адаптер, крышка и соединитель для стомных мешков

Формула изобретения

1. Адаптер для имплантирования в тело человека или животного в стоме, содержащий:

выступающую часть, выходящую из стомы, и

установочное средство, предназначенное для установки съемной крышки на конец выступающей части, отличающейся тем, что

установочное средство выполнено с возможностью установки съемной крышки на конец выступающей части и удаления с него посредством скольжения съемной крышки в направлении, взаимно перпендикулярном по отношению к оси выступающей части.

2. Адаптер по п.1, отличающийся тем, что установочное средство содержит канавки или выступы, выполненные взаимно дополняющими по отношению к выступам или канавкам, соответственно, на съемной крышке, причем канавки или выступы идут перпендикулярно к оси трубчатой части.

3. Съемная крышка, предназначенная для использования с имплантируемым адаптером по п.1 или 2, отличающаяся тем, что съемная крышка выполнена с возможностью установки на конец выступающей части адаптера и удаления с него посредством скольжения крышки по существу перпендикулярно к оси выступающей части.

4. Съемная крышка по п.3, отличающаяся тем, что упомянутая крышка дополнительно содержит выступы или канавки, которые выполнены взаимно дополняющими по отношению к канавкам или выступам, соответственно, на адаптере, которые идут перпендикулярно к оси выступающей части адаптера.

5. Съемная крышка по п.3, отличающаяся тем, что крышка дополнительно содержит первое уплотнение.

6. Съемная крышка по п.3 или 4, отличающаяся тем, что съемная крышка является газопроницаемой.

7. Съемная крышка по любому из пп.3-5, отличающаяся тем, что крышка дополнительно содержит дезодорирующий фильтр.

8. Соединитель, предназначенный для соединения стомного мешка с имплантируемым адаптером по п.1 или 2, причем на адаптере устанавливается съемная крышка по любому одному из пп.3-7, отличающийся тем, что соединитель содержит:

первую часть,

вторую часть, выполненную с возможностью перемещения относительно первой части,

первое проходящее насквозь отверстие в первой части, выполненное с возможностью вставки выступающей части адаптера в первое отверстие,

глухое отверстие во второй части для приема съемной крышки, установленной на адаптере,

второе проходящее насквозь отверстие во второй части рядом с глухим отверстием и

средство перемещения, предназначенное для скольжения второй части относительно первой части из первого положения, где глухое отверстие центрировано относительно первого отверстия, во второе положение, где второе отверстие центрировано относительно первого отверстия.

9. Соединитель по п.8, отличающийся тем, что первая часть прикреплена к внутренней поверхности стомного мешка.

10. Соединитель по п.8 или 9, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит первую лапку на первой части и вторую лапку и третью лапку на второй части, где в первом положении вторая лапка по существу центрирована относительно первой лапки, и во втором положении третья лапка по существу центрирована относительно первой лапки.

11. Соединитель по п.8 или 9, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит второе уплотнение вокруг второго отверстия.

12. Соединитель по п.11, отличающийся тем, что он приспособлен для соединения стомного мешка с адаптером, и второе уплотнение выполнено так, что одна поверхность первого уплотнения и одна поверхность второго уплотнения лежат в общей плоскости, когда адаптер вставлен в соединитель.

13. Соединитель по п.8 или 9, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит выступы или канавки на второй части, которые входят в зацепление с канавками или выступами, соответственно, на адаптере во втором положении соединителя.

14. Соединитель по п.8 или 9, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит первое центровочное средство в первом глухом отверстии, соответствующее второму центровочному средству (30) в крышке адаптера.

15. Соединитель по п.8 или 9, отличающийся тем, что соединитель дополнительно содержит второе глухое отверстие во второй части рядом со вторым отверстием, второе глухое отверстие находится на противоположной стороне второго отверстия по отношению к первому глухому отверстию.

16. Соединитель по п.15, отличающийся тем, что сменная съемная крышка размещается во втором глухом отверстии.

17. Соединитель по п.15, отличающийся тем, что крышка, перемещаемая на выступающую часть адаптера, является сменной крышкой, сохраняемой в соединителе, а старая крышка остается в прикрепленном к стомному мешку соединителе, как только адаптер извлечен из соединителя.

18. Стомный мешок, содержащий соединитель по любому одному из пп.8-17.

19. Устройство смены крышки для использования вместе с адаптером (3) по п.1 или 2, где съемная крышка по любому одному из пп.3-7 устанавливается на конце адаптера, отличающееся тем, что устройство смены крышки содержит:

первую часть,

вторую часть, выполненную с возможностью перемещения относительно первой части,

первое, проходящее насквозь отверстие в первой части, выполненное с возможностью вставки выступающей части адаптера в первое отверстие,

первое глухое отверстие во второй части для приема съемной крышки, второе глухое отверстие во второй части рядом с первым глухим отверстием,

сменную съемную крышку, размещенную во втором глухом отверстии, и средство перемещения для скольжения второй части относительно первой части из первого положения, где первое глухое отверстие центрировано относительно первого отверстия, во второе положение, где второе глухое отверстие центрировано относительно первого отверстия.

20. Способ прикрепления стомного мешка вместе с соединителем к имплантируемому адаптеру в стоме, отличающийся тем, что способ содержит этапы, на которых:

вставляют выступающую часть адаптера в первое отверстие в соединителе, закрепляют адаптер на соединителе,

смещают крышку с выступающей части адаптера в направлении приблизительно перпендикулярном по отношению к оси выступающей части и совмещают выступающую часть адаптера и первое отверстие в первой части соединителя со вторым отверстием в соединителе.

21. Способ извлечения стомного мешка с соединителем из имплантируемого адаптера в стоме, отличающийся тем, что способ содержит этапы, на которых:

перемещают крышку на трубчатую часть адаптера в направлении, приблизительно перпендикулярном к оси выступающей части адаптера,

закрывают второе отверстие во второй части соединителя,

открепляют соединитель от адаптера и извлекают адаптер из первого отверстия в соединителе.

22. Способ использования устройства смены крышки, предназначенного для смены крышки на имплантируемом адаптере в стоме, отличающийся тем, что способ содержит этапы, на которых:

вставляют адаптер в первое отверстие в первой части устройства смены крышки и перемещают относительно первой части вторую часть устройства смены крышки, которое является подвижно соединенным с первой частью, посредством чего смещают крышку с конца адаптера, и перемещают сменную крышку на конец адаптера.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к адаптеру, прикрепляемому в стоме к телу человека или животного, съемной крышке на адаптере и соединителю для соединения стомного мешка с адаптером. Адаптер относится к типу, который содержит выступающую часть, выходящую из стомы, и установочное средство, предназначенное для установки съемной крышки на конец выступающей части.

Изобретение также относится к способу соединения стомного мешка с адаптером в стоме и способу извлечения стомного мешка из адаптера в стоме. Также обеспечиваются устройство смены крышки для замены крышки на адаптере сменной крышкой и способ использования устройства смены крышки.

Много болезней, таких, например, как болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, рак кишечника и полипоз аденомы или рак мочевого пузыря, требуют удаления полностью или части кишечника или мочевого пузыря. Когда кишечник или мочевой пузырь удаляются, выделения организма вытесняются через новое хирургическое отверстие в брюшной стенке. Хирургическая операция для создания нового отверстия, стомы, называется стомированием (колостомией или илеостомией).

Как только была создана стома, наружный мешок, обычно называемый стомным мешком, соединяют со стомой, чтобы собирать выделения организма. Когда стомный мешок наполняется, его снимают и опорожняют. Некоторые стомные мешки могут быть очищены и использованы повторно, тогда как другие стомные мешки выбрасываются и заменяются новыми.

Стомный мешок может быть соединен непосредственно со стомой посредством прикрепления его к коже с помощью адгезивного вещества. Однако обычно стомный мешок является разъемно-соединяемым с установленным в стоме адаптером (переходным соединительным устройством). Адаптер обычно прикрепляется в стоме к телу с помощью адгезивной пластины. Это означает, что мешок может опорожняться или заменяться более часто без необходимости разрушения адгезивного контакта на теле.

Тем не менее, недавно были разработаны новые адаптеры, которые могут быть имплантированы в тело в стоме. См., например, заявку на изобретение № 04077475.4 на европейский патент (EP) (еще не опубликованную). Эти "имплантанты" становятся составной частью тела, что создает более прочное и более надежное соединение между телом и адаптером. Кроме того, нет необходимости использовать адгезивное вещество для прикрепления адаптера к телу.

Имеются многие различные типы систем, которые позволяют соединять стомный мешок с адаптером в стоме. Один пример такой системы представлен согласно описанию WO 03/013404. В документе WO 03/013404 представлено стыковочное устройство, предназначенное для соединения стомного мешка с адаптером, имеющим трубчатую выступающую часть. Адаптер может быть либо прикреплен к коже вокруг стомы с помощью адгезива, либо адаптер может быть хирургическим путем имплантирован в стоме. Стыковочное устройство в соответствии с WO 03/013404 зажимается на трубчатой выступающей части адаптера, когда пользователь сжимает две соосных пластины вместе. Пользователь отсоединяет мешок от адаптера, разжимая две соосных пластины друг от друга. Две соосных пластины размещаются на внутренней поверхности стомного мешка.

Однако большим недостатком доступных в настоящее время систем является то, что в течение процедуры смены и адаптер и мешок являются открытыми. Это означает, что имеется опасность просачивания запаха или выделяемого содержимого из стомы и/или мешка. Это делает довольно неприятной задачей смену стомного мешка.

Первым аспектом настоящего изобретения является обеспечение адаптера, съемной крышки и соединителя (соединительного зажима), упомянутых в начальном параграфе, чтобы обеспечивать, что ни содержимое, ни запахи не выпускаются из адаптера и/или стомного мешка, пока стомный мешок заменяется или опустошается.

Вторым аспектом настоящего изобретения является обеспечение адаптера, съемной крышки и соединителя, упомянутых в начальном параграфе, которые являются простыми для эксплуатации.

Третьим аспектом настоящего изобретения является обеспечение соединителя, упомянутого в начальном параграфе, который заменяет съемную крышку на адаптере при замене стомного мешка.

Четвертым аспектом настоящего изобретения является обеспечение способа извлечения стомного мешка из адаптера в стоме и способа соединения стомного мешка с адаптером в стоме, которые обеспечивают, что ни содержимое, ни запахи не выпускаются в течение извлечения и соединения соответственно.

Новый и особенный способ, которым адаптер согласно настоящему изобретению обеспечивает вышеуказанные аспекты, состоит в том, что установочное средство выполнено с возможностью установки съемной крышки на конец выступающей части и удаления с него путем перемещения (поступательного скользящего перемещения) съемной крышки в направлении, перпендикулярном по отношению к оси выступающей части. Таким образом, адаптер может вставляться в соединитель, который может смещать крышку с адаптера, как только мешок соединен с адаптером. Соединитель затем может переместить крышку на адаптер снова, когда мешок должен быть извлечен из адаптера. Это означает, что единственным промежутком времени, когда адаптер открыт, является тот, когда стомный мешок соединяют с адаптером. Это обеспечивает, что не имеется какой-либо утечки из адаптера, и что какие-либо запахи не выпускаются в течение смены или опорожнения мешка.

В предпочтительном варианте осуществления установочное средство может содержать канавки или выступы, выполненные взаимно дополняющими по отношению к выступам или канавкам соответственно на съемной крышке, причем канавки или выступы идут перпендикулярно к оси трубчатой части. Это является простым способом предоставить возможность съемной крышке удерживаться на месте в течение нормального использования, но легко смещаться с конца адаптера, когда мешок должен быть заменен.

В особо полезном варианте осуществления адаптер может быть имплантантом. Это дает возможность, что адаптер становится составной частью тела. Это также дает возможность, что адаптер выдерживает более высокие усилия, и дает возможность использования адаптера с крышкой в течение более длительных промежутков времени. Традиционный адаптер, который прикрепляется к телу с помощью адгезива, не может выдерживать большое обратное давление до отсоединения адгезива от тела.

Изобретение дополнительно содержит съемную крышку, упомянутую в начальном параграфе, которая выполнена с возможностью установки на конец выступающей части адаптера и удаления с него посредством (поступательного) перемещения крышки по существу перпендикулярно к оси выступающей части. Это дает возможность ей работать вместе с адаптером согласно изобретению.

В предпочтительном варианте осуществления крышка может дополнительно содержать выступы или канавки, которые выполнены взаимно дополняющими по отношению соответственно к канавкам или выступам на адаптере, которые идут перпендикулярно к оси выступающей части адаптера. Это является простым способом сделать крышку подвижной (скользящей) относительно адаптера.

Съемная крышка может дополнительно содержать первое уплотнение, которое препятствует выходу содержимого и запаха из адаптера. Кроме того, крышка может быть выполнена газопроницаемой, чтобы обеспечивать, что высокое давление не создается позади адаптера. Для удаления запахов из газов, проходящих через крышку, крышка может также содержать дезодорирующий фильтр.

Изобретение дополнительно содержит соединитель, упомянутый в начальном параграфе, который содержит: первую часть, вторую часть, выполненную с возможностью перемещения относительно первой части, первое проходящее насквозь (сквозное) отверстие в первой части, выполненное с возможностью вставки выступающей части адаптера в первое отверстие, первое глухое отверстие (углубление) во второй части для приема съемной крышки, установленной на адаптере, второе проходящее насквозь отверстие во второй части рядом с глухим отверстием и средство поддержки перемещения, предназначенное для поступательного перемещения второй части относительно первой части из первого положения, в котором первое глухое отверстие является центрированным относительно первого отверстия, во второе положение, в котором второе отверстие является центрированным относительно первого отверстия. Таким образом, обеспечивается соединитель, который может соединять стомный мешок с адаптером со съемной крышкой и отсоединять стомный мешок от адаптера со съемной крышкой без какой-либо утечки содержимого или запаха.

Соединитель может быть встроен непосредственно в стомный мешок. В предпочтительном варианте осуществления первая часть может быть прикреплена к внутренней поверхности стомного мешка. Таким образом, соединитель и все содержимое остаются внутри мешка. Кроме того, на внешней стороне мешка не имеется ничего, что может зацепиться за одежду или другие предметы.

Чтобы соединитель был более простым в эксплуатации, соединитель может дополнительно содержать первую лапку (выведенный наружу выступ) на первой части и вторую и третью лапку на второй части, причем в первом положении вторая лапка является по существу центрированной (совмещенной) с первой лапкой, и во втором положении третья лапка является по существу центрированной с первой лапкой. Таким образом, соединитель может быть перемещен из первого положения во второе положение посредством сжатия вместе первой лапки и третьей лапки. Соединитель может быть перемещен из второго положения в первое положение посредством сжатия вместе первой лапки и второй лапки. Соединитель может дополнительно содержать второе уплотнение вокруг второго отверстия, что предотвращает утечку содержимого или запаха, когда мешок соединен с адаптером. Соединитель, кроме того, может быть выполнен так, что одна поверхность первого уплотнения в съемной крышке и одна поверхность второго уплотнения лежат в одной плоскости, когда адаптер вставляется в соединитель. Таким образом, не происходит какая-либо утечка содержимого или запаха в течение присоединения и отсоединения мешка от адаптера.

Чтобы удерживать стомный мешок и адаптер вместе в то время, как мешок заполняется, соединитель может дополнительно содержать на второй части соединителя выступы или канавки, которые входят в зацепление с канавками или выступами соответственно на адаптере во втором положении соединителя.

Соединитель может дополнительно содержать первое центровочное средство в первом глухом отверстии, соответствующее второму центровочному средству в крышке адаптера. Таким образом, обеспечивается, что адаптер вставляется надлежащим образом в соединитель. Надлежащее центрирование обеспечивает для соединителя возможность легко смещать крышку с адаптера.

Чтобы сменять крышку в одно время с осуществлением смены мешка, соединитель может дополнительно содержать второе глухое отверстие во второй части около второго отверстия и сменную съемную крышку, расположенную во втором глухом отверстии, причем второе глухое отверстие находится на противоположной стороне второго отверстия, как первое глухое отверстие.

Если соединитель не имеет средства для замены крышки, может использоваться устройство смены крышки, чтобы сменять крышку. Согласно изобретению такое устройство смены крышки содержит первую часть, вторую часть, выполненную с возможностью перемещения относительно первой части, первое проходящее насквозь отверстие в первой части, выполненное так, чтобы выступающая часть адаптера вставлялась в первое отверстие, первое глухое отверстие во второй части для приема съемной крышки, второе глухое отверстие во второй части рядом с первым глухим отверстием, сменную съемную крышку, размещенную во втором глухом отверстии, и средство перемещения для поступательного перемещения второй части относительно первой части из первого положения, в котором первое глухое отверстие центрировано относительно первого отверстия, во второе положение, в котором второе глухое отверстие центрировано относительно первого отверстия. Таким образом, является возможным вставлять закрытый старой крышкой адаптер в устройство смены крышки, активизировать устройство смены крышки и извлекать из устройства смены крышки адаптер с новой крышкой.

Изобретение будет пояснено более подробно ниже, причем дополнительные предпочтительные свойства и примерные варианты осуществления описываются со ссылкой на чертежи, на которых:

фиг.1 - схематическое представление вида в перспективе адаптера, съемной крышки и соединителя согласно изобретению, причем соединитель установлен внутри стомного мешка;

фиг.2 - представление покомпонентного вида согласно фиг.1, без стомного мешка;

фиг.3 - представление покомпонентного вида крышки;

фиг.4 - представление увеличенного изображения адаптера и крышки, вставленной в часть соединителя, в первом положении;

фиг.5 - представление устройства по фиг.4 во втором положении;

фиг.6 - представление второго варианта осуществления адаптера согласно изобретению;

фиг.7 - представление покомпонентного схематического представления устройства смены крышки согласно изобретению; и

фиг.8 - представление покомпонентного схематического представления второго варианта осуществления соединителя согласно изобретению.

Основными компонентами, показанными на фиг.1 и 2, являются стомный мешок 1, соединитель 2, адаптер 3 и съемная крышка 4, установленная на адаптере 3. Соединитель 2 прикреплен к стомному мешку 1 на внутренней части мешка. Соединитель 2 поэтому показан с использованием пунктирной линии.

Соединитель содержит первую часть 5 и вторую часть 6. Первая часть 5 и вторая часть 6 соединены друг с другом с помощью средства перемещения, которое дает возможность второй части 6 поступательно перемещаться в боковом направлении относительно первой части 5. Это достигается тем, что в первой части предусмотрена канавка 7, а во второй части имеется дополняющий выступ 8, который плотно входит внутрь канавки 7 на первой части. Таким образом, первая часть и вторая часть надежно удерживаются вместе, одновременно предоставляя возможность (скользящего) перемещения второй части из стороны в сторону относительно первой части.

Первая часть 5 дополнительно содержит первое, проходящее насквозь отверстие 9. Вторая часть 6 дополнительно содержит первое глухое отверстие 10 и второе, проходящее насквозь отверстие 11. Вокруг второго отверстия 11 выполнено уплотнение 12 с наличием плоской поверхности 13. Уплотнение 12 жестко соединено со второй частью, таким образом предотвращая ее перемещение в боковом направлении, когда вторая часть поступательно перемещается относительно первой части.

Первая лапка 14 выполнена на первой части. Вторая 15 и третья лапка 16 установлены на второй части. Лапки используются для поступательного перемещения второй части 6 в боковом направлении относительно первой части 5. Первая лапка 14 является немного более высокой, чем вторая 15 и третья 16 лапки. Это упрощает для пользователя различие между первой лапкой и второй и третьей лапками.

Соединитель имеет два основных положения. В первом положении соединителя первое, проходящее насквозь отверстие 9 в первой части центрировано относительно первого глухого отверстия 10. Во втором положении соединителя первое отверстие 9 центрировано относительно второго проходящего насквозь отверстия 11 во второй части.

В первом положении соединителя первая лапка 14 является приблизительно центрированной со второй лапкой 15. Третья лапка 16 находится на расстоянии влево (как видно на чертеже) от первой лапки 14. Чтобы переместить соединитель во второе положение, пользователь надавливает на первую лапку 14 и третью лапку 16, чтобы сдавить две лапки вместе. Это можно осуществить, сжимая две лапки вместе, используя большой палец и указательный палец. Поскольку вторая лапка 15 и первая лапка 14 являются приблизительно центрированными, пользователь не запутается в отношении того, какие лапки ему или ей следует сжимать вместе. Это является важным, поскольку соединитель в настоящем варианте осуществления находится внутри мешка, и пользователь не может видеть соединитель.

Как только соединитель находится во втором положении, третья лапка 16 и первая лапка 14 будут приблизительно центрированы. Чтобы переместить соединитель в первую позицию, надавливают на первую 14 и вторую 15 лапки. Снова, поскольку первая лапка 14 и третья лапка 16 являются приблизительно центрированными, пользователь не запутается относительно того, на какую лапку ему или ей следует надавливать.

Другое преимущество установки лапки состоит в том, что поскольку пользователь прикладывает давление между двумя лапками, усилие не передается на адаптер. Это уменьшает опасность повреждений тела вокруг адаптера. Во многих существующих системах пользователь должен с усилием снимать соединитель с адаптера, что прикладывает большие (механические) напряжения на соединение между адаптером и телом.

В настоящем варианте осуществления первая часть 5 соединителя прикреплена к внутренней поверхности стомного мешка 1. Это обеспечивает то, что все содержимое остается внутри мешка как в то время, пока мешок соединен с адаптером, так и когда он удален. В другом варианте осуществления может допускаться, что соединитель прикреплен к внешней стороне мешка. В этом случае вторая часть 6 соединителя будет соединяться с внешней поверхностью мешка.

Адаптер 3 в настоящем примере является имплантантом и хирургическим путем имплантирован в стоме в тело пользователя. Фактически адаптер образует стому. Адаптер содержит круглый фланец 17, трубчатую выступающую часть 18, набор кольцевых ребер 19 и установочное средство 20. Круглый фланец хирургическим путем имплантирован в брюшную стенку. Отверстия 21 в круглом фланце 17 разрешают ткани прорастать через фланец 17, таким образом обеспечивая прочное и надежное соединение между телом и адаптером. Кольцевые ребра 19 в выступающей части адаптера используются, чтобы распространить жесткое механическое крепление выступающей части на окружающие ткани. Кроме того, ребра препятствуют снижению роста эпителия. Больше подробностей об имплантанте, как показано на чертежах, может быть найдено в заявке на европейский патент № 04077475.4 (еще не опубликована).

Если адаптер имплантирован в тело, только конец трубчатой выступающей части 18 выходит за пределы тела пользователя. Установочное средство 20, предназначенное для установки съемной крышки 4, выполнено в конце выступающей части. В настоящем примере установочное средство содержит две канавки 20 в конце выступающей части. Канавки 20 идут перпендикулярно продольной оси выступающей части 18. Это позволяет крышке перемещаться на адаптер и с него в направлении, которое является перпендикулярным к оси выступающей части.

Крышка 4, показанная на фиг.1, 2 и 3, имеет три составных части: жесткую пластмассовую часть 22, уплотнение 23 и угольный фильтр 24 (может быть виден только на фиг.3). Жесткая пластмассовая часть 22 выполнена с наличием двух направляющих 25, которые входят в зацепление с канавками 20 на адаптере, когда крышка устанавливается на адаптере. Направляющие дают возможность, чтобы крышка перемещалась на адаптер и с него в направлении, которое является перпендикулярным к оси выступающей части.

Уплотнение 23 выполнено из герметизирующего материала, такого как каучук, и имеет три небольших отверстия 26, которые проходят через уплотнение. Это дает возможность газам проходить через крышку. Угольный фильтр 24 на внешней стороне крышки фильтрует проникающие через крышку газы для удаления каких-либо запахов.

На фиг.3 можно видеть ряд сквозных отверстий 27 в твердой пластмассовой части крышки, которые входят в зацепление с выступами 28 на первом уплотнении. Эти отверстия и выступы удерживают уплотнение 23 на месте. Более большое сквозное отверстие 29 дает возможность газам, проникающим через малые отверстия 26 в первом уплотнении, доходить до угольного фильтра 24.

Крышка также имеет в своем составе центровочное средство 30, которое соответствует соответствующему центровочному средству 31 в первом глухом отверстии 10 во второй части 6 соединителя 2. Первое центровочное средство 31 в первом глухом отверстии содержит два приподнятых выступа на поверхности основания глухого отверстия. Второе центровочное средство 30 на крышке содержит два сплюснутых элемента на внешней периферии твердой пластмассовой части. Когда адаптер с крышкой вставляется в соединитель, два центровочных средства входят в зацепление друг с другом. Это обеспечивает, что адаптер вставлен в соединитель в корректной ориентации.

Центровочное средство также может быть выполнено многими другими способами. Например, центровочным средством в глухом отверстии могут быть канавки, идущие по основанию глухого отверстия, и центровочным средством на крышке может быть выступ, который соответствует канавке в глухом отверстии. Кроме того, адаптер, показанный на чертежах, имеет круговое поперечное сечение. В других вариантах осуществления адаптер может иметь некруговое поперечное сечение, например эллиптическое. Это будет обеспечивать, что адаптер и соединитель надлежащим образом центрированы, когда адаптер вставляется в соединитель.

Крышка и адаптер также могут иметь в составе замковое устройство, которое закрепляет крышку на адаптере в течение нормального использования и препятствует ее сдвигу. Это не показано на чертежах. Например, внешняя крышка может помещаться поверх крышки и адаптера в течение нормального использования. Перед соединением адаптера с мешком внешняя крышка будет удалена. После отсоединения мешка внешняя крышка будет установлена снова.

На фиг.4 и 5 показаны два этапа из этапов соединения с адаптером стомного мешка, оснащенного соединителем. С тем, чтобы можно было видеть внутреннее устройство адаптера и соединителя, стомный мешок и первая часть соединителя не показаны. На фиг.4 показан соединитель в его первом положении и на фиг.5 показан соединитель в его втором положении. Следует отметить, что первое проходящее насквозь отверстие 9 в первой части 5 будет центрированным относительно выступающей части 18 адаптера 3, если первой частью была показанная на фиг.4 и 5.

На фиг.4 показан адаптер, который был только что вставлен в первое проходящее насквозь отверстие в первой части. Как можно видеть, крышка 4 плотно входит в первое глухое отверстие 10 во второй части соединителя. На фиг.5 показано, что вторая часть была перемещена вправо (согласно чертежу) по отношению к адаптеру и первой части соединителя. Как можно видеть, путем перемещения второй части вправо, выступающая часть адаптера и первое отверстие в первой части соединителя совмещаются со вторым отверстием во второй части соединителя. В этом случае содержимое может выводиться через выступающую часть адаптера и собираться в стомный мешок. Пока соединитель находится во втором положении, крышка удерживается в первом глухом отверстии. Также, пока соединитель находится во втором положении, выступы второй части соединителя входят в зацепление с канавками на конце адаптера, таким образом закрепляя адаптер на соединителе.

Кроме того, видно, что верхняя поверхность 13 уплотнения 12 во второй части крышки является совмещенной с верхней поверхностью второго уплотнения 23, таким образом позволяя концу выступающей части адаптера перемещаться на общей поверхности между первым положением и вторым положением. Таким образом, является возможным обеспечивать, что не происходит какой-либо утечки в то время, как соединитель перемещают из первого положения во второе положение.

Когда пользователь заканчивает заполнение мешка, пользователь надавливает между второй лапкой 15 и первой лапкой 14. Это заставляет вторую часть перемещаться налево (согласно чертежу) относительно первой части соединителя и адаптера. Согласно перемещению второй части налево, крышка смещается на выступающую часть адаптера, второе отверстие во второй части соединителя закрывается и соединитель открепляет адаптер, что дает возможность пользователю извлечь адаптер из соединителя. Адаптер теперь является снова закрытым старой крышкой.

На фиг.6 показан адаптер 32 согласно второму варианту осуществления изобретения. Этот адаптер 32 спроектирован, чтобы быть прикрепляемым к телу вокруг традиционной стомы с использованием лейкопластыря. Адаптер содержит выступающую часть 33, установочное средство 34, адгезивную пластину 35, жестко соединенную с основой выступающей части, и легко отделяющееся покрытие 36 на адгезивной пластине. Установочное средство 34 на этом адаптере идентично установочному средству на адаптере 3, описанному на фиг.1 и 2. Это означает, что крышка, идентичная показанной на фиг.1-3 и описанная выше, может быть прикреплена к этому адаптеру таким же образом, как было описано выше.

Адгезивная пластина прикрепляется вокруг стомы таким же образом, каким традиционный соединитель для стомного мешка прикрепляется к стоме. Как только адаптер соединен с телом, стомный мешок с соединителем, как показано на фиг.1 и 2, может быть прикреплен к адаптеру таким же образом, как описано выше. Это дает возможность людям с традиционной стомой использовать мешок с соединителем в соответствии с настоящим изобретением, таким образом устраняя опасности утечки в течение процесса смены мешка.

Поскольку адаптер прикреплен к коже только посредством адгезивной пластины, сцепление не является столь же прочным, как в случае с имплантантом. Следовательно, пользователю не следует двигаться слишком долго с крышкой на адаптере. Это может привести к тому, что давление, которое будет прикладываться к адаптеру, может вызвать открепление пластыря. Следовательно, рекомендуется всегда использовать мешок, соединенный с адаптером данного типа. В этом случае мешок может быть выполнен с наличием газопроницаемого отверстия и угольного фильтра, чтобы позволять газам выходить из мешка.

Спустя некоторое время пользователь захочет заменить крышку на адаптере на новую. Имеются многие причины для этого, например, крышка может накапливать материал содержимого, уплотнение может изнашиваться, отверстия в уплотнении могут закупориваться и т.д. Как показано на фиг.7, для этой цели может использоваться устройство 37 смены крышки.

Устройство 37 смены крышки является весьма сходным в принципе с соединителем 2, как описано выше. Устройство 37 смены крышки содержит первую часть 38, вторую часть 39, уплотнение 40 и сменную крышку 41. Сменная крышка является идентичной описанной выше крышке и поэтому не будет описываться дополнительно.

Первая часть 38 содержит первое отверстие 42, канавки 43 и первую лапку 44. Вторая часть 39 содержит первое глухое отверстие 45, второе глухое отверстие 46, выступы 47 и вторую лапку 48. Первая и вторая части соединяются вместе подвижно (скользяще) посредством канавок 43 и выступов 47. Сменная крышка 41 предусмотрена внутри второго глухого отверстия 46.

Устройство смены крышки имеет два основных положения: первое положение, в котором первое отверстие центрировано относительно первого глухого отверстия, и второе положение, в котором первое отверстие центрировано относительно второго глухого отверстия.

Когда требуется заменить крышку, адаптер со старой крышкой вставляется в первое отверстие устройства смены крышки, когда оно находится в первом положении. Крышка, следовательно, является вставленной в первое глухое отверстие. Пользователь затем надавливает между первой 44 и второй 48 лапками и перемещает вторую часть относительно первой части. Таким образом, первая крышка смещается с адаптера, и сменная крышка перемещается на конец адаптера. Как только устройство смены крышки находится в своем втором положении, адаптер может быть удален из устройства смены крышки. Старая крышка остается в устройстве смены крышки, которую теперь можно выбросить, и устанавливается сменная крышка на конец адаптера.

На фиг.8 показано второе исполнение соединителя 49 в соответствии с изобретением. Соединитель 49 является сходным с соединителем 2, как описано выше, и поэтому будут использоваться те же числовые ссылочные позиции для описания сходных частей. Во втором исполнении соединителя 49, однако, старую крышку заменяют сменной крышкой после того, как мешок был заполнен.

Соединитель 49 содержит первую часть 50, вторую часть 51, уплотнение 52 и сменную крышку 53. Сменная крышка 53 является идентичной крышке 4, описанной выше, и поэтому в документе она не будет описываться дополнительно. Первая часть 50 имеет первое отверстие 9, канавки 7, первую лапку 14 и две выемки 54, 55 на вершине первой части. Вторая часть 51 содержит первое глухое отверстие 56, второе глухое отверстие 57, второе отверстие 11, выступы 58, вторую 59 и третью 60 лапки и выступающий элемент 61. Как в предыдущем примере соединителя 2, глухие отверстия имеют центровочное средство 31. Новая крышка 53 размещается внутри второго глухого отверстия 57. Уплотнение 52 плотно входит во вторую часть 51, как имело место в предварительно описанном соединителе 2. Уплотнение выполнено из плоского уплотнительного материала. Округлые выступающие элементы (скрытые на чертеже) на уплотнении 52 входят в зацепление с прорезями 62 во второй части, чтобы удерживать уплотнение на месте.

Соединитель 49 имеет три основных положения. В первом положении первое отверстие 9 является центрированным относительно первого глухого отверстия 56. Во втором положении первое отверстие 9 является центрированным относительно второго отверстия 11. В третьей позиции первое отверстие 9 является центрированным относительно второго отверстия 57.

Когда пользователь желает наполнить мешок, пользователь вставляет адаптер со старой крышкой в первое отверстие. Это приводит старую крышку в первое глухое отверстие. Пользователь затем сжимает первую и вторую лапки вместе, вызывая таким образом перемещение второй части относительно первой части. Пользователь продолжает нажимать, пока не защелкнется выступающий элемент 61 в первой выемке 54 слышимым щелчком. Содержимое затем может выпускаться от пользователя в мешок через второе отверстие. Старая крышка удерживается в первом глухом отверстии.

Как только пользователь завершил обработку, пользователь надавливает между первой лапкой 14 и третьей лапкой 60. Это означает, что вторая часть 51 перемещается далее направо относительно первой части 50. Пользователь продолжает надавливать, пока выступающий элемент 61 не попадет со слышимым щелчком во вторую выемку 55 в первой части. Второе отверстие теперь является закрытым, и теперь сменная крышка установлена на адаптере. Пользователь может затем извлечь адаптер из соединителя. Адаптер теперь имеет новую крышку, установленную на конце адаптера, а старая крышка удерживается в соединителе внутри мешка. Теперь мешок можно выбрасывать.

Специалисту в данной области техники должно быть очевидно, что вышеуказанный соединитель и адаптер могут быть выполнены многими различными способами в пределах объема изобретения. Вышеуказанное описание и фигуры чертежей поэтому следует использовать только в качестве примерных вариантов осуществления.

Например, в описании и на чертежах две части соединителя являются линейно перемещаемыми по отношению друг к другу. Однако можно предположить, что две части являются, например, вращательно перемещаемыми относительно друг друга.