способ медикаментозной подготовки к родам беременных группы риска по развитию аномальной родовой деятельности
Классы МПК: | A61K31/567 замещенные в положении 17 альфа, например местранол, норетандролон A61K31/19 карбоновые кислоты, например валилпролиновая кислота A61P15/04 для стимуляции родов или аборта; средства, стимулирующие сокращение матки |
Автор(ы): | Денисова Тамара Геннадьевна (RU), Васильева Эльвира Николаевна (RU), Драндров Геннадий Леонтьевич (RU), Орешников Евгений Витальевич (RU) |
Патентообладатель(и): | Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Чувашский государственный университет имени И.Н. Ульянова" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2010-06-18 публикация патента:
20.02.2012 |
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано при подготовке к родам беременных группы риска по развитию аномалий родовой деятельности. Для этого пациентам назначают мифепристон (мифегин), однократно, в дозе 200 мг. Через 12 часов после приема мифепристона в цервикальный канал вводят препидил-гель. Такой режим введения препаратов обеспечивает полноценную готовность всех отделов репродуктивной системы к родам в течение суток, что позволяет снизить уровень осложнений в родах и в послеродовом периоде у женщин, уменьшить количество экстренных оперативных вмешательств в конце первого и во втором периодах родов.
Формула изобретения
Способ медикаментозной подготовки к родам беременных группы риска по развитию аномалий родовой деятельности, включающий назначение мифепристона (мифегина) в дозе 200 мг, отличающийся тем, что через 12 ч после однократного приема мифепристона в цервикальный канал вводят препидил-гель.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, к акушерству, в частности к способам подготовки беременных высокого риска по развитию аномалий родовой деятельности, при ведении родов в целях профилактики первичной и вторичной слабости родовых сил, кровотечения в раннем послеродовом периоде и родового травматизма со стороны матери и новорожденного.
Подготовка к родам остается актуальной проблемой научного и практического акушерства. С позиций перинатального акушерства актуальной задачей в этом направлении является подготовка женщин к беременности и родам. Особенно большое значение это приобретает у беременных с высоким риском развития аномалий родовой деятельности. Несмотря на очевидный прогресс в технологии оперативного родоразрешения, риск материнской смертности при кесаревом сечении в 1,5 раза выше, чем при родах через естественные родовые пути (за счет кровотечений, анестезиологических осложнений, инфекционно-воспалительных заболеваний в послеродовом периоде), а при индивидуальных особенностях строения костного таза частота плановых и экстренных кесаревых сечений достигает 42%, из которых 20% - по экстренным показаниям по поводу слабости родовой деятельности, клинически узкого таза и внутриутробной гипоксии плода, связанной с затяжным течением родов.
Известно, что развитие регулярной родовой деятельности на фоне неготовности родовых путей часто осложняется аномалиями родовой деятельности, такими как слабость родовой деятельности, дискоординация, дистоция. Своевременная и адекватная подготовка беременных к родам позволяет значительно снизить частоту осложнений, связанных с нарушением сократительной деятельности миометрия.
Известен способ подготовки к родам беременных высокого риска по развитию аномалии родовой деятельности, включающий назначение лекарственных средств - актовегин в течение 5-7 дней по 5 мл (200 мг) 3 раза в день внутривенно на 200 мл стерильного физиологического раствора с интервалом 4 ч в виде инфузии капельно до наступления спонтанных схваток (патент RU № 2294748). К недостаткам известного способа можно отнести непредсказуемость эффекта, парэнтеральные введения 3 раза в день, а также, что очень важно, длительность подготовки, так как возможно возникновение показаний к досрочному родоразрешению, например при развитии или утяжелении степени гестоза.
Известен способ подготовки к родам при доношенной беременности спазмолитическими и седативными препаратами (В.В.Абрамченко. "Активное ведение родов". Санкт-Петербург, "Специальная литература", 1997, стр.666). Введение этих средств проводится в течение 5-7 дней, после чего повторно оценивается состояние шейки матки, и при недостаточной биологической готовности организма к родам курс подготовки проводится повторно. Недостатками способа является его ограниченность, так как нередко акушерская ситуация требует быстрой подготовки к родоразрешению.
Известен способ подготовки к родам, заключающийся в том, что при доношенной беременности беременным группы риска по развитию аномалий родовой деятельности назначают мифегин и через 24 часа в случае отсутствия регулярной деятельности повторно назначают мифегин в той же дозе, и в случае отсутствия регулярной родовой деятельности в течение 48 часов после последнего приема мифегина назначают сайтотек (мизопростол) (патент RU № 2179024, МПК А61Р 15/04, А61К 31/565).
Мифегин представляет собой таблетированную форму мифепристона -синтетического антигестагена, который блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, вызывает активную миграцию лимфоцитов и макрофагов в ткань миометрия, увеличивает секрецию иммунокомпетентными клетками, вызывает повышение активности лизосомального аппарата миоцитов, увеличивает активность металлопротеиназ, в результате чего происходит перестройка межклеточного матрикса и созревание шейки матки.
К недостаткам известного способа можно отнести вероятность возникновения преждевременной отслойки нормально расположенной плаценты, быстрые или стремительные роды, родовой травматизм со стороны плода и роженицы (как побочное действие сайтотека). Кроме того, при применении известного способа отсутствует воздействие на гладкую мускулатуру шейки матки, повышенные дозы мифепристона могут вызвать тошноту, диарею (понос), боли в желудке, отеки, сонливость, гипо- или гипертензию (понижение или повышение артериального давления) и другие побочные эффекты.
Задачей изобретения является способ, позволяющий проводить своевременную и быструю подготовку к родам, снижение осложнений, связанных с нарушением сократительной деятельности миометрия.
Техническим результатом является обеспечение полноценной готовности к родам всех отделов репродуктивной системы, включая подкорковые центры, гипофиз, рецепторы эндометрия, гладкой мускулатуры шейки матки и мягких тканей родового канала.
Это достигается тем, что в способе медикаментозной подготовки к родам беременных группы риска по развитию аномалий родовой деятельности, включающем назначение мифепристона (мифегина) в дозе 200 мг, после приема 200 мг мифепристона через 12 часов в цервикальный канал вводят препидил-гель.
Для этого беременные на сроке 38-39 недель должны быть госпитализированы в акушерский стационар для тщательно обследования. При обследовании беременных уточняют форму и - что очень важно - размеры таза, степень его сужения. Определяются положение, предлежание, предполагаемая масса плода, размеры головки по результатам УЗИ, оцениваются состояние родовых путей и соответствие головки плода тазу матери. Выявляют сопутствующую акушерскую и экстрагенитальную патологию. Оценка «зрелости» шейки матки проводилась по шкале Бишопа. Для подготовки шейки матки к родам использовался мифепристон - синтетический антигестаген, который блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, вызывает активную миграцию лимфоцитов и макрофагов в ткань миометрия, увеличивает секрецию иммунокомпетентными клетками, вызывает повышение активности лизосомального аппарата миоцитов, увеличивает активность металлопротеиназ, в результате чего происходит перестройка межклеточного матрикса и созревание шейки матки. Мифепристон назначался в дозе 200 мг беременным, у которых оценка по Бишопу была ниже четырех баллов. Через 12 часов для дальнейшей подготовки и индукции родов шейку матки и влагалище обрабатывали антисептическим раствором, после чего в цервикальный канал вводили препидил-гель.
Препидил-гель представляет собой препарат простагландина Е2. Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в частности на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. При эндоцервикальном применении содействует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры. Изменения, возникающие в период индуцированного созревания шейки матки, связаны, по-видимому, не только с сокращениями гладкой мускулатуры, но и с увеличением ее кровоснабжения. В 93% случаях через 12 часов после введения препидил-геля начиналась спонтанная родовая деятельность. Совместное использование мифепристона и препидил-геля оказывает двойное действие и на рецепторы матки, и на гладкомышечные клетки шейки матки, что обеспечивает более высокую эффективность родовозбуждающей терапии и более бережное родоразрешение, укорачивается период подготовки к родам, обеспечивается профилактика кровотечений в родах и послеродовом периоде, профилактика родового травматизма матери и плода.
ПРИМЕР 1
1. Роженица Б.С., 23 года, 1-я беременность, 1-е роды. Соматически здорова. Срок беременности 39-40 недель. Шейка матки по Бишопу была ниже четырех баллов. Мифепристон назначался в дозе 200 мг. Через 12 часов шейку матки и влагалище обрабатывали антисептическим раствором, после чего в цервикальный канал вводили препидил-гель. Через 12 часов после введения препидил-геля началась спонтанная родовая деятельность, течение первого периода родов составило 6-8 часов за счет укорочение латентной фазы. Во втором периоде родов наблюдалась хорошая продуктивная потужная деятельность, в результате наблюдалось укорочение 2 периода родов (35-50 мин). Третий период родов женщин протекал благополучно, кровопотеря в родах соответствовала физиологической норме (0,25-0,30% от массы тела). Родила доношенную девочку, весом 3400 г, по шкале Апгар оцененную на 8-9 баллов. В позднем послеродовом периоде осложнений не было.
ПРИМЕР 2
Роженица А.С., 29 лет, 3-я беременность, 2-е роды. Соматически здорова. Срок беременности 39-40 недель. Шейка матки по Бишопу была ниже четырех баллов. Мифепристон назначался в дозе 200 мг. Через 12 часов для дальнейшей подготовки и индукции родов шейку матки и влагалище обрабатывали антисептическим раствором, после чего в цервикальный канал вводили препидил-гель. Через 12 часов после введения препидил-геля была произведена амниотомия, после чего через 2-3 часа началась родовая деятельность. Течение первого периода родов составило 5-6 часов за счет укорочение латентной фазы. Во втором периоде родов наблюдалась хорошая продуктивная потужная деятельность, в результате наблюдалось укорочение 2 периода родов (20-30 мин). Третий период родов женщин протекал благополучно, кровопотеря в родах соответствовала физиологической норме (0,25-0,30% от массы тела). Родила доношенную девочку, весом 3600 г, по шкале Апгар оцененную на 8-9 баллов. В позднем послеродовом периоде осложнений не было.
Таким образом, заявленный способ подготовки к родам позволяет обеспечить полноценную готовность всех отделов репродуктивной системы (подкорковые центры, гипофиз, рецепторы эндометрия и мягких тканей родового канала) в течение суток к родам, тем самым снизить уровень осложнений в родах и в послеродовом периоде у женщин, уменьшить количество экстренных оперативных вмешательств в конце первого и во втором периодах родов. Кроме того, при подготовки к родам беременных группы риска по развитию аномалий родовой деятельности заявленным способом уменьшается процент осложнений состояния новорожденных в раннем и позднем неонатальном периоде.
Заявляемый способ активно используется в акушерском отделении МУЗ «Городская клиническая больница № 1» г.Чебоксары приблизительно в 25% от общего числа родов. В 93% случаях через 12 часов после введения препидил-геля начиналась спонтанная родовая деятельность, в остальных случаях при отсутствии регулярной родовой деятельности выполняют амниотомию, после которой, как правило, через 2-3 часа начиналась родовая деятельность.
Класс A61K31/567 замещенные в положении 17 альфа, например местранол, норетандролон
Класс A61K31/19 карбоновые кислоты, например валилпролиновая кислота
Класс A61P15/04 для стимуляции родов или аборта; средства, стимулирующие сокращение матки