троакар с наружной и внутренней атравматичной фиксацией для эндоскопических операций

Формула изобретения

1. Троакар с наружной и внутренней атравматичной фиксацией для эндоскопических операций, содержащий гильзу в виде полого цилиндрического корпуса из биологически инертного материала и ограничитель, охватывающий корпус гильзы, отличающийся тем, что гильза выполнена с опорным элементом для внутренней фиксации в проколе, который расположен на внешней поверхности внутреннего торца корпуса, и с каналом внутри, который выполнен с возможностью ввода инструмента, а ограничитель выполнен в виде съемного эластичного элемента из резины для наружной фиксации гильзы в проколе, внутренний диаметр которого соответствует наружному диаметру корпуса гильзы.

2. Троакар по п.1, отличающийся тем, что опорный элемент выполнен в виде фланца.

3. Троакар по п.2, отличающийся тем, что наружный диаметр фланца на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса гильзы.

4. Троакар по п.1, отличающийся тем, что диаметр канала корпуса гильзы соответствует наружному диаметру вводимого инструмента.

5. Троакар по п.1, отличающийся тем, что гильза выполнена из нержавеющей стали.

6. Троакар по п.1, отличающийся тем, что гильза выполнена из пластика.

7. Троакар по п.1, отличающийся тем, что эластичный элемент выполнен в форме кольца, наружный диаметр которого на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса гильзы.

8. Троакар по п.7, отличающийся тем, что кольцо выполнено с круглым поперечным сечением диаметром 3-5 мм.

9. Троакар по п.1, отличающийся тем, что эластичный элемент выполнен в форме втулки, наружный диаметр которой на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса гильзы.

10. Троакар по п.1, отличающийся тем, что длина корпуса гильзы выполнена 80 мм.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к троакарам, и может быть использовано для трансфарингеального ввода инструментов при эндоскопических операциях, преимущественно эндоларингеальных вмешательствах, обеспечивая доступ к операционному полю.

Известен универсальный троакар для введения эндоскопических инструментов диаметром 10 мм, состоящий из гильзы и стилета (Каталог оборудования и инструментов. Минимально-инвазивная хирургия, ГИММИ, 2003, с.16-17). Этот инструмент предназначен для создания портов при выполнении лапароскопических вмешательств.

Известен троакар, который содержит гильзу и стилет, выполненный с возможностью введения в гильзу и извлечения из нее (Литтман И. Оперативная хирургия.- Будапешт: Издательство академии наук ВНР, 1982, с.77-78).

Недостатком таких троакаров является отсутствие возможности их фиксации после введения, а неустойчивость положения троакара в тканях при необходимости выполнения дополнительных манипуляций хирургом во время операции приводит к усложнению проведения операции, снижению ее безопасности и к снижению ее эффективности.

Проведение эндоларингеальных вмешательств с трансфарингеальным вводом инструментов (патент RU № 2340298, A61B 17/24, 2008) затруднено, во-первых, малым объемом гортани и глотки, из-за чего даже контролируемое движение приводит к вталкиванию троакара внутрь, что суживает и без того малое операционное поле и затрудняет выполнение операции, во-вторых, тонкостью стенки глотки, из-за чего при смене инструментов троакар легко извлекается и требуется повторная его установка, что не только увеличивает время операции, но и дополнительно травмирует ткани, увеличивая риск раневых осложнений. Подобные же трудности возникают и при эндоскопических операциях на других органах.

Для предотвращения миграции троакара известны различные фиксирующие устройства.

Известна гильза троакара, содержащая удлиненный трубчатый корпус с винтовой нарезкой для установки в рабочее положение и соединения с тканями. Нарезка имеет левую или правую навивку и выполнена многозаходной. Шаг нарезки не менее 4 мм. Угол подъема не менее 5°. Длина участка трубчатого корпуса, на котором расположена винтовая нарезка, не менее чем в 1,2 раза превышает наружный диаметр винтовой нарезки. В результате получают улучшенное взаимодействие винтовой нарезки гильзы троакара с окружающими тканями, облегчение работы хирурга и, как следствие, хорошие результаты операции (патент RU № 2288655, A61B 17/34, 2006).

Однако вкручивание такой гильзы троакара при ее установке в процессе операции и удаление после нее - процесс длительный и оказывает определенное механическое давление на ткани стенки пациента. Дополнительная травматизация окружающих тканей увеличивает риск раневых осложнений. Кроме этого известная гильза троакара ограничена в применении, так как для ее установки должна быть достаточная толщина стенки соответствующего участка тела.

Известно устройство для фиксации троакара в оперативном лапароскопическом доступе, содержащее троакар, вводимый в брюшную полость через удерживающий элемент, выполненный в виде несущей трубки с зафиксированными на ней двумя полимерными манжетами, находящимися на расстоянии 5 мм друг от друга, к каждой из которых в толще несущей трубки подходят каналы, соединенные с воздушными ниппель-системами, которые попеременно приводят манжеты в раздувное состояние (патент RU № 70113, A61B 17/32, 2008).

Наряду с надежной фиксацией и оптимальной герметизацией троакара в оперативном доступе с сохранением высокой мобильности во время манипуляций при проведении лапароскопической операции на органах брюшной полости, данное устройство ограничено в применении, так как для его использования необходимы достаточный объем органа, чтобы не уменьшить оперативное пространство, и достаточная толщина стенки соответствующего органу участка тела, чтобы максимально исключить возможные травмирования.

Известен троакар, содержащий гильзу в виде полого цилиндрического корпуса из биологически инертного материала, стилет, выполненный с возможностью введения в гильзу и извлечения из нее, и ограничитель, выполненный в форме цилиндра, охватывающего гильзу, и установленный с возможностью перемещения вдоль нее и с возможностью фиксации ограничителя относительно гильзы. Ограничитель снабжен, по меньшей мере, одним лепестком с отверстием для нити-лигатуры, фиксирующей ограничитель на теле больного (патент RU № 88264, A61B 17/34, 2009). Принят за прототип.

Однако такая фиксация на теле больного вносит дополнительную травматизацию и чревата послеоперационными осложнениями для пациента, а относительная сложность конструкции ограничителя неоправданно усложняет выполнение фиксации для исключения миграции троакара, снижает удобство его использования и ограничивает его применение. Наличие, в случае эндоларингеальных вмешательств, широкого естественного отверстия - рта, позволяет предложить троакар, устройство которого отличается от известных.

Задачей заявляемого технического решения является создание троакара с простой и надежной атравматичной фиксацией, исключающей его миграцию при выполнении манипуляций во время выполнения эндоскопической операции.

Технический результат заключается в достижении простой, надежной наружной и внутренней атравматичной фиксации троакара, максимально исключающей его миграцию, повышении мобильности, удобства и безопасности выполнения манипуляций, а следовательно, повышении эффективности проведения хирургического вмешательства.

Сущность изобретения состоит в том, что в троакаре с наружной и внутренней атравматичной фиксацией для эндоскопических операций, содержащем гильзу в виде полого цилиндрического корпуса из биологически инертного материала и ограничитель, охватывающий корпус гильзы, особенность состоит в том, что гильза выполнена с опорным элементом для внутренней фиксации в проколе, который расположен на внешней поверхности торца корпуса, и с каналом внутри, который выполнен с возможностью ввода инструмента, а ограничитель выполнен в виде съемного эластичного элемента из резины для наружной фиксации гильзы в проколе, внутренний диаметр которого соответствует наружному диаметру корпуса гильзы. Опорный элемент предпочтительно выполнен в виде фланца. При этом его наружный диаметр на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса гильзы. Преимущественно диаметр канала корпуса гильзы соответствует наружному диаметру вводимого инструмента. Гильза может быть выполнена из, например, нержавеющей стали, пластика. Особенность и в том, что эластичный элемент может быть выполнен в форме кольца, наружный диаметр которого на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса гильзы. При этом кольцо желательно выполнить с круглым поперечным сечением диаметром 3-5 мм. Также эластичный элемент может быть выполнен в форме втулки, наружный диаметр которой на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса гильзы. Предпочтительно длина корпуса гильзы выполнена 80 мм.

Заявляемая совокупность существенных признаков позволяет получить указанный технический результат. Двойная фиксация троакара (изнутри за счет опорного элемента и снаружи за счет эластичного ограничителя) без использования фиксации к телу пациента является атравматичной, а следовательно, улучшает достигаемые результаты, повышая эффективность операции в целом. Выполнение такой фиксации позволяет надежно удерживать троакар без постоянного контроля за положением в доступе, обеспечивает повышенные манипуляционные возможности во время проведения операции, облегчает работу хирурга, что приводит к получению хороших результатов операции. Использование опорного элемента и съемного эластичного ограничителя с наружными диаметрами на 6-10 мм (размер менее 6 мм технологически не рационален, а более 10 мм может ограничить обзорность) больше наружного диаметра корпуса гильзы не ограничивает обзорности и, в то же время, надежно фиксирует троакар, предотвращая его миграцию. Это обеспечивает высокую мобильность во время выполнения манипуляций, удобство и безопасность их выполнения. Все это приводит к повышению эффективности проведения хирургического вмешательства.

На фиг.1 представлен троакар, общий вид; на фиг.2 - корпус гильзы с фланцем, общий вид; на фиг.3 - то же, вид A на фиг.2; на фиг.4 - то же, разрез Б-Б на фиг.2; на фиг.5 представлен ограничитель в виде резинового кольца с круглым поперечным сечением, общий вид; на фиг.6 - то же, разрез В-В на фиг.5.

Троакар содержит гильзу 1 и ограничитель 2. Гильза 1 представляет собой полый цилиндрический корпус 3 с опорным элементом 4 для внутренней фиксации и с каналом 5 внутри для ввода инструментов. Канал 5 выполнен с возможностью ввода инструмента. Опорный элемент 4 расположен на внешней поверхности внутреннего торца корпуса 3 и может быть выполнен любым известным способом, однако предпочтительно он выполнен в виде фланца 6. При этом наружный диаметр фланца 6 выполнен на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса 3 гильзы 1. Диаметр канала 5 корпуса 3 желательно соответствует наружному диаметру вводимого инструмента (стандартно 3 или 5 мм). Гильза 1 выполнена из биологически инертного материала, например нержавеющей стали, пластика. Ограничитель 2 выполнен для наружной фиксации троакара в виде съемного эластичного элемента из резины, внутренний диаметр которого соответствует наружному диаметру корпуса 3. Ограничитель 2 может быть выполнен различной формы, обеспечивающей его функциональность, в том числе в форме кольца 7, наружный диаметр которого на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса 3, например кольцо 7 может быть выполнено с круглым поперечным сечением 8 диаметром 3-5 мм; в форме втулки, наружный диаметр которой на 6-10 мм больше наружного диаметра корпуса 3. В частности, ограничитель 2 в эксперименте был выполнен из эластичной резиновой пробки лекарственного пузырька. Длина троакара составляет, в частности, 80 мм.

Установка троакара осуществляется следующим образом.

После выполнения доступа, прокалывания стенки глотки традиционной гильзой в виде полого трубчатого корпуса со стилетом из указанной гильзы извлекается стилет, по внутреннему каналу гильзы вводится инструмент, который через рот выводится наружу. По инструменту, как по проводнику, вводится гильза 1, замещая традиционную гильзу. При этом опорный элемент 4 для внутренней фиксации, например фланец 6, упираясь в стенку шеи с внутренней стороны, ограничивает выход наружу корпуса 3 гильзы 1. На выступающую из раны на коже шеи часть корпуса 3 устанавливается эластичный ограничитель 2, в частности резиновое кольцо 7, для наружной фиксации.

С помощью предлагаемого устройства выполнены семь операций с трансфарингеальным доступом инструмента. В ходе операции отмечено большее удобство в работе за счет быстрой смены инструмента. В результате меньшей травматизации тканей каких-либо раневых осложнений не было, все операционные раны зажили первичным натяжением.

Устройство удобное в работе, надежное, дешевое, простое в изготовлении и применении.