способ осуществления кардиоплегии
Классы МПК: | A61B17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты |
Автор(ы): | Михайлов Алексей Петрович (RU), Боткин Дмитрий Анатольевич (RU), Гордеев Михаил Леонидович (RU) |
Патентообладатель(и): | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2009-05-18 публикация патента:
27.11.2011 |
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и может быть использовано при оперативных вмешательствах на открытом сердце с использованием кровяной кардиоплегии. Для этого перед проведением каждого сеанса кардиоплегии определяют концентрацию калия в плазме крови пациента. Скорость инфузии раствора калия определенной концентрации вычисляют по формуле СКИ=((((Кплегии-Кпациент)/10)·(СККП/100))/(0.134·К%))·60, где СКИ - скорость инфузомата с раствором калия в мл/ч; Кплегии - необходимая концентрация калия в растворе плегии, ммоль/л; Кпациент - плазменная концентрация калия пациента, ммоль/л; СККП - скорость кардиоплегии в мл/мин; К% - концентрация используемого калия в %; 0.134 - коэффициент перевода мг в моль. Способ позволяет повысить качество защиты миокарда на основном этапе операции, соблюдая при этом принцип низкокалиевой кардиоплегии, что предотвращает повреждающее действие высоких концентраций калия на миокард.
Формула изобретения
Способ осуществления кардиоплегии путем введения в коронарное русло обогащенной калием крови, отличающийся тем, что перед проведением каждого сеанса кардиоплегии определяют концентрацию калия в плазме крови пациента, а требуемую скорость инфузии раствора калия определенной концентрации вычисляют по формуле:
СКИ=((((Кплегии-Кпациент)/10)·(СККП/100))/(0,134·К%))·60,
где СКИ - скорость инфузомата с раствором калия, мл/ч;
Кплегии - необходимая концентрация калия в растворе плегии, ммоль/л;
Кпациент - плазменная концентрация калия пациента, ммоль/л;
СККП - скорость кардиоплегии, мл/мин;
К% - концентрация используемого калия, %;
0,134 - коэффициент перевода мг в ммоль.
Описание изобретения к патенту
Способ относится к кардиологии, а именно к обеспечению длительных оперативных вмешательств на открытом сердце.
Наблюдаемый прогресс в кардиохирургии - операции реваскуляризации миокарда при множественном поражении коронарного русла, хирургическое лечение острого инфаркта миокарда, лечение пациентов с поражением клапанов сердца, неразрывно связаны с совершенствованием методов защиты миокарда во время основного этапа операции. Для обеспечения защиты используют кардиоплегию - любой способ обратимой остановки сердца. Это повышает устойчивость миокарда к ишемии и делает возможным работу на «бескровном» и неподвижном операционном поле. Разработано несколько способов осуществления кардиоплегии: ищемическая, холодовая и химическая. Для осуществления ишемической кардиоплегии прекращают коронарный кровоток [1]. Холодовая кардиоплегия - это когда в дополнение к ишемической кардиоплегии сердце орошают охлажденным физиологическим раствором для уменьшения повреждающего эффекта гипоксии [2]. Однако эти способы не обеспечивают достаточной защиты миокарда при длительных операциях [3].
В настоящее время операции на сердце в большинстве кардиохирургических центров проводятся в условиях искусственного кровообращения на фоне химической кардиоплегии (введение в венечные артерии сердца фармакологических средств: препаратов калия, ацетилхолина и др.). Такой способ остановки сердца обеспечивает достаточный уровень защиты миокарда от ишемического повреждения на длительный срок. Первая химическая кардиоплегия была проведена более 50-ти лет назад путем введения 10% (1300 ммоль/л) раствора цитрата калия, однократно болюсно в корень аорты во время ее пережатия и искусственного кровообращения. При этом кардиоплегический раствор попадал естественным путем, то есть антеградно, через коронарные артерии в миокард [4]. Это довольно простой и эффективный способ кардиоплегии, однако имеющий свои недостатки, связанные с повреждающим действием высоких (более 26 ммоль/л) концентраций калия на миокард и развития очаговых некрозов, а также развития синдрома малого выброса в раннем послеоперационном периоде у 25-30% пациентов [5].
Поэтому были разработаны принципы низкокалиевой кардиоплегии [6] и многокомпонентные кардиоплегические растворы, один из которых - St. Thomas solution - используется во многих центрах и по сей день. Было экспериментально доказано, что применение низкокалиевых кардиоплегических растворов более безопасно, чем высококалиевые растворы, что обеспечивало более высокий уровень защиты миокарда.
К 80 годам наиболее эффективной считалась фармакохолодовая кардиоплегия, при которой каждые 25-30 мин в коронарное русло струйно за 2-3 мин вводили 600-1500 мл охлажденного раствора разнообразных по составу прописей. Этот способ достаточно простой по выполнению, дешевый способ обеспечения защиты миокарда. Однако повторные сеансы кардиоплегии вызывают значимую гемодилюцию, повышение уровня калия плазмы к концу основного этапа, развитие опасных нарушений ритма в раннем послеоперационном периоде у 10-15% пациентов [7].
Для уменьшения количества осложнений и улучшения результатов защиты была разработана методика с использованием аутокрови больного в качестве кардиоплегической среды. Концепция применения крови в качестве носителя заключалась в следующем - идеальный буфер, снижение гемодилюции, превосходный переносчик кислорода, обладает лучшими осмотическими свойствами, физиологическими рН и электролитным составом, содержит ряд эндогенных антиоксидантов и поглотителей свободных радикалов, и, напоследок, кардиоплегический раствор на базе крови может быть достаточно просто приготовлен. Применение же низких доз калия не вызывает значимой гиперкалиемии в конце основного этапа операции, не выражено токсическое действие на миокард и эндотелий сосудов сердца.
Известен способ осуществления кардиоплегии, выбранный нами в качестве прототипа [8]. В нем в качестве плегической среды использовалась кровь больного, которая смешивалась с раствором калия в определенной пропорции и подавалась при помощи роликового насоса антеградно - естественным путем или ретроградно, то есть через коронарный синус при помощи специальной канюли. Первый сеанс (индукция) кардиоплегии длительностью 2-2.5 мин проводился после пережатия аорты и декомпрессии сердца (удаление крови из его полостей) из расчета 10 мл/кг веса пациента. Введение 10% раствора калия в кровь для кардиоплегии осуществлялось шприцевым инфузоматом с постоянной для данного сеанса скоростью в магистраль после роликового насоса. Затем через каждые 15 мин сеансы плегии повторялись. Объем повторных кардиоплегий составлял 750 мл, длительность 2.5 мин. Скорость шприцевого инфузомата с раствором калия снижалась перфузиологом от сеанса к сеансу от 300 до 100 мл/час [9].
Однако количество послеоперационных осложнений оставалось достаточно высоким. Это связано с тем, что невозможно управлять концентрацией калия в растворе плегии. Недостаточная концентрация калия в подаваемом растворе не вызовет остановки сердца, что повлечет за собой снижение качества защиты и некомфортные условия работы хирургов. Избыточная концентрация калия вызывает спазм коронарных сосудов, неравномерность реперфузии, прямое токсическое повреждение за счет перегрузки кардиомиоцитов кальцием. Повышенное (избыточное) содержание калия в кардиоплегии вызывает подъем плазменного калия выше физиологических величин, что вызывает отсроченное восстановление сердечной деятельности, нарушение ритма и проводимости, снижение контрактильности в раннем восстановительном периоде. В ряде случаев развивалась ятрогенная гиперкалиемия, что снижало качество защиты миокарда, и выражалось в необходимости назначения инотропной поддержки у 58% пациентов на 6 и более часов, увеличивало время нахождения на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), удлинялось время пребывания пациентов в палате реанимации, составлявшее в среднем 37 часов.
Целью нашего изобретения является повышение качества защиты миокарда на основном этапе операции.
Это достигается тем, что перед проведением каждого сеанса плегии определяют концентрацию калия в плазме крови пациента, а требуемую скорость инфузии раствора калия определенной концентрации для достижения необходимого уровня калия крови кардиоплегического раствора вычисляют по формуле:
СКИ=((((Кплегии-Кпациент)/10)·(СККП/100))/(0.134·К%))·60,
где СКИ - скорость инфузомата с раствором калия в мл/ч;
Кплегии - необходимая концентрация калия в растворе плегии, ммоль/л;
Кпациент - плазменная концентрация калия пациента, ммоль/л;
СККП - скорость кардиоплегии в мл/мин;
К% - концентрация используемого калия в %;
0.134 - коэффициент перевода мг в моль.
Считается, что для индукции необходима концентрация калия в кардиоплегическом растворе 16 ммоль/л, а для поддержания кардиоплегии 8-11 ммоль/л [6].
Это способствует более быстрому восстановлению насосной функции сердца, улучшению качества защиты миокарда во время основного этапа операции. Более гладко протекает ранний послеоперационный период. Это в свою очередь влечет за собой снижение потребности пациентов в инотропной поддержке, сокращает время пребывания пациента в отделении реанимации и стационаре.
Способ осуществляется следующим образом. Экстракорпоральное кровообращение проводится с помощью аппарата искусственного кровообращения (АИК) Shtokert S3 с использованием одноразовых мембранных оксигенаторов Quadrox (Medtronics). Подключение пациента к АИКу производится по стандартной схеме: кровь пациента через венозную канюлю или канюли дренируется в кардиотомный резервуар. Из кардиотомного резервуара роликовым насосом венозная кровь нагнетается в оксигенатор, где происходит обмен газами, кровь становится артериальной и через аортальную канюлю поступает в аорту. Корень аорты канюлируется канюлей с отводом (Jostra Root Cannula 9Fr), коронарный синус канюлируется ретроградной канюлей (Jostra Cardioplegia Cannula retrograde 14 Fr). Через них проводится антеградная и ретроградная плегии соответственно. На выходе из оксигенатора имеется порт, по которому через роликовый насос с определенной скоростью забирается артериальная кровь для проведения кардиоплегии. После кардиоплегического насоса в магистраль включены линии для мониторирования давления и подачи раствора калия. Концентрацию калия в артериальной крови пациента определяли на ионоанализаторе (Radiometer ABL800 FLEX). Для анализа отбирались пробы артериальной крови и на этапах отработки способа - парные пробы трансмиокардиальной крови для контроля уровня калия, подаваемого в коронарное русло. Исходя из плазменной концентрации калия, шприцевым инфузоматом Perfusor compact S (B.Braun Melsungen) (10) в кардиоплегическую магистраль с рассчитанной по формуле скоростью подается раствор, состоящий из 45 мл 10% хлорида калия и 5 мл 25% сульфата магния. Смешанная с этим раствором кровь попадает через кардиоплегические канюли в коронарное русло сердца. Подача плегии осуществляется интермиттирующим способом, то есть по 2-3 минуты через каждые 15 минут.
Пример осуществления кардиоплегии.
У пациента исходный калий плазмы крови перед проведением сеанса кардиоплегии составляет 4,1 ммоль/л. Для достижения асистолии и обеспечения защиты необходимо подавать кровь в коронарное русло со скоростью 300 мл/мин и концентрацией калия в этой крови 16 ммоль/л. Подставив эти значения, получим скорость подачи раствора калия 178.9 мл/час. Для обеспечения повторных сеансов плегии необходима концентрация калия в растворе плегии 8-11 ммоль/л. Скорость подачи в среднем колеблется от 250 до 350 мл/мин. Концентрация калия в крови пациента, как правило, повышается в течение искусственного кровообращения. Если концентрация калия крови пациента составляет 5.2 ммоль/л, необходимый уровень калия в растворе кардиоплегии составляет 10 ммоль/л, скорость подачи кардиоплегии составляет 270 мл/мин, то скорость подачи раствора калия составит 65 мл/час.
Апробация способа проводилась на базе кардиохирургического отделения ФГУ «ФЦСКЭ им. В.А.Алмазова Росмедтехнологий» у 100 пациентов, оперированных по поводу ишемической болезни сердца, изолированной клапанной патологии, сочетанной патологии.
В результате применения данной методики за время наблюдения не было ни одного летального исхода. 12% пациентов потребовали назначения инотропной поддержки в раннем послеоперационном периоде. Среднее время нахождения на ИВЛ составило 5.5 часов с момента выезда из операционной. Среднее время пребывания пациентов в отделении реанимации составило 17 часов. По сравнению со способом-прототипом число пациентов, требующих инотропной поддержки, снизилось на 25%, среднее время нахождения на ИВЛ уменьшилось на 9%, среднее время пребывания в отделении реанимации уменьшилось на 11%.
Таким образом, предлагаемый способ проведения кардиоплегии позволяет улучшить качество защиты миокарда, снизить расходы на обеспечение послеоперационного периода.
Список использованной литературы:
1. Antunes M.J., Bernardo J.E., Oliveira J.M. et al. Coronary artery bypass surgery with intermittent aortic cross-clamping // Eur. J. Cardiothorac. Surg. - 1992. - Vol.6, № 4. - P.189-193; discussion - P.193-194.
2. Shumway N., Lower L., Stofer R. Selective hypothermia of the heart in anoxic cardiac arrest // Surg. Gynec. Obstet. - 1959. - Vol.1096, № 10. - P.750-754.
3. Малашенков А.И. Сравнительная оценка методов защиты миокарда при операциях с искусственным кровообращением: Автореф. дис. докт. - М., 1982.
4. Melrose DG, Dreyer В, Bentall HH, et al: Elective cardiac arrest. Lance 1955; 2:21.
5. Colapinto ND, Silver MD: Prosthetic heart valve replacement: Causes of early postoperative death. J Thorac Cardiovasc Surg 1971; 61:938.
6. Bretschneider HJ, Hübner G, Knoll D, et al: Myocardial resistance and tolerance to ischemia: Physiological and biochemical basis. J Cardiovasc Surg 1975; 16:241.
7. Левицкий С., Файнберг Г. Клиническое состояние проблемы защиты миокарда с использованием гипотермической калиевой кардиоплегии // Вестн. АМН СССР. - 1981. - № 10. - С.3-9.
8. Худоногова С.В., Рубинчик В.Е., Наймушин А.В. и др. Результаты использования кровяной кардиоплегии у больных ишемической болезнью сердца со сниженной сократительной способностью миокарда. // Материалы 3 Всероссийского съезда по экстракорпоральным технологиям. - Суздаль. - 2001. - С.19.
9. Barner H.B., Jelliner M. Blood cardioplegia: an introduction // A textbook of clinical cardioplegia - N.Y., 1982. - P.227-235.
10. http://www.bbraun.com/index.cfm?uuid=D9A0F0A92A5AE6266A9842B65DDE3B0B&product_id=PRID00000145&object_id=3086006&parent_id=3086006&pfad3=Perfusor%C2%AE%20compact%20S&mode=2.
Класс A61B17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты