диагностическое устройство для трубчатых анатомических структур

Формула изобретения

1. Диагностическое устройство (10, 100, 200, 300) для визуализации патологий трубчатых анатомических структур, содержащее

трубчатый удлиненный узел (12, 28, 102, 126, 202, 218, 302, 304), простирающийся между проксимальным концом и дистальным концом и выполненный с возможностью введения в трубчатую анатомическую структуру,

лепестки (22, 138, 230, 308) для локального расширения стенок трубчатой анатомической структуры, при этом указанные лепестки имеют первый конец, связанный с дистальным концом удлиненного узла, и второй конец, выступающий относительно первого конца, причем упомянутые лепестки способны перемещаться между закрытым положением для введения устройства и раскрытым положением, обеспечивающим расширение стенок трубчатой анатомической структуры, осмотр и оценку патологии,

средства управления, присоединенные к проксимальному концу удлиненного узла и функционально соединенные с указанным лепесткам (22, 138, 230, 308) для обеспечения их перемещения между закрытым положением и раскрытым положением, и наоборот,

при этом удлиненный узел содержит внешнюю трубку (28, 126, 218, 304) и внутреннюю трубку (12, 102, 202, 302), установленную внутри указанной внешней трубки и способную перемещаться относительно указанной внешней трубки, при этом указанная внутренняя трубка (12) образует проход для осветительного и оптического элементов для визуализации, и

первый конец (236) указанных лепестков с возможностью поворота связан с дистальным концом указанной внешней трубки (218) и содержит зубчатую область (238), выполненную с возможностью зацепления за счет формы соединения с дистальным ребристым участком (206) внутренней трубки (102) таким образом, что перемещение указанной внутренней трубки относительно внешней трубки открывает и закрывает указанные лепестки (138, 230, 308).

2. Диагностическое устройство по п.1, в котором внешняя трубка (218) имеет отверстия (226) для приема упомянутых лепестков (230).

3. Диагностическое устройство по п.2, в котором в отверстии (226) внешней трубки (218) имеются гнезда (228), предназначенные для приема оси (240) соответствующего лепестка (230).

4. Диагностическое устройство по п.1, дополнительно содержащее мембрану (152, 246), расположенную снаружи лепестков (138, 230, 308).

5. Диагностическое устройство по п.4, в котором упомянутая мембрана (152, 246) выполнена из эластичного материала.

6. Диагностическое устройство по п.4 или 5, в котором упомянутая мембрана (152, 246) выполнена из прозрачного материала.

7. Диагностическое устройство по п.1, в котором внешняя поверхность внешней трубки (28, 126, 218, 304) содержит по меньшей мере один детекторный элемент или маркер (33, 128,220, 306).

8. Диагностическое устройство по п.1, в котором внешняя трубка (218) содержит держатель (208), снабженный курком (212), способным поворачиваться относительно держателя, и дополнительно предусмотрены средства для преобразования вращательного движения курка в поступательное движение внутренней трубки (202).

9. Диагностическое устройство по п.8, в котором курок (212) содержит зубчатую область (216), способную входить в зацепление с проксимальным ребристым участком (204) или с резьбовым участком внутренней трубки (202).

10. Диагностическое устройство по п.8 или 9, дополнительно содержащее упругое средство (214), расположенное между держателем (208) и курком (212) для отведения последнего в положение покоя.

Описание изобретения к патенту

Настоящее изобретение относится к диагностическому устройству для патологий трубчатых анатомических структур, например, таких как кишечный тракт. В частности, настоящее изобретение относится к диагностическому устройству для патологий толстой или прямой кишки, например, таких как кишечная инвагинация, стеноз, выпадение и грыжа прямой кишки.

В данной области медицины существует большая потребность в устройстве для диагностики перечисленных выше патологий, которое было бы недорогим в реализации, удобным в применении даже в условиях вне больницы или клиники и которое вызывало бы минимально возможный дискомфорт у пациентов, исключая, например, необходимость назначения обезболивающих препаратов. Кроме того, особенно ощущается потребность в диагностическом устройстве, которое бы позволило подтверждать наличие и характер выпадения слизистой оболочки.

Известные диагностические устройства, такие как гибкие колоноскопы и сигмоидоскопы, обладают существенными недостатками. При применении колоноскопа обычно нагнетают воздух, чтобы вызвать расширение стенок анализируемого кишечного тракта. Нагнетание воздуха вызывает значительный дискомфорт у пациентов и поэтому часто требуется назначать обезболивающие препараты. Кроме того, нагнетание воздуха вызывает растяжение прямой кишки, из-за чего выпадение слизистой оболочки может стать незаметным.

Известные аноскопы, позволяющие осматривать непосредственно интересующую область, также могут иметь большой размер, например диаметр более 2 см, они причиняют боль во время введения и требуют релаксации сфинктера.

Помимо дискомфорта, который такие устройства вызывают у пациента, ввиду сложности и дороговизны такого оборудования им часто бывают оборудованы только больницы и клиники и поэтому большинство диагностических процедур должно проводиться только в их условиях.

В основу настоящего изобретения положена задача создания диагностического устройства для патологий кишечных трактов, в частности, толстой и прямой кишки, конструктивные и функциональные характеристики которого позволили бы удовлетворить перечисленные выше потребности и преодолеть недостатки известных устройств.

Эту задачу решает диагностическое устройство, охарактеризованное в пункте 1 формулы изобретения. Зависимые пункты относятся к другим вариантам устройства согласно настоящему изобретению.

Другие характеристики и преимущества диагностического устройства согласно настоящему изобретению будут понятны из следующего описания его предпочтительных вариантов, которые не следует рассматривать как ограничительные, со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых

Фиг.1 изображает перспективный вид варианта диагностического устройства согласно настоящему изобретению;

Фиг.2 изображает частичное сечение вида сбоку варианта диагностического устройства согласно настоящему изобретению;

Фиг.3 изображает вид сбоку диагностического устройства Фиг.1 в другом рабочем состоянии;

Фиг.4 изображает вид сбоку в разобранном состоянии диагностического устройства Фиг.1;

Фиг.4А изображает частичный перспективный детальный вид диагностического устройства Фиг.1, на котором некоторые детали были опущены, чтобы яснее показать другие;

Фиг.5 изображает перспективный вид варианта диагностического устройства согласно настоящему изобретению;

Фиг.6 изображает продольное сечение вида сбоку диагностического устройства Фиг.5;

Фиг.7 изображает перспективный вид в частично разобранном состоянии диагностического устройства Фиг.5, на котором некоторые детали были опущены, чтобы яснее показать другие;

Фиг.8 изображает частичное сечение вида сбоку диагностического устройства Фиг.5;

Фиг.9 изображает частичное сечение вида сбоку диагностического устройства Фиг.5 в другом рабочем состоянии относительно вида Фиг.8;

Фиг.10 изображает в увеличенном масштабе перспективный вид детали диагностического устройства Фиг.5;

Фиг.11 изображает перспективный вид варианта диагностического устройства согласно настоящему изобретению;

Фиг.12 изображает вид сбоку в сечении диагностического устройства Фиг.11;

Фиг.13 изображает увеличенное сечение вида сбоку детали диагностического устройства Фиг.11;

Фиг.14 изображает деталь Фиг.13 в другом рабочем состоянии;

Фиг.15 изображает увеличенный вид сбоку детали диагностического устройства Фиг.11, на котором некоторые детали показаны штрихпунктирной линией;

Фиг.16 изображает увеличенный вид сбоку детали диагностического устройства Фиг.11;

Фиг.17 изображает частичный увеличенный вид сбоку детали диагностического устройства Фиг.11;

Фиг.18 изображает перспективный вид детали возможного варианта диагностического устройства согласно настоящему изобретению;

Фиг.19 изображает частичный перспективный вид детали Фиг.18;

Фиг.20 изображает продольное сечение вида сбоку детали Фиг.18 в первом рабочем состоянии;

Фиг.21 изображает продольное сечение вида сбоку детали Фиг.18 во втором рабочем состоянии.

Настоящее изобретение относится, в общем, к диагностическому устройству для патологий трубчатых анатомических структур, таких как кишечный тракт, например толстая и прямая кишка. Устройство содержит, в основном, удлиненный узел, простирающийся между проксимальным концом и дистальным концом, который можно вводить в анатомическую структуру, подлежащую исследованию. Также имеются средства для локального расширения стенок трубчатой структуры, связанные с дистальным концом удлиненного узла. Средства для расширения могут перемещаться между закрытым положением для введения устройства и по меньшей мере одним раскрытым положением для осмотра и оценки патологии.

Средства для локального расширения функционально соединены со средствами управления, связанными с проксимальным концом удлиненного узла. Эти средства приводятся в действие оператором для раскрытия или закрытия расширяющих средств.

Кроме того, предусмотрены средства визуализации, которые можно присоединять к удлиненному узлу и подводить к тракту, расширенному средствами для расширения.

В данном контексте для любого варианта предложенного устройства термин "проксимальный" обычно подразумевает ту часть или конец устройства, которые при использовании находятся вблизи оператора, держащего устройство и выполняющего исследование, а термин "дистальный" подразумевает ту часть или конец устройства, которые при использовании удалены от оператора, выполняющего исследование. Термин "продвижение" подразумевает перемещение, предпочтительно поступательное движение, осуществляемое в направлении от проксимального конца к дистальному концу (например, по стрелке F на Фиг.2), а термин "извлечение" подразумевает движение, предпочтительно поступательное, выполняемое в направлении от дистального конца к проксимальному (например, по стрелке F' на Фиг.3).

В дальнейшем будут описаны некоторые варианты предложенного устройства, например, со ссылками на прилагаемые чертежи.

На Фиг.1-4А позицией 10 обозначено устройство для трансанальной диагностики в целом согласно первому возможному варианту изобретения.

Внутренняя трубка 12 предпочтительно имеет цилиндрическую, полую внутри форму. Внутренняя трубка 12 может быть выполнена, например, из полужесткого или гибкого материала, например из пластика.

Внутренняя трубка 12 простирается между проксимальным концом 12а и дистальным концом 12b. Проксимальный конец 12а функционально связан с держателем 14, например в форме рукоятки. Согласно одному возможному варианту на проксимальный конец 12а надето фиксирующее кольцо 16, которое может размещаться внутри гнезда 18 на держателе 14. Можно предусмотреть сквозные отверстия 20 в проксимальном конце внутренней трубки 12, фиксирующем кольце 16 и держателе 14, чтобы соединить между собой эти три элемента подходящими средствами фиксации (не показаны).

Дистальный конец 12b внутренней трубки функционально связан с эластичными или иным образом расширяемыми пальцами 22, которые простираются предпочтительно в продольном направлении относительно внутренней трубки 12. В одном возможном варианте, например, показанном на Фиг.1-4А, пальцы 22 расположены так, что их первый конец прикреплен к внешней стенке внутренней трубки 12, а второй конец выступает относительно дистального конца 12b внутренней трубки 12.

Согласно одному возможному варианту, начиная от дистального конца 12b внутренней трубки 12, внешняя поверхность внутренней трубки 12 имеет канавки 24, предпочтительно продольные. Каждая канавка может принимать по меньшей мере одну часть пальца 22. Если пальцы 22 имеют прямоугольное поперечное сечение, то канавки 24 имеют поперечные сечения аналогичной формы и размера, чтобы в них могла разместиться по меньшей мере одна часть упомянутых пальцев.

Пальцы 22 могут принимать по меньшей мере две крайние конфигурации, соответствующие закрытой конфигурации (Фиг.3), и полностью раскрытой конфигурации (Фиг.2). В одном возможном варианте при раскрытой конфигурации пальцев 22 каждый из них имеет прямой участок 22а и изогнутый участок 22b. Прямой участок предназначен, например, для прикрепления к внешней стенке внутренней трубки 12.

Пальцы 22 можно прикрепить к внутренней трубке 12 любыми способами, например приклеить или приварить.

Изогнутый участок пальцев предпочтительно имеет такую форму, чтобы пальцы при раскрытой конфигурации образовали каркас по существу в виде "чаши" (Фиг.2). Кроме того, изогнутый участок пальцев 22 предпочтительно имеет такую форму, чтобы пальцы при закрытой конфигурации образовали каркас в форме "оливки" или коническую форму с закругленным концом (Фиг.3).

Согласно одному возможному варианту пальцы 22 имеют, предпочтительно в своей внутренней части, детекторные элементы или радиоизотопные маркеры 25. Например, все пальцы 22 или только некоторые из них могут иметь один или несколько радиоизотопных маркеров 25, распределенных по длине пальца, для измерения характера обнаруженной патологии. В качестве примера на Фиг.4А радиоизотопные маркеры 25 показаны только на одном пальце, хотя можно предусмотреть другое количество и форму пальцев, отличные от показанных.

Согласно одному возможному варианту мембрана 26, предпочтительно выполненная из пластика или складывающегося материала, наложена на дистальный конец 12b внутренней трубки 12 и снаружи пальцев 22. В одном возможном варианте изобретения мембрана выполнена из прозрачного материала.

Позицией 28 обозначена внешняя трубка в целом, предпочтительно содержащая первую часть 30 и вторую часть 32. В собранной конфигурации устройства 10 внешняя трубка 28 принимает внутри себя внутреннюю трубку 12. На внешней трубке 28 можно идентифицировать проксимальный конец 28а и дистальный конец 28b. Согласно одному возможному варианту внешнюю трубку 28 можно выполнить из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

Согласно одному возможному варианту внешняя трубка 28 может иметь один или более детекторных элементов или радиоизотопных маркеров 33, например, распределенных по длине внешней трубки, которые предназначены для измерения глубины проникновения устройства внутрь заднего прохода. Согласно одному возможному варианту радиоизотопные маркеры 33 имеют форму круглых колец, расположенных поперек трубки и распределенных по длине внешней трубки. На Фиг.4 в качестве примера показано несколько радиоизотопных маркеров 33, хотя их количество и форма могут отличаться от проиллюстрированных.

Дополнительный держатель 34 функционально связан с проксимальным концом 28а внешней трубки 28. В одном возможном варианте в проксимальный конец 28а внешней трубки 28 вставлено фиксирующее кольцо 36, которое может размещаться в гнезде 38 дополнительного держателя 34. Можно предусмотреть сквозные отверстия 40 в проксимальном конце 28а внешней трубки 28, фиксирующем кольце 36 и дополнительном держателе 34, чтобы соединить эти три элемента между собой подходящими средствами фиксации (не показаны).

Форма держателя 14 или рукоятки позволяет разместить ее внутри дополнительного держателя 34 с возможностью скольжения относительно него, когда устройство 10 собрано.

Предпочтительно, дополнительный держатель 34 имеет конструкцию, позволяющую идентифицировать два или более отдельных положения держателя 14 или рукоятки, например, соответствующих закрытому, раскрытому и, возможно, промежуточному положению устройства 10. Согласно одному возможному варианту, например, показанному на Фиг.1-4А, дополнительный держатель 34 содержит установочное кольцо 42, от которого простирается изогнутая стенка 44 в продольном направлении относительно внутренней трубки и внешней трубки. Согласно одному возможному варианту на стенке 44 выполнены три круглых ребра 46а, 46b, 46с, образующих неполную кольцевую дугу, чтобы принимать с возможностью скольжения рукоятку 14. Например, позицией 46а обозначено проксимальное ребро, 46b - промежуточное ребро и 46с - дистальное ребро, хотя можно предусмотреть и другие количество, форму или расположение ребер на дополнительных держателях.

Согласно определению предложенного устройства внутренняя трубка и внешняя трубка образуют удлиненный узел, который простирается между проксимальным концом и дистальным концом. Длина этого удлиненного узла может быть разной. В зависимости от материалов, из которых выполнена внутренняя трубка и внешняя трубка, удлиненный узел может быть полужестким или гибким. Пальцы 22 устройства 10 образуют средство для локального расширения стенок представляющей интерес анатомической структуры, связанное с дистальным концом удлиненного узла. Средства управления содержат внутреннюю трубку и внешнюю трубку, которые способны скользить относительно и внутри друг друга, и средство, которое обеспечивает такое перемещение.

Далее будет описан способ применения описанного выше диагностического устройства.

Диагностическое устройство 10 изначально находится в закрытом положении (Фиг.3), например, его рукоятка 14 расположена между проксимальным ребром 46а и промежуточным ребром 46b, если оно имеется. Дистальный конец внешней трубки 28 перекрывает дистальный конец внутренней трубки 12. Вследствие этого пальцы 22 имеют закрытые или деформированные концы, образующие по существу форму оливки вместе с соответствующей мембраной 26.

Устройство 10 в закрытом положении вводится трансанально в прямую кишку/сигмовидную ободочную кишку/толстую кишку пациента врачом или оператором, проводящим исследование. Степень введения устройства 10 можно проверять с помощью радиоизотопных маркеров 33 на внешней трубке 28, если они имеются. Введению устройства 10 способствует оливкообразная форма дистального конца самой трубки, т.е. пальцев 22.

При достижении требуемого положения дистальный конец устройства раскрывается, как "цветок", постепенно увеличивая область, представляющую интерес, как будет описано ниже со ссылками на рассматриваемый вариант.

Рукоятку 14 толкают в направлении дистального конца устройства, например, чтобы расположить ее между промежуточным ребром 46b и дистальным ребром 46с. Тем временем дополнительный держатель 34 удерживают неподвижно относительно рукоятки 14. По этой причине внутренняя трубка 12 перемещается, продвигаясь относительно внешней трубки 28, и ее дистальный конец 12а начинает выходить из внешней трубки 28. Дистальная часть пальцев 22 и соответствующей мембраны 25 выходит из внешней трубки 28 и может свободно эластично расширяться, по меньшей мере, до тех пор, пока не окажется в промежуточном раскрытом положении устройства 10. Иными словами, пальцы 22, которые изначально были сжаты внешней трубкой 28, могут свободно расширяться, по меньшей мере, в соответствии с той частью, которая находится снаружи внешней трубки, расширяя при этом мембрану 26. Этим действием обеспечивается растяжение и расширение стенок толстой и прямой кишки.

Рукоятку 14 можно повернуть относительно продольной оси устройства 10, чтобы заблокировать устройство в промежуточном раскрытом положении и осмотреть представляющую интерес область. Например, при повороте рукоятки 14 она входит, по меньшей мере, частично, между промежуточным ребром 46b и дистальным ребром 46с, так что рукоятка 14 и внутренняя трубка 12 не могут больше свободно скользить относительно дополнительного держателя 34 и внешней трубки 28.

Чтобы привести устройство в полностью раскрытое положение, изменяют положение рукоятки 14, позволяя ей скользить относительно дополнительного держателя 34 и внешней трубки 28. Рукоятку 14 толкают в направлении дистального конца устройства 10, например, пока не будет достигнуто положение между дистальным ребром 46с и установочным кольцом 42 (Фиг.2), т.е. полностью раскрытое положение. Дистальный конец 12а внутренней трубки 12 выходит дальше из дистального конца 28а внешней трубки, освобождая еще большую дистальную часть пальцев 22. Поэтому последние могут расширяться дальше наружу вместе с соответствующей мембраной, пока не достигнут "чашеобразной" конфигурации. Когда дистальный конец 12а внутренней трубки выйдет на определенную длину из дистального конца 28а внешней трубки 28, свободный участок внутренней трубки образует реакционную поверхность для пальцев 22, и последние удлиняются в направлении внешней стороны.

Даже в этом положении можно заблокировать рукоятку 14, чтобы можно было осмотреть представляющую интерес область, например, путем поворота рукоятки, как было описано выше.

Описанные выше операции для раскрытия дистального конца устройства 10, в которых предусмотрено толкание рукоятки 14, а значит и внутренней трубки 12, относительно дополнительного держателя 34 и внешней трубки 28, можно реализовать аналогичным образом путем вытягивания дополнительного держателя 34, а значит и внешней трубки 28, в направлении к оператору.

Описанное выше устройство 10 можно использовать вместе со смотровым устройством (например, лапароскопом), введенным во внутреннюю трубку 12, которое благодаря раскрытию пальцев 22 можно направить к соответственно увеличенной области, представляющей интерес, что позволяет оператору (врачу) проверить наличие и степень различных патологий. Иными словами, внутренняя трубка 12 позволяет пропускать через нее осветительные и оптические элементы для осмотра интересующей области.

Альтернативно, устройство 10 может быть связано с устройством, снабженным колоноскопом, и устройством для накачки, применяемым в медицинской практике.

Посредством постепенного и избирательного увеличения дистального конца устройства 10 можно, например, проверить реакцию слизистой оболочки, когда пациент имитирует процесс дефекации.

Настоящее устройство позволяет диагностировать различные патологии, в частности кишечную инвагинацию, стеноз, выпадение, грыжу прямой кишки. Положение и размеры нарушения можно определить количественно, используя радиоизотопные маркеры, расположенные на устройстве 10 и его пальцах 22.

Устройство 10 можно дополнительно перемещать назад или вперед во время его раскрытия и закрытия, чтобы позволить анализировать различные части тканей и диагностировать условия их выпадения.

Закрытие дистального конца устройства 10 осуществляется аналогично описанному выше способу только с противоположным выполнением операций, выполняющихся при раскрытии. Во время извлечения внутренней трубки 12 относительно внешней трубки 28 (стрелка F' на Фиг.3) внешняя трубка постепенно охватывает пальцы 22, складывая их до тех пор, пока не будет достигнута закрытая конфигурация. Мембрана 26 сокращается вслед за пальцами 22.

Из описанного выше понятно, что предложенное диагностическое устройство позволяет получить недорогое устройство для диагностики патологий трубчатых анатомических структур, таких как прямая и толстая кишка. Например, оно позволяет идентифицировать и оценивать такие патологии, как закупорки кишечного тракта, кишечная инвагинация, стеноз, выпадение и грыжа прямой кишки.

Особенно важной является возможность диагностики и количественного определения выпадения прямой кишки, так как известные устройства, в частности колоноскопы, не позволяют диагностировать такую патологию. Действительно, колоноскопы требуют нагнетания воздуха, который вызывает растяжение прямой кишки и, соответственно, делает выпадение слизистой оболочки незаметным.

Кроме того, диагностическое устройство согласно настоящему изобретению уменьшает дискомфорт у пациента и может использоваться даже без назначения обезболивающих препаратов, так как его гораздо легче вводить по сравнению с известными устройствами и не требуется накачка воздуха.

Еще одно преимущество диагностического устройства согласно настоящему изобретению связано с тем, что его размеры заключены внутри него, что исключает такие недостатки аноскопов прямого видения, как болезненность и необходимость релаксации сфинктера, обусловленные большими размерами.

Диагностическое устройство согласно настоящему изобретению можно также использовать амбулаторно или, в любом случае, вне больницы или клиники, поскольку оно имеет простую конструкцию, удобно в применении и недорогое, а также не требует обезболивания.

В частности, особенно благоприятным является обеспечение наконечника или головки, или дистального конца, не являющегося травматичным ни во время введения в закрытом положении, ни во время использования в раскрытом положении.

Кроме того, минимизирован или даже исключен риск провисания ткани и ее захвата зажимами устройства.

Разнообразие материалов, из которых можно изготовить внутреннюю трубку и внешнюю трубку, также позволяет получить относительно гибкий удлиненный узел, который можно легко вводить, в частности, до сигмовидной ободочной кишки.

Использование радиоизотопных маркеров как на внешней трубке, так и на пальцах, позволяет количественно определить глубину введения устройства и степень выпадения.

Согласование деталей устройства в закрытом положении позволяет уменьшить риск попадания инородных элементов внутрь самого устройства.

Форма, достигаемая в полностью раскрытом положении, особенно благоприятна для инициирования реакции из сфинктера. Кроме того, форма пальцев 22 предпочтительно выбирается так, чтобы обеспечить максимальное радиальное раскрытие на дистальном конце устройства.

Ясно, что в описанных выше и проиллюстрированных вариантах можно предусмотреть изменения и/или дополнения.

В описанном выше варианте, в отличие от показанного на чертежах, можно альтернативно обеспечить дополнительный держатель 34 только установочным кольцом 42 без использования областей, соответствующих определенным степеням раскрытия устройства. Альтернативно, можно предусмотреть другое количество ребер для обеспечения одного или более заранее определенных положений.

Можно расположить пальцы 22 полностью внутри внешней трубки 28, когда устройство находится в закрытом положении, или сделать их выступающими отличным от проиллюстрированного образом. Кроме того, внутреннюю трубку 12 можно выполнить так, чтобы она оставалась внутри внешней трубки 28 даже при полностью раскрытом положении устройства.

Можно другим образом прикрепить пальцы 22 или мембрану 26 к внутренней трубке 12, например без канавки 24, или выполнив ее другой формы.

Внешнюю трубку можно выполнить в виде одного элемента, а не двух частей, как показано на чертеже.

Соединение между внутренней трубкой 12 и рукояткой 14 (и возможно фиксирующим кольцом 16) или между внешней трубкой 28 и дополнительным держателем 34 (и, возможно, фиксирующим кольцом 36) может быть разным и отличающимся от проиллюстрированного.

Форма как внутренней трубки, так и внешней трубки может отличаться от описанной и проиллюстрированной.

Эластичные или иным образом расширяемые пальцы 22, благодаря характеристикам материалов, из которых они выполнены, можно также связать с другими типами управления перемещением внутренней трубки 12 относительно внешней трубки 28. Например, можно использовать поворотное или редукторное управление, аналогичное тем, которые будут описаны ниже со ссылками на дополнительные варианты диагностического устройства согласно настоящему изобретению.

Аналогично, можно использовать управление рукояткой для перемещения внутренней трубки 12 относительно внешней трубки 28 с другими вариантами дистального конца, например с жесткими или эластичными лепестками, как те, которые будут описаны ниже со ссылками на дополнительные варианты диагностического устройства согласно настоящему изобретению.

На Фиг.5-10 проиллюстрирован еще один возможный вариант выполнения диагностического устройства согласно настоящему изобретению. Для простоты представления диагностическое устройство на Фиг.5-10 обозначено в целом позицией 100.

Внутренняя трубка 102 имеет предпочтительно цилиндрическую, полую внутри форму. Внутренняя трубка 102 может быть выполнена, например, из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

Внутренняя трубка 102 простирается между проксимальным концом 102а и дистальным концом 102b. В одном возможном варианте часть внешней поверхности внутренней трубки 102 имеет резьбовой участок 104 вблизи проксимального конца 102а. В одном возможном варианте часть внешней поверхности внутренней трубки 102 имеет круглую канавку 106 вблизи дистального конца 102b.

Стенка, образующая внутреннюю трубку 102, имеет также по меньшей мере одно отверстие 108, вытянутое в продольном направлении трубки. В показанном примере предусмотрены два диаметрально противоположных отверстия 108, более длинные стороны которых расположены параллельно продольной оси внутренней трубки 102. Предпочтительно, отверстия 108 выполнены в проксимальной части внутренней трубки 102, заключенной между резьбовым участком 104 и дистальным концом 102b.

Проксимальная часть внутренней трубки 102 функционально связана с держателем 110, например, в форме круглой ручки.

Круглая ручка 110 содержит первую часть 112 и вторую часть 114, связанные друг с другом так, что вторая часть 114 может поворачиваться относительно первой части (по стрелке F" на Фиг.6, 8, 9). Согласно одному возможному варианту вторая часть 114 содержит фланец 116, способный размещаться внутри круглого гнезда 118 первой части 112. В одном возможном варианте первая часть 112 выполнена из двух половинок, которые можно зафиксировать относительно друг друга на внутренней трубке 102.

Позицией 120 показано ребро, выполненное на внутренней стенке первой части 112, которое выступает внутрь держателя 110. Ребро 120 предназначено для вставления в соответствующее отверстие 108 внутренней трубки 102 и может свободно скользить внутри него по его длине. Если имеется два отверстия 108, то аналогично предусмотрено два ребра 120, каждое из которых можно вставить в соответствующее отверстие. Если первая часть 112 держателя 110 выполнена из двух половинок, то предпочтительно каждая из них имеет ребро 120.

Вторая часть 114 содержит по меньшей мере один штифт 122, расположенный поперечно по отношению к продольному направлению внутренней трубки 102 и держателя 110 и проходящую внутрь второй части. Предпочтительно, две оси 122 расположены на диаметрально противоположных участках второй части 114. В одном возможном варианте штифт 122 входит в гнездо 124 на второй части 114 таким образом, что он проходит внутрь второй части. Конец штифта 122, который простирается внутрь второй части 114, способен входить в зацепление с резьбовым участком 104 внутренней трубки 102.

Позицией 126 обозначена внешняя трубка, которая размещается над внутренней трубкой 102 на уровне дистальной части внутренней трубки. На внешней трубке 126 можно также идентифицировать проксимальный конец 126а и дистальный конец 126b. В одном возможном варианте внешняя трубка 126 выполнена, например, из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

Согласно одному возможному варианту внешняя трубка 126 может иметь один или более детекторных элементов или радиоизотопных маркеров 128, например, распределенных по длине самой внешней трубки, для количественного определения глубины проникновения инструмента внутрь заднего прохода. В одном возможном варианте маркеры 128 выполнены в форме колец, расположенных поперек внешней трубки вдоль ее длины. На Фиг.6 и 7 в качестве примера показано несколько маркеров, но их форма, количество и расположение могут отличаться от показанных.

Согласно одному возможному варианту проксимальный конец 126а внешней трубки 126 имеет фланец 130, предназначенный для размещения внутри кольцевого гнезда 132, выполненного внутри держателя 110, в частности, внутри первой части 112.

В другом возможном варианте внешняя трубка 126 имеет отверстия 134, распределенные по одной окружности вблизи дистального конца 126b внешней трубки. Каждое отверстие 134 имеет один зубец 136, проходящий например, от проксимального края каждого отверстия 134 в сторону его дистального края.

Дистальные концы внутренней трубки 102 и внешней трубки 126 функционально связаны с лепестками 138, которые предпочтительно простираются в продольном направлении относительно устройства 100.

В другом возможном варианте лепестки 138 расположены так, что их первый конец связан с дистальным концом внутренней трубки и внешней трубки, а второй конец выступает относительно упомянутого конца.

Лепестки 138 могут принимать, по меньшей мере, две крайние конфигурации, соответствующие закрытой конфигурации и полностью раскрытой конфигурации.

Согласно одному возможному варианту лепесток 138 содержит палец 140, который расширяется в изогнутую поверхность 142. Палец 140 имеет концевую часть 144, которая изогнута под углом почти 90⁰ относительно его направления и в которой выполнено отверстие 146. Согласно одному возможному варианту изогнутая поверхность 142 расположена асимметрично по отношению к пальцу 140 и имеет боковое расширение 148 в поперечном направлении относительно продольного направления устройства 100.

Концевая часть 144 пальца 140 может размещаться внутри кольцевой канавки 106 внутренней трубки 102. Кроме того, палец 140 может входить в одно из отверстий 134 на внешней трубке 126 с зубцом 136, входящим внутрь отверстия 146 на пальце 140.

Согласно одному возможному варианту лепестки 138 имеют, предпочтительно во внутренней части, детекторные элементы или радиоизотопные маркеры 150. Например, все лепестки 138 или только некоторые из них могут иметь один или более радиоизотопных маркеров 150, расположенных по длине самого лепестка, для измерения характера обнаруженной патологии. В качестве примера маркеры 150 показаны на одном лепестке, но они могут быть предусмотрены на каждом лепестке или только на некоторых из них. Кроме того, в качестве примера маркеры показаны в виде линий, поперечных направлению лепестков и распределенных по длине лепестка, однако можно предусмотреть другие количество, форму и расположение маркеров, отличные от показанных в качестве примера.

В одном возможном варианте мембрана 152, предпочтительно выполненная из эластичного или складывающегося материала, размещена над дистальным концом 126b внешней трубки 126 и снаружи лепестков 138. Согласно одному возможному варианту эта мембрана выполнена из прозрачного материала.

В собранной и закрытой конфигурации устройства 100 лепестки 138 накладываются друг на друга, в частности, расширение 148 лепестка располагается снаружи на изогнутой поверхности 142 находящегося непосредственно рядом лепестка.

В одном возможном варианте можно вводить вводный элемент 154 во внутреннюю трубку 102 до тех пор, пока он не будет слегка выступать из дистальной части устройства. Дистальный конец вводного элемента 154 имеет коническую или иную форму, уменьшающую чувство дискомфорта у пациента.

Согласно определению предложенного устройства внутренняя трубка и внешняя трубка образуют удлиненный узел, который простирается между проксимальным концом и дистальным концом. Длина удлиненного узла может быть различной. В зависимости от материала, из которого выполнены внутренняя трубка и внешняя трубка, удлиненный узел может быть полужестким или гибким. Лепестки 138 образуют средства для локального расширения стенок трубчатой анатомической структуры, связанные с дистальным концом удлиненного узла. Средства управления содержат внутреннюю трубку и внешнюю трубку, которые могут скользить относительно друг друга и внутри друг друга, и средство, обеспечивающее это перемещение.

Далее будет описан способ применения описанного выше варианта диагностического устройства. Он, в основном, аналогичен описанному выше варианту. Иными словами, относительное перемещение внутренней трубки и внешней трубки постепенно изменяет конфигурацию дистального конца устройства от закрытой конфигурации (Фиг.8) до полностью раскрытой конфигурации (Фиг.9) и наоборот.

В описанном выше варианте относительное перемещение между внутренней трубкой и внешней трубкой достигается за счет того, что вторая часть 114 держателя 110 поворачивается относительно первой части 112, пока оператор крепко держит первую часть 112. Во время поворота второй части 114 оси 122, расположенные внутри резьбового участка 104 внутренней трубки, вызывают ее перемещение относительно внешней трубки с продвижением вперед или извлечением назад (стрелки F и F' на Фиг.6, 8, 9) в зависимости от направления поворота первой части 114 (стрелка F" на Фиг.6, 8, 9). Повороту внутренней трубки 102 препятствует зацепление между ребрами 120 держателя 110 и отверстиями 108 внутренней трубки 102. Большее продольное измерение отверстия 108 по сравнению с продольным измерением ребер 120 позволяет перемещать внутреннюю трубку 102 относительно держателя 110 и внешней трубки 126.

Относительное перемещение между внешней трубкой 126 и внутренней трубкой 102 вызывает поворот лепестков 138 вокруг оси шарнира, образованной вырезами 136. Иными словами, при продвижении внутренней трубки вперед для раскрытия лепестков концевая часть 144 лепестков 138 вытягивается вперед за счет взаимодействия с кольцевой канавкой 106 внутренней трубки 102, вследствие чего лепесток поворачивается вокруг соответствующего выреза 136 (стрелка F'" на Фиг.9).

Аналогичным образом извлечение внутренней трубки 102 из внешней трубки 126 вытягивает концевые части 144 лепестков 138 и вызывает их поворот вокруг соответствующих зубцов 136 (стрелка F"" на Фиг.8).

Можно предусмотреть детекторные элементы 156 на первой части 112 и на второй части 114 для образования по меньшей мере одной конфигурации устройства 100.

Способ применения и методы введения и осмотра аналогичны тем, которые были описаны для первого проиллюстрированного варианта (Фиг.1-4А). Если предусмотрено применение вводного элемента 154, то последний извлекается из диагностического устройства после его размещения, чтобы позволить пропустить средства для осмотра.

Описанные выше преимущества также обеспечиваются и описанным дополнительным вариантом изобретения. Кроме того, наличие жестких лепестков, которые можно поворачивать для растяжения и расширения стенок толстой/прямой кишки, обеспечивает работоспособность устройства независимо от эластичности материалов, использованных для изготовления пальцев 22.

Понятно, что в описанные и проиллюстрированные варианты можно внести изменения и/или дополнения.

Отверстия 108 внутренней трубки 102 или отверстия 146 лепестков 138 необязательно должны проходить через всю толщину материала, как было проиллюстрировано.

Зацепление между резьбовым участком 104 и второй частью 114 можно реализовать и другими средствами, кроме проиллюстрированных штифтов 122.

Описанные лепестки 138 и их соединение с дистальным концом внутренней трубки и внешней трубки можно также снабдить другими средствами управления для обеспечения относительного перемещения между внутренней трубкой и внешней трубкой. Например, можно предусмотреть средства, аналогичные проиллюстрированному первому варианту (Фиг.1-4), или средства, аналогичные варианту, который будет описан ниже.

Аналогично, средства для управления относительным перемещением между внутренней трубкой и внешней трубкой, такие как были описаны выше, можно связать с другими средствами для увеличения дистального конца устройства. Например, можно предусмотреть пальцы, аналогичные тем, которые были описаны в первом варианте (Фиг.1-4), или лепестки, аналогичные тем, которые будут описаны ниже со ссылками на следующий вариант диагностического устройства.

На Фиг.11-17 проиллюстрирован еще один возможный вариант диагностического устройства согласно настоящему изобретению. Для простоты иллюстрации на Фиг.11-17 диагностическое устройство в целом обозначено позицией 200.

Внутренняя трубка 202 предпочтительно имеет цилиндрическую, полую внутри форму. Внутренняя трубка 202 выполнена, например, из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

Внутренняя трубка 202 простирается между проксимальным концом 202а и дистальным концом 202b. В одном возможном варианте часть внешней поверхности внутренней трубки 102 имеет проксимальный ребристый участок 204 или резьбовой участок вблизи проксимального конца 202а. В одном возможном варианте часть внешней поверхности внутренней трубки 202 имеет дистальный ребристый участок 206 или резьбовой участок вблизи дистального конца 202b.

Проксимальная часть внутренней трубки 202 функционально связана с держателем 208, например, в форме пистолета.

Пистолет 208 содержит опорный элемент 210, например, выполненный из двух половинок, в котором размещен курок 212. Последний заклепан в опорном элементе 210 и удерживается в положении покоя, соответствующем закрытому положению устройства 200, пружинным средством 214, например винтовой пружиной. Курок 212 имеет зубчатую область 216, предназначенную для зацепления с ребристым участком 204 на внутренней трубке 202.

Позицией 218 обозначена внешняя трубка, которая может размещаться над внутренней трубкой 202 на уровне дистальной части внутренней трубки. На внешней трубке 218 можно также идентифицировать один проксимальный конец 218а и один дистальный конец 218b. В одном возможном варианте внешняя трубка 218 выполнена из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

В одном возможном варианте внешняя трубка 218 может иметь один или более детекторных элементов или маркеров 220, например, распределенных по длине внешней трубки, предназначенных для количественного определения глубины проникновения устройства внутрь заднего прохода. На чертежах маркеры показаны в качестве примера в форме колец, поперечных продольному направлению трубки и распределенных по ее длине, хотя можно предусмотреть другие количество, форму и расположение маркеров, отличные от проиллюстрированных.

Согласно одному возможному варианту проксимальный конец 218а внешней трубки 218 имеет фланец 222, предназначенный для размещения внутри кольцевого гнезда 224, выполненного внутри держателя 208, в частности, внутри опорного элемента 210.

В одном возможном варианте внешняя трубка 218 имеет отверстия 226 (Фиг.16), например, продольные, распределенные по периметру дистального конца 218b. В одном возможном варианте дистальная часть внешней трубки 218, связанная с отверстиями 226, имеет форму усеченного конуса, больший диаметр которого находится на дистальном конце 218b внешней трубки 218. В одном возможном варианте предусмотрены гнезда 228 (Фиг.16), выполненные на уровне краев напротив отверстий 226.

Дистальные концы внутренней трубки 202 и внешней трубки 218 функционально связаны с лепестками 230, которые предпочтительно простираются в продольном направлении относительно устройства 200.

В одном возможном варианте лепестки 230 расположены так, что их первый конец связан с дистальными концами внутренней трубки и внешней трубки, а второй конец выступает относительно упомянутых концов.

Лепестки 230 могут принимать по меньшей мере две крайние конфигурации, соответствующие закрытой конфигурации (Фиг.13) и раскрытой конфигурации (Фиг.14).

В одном возможном варианте лепесток 230 содержит палец 232, который расширяется в изогнутую поверхность 234. В одном возможном варианте изогнутые поверхности лепестков простираются поперечно так, что они не перекрывают взаимно друг друга, когда устройство принимает раскрытое положение.

Палец 232 имеет концевую часть 236, содержащую зубчатую область 238 (Фиг.15). В одном возможном варианте на уровне концевой части 236 лепестка 230 имеется ось 240, проходящая поперечно пальцам 232 с обеих сторон лепестка.

Концевая часть 236 пальца 232 выполнена с возможностью размещения в отверстии 226 внешней трубки 281, предпочтительно так, чтобы ось 240 размещалась в соответствующих гнездах 228. Кроме того, зубчатая область 238 может входить в зацепление с дистальным ребристым участком 204 на внутренней трубке 202.

В одном возможном варианте лепестки 230 имеют идентифицирующие элементы или радиоизотопные маркеры 244, предпочтительно во внутренней части. Например, все лепестки 230 или только некоторые из них могут иметь один или более маркеров 244, распределенных по длине лепестка, для измерения характера обнаруженной патологии. В качестве примера, маркеры 244 показаны только на одном лепестке в виде линий, поперечных направлению лепестков, и распределены по длине лепестка. Ясно, что можно предусмотреть маркеры на всех лепестках или только на некоторых из них или же можно предусмотреть другие количество, форму или расположение маркеров, отличные от показанных.

Согласно одному возможному варианту над дистальным концом 218b внешней трубки 218 и снаружи лепестков 230 размещена мембрана 246, предпочтительно выполненная из эластичного или складывающегося материала, которая придает окончательную "чашеобразную" форму дистальному концу в раскрытой конфигурации. В одном возможном варианте мембрана выполнена из прозрачного материала.

В одном возможном варианте вводный элемент (не показан) можно вставлять во внутреннюю трубку 202 до тех пор, пока он не будет слегка выступать из дистальной части устройства. Дистальный конец вводного элемента имеет коническую или иную форму, позволяющую уменьшить чувство дискомфорта у пациента.

Согласно определению устройства по настоящему изобретению внутренняя трубка и внешняя трубка образуют удлиненный узел, простирающийся между проксимальным концом и дистальным концом. Длина удлиненного узла может быть разной. В зависимости от материалов, из которых выполнена внутренняя трубка и внешняя трубка, удлиненный узел может быть полужестким или гибким. Лепестки 230 образуют средства для локального расширения стенок трубчатой анатомической структуры, связанные с дистальным концом удлиненного узла. Средства управления содержат внутреннюю трубку и внешнюю трубку, которые могут скользить относительно и внутри друг друга, и средство, которое обеспечивает это перемещение.

Далее будет описан способ применения описанного выше варианта диагностического устройства. Он, в основном, аналогичен способу применения описанного выше варианта. Иными словами, относительное перемещение внутренней трубки и внешней трубки постепенно изменяет конфигурацию дистального конца устройства от закрытой конфигурации (Фиг.13) до полностью раскрытой конфигурации (Фиг.14) и наоборот.

В описанном выше варианте относительное перемещение между внутренней трубкой и внешней трубкой достигается за счет поворота курка 212, который входит в зацепление с ребристым участком 204 на внутренней трубке. В зависимости от направления поворота курка обеспечивается продвижение вперед или извлечение назад (стрелка F или F') внутренней трубки относительно внешней трубки и соответственно раскрытие или смыкание лепестков 230.

Относительное перемещение между внешней трубкой и внутренней трубкой вызывает поворот лепестков 230 вокруг оси 240, обусловленный зацеплением между дистальным ребристым участком 206 и резьбовым участком 238 лепестков 230. Иными словами, при продвижении внутренней трубки вперед в целях раскрытия лепестков концевая часть 236 лепестков 230 и, в частности, зубчатая область 238 вынуждены поворачиваться в результате взаимодействия с дополнительным ребристым участком 206 внутренней трубки 202, вследствие чего лепесток поворачивается вокруг соответствующей оси 240 (F'").

Аналогично, при освобождении курка 212 последний отводится назад пружинным средством 214, вызывая извлечение внутренней трубки 202 относительно внешней трубки 218. Такое относительное перемещение вызывает поворот зубчатой области 238 лепестков 230, обеспечивая их поворот вокруг соответствующей оси 240 (F"").

Способ применения и метод введения и осмотра аналогичны тем, которые были описаны и проиллюстрированы в связи с первым и вторым вариантами. Если предусмотрено использование вводного элемента, то его извлекают из диагностического устройства 200 после размещения, чтобы можно было пропустить средство осмотра.

Изложенные выше преимущества также присущи и описанному дополнительному варианту. Кроме того, наличие жестких лепестков, которые можно поворачивать для растяжения и расширения стенок толстой/прямой кишки, обеспечивает работоспособность устройства независимо от эластичности материалов, использованных для изготовления пальцев 22.

Понятно, что в описанных и проиллюстрированных вариантах можно предусмотреть изменения и/или дополнения.

Например, лепестки 230 можно выполнить аналогично лепесткам 138 второго варианта (Фиг.5-11). В частности, изогнутая поверхность 234 выступает от пальцев 232 и имеет асимметричную форму относительно самого пальца за счет бокового расширения 242 в поперечном направлении относительно продольного направления устройства 200. В собранном и закрытом состоянии устройства 200 лепестки 230 накладываются друг на друга, в частности, расширение 242 каждого лепестка располагается снаружи изогнутой поверхности 234 находящегося непосредственно рядом лепестка. Вследствие этого, в собранном и раскрытом состоянии устройства сами лепестки образуют форму "чаши" на дистальном конце.

Описанные выше лепестки 230 и их соединение с дистальным концом внутренней трубки и внешней трубки можно также обеспечить средством управления для относительного перемещения между внутренней трубкой и внешней трубкой. Например, можно предусмотреть средства, аналогичные первому или второму проиллюстрированным вариантам.

Аналогично, средства, которые управляют относительным перемещением между внутренней трубкой и внешней трубкой, как описано выше, можно связать с другими средствами для увеличения дистального конца устройства. Например, можно предусмотреть пальцы, аналогичные тем, которые были описаны в первом варианте (Фиг.1-4А), или лепестки, аналогичные тем, которые были описаны во втором варианте.

На Фиг.18-21 проиллюстрирован еще один возможный вариант дистального конца диагностического устройства согласно настоящему изобретению. Для простоты диагностическое устройство, изображенное на Фиг.18-21, обозначено в целом позицией 300.

Внутренняя трубка 302 предпочтительно имеет цилиндрическую, полую внутри форму. Внутренняя трубка 302 может быть выполнена, например, из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

Внутренняя трубка 302 простирается между проксимальным концом (не показан) и дистальным концом 302b.

Внешняя трубка 304 может располагаться на внутренней трубке 302, по меньшей мере, на одной дистальной части внутренней трубки. На внешней трубке 304 также можно идентифицировать проксимальный конец (не показан) и дистальный конец 304b. В возможном варианте внешняя трубка 304 выполнена из полужесткого или гибкого материала, например пластика.

В возможном варианте внешняя трубка 304 может иметь один или более детекторных элементов или маркеров 306, например, распределенных по длине внешней трубки, для измерения глубины проникновения устройств внутрь заднего прохода. В возможном варианте маркеры 306 имеют форму круглых колец, расположенных поперек внешней трубки и распределенных по ее длине. Форма, количество и расположение маркеров 306 могут отличаться от проиллюстрированных.

Дистальные концы внутренней трубки 302 и внешней трубки 304 функционально связаны с лепестками 308, которые простираются предпочтительно в продольном направлении относительно устройства 300.

В возможном варианте лепестки 308 расположены так, что их первый конец связан с дистальными концами внутренней трубки и внешней трубки, а второй конец выступает относительно этих концов. В частности, лепестки 308 выполнены как одно целое с внешней трубкой 304. Иными словами, внешняя трубка 304 расширяется, образуя лепестки 308.

Лепестки 308 могут принимать, по меньшей мере, две крайние конфигурации, соответствующие закрытой конфигурации и полностью раскрытой конфигурации.

В одном возможном варианте каждый лепесток 308 соединен с частью внутренней трубки 302, образуя однонаправленную направляющую, предназначенную для закрытия и раскрытия лепестков при перемещении внутренней трубки относительно внешней трубки и лепестков.

В возможном варианте каждый лепесток содержит простирающееся вдоль него ребро 310, а внутренняя трубка 302 содержит дистальный фланец 312, снабженный отверстиями 314 для зацепления с соответствующими ребрами 310 лепестков. Иными словами, лепестки 308 и внутренняя трубка 302 соединяются друг с другом благодаря форме зацепления, образующей ограничитель, оставляющий всего лишь одну степень свободы, соответствующую относительному перемещению между внутренней трубкой и лепестками.

В одном возможном варианте ребро 310 имеет Т-образное поперечное сечение, а отверстия 314 имеют С-образное поперечное сечение, подходящее для зацепления с поперечным сечением соответствующего ребра 310.

Согласно одному возможному варианту лепестки 308 имеют, предпочтительно во внутренней части, детекторные элементы или радиоизотопные маркеры 316. Например, все лепестки 308 или только некоторые из них могут иметь один или более маркеров 316, распределенных по длине лепестка, чтобы измерять характер обнаруженной патологии. В качестве примера на Фиг.18 показано несколько маркеров 316 только на одном из лепестков 308. Однако эти маркеры 316 можно предусмотреть либо на всех лепестках, либо только на некоторых из них. Кроме того, маркеры 316 показаны в виде линий, поперечных направлению лепестка и распределенных по длине лепестка, хотя можно предусмотреть другие количество и форму маркеров, отличные от показанных.

В одном возможном варианте (не показан) мембрана, предпочтительно выполненная из эластичного или складывающегося материала, размещена над дистальным концом внешней трубки 304 снаружи лепестков 308, что придает окончательную "чашеобразную" форму дистальному концу в раскрытой конфигурации. В возможном варианте мембрана может быть выполнена из прозрачного материала.

Согласно определению предложенного устройства внутренняя трубка и внешняя трубка образуют удлиненный узел, простирающийся между проксимальным концом и дистальным концом. Длина удлиненного узла может быть разной. В зависимости от материала, из которого выполнена внутренняя трубка и внешняя трубка, удлиненный узел может быть полужестким или гибким. Лепестки 308 образуют средства для локального расширения стенок трубчатой анатомической структуры, связанные с дистальным концом удлиненного узла. Средство управления содержит внутреннюю трубку и внешнюю трубку, которые могут скользить одна внутри другой, и средство, которое обеспечивает это перемещение.

Далее будет описан способ применения данного варианта диагностического устройства. Он, в общем, аналогичен описанным выше вариантам. Иными словами, относительное перемещение внутренней и внешней трубок постепенно изменяет конфигурацию дистального конца устройства из закрытой конфигурации в полностью раскрытую конфигурацию.

В описанном выше варианте относительное перемещение между внутренней трубкой и внешней трубкой может быть обеспечено любыми средствами, например, с помощью средств, описанных в других вариантах.

Относительное перемещение между внешней и внутренней трубками вызывает скольжение дистального фланца 312 относительно лепестков вдоль ребер 310. Лепестки выполнены из упругого материала, который повторяет движение внутренней трубки. В частности, упомянутый ограничитель между внутренней трубкой и лепестками вынуждает лепестки сближаться друг с другом и смыкаться, когда внутренняя трубка движется вперед относительно внешней трубки или лепестков, или же, аналогичным образом, вынуждает лепестки раздвигаться в стороны друг от друга и раскрываться, когда трубка движется назад относительно внешней трубки или лепестков.

Способ применения и методы введения и визуализации аналогичны тем, которые были описаны выше для предыдущих вариантов. Изложенные выше преимущества также присущи и данному варианту.

Понятно, что в описанных и проиллюстрированных вариантах можно предусмотреть изменения и/или дополнения.

Форма лепестков может быть различной, например, как у лепестков 138 по второму варианту (Фиг.5-11). Кроме того, зацепление между лепестками и внутренней трубкой может быть реализовано в другой форме, например, в форме "ласточкин хвост" или еще какой-либо форме, позволяющей внутренней трубке и лепесткам перемещаться относительно друг друга.

Кроме того, необязательно выполнять лепестки как одно целое с внешней трубкой и устанавливать на дистальном конце внешней трубки, чтобы они раскрывались и закрывались при перемещении внутренней трубки вперед или назад.

Описанные выше лепестки 308 и их соединение с дистальным концом внутренней трубки и внешней трубки можно также снабдить другими средствами управления для относительного перемещения между внутренней трубкой и внешней трубкой. Например, можно предусмотреть средства, подобные другим вариантам.

Во всех описанных и проиллюстрированных вариантах можно предусмотреть другие средства для локального расширения стенок трубчатой структуры. Например, эти средства могут быть отличными от внутренней трубки и внешней трубки, которые можно перемещать относительно друг друга для изменения конфигурации средства для локального расширения стенок трубчатой структуры.

Для удовлетворения других возможных специфических потребностей специалисты смогут реализовать в описанных выше предпочтительных вариантах диагностического устройства различные модификации, адаптации и замены элементов другими функционально эквивалентными элементами, не выходя за рамки объема притязаний изобретения, охарактеризованных в прилагаемой формуле изобретения.