способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата и посттравматических болевых синдромов
Классы МПК: | A61N7/00 Ультразвуковая терапия A61K31/475 содержащие индольное кольцо, например йохимбин, резерпин, стрихнин, винбластин A61K31/52 пурины, например аденин A61K31/7012 соединения, содержащие свободную или этерифицированную карбоксильную группу, присоединенную непосредственно или через углеродную цепь к атому углерода сахаридного радикала, например глюкуроновая кислота, нейраминовая кислота A61K31/737 сульфированные полисахариды, например хондроитин сульфат, дерматан сульфат A61K38/48 действующие на пептидные связи (34) A61P19/02 для лечения заболеваний суставов, например артритов, артрозов |
Автор(ы): | Бейдик Олег Викторович (RU), Киреев Сергей Иванович (RU), Ланцов Евгений Николаевич (RU), Зарецков Александр Владимирович (RU), Стеклов Александр Анатольевич (RU), Мандров Денис Владимирович (RU), Ненашев Александр Александрович (RU), Щербаков Михаил Александрович (RU), Исингалиев Дамир Иргалиевич (RU) |
Патентообладатель(и): | Бейдик Олег Викторович (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2010-05-17 публикация патента:
20.11.2011 |
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано в комплексном лечении посттравматических дистрофических, неврологических, дегенеративных и рубцово-спаечных процессов в области суставов, деформирующего остеоартроза крупных суставов и остеохондроза. Способ лечения включает введение путем ультрафонофереза по 5 минут на поле ежедневно смеси препаратов. Для получения этой смеси используют мазь «Индометацин», «Хондроксид», гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, в дозе, выраженной в виде полоски каждой мази длиной 3-10 см. Эти компоненты смешивают с 50 мг препарата Карипазим, растворенного в 5 мл физиологического раствора и 5 мл 2% раствор Трентала. Курс лечения 15-20 процедур. Способ обеспечивает быстрое наступление противоотечного и противоболевого эффекта, сокращение общих сроков реабилитации пациентов, увеличение периодов ремиссии заболевания. 1 табл., 4 ил.
Формула изобретения
Способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата и посттравматических болевых синдромов, включающий введение путем ультрафонофереза по 5 мин на поле ежедневно, курсом 15-20 процедур, мази «Индометацин», «Хондроксид», геля «Эссавен» в пропорции 1:1:1, в дозе, выраженной в виде полоски каждой мази длиной 3-10 см, смешанные с 50 мг препарата Карипазим, растворенного в 5 мл физиологического раствора, отличающийся тем, что в смесь дополнительно вводят 5 мл 2%-ный раствор Трентала.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, может быть использовано в комплексном лечении посттравматических дистрофических, дегенеративных и рубцово-спаечных процессов в области суставов, деформирующего остеоартроза крупных суставов и остеохондроза.
Широко известны способы локальной терапии поражений опорно-двигательного аппарата мазевыми формами нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, индометацин [Алексеева Л.И. // Русский медицинский журнал. - 2000. - Т.8 - № 9. - С.-377-386, Чичасава Н.В. // Русский медицинский журнал. - 2001. - Т.9 - № 7-8. - С.-286-288]. Основными показаниями для их применения являются синовиты, воспалительные заболевания периартикулярных тканей, посттравматические болевые синдромы, боли в спине. Мази наносят на кожу в области поражения многократно в течение суток для того, чтобы обеспечивался адекватный анальгезирующий и противовоспалительный эффект. Клинические исследования показали [Чичасава Н.В. // Русский медицинский журнал. - 2001. - Т.9 - № 7-8. - С.-286-288], что минимальным является 3-4-кратное нанесение лекарственного средства в день, а при активном воспалении частота нанесения может увеличиваться до 5-6 раз в день.
Недостатком способа является необходимость многократного нанесения препарата на кожу в течение суток для поддержания оптимальной концентрации действующего препарата в тканях. Лицам пожилого возраста необходимо увеличивать количество наносимого препарата или увеличивать кратность его применения из-за сниженной (в силу физиологических особенностей) проницаемости кожи [Чичасава Н.В. // Русский медицинский журнал, - 2001. - Т.9 - № 7-8. - С.-286-288]. Введение данных препаратов путем фонофореза обеспечивает более надежное проникновение препарата к очагу воспаления [Чичасава Н.В. // Русский медицинский журнал. - 2001. - Т.9 - № 7-8. - С.-286-288, Улащик B.C. новые методы и методики физической терапии // Улащик B.C. - Минск. Беларусь. 1986. - С.175].
Известен способ лечения артрозов крупных суставов путем фонофоретического введения на область поражения гидрокортизона [Решетов П.П., Твердохлеб Ю.П., Безменов В.А. // вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры - 2000. - № 4. - С.-47-48]. Показаниями к такому лечению являются артрозы крупных суставов 1-11 ст. с явлениями синовита. В целом, при лечении предложенным способом улучшение, проявляющееся уменьшением болевых ощущений, отмечают 70% больных [Решетов П.П., Твердохлеб Ю.П., Безменов В.А. // вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры - 2000. - № 4. - С.-47-48].
Недостатками данного метода являются возможность возникновения гнойно-воспалительных осложнений в коже на месте нанесения препарата (из-за снижения глюкокортикостероидами местных факторов защиты кожи), низкая эффективность методики при условии монотерапии.
В литературе имеются данные о возможности применения мази «Капсикам» в комплексном лечении дегенеративно-язвенных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Мазь содержит диметилсульфуксид, комбинацию двух активных сосудорасширяющих компонентов для местного применения - ванилилнонамид и бензилникотинат, а также скипидар и камфору, которые оказывают раздражающее и анальгетическое действие. При этом мазь необходимо наносить не менее 2-3 раз в сутки [Курята И.В., Белозерова Е.В., Харьковская С.В. // Врачебное дело - 2004. - № 3-4. - С.-97-100] для обеспечения достаточного клинического эффекта, проявляющегося в снижении боли и уменьшении воспалительных явлений. Недостатками данного метода являются необходимость многократного нанесения лекарственного препарата в течение суток для обеспечения адекватного заявленному производителем эффекта, а также низкий клинический эффект при монотерапии.
Известен способ лечения неврологических и травматолого-ортопедических заболеваний, связанных с развитием рубцово-спаечных процессов, путем электрофоретического введения протеолитического ферментного препарата Карипазима, получаемого из латекса дынного дерева Carica papaya [пат. 2141359, РФ, МКИ A61N 1/30, A61K 35/78 « Способ лечения неврологических и ортопедо-травматологических патологий»]. Данный способ применяется, например, при лечении шейного и поясничного остеохондроза, дискогенного радикулита, неврита лицевого нерва, келоидных и гипертрофических рубцов. При этом раствором лекарственного препарата Карипазима с добавлением диметилсульфоксида (ДМСО) смачивают фильтровальную бумагу, накладывают ее на кожу в области патологии, поверх помещают электропроводящую прокладку и положительный электрод, а с отрицательного электрода возможно дополнительное введение эуфиллина или иодида калия.
Недостатками такого способа лечения являются:
- недостаточная эффективность противоболевого и противоотечного воздействия,
- необходимость длительного курса терапии. Согласно современным стандартам лечения остеоартроза [Алексеев Л.И. // Русский медицинский журнал. - 2000. - Т8 - № 9. - С.-377-386, Боровиков Н.Н. Современные подходы к комплексной терапии остеоартроза с использованием мази Хондроксид // Боровиков Н.Н. - Нижний Новгород. «НИЖФАРМ». 2002. - С.-28, Чичасава Н.В. // Русский медицинский журнал. 2003. - Т.11 - № 23. - С.-1277-1279], в комплексную терапию данного заболевания должны включаться препараты с хондропротективными свойствами, представляющие собой естественные компоненты хряща - гиалуроновую кислоту, глюкозамин и хондроитин сульфат. Хондропротекторы улучшают метаболизм хряща, замедляют или предупреждают его деструкцию. Существует способ лечения и профилактики прогрессирования дегенеративных заболеваний суставов путем применения мази «Хондроксид» 5%, которая является одним из наиболее известных и доступных препаратов и дает выраженный лечебный эффект при местном применении. Благодаря наличию в составе мази диметилсульфоксида, лекарственное средство - хондроитин сульфат - глубоко проникает в ткани. Мазь наносится 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирается до полного всасывания в течение 2-3 минут. Курс лечения 2-3 недели.
Недостатками способа являются:
- малая его эффективность при монотерапии,
- необходимость неоднократного применения препарата в течение суток,
- отсутствие противовоспалительного эффекта,
- отсутствие противоотечного эффекта.
Наиболее близким к предлагаемому нами методу является способ лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата и посттравматических болевых синдромов [пат. № 2274472], который включает нанесение на область поражения мазей «Индометацин», «Хондроксид», геля «Эссавен» в пропорции 1:1:1, смешанные с 50 мг препарата Карипазим, растворенного в 5 мл физиологического раствора. Взвесь вводят путем ультрафонофореза по 5 минут на поле, ежедневно, курсом 15-20 процедур. Недостатками этого способа являются:
- слабо выраженный противоотечный эффект,
- слабо выраженный противоболевой эффект.
Перечисленные недостатки прототипа являются следствием недостаточно эффективного улучшения микроциркуляции в зоне поражения, т.к. в применяемой смеси «Эссавен» оказывает воздействие только на венозное русло, что не позволяет достичь улучшения микроциркуляции в полной мере и препятствует более эффективному воздействию препаратов на патологическую ткань.
Нами был разработан метод лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата, позволяющий оказывать более эффективное воздействие на патологический процесс во время одной лечебной процедуры. Предложенный способ включает нанесение на область поражения мазей «Индометацин», «Хондроксид», геля «Эссавен», ферментного препарата Карипазим, раствора Трентал 2%, причем лекарственные препараты наносят в виде смеси следующего состава: мази «Индометацин», «Хондроксид» и гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, смешанные с 50 мг препарата Карипазим, растворенного в 5 мл физиологического раствора и с 5 мл Трентала 2%. Смесь вводят путем ультрафонофореза по 5 минут на поле, ежедневно, курсом 15-20 процедур.
Способ осуществляется следующим образом. Приготавливают взбалтываемую смесь, для чего смешиваются в пропорции 1:1:1 мази «Индометацин» 10%, «Хондроксид» 5%, гель «Эссавен». Количество мази зависит от величины сустава: для крупных суставов (коленный, плечевой) выдавливается полоска мази длиной 5-10 см, для средних (локтевой, лучезапястный, голеностопный) 3-5 см. Затем добавляют 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора и 5 мл Трентала 2%. Болтушку наносят на кожу в области патологии. Затем оказывают воздействие низкочастотным ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см2 паравертебрально и 0,4-0,6 Вт/см2 на конечности и область суставов по 5 минут на поле. Ультрафонофорез проводят ежедневно, на курс 15-20 процедур. При необходимости курс лечения повторяют.
Под нашим наблюдением находилось 27 пациентов в возрасте от 21 года до 68 лет с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Распределение по диагнозам представлено в таблице 1. В зависимости от вида проводимого лечения нами были выделены две группы пациентов.
Таблица 1. | ||
Количество пациентов | ||
Диагноз | I группа | II группа |
Гонартроз I-II стадии | 5 | 4 |
Травмы капсульно-связочных аппаратов различных суставов | 4 | 4 |
Остеохондроз | 5 | 5 |
позвоночника | ||
Количество | 14 | 13 |
пациентов |
I группа пациентов получала лечение по предложенному нами способу. Им выполняли ультрафонофоретическое введение лекарственной смеси следующего состава: мазь «Хондроксид» 5%, мазь «Индометацин» 10%, гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, с добавлением 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора, 5 мл Трентала 2%. Взвесь наносили на кожу в области патологии, затем оказывали воздействие низкочастотным ультразвуком.
II группе пациентов выполняли ультрафонофорез лекарственной смеси следующего состава: мазь «Хондроксид» 5%, мазь «Индометацин» 10%, гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, с добавлением 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора. Процедуры все группы пациентов получали ежедневно, курс лечения составил 15 процедур.
В процессе лечения нами проводились наблюдения за динамикой состояния пациентов. Были исследованы следующие показатели: боль в суставах в покое, при движении, местная припухлость периартикулярных тканей, увеличение подвижности суставов. Каждый показатель был оценен по 10-балльной шкале, при этом «0» баллам соответствовала его минимальная выраженность, «10» баллам - максимальная. Динамика показателей в процессе лечения показана на фигурах 1, 2, 3, 4. На представленных графиках по оси «X» отложена продолжительность лечения (количество процедур), по оси «Y» - выраженность показателей в баллах. На фигуре 1 показана динамика выраженности болевого синдрома в покое, на фигуре 2 - при активных движениях. На фигуре 3 представлено изменение местной припухлости периартикулярных тканей в процессе лечения. На фигуре 4 отражен процесс улучшения подвижности в пораженных суставах.
В I группе пациентов, пролеченных по предложенному нами способу, отмечалось значительное уменьшение интенсивности болевого синдрома в покое и при активных движениях уже после 2 процедуры, после 4-5 процедуры его интенсивность снизилась практически вдвое, а к окончанию курса лечения (после 14-15 процедуры) болевой синдром был купирован у 95% пациентов. Во II группе пациентов интенсивность болей в покое и при активных движениях снижалась после 4-5 процедуры, а более значительное улучшение достигалось после 7-8 процедуры, после окончания лечения болевой синдром был полностью купирован у 70% пациентов. В состоянии периартикулярных тканей в I группе пациентов отмечалась более выраженная положительная динамика: местная припухлость и отек значительно уменьшались после 4-5 процедуры, к концу лечения были выражены незначительно у большинства пациентов. Во II группе проявление этого симптома стало заметно уменьшаться после 7-8 процедуры, а к концу лечения местная припухлость сохранялась у большего числа больных, чем в I группе. Улучшение подвижности в суставах в I группе начиналось уже после 2 процедуры (во II группе - после 3-4 процедуры), после 5-6 процедуры улучшение было более значительное, к концу лечения восстанавливалось практически в полном объеме у большинства пациентов.
Пример 1. Больной Т. 54 года. Лечился в травматологическом отделении с диагнозом: «Псевдоартроз правой ключицы в средней трети». Была произведена операция: остеосинтез правой ключицы аппаратом внешней фиксации стержневого типа. Через 2 месяца было достигнуто сращение перелома, аппарат демонтирован. Однако больного продолжал беспокоить постоянный болевой синдром в области повреждения в правом плечевом суставе, хотя в послеоперационном периоде проводилась физиотерапия (УВЧ), массаж мышц правой верхней конечности и лечебная гимнастика. Пациенту было назначено следующее лечение: приготавливали взбалтываемую смесь, для чего смешивали в пропорции 1:1:1 мази «Индометацин» 10%, «Хондроксид» 5%, гель «Эссавен». Каждую мазь выдавливали из тубы полоской длинной 10 см. Затем добавляли 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора, 5 мл Трентала 2%. Болтушку наносили на кожу в области патологии. Затем оказывали воздействие низкочастотным ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см2 паравертебрально и 0,4-0,6 Вт/см2 на конечности и область суставов по 5 минут на поле. Ультрафонофорез проводили ежедневно, на курс 15-20 процедур. После 3 процедуры было отмечено снижение болевого синдрома. К середине курса лечения боли заметно уменьшились, также уменьшилась припухлость мягких тканей в области послеоперационных рубцов. К концу курса лечения болевой синдром был купирован, движения в правом плечевом суставе полностью восстановились.
Пример 2. Больная Б. 57 лет, пенсионерка. Обратилась на третий день после травмы - упала на область левого коленного сустава. Беспокоили боль в коленном суставе в покое и при ходьбе, хромота. Ранее, около 2 лет назад, появились периодические боли, ощущения дискомфорта в коленных суставах после длительной ходьбы, больше в левом, иногда возникал хруст в левом коленном суставе при движениях. При осмотре в области левого коленного сустава гематома, отек периартикулярных тканей, выраженная болезненность при пальпации, положительный симптом «баллотации надколенника», разгибание в коленном суставе неполное из-за болей. Правый коленный сустав внешне не изменен, небольшая болезненность при пальпации вокруг надколенника, умеренные боли при ротационных движениях голенью. При рентгенологическом исследовании коленных суставов выявлены неравномерность суставных щелей, заострение межмыщелковых бугорков, краевые остеофиты. При пункции левого коленного сустава получена синовиальная жидкость, окрашенная кровью, в количестве 3 мл. Был поставлен диагноз: «Ушиб левого коленного сустава, посттравматический синовит. Двухсторонний гонартроз I-II стадии, функциональная недостаточность I». Больной было проведено лечение: приготавливали взбалтываемую смесь, для чего смешивали в пропорции 1:1:1 мази «Индометацин» 10%, «Хондроксид» 5%, гель «Эссавен». Каждую мазь выдавливали из тубы полоской длинной 10 см. Затем добавляли 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора, 5 мл Трентала 2%. Болтушку наносили на кожу в области патологии. Затем оказывали воздействие низкочастотным ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см2 паравертебрально и 0,4-0,6 Вт/см2 на конечности и область суставов по 5 минут на поле. Ультрафонофорез проводили ежедневно, на курс 15-20 процедур. После 3 процедуры уменьшились боли в покое в области левого коленного сустава, а после 4-5 процедуры значительно уменьшился болевой синдром при ходьбе. К концу курса отек периартикулярных тканей был практически ликвидирован, жидкости в полости сустава не было, объем движений в обоих суставах полный. Пациентки были рекомендованы систематические занятия ЛФК, массаж, пройти повторный курс лечения через 2 месяца для профилактики прогрессирования дегенеративных изменений в суставах.
Пример 3. Больной Д. 25 лет. Обратился через 2 часа после травмы - упал на область правого коленного сустава. Беспокоили боль в покое, отек правого коленного сустава, нарушение опороспособности правой нижней конечности. При осмотре в области правого коленного сустава имелась гематома, отек периартикулярных тканей, выраженная болезненность при пальпации, положительный симптом «баллотации надколенника», разгибание в коленном суставе неполное из-за болей. Левый коленный сустав внешне без изменений, болезненности нет. При рентгенологическом исследовании правого коленного сустава получена синовиальная жидкость, окрашенная кровью в количестве 15 мл. Произведена блокада правого коленного сустава. Был поставлен диагноз «закрытая травма капсульно-связочного аппарата правого коленного сустава, гемартроз» после этого больному наложили заднюю гипсовую лонгету сроком на 2 суток, затем снова произвели пункцию правого коленного сустава, в результате которой получено 5 мл синовиальной жидкости, окрашенной кровью. Вновь произведена блокада правого коленного сустава. Наложена задняя гипсовая лангета сроком на 2 недели. После снятия гипсовой лонгеты больного беспокоили: болезненность и невозможность движений в полном физиологическом объеме в правом коленном суставе. Больному провели следующее лечение: приготавливали взбалтываемую смесь, для чего смешивали в пропорции 1:1:1 мази «Индометацин» 10%, «Хондроксид» 5%, гель «Эссавен», Каждую мазь выдавливали из тубы полоской длинной 10 см. Затем добавляли 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора, 5 мл Трентала 2%. Болтушку наносили на кожу в области патологии. Затем оказывали воздействие низкочастотным ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см2 паравертебрально и 0,4-0,6 Вт/см2 на конечности и область суставов по 5 минут на поле. Ультрафонофорез проводили ежедневно, на курс 15-20 процедур. После 2 процедуры уменьшились боли в покое в области правого коленного сустава, а после 4-5 процедуры значительно уменьшился болевой синдром при ходьбе. К концу курса лечения отек периартикулярных тканей был практически ликвидирован, жидкости в полости сустава не было, объем движений в правом коленном суставе полный. Пациенту были рекомендованы систематические занятия ЛФК, массаж, а также пройти повторный курс лечения через 2 месяца для профилактики прогрессирования дегенеративных изменений в суставах.
Таким образом, преимуществами предложенного способа являются:
- более быстрое наступление противоотечного эффекта,
- более быстрое наступление противоболевого эффекта,
- сокращение общих сроков реабилитации пациентов, увеличение периода ремиссии (с 6,5 месяцев до 8 месяцев), что свидетельствует об экономической эффективности предложенного способа.
Все положительные вышеперечисленные эффекты наступают за счет непосредственного воздействия Трентала (Пентоксифиллин) на артериальное звено микроциркуляции: оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает снабжение тканей кислородом, подавляет тромбообразование и усиливает фибринолиз.
Класс A61N7/00 Ультразвуковая терапия
Класс A61K31/475 содержащие индольное кольцо, например йохимбин, резерпин, стрихнин, винбластин
Класс A61K31/52 пурины, например аденин
Класс A61K31/7012 соединения, содержащие свободную или этерифицированную карбоксильную группу, присоединенную непосредственно или через углеродную цепь к атому углерода сахаридного радикала, например глюкуроновая кислота, нейраминовая кислота
Класс A61K31/737 сульфированные полисахариды, например хондроитин сульфат, дерматан сульфат
Класс A61K38/48 действующие на пептидные связи (34)
Класс A61P19/02 для лечения заболеваний суставов, например артритов, артрозов