устройство для наложения клипс с возможностью предотвращения выпадения клипсы

Формула изобретения

1. Усовершенствованное эндоскопическое устройство для наложения хирургических клипс, содержащее зажимы, которые смыкаются для сближения тканей, подлежащих клиппированию, нажимной шток, предназначенный для смыкания зажимов, спусковой рычаг, предназначенный для приведения в действие нажимного штока, и храповой механизм, предназначенный для предотвращения размыкания спускового рычага на, по меньшей мере, участке хода смыкания, при этом усовершенствованное устройство содержит:

предварительно нагруженное соединение, выполненное между нажимным штоком и рычажной передачей, связывающей нажимной шток со спусковым рычагом, при этом предварительно нагруженное шарнирное соединение функционально предназначено для поддерживания зажимов в, по существу, фиксированном, частично сомкнутом положении, когда спусковой рычаг частично разомкнут во время хода смыкания, чтобы удерживать частично сформированную клипсу между зажимами, при этом предварительно нагруженное шарнирное соединение включает в себя поджимной элемент, расположенный в выемке, содержащей, по меньшей мере, один прилив, сформированный в ней, выполненный с возможностью поддерживания поджимного элемента, по существу, под постоянной нагрузкой во время хода смыкания и до полного смыкания зажимов.

2. Устройство для наложения хирургических клипс по п.1, в котором предварительно нагруженное шарнирное соединение предназначено для удерживания нажимного штока в, по существу, фиксированном положении с обеспечением возможности перемещения рычажной передачи в проксимальном направлении.

3. Устройство для наложения хирургических клипс по п.1, в котором поджимной элемент выполнен с возможностью сжатия нажимным штоком во время хода смыкания и предназначен для приложения поджимного усилия к нажимному штоку, когда спусковой рычаг частично размкнут.

4. Устройство для наложения хирургических клипс по п.1, в котором поджимной элемент содержит консольную поперечину.

5. Устройство для наложения хирургических клипс по п.1, в котором поджимной элемент содержит пружину.

6. Устройство для наложения хирургических клипс по п.3, в котором проксимальный конец нажимного штока и поджимной элемент расположены в выемке, выполненной в соединительном механизме, при этом пружина поджимает проксимальный конец нажимного штока в дистальном направлении.

7. Устройство для наложения хирургических клипс по п.1, в котором, по меньшей мере, один прилив выполнен с возможностью предотвращения полного сжатия пружины.

8. Устройство для наложения хирургических клипс, содержащее:

рукоятку со стержнем, продолжающимся из рукоятки;

зажимы, выполненные на дистальном конце стержня;

механизм смыкания зажимов, продолжающийся через стержень и связанный с зажимами;

спусковой рычаг, предназначенный для приведения в действие механизма смыкания зажимов для смыкания зажимов во время хода смыкания; и

предварительно нагруженное соединение, выполненное между механизмом смыкания зажимов и спусковым рычагом, выполненное с возможностью перемещения в дистальном направлении спусковым рычагом во время хода смыкания, при этом предварительно нагруженное соединение выполнено с возможностью предотвращения выпадения клипсы из зажимов, когда спусковой рычаг частично размыкают во время смыкающего хода, и предварительно нагруженное соединение включает в себя поджимной элемент, расположенный в выемке, содержащей, по меньшей мере, один прилив, сформированный в ней, выполненный с возможностью поддерживания поджимного элемента, по существу, под постоянной нагрузкой во время хода смыкания и до полного смыкания зажимов.

9. Устройство для наложения хирургических клипс по п.10, в котором поджимной элемент выполнен из материала Nitinol.

10. Устройство для наложения хирургических клипс по п.8, в котором механизм смыкания зажимов содержит кулачковую планку, выполненную с возможностью смыкания зажимов, нажимной шток, соединенный с кулачковой планкой, и соединительный механизм, продолжающийся между нажимным штоком и спусковым рычагом.

11. Устройство для наложения хирургических клипс по п.10, в котором поджимной элемент расположен в выемке, выполненной в соединительном механизме, и выполнен с возможностью сжатия нажимным штоком во время смыкающего хода.

12. Устройство для наложения хирургических клипс по п.8, в котором, по меньшей мере, один прилив выполнен с возможностью предотвращения полного сжатия поджимного элемента.

13. Устройство для наложения хирургических клипс, содержащее:

корпус;

стержень, продолжающийся из корпуса в дистальном направлении;

первый и второй зажимы, выполненные на дистальном конце стержня;

спусковой рычаг, соединенный с возможностью перемещения с корпусом;

механизм блокировки обратного хода, предназначенный для зацепления спускового рычага, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания; и

узел, служащий соединением между спусковым рычагом и зажимами и предназначенный для поддерживания зажимов в, по существу, фиксированном положении, чтобы не допускать выпадения клипсы, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания, узел включает в себя выемку и поджимной элемент, сформированный в выемке, выемка содержит, по меньшей мере, один прилив, выполненный с возможностью предотвращения изгибания поджимного элемента при сжимании узлом во время финального этапа хода смыкания спускового рычага.

14. Устройство для наложения хирургических клипс по п.13, в котором выемка и поджимной элемент формируют предварительно нагруженное соединение для поддерживания участка узла в фиксированном положении и обеспечения возможности перемещения участка узла в проксимальном направлении, когда спусковой рычаг отпущен во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания.

15. Устройство для наложения хирургических клипс по п.14, в котором предварительно нагруженное соединение выполнено между нажимным штоком, предназначенным для выдвижения кулачковой планки поверх зажимов для смыкания зажимов, и соединительным механизмом для связи нажимного штока со спусковым рычагом и при этом предварительно нагруженное соединение поддерживает нажимной шток в фиксированном положении и допускает перемещение соединительного механизма в проксимальном направлении, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания.

16. Устройство для наложения хирургических клипс по п.15, в котором предварительно нагруженное соединение содержит пружину, расположенную между нажимным штоком и соединительным механизмом.

17. Устройство для наложения хирургических клипс по п.15, в котором нажимной шток шарнирно соединен с соединительным механизмом.

Описание изобретения к патенту

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

Настоящая заявка является частичным продолжением заявки на патент США № 10/907,763, «Surgical Clip Applier Methods», поданной 14 апреля 2005 г., заявки на патент США № 10/907,764, «Force Limiting Mechanism For Medical Instrument», поданной 14 апреля 2005 г., заявки на патент США № 10/907,765, «Surgical Clip Advancement Mechanism», поданной 14 апреля 2005 г., заявки на патент США № 10/907,766, «Surgical Clip Applier Ratchet Mechanism», поданной 14 апреля 2005 г., и заявки на патент США № 10/907,768, «Surgical Clip Advancement And Alignment Mechanism», поданной 14 апреля 2005 г. Вышеупомянутые документы целиком включены в настоящее описание путем ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится, в общем, к хирургическим устройствам, в частности к способам и устройствам для наложения хирургических клипс на протоки, сосуды, шунты и т.д.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

За последние годы хирургия заметно продвинулась в проведении лапароскопических и эндоскопических операций, например операций по холецистэктомии, гастростомии, аппендэктомии и грыжесечению. Данные операции выполняются через узел троакара, который представляет собой хирургическое устройство, применяемое для прокалывания полости тела. Троакар обычно содержит острый наконечник обтюратора и трубку или канюлю троакара. Канюлю троакара вставляют сквозь кожу для прохода в полость тела с использованием наконечника обтюратора для внедрения сквозь кожу. После внедрения обтюратор выводят, и канюля троакара остается в теле. Именно через данную канюлю размещают хирургические инструменты.

Одним из хирургических инструментов, который обычно применяют с канюлей троакара, является устройство для наложения хирургических клипс для перевязывания кровеносного сосуда, протока, шунта или участка ткани тела во время хирургической операции. Большинство устройств для наложения клипс обычно содержит рукоятку с удлиненным стержнем, содержащим пару подвижных противостоящих зажимов, выполненных на конце упомянутого стержня для удерживания между ними перевязывающий клипсы и придания ей формы. Зажимы располагают в обхват сосуда или протока и клипсы сминают или формируют на сосуде смыканием зажимов.

Во многих известных устройствах для наложения клипс подающие и формообразующие механизмы нуждаются в точной синхронизации и согласованном перемещении компонентов для функционирования. Упомянутая потребность в точной синхронизации и регулировании обусловила потребность в сложных механических конструкциях, что увеличивает стоимость устройств для наложения клипс. Во многих известных устройствах для наложения клипс применяется также пружинный выдвигающий клипсы узел для выдвижения, по меньшей мере, одной клипсы по стержню устройства. В результате зажимы должны содержать механизм для предотвращения случайного выступания клипсы из устройства до придания клипсе формы. Другие недостатки современных устройств для наложения клипс включают в себя неспособность справляться с недопустимой нагрузкой, прилагаемой к зажимам спусковым рычагом в различных условиях. Многие устройства требуют полного смыкания зажимов, что может вызывать недопустимую нагрузку на зажимы, когда сосуд или проток, расположенный между упомянутыми зажимами, является слишком большим для того, чтобы допускать полное смыкание, или когда между зажимами расположен инородный объект.

Соответственно по-прежнему существует потребность в усовершенствованных способах и устройствах для наложения хирургических клипс на сосуды, протоки, шунты и т.п.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением, предлагаются способ и устройство для наложения хирургической клипсы на сосуд, проток, шунт и т.п. В соответствии с одним примерным вариантом осуществления, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее корпус со спусковым рычагом, соединенным с возможностью перемещения с упомянутым корпусом, и удлиненный стержень, продолжающийся из упомянутого корпуса, с противостоящими зажимами, выполненными на дистальном конце упомянутого стержня. Спусковой рычаг выполнен с возможностью выдвижения клипсы для установки клипсы в положение между зажимами и перемещения зажимов из разомкнутого положения в сомкнутое положение для обжима клипсы, расположенной между упомянутыми зажимами.

Возможны разнообразные конфигурации устройства для наложения хирургических клипс, и данное устройство может содержать различные признаки, предназначенные для облегчения выдвижения хирургической клипсы и придания ей формы. В одном варианте осуществления устройство для наложения хирургических клипс может содержать подающий ползун, который расположен с возможностью скольжения в удлиненном стержне и который выполнен с возможностью приведения в движение, по меньшей мере, одной хирургической клипсы по удлиненному стержню. В примерном варианте осуществления подающий ползун может быть выполнен с возможностью перемещения только в дистальном направлении, чтобы перемещение подающего ползуна в проксимальном направлении, по существу, не допускалось. Удлиненный стержень может также содержать направляющую клипс, расположенную в данном стержне и выполненную с возможностью вмещения, по меньшей мере, одной хирургической клипсы. Подающий ползун может быть расположен в направляющей клипс.

Для облегчения перемещения в дистальном направлении и предотвращения перемещения подающего ползуна в проксимальном направлении можно применить разнообразные методы. В одном примерном варианте осуществления подающий ползун может содержать лапку, выполненную с возможностью зацепления направляющей клипс, чтобы не допускать перемещение подающего ползуна в проксимальном направлении в направляющей клипс, но при этом допускать перемещение подающего ползуна в дистальном направлении в направляющей клипс. Направляющая клипс может содержать несколько выполненных в ней отверстий для вмещения лапки, чтобы не допускать перемещение подающего ползуна в проксимальном направлении в направляющей клипс. В другом примерном варианте осуществления подающий ползун может содержать лапку, и подающая планка может содержать несколько упоров, выполненных в ней и предназначенных для зацепления лапки, чтобы перемещать подающий ползун в дистальном направлении, когда подающую планку перемещают в дистальном направлении.

В другом варианте осуществления удлиненный стержень может содержать подающую планку, расположенную с возможностью скольжения в данном стержне и связанную со спусковым рычагом так, что перемещение спускового рычага к положению смыкания обеспечивает выдвижение подающей планки в дистальном направлении и тем самым выдвижение подающего ползуна в дистальном направлении. В неограничивающем примере исполнения подающая планка может быть связана со спусковым рычагом вставкой спускового рычага, которая сопрягается со спусковым рычагом, и соединительным звеном, которое продолжается между вставкой спускового рычага и проксимальным концом подающей планки. Проксимальный конец подающей планки может содержать соединительную муфту, которая выполнена с возможностью вмещения участка соединительного звена. Подающая планка может также содержать дистальный конец с выдвигающим узлом, который выполнен с возможностью зацепления крайней дистальной клипсы и выдвижения крайней дистальной клипсы в зажимы. В некоторых примерных вариантах осуществления подающая планка может быть выполнена с возможностью зацепления и начала выдвижения крайней дистальной клипсы в зажимы до начала выдвижения подающего ползуна.

В другом варианте осуществления обеспечен выдвигающий клипсы узел для выдвижения клипсы по устройству для наложения хирургических клипс. Выдвигающий клипсы узел можно использовать с разнообразными устройствами для наложения хирургических клипс, включая устройства, известные в данной области техники. В одном примерном варианте осуществления выдвигающий клипсы узел может содержать направляющую клипс, которая выполнена с возможностью вмещения, по меньшей мере, одной клипсы, и подающий ползун, который предназначен для сопряжения с возможностью скольжения с направляющей клипс и для перемещения в дистальном направлении и тем самым сдвига, по меньшей мере, одной клипсы, расположенной в направляющей клипс в дистальном направлении. Подающий ползун может содержать в одном примерном варианте осуществления лапку, которая выполнена с возможностью зацепления направляющей клипс, чтобы не допускать перемещение подающего ползуна в проксимальном направлении в направляющей клипс, и которая выполнена с возможностью допуска перемещения подающего ползуна в дистальном направлении в направляющей клипс. Направляющая клипс может содержать множество выполненных в ней отверстий для вмещения лапки, чтобы не допускать перемещение подающего ползуна в проксимальном направлении в направляющей клипс.

Выдвигающий клипсы узел может также содержать подающую планку, которая выполнена с возможностью связи с подвижным спусковым рычагом, выполненным на корпусе устройства для наложения хирургических клипс, и которая выполнена с возможностью скользящего перемещения в дистальном направлении, когда спусковой рычаг смыкают для выдвижения подающего ползуна и, по меньшей мере, одной клипсы, расположенной в направляющей клипс. Возможны разнообразные конфигурации подающей планки, и в одном примерном варианте осуществления дистальный конец подающей планки может содержать выдвигающий узел, который выполнен с возможностью зацепления крайней дистальной клипсы, чтобы перемещать крайнюю дистальную клипсу из направляющей клипс в зажимы, выполненные на дистальном конце устройства для наложения хирургических клипс. В другом примерном варианте осуществления подающий ползун может содержать лапку, и подающая планка может содержать множество выполненных в ней упоров, которые выполнены с возможностью зацепления лапки для перемещения подающего ползуна в дистальном направлении, когда подающую планку перемещают в дистальном направлении. При использовании проксимальный конец подающей планки может содержать соединительную муфту, которая выполнена с возможностью вмещения соединительного звена для связи подающей планки со спусковым рычагом устройства для наложения хирургических клипс.

Предлагается также примерный способ для выдвижения хирургической клипсы по удлиненному стержню устройства для наложения хирургических клипс. В одном варианте осуществления подающую планку можно выдвигать в дистальном направлении в удлиненном стержне устройства для наложения хирургических клипс для приведения в движение в дистальном направлении подающего ползуна, расположенного в удлиненном стержне, и тем самым выдвижения, по меньшей мере, одной клипсы в дистальном направлении. Подающую планку можно выдвигать в дистальном направлении посредством, например, приведения в действие спускового рычага, соединенного с корпусом, который сочленен с проксимальным концом удлиненного стержня. В одном примерном варианте осуществления, когда подающую планку выдвигают в дистальном направлении, выдвигающий узел на дистальном конце подающей планки может зацеплять крайнюю дистальную клипсу и выдвигать клипсу между противостоящими зажимами, выполненными на дистальном конце удлиненного стержня. Способ может также содержать этап, состоящий в том, что отводят подающую планку в проксимальном направлении в удлиненном стержне, тогда как подающий ползун удерживается в, по существу, фиксированном положении.

В другом примерном варианте осуществления предлагается способ наложения хирургической клипсы, и при этом способ содержит этапы, состоящие в том, что перемещают спусковой рычаг, соединенный с корпусом, на первое расстояние к положению смыкания для приведения в действие выдвигающего клипсы узла, расположенного в корпусе, и тем самым выдвигают клипсу в узел зажимов, выполненный на дистальном конце удлиненного стержня, и дополнительно перемещают спусковой рычаг на второе расстояние к положению смыкания для приведения в действие формирующего клипсы узла, расположенного в корпусе, и тем самым придают форму клипсе, расположенной в узле зажимов. Спусковой рычаг предпочтительно является податливым относительно выдвигающего клипсы узла во время приведения в действие формирующего клипсы узла. Формирующий клипсы узел также может быть податливым относительно узла зажимов во время приведения его в действие.

В соответствии с другими аспектами, предлагается противоперегрузочный механизм для применения с хирургическим устройством. В одном примерном варианте осуществления противоперегрузочный механизм может содержать воспринимающий усилие элемент, расположенный с возможностью поворота и скольжения в корпусе и содержащий поверхность с первым концом и противоположным вторым концом, и поджимной узел, расположенный в корпусе и выполненный с возможностью сопротивления перемещению воспринимающего усилие элемента. В примерном варианте перемещения сопротивление увеличивается от первого конца ко второму концу.

Возможны разнообразные конфигурации воспринимающего усилие элемента, но в одном варианте осуществления воспринимающая усилие поверхность, выполненная на данном элементе, расположена в отверстии в корпусе. Воспринимающая усилие поверхность может содержать первый участок, который предназначен воспринимать усилие для поворотного перемещения воспринимающего усилие элемента в корпусе, и второй участок, который предназначен воспринимать усилие для скользящего перемещения воспринимающего усилие элемента в корпусе. Возможны также разнообразные конфигурации поджимного узла, но в одном примерном варианте осуществления поджимной узел может содержать пружину, расположенную вокруг стойки для пружины, и штырь, расположенный с возможностью скольжения относительно стойки для пружины и содержащий передний упор, выполненный на нем и предназначенный для сжатия пружины при скользящем перемещении штыря к стойке для пружины.

В другом варианте осуществления корпус может содержать поворотный узел, который соединяют между воспринимающим усилие элементом и поджимным узлом так, чтобы поворотный узел был предназначен для передачи усилия, прилагаемого к воспринимающему усилие элементу, на поджимной элемент для преодоления сопротивления. В одном примерном варианте осуществления поворотный узел может содержать шарнирное соединительное звено, которое шарнирно соединено с воспринимающим усилие элементом, и поворотное соединительное звено, которое шарнирно соединено с шарнирным соединительным звеном и которое выполнено с возможностью приложения усилия к поджимному узлу при поворотном перемещении упомянутого звена.

В другом варианте осуществления предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее противоперегрузочный механизм для предотвращения перегрузки смыкающим усилием, прилагаемым зажимом устройства для наложения клипс. В одном примерном варианте осуществления устройство для наложения хирургических клипс может содержать корпус со спусковым рычагом, соединенным с возможностью перемещения с данным корпусом, и удлиненный стержень, продолжающийся из корпуса, с противостоящими зажимами, выполненными на дистальном конце данного стержня и способными к перемещению между разомкнутым положением и сомкнутым положением, и кулачковый узел, расположенный в корпусе и удлиненном стержне и связанный со спусковым рычагом. Кулачковый узел может быть выполнен с возможностью приложения смыкающего усилия к зажимам при приведении в действие спускового рычага для перемещения зажимов из разомкнутого положения в сомкнутое положение. Кулачковый узел может быть также выполнен с возможностью передачи смыкающего усилия на противоперегрузочный механизм, расположенный в корпусе, когда смыкающее усилие больше, чем сопротивление противоперегрузочного механизма, которое прилагается к кулачковому узлу. В примерном варианте осуществления сопротивление противоперегрузочного механизма находится в связи с усилием, необходимым для перемещения зажимов из разомкнутого положения в сомкнутое положение.

Хотя для соединения кулачкового механизма с противоперегрузочным механизмом можно воспользоваться разными способами, в одном примерном варианте осуществления кулачковый узел так перемещается относительно воспринимающей усилие поверхности противоперегрузочного механизма, что смыкающее усилие кулачкового узла прилагается через воспринимающую усилие поверхность противоперегрузочного механизма, когда спусковой рычаг приводят в действие, чтобы вызвать перемещение кулачковым узлом зажимов из разомкнутого положения в сомкнутое положение. Воспринимающая усилие поверхность противоперегрузочного механизма может быть выполнена с возможностью сопротивления перемещению в проксимальном направлении, и сопротивление может возрастать, когда спусковой рычаг приводят в действие, чтобы вызвать перемещение кулачкового узла относительно воспринимающей усилие поверхности и перемещение данным узлом зажимов из разомкнутого положения в сомкнутое положение.

В другом примерном варианте осуществления противоперегрузочный механизм может содержать корпус, содержащий фасонное соединительное звено, расположенное с возможностью скольжения и поворота в данном корпусе и содержащее воспринимающую усилие поверхность, выполненную на данном звене и расположенную смежно с отверстием, выполненным в корпусе. Воспринимающая усилие поверхность может содержать первый участок, который предназначен воспринимать усилие для поворотного перемещения воспринимающего усилие элемента в корпусе, и второй участок, который предназначен воспринимать усилие для скользящего перемещения воспринимающего усилие элемента в корпусе. Противоперегрузочный механизм может также содержать поджимной узел, который выполнен с возможностью оказания сопротивления фасонному соединительному звену. В одном примерном варианте осуществления поджимной узел может быть соединен с фасонным соединительным звеном поворотным узлом, который выполнен с возможностью поворота при поворотном перемещении фасонного соединительного звена и который выполнен с возможностью скольжения при скользящем перемещении фасонного соединительного звена для приложения усилия к поджимному узлу для преодоления сопротивления.

Предлагаются также способы применения устройства для наложения хирургических клипс, содержащего противоперегрузочный механизм. В одном примерном варианте осуществления смыкающее усилие можно прилагать к паре противостоящих зажимов, выполненных в устройстве для наложения хирургических клипс. Смыкающее усилие может производить перемещение противостоящих зажимов из разомкнутого положения в сомкнутое положение. Когда смыкающее усилие больше, чем пороговое усилие противоперегрузочного механизма, смыкающее усилие передается на противоперегрузочный механизм, расположенный в устройстве для наложения хирургических клипс. В примерном варианте осуществления пороговое усилие противоперегрузочного механизма возрастает по мере того, как зажимы перемещаются из разомкнутого положения к сомкнутому положению.

Хотя возможны разнообразные конфигурации противоперегрузочного механизма, в одном варианте осуществления противоперегрузочный механизм может содержать воспринимающий усилие элемент, который предназначен воспринимать смыкающее усилие, и поджимной узел, который выполнен с возможностью сопротивления перемещению воспринимающего усилие элемента в ответ на смыкающее усилие. Устройство для наложения хирургических клипс может содержать кулачковый узел, который выполнен с возможностью приложения смыкающего усилия к зажимам и который содержит роликовый элемент, который перекатывается по воспринимающему усилие элементу, когда смыкающее усилие прилагают к зажимам. Пороговое усилие противоперегрузочного механизма может возрастать по мере того, как роликовый элемент перекатывается по воспринимающему усилие элементу. В частности, когда роликовый элемент перекатывается по первому участку воспринимающего усилие элемента, воспринимающий усилие элемент может поворачиваться, если смыкающее усилие больше, чем пороговое усилие, и когда роликовый элемент перекатывается по второму участку воспринимающего усилие элемента, воспринимающий усилие элемент может скользить, если смыкающее усилие больше, чем пороговое усилие. В примерном варианте осуществления пороговое усилие, необходимое для поворота воспринимающего усилие элемента, меньше, чем пороговое усилие, необходимое для скользящего сдвига воспринимающего усилие элемента.

В соответствии с другими аспектами, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, и данное устройство может содержать выдвигающий клипсы узел, связанный со спусковым рычагом и предназначенный для выдвижения, по меньшей мере, одной хирургической клипсы по удлиненному стержню, продолжающемуся из корпуса, и формирующий клипсы узел, связанный со спусковым рычагом и предназначенный для приведения в действие узла зажимов, выполненного на дистальном конце удлиненного стержня для придания формы хирургической клипсы. Спусковой рычаг может быть соединен с корпусом и предназначен для приведения в действие выдвигающего клипсы узла и формирующего клипсы узла. В примерном варианте осуществления спусковой рычаг предполагает две последовательные фазы приведения в действие. Спусковой рычаг может осуществлять приведение в действие выдвигающего клипсы узла в первой фазе приведения в действие и может осуществлять приведение в действие формирующего клипсы узла во второй фазе приведения в действие, причем рычаг является податливым относительно выдвигающего клипсы узла.

В других вариантах осуществления предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее признаки, предназначенные для предотвращения непреднамеренного смещения клипс, например, во время вставки устройства. В одном примерном варианте осуществления предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее выдвигающий клипсы узел, содержащий механизм толкателя, который расположен в направляющей клипс и может перемещаться к зажимам для выдвижения множества клипс последовательно в зажимы. Механизм толкателя может быть выполнен для создания трения по направляющей клипс для предотвращения непреднамеренного смещения механизма толкателя в направляющей клипс, однако данный механизм может быть выполнен для перемещения, когда выдвигающий клипсы узел приводят в действие для выдвижения механизма толкателя в дистальном направлении.

Хотя для создания трения между механизмом толкателя и направляющей клипс можно применить разные способы, в одном варианте осуществления направляющая клипс может содержать, по меньшей мере, один выступ, выполненный на данной направляющей и контактирующий с механизмом толкателя для создания трения по направляющей клипс. В другом варианте осуществления механизм толкателя может содержать отклоняемую лапку, выполненную на данном механизме и поджатую к подающей планке для создания трения по подающей планке. Отклоняемая лапка может содержать отбортованный выступ, выполненный на данной лапке и предназначенный для зацепления соответствующего уступа, выполненного в подающей планке. В еще одном варианте осуществления механизм толкателя может иметь консольную конфигурацию для создания трения по направляющей клипс. В одном варианте осуществления противостоящие боковые стенки, продолжающиеся по длине направляющей клипс, могут поджимать механизм толкателя с прогибом от, по существу, V-образного сечения до, по существу, плоского сечения с созданием тем самым трения.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее корпус со спусковым рычагом, соединенным с возможностью перемещения с данным корпусом, и стержень, продолжающийся из данного корпуса, с противостоящими зажимами, выполненными на дистальном конце данного стержня. Направляющая клипс продолжается через стержень и выполнена с возможностью вмещения множества клипс. Устройство для наложения хирургических клипс может также содержать подающий ползун, расположенный с возможностью скольжения в направляющей клипс и предназначенный для выдвижения множества клипс по направляющей клипс. Подающий ползун может быть выполнен с возможностью создания трения по направляющей клипс для сопротивления непреднамеренному перемещению подающего ползуна. Например, подающий ползун и/или направляющая клипс могут содержать, по меньшей мере, что-то одно из выступа, отклоняемой лапки или другой поверхностной детали, предназначенной для создания трения по направляющей клипс. В других вариантах осуществления толкатель может содержать отклоняемую лапку с отбортованным выступом, выполненным на данной лапке и предназначенным для зацепления соответствующего уступа, выполненного в направляющей клипс. В качестве альтернативы или дополнительно, подающий ползун может иметь консольную конфигурацию для создания трения по направляющей клипс. Направляющая клипс может содержать опорную поверхность с противостоящими боковыми стенками, продолжающимися вдоль данной направляющей, и подающий ползун может располагаться с возможностью скольжения между противостоящими боковыми стенками. Противостоящие боковые стенки могут поджимать подающий ползун с прогибом от, по существу, V-образного сечения до, по существу, плоского сечения с созданием тем самым трения.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее корпус, стержень, продолжающийся из корпуса, первый и второй зажимы, выполненные на дистальном конце стержня и предназначенные для вмещения ткани между ними, направляющую клипс, продолжающуюся через стержень и выполненную с возможностью вмещения множества клипс, и толкатель клипсы, расположенный в направляющей клипс и предназначенный для выдвижения множества клипс по направляющей клипс и в первый и второй зажимы. Толкатель клипс может быть поджат в направляющей клипс настолько, чтобы не допускать перемещения толкателя клипс, пока к толкателю клипс не приложено усилие, которое больше, чем усилие поджима, создаваемое между толкателем клипс и направляющей клипс.

В одном примерном варианте осуществления толкатель клипс может содержать поджимной механизм, выполненный на нем и предназначенный для поджима толкателя клипс в направляющей клипс. Поджимной механизм может представлять собой, например, выступ, выполненный на направляющей клипс, или отклоняемую лапку, выполненную на толкателе клипс. В других вариантах осуществления толкатель клипс может иметь ширину, которая больше ширины направляющей клипс, так что толкатель клипс поджат в направляющей клипс. Направляющую клипс можно дополнительно выполнить с размером для деформирования толкателя клипс, чтобы создавать поджимное усилие между направляющей клипс и толкателем клипс. В примерном варианте осуществления толкатель клипс прогибается направляющей клипс от, по существу, V-образного профиля до плоского или уплощенного профиля с созданием тем самым трения.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления, предлагается устройство для наложения хирургических клипс с признаками, предназначенными для предотвращения выпадения клипсы во время формирования. В соответствии с еще одним примерным вариантом осуществления, предлагается усовершенствованное эндоскопическое устройство для наложения хирургических клипс, содержащее зажимы, которые смыкаются для сближения тканей, подлежащих клиппированию, нажимной шток, предназначенный для смыкания зажимов, спусковой рычаг, предназначенный для приведения в действие нажимного штока, и храповой механизм, предназначенный для предотвращения размыкания спускового рычага на, по меньшей мере, участке хода смыкания. Между нажимным штоком и рычажной передачей, связывающей нажимной шток со спусковым рычагом, выполнено предварительно нагруженное соединение. Предварительно нагруженное соединение функционально предназначено для поддерживания зажимов в, по существу, фиксированном, частично сомкнутом положении, когда спусковой рычаг частично разомкнут во время хода смыкания, чтобы удерживать частично сформированную клипсу между зажимами. Предварительно нагруженное соединение может быть также предназначено для удерживания нажимного штока в, по существу, фиксированном положении, при этом с обеспечением возможности перемещения рычажной передачи в проксимальном направлении.

Возможны разнообразные конфигурации предварительно нагруженного соединения, но в одном варианте осуществления предварительно нагруженное соединение представляет собой поджимной элемент, который выполнен с возможностью сжатия нажимным штоком во время хода смыкания и который предназначен для приложения поджимного усилия к нажимному штоку, когда спусковой рычаг частично разомкнут. Поджимной элемент может представлять собой, например, консольную поперечину или пружину. В примерном варианте осуществления проксимальный конец нажимного штока и поджимного элемента расположены в выемке, выполненной в соединительном механизме, и консольная поперечина или пружина поджимает проксимальный конец нажимного штока в дистальном направлении. Выемка может также дополнительно содержать приливы, выполненные в ней и предназначенные для поддерживания пружины, по существу, под постоянной нагрузкой, когда пружина сжимается во время хода смыкания. Приливы могут быть также выполнены с возможностью предотвращения полного сжатия пружины.

В еще одном варианте осуществления предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее рукоятку со стержнем, продолжающимся из рукоятки, зажимы, выполненные на дистальном конце стержня, механизм смыкания зажимов, продолжающийся через стержень и связанный с зажимами, и спусковой рычаг, предназначенный для приведения в действие механизма смыкания зажимов для смыкания зажимов. Предварительно нагруженное соединение выполнено между механизмом смыкания зажимов и спусковым рычагом, и данное соединение выполнено с возможностью предотвращения выпадения клипсы из зажимов, когда спусковой рычаг частично разомкнут во время смыкающего хода. В одном варианте осуществления предварительно нагруженное соединение может представлять собой пружину, выполненную с возможностью сжатия участком механизма смыкания зажимов во время смыкающего хода. Пружина может быть выполнена из, например, нитинола (Nitinol). В другом варианте осуществления предварительно нагруженное соединение может быть расположено в выемке, выполненной в соединительном механизме, продолжающемся между нажимным штоком и спусковым рычагом. Предварительно нагруженное соединение может быть выполнено с возможностью сжатия нажимным штоком во время смыкающего хода.

В соответствии с другими аспектами, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее корпус, стержень, продолжающийся в дистальном направлении от корпуса, первый и второй зажимы, выполненные на дистальном конце стержня, спусковой рычаг, соединенный с возможностью перемещения с корпусом, и механизм блокировки обратного хода, предназначенный для зацепления спускового рычага, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания. Узел служит соединением между спусковым рычагом и зажимами, и данный узел может быть выполнен для поддерживания зажимов в, по существу, фиксированном положении, чтобы не допускать выпадения клипсы, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания.

В примерном варианте осуществления узел может содержать предварительно нагруженное соединение, выполненное в данном узле для поддерживания участка узла в фиксированном положении и обеспечения возможности перемещения участка узла в проксимальном направлении, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания. В соответствии с некоторыми аспектами, предварительно нагруженное соединение может быть выполнено между нажимным штоком, предназначенным для выдвижения кулачковой планки поверх зажимов для смыкания зажимов и соединительным механизмом для обеспечения связи нажимного штока со спусковым рычагом. Предварительно нагруженное соединение может поддерживать нажимной шток в фиксированном положении, хотя допускает перемещение соединительного механизма в проксимальном направлении, когда спусковой рычаг отпускают во время, по меньшей мере, частичного хода смыкания. В некоторых примерных вариантах осуществления предварительно нагруженное соединение представляет собой пружину, расположенную между нажимным штоком и соединительным механизмом.

В соответствии с настоящим изобретением, предлагаются также примерные методы совмещения клипсы с противостоящими зажимами, выполненными на дистальном конце устройства для наложения хирургических клипс и предпочтительно поддерживания клипсы, совмещенной с зажимами, во время придания клипсе формы. В соответствии с одним примерным вариантом осуществления, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее стержень с проксимальным и дистальным концами, противостоящие зажимы, выполненные на дистальном конце стержня, и направляющий элемент, связанный с зажимами и содержащий установочный механизм, выполненный на данном элементе и предназначенный для направления клипсы в противостоящие зажимы и для поддерживания клипсы совмещенной с противостоящими зажимами, когда противостоящие ножки клипсы смыкаются. Установочный механизм может быть также выполнен с возможностью упора в нижнюю поверхность, по меньшей мере, участка клипсы, формируемой между противостоящими зажимами, для ограничения или предотвращения вертикального перемещения клипсы, т.е. поворота вершины и ножек в верхне-нижнем направлении.

Установочный механизм может быть выполнен на разных участках устройства для наложения клипс, однако в одном примерном варианте осуществления направляющий элемент может представлять собой тканевый упор, содержащий дистальный конец с выемкой, выполненной в нем для вмещения сосуда. Установочный механизм может представлять собой наклонный элемент, выступающий из верхней поверхности тканевого упора. В примерном варианте осуществления высота наклонно выступающего элемента увеличивается от проксимального конца к дистальному концу тканевого упора.

В соответствии с другим вариантом осуществления, предлагается устройство для наложения хирургических клипс, содержащее стержень, противостоящие зажимы, выполненные на дистальном конце стержня и предназначенные для смыкания и тем самым сближения тканей, подлежащих клиппированию, и выдвигающий клипсы узел, соединенный с возможностью перемещения со стержнем и предназначенный для выдвижения клипсы в противостоящие зажимы. Направляющая выдвигающего узла расположена точно с проксимальной стороны у противостоящих зажимов и предназначена для направления клипсы, выдвигаемой выдвигающим клипсы узлом в противостоящие зажимы. Направляющая выдвигающего узла может быть выполнена с возможностью совмещения клипсы с противостоящими зажимами. Направляющая выдвигающего узла может быть также выполнена с возможностью ограничения или предотвращения вертикального перемещения клипсы, формируемой между противостоящими зажимами.

В некоторых примерных вариантах осуществления направляющая выдвигающего узла может быть выполнена на тканевом упоре, сочлененном с противостоящими зажимами и содержащем выемку, выполненную в дистальном конце данного упора и предназначенную для вмещения в нее ткани. Направляющая выдвигающего узла может быть выполнена в форме наклонного элемента, выступающего над верхней поверхностью тканевого упора.

В соответствии с другими аспектами, предлагается усовершенствованное эндоскопическое устройство для наложения хирургических клипс, содержащее зажимы, которые смыкаются для сближения тканей, подлежащих клиппированию, и выдвигающий клипсы узел, предназначенный для последовательного выдвижения множества клипс в зажимы. Наклонно выступающий направляющий элемент расположен точно с проксимальной стороны у противостоящих зажимов и предназначен для совмещения и направления клипсы, выдвигаемой выдвигающим клипсы узлом в противостоящие зажимы, и для ограничения или предотвращения вертикального перемещения клипсы, когда клипсу формируют между противостоящих зажимов. В одном варианте осуществления наклонно выступающий направляющий элемент может быть выполнен на тканевом упоре, сочлененном с противостоящими зажимами, и тканевый упор может содержать дистальный наконечник, выполненный с возможностью вмещения в нем ткани для совмещения зажимов с тканью, подлежащей клиппированию. В некоторых примерных вариантах осуществления высота наклонно выступающего направляющего элемента увеличивается от его проксимального конца к дистальному концу. Наклонно выступающий направляющий элемент может быть выполнен с возможностью упора в нижнюю поверхность, по меньшей мере, участка клипсы, формируемой между противостоящими зажимами, для ограничения или предотвращения вертикального перемещения клипсы, т.е. для поворота вершины и ножек в верхне-нижнем направлении. В примерном варианте осуществления наклонно выступающий направляющий элемент имеет максимальную высоту около 0,025 дюйма, и/или данный элемент наклонен под углом в пределах около 5-45°.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение станет более понятным из нижеследующего подробного описания, взятого в связи с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг.1A - вид сбоку одного примерного варианта осуществления устройства для наложения хирургических клипс;

фиг.1B - вид с пространственным разделением деталей устройства 10 для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.2A - вид сверху узла фиксации зажимов устройства 10 для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.2B - вид снизу узла фиксации зажимов, показанного на фиг.2A;

фиг.2C - вид сбоку узла фиксации зажимов, показанного на фиг.2B;

фиг.2D - сечение узла фиксации зажимов, показанного на фиг.2C, по линии D-D;

фиг.3A - вид сверху подающего ползуна для узла фиксации зажимов, показанного на фиг.2A-2D;

фиг.3B - вид снизу подающего ползуна, показанного на фиг.3A;

фиг.4A - вид сбоку в перспективе подающей планки, которая выполнена с возможностью выдвижения подающего ползуна, показанного на фиг.3A и 3B, через узел фиксации зажимов, показанный на фиг.2A-2D;

фиг.4B - вид сбоку проксимального конца подающей планки, показанной на фиг.4A, и проксимального конца стержня фиксации зажимов, показанного на фиг.2A и 2B, при этом подающая планка показана в крайнем проксимальном положении;

фиг.4C - вид сбоку подающей планки и стержня фиксации зажимов, показанных на фиг.4B, при этом подающая планка показана в крайнем дистальном положении;

фиг.4D - вид сбоку другого варианта осуществления проксимального конца подающей планки, показанной соединенной с проксимальным концом стержня фиксации зажимов, показанного на фиг.2A и 2B, при этом подающая планка показана в крайнем проксимальном положении;

фиг.4E - вид сбоку подающей планки и стержня фиксации зажимов, показанных на фиг.4D, при этом подающая планка показана в крайнем дистальном положении;

фиг.4F - вид сбоку еще одного варианта осуществления проксимального конца подающей планки, показанной соединенной с проксимальным концом стержня фиксации зажимов, показанного на фиг.2A и 2B, при этом подающая планка показана в крайнем проксимальном положении;

фиг.4G - вид сбоку подающей планки и стержня фиксации зажимов, показанных на фиг.4F, при этом подающая планка показана в промежуточном положении;

фиг.4H - вид сбоку подающей планки и стержня фиксации зажимов, показанных на фиг.4F, при этом подающая планка показана в крайнем дистальном положении;

фиг.5A - вид сбоку в перспективе выдвигающего узла, который выполнен с возможностью сопряжения с дистальным концом подающей планки, показанной на фиг.4A;

фиг.5B - вид сбоку в перспективе другого варианта осуществления выдвигающего узла, который выполнен с возможностью сопряжения с дистальным концом подающей планки, показанной на фиг.4A;

фиг.6A - сечение выдвигающего клипсы узла, который содержит узел фиксации зажимов, показанный на фиг.2A-2D, подающий ползун, показанный на фиг.3A-3B, и подающую планку, показанную на фиг.4A, при этом подающая планка показана в исходном проксимальном положении относительно направляющей клипс узла фиксации зажимов;

фиг.6B - сечение выдвигающего клипсы узла, показанного на фиг.6A, при этом подающая планка показана передвинутой в дистальном направлении;

фиг.6C - сечение выдвигающего клипсы узла, показанного на фиг.6B, при этом подающая планка показана передвинутой дальше в дистальном направлении с перемещением тем самым подающего ползуна и блока подачи клипс, расположенного дистально от подающего ползуна, в дистальном направлении;

фиг.6D - сечение выдвигающего клипсы узла, показанного на фиг.6C, при этом подающая планка показана возвращенной в исходное проксимальное положение, показанное на фиг.6A, тогда как подающий ползун и блок подачи клипс остаются в выдвинутом положении, показанном на фиг.6C;

фиг.6E - вид снизу в перспективе выдвигающего узла, показанного на фиг.5A, расположенного в направляющей клипс узла фиксации зажимов, показанного на фиг.2A-2D, при этом выдвигающий узел показан в крайнем проксимальном положении;

фиг.6F - вид снизу в перспективе выдвигающего узла, показанного на фиг.6E, при этом выдвигающий узел показан в крайнем дистальном положении после выдвижения клипсы в зажимы устройства для наложения хирургических клипс;

фиг.7 - вид сбоку в перспективе пары зажимов устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.8 - вид сбоку в перспективе кулачковой планки для применения с зажимами, показанными на фиг.7;

фиг.9 - вид сверху в перспективе нажимного штока, который выполнен с возможностью соединения с кулачковой планкой, показанной на фиг.8, для перемещения кулачковой планки относительно зажимов, показанных на фиг.7;

фиг.10A - вид сверху кулачковой планки, показанной на фиг.8, сопряженной с зажимами, показанными на фиг.7, при этом кулачковая планка показана в исходном положении и зажимы показаны разомкнутыми;

фиг.10B - вид сверху кулачковой планки, показанной на фиг.8, сопряженной с зажимами, показанными на фиг.7, при этом кулачковая планка показана выдвинутой поверх зажимов и зажимы показаны в сомкнутом положении;

фиг.11A - вид сверху в перспективе тканевого упора, который выполнен с возможностью сочленения с дистальным концом направляющей клипс узла фиксации зажимов, показанного на фиг.2A-2D;

фиг.11B - вид сверху в перспективе другого варианта осуществления тканевого упора, содержащего наклонный выступ, выполненный на нем, для направления клипсы в зажимы и придания устойчивости клипсе во время придания клипсе формы;

фиг.11C - вид сбоку тканевого упора, показанного на фиг.11B;

фиг.11D - увеличенное изображение тканевого упора, показанного на фиг.11B и 11C;

фиг.12 - вид сверху дистального конца устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A, при этом тканевый упор, показанный на фиг.11A, изображен расположенным между зажимами, показанными на фиг.7;

фиг.13 - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.14 - вид сбоку в перспективе вставки спускового рычага устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.15A - вид сбоку в перспективе одной половины соединительной муфты подающей планки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.15B - вид сбоку в перспективе другой половины соединительной муфты подающей планки, показанной на фиг.15A;

фиг.16 - вид сверху в перспективе гибкого соединительного звена, которое входит в состав выдвигающего клипсы узла устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.17A - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A, при этом выдвигающий клипсы узел показан в исходном положении;

фиг.17B - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.17A, при этом выдвигающий клипсы узел показан в положении частичного приведения в действие;

фиг.17C - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.17B, при этом выдвигающий клипсы узел показан в положении полного приведения в действие;

фиг.17D - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.17A, при этом формирующий клипсы узел показан в положении срабатывания;

фиг.18 - вид сбоку ролика замыкающей серьги, который входит в состав формирующего клипсы узла устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.19 - вид сверху в перспективе замыкающей серьги, которая соединяется с роликом замыкающей серьги, показанным на фиг.18, для образования части формирующего клипсы узла устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.20A - вид сверху в перспективе соединительной муфты замыкающей серьги, которая соединяет замыкающую серьгу, показанную на фиг.19, и которая также входит в состав формирующего клипсы узла устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.20B - вид снизу соединительной муфты замыкающей серьги, показанной на фиг.20A, соединенной с нажимным штоком, показанным на фиг.9, и содержащей один из вариантов осуществления поджимного элемента, расположенного в данной соединительной муфте;

фиг.20C - вид снизу соединителя замыкающей серьги, показанной на фиг.20A, соединенной с нажимным штоком, показанным на фиг.9, и содержащей другой вариант осуществления поджимного элемента, расположенного в данном соединителе;

фиг.20D - схема, представляющая величину усилия, необходимого для смещения поджимного элемента, показанного на фиг.20B;

фиг.20E - вид сбоку другого варианта осуществления участка соединителя замыкающей серьги, содержащей выполненные на ней приливы;

фиг.21A - увеличенный вид сбоку в перспективе механизма блокировки обратного хода устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.21B - вид в перспективе запирающего механизма в составе механизма блокировки обратного хода, показанного на фиг.21A;

фиг.22A - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A, при этом механизм блокировки обратного хода показан в исходном положении;

фиг.22B - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.22A, при этом механизм блокировки обратного хода показан в положении частичного приведения в действие;

фиг.22C - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.22B, при этом механизм блокировки обратного хода показан в положении полного приведения в действие;

фиг.22D - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.22C, при этом механизм блокировки обратного хода показан возвращающимся в исходное положение;

фиг.22E - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.22D, при этом механизм блокировки обратного хода показан возвращенным в исходное положение;

фиг.23A - вид с пространственным разделением деталей противоперегрузочного механизма устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A;

фиг.23B - вид с частичным разрезом противоперегрузочного механизма, показанного на фиг.23A, при этом ролик замыкающей серьги показан входящим первоначально в контакт с фасонным соединительным звеном;

фиг.23C - вид с частичным разрезом противоперегрузочного механизма, показанного на фиг.23B, при этом ролик замыкающей серьги показан прилагающим усилие к фасонному соединительному звену и тем самым вызывающим поворот фасонного соединительного звена;

фиг.23D - вид в перспективе другого варианта осуществления противоперегрузочного механизма для использования в устройстве для наложения хирургических клипс;

фиг.24A - вид сбоку в перспективе колеса индикатора числа клипс в устройстве для наложения хирургических клипс, показанном на фиг.1A;

фиг.24B - вид сбоку колеса индикатора числа клипс, показанного на фиг.24A;

фиг.25 - вид сверху в перспективе приводного элемента индикатора числа клипс для применения с колесом индикатора числа клипс, показанным на фиг.24;

фиг.26A - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A, при этом показано перемещение приводного элемента индикатора числа клипс, показанного на фиг.25, и колеса индикатора числа клипс, показанного на фиг.24;

фиг.26B - вид сбоку, с частичным разрезом, участка рукоятки устройства для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.26A, при этом показано дальнейшее перемещение приводного элемента индикатора числа клипс, показанного на фиг.25, и колеса индикатора числа клипс, показанного на фиг.24;

фиг.27A - вид сбоку, представляющий другой вариант осуществления подающего ползуна, содержащего предварительно сформированный A-образный изгиб, выполненный в данном ползуне и предназначенный для создания трения между подающим ползуном и направляющей клипс;

фиг.27B - вид сбоку, представляющий другой вариант осуществления подающего ползуна, содержащего предварительно сформированный V-образный изгиб, выполненный в данном ползуне и предназначенный для создания трения между подающим ползуном и направляющей клипс;

фиг.28A - вид сверху в перспективе участка направляющей клипс, содержащей выступы поверхности, выполненные в данной направляющей и предназначенные для создания трения по подающему ползуну в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения;

фиг.28B - вид с торца в перспективе другого варианта осуществления подающего ползуна, содержащего лапку, выполненную на данном ползуне и предназначенную для зацепления выступов поверхности, выполненных в направляющей клипс, показанной на фиг.28A;

фиг.29A - вид снизу в перспективе другого варианта осуществления подающего ползуна, содержащего стопорный отбортованный выступ, выполненный на лапке, который предназначен для зацепления соответствующей канавки, выполненной в подающей планке;

фиг.29B - вид сверху в перспективе другого варианта осуществления подающей планки, содержащей захватную канавку, выполненную в данной планке и предназначенную для зацепления стопорным отбортованным выступом, выполненным на лапке, подающего ползуна, показанного на фиг.29A;

фиг.29C - вид сбоку в сечении подающего ползуна, показанного на фиг.29A, расположенного внутри подающей планки, показанной на фигуре 29B, и зацепляющего данную планку.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением, предлагается в основном устройство для наложения хирургических клипс и способы применения устройства для наложения хирургических клипс для наложения хирургических клипс на сосуд, проток, шунт и т.д. во время хирургической операции. Примерное устройство для наложения хирургических клипс может содержать разнообразные признаки, предназначенные для облегчения наложения хирургической клипсы и придания ей формы, как изложено в настоящем описании и отражено на чертежах. Однако специалисту в данной области техники будет очевидно, что устройство для наложения хирургических клипс может содержать только некоторые из упомянутых признаков и/или может содержать множество других известных в технике признаков. Устройство для наложения хирургических клипс, описанное в настоящей заявке, предназначено просто для разъяснения некоторых примерных вариантов осуществления.

На фиг.1A представлено одно примерное устройство 10 для наложения хирургических клипс. Как показано, устройство 10 для наложения клипс, в общем, содержит корпус 12 с неподвижной рукояткой 14 и подвижной рукояткой или спусковым рычагом 16, который соединен с возможностью поворота с корпусом 12. Удлиненный стержень 18 продолжается из корпуса 12, и данный стержень содержит пару противостоящих зажимов 20, выполненных на дистальном конце упомянутого стержня для обжима хирургической клипсы. Удлиненный стержень 18 может быть соединен с возможностью поворота с корпусом 12, и данный корпус может содержать поворотную втулку 22 для поворота стержня 18 относительно корпуса 12. На фиг.1B представлен перспективный вид с пространственным разделением деталей устройства 10 для наложения хирургических клипс, показанного на фиг.1A, и ниже приведено подробное описание различных компонентов.

На фиг.2A-12 представлены примерные варианты осуществления различных компонентов стержня 18 устройства 10 для наложения хирургических клипс. В общем, как показано на фиг.1B, стержень 18 содержит внешнюю трубку 24, которая вмещает компоненты стержня, который может содержать узел 26 фиксации зажимов, содержащий стержень 28 фиксации зажимов с направляющей 30 клипс и канал 32 нажимного штока, выполненный на ней. Зажимы 20 могут быть выполнены с возможностью сопряжения с дистальным концом направляющей 30 клипс. Сборный стержень 18 может также содержать выдвигающий клипсы узел, который в одном примерном варианте осуществления может содержать подающий ползун 34, который предназначен для расположения с возможностью скольжения в направляющей 30 клипс, чтобы приводить в движение серии клипс 36, расположенных в данной направляющей, и подающую планку 38, которая предназначена для приведения в движение подающего ползуна 34 по направляющей 30 клипс. Подающая планка 38 может содержать выдвигающий узел 40, который выполнен с возможностью сопряжения с дистальным концом подающей планки для выдвижения крайней дистальной клипсы в зажимы 20. Сборный стержень 18 может также содержать формирующий клипсы или кулачковый узел, который в одном примерном варианте осуществления может содержать кулачковую планку 42, которая предназначена для сопряжения с возможностью скольжения с зажимами 20, и нажимной шток 44, который может соединяться с кулачковой планкой 42 для перемещения кулачковой планки 42 относительно зажимов 20. Сборный стержень может также содержать тканевый упор 46, который может сочленяться с дистальным концом направляющей 30 клипс для облегчения расположения зажимов 20 относительно операционного поля.

Различные компоненты одного примерного выдвигающего клипсы узла более подробно показаны на фиг.2A-5. Сначала на фиг.2A-2D показан узел 26 фиксации зажимов, который содержит удлиненный, по существу, плоский стержень 28 фиксации зажимов, содержащий проксимальный конец 28a, который сопрягается с внешней трубкой 24, и дистальный конец 28b, который выполнен с возможностью сопряжения с зажимами 20. Хотя возможно использование разнообразных методов для сопряжения проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов с внешней трубкой 24, в наглядном варианте осуществления проксимальный конец 28a содержит зубцы 31, которые выполнены на его противостоящих сторонах и предназначены для вмещения в соответствующие углубления или отверстия (не показанные), выполненные во внешней трубке 24, и выполненный в нем вырез 29, который позволяет противостоящим сторонам проксимального конца 28a отклоняться или образовывать пружину. В частности, вырез 29 дает возможность сжимать противостоящие стороны проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов навстречу друг другу, когда стержень 28 фиксации зажимов вставлен во внешнюю трубку 24. После того как зубцы 31 будут совмещены с соответствующими отверстиями во внешней трубке 24, проксимальный конец 28a стержня 28 фиксации зажимов вернется в его исходное несжатое состояние, что обусловит продолжение зубцов 31 в соответствующие отверстия с зацеплением внешней трубки 24. Как подробно поясняется ниже со ссылкой на фиг.4A, устройство может также включать в себя возможность предотвращения сжатия противостоящих сторон проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов во время применения устройства, чтобы не допустить случайного выхода зубцов 31 из зацепления с внешней трубкой 24.

Для сопряжения дистального конца 28b стержня 28 фиксации зажимов с зажимами 20 можно воспользоваться различными способами, однако в наглядном варианте осуществления дистальный конец 28b стержня 28 фиксации зажимов содержит несколько вырезов или зубцов 78, выполненных в данном конце для сопряжения с соответствующими выступами или зубцами 94, выполненными на зажимах 20, как более подробно изложено ниже со ссылкой на фиг.7. Зубцы 78 позволяют проксимальному участку зажимов 20 располагаться, по существу, в одной плоскости со стержнем 28 фиксации зажимов.

Узел 26 фиксации зажимов может также содержать канал 32 нажимного штока, выполненный на данном узле для вмещения с возможностью скольжения нажимного штока 44, который применяется для выдвижения кулачковой планки 42 поверх зажимов 20, как подробно изложено ниже. Канал 32 нажимного штока можно выполнить с использованием разнообразных методов, и данный канал может быть любой формы и размера в зависимости от формы и размера нажимного штока 44. Как показано на фиг.2D, канал 32 нажимного штока жестко прикреплен, например, сваркой к верхней поверхности стержня 28 фиксации зажимов, и данный канал имеет, по существу, прямоугольную форму и ограничивает проход 32a, продолжающийся через данный канал. Канал 32 нажимного штока может также продолжаться вдоль всего или только участка стержня 28 фиксации зажимов. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что узел 26 фиксации зажимов не обязательно должен содержать канал 32 нажимного штока для облегчения перемещения нажимного штока 44 в удлиненном стержне 18 устройства 10 для наложения хирургических клипс.

Как дополнительно показано на фиг.2A-2D, узел 26 фиксации зажимов может также содержать направляющую 30 клипс, сопряженную с данным узлом или выполненную на нем. Направляющая 30 клипс показана сопряженной с нижней поверхностью стержня 28 фиксации зажимов, и данная направляющая продолжается в дистальном направлении за дистальный конец 28b стержня 28 фиксации зажимов, чтобы дистальный конец 30b направляющей 30 клипс можно было, по существу, совместить с зажимами 20. Направляющая 30 клипс выполнена с возможностью вмещения в нее во время применения, по меньшей мере, одной, а предпочтительно ряда клипс. Соответственно направляющая 30 клипс может содержать противостоящие боковые направляющие ребра 80a, 80b, которые выполнены для вмещения в данной направляющей противостоящих ножек, по меньшей мере, одной клипсы, так что ножки клипс соосны друг другу. В примерном варианте осуществления направляющая 30 клипс может быть выполнена с возможностью вмещения около двадцати клипс, которые предварительно располагают в направляющей 30 клипс во время изготовления. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что форма, размеры и конфигурация направляющей 30 клипс могут изменяться в зависимости от формы, размеров и конфигурации клипс или других замыкающих устройств, например скобок, предназначенных для вмещения в данной направляющей. Кроме того, можно применить множество других методов вместо направляющей 30 клипс для удерживания блока подачи клипс в удлиненном стержне 18.

Направляющая 30 клипс может также содержать несколько выполненных в ней отверстий 30c для вмещения лапки 82a, выполненной на подающем ползуне 34, предназначенном для размещения в направляющей 30 клипс, как более подробно изложено ниже. В примерном варианте осуществления направляющая 30 клипс содержит множество отверстий 30c, число которых соответствует, по меньшей мере, числу клипс, предназначенных к размещению в устройстве 10 и наложению во время применения. Отверстия 30c предпочтительно равноудалены друг от друга, чтобы обеспечивать зацепление отверстия 30c лапкой 82a на подающем ползуне 34 каждый раз, когда выдвигают подающий ползун 34. Направляющая 30 клипс может содержать упоры, хотя и не показанные, а не отверстия 30c, или данная направляющая может содержать другие признаки, которые дают возможность направляющей 30 клипс зацеплять подающий ползун 34 и предотвращать перемещение подающего ползуна 34 в дистальном направлении, но допускать его перемещение в проксимальном направлении. Направляющая 30 клипс может также содержать, как показано на фиг.2B, выполненную на ней стопорную лапку 118, которая служит для зацепления соответствующей стопорной лапки, выполненной на подающем ползуне 34, чтобы предотвратить перемещение подающего ползуна 34 за крайнее дистальное положение, как изложено ниже. Возможны разнообразные конфигурации стопорной лапки 118, но в одном примерном варианте осуществления стопорная лапка выполнена в виде двух смежных лепестков, которые продолжаются один по направлению к другому для охвата участка направляющей клипс и тем самым допускают проход клипс через данный участок.

На фиг.3A и 3B подробно показан примерный подающий ползун 34, который может быть выполнен для непосредственного приведения в движение клипс по направляющей 30 клипс. Хотя возможны разнообразные конфигурации подающего ползуна 34 и можно использовать множество других методов приведения в движение клипс по направляющей 30 клипс, в примерном варианте осуществления подающий ползун 34 имеет, в общем, удлиненную форму с проксимальным и дистальным концами 34a, 34b. Дистальный конец 34b может быть выполнен с возможностью поддерживания крайней проксимальной клипсы в направляющей 30 клипс для проталкивания клипс(ы) по направляющей 30 клипс. В представленном примерном варианте осуществления дистальный конец 34b имеет, по существу, V-образную форму для вмещения V-образного изогнутого участка клипсы. Дистальный конец 34b содержит также выполненный в нем вырез 34c прямоугольной формы для того, чтобы выдвигающий узел 40 мог зацеплять крайнюю дистальную клипсу и выдвигать ее в зажимы 20, как более подробно изложено ниже. Дистальный конец 34b может, конечно, изменяться в зависимости от конфигурации клипсы или другого смыкающего механизма, применяемого с устройством 10.

В другом примерном варианте осуществления подающий ползун 34 может также содержать признаки, предназначенные для облегчения перемещения подающего ползуна 34 в дистальном направлении в направляющей 30 клипс и для, по существу, предотвращения перемещения подающего ползуна 34 в проксимальном направлении в направляющей 30 клипс. Данная конфигурация обеспечит выдвижение и правильное расположение клипс в направляющей 30 клипс, и благодаря этому крайнюю дистальную клипсу можно выдвигать между зажимами 20 при каждом срабатывании спускового рычага 16, как более подробно изложено ниже. В представленном примерном варианте осуществления подающий ползун 34 содержит лапку 82a, выполненную на его верхней поверхности 34s и направленную под углом в проксимальном направлении для зацепления одного из отверстий 30c, выполненных на направляющей 30 клипс. При использовании угол лапки 82a допускает сдвиг подающего ползуна 34 в дистальном направлении в направляющей 30 клипс. Каждый раз, когда подающий ползун 34 выдвигают, лапка 82a будет перемещаться в дистальном направлении от одного отверстия 30c к следующему отверстию 30c в направляющей 30 клипс. Сцепление лапки 82a с отверстием 30c в направляющей 30 клипс предотвратит перемещение подающего ползуна 34 в проксимальном направлении с возвратом в исходное положение, как более подробно изложено ниже.

Для облегчения перемещения подающего ползуна 34 в проксимальном направлении в направляющей 30 клипс подающий ползун 34 может также содержать лапку 82b, выполненную в его нижней поверхности 34i, как показано на фиг.3B, для обеспечения зацепления подающего ползуна 34 подающей планкой 38 (фиг.4A), когда подающую планку 38 перемещают в дистальном направлении. Нижняя лапка 82b аналогична верхней лапке 82a в том, что нижняя лапка может быть отогнута под углом в проксимальном направлении. При использовании, каждый раз, когда подающую планку 38 перемещают в дистальном направлении, упор 84, выполненный в подающей планке 38, может входить в зацепление с нижней лапкой 82b и перемещать подающий ползун 34 в дистальном направлении на заданное расстояние в направляющей 30 клипс. Затем подающую планку 38 можно перемещать в проксимальном направлении для возврата в ее первоначальное положение, и угол нижней лапки 82b обеспечит сдвиг лапки 82b к следующему упору 84, выполненному в подающей планке 38. Как указано выше, вместо лапок 82a, 82b и отверстий 30c или упоров 84 можно применить множество других признаков, предназначенных для управления перемещением подающего ползуна 34 в направляющей 30 клипс.

Как упоминалось выше, подающий ползун 34 может также содержать выполненный на нем стопор, который предназначен для останова перемещения подающего ползуна 34, когда подающий ползун 34 находится в крайнем дистальном положении и в устройстве 10 больше не остается клипс. Хотя возможны разнообразные конфигурации стопора, на фиг.3A и 3B изображена третья лапка 82c, выполненная на подающем ползуне 34 и продолжающаяся в нижнем направлении для зацепления стопорной лапки 118 (фиг.2B), выполненной на направляющей 30 клипс. Третья лапка 82c расположена так, что данная лапка будет зацеплять стопорную лапку 118 на направляющей 30 клипс, когда подающий ползун 34 находится в крайнем дистальном положении, и тем самым не допустит перемещения подающего ползуна 34 и подающей планки 38, когда блок подачи клипс опустошен.

На фиг.4A представлен пример подающей планки 38 для приведения в движение подающего ползуна 34 по направляющей 30 клипс узла 26 фиксации зажимов. Как показано, подающая планка 38 имеет, в общем, удлиненную форму с проксимальным и дистальным концами 38a, 38b. Проксимальный конец 38a подающей планки 38 может быть выполнен с возможностью сопряжения с соединительной муфтой 50 подающей планки (фиг.1B), что более подробно поясняется ниже. Соединительная муфта 50 подающей планки может сопрягаться с подающим соединительным звеном 52, которое выполняет, при срабатывании спускового рычага 16, скользящее перемещение подающей планки 38 в дистальном направлении в удлиненном стержне 18. Дистальный конец 38b подающей планки 38 может быть выполнен с возможностью сопряжения с выдвигающим узлом 40, 40 , примерные варианты осуществления которого показаны на фиг.5A и 5B, который предназначен для приведения в движение крайней дистальной клипсы, расположенной в направляющей 30 клипс, в зажимы 20, что более подробно поясняется ниже.

Как упоминалось ранее, проксимальный конец 38a подающей планки 38 может содержать признак, предназначенный для предотвращения сжатия противоположных сторон проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов (фиг.2A и 2B) при применении устройства для предотвращения случайного отцепления зубцов 31 от внешней трубки 24. В одном примерном варианте осуществления, показанном на фиг.4A-4C, проксимальный конец 38a подающей планки 38 может содержать выполненный на нем выступ 39, который предназначен для продолжения в отверстие 29, выполненное в проксимальном конце 28a стержня 28 фиксации зажимов. Когда подающая планка 38 находится в крайнем проксимальном положении (т.е. когда спусковой рычаг 16 находится в разомкнутом положении), выступ 39 будет расположен на проксимальном конце отверстия 29, как показано на фиг.4B, и допускать сжатие проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов и тем самым будет допускать сдвиг стержня 28 во внешнюю трубку 24. Когда подающая планка 38 располагается в крайнем дистальном положении (т.е. когда спусковой рычаг 16 находится в, по меньшей мере, частично замкнутом положении), выступ 39 будет располагаться в промежуточном положении вблизи зубцов 31, как показано на фиг.4C, и будет предотвращать сжатие проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов. Это особенно полезно при применении устройства, когда выступ 39 будет предотвращать случайное отцепление стержня 28 фиксации зажимов от внешней трубки 24 при применении устройства. Хотя на фиг.4A-4C изображен выступ 39 с прямоугольной формой в сечении и скругленными кромками, формы и размеры выступа 39 могут быть разнообразными. Например, как показано на фиг.4D и 4E, выступ 39 имеет в сечении форму, которая является до некоторой степени треугольной, с заостренным концом, который выполнен с возможностью продолжения между зубцами 31, чтобы дополнительно обеспечивать невозможность сжатия проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов при применении устройства. Возможно использование, по меньшей мере, двух выступов. Например, на фиг.4F-4H показан другой вариант осуществления, в котором проксимальный конец 38a подающей планки 38 содержит два выступа 39a, 39b, выполненных на данном конце и разнесенных один от другого на некоторое расстояние. Два выступа 39a, 39b будут предотвращать сжатие проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов, когда подающая планка 38 находится в крайнем проксимальном положении, как показано на фиг.4F, и когда подающая планка 38 находится в крайнем дистальном положении, как показано на фиг.4H. Сжатие проксимального конца 28a стержня 28 фиксации зажимов может происходить только в том случае, когда подающая планка 38 находится в промежуточном положении, так что зубцы 31 расположены между выступами 39a, 39b, как показано на фиг.4G.

Как также ранее упоминалось, подающая планка 38 может содержать, по меньшей мере, один выполненный в ней упор 84 для зацепления нижней лапки 82b, выполненной на подающем ползуне 34. Число упоров 84 может изменяться, но в примерном варианте осуществления подающая планка 38 содержит такое число упоров 84, которое соответствует числу клипс, предназначенных для подачи устройством 10, или больше этого числа, и в более предпочтительном варианте упомянутая планка содержит на один упор 84 больше, чем число клипс, предназначенных для подачи устройством 10. Например, но без ограничения, подающая планка 38 может содержать восемнадцать выполненных в ней упоров 84 для подачи семнадцати клипс, которые предварительно установлены в направляющую 30 клипс. Данная конфигурация позволяет подающей планке 38 выдвигать подающий ползун 34 семнадцать раз и тем самым выдвигать семнадцать клипс в зажимы 20 для наложения. Упоры 84 предпочтительно также равноудалены один от другого, чтобы обеспечивать зацепление и выдвижение подающего ползуна 34 подающей планкой 38 каждый раз, когда выдвигается подающая планка 38.

Подающая планка 38 может также содержать признак, предназначенный для управления длиной перемещения подающей планки 38 относительно направляющей 30 клипс. Данная конфигурация будет обеспечивать выдвижение подающего ползуна 34 на заданное расстояние каждый раз, когда приводят в действие спусковой рычаг 16, и тем самым будет обеспечивать выдвижение только одной клипсы в зажимы 20. Хотя для управления перемещением подающей планки 38 в дистальном направлении можно воспользоваться разнообразными способами, в примерном варианте осуществления подающая планка 38 может содержать выполненный на ней выступ 86, который предназначен для вмещения с возможностью скольжения в соответствующей прорези 88 (фиг.2B), выполненной в стержне 28 фиксации зажимов. Длина прорези 88 обеспечивает ограничение перемещения выступа 86 в данной прорези и тем самым ограничение перемещения подающей планки 38. Соответственно при использовании подающая планка 38 может сдвигаться между фиксированным проксимальным положением и фиксированным дистальным положением относительно направляющей 30 клипс, что позволяет подающей планке 38 выдвигать подающий ползун 34 на заданное расстояние при каждом выдвижении подающей планки 38.

На фиг.5A представлен один пример варианта осуществления выдвигающего узла 40, который выполнен с возможностью сопряжения с дистальным концом 38b подающей планки 38 и который пригоден для приведения в движение крайней дистальной клипсы из направляющей 30 клипс в зажимы 20. Для сопряжения выдвигающего узла 40 с подающей планкой 38 можно применить разнообразные способы, однако в наглядном варианте осуществления проксимальный конец 40a выдвигающего узла 40 выполнен в виде охватывающего соединителя, который выполнен с возможностью вмещения охватываемого соединителя, выполненного на дистальном конце 38b подающей планки 38. Выдвигающий узел 40 предпочтительно жестко сопрягается с подающей планкой 38, однако при желании выдвигающий узел может быть выполнен как одно целое с подающей планкой 38. Дистальный конец 40b подающей планки 38 предпочтительно выполнен с возможностью выдвижения клипсы в зажимы 20, и, следовательно, дистальный конец 40b выдвигающего узла 40 может содержать, например, выполненный на нем элемент-толкатель 90 клипсы. Элементы-толкатели 90 клипсы могут быть разнообразными по форме и размерам, но в одном примерном варианте осуществления элемент-толкатель имеет удлиненную форму с выемкой 92, выполненной в дистальном конце данного элемента для вмещения изогнутого участка клипсы. Форма выемки 92 может изменяться в зависимости от конкретной конфигурации клипсы. Элемент-толкатель 90 клипсы может также продолжаться под углом в верхнем направлении относительно продольной оси A выдвигающего узла 40. Данная конфигурация позволяет элементу-толкателю 90 клипсы выдаваться в направляющую 30 клипс для зацепления клипсы, тогда как остальная часть выдвигающего узла 40 продолжается, по существу, параллельно направляющей 30 клипс. На фиг.5B представлен другой пример варианта осуществления элемента-толкателя 90 клипсы выдвигающего узла 40 . В данном варианте осуществления элемент-толкатель 90 клипсы немного уже и содержит небольшую выемку 92 , выполненную в крайней дистальной точке конца данного элемента. При использовании выдвигающий узел 40 может зацеплять и выдвигать в зажимы 20 только крайнюю дистальную клипсу, расположенную в направляющей 30 клипс. Эта функция получена за счет определенного расположения подающей планки 38, которую можно перемещать со скольжением между фиксированными проксимальным и дистальным положениями, как изложено выше.

На фиг.6A-6G показан выдвигающий клипсы узел в процессе применения, и, в частности, на фиг.6A-6D показано перемещение подающей планки 38 в направляющей 30 клипс для выдвижения подающего ползуна 34 и блока 36 подачи клипс, и на фиг.6E-6F показано перемещение выдвигающего узла 40 для выдвижения крайней дистальной клипсы в зажимы 20. Компоненты в корпусе 12, которые служат для приведения в действие выдвигающего клипсы узла, подробно поясняются ниже.

Как показано на фиг.6A, в исходном положении подающая планка 38 находится в крайнем проксимальном положении, так что выступ 86 расположен проксимально в удлиненной прорези 88 в стержне 28 фиксации зажимов. Подающий ползун 34 расположен в направляющей 30 клипс, и, полагая, что устройство 10 еще не применялось, подающий ползун 34 находится в крайнем проксимальном положении, так что верхняя лапка 82a на подающем ползуне 34 находится в зацеплении с крайним проксимальным или первым отверстием 30c₁, выполненным в направляющей 30 клипс, что предотвращает перемещение подающего ползуна 34 в проксимальном направлении, и нижняя лапка 82b на подающем ползуне 34 расположена между первым упором 84₁ и вторым упором 84₂ в подающей планке 38, так что нижняя лапка 82b поджимается в верхнем направлении подающей планкой 38. Упоры 84 в подающей планке обозначены последовательно как 84₁ , 84₂ и т.п., и отверстия 30c направляющей 30 клипс обозначены последовательно как 30c₁, 30c₂ и т.п. Как дополнительно показано на фиг.6A, ряд клипс 36, обозначенных последовательно как 36₁, 36₂, ... 36 _x, где 36_x означает крайнюю дистальную клипсу, расположен в направляющей 30 клипс с дистальной стороны от подающего ползуна 34.

При приведении в действие спускового рычага 16 подающая планка 38 выдвигается в дистальном направлении и тем самым выполняет сдвиг выступа 86 в дистальном направлении в прорези 88. Когда подающую планку 38 сдвигают в дистальном направлении, нижняя лапка 82b на подающем ползуне 34 сдвинется до первого упора 84₁ в подающей планке 38. Дальнейшее перемещение подающего ползуна 38 в дистальном направлении приведет к тому, что первый упор 84₁ зацепит нижнюю лапку 82b, как показано на фиг.6B, и сдвинет подающий ползун 34 и блок 36 ₁, 36₂ и т.п. в дистальном направлении. Как показано на фиг.6C, когда выступ 86 упирается в дистальный конец удлиненной прорези 88 в стержне 28 фиксации зажимов, подающая планка 38 лишена возможности дальнейшего перемещения в дистальном направлении. В данном положении подающий ползун 34 выдвинулся на заданное расстояние с выдвижением блока 36₁, 36 ₂, ... 36_x в направляющей 30 клипс на заданное расстояние. Верхняя лапка 82a подающего ползуна 34 выдвинута во второе отверстие 30c₂ в направляющей 30 клипс для предотвращения перемещения подающего ползуна 34 в проксимальном направлении, а нижняя лапка 82b на подающем ползуне 34 все еще зацеплена первым упором 84₁ в подающей планке 38.

Перемещение подающей планки 38 из исходного крайнего проксимального положения, показанного на фиг.6A, в конечное крайнее дистальное положение, показанное на фиг.6C, также выдвинет крайнюю дистальную клипсу 36_x в зажимы 20. В частности, как показано на фиг.6E, перемещение подающей планки 38 в дистальном направлении вынудит элемент-толкатель 90 клипсы выдвигающего узла 40, который закреплен на дистальном конце подающей планки 38, войти в зацепление с крайней дистальной клипсой 36_x , расположенной в направляющей 30 клипс и выдвинуть клипсу 36 _x в зажимы 20, как показано на фиг.6F. В примерном варианте осуществления выдвигающий узел 40 войдет в зацепление с крайней дистальной клипсой 36_x и начнет ее выдвижение до зацепления и начала выдвижения подающего ползуна 34. В результате крайняя дистальная клипса 36_x выдвинется на расстояние, которое больше, чем расстояние, проходимое подающим ползуном 34. Данная конфигурация позволяет выдвигать в зажимы 20 только крайнюю дистальную клипсу 36_x без случайного выдвижения дополнительной клипсы в зажимы 20.

После того как клипсе 36 _x частично или полностью придана форма, спусковой рычаг 16 можно отпустить для отпускания сформированной клипсы 36 _x. Отпускание спускового рычага 16 приведет также к отведению подающей планки 38 в проксимальном направлении, пока выступ 86 не вернется в исходное крайнее проксимальное положение в удлиненной прорези 88, как показано на фиг.6D. Когда подающая планка 38 отводится в проксимальном направлении, подающий ползун 34 не будет смещаться в проксимальном направлении, поскольку верхняя лапка 82a войдет в зацепление со вторым отверстием 30c₂ в направляющей 30 клипс. Нижняя лапка 82b не будет препятствовать перемещению подающей планки 38 в проксимальном направлении, и как только подающая планка 38 вернется в исходное крайнее проксимальное положение, как показано, нижняя лапка 82b расположится между вторым упором 84₂ и третьим упором 84₃ в подающей планке 38.

Процесс можно повторить для выдвижения другой клипсы в зажимы 20. При каждом срабатывании спускового рычага 16 нижняя лапка 82b будет зацеплена следующим упором, т.е. упором 84₂, выполненным в подающей планке 38, верхняя лапка 82a на подающем ползуне 34 будет передвинута в дистальном направлении до следующего отверстия, т.е. отверстия 30c₃, на направляющей 30 клипс, и крайняя дистальная клипса будет выдвинута в зажимы 20 и отпущена. Когда устройство 10 содержит заданное число клипс, например семнадцать клипс, спусковым рычагом 16 можно действовать семнадцать раз. Как только наложена последняя клипса, стопор, например третья лапка 82c, на подающем ползуне 34 сможет войти в зацепление со стопорной лапкой 118 на направляющей 30 клипс для предотвращения дальнейшего перемещения подающего ползуна 34 в дистальном направлении.

Подающий ползун 34, подающая планка 38 и/или направляющая 30 клипс могут также дополнительно содержать признаки, предназначенные для предотвращения случайного или ненамеренного перемещения подающего ползуна 34, например, во время вставки устройства. Это особенно полезно, поскольку смещение подающего ползуна 34, особенно до первого применения устройства, может привести к неисправной работе устройства. Например, если подающий ползун 34 сместится в дистальном направлении, подающий ползун 34 выдвинет одновременно две клипсы в зажимы, что приведет к выдаче двух клипс неправильной формы. Соответственно в примерном варианте осуществления подающий ползун 34, подающая планка 38 и/или направляющая 30 клипс могут содержать механизм зацепления и/или могут быть выполнены с возможностью создания между ними силы трения, которая достаточна для сопротивления перемещению, но которую можно преодолеть воздействием на спусковой рычаг 16, чтобы подающая планка смогла выдвинуть подающий ползун 34 по направляющей 30 клипс.

Хотя для предотвращения нежелательного смещения подающего ползуна 34 в направляющей 30 клипс можно применить разнообразные способы, на фиг.27A-29C представлены различные примеры вариантов осуществления способов создания трения или механизма зацепления между подающим ползуном 34, подающей планкой 38 и/или направляющей 30 клипс. Сначала на фиг.27A представлен один пример варианта осуществления подающего ползуна 34 , имеющего предварительно сформированную консольную или дугообразную конфигурацию в свободном состоянии (т.е. когда подающий ползун 34 вынут из направляющей 30 клипс), так что подающий ползун 34 образует консольную пружину при его расположении в направляющей 30 клипс. В частности, участок подающего ползуна 34 может содержать выполненный в нем изгиб 35 , чтобы противоположные концы 34a , 34b подающего ползуна 34 были расположены под углом один к другому. Из-за изгиба 35 высота h_b подающего ползуна 34' может быть больше, чем высота направляющей 30 клипс. Хотя высота h_b может быть разной, в примерном варианте осуществления изгиб 35 выполнен для увеличения высоты подающего ползуна 34 на величину, которая достаточна для создания силы сопротивления трения между подающим ползуном 34 и направляющей 30 клипс, но которая все же оставляет возможность сдвига подающего ползуна 34 в направляющей 30 клипс, когда приводят в действие спусковой рычаг 16. В примерном варианте осуществления высота подающего ползуна 34 увеличена, по меньшей мере, приблизительно на 30% или, в более предпочтительном варианте, приблизительно на 40%. При применении направляющая 30 клипс сдавит подающий ползун 34 до, по существу, плоской конфигурации, так что подающий ползун 34' поджат к направляющей 30 клипс при нахождении в ней. Поэтому изгиб 35 подающего ползуна 34 , а также концы 34a , 34b подающего ползуна 34 будут прикладывать усилие к направляющей 30 клипс и тем самым создавать силу сопротивления трения между подающим ползуном 34 и направляющей 30 клипс. Сила трения будет предотвращать смещение подающего ползуна 34 относительно направляющей 30 клипс, пока не приведут в действие спусковой рычаг 16, и тогда усилие, приложенное к спусковому рычагу 16, преодолеет силы трения.

Специалисту в данной области техники будет очевидно, что возможны разнообразные конфигурации изгиба 35 и данный изгиб может быть выполнен в любом месте подающего ползуна 34 . На фиг.27A показан изгиб 35 , выполненный на среднем участке подающего ползуна 34 или вблизи данного участка. Изгиб 35 может также продолжаться в разных направлениях. Хотя на фиг.27A показан изгиб 35 , продолжающийся в направлении, перпендикулярном оси, так что усилие к направляющей 30 клипс прилагают изгиб 35 и концы 34a , 34b , в альтернативном варианте изгиб 35 может продолжаться вдоль продольной оси подающего ползуна 34 , так что подающий ползун 34 прилагает усилие к противостоящим боковым направляющим ребрам 80a, 80b (фиг.2D) направляющей 30 клипс. Изгиб 35 может быть также выполнен с направлением противоположных концов 34a , 34b под углом вниз, как показано на фиг.27A, так что подающий ползун 34 имеет, по существу, A-образную форму, или наоборот, изгиб 35 может быть выполнен с направлением противоположных концов 34a , 34b под углом вверх, как показано на фиг.27B, так что подающий ползун 34 имеет, по существу, V-образную форму. Подающий ползун 34 может также содержать любое число выполненных в нем изгибов. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что конкретную конфигурацию изгиба(ов) можно видоизменять с учетом свойств подающего ползуна 34 и направляющей 30 клипс для получения требуемой величины силы трения между ними.

На фиг.28A и 28B представлен другой вариант осуществления способа создания сил трения между подающим ползуном и направляющей клипс. В данном варианте осуществления направляющая 30 клипс и/или подающий ползун 34_x могут содержать, по меньшей мере, один выполненный на ней выступ поверхности. Как показано на фиг.28A, на направляющей 30 выполнены два выступа 82d₁, 82d₂ поверхности. Хотя выступы 82d₁, 82d₂ могут быть выполнены в разных местах на направляющей 30 клипс, в том числе внутри противостоящих боковых ребер или по всей длине направляющей 30 клипс, или в разных местах на подающем ползуне 34 _x, в изображенных вариантах осуществления два выступа 82d ₁, 82d₂ выполнены вблизи проксимального конца направляющей 30 клипс, и они расположены так, чтобы не допустить первоначального смещения подающего ползуна до применения, например во время вставки. Размер выступов 82d₁, 82d₂ может изменяться в зависимости от величины силы трения, необходимой для предотвращения непреднамеренного смещения подающего ползуна 34_x.

Хотя, чтобы обеспечить силу трения, достаточную для предотвращения непреднамеренного смещения подающего ползуна 34_x, можно выполнить выступы 82d₁, 82d ₂, подающий ползун 34_x и/или направляющая 30 клипс может дополнительно содержать признак, который предназначен для зацепления соответствующих выступов поверхности. На фиг.28B показаны противостоящие лапки 82e₁, 82e₂ , выполненные на дистальном участке подающего ползуна 34 _x для зацепления выступов 82d₁, 82d₂ на направляющей 30 клипс. Лапки 82e₁, 82e₂ могут иметь разные формы и размеры и могут содержать отбортованную кромку или другой выступ, выполненный с возможностью зацепления или «захвата» выступов 82d₁, 82d₂ . Как показано на фиг.28B, лапки 82e₁, 82e₂ продолжаются навстречу одна другой из противостоящих боковых стенок подающего ползуна 34_x.

На фиг.29A-29C представлен другой вариант осуществления способа предотвращения непреднамеренного смещения подающего ползуна. В данном варианте осуществления трение создается между подающим ползуном и подающей планкой. В частности, подающий ползун 34_y содержит лапку 82_f с выполненным на ней отбортованным выступом 82_g, как показано на фиг.29A, и подающая планка 38 _y содержит соответствующую выполненную в ней канавку 84 _y. При применении, как показано на фиг.29C, отбортованный выступ 82_g, выполненный с возможностью зацепления канавки 84_y, предотвращает непреднамеренное смещение подающего ползуна 34_y. Однако отбортованный выступ 82_g и канавка 84_y выполнены так, чтобы допускать перемещение подающего ползуна 34_y, когда к подающему ползуну 34_y прилагается достаточное усилие при приведении в действие спускового рычага 16.

Специалисту с данной области техники очевидно, что можно применить множество других способов для предотвращения непреднамеренного перемещения подающего ползуна или другого выдвигающего клипсы механизма в направляющей клипс и что можно применить любую комбинацию признаков с разным расположением на одном или обоих компонентах.

На фиг.7-9 представлены различные примеры компонентов формирующего клипсы узла. Сначала на фиг.7 показан пример варианта осуществления зажимов 20. Как упоминалось ранее, зажимы 20 могут содержать проксимальный участок 20a, содержащий зубцы 94 для сопряжения с соответствующими зубцами 78, выполненными на стержне 28 фиксации зажимов. Однако для сопряжения зажимов 20 со стержнем 28 фиксации зажимов можно воспользоваться другими способами. Например, можно применить соединение типа «ласточкин хвост», соединение с охватываемой и охватывающей деталями и т.д. В качестве альтернативы, зажимы 20 могут быть выполнены как одно целое со стержнем 28 фиксации зажимов. Дистальный участок 20b зажимов 20 может быть выполнен с возможностью вмещения клипсы между ними, и, следовательно, дистальный участок 20b может содержать первый и второй противостоящие зажимные элементы 96a, 96b, которые могут перемещаться один относительно другого. В примерном варианте осуществления зажимные элементы 96a, 96b поджимаются в разомкнутое положение, и необходимо усилие, чтобы переместить зажимные элементы 96a, 96b один к другому. Каждый зажимной элемент 96a, 96b может содержать канавку (показана только одна канавка 97), выполненную в данном элементе, на противостоящих внутренних поверхностях данных элементов для вмещения ножек клипс по одной прямой с зажимными элементами 96a, 96b. Каждый зажимной элемент 96a, 96b может также содержать кулачковую направляющую 98a, 98b, выполненную в данном элементе, чтобы кулачковая планка 42 могла сопрягаться с зажимными элементами 96a, 96b и перемещать зажимные элементы 96a, 96b один к другому. В примерном варианте осуществления кулачковая направляющая 98a, 98b выполнена на верхних поверхностях зажимных элементов 96a, 96b.

На фиг.8 представлен пример кулачковой планки 42 для сопряжения с возможностью скольжения и зацепления с зажимными элементами 96, 96b. Возможны различные конфигурации кулачковой планки 42, но в наглядном варианте осуществления данная планка содержит проксимальный конец 42a, который выполнен с возможностью сопряжения с нажимным штоком 44, более подробно описанным ниже, и дистальный конец 42b, который выполнен с возможностью зацепления зажимных элементов 96a, 96b. Для сопряжения кулачковой планки 42 с нажимным штоком 44 можно применить множество способов, но в наглядном варианте осуществления кулачковая планка 42 содержит охватывающий или шплинтовой вырез 100, выполненный в данной планке и предназначенный для вмещения охватываемого или шплинтового элемента 102, выполненного на дистальном конце 44b нажимного штока 44. Охватываемый элемент 102 более детально показан на фиг.9, на которой изображен нажимной шток 44. Как показано, охватываемый элемент 102 имеет форму, которая соответствует форме выреза 100, чтобы обеспечить возможность сопряжения двух элементов 42, 44. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что кулачковая планка 42 и нажимной шток 44 могут быть при желании выполненными как одно целое один с другим. Проксимальный конец 44a нажимного штока 44 можно выполнить с возможностью сопряжения с узлом замыкающей серьги, более подробно описанным ниже, для перемещения нажимного штока 44 и кулачковой планки 42 относительно зажимов 20.

Как дополнительно показано на фиг.8, кулачковая планка 42 может также содержать выполненный на ней выступ 42c, который предназначен для вмещения с возможностью скольжения в удлиненный паз 20c, выполненный в зажимах 20. При применении выступ 42c и паз 20c могут выполнять функцию проксимального стопора для формирующего клипсы узла.

Как показано на фиг.8, дистальный конец 42b кулачковой планки 42 может быть выполнен с возможностью зацепления зажимных элементов 96a, 96b. Хотя можно применить разнообразные способы, в наглядном варианте осуществления дистальный конец 42b содержит выполненный в нем кулачковый паз или суживающийся вырез 104 для вмещения с возможностью скольжения кулачковых направляющих 98a, 98b на зажимных элементах 96a, 96b. При применении, как показано на фиг.10A и 10B, кулачковую планку 42 можно выдвигать в проксимальное положение, в котором зажимные элементы 96a, 96b разнесены один от другого на некоторое расстояние, в дистальное положение, в котором зажимные элементы 96a, 96b расположены с прилеганием один к другому, и в положение смыкания. С выдвижением кулачковой планки 42 поверх зажимных элементов 96a, 96b суживающийся вырез 104 будет прижимать зажимные элементы 96a, 96b один к другому с обжимом тем самым клипсы, расположенной между ними.

Как упоминалось ранее, устройство 10 для наложения хирургических клипс может также содержать тканевый упор 46 для облегчения позиционирования ткани в операционном поле в зажимах 20. На фиг.11A изображен один примерный вариант осуществления тканевого упора 46, имеющего проксимальный и дистальный концы 46a, 46b. Проксимальный конец 46a может быть выполнен с возможностью сопряжения с дистальным концом направляющей 30 клипс для позиционирования тканевого упора 46 вблизи зажимов 20. Однако тканевый упор 46 может быть выполнен как одно целое с направляющей 30 клипс или может быть выполнен с возможностью сопряжения или как одно целое со многими другими компонентами стержня 18. Дистальный конец 46b тканевого упора 46 может иметь форму, которая предназначена для вмещения сосуда, протока, шунта и т.п. в промежутке с позиционированием и совмещением зажимов 20 относительно операционного поля. Как показано на фиг.11A, дистальный конец 46b тканевого упора 46 имеет, по существу, V-образную форму. Дистальный конец 46b может также иметь искривленную форму для облегчения ввода устройства через троакар или другую трубку для доступа.

Тканевый упор или другие компоненты устройства можно также выполнить при желании с признаками, предназначенными для поддерживания и придания устойчивости клипсе во время придания клипсе формы. Когда клипса формируется между зажимами, клипса может повернуться и стать неточно совмещенной. В частности, когда зажимы смыкаются, концы каждой ножки клипсы будут перемещаться один к другому. В результате зажимы будут зацеплять только изогнутый участок на каждой ножке, что позволяет концам ножек и вершине клипсы поворачиваться из совмещения с зажимами, т.е. поворачиваться вертикально относительно зажимов. Поэтому дальнейшее смыкание зажимов может привести к получению деформированной клипсы. Соответственно устройство может содержать признаки, предназначенные для совмещения и направления клипсы в зажимах и для предотвращения поворота или иного нарушения совмещения клипсы во время придания клипсе формы.

Хотя установочный признак может характеризоваться разнообразием конфигураций и данный признак может быть создан на разных компонентах устройства, на фиг.11A изображена центральная лапка 47, выполненная на среднем участке дистального конца 46b тканевого упора 46 для поддерживания клипсы совмещенной в одну линию с кромкой выдвигающего узла 40. В частности, центральная лапка 47 может допускать скольжение вершины клипсы вдоль нее и тем самым исключает выход клипсы из положения, совмещенного с выдвигающим узлом 40, который толкает клипсу в дистальном направлении. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что возможно множество других конфигураций тканевого упора 46 и данный упор может содержать множество других признаков, предназначенных для облегчения выдвижения клипсы вдоль него.

На фиг.11B-11D представлен другой пример варианта осуществления тканевого упора 46 , содержащего установочный признак или направляющий элемент, выполненный на данном упоре и предназначенный для совмещения и направления клипсы в зажимы и, в более предпочтительном варианте, для поддерживания клипсы совмещенной с зажимами во время придания клипсу формы. В представленном варианте осуществления установочный признак создан в виде наклонно выступающего элемента 47 , продолжающегося продольно по центральной оси тканевого упора 46 и выступающего над верхней поверхностью тканевого упора 46 . Наклонно выступающий элемент 47 является предпочтительно жестким и имеет высоту, возрастающую от проксимального конца 46a к дистальному концу 46b тканевого упора 46 . Однако угол можно изменять в зависимости от конкретного угла зажимов. Наклонно выступающий элемент 47 предпочтительно заканчивается точно с проксимальной стороны у вмещающей ткань выемки 46c , выполненной в дистальном конце тканевого упора 46 . В результате наклонно выступающий элемент 47 расположен точно с проксимальной стороны у зажимов 20, что позволяет наклонно выступающему элементу 47 направлять клипсу, а также кромку выдвигающего узла 40, который толкает клипсу, в зажимы 20 под надлежащим углом. При применении наклонно выступающий элемент 47 может упираться в нижнюю поверхность вершины клипсы, расположенной между зажимами 20, для предотвращения вертикального поворота клипсы, когда зажимы 20 смыкаются для придания клипсе формы. В частности, когда выдвигающий узел 40 перемещается в крайнее дистальное положение вдоль выдвигающего узла 47 , вершина клипсы будет упираться в поверхность наклонно выступающего элемента 47 . Когда клипсу сжимают между зажимами 20 и ножки клипсы перемещаются одна к другой, зажимы 20 будут зацеплять только изогнутый участок каждой ножки. В результате ножки и вершина клипсы не зафиксированы относительно вертикального поворота. Однако поскольку вершина упирается в верхнюю поверхность 47a наклонно выступающего элемента 47 , наклонно выступающий элемент 47 не допустит вертикального поворота вершины в нижнем направлении или книзу и тем самым предотвратит вертикальное перемещение ножек клипсы в верхнем направлении или кверху, т.е. наклонно выступающий элемент 47 будет предотвращать качание клипсы в зажимах 20. Таким образом, наклонно выступающий элемент 47 выполняет функцию предотвращения или ограничения неблагоприятных вращательных усилий, возникающих, когда зажимы 20 смыкаются для придания формы клипсе. Следовательно, клипса поддерживается в положении, совмещенном с зажимами 20.

Специалисту в данной области техники будет очевидно, что форма, размер и конфигурация наклонно выступающего элемента может изменяться в зависимости от конкретной конфигурации зажимов и других компонентов устройства для наложения клипс. В одном примерном варианте осуществления наклонно выступающий элемент 47 может иметь максимальную высоту h_Rmax около 0,025 дюйма, измеренную от средней плоскости, продолжающейся через тканевый упор 46 . В более предпочтительном варианте высота h_Rmax находится в диапазоне приблизительно 0,008-0,020 дюйма, и предпочтительнее всего высота h_Rmax находится в диапазоне приблизительно 0,010-0,015 дюйма. Угол _R наклона наклонно выступающего элемента 47 также может изменяться, но в примерном варианте осуществления наклонно выступающий элемент 47 характеризуется углом _R наклона в пределах приблизительно 5-45°, в более предпочтительном варианте 5-30° и предпочтительнее всего 10-20°. Ширина w_r наклонно выступающего элемента 47 также может изменяться, но в примерном варианте осуществления наклонно выступающий элемент 47 предпочтительно имеет ширину w_r, которая немного меньше, чем пространство между зажимами 20 в полностью сомкнутом положении.

На фиг.12 изображен тканевый упор 46 в процессе применения. Можно видеть, что тканевый упор 46 расположен точно ниже зажимов 20 и в месте, которое допускает вмещение сосуда, протока, шунта и т.п. между зажимами 20. Далее показано, что хирургическая клипса 36 находится между зажимами 20 в таком положении, что изогнутый участок 36a клипсы 36 совмещен с тканевым упором 46. Это позволит ножкам 36b клипсы 36 полностью расположится вокруг сосуда, протока, шунта или другого заданного участка.

На фиг.13-26B изображены примеры разных внутренних компонентов корпуса 12, предназначенных для управления выдвижением и формированием клипсы. Как изложено ранее, устройство 10 для наложения хирургических клипс может содержать некоторые или все признаки, представленные в настоящем описании, и данное устройство может содержать множество других известных в технике признаков. В некоторых примерных вариантах осуществления к внутренним компонентам устройства 10 для наложения хирургических клипс могут относиться выдвигающий клипсы узел, который соединяется с выдвигающим клипсы узлом стержня 18, для выдвижения, по меньшей мере, одной клипсы по удлиненному стержню 18, чтобы установить клипсу в положение между зажимами 20, и формирующий клипсы узел, который соединяется с формирующим клипсы узлом стержня 18, для смыкания зажимов 20, чтобы придать клипсе частично или полностью замкнутую форму. К другим примерным признакам относятся механизм блокировки обратного хода для управления перемещением спускового рычага 16, противоперегрузочный механизм для предотвращения превышения допустимого усилия, прилагаемого к зажимам 20 формирующим клипсы узлом, и индикатор числа клипс для указания числа клипс, остающихся в устройстве 10.

На фиг.13-16D представлен примерный вариант осуществления выдвигающего клипсы узла корпуса 12 для приведения в движение подающей планки 38 в стержне 18. В общем, выдвигающий клипсы узел может содержать вставку 48 спускового рычага, которая сопрягается со спусковым рычагом 16, соединительную муфту 50 подающей планки, которая может сопрягаться с проксимальным концом 38a подающей планки 38, и подающее соединительное звено 52, которое предназначено для продолжения между вставкой 48 спускового рычага и муфтой 50 подающей планки для передачи движения от вставки 48 спускового рычага на муфту 50 подающей планки.

На фиг.14 более детально показана вставка 48 спускового рычага. Форма вставки 48 спускового рычага может изменяться в зависимости от других компонентов корпуса 12, но в представленном варианте осуществления вставка 48 спускового рычага содержит центральный участок 48a, который выполнен с возможностью шарнирного сопряжения с корпусом 12, и удлиненный участок 48b, который выполнен с возможностью продолжения в спусковой рычаг 16 и сопряжения с ним. Центральный участок 48a может содержать отверстие 106, продолжающееся сквозь данный участок, чтобы вмещать ось для поворотного сопряжения вставки 48 спускового рычага с корпусом 12. Центральный участок 48a может также содержать первый вырез 108, выполненный в верхней кромке для вмещения участка подающего соединительного звена 52. В предпочтительном варианте первый вырез 108 имеет размеры и форму, которые позволяют участку подающего соединительного звена 52 продолжаться в данный вырез так, что подающее соединительное звено 52 будет вынуждено поворачиваться, когда вставка 48 спускового рычага поворачивается из-за перемещения спускового рычага 16. Как показано на фиг.14, первый вырез 108 является, по существу, удлиненным и содержит, по существу, круглый участок, выполненный в нем для вмещения оси, выполненной на проксимальном конце подающего соединительного звена 52, как будет более подробно описано со ссылкой на фиг.16. Вставка 48 спускового рычага может также содержать второй вырез 110, выполненный в задней кромке для вмещения ролика 54 замыкающей серьги, который соединен с толкающим стержнем 44 для перемещения кулачковой планки 42 и тем самым смыкания зажимов 20, и храповые зубья 112, выполненные на нижней кромке данной вставки для сопряжения с защелкой 60 для управления перемещением спускового рычага 16, как более подробно описано ниже.

Примерная муфта 50 подающей планки более детально показана на фиг.15A и 15B, и данная муфта может быть выполнена с возможностью соединения проксимального конца подающей планки 38 с дистальным концом подающего соединительного звена 52. Хотя для сопряжения муфты 50 подающей планки с проксимальным концом 38a подающей планки 38 можно применить множество способов, в примерном варианте осуществления муфта 50 подающей планки выполнена из двух раздельных половин 50a, 50b, которые состыковываются для удерживания между ними проксимального конца 38a подающей планки 38. При состыковке две половины 50a, 50b совместно образуют центральную ось 50c с, по существу, круговыми фланцами 50d, 50e, выполненными на противоположных концах данной оси и образующими между ними выточку 50f для вмещения дистального участка подающего соединительного звена 52. Центральная ось 50c ограничивает внутренний канал 50g, проходящий сквозь данную ось, для вмещения проксимального конца 38a подающей планки 38 и для запирания подающей планки 38 в, по существу, фиксированном положении относительно муфты 50 подающей планки. Однако муфту 50 подающей планки можно выполнить как одно целое с подающей планкой 38, и данная муфта может иметь самые разные формы и размеры для облегчения сопряжения с подающим соединительным звеном 52.

На фиг.16 представлен пример подающего соединительного звена 52, которое может продолжаться между вставкой 48 спускового рычага и муфтой 50 подающей планки. В общем, подающее соединительное звено 52 может иметь, по существу, плоскую удлиненную форму с проксимальным и дистальным концами 52a, 52b. Проксимальный конец 52a предназначен для посадки с возможностью поворота в первый вырез 108 во вставке 48 спускового рычага и, следовательно, как пояснялось выше, может содержать ось 53 (фиг.1B), продолжающуюся сквозь данный конец. Ось 53 может быть выполнена с возможностью шарнирного поворота в первом вырезе 108 во вставке 48 спускового рычага и тем самым может допускать поворот подающего соединительного звена 52 вставкой 48 спускового рычага. Дистальный конец 52b подающего соединительного звена 52 может быть выполнен с возможностью соединения с муфтой 50 подающей планки, и поэтому в примерном варианте осуществления данный конец содержит противостоящие консоли 114a, 114b, выполненные на нем и образующие проем 116 между собой для вмещения центральной оси 50c муфты 50 подающей планки. Консоли 114a, 114b выполняют функцию зацепления и перемещения муфты 50, когда подающее соединительное звено 52 поворачивается вокруг оси X поворота. Ось X поворота может быть задана посадочным местом, в котором подающее соединительное звено 52 соединено с корпусом 12, и данная ось может находиться в любом месте на подающем соединительном звене 52, но в наглядном варианте осуществления данная ось расположена вблизи проксимального конца 52a подающего соединительного звена 52.

В примерном варианте осуществления подающее соединительное звено 52 может быть гибким для устранения необходимости в калибровке выдвигающего клипсы узла и формирующего клипсы узла. В частности, подающее соединительное звено 52 позволяет спусковому рычагу 16 продолжать перемещение к сомкнутому положению даже после того, как подающая планка 38 и муфта 50 подающей планки пришли в крайнее дистальное положение, и тем самым обеспечивает некоторую степень свободы для формирующего клипсы и выдвигающего клипсы узлов. Другими словами, спусковой рычаг 16 является податливым относительно подающей планки 38 во время смыкания спускового рычага.

Конкретные параметры жесткости и прочности подающего соединительного звена 52 могут изменяться в зависимости от конфигурации выдвигающего клипсы узла и формирующего клипсы узла, но в примерном варианте осуществления подающее соединительное звено 52 обладает жесткостью, которая изменяется в диапазоне 75-110 фунтов на дюйм и которая в более предпочтительном варианте приблизительно равна 93 фунтам на дюйм (при измерении в месте сопряжения между соединительным звеном 52 и муфтой 50 подающей планки), при этом данное звено обладает прочностью, которая может изменяться в диапазоне 25-50 фунтов и которая в более предпочтительном варианте приблизительно равна 35 фунтам. Подающее соединительное звено 52 может быть также выполнено из разнообразных материалов, включая множество разных полимеров, металлов и т.п. Одним из примерных материалов является полиэфиримидный стеклопластик, однако возможно применение ряда армированных термопластиков, включая армированные стекловолокном жидкокристаллические полимеры, армированные стекловолокном нейлоны и варианты перечисленных материалов и аналогичные термопластики с армированием углеродным волокном. Применимы также армированные волокнами термореактивные полимеры, например термореактивные сложные полиэфиры. Подающее соединительное звено 52 можно также изготавливать из металла, например пружинной стали, для обеспечения требуемого сочетания ограниченной гибкости и контролируемой прочности.

На фиг.17A-17D представлен пример выдвигающего клипсы узла в процессе применения. На фиг.17A показано исходное положение, в котором спусковой рычаг 16 неподвижен в разомкнутом положении, муфта 50 подающей планки и подающая планка 38 находятся в крайнем проксимальном положении и подающее соединительное звено 52 продолжается между вставкой 48 спускового рычага и муфтой 50 подающей планки. Как излагалось ранее, в исходном разомкнутом положении выступ 86 на подающей планке 38 расположен в проксимальном конце удлиненной прорези 88 в стержне 28 фиксации зажимов. Первый поджимной элемент, например пружина 120, соединен с вставкой 48 спускового рычага и корпусом 12 для удерживания вставки 48 спускового рычага и спускового рычага 16 в разомкнутом положении, и второй поджимной элемент, например пружина 122, продолжается между соединительной муфтой 124 стержня, которая сопрягает стержень 18 с возможностью поворота с корпусом 12, и муфтой 50 подающей планки для удерживания муфты 50 подающей планки и подающей планки 38 в крайнем проксимальном положении.

Когда спусковой рычаг 16 приводят в действие и перемещают к сомкнутому положению, т.е. к неподвижной рукоятке 14, для преодоления поджимных усилий, прилагаемых пружинами 120, 122, вставка 48 спускового рычага начинает поворачиваться в направлении против часовой стрелки, как показано на фиг 17B. В результате подающее соединительное звено 52 принуждается к повороту в направлении против часовой стрелки с перемещением тем самым муфты 50 подающей планки и подающей планки 38 в дистальном направлении. Таким образом, выступ 86 на подающей планке 38 перемещается в дистальном направлении в удлиненной прорези 88 в стержне 28 фиксации зажимов с выдвижением тем самым подающего ползуна 34 и клипс 36, расположенных в направляющей клипс. Пружина 120 растянута между корпусом и вставкой 48 спускового рычага, а пружина 122 сжата между муфтой 50 подающей планки и соединительной муфтой 124 стержня.

Когда спусковой рычаг 16 приводят в действие дальше и вставка 48 спускового рычага продолжает поворачиваться, муфта 50 подающей планки и подающая планка 38 придут в конечном счете в крайнее дистальное положение. В данном положении выступ 86 на подающей планке 38 будет расположен на дистальном конце прорези 88 в стержне 28 фиксации зажимов, и клипса будет расположена между зажимами 20, как изложено ранее. Пружина 122 будет полностью сжата между соединительной муфтой 124 стержня и муфтой 50 подающей планки, и подающее соединительное звено 52 будет изгибаться, как показано на фиг.17C и 17D. Когда подающее соединительное звено 52 изгибается и в более предпочтительном варианте, когда соединительное звено 52 полностью изогнуто, формирующий клипсы узел будет приведен в действие для смыкания зажимов 20. Соединительное звено 52 останется изогнутым во время приведения в действие формирующего клипсы узла, например во второй фазе приведения в действие, так что вставка 48 спускового рычага является податливой относительно выдвигающего клипсы узла и, в частности, подающей планки 38.

Пример формирующего клипсы узла корпуса 12 более подробно изображен на фиг.18-20. В общем, формирующий клипсы узел расположен в корпусе 12 и выполняет функцию перемещения нажимного штока 44 и кулачковой планки 42 относительно зажимов 20 для перемещения зажимов 20 в сомкнутое положение и тем самым для обжима клипсы, расположенной между данными зажимами. Хотя возможны разнообразные конфигурации формирующего клипсы узла, в наглядном примере формирующий клипсы узел содержит ролик 54 замыкающей серьги, который соединен с возможностью скольжения с вставкой 48 спускового рычага, замыкающую серьгу 56, которая выполнена с возможностью соединения с роликом 54 замыкающей серьги, и соединитель 58 замыкающей серьги, который выполнен с возможностью соединения с замыкающей серьгой 56 и нажимным штоком 44.

Ролик 54 замыкающей серьги более подробно изображен на фиг.18, и, как показано, ролик 54 замыкающей серьги содержит центральную ось 54a с, по существу, круговыми фланцами 54b, 54c, выполненными вблизи противоположных концов данного ролика. Центральная ось 54a может быть выполнена с возможностью вмещения во втором вырезе 110 во вставке 48 спускового рычага, так что фланцы 54b, 54c вмещаются с противоположных сторон вставки 48 спускового рычага. Центральная ось 54a может быть также выполнена с возможностью сопряжения с противоположными консолями 126a, 126b замыкающей серьги 56 для установки консолей с противоположных сторон вставки 48 спускового рычага.

Примерный вариант осуществления замыкающей серьги 56 более детально изображен на фиг.19, и, как показано, данная серьга содержит противоположные консоли 126a, 126b, которые разнесены на некоторое расстояние одна от другой. Каждая консоль 126a, 126b содержит проксимальный конец 128a, 128b, который выполнен с возможностью охвата центральной оси 54a ролика 54 замыкающей серьги, и дистальный конец 130a, 130b, который выполнен с возможностью сопряжения с соединителем 58 замыкающей серьги для присоединения ролика 54 замыкающей серьги и замыкающей серьги 56 к нажимному штоку 44. В примерном варианте осуществления проксимальный конец 128a, 128b каждой консоли 126a, 126b выполнен с возможностью шарнирного сопряжения с роликом 54 замыкающей серьги, и, следовательно, консоли 126a, 126b могут содержать, например, выполненные на них крючковидные элементы 132a, 132b для зацепления центральной оси 54a. Крючковидные элементы 132a, 132b продолжаются в противоположных направлениях для облегчения зацепления между замыкающей серьгой 56 и роликом 54 замыкающей серьги. Дистальные концы 130a, 130b консолей 126a, 126b могут быть состыкованы один с другим, и данные концы могут содержать внутренний канал 134, продолжающийся сквозь них для вмещения оси, которая предназначена для шарнирного сопряжения замыкающей серьги 56 с соединителем 58 замыкающей серьги. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что можно применить множество других способов для сопряжения замыкающей серьги 56 с роликом 54 замыкающей серьги и соединителем 58 замыкающей серьги.

Пример соединителя 58 замыкающей серьги более подробно изображен на фиг.20A, и, как показано, данный соединитель содержит проксимальный участок 58a с двумя консолями 136a, 136b с полостями 138a, 138b, продолжающимися сквозь данные консоли и выполненными с возможностью совмещения по одной оси с полостью 134 в замыкающей серьге 56 для вмещения оси, сопрягающей два компонента. Соединитель 58 замыкающей серьги может также содержать дистальный участок 58b, который выполнен с возможностью сопряжения с проксимальным концом 44a нажимного штока 44 (фиг.9). В примерном варианте осуществления соединитель 58 замыкающей серьги содержит выемку 59 (фиг.20B и 20C), выполненную в данной муфте и имеющую форму, которая предназначена для вмещения проксимального конца 44a нажимного штока 44. Дистальный участок 58b соединителя 58 замыкающей серьги также может быть выполнен с возможностью вмещения участка соединительной муфты 50 подающей планки, когда спусковой рычаг 16 находится в разомкнутом положении. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что можно применить множество других способов сопряжения для сопряжения соединителя 58 замыкающей серьги с нажимным штоком 44 и что соединитель 58 замыкающей серьги и нажимной шток 44 можно при желании выполнить как одно целое друг с другом.

В других примерных вариантах осуществления между нажимным штоком 44 и соединителем 58 замыкающей серьги может быть выполнено предварительно нагруженное соединение для предотвращения случайного отпускания клипсы из зажимов, особенно на протяжении ранних фаз смыкания, если пользователь ослабляет нажим на спусковой рычаг 16. В частности, несмотря на то что механизм блокировки обратного хода, подробно описанный ниже, может быть выполнен с возможностью предотвращения размыкающего хода спускового рычага 16, пока спусковой рычаг 16 не достигнет заданного положения, механизм блокировки обратного хода может допускать некоторое незначительное перемещение спускового рычага 16. Таким образом, в случае если пользователь ослабляет нажим на спусковой рычаг 16 и происходит незначительное размыкание спускового рычага 16, предварительно нагруженное соединение будет поджимать нажимной шток 44 в дистальном направлении и тем самым поддерживать нажимной шток 44 в, по существу, фиксированном положении, но при этом допускать перемещение соединителя 58 замыкающей серьги в проксимальном направлении, пока спусковой рычаг 16 не окажется в зацеплении с механизмом блокировки обратного хода.

Хотя возможно множество конфигураций предварительно нагруженного соединения и данное соединение может располагаться в разных местах вдоль формирующего клипсы узла, в одном примерном варианте осуществления предварительно нагруженное соединение может быть выполнено в виде поджимного элемента, расположенного в выемке 59 для поджима нажимного штока 44 в дистальном направлении. Хотя возможно применение разнообразных поджимных элементов, в варианте осуществления, показанном на фиг.20B, поджимной элемент представляет собой консольную поперечину 61, которая расположена между проксимальным концом 44a нажимного штока 44 и задней стенкой выемки 59 для поджима нажимного штока 44 в дистальном направлении. Консольная поперечина 61 может быть выполнена из материала с памятью формы, например нитинола (Nitinol), который дает возможность поперечине 61 изгибаться или уплощаться, когда к ней прилагают проксимально направленное усилие. Поперечина 61 может быть также выполнена из различных других материалов, например пружинной стали или армированных полимеров, и возможно использование, по меньшей мере, двух поперечин. На фиг.20C изображен другой вариант осуществления поджимного элемента, который выполнен в виде цилиндрической или другой по типу пружины 63. Как показано, пружина 63 расположена между проксимальным концом 44a нажимного штока 44 и задней стенкой выемки 59 для поджима нажимного штока 44 в дистальном направлении. Пружина 63 выполнена с возможностью сжатия, когда к ней прилагают проксимально направленное усилие. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что можно использовать множество других поджимных элементов, включая высокоэластичные элементы, работающие на сжатие.

В предварительно нагруженное соединение можно также при желании заложить признаки для повышения характеристик консольной поперечины или пружины в процессе придания клипсе формы. В варианте осуществления, показанном на фиг.20B, нагрузка консольной поперечины 61 остается сначала равномерной, поскольку консольная поперечина сжимается во время смыкания, однако нагрузка значительно возрастает в последних фазах смыкания. Это отражено на фиг.20D, на которой представлен график кривой нагрузки/смещения консольной поперечины 61, изображенной на фиг.20B. Левый конец кривой отражает высоту консольной поперечины 61 в ненагруженном состоянии, а на правом конце кривой видна точка, в которой консольная поперечина 61 становится полностью сжатой или уплощенной. Верхняя кривая отражает усилие, получаемое, когда консольная поперечина 61 сжимается во время характерного хода смыкания, за исключением того, что усилие измерено из свободного состояния консольной поперечины 61, тогда как консольная поперечина 61 первоначально частично сжата, когда она расположена в соединительной муфте 58 замыкающей серьги. Как показано, нагрузка остается, по существу, постоянной (кроме первоначальных фаз сжатия) и только немного увеличивается во время смыкающего хода, когда консольная поперечина 61 сжимается. Однако нагрузка значительно возрастает в конечных фазах смыкания, когда консольная поперечина 61 уплощается полностью. Данный эффект обусловлен отклонением консольной поперечины 61, что приводит к передаче нагрузки от концов консольной поперечины 61 к внутренней ее части. По мере того как консольная поперечина 61 отклоняется и нагрузка передается внутрь, действующая длина консольной поперечины 61 сокращается и тем самым увеличивается нагрузка. Для предотвращения данного эффекта в предварительно нагруженное соединение можно при желании заложить признаки для совершенствования характеристик консольной поперечины или пружины и, в частности, для поддержания, по существу, постоянной нагрузки во время придания клипсе формы.

На фиг.20E представлен один из примерных вариантов осуществления способа для повышения характеристик консольной поперечины или пружины. Как показано, выемка 59 в соединительной муфте 58 замыкающей серьги содержит два прилива 59a , 59b , выполненных в данной выемке на ее задней поверхности таким образом, что приливы 59a , 59b расположены под консольной поперечиной (не показанной) или позади нее. Приливы 59a , 59b разнесены один от другого на некоторое расстояние, и каждый прилив 59a , 59b характеризуется высотой, по меньшей мере, около 0,005 дюйма для предотвращения полного уплощения консольной поперечины на задней поверхности выемки. В результате приливы 59a , 59b будут предотвращать отклонение консольной поперечины и тем самым предотвращать перенос нагрузки пружины или консольной поперечины с концов внутрь. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что конкретное местоположение, число и размер приливов 59a , 59b может изменяться в зависимости от конфигурации предварительно нагруженного соединения, а также от усилий, необходимых для предотвращения выпадения клипсы во время смыкания.

При использовании, как показано ранее на фиг.17A-17D, когда спусковой рычаг 16 сначала перемещают из разомкнутого положения к сомкнутому положению, ролик 54 замыкающей серьги будет прокатываться в вырезе 110 во вставке 48 спускового рычага. Как только подающая планка 38 и муфта 50 подающей планки оказываются в крайнем дистальном положении, как показано на фиг.17C, дальнейшее действие спусковым рычагом 16 приведет к приходу выреза 110 во вставке 48 спускового рычага к зацеплению с роликом 54 замыкающей серьги и заставит данный ролик поворачиваться с вставкой 48 спускового рычага, как показано на фиг.17D. В результате соединитель 58 замыкающей серьги будет перемещаться в дистальном направлении и тем самым вызовет перемещение нажимного штока 44 в дистальном направлении. Когда нажимной шток 44 выдвигается в дистальном направлении, кулачковая планка 42 выдвигается поверх зажимов 20 с приведением зажимов 20 в сомкнутое состояние и обжимом клипсы, расположенной между зажимами. Спусковой рычаг 16 можно при желании смыкать частично для только частичного смыкания зажимов 20 и, следовательно, частичного обжима клипсы, расположенной между зажимами. Ниже более подробно описаны примеры способов для облегчения избирательного полного и частичного смыкания клипсы. Как только клипса наложена, спусковой рычаг 16 можно отпустить и тем самым предоставить пружине 120 возможность оттянуть вставку 48 спускового рычага обратно в ее исходное положение и пружине 122 возможность отжать муфту 50 подающей планки и подающую планку 38 обратно в проксимальное положение. В то время как вставка 48 спускового рычага возвращается в ее исходное положение, ролик 54 замыкающей серьги также перемещается обратно в его исходное положение с оттягиванием замыкающей серьги 56, соединителя 58 замыкающей серьги и нажимного штока 44 в проксимальном направлении.

Устройство 10 для наложения хирургических клипс может также содержать множество других признаков для облегчения применения устройства 10. В одном из примерных вариантов осуществления устройство 10 для наложения хирургических клипс может содержать механизм блокировки обратного хода для управления перемещением спускового рычага 16. В частности, механизм блокировки обратного хода может предотвратить размыкающий ход спускового рычага 16 во время частичного смыкающего хода. Однако как только спусковой рычаг приходит в заданное положение, в котором клипса, расположенная между зажимами, может быть частично обжата, механизм блокировки обратного хода может отпускать спусковой рычаг и тем самым предоставлять спусковому рычагу возможность размыкания и отпускания клипсы или смыкания для полного обжима клипсы по желанию пользователя.

На фиг.21A и 21B показан один из примерных вариантов осуществления механизма блокировки обратного хода в виде храпового механизма. Как показано, храповой механизм содержит группу зубьев 112, выполненных на вставке 48 спускового рычага, и защелку 60, которая предназначена для размещения с возможностью поворота в корпусе 12 и расположена с прилеганием к вставке 48 спускового рычага, так что смыкание спускового рычага 16 и поворотное перемещение вставки 48 спускового рычага приводит защелку 60 в зацепление с зубьями 112. Зубья 112 могут быть выполнены с возможностью предотвращения поворота защелки 60, пока защелка 60 не придет в заданное положение, в котором защелка 60 отпускается для поворота и тем самым допускает размыкание или смыкание спускового рычага 16. Заданное положение предпочтительно соответствует положению, в котором зажимы 20 частично сомкнуты. Как показано в примерном варианте осуществления, зубья 112 содержат первую группу зубьев 112a, например десять зубьев, с размерами, которые предотвращают поворот защелки 60 относительно них и тем самым предотвращают размыкание спускового рычага 16, когда защелка 60 находится в зацеплении с первой группой 112a зубьев 112. Зубья 112 могут также содержать последний или оконечный зуб, называемый клювовидным зубом 112b, который имеет размер, который позволяет защелке 60 повернуться относительно него, когда защелка 60 входит в зацепление с клювовидным зубом 112b. В частности, клювовидный зуб 112b предпочтительно имеет размер, который, по существу, больше, чем размер зубьев 112a в первой группе, так что между первой группой зубьев 112a и клювовидным зубом 112b образован сравнительно большой вырез 140. Вырез 140 имеет размер, который позволяет защелке 60 поворачиваться в нем, что дает защелке 60 возможность избирательно перемещаться за клювовидный зуб 112b или обратно к первой группе зубьев 112a. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что клювовидный зуб 112b может иметь такой же размер, что и первые десять зубьев 112a, или меньший размер, но, тем не менее, обеспечивать образование между ними выреза 140, который допускает поворот защелки 60 в данном вырезе.

На фиг.22A-22D представлен храповой механизм в действии. Когда спусковой рычаг 16 первоначально перемещают к сомкнутому положению, как показано на фиг.22A, защелка 60 войдет в зацепление с зубьями 112a первой группы и тем самым не будет допускать размыкающего хода спускового рычага 16. Дальнейшее воздействие на спусковой рычаг 16 приведет к выдвижению защелки 60 за пределы первой группы зубьев 112a, пока защелка 60 не достигнет выреза 140 около клювовидного зуба 112b. Как только защелка 60 подходит к клювовидному зубу 112b, когда зажимы 20 становятся частично сомкнутыми благодаря частичному перемещению кулачковой планки 42 в дистальном направлении поверх зажимов 20, защелка 60 освобождается для поворота и тем самым допускает размыкание или смыкание спускового рычага 16 по требованию пользователя. На фиг.22C изображен спусковой рычаг 16 в полностью сомкнутом положении, и на фиг.22D и 22E изображен спусковой рычаг 16, возвращающийся в разомкнутое положение.

Храповой механизм может быть также выполнен с возможностью издания слышимого звука, который указывает на положение зажимов 20. Например, первый звук может издаваться, когда защелка 60 зацепляет зубья 112a первой группы, и второй отличающийся звук, например более громкий звук, может издаваться, когда защелка 60 зацепляет клювовидный зуб 112b. В результате, когда спусковой рычаг 16 достигает заданного положения, в котором защелка 60 находится в зацеплении с клювовидным зубом 112b, звук указывает пользователю, что зажимы 20 находятся в частично сомкнутом положении. Таким образом, пользователь может отпустить спусковой рычаг 16 для отпускания частично сомкнутой клипсы, либо пользователь может полностью сомкнуть спусковой рычаг 16 для полного смыкания клипсы.

В другом примерном варианте осуществления устройство 10 для наложения хирургических клипс может содержать противоперегрузочный механизм, который предназначен для предотвращения превышения допустимого усилия, прилагаемого к зажимам 20 спусковым рычагом 16. Обычно при наложении хирургической клипсы требуется приложить некоторое усилие для смыкания зажимов 20 и обжима клипсы вокруг ткани, расположенной между зажимами. Когда процесс придания формы продолжается и клипса оказывается, по меньшей мере, частично сомкнутой, усилие, необходимое для продолжения смыкания зажимов 20 вокруг клипсы, значительно возрастает. Соответственно в примерном варианте осуществления противоперегрузочный механизм может иметь сопротивление, которое находится в связи с усилием, необходимым для смыкания зажимов 20. Другими словами, сопротивление противоперегрузочного механизма может возрастать по мере того, как возрастает усилие, необходимое для смыкания зажимов 20. Однако сопротивление предпочтительно немного больше, чем усилие, необходимое для смыкания зажимов 20, для предотвращения случайного приведения в действие противоперегрузочного механизма. В результате, если зажимы 20 не допускаются до смыкания, когда на спусковой рычаг 16 оказывают первоначальное воздействие, то усилие, необходимое для преодоления сопротивления противоперегрузочного механизма, является относительно небольшим. Это особенно полезно, поскольку зажимы 20 более подвержены деформированию, когда они разомкнуты или только частично сомкнуты. Противоперегрузочный механизм будет легче срабатывать в ранних фазах придания клипсе формы для предотвращения деформирования зажимов. И наоборот, когда зажимы 20, по существу, сомкнуты, сопротивление является относительно высоким, так что противоперегрузочный механизм может быть приведен в действие только при приложении значительного усилия к зажимам 20.

Фиг.23A представляет один из примерных вариантов осуществления противоперегрузочного механизма 62 на виде в перспективе с пространственным разделением деталей. В общем, противоперегрузочный механизм может содержать корпус 64 противоперегрузочного механизма, выполненный из двух разъемных половин 64a, 64b и содержащий фасонное соединительное звено 66, шарнирное соединительное звено 68, поворотное соединительное звено 70 и поджимной узел 72. Поджимной узел 72 может содержать стойку 150 для пружины, которая присоединена к корпусу 64 и которая содержит отверстие, продолжающееся сквозь данную стойку для вмещения штыря 154. Пружина 152 расположена вокруг стойки 150 для пружины, и штырь 154 продолжается через стойку 150 для пружины и содержит выполненный на нем передний упор 154a, который предназначен для упора в пружину 152. Поворотное соединительное звено 70 может иметь, по существу, L-образную форму и может быть соединено с корпусом 64 осью 156 поворота, продолжающейся сквозь данное звено. Проксимальный конец 70a поворотного соединительного звена 70 может контактировать с передним упором 154a штыря 154, и дистальный конец 70b поворотного соединительного звена 70 может быть соединен с возможностью поворота с шарнирным соединительным звеном 68 с помощью оси 166 поворота. Шарнирное соединительное звено 68 в свою очередь может быть соединено с фасонным соединительным звеном 66, которое может быть установлено с возможностью скольжения и поворота в корпус 64 вблизи отверстия 64d, выполненного в корпусе. Поворотное перемещение фасонного соединительного звена 66 в корпусе 64 может обеспечиваться, например, осью 158 поворота, которая продолжается сквозь фасонное соединительное звено 66 и которая расположена в первом пазу 160a (показан только один паз), выполненном в каждой половине 64a, 64b корпуса 64, и скользящее перемещение фасонного соединительного звена 66 в корпусе 64 может обеспечиваться, например, противоположными выступами 168a, 168b, выполненными на фасонном соединительном звене 66, которые вмещаются во второй паз 160b (показан только один паз), выполненный в каждой половине 64a, 64b корпуса 64.

При использовании фасонное соединительное звено 66 может быть выполнено с возможностью восприятия усилия от формирующего клипсы узла и противодействия усилию сопротивлением поджимного узла 72. В частности, противоперегрузочный механизм 62 использует пружину 152 вместе с шарнирным соединительным звеном 68 и поворотным соединительным звеном 70 для удерживания фасонного соединительного звена 66 поджимом либо от поворота вокруг оси 158 поворота, либо от скользящего сдвига относительно корпуса 64. Что касается поворота, усилие, прилагаемое сжатой пружиной 152, передается через шарнирное соединительное звено 68 и поворотное соединительное звено 70, так что к фасонному соединительному звену 66 прилагается вращающий момент относительно корпуса 64. Следовательно, данный узел вызывает сопротивление фасонного соединительного звена 66 повороту относительно корпуса 64. Если момент, созданный радиальной нагрузкой, прилагаемой роликом 54 замыкающей серьги к фасонному соединительному звену 66, превышает момент поворотного соединительного звена 70 и шарнирного соединительного звена 68, то фасонное соединительное звено 66 начинает поворачиваться и тем самым отгибает шарнирное соединительное звено 68 и вынуждает поворотное соединительное звено 70 дополнительно сжимать пружину 152. Что касается скольжения, поворотное соединительное звено 70, шарнирное соединительное звено 68 и фасонное соединительное звено 66 совмещены так, что усилие при скольжении (сопротивление скольжению) представляет собой усилие, необходимое для отгибания шарнирного соединительного звена 68 и поворотного соединительного звена 70. Если радиальная нагрузка, прилагаемая роликом 54 замыкающей серьги к фасонному соединительному звену 66, превосходит отгибающие усилия в соединительных элементах, то поворотное соединительное звено 70 дополнительно сжимает пружину 152 по мере того, как фасонное соединительное звено 66 сдвигается в проксимальном направлении.

Вышеизложенное более подробно отражено на фиг.23B-23C, и, как показано, отверстие 64d в корпусе 64 позволяет ролику 54 замыкающей серьги формирующего клипсы узла прокатываться по фасонному соединительному звену 66. В результате, когда спусковой рычаг 16 приводят в действие и перемещают к сомкнутому положению, ролик 54 замыкающей серьги прилагает усилие к фасонному соединительному звену 66. Сопротивление противоперегрузочной пружины 152 будет, однако, поддерживать фасонное соединительное звено 66 в, по существу, фиксированном положении, пока усилие, прилагаемое роликом 54 замыкающей серьги, не возрастает до усилия, которое больше сопротивления, например, порогового усилия. Упомянутый рост усилия возможен, например, когда между зажимами 20 попадает инородный объект или когда зажимы 20 полностью сомкнуты при нахождении между ними клипсы и сосуда, протока, шунта и т.п. Когда зажимы 20 невозможно сомкнуть дальше, усилие, прилагаемое к ролику 54 замыкающей серьги при смыкающем движении спускового рычага 16, будет передаваться на фасонное соединительное звено 66, которое будет затем поворачиваться и сдвигаться в корпусе 64 и тем самым вызывать поворот соединительного звена 70, которое нажимает на штырь 154 для сжатия противоперегрузочной пружины 152.

Как ранее отмечено, усилие, необходимое для приведения в действие противоперегрузочного механизма, может находиться в связи с усилием, необходимым для смыкания зажимов 20, которое возрастает по мере того, как спусковой рычаг 16 перемещают в сомкнутое положение. Упомянутую связь можно обеспечить благодаря конфигурации фасонного соединительного звена 66. В частности, когда ролик 54 замыкающей серьги первоначально приходит в контакт с фасонным соединительным звеном 66 и, следовательно, находится в нижнем положении, фасонное соединительное звено 66 может поворачиваться в корпусе 64, как показано на фиг.23B. По мере того как ролик 54 замыкающей серьги перемещается вверх по фасонному соединительному звену 66, усилие, необходимое для преодоления сопротивления противоперегрузочного механизма, возрастает, так как фасонное соединительное звено 66 должно сдвигаться в корпусе 64, как показано на фиг.23C. Усилие, необходимое для поворота фасонного соединительного звена 66, может быть меньше, чем усилие, необходимое для сдвига фасонного соединительного звена 66. Соответственно если зажимы 20 испытывают сопротивление смыканию, например, со стороны инородного объекта, когда спусковой рычаг первоначально приводят в действие, то потребуется минимальное усилие, чтобы вызвать передачу усилия роликом 54 замыкающей серьги на нижний участок фасонного соединительного звена 66 и тем самым вызвать поворот фасонного соединительного звена 66. Когда зажимы 20, по существу, сомкнуты и спусковой рычаг 16 сдвинут почти полностью, то необходимо усилие значительной величины, чтобы вызвать передачу усилия роликом 54 замыкающей серьги на верхний участок фасонного соединительного звена 66 и тем самым вызвать сдвиг фасонного соединительного звена 66 в корпусе 64 с преодолением сопротивления противоперегрузочной пружины 152. Хотя величина усилия, необходимого для приведения в действие противоперегрузочного механизма, может быть больше, чем величина усилия, необходимого для смыкания зажимов 20, и может возрастать относительно величины данного усилия, в предпочтительном варианте усилие лишь немного превышает усилие, необходимое для смыкания зажимов 20, чтобы предотвратить деформацию или иное повреждение зажимов 20. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что сопротивление можно отрегулировать с учетом усилия, необходимого для смыкания зажимов 20.

Фасонное соединительное звено 66 и, в частности, дистально ориентированная поверхность 66s фасонного соединительного звена 66 могут также иметь форму, которая облегчает организацию взаимосвязи между усилием, необходимым для приведения в действие противоперегрузочного механизма, и усилием, необходимым для смыкания зажимов 20. Например, когда усилие, необходимое для смыкания зажимов 20, возрастает линейно, дистально ориентированная поверхность 66s фасонного соединительного звена 66 может быть плоской, чтобы предотвратить противодействие фасонного соединительного звена 66 перемещению ролика 54 замыкающей серьги по упомянутой поверхности и чтобы обеспечить возможность приложения линейного усилия к спусковому рычагу 16 для смыкания зажимов 20. И наоборот, когда усилие, необходимое для смыкания зажимов 20, изменяется нелинейно по мере того, как спусковой рычаг 16 перемещается в положение смыкания, фасонное соединительное звено 66 может иметь нелинейную форму, которая соответствует нелинейному усилию. Такая конфигурация не допустит того, чтобы усилия, необходимые для смыкающего движения кулачковой планки 42 (фиг.8), стали слишком большими.

В неограничивающем примере исполнения усилие, необходимое для смыкания зажимов 20, может изменяться нелинейно благодаря форме выреза 104 в кулачковой планке 42, которая предназначена для продвижения зажимных элементов 96a, 96b одного к другому. Как показано на фиг.8, вырез 104 может иметь криволинейную конфигурацию, так что усилие будет изменяться по мере того, как кулачковая планка 42 проходит поверх зажимных элементов 96a, 96b. Поэтому фасонное соединительное звено 66 может иметь соответствующую криволинейную дистально ориентированную поверхность, так что усилие также будет изменяться по мере того, как ролик 54 замыкающей серьги прокатывается по данной поверхности. Как показано на фиг.23A и 23B, фасонное соединительное звено 66 является криволинейным, так что нижний участок фасонного соединительного звена 66 является, по существу, выпуклым и верхний участок фасонного соединительного звена 66 является, по существу, вогнутым. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что фасонное соединительное звено 66 может иметь другие разнообразные формы и что можно применить множество других способов для оптимизации усилия, необходимого для смыкания зажимов 20, и усилия, необходимого для приведения в действие противоперегрузочного механизма.

Специалисту в данной области техники будет также очевидно, что возможно множество других конфигураций противоперегрузочного механизма. В качестве неограничивающего примера на фиг.23D изображен противоперегрузочный механизм, который выполнен в виде консольной поперечины 170 для восприятия усилия, прилагаемого роликом 54 замыкающей серьги. Поперечина 170 может содержать, по существу, криволинейный элемент 172 со скобой 174, соединенной с одним концом поперечины. Криволинейный элемент 172 может обладать изгибающим моментом, при котором, когда прилагается усилие, превосходящее изгибающий момент, происходит отгибание в предположении условия низкой жесткости. Скоба 174 может придавать более высокую жесткость криволинейному элементу 172 так, что изгибающий момент возрастает вблизи скобы 174. При использовании поперечина 170 может нагружаться в корпусе 12 устройства 10 для наложения клипс таким образом, чтобы ролик 54 замыкающей серьги контактировал с вогнутой поверхностью, и поперечина 170 может располагаться под таким углом, чтобы ролик 54 замыкающей серьги находился дальше от поперечины при начальном приведении в действие спускового рычага 16 и ролик 54 замыкающей серьги приближался к поперечине по мере того, как спусковой рычаг 16 перемещается в положение смыкания. В результате сопротивление отгибанию будет возрастать по мере того, как перемещается ролик 54 замыкающей серьги и спусковой рычаг 16 устройства 10 для наложения клипс перемещается в сомкнутое положение. Хотя на чертежах не показано, при желании можно применять несколько поперечин, собранных в пакет, и оконечность или свободный конец поперечин(ы) может быть выполнен по контуру, выполненному соответственно изгибающей нагрузке в конкретной точке по длине поперечины.

В другом примерном варианте осуществления устройство 10 для наложения хирургических клипс может содержать индикатор числа клипс для указания числа клипс, остающихся в устройстве 10. Хотя для указания числа остающихся клипс можно применить различные способы, на фиг.24A-25 представлен один примерный вариант осуществления индикатора числа клипс, содержащего колесо 74 индикатора и приводной элемент 76 индикатора.

Колесо 74 индикатора подробно показано на фиг.24A и 24B, и, как можно видеть, данное колесо имеет, по существу, круглую или цилиндрическую форму, которая определяет центральную ось Y, вокруг которой должно вращаться колесо 74. Колесо 74 содержит зубья 142, выполненные по его окружности с возможностью их зацепления приводным элементом 76 индикатора, и индикаторный элемент 144. Возможно много разных конфигураций индикаторного элемента 144, но в примерном варианте осуществления индикаторный элемент 144 выполнен в виде бобышки, контрастно окрашенной в цвет, например оранжевый, красный и т.п., который отличен от остального колеса 74 индикатора.

На фиг.25 более подробно изображен примерный приводной элемент 76 индикатора. Приводной элемент 76 предназначен для размещения с возможностью сдвига в корпусе 12 и сцепления с соединительной муфтой 50 подающей планки и перемещения, когда перемещают соединительную муфту 50 подающей планки и подающую планку 38. Соответственно приводной элемент 76 индикатора может содержать выступ 146, только участок которого можно видеть, выполненный на нижней поверхности данного элемента и предназначенный для продолжения в выточку 50f, выполненную между круглыми фланцами 50d, 50e на соединительной муфте 50 подающей планки. Выступ 146 допускает зацепление приводного элемента 76 индикатора соединительной муфтой 50 подающей планки и перемещение данной муфтой. Приводной элемент 76 индикатора может также содержать механизм 148 зацепления, выполненный на данном элементе и предназначенный для зацепления зубьев 142, выполненных на колесе 74 индикатора. Как показано на фиг.25, механизм 148 зацепления на приводном элементе 76 индикатора выполнен в виде консоли с лапкой, выполненной на ее конце для зацепления зубьев 142.

При использовании колесо 74 индикатора располагают с возможностью вращения в корпусе 12, как показано на фиг.26A-26B, и приводной элемент 76 индикатора располагают с возможностью сдвига в корпусе 12 таким образом, что механизм 148 зацепления располагается с прилеганием к колесу 74 индикатора и выступ 146 продолжается в соединительную муфту 50 подающей планки. Корпус 12 содержит окно 12a, выполненное в нем для обеспечения визуального контроля колеса 74 индикатора. Когда спусковой рычаг 16 будут перемещать в положение смыкания и соединительная муфта 50 подающей планки будет перемещаться в дистальном направлении, приводной элемент 76 индикатора будет перемещаться в дистальном направлении с подающей планкой 38 и соединительной муфтой 50 подающей планки. В результате механизм 148 зацепления на приводном элементе 76 индикатора будет зацеплять зубья 142 на колесе 74 индикатора и тем самым вызывать поворот колеса 74 по мере того, как клипса выдвигается в зажимы 20. Каждый раз, когда приводят в действие спусковой рычаг 16 для выдвижения клипсы в зажимы 20, приводной элемент 76 индикатора поворачивает колесо 76 индикатора. Когда блок подачи клипс содержит две или три клипсы слева, контрастно окрашенная бобышка 144 на колесе 74 индикатора начнет появляться в окне 12a, выполненном в корпусе 12, и указывать тем самым пользователю, что остается всего несколько клипс. Контрастно окрашенная бобышка 144 может быть выполнена с возможностью заполнения всего окна 12a, когда блок подачи клипс полностью израсходован.

В другом примерном варианте осуществления колесо 74 индикатора может содержать механизм блокировки обратного хода, который предназначен для предотвращения вращения колеса 74 индикатора в обратном направлении, например в направлении против часовой стрелки, после поворота вперед. Хотя возможно множество разных конфигураций механизма блокировки обратного хода, в варианте осуществления, показанном на фиг.24B, колесо 74 индикатора содержит противоположные консоли 73a, 73b, которые продолжаются, по существу, параллельно оси Y. Каждая консоль 73a, 73b содержит собачку 75a, 75b, выполненную на дистальном конце данной консоли и предназначенную для зацепления соответствующих зубьев, выполненных на корпусе 12. Хотя и не показано, но соответствующие зубья могут быть выполнены внутри кольцевого выступа, выполненного на внутреннем участке корпуса 12, вблизи окна 12a. Когда колесо 74 индикатора расположено в корпусе 12, консоли 73a, 73b продолжаются в кольцевой выступ, выполненный вблизи внутренней окружности колеса. По мере того как производят наложение клипсы и колесо 74 индикатора поворачивается, консоли 73a, 73b могут отклоняться поверх зубьев в корпусе для перемещения в следующую позицию. Когда приводной элемент 76 индикатора будет сдвигаться в проксимальном направлении для возврата в его исходное положение, консоли 73a, 73b войдут в зацепление с зубьями в корпусе для предотвращения поворота колеса 74 индикатора в обратном направлении, т.е. возвращения в предыдущую позицию. Специалисту в данной области техники будет очевидно, что можно применить множество других способов для предотвращения заднего хода колеса 74 индикатора.

Как ранее упоминалось, устройство 10 для наложения хирургических клипс можно применять для наложения частично или полностью сомкнутой клипсы на операционное поле, например на сосуд, проток, шунт и т.п. В лапароскопической и эндоскопической хирургии в теле пациента делают небольшой разрез для обеспечения доступа к операционному полю. Для образования канала для работы, продолжающегося от разреза на коже до операционного поля, обычно применяют канюлю или входной проход. Во время хирургических операций часто необходимо останавливать ток крови через сосуды или другие протоки, и некоторые операции могут потребовать применения шунта. Поэтому можно воспользоваться хирургической клипсой для обжима сосуда или для прикрепления шунта к сосуду. Соответственно устройство для наложения хирургических клипс, например устройство 10 для наложения клипс, можно вводить через канюлю или вводить иным способом в хирургическое поле для установки зажимов 20 вокруг сосуда, шунта или другого протока. Тканевый упор 46 может облегчить установку зажимов 20 вокруг заданного места. Затем можно привести в действие спусковой рычаг 16, чтобы произвести выдвижение клипсы между зажимами и установку вокруг заданного места и чтобы произвести смыкание зажимов 20 для обжима клипсы. В зависимости от предполагаемого применения клипсы спусковой рычаг 16 можно приводить в действие частично, как сообщается слышимым звуковым сигналом защелки 60, достигающей клювовидного зуба 112b, или его можно приводить в действие полностью. Затем спусковой рычаг 16 отпускают для освобождения частично или полностью сомкнутой клипсы, и процедуру можно повторять, если необходимо наложить дополнительные клипсы.

Специалисту в данной области техники будут очевидны дополнительные признаки и преимущества изобретения с учетом вышеописанных вариантов осуществления. Соответственно изобретение не должно ограничиваться вышеприведенным описательным и иллюстративным материалом за исключениями, указанными в прилагаемой формуле изобретения. Все публикации и ссылочные материалы, упомянутые в настоящем описании, настоящим прямо включены в него полностью путем ссылки.