средство "регенерин" для местного лечения гнойных заболеваний мягких тканей и способ его получения

Формула изобретения

1. Средство для местного лечения гнойных заболеваний мягких тканей, которое включает в себя комплекс активных веществ на основе солей металлов, местного анестетика и сахарозы, отличающееся тем, что как активное вещество включает в себя смесь лактоглюконата кальция, карбоната кальция, бикарбонат натрия, бензокаина и сахарозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:

лактоглюконат кальция	16,0-65,0
карбонат кальция	2,0-13,0
бикарбонат натрия	1,0-3,0
бензокаин	0,1-13,0
сахароза	До 100,0

2. Способ получения средства по п.1, заключающийся, в предварительном измельчении и растирании компонентов, указанных в п.1, и после этого перемешивании измельченных компонентов в соответствующих пропорциях, указанных в п.1, до получения однородного порошка.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, а именно к химико-фармацевтической промышленности, и касается средства лечения гнойных ран.

Гнойные заболевания мягких тканей являются распространенными заболеваниями в хирургических отделениях, лечение которых требует комплексного подхода и больших экономических затрат.

Наиболее близким препаратом-прототипом к заявленному способу относится средство «куриозин» в виде раствора для наружного применения («ГЕДЕОН РИХТЕР», Венгрия) [СПРАВОЧНИК ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2004 г. 1488 с; С: Б-543]. Препарат «куриозин» включает в себя два активных компонента: гиалуроновую кислоту и соль цинка. Гиалуроновая кислота и цинк относятся к естественно действующим веществам, которые входят в состав организма. Гиалуроновая кислота связывается с молекулами воды и белка, благодаря чему достигается целостность тканей, сосудов, а также эластичность и тонус кожи. Локально примененная гиалуроновая кислота создает на пораженной поверхности микросреду с оптимальными условиями для физиологического заживления раны, при этом создается матрикс гиалуроновая кислота - фибрин, который стимулирует активность гранулоцитов; макрофагов, миграцию фибробластов, образование микрососудов и процесс эпителизации раны. Цинк имеет собственное лечебное действие, которое усиливается гиалуроновой кислотой. Благодаря бактериостатической активности цинка уменьшается количество бактериальных суперинфекций в зоне повреждения.

Несмотря на значительные преимущества препарата-прототипа, он имеет ряд недостатков, в первую очередь, антимикробная активность препарата недостаточная, кроме того, препарат при его использовании легко смывается и плохо фиксируется на пораженной поверхности. Лечение препаратом продолжается слишком долго, в среднем 28 дней, в связи с чем увеличивается продолжительность койко-дней и стоимость лечения. Исходя из вышеприведенного, препарат-прототип характеризуется недостаточной активностью по отношению к микробам и в целом - недостаточной эффективностью лечения.

Задачей настоящего изобретения является создание средства для лечения гнойных заболеваний мягких тканей путем подбора компонентов, каждый из которых имеет собственное лечебное действие и одновременно повышает влияние других, вследствие чего увеличивается эффективность лечения и сокращается его срок.

Поставленная задача решается тем, что средство для лечения гнойных заболеваний мягких тканей «регенерин» включает в себя активные вещества на основе трех солей металлов, местного анестетика и сахарозы, согласно изобретению. Активные вещества «регенерина» представляют собой смесь лактоглюконата кальция, карбоната кальция, бикарбоната натрия, бензокаина и сахарозы при следующем соотношении компонентов, мас.%:

лактоглюконат кальция -16,0-65,0;

карбонат кальция -2,0-13,0;

бикарбонат натрия - 1,0-3,0;

бензокаин - 0,1-13,0;

сахароза - до 100,0.

Способ получения указанного средства, заключающийся в предварительном измельчении и растирании указанных выше компонентов и после этого перемешивании измельченных компонентов в соответствующих пропорциях указанных выше до получения однородного порошка. Авторами установлено, что компонентом, который определяет активность препарата, является лактоглюконат кальция, который путем усиления фагоцитоза оказывает содействие более полному очищению раны и усиливает протекание защитного процесса. Карбонат кальция предназначен для максимальной нейтрализации кислой среды, которая имеет место при гнойной ране или трофической язве, другими словами, введение карбоната усиливает действие основного активного компонента. Бикарбонат натрия дополнительно корректирует рН среды, чем обеспечивает максимальный эффект действия вышеупомянутых компонентов. Бензокаин является местноанестезирующим веществом, снимая тем самым болевой синдром. И, в конце концов, сахароза поглощает из раны влагу, улучшает энергетику клеток, чем обеспечивает благоприятный фон для общего влияния на процессы, которые протекают в ране. Кроме того, сахароза является наполнителем для активных веществ «регенерина» и таким образом регулирует их концентрацию в лечебном порошке.

Количественное содержимое каждого из исходных компонентов средства «регенерин», которое заявляется, определено тем, что при меньшей концентрации снижается эффективность лечебного действия, а при большей концентрации эффективность практически не увеличивается, но при этом могут возникать побочные реакции, в частности аллергические и болевые.

Поскольку необходимое для лечения количество средства зависит от плоскости инфицированной поверхности и степени инфицирования, то в каждом конкретном случае можно создавать оптимальную концентрацию действующих компонентов, которая достигается выбранным количественным интервалом для сахарозы и других компонентов.

Приготовление средства «регенерин», которое заявляется, заключается в тщательном растирании каждого из ингредиентов, которые входят в его состав, и только после этого тщательное перемешивание указанных ингредиентов.

Изобретение объясняется примером конкретного выполнения.

Пример 1.

Лактоглюконат кальция в количестве 6 г был перемешан с 1 г карбоната кальция, после чего при перемешивании прибавляли 0,3 г бикарбоната натрия, 0,3 г бензокаина и 0,7 г сахарозы. Полученную смесь тщательно перемешивали до получения однородного порошка. Следует отметить, что используются ингредиенты, которые предварительно измельчались и растирались отдельно, т.е. гомоморфные порошки, которые лишь после этого смешиваются в соответствующих количественных пропорциях.

Пример 2.

Предлагаемое средство «регенерин» удобно при использовании, поскольку порошок хорошо фиксируется на ране. Для выявления лечебного действия «регенерина» проведено экспериментальное исследование на животных с моделью гнойной раны. Опыты были проведены на 40 крысах линии Вистар, масса 180-220 г, самцы. Животные разделены на 4 группы, по 10 в каждой. Первая группа: животные с моделью гнойной раны (нелеченые животные). Вторая группа: животные с моделью гнойной раны+плацебо (физиологический раствор). Третья группа: животные с моделью гнойной раны+препарат-прототип «куриозин» в виде раствора для наружного применения («ГЕДЕОН РИХТЕР», Венгрия). Четвертая группа: животные с моделью гнойной раны+«регенерин». Все работы с животными проводились с соблюдением этических норм и правил обращения с животными [Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, National Academy Press, Washington, D.C.: National Academy of Press, 1996. - 140 p.]. Моделирование гнойной раны осуществлялось по стандартной и общепринятой методике. Операции на животных проводили под эфирным наркозом. Волосяной покров правой крестцово-бедренной области тщательно выстригали, кожу обрабатывали этиловым спиртом и йодом. Стерильными инструментами иссекали круглый кожно-фасциальный лоскут диаметром 11 мм. Культуру Staphylococcus aureus штамм 201189 в дозе 1,5 109 клеток в 0,5 мл 0,85%-ного раствора натрия хлорида вводили в мышцы дна раны. Лечение ран начинали на шестой день, что соответствовало максимальному проявлению воспалительного процесса: раны покрыты корочкой первичного струпа, при удалении которого в большинстве случаев выделялось небольшое количество густого зловонного гноя, а дно раны выстилали ткани серого цвета с отдельными участками тусклой грануляционной ткани. Лечение ран продолжалось до полного заживления. Порошком «регенерином» равномерно тонким слоем присыпали раневую поверхность три раза в день. Препарат «куриозин» наносили на раневую поверхность капельно в количестве, обеспечивающем равномерное увлажнение, три раза в день. В группе «регенерина» на 3-й день лечения у всех животных данной группы значительно уменьшилась инфильтрация тканей, при этом поверхность раны очистилась от гнойно-некротических масс. В группе нелеченых животных данные изменения проявились только на 8-10 день. В группе животных, получавших «куриозин», очищение раны от гнойно-некротических масс наблюдалось на 5-6 день лечения. Период полного заживления раны в группе животных, получавших «регенерин», составил около 14-16 дней. В группе, получавшей «куриозин», - 19-20 дней, а в группе нелеченых животных - 24-26 дней. В последующие сроки методом контактной пожизненной микроскопии выявлено следующее: воздействие «регенерина» приводит к очищению раны от гнойно-некротических масс, стимуляции развития грануляционной ткани, выраженной пролиферации фибробластов, более активному новообразованию капилляров по сравнению с группой «куриозина» и с группой нелеченых животных.

Таким образом, предложенное средство имеет высокую эффективность лечения, которая выражается в способности максимально полно очищать рану, усиливать действие трофического фактора, ускорять заживление, повышать местный иммунитет.

Средство «регенерин» удобно при использовании, поскольку порошок хорошо фиксируется на ране.