одноразовое устройство для лечения инфекций конечностей человека

Формула изобретения

1. Устройство одноразового использования для лечения инфекций конечностей человека, которые можно стабилизировать штифтами для остеосинтеза, содержащее: трубчатый элемент (2), сделанный из жесткого и биологически разлагаемого основного материала, при этом трубчатый элемент (2) имеет поры (2 ) для пропитки лекарственными средствами для лечения инфекций, осуществляемой до его введения в место стабилизации или во время введения; и центральную полость (3) для прохождения упомянутого штифта (С) для остеосинтеза,

причем упомянутое устройство также имеет средства (4) соединения для прикрепления упомянутого трубчатого элемента (2) к упомянутому штифту (С) для остеосинтеза.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутый основной материал выбран из группы, включающей в себя костные цементы или повторно абсорбируемые или биологически разлагаемые костные цементы.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутый трубчатый элемент (2) по существу непрерывный и имеет заданную длину.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что упомянутая заданная длина по меньшей мере равна расстоянию между отверстиями (F, F ) дистальной области (D) и проксимальной области (3) штифта (С) для остеосинтеза.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутые средства (4) соединения содержат клеящий материал (5), предназначенный для взаимодействия с упомянутым трубчатым элементом (2) и с штифтом (С) для остеосинтеза, на котором он установлен.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что упомянутым клеящим материалом (5) является неотвержденный костный цемент.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что упомянутый неотвержденный костный цемент вводят по меньшей мере в одну сквозную полость (6) упомянутого трубчатого элемента (2).

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутые средства (4) соединения имеют отверстие (7) в проксимальной области (Р ) или в дистальной области (D ) упомянутого трубчатого элемента (2) для прохождения соответствующих винтов для прикрепления к штифту (С) для остеосинтеза.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутый трубчатый элемент (2) представляет собой полосу основного материала, которая свернута по существу спирально.

10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что витки (9) упомянутой по существу спиральной формы (8) расположены через равные промежутки, образуя сквозную полость (10), тоже имеющую по существу спиральную форму.

11. Устройство по п.9, отличающееся тем, что упомянутая полоса (8) основного материала имеет внутренний и/или внешний упрочняющий слой (11).

12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что упомянутый упрочняющий слой (11) сделан из тканого или нетканого волоконного материала.

13. Устройство по п.11, отличающееся тем, что упомянутый упрочняющий слой (11) сделан из сетчатого материала.

14. Устройство одноразового использования для лечения инфекций конечностей человека, содержащее: трубчатый элемент (2), сделанный из жесткого и биологически разлагаемого материала; причем упомянутый трубчатый элемент (2) имеет поры (2 ), применяемые для пропитки лекарственными средствами для лечения инфекций, осуществляемой до его введения в место стабилизации или во время введения; причем упомянутый трубчатый элемент (2) внутренне связан со стабильным упрочняющим сердечником (12), сделанным из жесткого металла или неметаллического материала, причем упомянутое устройство формирует штифт для остеосинтеза, пригодный для стабилизации упомянутых конечностей человека.

15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что упомянутый упрочняющий сердечник (12) имеет неправильную внешнюю поверхность (13), определяющую область (Z) постоянного прикрепления для упомянутого трубчатого элемента (2).

16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что упомянутый упрочняющий сердечник (12) имеет наружную резьбу.

17. Устройство по п.14, отличающееся тем, что упомянутый упрочняющий сердечник (12) имеет захватный элемент (14) для содействия удалению проставочного узла.

18. Узел для лечения инфекций конечностей человека, в частности конечностей, имеющих длинные кости, которые можно стабилизировать штифтом для остеосинтеза; содержащий стерильную блистерную упаковку (15), которая заключает в себе устройство по любому из предыдущих пунктов.

Описание изобретения к патенту

Область техники

Изобретение предназначено для применения в области хирургических инструментов и относится, в частности, к разовому устройству для лечения конечностей человека, точнее, конечностей, имеющих длинные кости, которые можно стабилизировать штифтами для остеосинтеза.

Уровень техники

Известна стабилизация длинных костей человека, включая переломы, пороки или аналогичные патологические ситуации, при помощи хорошо известных устройств, таких как штифты для остеосинтеза, состоящие из более или менее искривленных полых или сплошных металлических штырей, которые вставляют в интермедуллярную полость стабилизируемых костей и закрепляют их к культе или к стабилизируемым поперечными стержнями или винтами частям, обычно в дистальной или проксимальной областях данной конечности. После стабилизирования и фиксирования перелома стержни удаляют и штифт извлекают из интермедуллярного канала.

Одна из трудностей этого вида лечения - помимо инвазивности методики имплантации - заключается в возникновении инфекционных очагов, которые могут локально появиться из-за несовместимости металла с пористой медуллярной тканью и в связи с наличием бактерий, которые обычно контактируют с местом имплантации.

Для уменьшения этих недостатков настоятельно рекомендуется выполнять имплантацию этих устройств в стерильных условиях и чтобы соответствующая часть обрабатывалась веществами, которые осуществляют профилактику этих инфекций и/или лечат ее.

Для, по меньшей мере, частичного устранения этих недостатков предлагались решения по применению этих веществ in situ - отдельно или в виде добавки к костному цементу.

Известно решение, согласно которому покрытие для устройства стабилизирования выполняют формованием на заводе или непосредственно на месте проведения хирургической операции непосредственно перед имплантацией этого устройства.

Это решение имеет несколько очевидных недостатков.

Во-первых, это по существу выполняемое вручную техническое решение, для реализации которого от оператора, который должен пройти надлежащую подготовку, требуются особые навыки. Выполнение этой работы сопровождается большим количеством технологических обрезков, в результате чего количество отходов материала значительное и совокупные издержки изготовления высокие.

Имеющее такое покрытие устройство также достаточно долго находится на воздухе и контактирует с посторонним материалом, что влечет за собой высокий риск попадания бактерий и загрязнителей.

Помимо этого имеющее покрытие устройство, выходящее из пресс-формы, имеет много заусенцев в продольном его направлении, которые нужно снять для должного позиционирования, вследствие чего удлиняются сроки выполнения имплантации с последующим дискомфортом пациента.

Еще один аспект изобретения относится к необходимости временной замены штифта по одной из нескольких разных причин, таких как рецидив или нарушение положения имплантата, что обычно происходит после инфицирования места проведения хирургической операции.

В этих случаях установленный штифт надо заменить, а место имплантации обработать перед введением нового штифта. При этом нужно сохранить неизменной геометрию упомянутого места, чтобы предотвратить сокращение или деформацию тканей, обеспечив для этого проставочное устройство, которое также сможет предотвращать и/или устранять инфекции, вызываемые старым или новым имплантатом.

Сущность изобретения

Основная задача настоящего изобретения заключается в устранении упомянутых недостатков с помощью обеспечения устройства для лечения инфекции, которое будет высокоэффективным и рентабельным.

Еще одна задача изобретения заключается в обеспечении устройства для лечения инфекций, которое обеспечит возможность более рационального использования материалов.

Еще одна задача изобретения заключается в обеспечении устройства для лечения инфекций, которое обеспечит возможность быстрого удаления покрытия.

Эти и прочие задачи, поясняемые ниже, решаются применением разового устройства согласно пункту 1 формулы изобретения для лечения инфекций конечностей человека, в частности конечностей, имеющих длинные кости, которые можно стабилизировать штифтом для остеосинтеза, содержащим трубчатый элемент, выполненный из относительно жесткого и биологически совместимого основного материала и имеющий поры для пропитки лекарственными средствами или медикаментами для лечений инфекций перед его введением в место стабилизации или во время введения.

Эта определенная реализация изобретения обеспечивает готовое к использованию устройство для лечения инфекций, и при этом устраняется необходимость в использовании квалифицированного персонала для его изготовления.

Эта определенная реализация изобретения также обеспечивает возможность более рационального использования материалов и полностью устраняет проблему технологических обрезков с одновременным сокращением времени, требуемого для нанесения этого покрытия на штифт.

Устройство для лечения инфекций предпочтительно можно сделать из основного материала, выбранного из группы, включающей в себя костные цементы и повторно абсорбируемые или биологически разлагаемые костные цементы. Поэтому устройство биологически совместимо с конечностью, для которой оно применяется.

Трубчатый элемент можно выполнить полым, чтобы его можно было установить на штифте для остеосинтеза.

При этом его выполнении устройство согласно изобретению можно быстро снять со штифта, в результате чего будет обеспечена возможность простой замены штифта после надлежащей стерилизации.

Устройство согласно изобретению может иметь средства соединения для прикрепления трубчатого элемента к штифту для остеосинтеза, причем эти средства предпочтительно состоят из клеящего материала, по существу из неотвержденного костного цемента, который частично покрывает и трубчатый элемент, и штифт для остеосинтеза, на котором он установлен.

Устройство согласно изобретению может быть по существу сплошным и иметь заданную длину, по меньшей мере соответствующую расстоянию между отверстиями (F, F ) дистальной области (D) и проксимальной области (З) штифта (С) для остеосинтеза.

Благодаря этому дополнительному признаку устройство можно соединить со штифтом для остеосинтеза более стабильно и менее инвазивно.

Средства соединения предпочтительно могут иметь отверстие в проксимальной или дистальной областях трубчатого элемента. За счет этого обеспечивается возможность вставить винт для прикрепления обрабатываемой конечности к штифту для остеосинтеза, чтобы повысить стабильность лечения. Средства соединения могут содержать клеящий материал, предназначенный для взаимодействия с трубчатым элементом и со штифтом для остеосинтеза, на котором он установлен. Клеящим материалом может являться неотвержденный костный цемент, который вводят по меньшей мере в одну сквозную полость упомянутого трубчатого элемента.

Согласно еще одному осуществлению трубчатый элемент может быть полосой основного материала, свернутой по существу в виде спирали, причем витки могут располагаться через равные промежутки, образуя сквозную полость, тоже имеющую спиральную форму.

Благодаря этой характеристике устройство согласно изобретению обеспечивает возможность оптимального использования основного материала и повышает его рентабельность.

В другом варианте выполнения устройство одноразового использования для лечения инфекций конечностей человека содержит трубчатый элемент (2), сделанный из жесткого и биологически разлагаемого материала; причем упомянутый трубчатый элемент (2) имеет поры (2 ), применяемые для пропитки лекарственными средствами для лечения инфекций, осуществляемой до его введения в место стабилизации или во время введения; причем упомянутый трубчатый элемент (2) внутренне связан со стабильным упрочняющим сердечником (12), сделанным из жесткого металла или неметаллического материала, причем упомянутое устройство формирует штифт для остеосинтеза, пригодный для стабилизации упомянутых конечностей человека.

Упомянутый упрочняющий сердечник (12) имеет неправильную внешнюю поверхность (13), определяющую область (Z) постоянного прикрепления для упомянутого трубчатого элемента (2). Упомянутый упрочняющий слой (12) может иметь наружную резьбу.

Согласно еще одному аспекту изобретения обеспечен узел для лечения инфекции конечностей человека согласно пункту 20 формулы изобретения, который содержит стерильную оболочку или блистер, заключающую в себе упомянутый трубчатый элемент.

Данное осуществление изобретения обеспечивает устройство для лечения инфекций, которое обеспечивает высокий уровень стерильности.

Краткое описание чертежей

Прочие признаки и преимущества изобретения поясняются подробным описанием предпочтительного, не исключающего осуществления разового устройства согласно изобретению, приведенного в качестве не ограничивающего примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1 - вид одного из осуществлений устройства согласно изобретению;

Фиг.2а - местный вид показанного на Фиг.1 устройства, выполненный по плоскости IIa-IIa;

Фиг.2b - сечение показанного на Фиг.1 устройства, выполненное по плоскости IIb-IIb;

Фиг.3 - боковая проекция еще одного осуществления устройства согласно изобретению;

Фиг.3а - сечение показанного на Фиг.3 устройства, выполненное по плоскости IIIa-IIIa;

Фиг.3b - сечение показанного на чертеже Фиг.1 устройства, выполненное по плоскости IIIb-IIIb;

Фиг.4 - аксонометрический вид еще одного осуществления устройства согласно изобретению;

Фиг.4а - сечение показанного на Фиг.4 устройства, выполненное по плоскости IVa-IVa;

Фиг.4b - сечение показанного на Фиг.4 устройства, выполненное по плоскости IVb-IVb;

Фиг.5 - боковая проекция еще одного осуществления устройства, показанного на Фиг.4;

Фиг.5а - сечение показанного на Фиг.5 устройства, выполненное по плоскости Va-Va;

Фиг.6 - боковая проекция еще одного осуществления устройства согласно изобретению;

Фиг.7 - еще одна боковая проекция устройства согласно Фиг.6;

Фиг.8а - сечение показанного на Фиг.7 устройства, выполненное по плоскости VIIIb-VIIIb;

Фиг.8b - сечение показанного на Фиг.7 устройства, выполненное по плоскости VIIIa-VIIIa;

Фиг.8с - увеличенное изображение фрагмента Фиг.8а;

Фиг.9 - боковая проекция узла согласно изобретению;

Фиг.10 - еще одна боковая проекция узла согласно изобретению.

Подробное описание предпочтительного осуществления

Обращаясь к упомянутым чертежам: устройство согласно изобретению под общим обозначением 1 является устройством одноразового использования и выполнено специально для стабилизации имеющих длинные кости конечностей штифтом для остеосинтеза.

Устройство включает в себя трубчатый элемент 2, сделанный из относительно жесткого и биологически совместимого материала, предпочтительно выбранного из костных цементов, которые могут также быть цементами повторно абсорбируемого или биологически разлагаемого типа.

Согласно изобретению трубчатый элемент 2 имеет поры 2' для пропитки лекарственными средствами, чтобы лечить инфекции, такими как антибиотики, активаторы роста, противовоспалительные и/или противоопухолевые лекарства, перед введением его в место стабилизации или во время введения. Согласно первому осуществлению изобретения трубчатый элемент 2 может иметь центрально-осевую полость 3 для прохождения штифта С для остеосинтеза.

Трубчатый элемент 2 может также иметь средства 4 соединения для его прикрепления к штифту; причем эти средства соединения предпочтительно содержат клеящий материал 5, взаимодействующий с элементом 2 и со штифтом С для остеосинтеза, на котором он установлен. Материал 5 может быть неотвержденным костным цементом, предпочтительно уложенным или залитым через полость 6 элемента 2.

Согласно предпочтительному осуществлению изобретения трубчатый элемент 2 может быть по существу непрерывным и иметь заданную длину, предпочтительно соответствующую по меньшей мере расстоянию между отверстиями F и F в дальней и ближней областях D, Р соответственно штифта С для остеосинтеза.

Согласно Фиг.3: помимо полости 6 отверстие 7 может быть предусмотрено в проксимальной области Р или в дистальной области D' элемента 2 для прохождения соответствующих винтов закрепления штифта С для остеосинтеза (не показано). Винты прочно прикрепляют штифт с устройством 1 на нем к стабилизируемой кости.

Согласно еще одному предпочтительному, но не ограничивающему осуществлению изобретения трубчатый элемент 2 может быть полосой 8 основного материала, свернутой по существу в виде спирали. Причем витки 9 этой спиральной формы могут располагаться через равные промежутки, образуя сквозную полость 10, тоже имеющую спиральную форму.

Полоса 8 предпочтительно может содержать внутренний и/или внешний упрочняющий слой 11, сделанный из тканого или нетканого волоконного материала, предпочтительно сетчатого типа.

Согласно еще одному осуществлению изобретения элемент 2 из костного цемента может иметь стабильный упрочняющий сердечник 12 из относительно жесткого металла или из неметаллического материала, в целом формирующий проставочный узел.

Предпочтительно сердечник 12 имеет неправильную наружную поверхность 13, образующую имеющую внешнюю резьбу область Z закрепления для элемента 2.

Захватный элемент 14, представляющий собой предпочтительно кольцо, может быть предусмотрен на проксимальном конце упрочняющего сердечника для облегчения удаления проставочного узла.

В этом осуществлении также трубчатый элемент может быть пропитан лекарственными средствами для лечения инфекций, такими как: антибиотики, активаторы роста, противовоспалительные и/или противоопухолевые препараты. Пропитку можно выполнить перед упаковкой устройства или после введения его на место хирургом.

Узел 20 для лечения инфекций конечностей человека, в частности конечностей, имеющих длинные кости, которые можно стабилизировать штифтом для остеосинтеза, содержит стерильную оболочку, или блистер, 15, заключающую в себе устройство 1, для обеспечения высокой степени стерильности и гарантирования сохранности перед установкой.

Это конкретное выполнение изобретения обеспечивает готовое к использованию устройство для лечения инфекций, и для осуществления этого выполнения использование квалифицированного персонала не требуется. Это устройство также обеспечивает рациональное использование материалов за счет значительного уменьшения технологических обрезков.

Наконец, конструкция упомянутого узла обеспечивает устройство для лечения инфекций, которое обеспечивает возможность уменьшения времени, в течение которого оно подвергается воздействию окружающей среды, и обеспечивает состояние высокой степени стерильности.

В устройстве согласно изобретению можно выполнить некоторые модификации и изменения в рамках объема, раскрываемого в прилагаемой формуле изобретения. Все его частности можно заменить другими технически равнозначными компонентами, а материалы могут быть разными в зависимости от разных потребностей - в рамках объема изобретения.

Изобретение изложено со ссылкой на прилагаемые чертежи, но ссылочные обозначения в описании и в формуле используются только для большей ясности изобретения, и их нельзя рассматривать как каким бы то ни было образом ограничивающие заявляемый объем.