противовирусное средство - капли в нос

Формула изобретения

1. Противовирусное средство, содержащее генно-инженерный интерферон, поливинилпирролидон или полиэтиленоксид, антиоксидант и буферную смесь, отличающееся тем, что оно содержит предварительно смешанный с гидроксипропилметилцеллюлозой поливинилпирролидон при массовом соотношении 1:1-500 или предварительно смешанный с гидроксипропилметилцеллюлозой полиэтиленоксид при массовом соотношении 1:1-100, 2%-ный водный раствор L-лизин гидрохлорида и глицерин при следующем содержании компонентов в 1 мл буферной смеси, г:

генно-инженерный интерферон, ME	500-1000000
смесь гидроксипропилметилцеллюлозы
с поливинилпирролидоном
или
смесь гидроксипропилметилцеллюлозы
с полиэтиленоксидом	0,006-0,17
антиоксидант	0,0001-0,02
2%-ный водный раствор L-лизин гидрохлорида	0,001-0,2
глицерин	0,001-0,09
буферная смесь	остальное

2. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит антиоксидант, выбранный из группы аскорбиновая кислота, липоевая кислота, каротинил, альфа-токоферол, мелатонин.

3. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит антигистаминные препараты, выбранные из группы диазолин, циннаризин, хлоропирамин, хлорофенамин, эбастин, в количестве 0,0001 г.

4. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит иммуномодуляторы, выбранные из группы метронидазол в количестве 0,001 г, ридостин в количестве 0,006 г, полиоксидоний в количестве 0,003 г, натрия нуклеинат в количестве 0,003 г, амиксин в количестве 0,005 г.

5. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит нестероидные противовоспалительные препараты, выбранные из группы пиразол, индол, напроксен, диклофенак, индометацин в количестве 0,0005 г.

6. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит стероидные противовоспалительные препараты, выбранные из группы гидрокортизон, флуметазон, мометазон, преднизолон, дексаметазон в количестве 0,0001 г.

7. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит противоотечные средства, выбранные из группы фенилэфрин, оксиметазолин, эпинефрин, эфедрин, нафазолин в количестве 0,0001 г.

8. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит бактерицидные препараты, выбранные из группы N-ацетилцистеин, химотрипсин, трипсин, калия йодид, дитиотеритол в количестве 0,0001 г.

9. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит антимикробные средства, выбранные из группы мирамистин, метилбензэтонийхлорид, цетилпиридонийхлорид, йодповидон, хлоргексидинглюконат в количестве 0,0001 г.

10. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит антибиотики, выбранные из группы амоксициллин, ампициллин, оксациллин, метициллин, цефалексин в количестве 0,001 г.

11. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит антивирусные препараты, выбранные их группы ацикловир, амантадин, арбидол, рибавирин, римантадин в количестве 0,001 г.

12. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит обезболивающие средства, выбранные из группы лидокаин, бензиловый спирт, резорцинол, ментол, фенол в количестве 0,0001 г.

13. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит витамины, выбранные из группы жирорастворимые витамины А, Е, D2, D3, К1, бета-каротин, водорастворимые витамины В или С в количестве 0,0002 г.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и фармакологической промышленности и касается конкретно противовирусного средства в виде интерферонсодержащих капель в нос, обладающих защитным от инфекционных заболеваний действием, для профилактики и лечения гриппа, простудных заболеваний, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), таких как ринит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, инфекционных заболеваний, таких как герпес, гепатит, ВИЧ инфекции, благодаря использованию компонентов, усиливающих эффективность интерферона и расширяющих его спектр воздействия на организм.

Грипп и (ОРВИ) составляют 95% всех инфекционных заболеваний. Для лечения гриппа, ОРВИ и других инфекционных заболеваний применяют лекарственные препараты на основе интерферона.

Широко известно использование препаратов интерферонов как природного, так и рекомбинантного или генно-инженерного происхождения.

(RU 94042742, кл. А61К 38/21, 1997 г.; RU 2057544, кл. А61К 38/12, 1996 г.; ФС 42-3279-96; ВФС 42-2989-97; RU 2073522, кл. А61К 38/21, 1997 г.).

Однако накопленный в последние годы опыт клинического применения интерферонов свидетельствует о возможности повышения их эффективности применением соответствующих лекарственных форм (с учетом патогенетических особенностей конкретных заболеваний) с целью обеспечения высоких уровней интерферона в очаге вирусного поражения. При этом интерферон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее действие, но не проявляются ни цитастатический, ни другие побочные эффекты. Это обуславливает целесообразность разработки различных лекарственных форм интерферонов для местного применения (свечи, мази, капли, аэрозоли и др.).

Известно противовирусное средство для интраназального применения, содержащее человеческий интерферон, биологически совместимый полимер - полиглюкин 6%-ный раствор и буферную смесь при следующем содержании компонентов в 1 мл раствора:

Интерферон, МЕ - (1-6,6)·10⁶;

Биологически совместимый полимер (полиглюкин) - 5-30;

Буферная смесь - До рН раствора 7,0-7,6.

(RU патент 2095081, кл. А61К 38/21, 1997 г.).

Указанные лекарственные формы не содержат рекомбинантный или генно-инженерный интерферон для интраназального применения.

Наиболее близким к предложенному противовирусному средству является препарат Гриппферон, который содержит генно-инженерный интерферон в качестве активного вещества, биологически совместимый полимер, представляющий поливинилпирролидон и/или полиэтиленоксид, в качестве антиоксиданта - Трилон Б и буферную смесь в определенном соотношении компонентов на 1 мл буферной смеси (RU 2140285, А61К 38/21, 1999).

Однако указанный препарат недостаточно активен при лечении смешанных вирусно-бактериальных инфекций, не обладает пролонгирующим действием, имеет недостаточно высокий период ремиссии в случаях хронических заболеваний.

Задачей изобретения является разработка противовирусного средства в виде капель в нос, используемых при лечении гриппа, ОРВИ и других инфекционных заболеваний, таких как герпес, гепатит, ВИЧ инфекции, с более расширенным спектром терапевтического применения за счет присутствия комплекса веществ, обладающих разными фармакологическими действиями для лечения смешанных инфекций.

Техническим результатом изобретения является повышение терапевтической эффективности заявленного противовирусного средства за счет пролонгирующего действия препарата путем увеличения времени контакта препарата со слизистой оболочкой, обеспечивающего сокращение продолжительности курса терапии и увеличение периода ремиссии до 6 месяцев по сравнению с прототипом в случаях хронических инфекционных заболеваний.

Для достижения указанного технического результата противовирусное заявленное средство содержит генно-инженерный интерферон, антиоксидант, буферную смесь, предварительно смешанный с гидроксипропилметилцеллюлозой поливинилпирролидон при массовом соотношении 1:1-500 или предварительно смешанный с гидроксипропилметилцеллюлозой полиэтиленоксид при массовом соотношении 1:1-100, 2% водный раствор L-лизин гидрохлорида и глицерин при следующем содержании компонентов в 1 мл буферной смеси, в г:

генно-инженерный интерферон, ME	500-1000000
смесь гидроксипропилметилцеллюлозы
с поливинилпирролидоном
или
смесь гидроксипропилметилцеллюлозы
с полиэтиленоксидом	0,006-0,17
антиоксидант	0,0001-0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида	0,001-0,2
глицерин, г	0,001-0,09
буферная смесь	остальное

Противовирусное средство содержит антиоксидант, выбранный из группы: аскорбиновая кислота, липоевая кислота, каротинил, альфа-токоферол, мелатонин.

Противовирусное средство может дополнительно содержать:

- антигистаминные препараты, выбранные из группы: диазолин, циннаризин, хлоропирамин, хлорофенамин, эбастин, в количестве 0,0001 г.

- иммуномодуляторы, выбранные из группы: метронидазол в количестве 0,001 г, ридостин в количестве 0,006 г, полиоксидоний в количестве 0,003 г, натрия нуклеинат в количестве 0,003 г, амиксин в количестве 0,005 г.

- нестероидные противовоспалительные препараты, выбранные из группы: пиразол, индол, напроксен, диклофенак, индометацин в количестве 0,0005 г.

- стероидные противовоспалительные препараты, выбранные из группы: гидрокортизон, флуметазон, мометазон, преднизолон, дексаметазон в количестве 0,0001 г.

- противоотечные средства, выбранные из группы: фенилэфрин, оксиметазолин, эпинефрин, эфедрин, нафазолин в количестве 0,0001 г.

- бактерицидные препараты, выбранные из группы: N-ацетилцистеин, химотрипсин, трипсин, калия йодид, дитиотеритол в количестве 0,0001 г.

- антимикробные средства, выбранные из группы: мирамистин, метилбензэтонийхлорид, цетилпиридонийхлорид, йодповидон, хлоргексидинглюконат в количестве 0,0001 г.

- антибиотики, выбранные из группы: амоксициллин, ампициллин, оксациллин, метициллин, цефалексин в количестве 0, 001 г.

- антивирусные препараты, выбранные их группы: ацикловир, амантадин, арбидол, рибавирин, римантадин в количестве 0,001 г.

- обезболивающие средства, выбранные из группы: лидокаин, бензиловый спирт, резорцинол, ментол, фенол в количестве 0,0001 г.

- витамины, выбранные из группы: жирорастворимые витамины А, Е, D2, D3, К1, бета-каротин, водорастворимые витамины В или С в количестве 0,0002 г.

Предлагаемое противовирусное средство в виде капель в нос обладает повышенной терапевтической эффективностью с расширенным спектром действия при гриппе, ОРВИ, инфекционных заболеваниях: герпесе, гепатите, ВИЧ инфекции, за счет пролонгирующего действия препарата путем увеличения времени контакта препарата со слизистой оболочкой, обеспечивающего сокращение продолжительности курса терапии и увеличение периода ремиссии до 6 месяцев по сравнению с прототипом в случаях хронических инфекционных заболеваний.

Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.

Пример 1

Технология получения противовирусного средства одинаковая для всех нижеследующих примеров. Готовят смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с 6%-ным раствором поливинилпирролидона в массовом соотношении 1:1. Добавляют в качестве антиоксиданта 10%-ный раствор аскорбиновой кислоты. Полученные растворы фильтруют. В качестве растворителя используют фосфатно-солевую буферную смесь. Указанные растворы сводят в одну емкость в заданной последовательности и стерилизуют. Затем добавляют 2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, глицерин и генно-инженерный интерферон. Все компоненты перемешивают. Полученное средство размещают в необходимую емкость, герметизируют и маркируют. Вязкость полученного средства 35,0·10^-3 Па·с.

Указанные компоненты берут в следующем содержании компонентов на 1 мл буферной смеси:

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
поливинилпирролидоном, г
Аскорбиновая кислота, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 2

Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что готовят смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с 6%-ным раствором поливинилпирролидона в массовом соотношении 1:500. В качестве антиоксиданта используют 10% раствор липоевой кислоты. В состав компонентов дополнительно вводят диазолин в качестве антигистаминных препаратов и метронидазол в качестве иммуномодуляторов.

Указанные компоненты берут в следующем содержании компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси:

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
поливинилпирролидоном, г
Липоевая кислота, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Диазолин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Метронидазол, г	0,001	0,001	0,001
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 3

Готовят смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с 50% раствором полиэтиленоксида в массовом соотношении 1:1. Добавляют 10%-ный раствор каротинила в качестве антиоксиданта. Полученные растворы фильтруют. В качестве растворителя используют фосфатно-солевую буферную смесь. Указанные растворы сводят в одну емкость в заданной последовательности и стерилизуют. Дополнительно вводят в качестве антигистаминных препаратов циннаризин и ридостин в качестве иммуномодуляторов. Затем добавляют 2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, глицерин и генно-инженерный интерферон. Все компоненты перемешивают. Полученное средство размещают в необходимую емкость, герметизируют и маркируют. Вязкость полученного средства 36,0·10^-3 Па·с.

Указанные компоненты берут в следующем содержании компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Каротинил, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Циннаризин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Ридостин, г	0,006	0,006	0,006
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 4

Осуществляют аналогично примеру 3. За исключением того, что готовят смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с 50% раствором полиэтиленоксида в массовом соотношении 1:500. В качестве антиоксиданта берут альфа-токоферол, в качестве антигистаминных препаратов - хлоропирамин или хлорофенамин, в качестве иммуномодуляторов - полиоксидоний.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Альфа-токоферол, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Хлоропирамин или хлорофенамин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Полиоксидоний, г	0,003	0,003	0,003
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 5

Осуществляют аналогично примеру 3. За исключением того, что в качестве антиоксиданта берут мелатонин, в качестве антигистаминных препаратов - эбастин, в качестве иммуномодуляторов - натрия нуклеинат или амиксин.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, МЕ	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Мелатонин, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Эбастин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Натрия нуклеинат, г	0,003	0,003	0,003
или
Амиксин, г	0,005	0,005	0,005
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 6

Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что дополнительно вводят нестероидные противовоспалительные препараты, выбранные из группы: пиразол, индол, напроксен, диклофенак, индометацин.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
поливинилпирролидоном, г
Аскорбиновая кислота, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Нестероидные препараты, г	0,0005	0,0005	0,0005
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 7

Осуществляют аналогично примеру 1. За исключением того, что дополнительно вводят стероидные противовоспалительные препараты, выбранные из группы: гидрокортизон, флуметазон, мометазон, преднизолон, дексаметазон.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
поливинилпирролидоном, г
Аскорбиновая кислота, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Стероидные препараты, г	0,0001	0,0001	0,0001
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 8

Осуществляют аналогично примеру 2. За исключением того, что дополнительно вводят противоотечные средства, выбранные из группы: фенилэфрин, оксиметазолин, эпинефрин, эфедрин, нафазолин.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
поливинилпирролидоном, г
Липоевая кислота, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Диазолин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Метронидазол, г	0,001	0,001	0,001
Противоотечные средства, г	0,0001	0,0001	0,0001
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 9

Осуществляют аналогично примеру 2. За исключением того, что дополнительно вводят бактерицидные препараты, выбранные из группы: N-ацетилцистеин, химотрипсин, трипсин, калия йодид, дитиотеритол.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы
с поливинилпирролидоном, г	0,006	0,01	0,17
Липоевая кислота, г	0,0001	0,0001	0,0001
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Диазолин, г	0,0001	0,001	0,1
Метронидазол, г	0,001	0,001	0,001
Бактерицидные препараты, г	0,0001	0,0001	0,0001
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 10

Осуществляют аналогично примеру 3. За исключением того, что дополнительно вводят антимикробные средства, выбранные из группы: мирамистин, метилбензэтонийхлорид, цетилпиридонийхлорид, йодповидон, хлоргексидинглюконат и витамины, выбранные из группы: А, Е, D2, D3, К1, бета-каротин.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Каротинил, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Циннаризин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Ридостин, г	0,006	0,006	0,006
Антимикробные средства, г	0,0001	0,0001	0,0001
Витамины, г:
А, Е, D2, D3, К1, бета-каротин, г	0,0002	0,0002	0,0002
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 11

Осуществляют аналогично примеру 3. За исключением того, что дополнительно вводят Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит антибиотики, выбранные из группы: амоксициллин, ампициллин, оксациллин, метициллин, цефалексин и витамины В или С.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Каротинил, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Циннаризин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Ридостин, г	0,006	0,006	0,006
Антибиотики, г	0,001	0,001	0,001
Витамины В или С, г	0,0002	0,0002	0,0002
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 12

Осуществляют аналогично примеру 4. За исключением того, что дополнительно вводят антивирусные препараты, выбранные их группы: ацикловир, амантадин, арбидол, рибавирин, римантадин.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Альфа-токоферол, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Хлоропирамин или хлорофенамин, г	0,0001	0,0001	0,001
Полиоксидоний, г	0,003	0,003	0,003
Антивирусные препараты, г	0,001	0,001	0,001
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Пример 13

Осуществляют аналогично примеру 5. За исключением того, что дополнительно вводят обезболивающие средства, выбранные из группы: лидокаин, бензиловый спирт, резорцинол, ментол, фенол и витамины, выбранные из группы: жирорастворимые витамины А, Е, D2, D3, К1, бета-каротин, водорастворимые витамины В или С.

Указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов на 1 мл фосфатно-солевой буферной смеси.

	Варианты
	1	2	3
Генно-инженерный интерферон, ME	500	10000	1000000
Смесь гидроксипропилметилцеллюлозы с	0,006	0,01	0,17
полиэтиленоксидом, г
Мелатонин, г	0,0001	0,001	0,02
2% водный раствор L-лизин гидрохлорида, г	0,001	0,01	0,2
Глицерин, г	0,001	0,01	0,09
Эбастин, г	0,0001	0,0001	0,0001
Натрия нуклеинат, г	0,003	0,003	0,003
или
Амиксин, г	0,005	0,005	0,005
Обезболивающие средства, г	0,0001	0,0001	0,0001
Витамины, г	0,0002	0,0002	0,0002
Буферная смесь	остальное до 1 мл.

Проведенные исследования с данными количествами действующих веществ позволили достичь наилучшего терапевтического эффекта.

Лабораторные испытания полученного противовирусного средства показали на модели культур клеток экспериментальных животных, что оно нетоксично, обладает пролонгирующим действием, обеспечивающим увеличение периода ремиссии в случаях с хроническими заболеваниями, с более расширенным спектром терапевтического применения для лечения смешанных инфекций.

Эффективность лечения заявленным противовирусным средством с уникальным подбором компонентов в зависимости от вида заболевания была исследована на 13 группах больных добровольцев в возрасте 20-30 лет по 5 человек в каждой группе. В случае гриппа и ОРВИ больным вводили заявленное средство интраназально в каждый носовой проход по 3-4 капли 3-4 раза в день. В случае инфекционных заболеваний, например гепатит, больным вводили заявленное средство по 4-5 капель 4-5 раз в день. Дозы вводимого средства варьировались в зависимости от степени тяжести заболевания, пола, возраста. В контрольной группе (по прототипу) вводили Гриппферон по той же схеме. Курс лечения продолжался 10 дней.

Через 5 дней у больных, принимавших заявленное средство, наблюдалось значительное улучшение состояния: исчезло чувство заложенности носа, головная боль, боль в суставах и мышцах, наблюдалось облегчение дыхание, улучшились также показатели крови и мочи.

При осмотре больных через 10 дней установлено, что в опытных группах не требовалась дополнительная терапия, тогда как в контрольной группе необходимо было назначать дополнительную терапию.

Сроки продолжительности заболевания сократились в два раза по сравнению с прототипом за счет пролонгирующего действия заявленного средства. На контрольном обследовании через 6 месяцев жалобы от больных не поступали. В ходе проведенного обследования отмечалось достижение положительного результата у всех пролеченных больных.

Таким образом, заявленное средство обеспечивает повышение терапевтической эффективности лечения за счет пролонгирующего действия, способствующего сократить сроки продолжительности заболевания и увеличить период ремиссии до 6 месяцев в случаях хронических заболеваний.

Кроме того, использование заявленного средства позволяет расширить номенклатуру отечественных противовирусных препаратов.