контейнер для замораживания и хранения биопродуктов

Формула изобретения

Контейнер для замораживания и хранения биопродуктов, содержащий снабженную штуцером емкость из многослойного пленочного материала, имеющего, по меньшей мере, один слой полиимидной пленки с наружной стороны и, по меньшей мере, один слой фторполимерной пленки с внутренней стороны, отличающийся тем, что в него введен блок штуцеров, на котором расположены, по меньшей мере, два штуцера, первый для заполнения контейнера биопродуктом, а второй для забора биопродукта из контейнера, при этом корпус блока штуцеров выполнен из термопластичного материала, имеет полость, соединенную с полостями штуцеров и полостью контейнера, и фланец для крепления к внутренней стенке контейнера, а штуцер для заполнения контейнера биопродуктом снабжен промежуточным колпачком, выполненным в виде двух цилиндров разного диаметра, разделенных перегородкой с фланцем, и цилиндрическим выступом, соосным цилиндру большего диаметра, внутри которого между его внутренней стенкой и стенкой выступа установлен герметизирующий колпачок.

Описание изобретения к патенту

Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности к трансфузиологии, и предназначено для замораживания и хранения клеток крови и костного мозга. Настоящее изобретение особенно подходит для длительного хранения эритроцитов при криогенной температуре.

Уровень техники

Для длительного хранения различных замороженных биопродуктов используются так называемые криоконтейнеры различных конструкций.

В частности известен пакет для хранения текучей среды при низких температурах. Этот пакет имеет один стыковочный узел в виде трубки, прикрепленной к пакету, и укупорочное средство - см. патент США № 4256333. Известный пакет включает два листа материала, соединенные сварным швом, и имеет один входной узел для доступа. Листы материала выходят за границу защитной зоны для образования открытого кармана.

В патенте США № 3520471 описан контейнер, имеющий карманы, причем две собирающие магистрали расположены в кармане на одном конце контейнера, а удаляющая магистраль расположена в кармане на противоположном конце контейнера. Известные контейнеры, однако, имеют низкую надежность в условиях длительного хранения в жидком азоте. Их слабым звеном являются выступающие стыковочные узлы, разрушаемые при манипулировании в условиях криогенных температур. Поэтому применение для криоконсервации клеток таких контейнеров ограничено.

Контейнеры для хранения замороженных биопродуктов при криогенных температурах должны удовлетворять ряду требований, среди которых существенными являются следующие. Контейнер должен быть надежным, не разрываться и не давать утечки биопродукта, позволять быструю и простую вставку выводов в процессе забора продукта. Контейнеры не должны иметь частей, которые могут отрываться при низких температурах во время манипулирования с ними. Кроме того, контейнеры должны иметь низкую проницаемость по азоту и хорошие низкотемпературные свойства.

Наиболее близким аналогом к заявленному изобретению является контейнер для хранения при криогенной температуре по патенту США № 5209745. Этот контейнер включает корпус из слоистого материала, имеющий слой полиимидной пленки, обращенной лицевой стороной наружу контейнера, и слой фторполимерной пленки, обращенной внутрь контейнера, входной канал и канал переливания, который встроен в петлевую вставку канала переливания. Указанная вставка выполнена из нескольких слоев полимерных материалов и имеет прокалываемое уплотнение для заполнения и забора продукта.

Однако такая конструкция стыковочного узла сложна в изготовлении и неудобна в процессе пользования. Есть вероятность расслоения вставки и нарушение герметичности.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение направлено на создание контейнера для хранения биопродуктов при криогенных температурах, устраняющего недостатки известных аналогов, а именно ненадежность стыковочного узла особенно в условиях манипулирования при низких температурах и неудобство пользования.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в повышении надежности стыковочного узла и повышении удобства пользования.

Технический результат достигается за счет того, что в контейнер для замораживания и хранения биопродуктов, содержащий снабженную штуцером емкость из многослойного пленочного материала, имеющего, по меньшей мере, один слой полиимидной пленки с наружной стороны и, по меньшей мере, один слой фторполимерной пленки с внутренней стороны, введен блок штуцеров, на котором расположены по меньше мере два штуцера, первый - для заполнения контейнера биопродуктом, а второй для забора биопродукта из контейнера, при этом корпус блока штуцеров выполнен из термопластичного материала, имеет полость, соединенную с полостями штуцеров и полостью контейнера, и фланец для крепления к внутренней стенке контейнера, а штуцер для заполнения контейнера биопродуктами снабжен промежуточным колпачком, выполненным в виде двух цилиндров разного диаметра, разделенных перегородкой с фланцами и цилиндрическим выступом, соосным цилиндру большего диаметра, внутри которого между его внутренней стенкой и стенкой выступа установлен герметизирующий колпачок.

Перечень фигур чертежей

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, где на фиг.1 изображен общий вид контейнера для замораживания и хранения биопродуктов, а на фиг.2 - блок штуцеров.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

Контейнер 1 (фиг.1) для замораживания и хранения биопродуктов представляет собой емкость 2 из многослойного пленочного материала, имеющего, по меньшей мере, один слой полиимидной пленки с наружной стороны и, по меньшей мере, один слой фторполимерной пленки с внутренней стороны. На емкости 2 установлен блок 3 штуцеров, на котором расположены, по меньшей мере, два штуцера: 4 и 5. Штуцер 4 предназначен для заполнения контейнера 1 биопродуктом, а штуцер 5 для забора биопродукта из контейнера 1. Корпус 6 (фиг.2) блока 3 штуцеров выполнен из термопластичного материала, имеет полость 7, соединенную с полостями штуцеров 4 и 5 и полостью 8 контейнера 1. Блок 3 штуцеров имеет фланец 9 для крепления к внутренней стенке 10 контейнера 1. Штуцер 4 для заполнения контейнера 1 биопродуктом снабжен промежуточным колпачком 11, предназначенным для предохранения от загрязнения поверхностей штуцера 4, а также, для хранения на нем герметизирующего колпачка 17 и обеспечения его защиты от загрязнения до момента применения. Промежуточный колпачок 11 выполнен в виде двух тонкостенных соосных цилиндров 12 и 13 разного диаметра, разделенных перегородкой 14 и цилиндрическим выступом 16 для закрепления на нем герметизирующего колпачка 17, соосным имеющему больший диаметр цилиндру 13 для защиты от загрязнения герметизирующих поверхностей колпачка 17. Перегородка 14 имеет фланец 15 для облегчения снятия промежуточного колпачка 11 со штуцера 4 с насечкой со стороны, обращенной к цилиндру 12. Цилиндр 12 с натягом надет на штуцер 4. Между внутренней стенкой цилиндра 13 и выступом 16 закреплен герметизирующий колпачок 17, выполненный в виде двух соосно расположенных тонкостенных цилиндров 18 и 19, соединенных торцевой стенкой 20, и расположенных от нее по одну сторону.

Контейнер для замораживания и хранения биопродуктов используется следующим образом.

Перед замораживанием и хранением биопродукт вводится в контейнер 1 через штуцер 4 для заполнения контейнера биопродуктами. Для этого со штуцера 4 снимается промежуточный колпачок 11 с установленным на нем герметизирующим колпачком 17 и помещается рядом с контейнером 1. К штуцеру 4 для заполнения контейнера подключается коннектор устройства для заполнения, и биопродукт (при необходимости и криопротектор) подается во внутреннюю полость 8 контейнера 1. После заполнения контейнера 1 герметизирующий колпачок 17 отсоединяют от промежуточного колпачка 11, и надежно герметизируют им отверстие штуцера 4, введя цилиндр 18 в отверстие штуцера, уплотняя, таким образом, пространство между цилиндрами 18 и 19 герметизирующего колпачка 17 стенкой штуцера 4. Биопродукт в загерметизированном колпачком 17 контейнере 1 охлаждают до криогенных температур и хранят в их условиях длительное время.

Извлечение биопродукта из контейнера после хранения в условиях сверхнизких температур происходит следующим образом.

Контейнер 1 размораживают. Затем к штуцеру 5 для забора биопродукта с помощью коннектора (например, полимерной иглы) подключают устройство для опорожнения контейнера, после чего опорожняют контейнер любым принятым для этого в медицинской практике способом (например, поместив контейнер 1 на некоторую высоту, надавливая на стенки контейнера 1 и т.д.).

Контейнер заявленной конструкции имеет следующие преимущества:

Не разрывается и не дает утечки биопродукта во время хранения и манипулирования. Конструкция блока штуцеров надежно соединена с емкостью контейнера. Материал блока штуцеров исключает повреждение корпуса блока штуцеров и штуцеров контейнера.

Конструкция блока штуцеров позволяет легко наполнить емкость контейнера и надежно герметизировать штуцер для заполнения контейнера биопродуктом за счет конструкции герметизирующего колпачка и его взаимодействием с элементами штуцера для заполнения контейнера.

Позволяет легко осуществить переливание размороженного биопродукта из контейнера.

Конструкция контейнера обеспечивает простую технологию изготовления. Конструкция контейнера обеспечивает безопасную, удобную и простую работу с ним при криоконсервировании клеток крови.