных характеристик к адсорбентной основной части. Предпочтительно волокнами для адсорбентной матрицы являются вискоза или хлопок и более предпочтительно волокна являются вискозой. Волокна могут иметь любое полезное поперечное сечение.
Поперечное сечение волокна включает разветвленное и неразветвленное. Разветвленные регенерированные целлюлозные волокна коммерчески доступны в течение ряда лет. Эти волокна, как известно, обладают увеличенной удельной адсорбентностью по сравнению с неразветвленными волокнами. Коммерческим примером этих волокон является Danufil® VY, разветвленные вискозные волокна, доступные на фирме Acordis UK Ltd., Spondon, England. Эти волокна описываются подробно в патенте США № 5458835 на имя Wilkes et al., раскрытие которого включено в настоящее описание в виде ссылки.
Как первый структурный слой 14, так и любой дополнительный структурный слой или покрывающий слой 16, иллюстрируемые на Фиг.3, состоят из материала, который способен связываться устойчивым к жидкости способом, соединяться сам с собой с образованием жесткого элемента сердцевины в тампоне. Пригодные материалы включают термопластичные слои (такие как пленки и волокнистые сетки или такие элементы, имеющие термопластичный порошок, применяемый для этой цели), адгезивы, вулканизуемые материалы, как сшиваемые материалы и подобное. В воплощении, иллюстрируемом на Фиг.3, первый структурный слой 14 является проницаемой пленкой или волокнистой сеткой, включающей в себя термопластичные полимеры. Типичный не ограниченный список пригодных термопластичных полимеров включает полиолефины, такие как полипроэтилен и полипропилен, сложные полиэфиры, такие как полиэтилентерефталат, нейлоны, акрилаты и подобное. Конечно, два или более этих материалов можно комбинировать или смешивать в пленку, сетку различных материалов или сетку двухкомпонентных волокон (таких как сложно полиэфирные волокна, покрытые полиэтиленом). В предпочтительном воплощении первый структурный слой 14 имеет больше термопластичных волокон, чем покрывающий слой 16. Предпочтительно первый структурный слой 14 и покрывающий слой 16 имеют основную массу между около 9 и около 80 г/м2, и более предпочтительно предпочтительная основная масса слоев составляет между около 9 и около 15 г/м2. Как упомянуто выше, использование сетки, включающей в себя термопластичное волокно, не является ограниченным выбором, но особенным воплощением среди других.
Предпочтительно вместительный элемент 18 составляется по существу из плоского слоя, изготовленного из непроницаемого полимерного материала, такого как полимерная пленка, или даже другого гидрофобного материала, такого как гидрофобный нетканый материал.
Адгезивный слой 20 является предпочтительно адгезивной лентой или клеем. Его назначением является предоставить большую и лучшую вместимость физиологических экссудатов.
Тампон 24 воплощений, в целом описанных выше, можно изготовить при сборке дистальных краев 25 адсорбентной матрицы 10 и смятии адсорбентной матрицы 10 около центральной области 10b, которая образует вершину 23. Это можно достигнуть при приложении силы к центральной области 10b, например, используя выталкиватель 102, в то время поддерживая внешне лежащие области матрицы, включая дистальные края 25, с формой 104.
Как показано на Фиг.4, силу обычно применяют по существу в перпендикулярной ориентации по существу к плоской адсорбентной матрице 10. Преобразование первого структурного слоя 14 в жесткий элемент сердцевины 30 инициируется применением энергии 106, такой как нагревание. Преобразованию первого структурного слоя 14 способствует применение радиального давления. Радиальное давление можно применять в механическом прессе, в котором прессуемые элементы двигаются в изделие (радиально, продольно, аксиально или любой комбинацией направлений) во время переноса через полое формующее приспособление 108, или любую комбинацию одного или более этих прессуемых механизмов.
После выхода из полого формующего приспособления 108 форма адсорбентной основной части 24 сохраняется благодаря преобразованию структурного слоя 14 в жесткий элемент сердцевины 30. Предпочтительно преобразование включает связывание материала первого структурного слоя 14 к самому себе устойчивым к влаге способом с образованием жесткого элемента сердцевины 30. Конечно, жесткий элемент сердцевины 30 можно подобным образом связать с адсорбентной структурой 12. Окончательно дополнительный структурный слой или покрывающий слой 16 можно также деформировать и связать к самому себе и/или адсорбентную структуру 12 как адсорбентную матрицу 10 сминают с образованием тампона.
После того как тампон проходит через полое формующее приспособление 108, его можно далее обработать. Например, его можно сжать в общепринятом прессе для образования тампонов, таком как в патенте США № 6310269 В1 на имя Friese et al., патенте США № 5911712 на имя Leutwyler et al., раскрытие которых включено в настоящее описание в виде ссылки. Полученный тампон может иметь вводимый конец 26 по существу круглой формы и продольные выемки 40 (например, 40 на Фиг.6 или Фиг.9 и 10).
Дополнительно или альтернативно полое формующее приспособление 108 можно монтировать с выступами 110, которые образуют соответствующие выемки (например, 40 на Фиг.6) в тампоне 24. Эти выемки помогают улучшить способность тампона 24 сохранять стабильную форму и могут помочь увеличить силу стержня тампона 24. Формующий агрегат на Фиг.17 имеет две различные области. Первая часть включает форму 104, на которую помещают адсорбентную матрицу 10, например Фиг.9 и 10. Эта форма 104 имеет усеченную коническую полость 104а, имеющую большое первое отверстие 104b, противоположное меньшему второму отверстию 104с. Вторая часть формующего агрегата является полым формующим приспособлением 108, которое следует за вторым отверстием 104с. Предпочтительным является, что это полое формующее приспособление 108 определяет окончательную форму тампона 24. В особенно предпочтительном воплощении полое формующее приспособление 108 имеет по существу эллиптическое поперечное сечение, но оно может также представлять другие воплощения поперечного сечения, такие как овальное, цилиндрическое, октагональное наряду с другими. Использование удлиненной адсорбентной матрицы 10, показанной на Фиг.10, и использование такого эллиптического формующего приспособления 108 может к тому же предоставить более адсорбентный материал на боковых областях 36, позволяющий тампону 24 лучше сохранять физиологические экссудаты. Это происходит к тому же, потому что тампон 24 может заполнять относительно широкое пространство, подобное форме вагинальной полости. Все еще альтернативно трубка может быть по существу изогнутой таким образом, что она предоставляет тампон, который является по существу изогнутым вдоль своей продольной оси для получения вида женской вагинальной полости.
В то время как выталкиватель 102 может иметь по существу цилиндрическую форму, как иллюстрируется на Фиг.17, он может предпочтительно включать удлиненный конец 112, показанный на Фиг.17А.
Вышеизложенный способ использует применение энергии для преобразования первого структурного слоя в твердый элемент сердцевины. Источники энергии могут включать без ограничения тепловую, ультразвуковую, электромагнитную энергию (такую как инфракрасная энергия и микроволновая энергия), химическую энергию (такую как химическое взаимодействие или удаление жидкого носителя из полимерного материала) и подобное. Одним предпочтительным источником энергии является тепловая энергия, такая как горячий воздух. Это можно применить к внутренней поверхности 10а адсорбентной матрицы 10, предпочтительно при рабочей температуре между 60°С и 250°С, более предпочтительно между 160°С и 180°С. Конечно, температура может варьироваться в зависимости от материала, который включает в себя первый структурный элемент. Предпочтительно в связи с термопластичным материалом, рабочая температура соответствует точке, при которой материал начинает размягчаться, или даже точке плавления материала. Выбор точки размягчения может быть связан со скоростью охлаждения структуры после ее образования в тампон.
Как уже упоминалось, термопластичный материал может включать в себя проницаемую ячейку или термопластичную структуру, включающую в себя, например, полипропилен или сложно полиэфирные волокна, покрытые полипропиленом. В случае покрытых волокон сложный полиэфир предоставляет структуру к сетке, в то время как полиэтилен плавится с соединением волокон вместе в сетку. Второй род волокна называется двухкомпонентным волокном, так как оно содержит два отдельных полимера.
С применением горячего воздуха непосредственно к внутренней поверхности 10а адсорбентной матрицы 10, все слои матрицы нагреваются, особенно первый структурный слой 14, который размещается на внутренней поверхности 10а. Термопластичные волокна (или другой используемый материал, если такой случай), которые включают в себя первый структурный слой 14, начинают размягчаться и деформироваться благодаря применению нагревания. Это приводит к преобразованию первого структурного слоя (приклеивая его к адсорбентной структуре 12, нити 22 и другим расположенным рядом элементам) в жесткий элемент сердцевины.
Предпочтительно и особенно для воплощения Фиг.12-16, но не необходимо, энергию, такую как применение нагревания, можно приложить к формующему приспособлению 108 способом, который может модифицировать дополнительный структурный слой 14 с образованием внешнего структурного элемента, чтобы помочь в сохранении желательной формы тампона 24.
Кроме того, энергию можно применить к адсорбентной матрице, пока она находится в полом формующем приспособлении 108 для дальнейшей стабилизации формы тампона.
В то время как выталкиватель 102 может двигать адсорбентную матрицу через формующий агрегат, так как нагревание 106 применяется к внутренней поверхности адсорбентной матрицы и/или внутренней поверхности формующего агрегата, способ может варьироваться так, чтобы применение нагревания могло происходить первым, когда затем применяется горячий воздух до тех пор, пока не будет достигнут пик температуры, например, между 60°С и 250°С, как только применение нагревания прекращается, адсорбентную матрицу можно вдавить через формующий агрегат.
Тампоны обычно классифицируют на два класса: аппликаторные тампоны и пальцевые тампоны, и определенная стабильность размеров является полезной для каждого типа тампона. Аппликаторные тампоны используют относительно твердое приспособление для содержания и защиты тампона перед использованием. Для введения тампона в полость тела аппликатор частично вводится в полость тела, и тампон можно вытолкнуть из него. Пальцевые тампоны, наоборот, не имеют аппликатора, чтобы помочь ввести их в полость тела и требуют достаточной силы стержня, чтобы предоставить введение без использования аппликатора. Эту силу можно определить при креплении одного конца тампона к фиксированной плите универсальной испытательной машины Instron, доступной на фирме Instron Corporation, Canton, Massachusetts, USA. Подвижную плиту приводят в контакт с противоположным концом тампона и затем устанавливают для сжатия тампона со скоростью около 5 см/минуту. Сила, влияющая на тампон, измеряется постоянно и точка, при которой сила начинает падать вместо повышения, является точкой, при которой тампон теряет устойчивость. Максимальная достигаемая сила является силой стержня тампона. Предпочтительно тампоны настоящего изобретения имеют значительную силу стержня, по меньшей мере, около 10 Н. Более предпочтительно тампоны имеют силу стержня, по меньшей мере, около 20 Н и наиболее предпочтительно они имеют силу стержня от около 30 Н до около 85 Н. Тампоны с силой стержня, которая является слишком низкой, не имеют достаточной стабильности размеров для сохранения их основной структуры в течение введения в качестве пальцевого тампона; тампоны с силой стержня, которая является слишком высокой, могут ощущаться как слишком жесткие или твердые для удобного введения в качестве пальцевого тампона.
Несмотря на тот факт, что раскрыт пример предпочтительного воплощения, следует понимать, что объем настоящего изобретения охватывает другие возможные варианты, ограничиваясь содержанием прилагаемой формулы изобретения, причем включаются возможные эквиваленты.
Класс A61F13/20 тампоны, например менструальные; вспомогательные приспособления для них