способ диагностики урогенитального трихомониаза
Классы МПК: | A61K35/10 торф; янтарь G01N33/571 венерических болезней, например сифилиса, гонореи, лишая |
Автор(ы): | Морева Жанна Германовна (RU), Калинников Юрий Александрович (RU), Сащенко Владимир Петрович (RU), Вашурина Ирина Юрьевна (RU), Емельянов Александр Владимирович (RU), Бурмистров Андрей Львович (RU), Волкова Елена Юрьевна (RU), Савинская Надежда Юрьевна (RU) |
Патентообладатель(и): | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма "Юнити" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2011-07-19 публикация патента:
20.11.2012 |
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, урологии, венерологии, паразитологии, медицинской микробиологии, и касается способа диагностики урогенитального трихомониаза. Сущность способа заключается в том, что проводят биостимуляцию и подавление патогенной микрофлоры введением местно на тампоне в виде 0,5-5% водного раствора биологически активного препарата «Томед-Аква». Далее проводят микроскопическое исследование мазков на выявление трихомонад, взятых, по крайней мере, из трех точек со слизистых оболочек мочеполовых органов с 4-7-го дня от начала применения препарата. Использование способа позволяет повысить эффективность диагностики урогенитального трихомониаза за счет существенного (в 3-3,5 раза) сокращения длительности диагностики, расширения спектра подавляемых бактериальных возбудителей и снижения риска побочных эффектов. 2 пр.
Формула изобретения
Способ диагностики урогенитального трихомониаза, включающий биостимуляцию и подавление патогенной микрофлоры введением по крайней мере одного биологически активного препарата, взятие мазков со слизистых оболочек мочеполовых органов по крайней мере из трех точек и микроскопическое их исследование на выявление форм влагалищных трихомонад, отличающийся тем, что в качестве биологически активного препарата используют препарат «Томед-Аква», представляющий собой полученную путем аммонолиза торфа смесь жидких торфяных гуматов, введение его осуществляют местно на тампоне в виде 0,5-5%-ного водного раствора, а мазки берут с 4-7 дня от начала применения препарата.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, урологии, венерологии, паразитологии, медицинской микробиологии, и может быть использовано для диагностики урогенитального трихомониаза у женщин.
Известны способы диагностики трихомониаза у женщин. Первым этапом является проведение клинического обследования больной на гинекологическом кресле в условиях гинекологического кабинета поликлиники. После клинического обследования органов малого таза у больной при помощи ложки Фолькмана берут мазки из 3-х точек: заднего свода влагалища, цервикального канала и уретры. Мазки подсушивают, окрашивают и исследуют методами микроскопии. При недостаточности микроскопических данных применяют культуральный метод диагностики трихомониаза.
Известно, что у женщин в 90% случаев урогенитальный трихомониаз протекает как смешанная инфекция, сочетаясь с Gardnerella vaginalis, Candida spp., Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и другими возбудителями. Наличие сопутствующей микрофлоры значительно затрудняет выявление трихомонад со слизистых оболочек мочеполовых органов. Например, при смешанной гонорейно-трихомонадной инфекции гонококки в составе паразитоценоза мочеполовых органов угнетают развитие влагалищных трихомонад, в результате чего трихомонады не обнаруживаются в мазках, взятых со слизистых оболочек урогенитального тракта (Б.В.Клименко, Э.Р.Авазов, В.Б.Барановская Трихомониаз мужчин, женщин и детей. - М.: ООО «Сюжет», 2001, - с.70-74). Благодаря способности к полиморфизму трихомонады способны изменять свою форму, это может привести к инвазии возбудителя в глубокие слои эпителия влагалища, что затрудняет диагностику трихомониаза. К тому же влагалищные трихомонады, обладая подвижностью, способны к миграции в верхние отделы половой системы, в связи с чем они также становятся недоступными при взятии клинического материала.
Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявляемому способу является способ диагностики трихомониаза у женщин (патент RU № 2007122, C1, A61В 8/00, опубл. 15.02.1994). Способ включает несколько стадий:
1. Пациентке после клинического обследования мочеполовых органов проводят с использованием нескольких биологически активных препаратов биостимулирующую терапию и подавление патогенной микрофлоры:
- путем внутримышечного введения биологически активного препарата раствора алоэ до 15-20 раз;
- на фоне применения алоэ с середины менструального цикла осуществляют антикандидозную терапию путем использования нистатина или леворина в дозе по 500000 Ед. 4 раза в день в течение 12-14 дней;
- одновременно проводят местную обработку влагалища противогрибковой мазью.
Во время ожидаемой менструации делается перерыв, а далее через неделю после ее окончания назначают повторный курс местного лечения влагалища и осуществляют его до начала следующей менструации.
2. Во время этой менструации берут мазки у пациентки, начиная с 4-го дня от начала менструации обязательно из 3-х точек в течение 4-х дней подряд.
3. Проводят микроскопическое исследование мазков на наличие влагалищных трихомонад.
В таком способе посредством использования разных терапевтических манипуляций осуществляют прием провокации, что приводит к выявлению Trichomonas vaginalis.
Однако этот способ диагностики трихомониаза является недостаточно эффективным, что выражается:
- в длительности проведения диагностики трихомониаза, поскольку полное осуществление всех приемов провокации может длиться 3-5 недель, что задерживает своевременное начало лечения трихомониаза;
- в узком спектре подавляемых бактериальных возбудителей, так как проводится только антикандидозная терапия, при которой подавляются грибы рода Candida, а одновременное подавление других бактериальных возбудителей не происходит;
- в большом риске побочных эффектов в виде дисбактериоза кишечника из-за применения антибиотиков и аллергической реакции у чувствительных больных из-за внутримышечного введения биостимулятора.
Изобретательская задача заключается в поиске способа диагностики урогенитального трихомониаза, включающего биостимуляцию и подавление патогенной микрофлоры, введением по крайней мере одного биологически активного препарата, взятие мазков со слизистых оболочек мочеполовых органов по крайней мере из трех точек и микроскопическое их исследование на выявление форм влагалищных трихомонад, который позволил бы повысить эффективность диагностики за счет сокращения длительности диагностики, расширения спектра подавляемых бактериальных возбудителей и снижения риска побочных эффектов.
Поставленная задача решена способом диагностики урогенитального трихомониаза, включающим биостимуляцию и подавление патогенной микрофлоры, введение по крайней мере одного биологически активного препарата, взятие мазков со слизистых оболочек мочеполовых органов по крайней мере из трех точек и микроскопическое их исследование на выявление форм влагалищных трихомонад, в котором в качестве биологически активного препарата используют препарат «Томед-Аква», представляющий собой полученную путем аммонолиза торфа смесь жидких торфяных гуматов, введение его осуществляют местно на тампоне в виде 0,5-5% водного раствора, а мазки берут с 4-7-го дня от начала применения препарата.
Препарат «Томед-Аква» получают способом, описанным в патенте РФ № 2310633. Для этого готовят суспензию из торфа в водном растворе аммиака при концентрации последнего 0,8-1,0% и соотношении компонентов 1:(2,5-3,0), затем суспензию термообрабатывают при температуре 130-150°С, давлении 0,8-1,5 атм в течение 60-90 мин, затем охлаждают и выделяют целевой продукт.
Предлагаемый способ позволяет получить следующее преимущество: значительно повысить эффективность выявления урогенитальных трихомонад у женщин за счет:
- существенного сокращения длительности диагностики трихомониаза до 7-10 дней, что позволяет ускорить начало своевременного лечения трихомониаза;
- одновременного местного биостимулирующего воздействия и подавления широкого спектра бактериальных возбудителей, что приводит к активному выходу трихомонад из более глубоких очагов на слизистые оболочки гениталий;
- значительного снижения риска возникновения побочных эффектов за счет исключения применения антибиотиков, оказывающих подавляющее действие на нормальную микрофлору влагалища, а также за счет местного способа применения препарата «Томед-Аква», снижающего риск возникновения аллергических реакций.
К тому же изобретение позволяет еще получить следующие преимущества:
- одновременно с диагностикой трихомониаза препарат оказывает и начальный терапевтический эффект, подавляя бактериальных возбудителей при смешанных инфекциях мочеполовых органов;
- предлагаемый способ имеет особо важное значение при диагностике трихомониаза, протекающего асимптомно и латентно, а возбудитель имеет атипичную форму, которую трудно обнаружить при обычных способах диагностики;
- предлагаемый способ способствует активному выявлению трихомонад, прост в исполнении, не ухудшает общего самочувствия женщин, не требует большой затраты времени на ежедневные посещения врача, так как препарат можно использовать в домашних условиях;
- использование препарата «Томед-Аква» в качестве провокации при диагностике трихомониаза позволяет увеличить выявляемость трихомониаза в условиях гинекологического кабинета поликлиники до 80-90% случаев.
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.
Пациентке после клинического осмотра наружных половых органов и бимануального исследования влагалища, в результате чего подозревают на наличие инфекции, вводят интравагинально тампон, пропитанный раствором препарата «Томед-Аква» в виде 0,5-5% водного раствора на протяжении 10 дней. Мазки у больной берут начиная с 4-7-го дня от начала введения препарата «Томед-Аква» обязательно из 3-х точек: заднего свода влагалища, цервикального канала и уретры до обнаружения влагалищных трихомонад в течение времени местного применения препарата. Если применение препарата совпало с началом очередной менструации, то его введение прекращают и снова продолжают с окончанием менструации, а контрольные мазки для обследования на мочеполовой трихомониаз берут начиная с 4-го дня от начала менструации на протяжении времени местного использования препарата. В данном случае влагалищные трихомонады активно выявляются начиная уже с 4-го дня от начала менструации. Далее проводят микроскопический анализ мазков на обнаружение форм влагалищных трихомонад.
Пример 1
Больная А.Е.М., возраст 41 год, 12.05.2010 г., профосмотр. Клинический диагноз: киста бартолиновой железы, вульвовагинит, хронический двухсторонний сальпингоофорит, гиперплазия эндометрия; сопутствующее заболевание железодефицитная анемия I степени. При гинекологическом осмотре у больной отмечены гиперемия слизистой оболочки влагалища и шейки матки, слегка обильные серозно-слизистые выделения с запахом. Лабораторные показатели у больной на момент обследования в мае 2010 г.: анализ мазка, взятого из влагалища: лейкоциты в большом количестве > 40 клеток в поле зрения (п/з); эпителий > 15 клеток в п/з; ключевые клетки присутствуют в количестве > 40% в п/з; микрофлора обильная, встречаются палочки и кокки, вариабельная при окраске по Граму, оценена на ++++. Методом ПЦР во влагалищном отделяемом среди ИППП обнаружены Ureaplasma urealiticum и Gardnerella vaginalis. Анамнез: было 4 беременности, из них 2 родов, 1 выкидыш, 1 аборт. В 1994 г. поставлен диагноз цервицита, бактериального вагиноза, во влагалищном отделяемом обнаружена T.vaginalis. В 2000 г. поставлен диагноз сальпингоофорита, в области входа во влагалище пальпируется эластичное, подвижное образование, во влагалищном отделяемом обнаружена T.vaginalis. Клинически и анамнестически заподозрен хронический трихомониаз. Больной предложено пройти диагностику на выявление трихомониаза с использованием препарата «Томед-Аква» в виде 0,5% водного раствора. Назначено 10 процедур с использованием препарата внутривлагалищно в виде тампонов. Разъяснено, что необходимо явиться на контрольные мазки начиная с 4-го дня от начала введения препарата. Во время явки на мазки замечено, что у больной выделения стали более обильные, жидкие. Анализ мазка, взятого из влагалища на 5-й день от начала введения препарата: лейкоциты в большом количестве 50-80 клеток в п/з; эпителий > 13 клеток в п/з; ключевые клетки присутствуют в количестве > 20% в п/з; микрофлора менее обильная, встречаются палочки и кокки, вариабельная при окраске по Граму, оценена на ++. Из серии мазков, взятых из 3-х точек на 4,5,6,7-е дни от начала введения препарата, трихомонады были выявлены уже на 5-й день в количестве 3-5 клеток в каждом поле зрения. Количество микрофлоры уменьшилось в два раза. Количество лейкоцитов увеличилось, что свидетельствует об активации защитной воспалительной реакции. Таким образом, у больной микроскопически был выявлен хронический трихомониаз, который не обнаруживался при стандартных микроскопических приемах.
Пример 2
Больная Л.Т.А, возраст 42 года, 15.10.2009 г., обратилась на осмотр к гинекологу. Клинический диагноз: хронический правосторонний аднексит вне обострения. Острый цервицит. Эктопия шейки матки. При гинекологическом осмотре у больной отмечены гиперемия шейки матки, на шейке матки видна эктопия, маточные трубы и яичники слегка чувствительны при пальпации справа, выделения слегка обильные серозно-слизистые с запахом. Лабораторные показатели у больной на момент обследования в октябре 2009 г.: анализ мазка, взятого из влагалища: лейкоциты 20 клеток в п/з; эпителий 12 клеток в п/з; ключевые клетки присутствуют в количестве 20% в п/з; микрофлора обильная, встречаются палочки и кокки, вариабельная при окраске по Граму, оценена на +++. Методом ПЦР во влагалищном отделяемом среди ИППП обнаружены Ureaplasma urealiticum, Gardnerella vaginalis, культурально обнаружены грибы рода Candida. У больной отмечен отягощенный гинекологический и акушерский анамнез, гинекологические заболевания в течение 12 лет, было 3 беременности, которые протекали с осложнениями. У пациентки выявлено ранее 2 эпизода трихомониаза. Последний раз больная у гинеколога осматривалась в 1990 году. Клинически и анамнестически заподозрен хронический трихомониаз. Больной предложено пройти диагностику на выявление трихомониаза с использованием препарата «Томед-Аква» в виде 5% водного раствора. Назначено 10 процедур с использованием препарата внутривлагалищно в виде тампонов. Разъяснено, что необходимо явиться на контрольные мазки начиная с 4-го дня от начала введения препарата. Во время явки на мазки замечено, что у больной выделения стали более обильные, жидкие. Анализ мазка, взятого из влагалища на 4-й день от начала введения препарата: лейкоциты в большом количестве > 30 клеток в п/з; эпителий 11 клеток в п/з; ключевые клетки присутствуют в количестве 10% в п/з; микрофлора менее обильная, встречаются палочки и кокки, вариабельная при окраске по Граму, оценена на ++. Из серии мазков, взятых из 3-х точек на 4,5,6,7-е дни от начала введения препарата, трихомонады были выявлены уже на 4-й день в большом количестве > 10 клеток в каждом поле зрения. Количество микрофлоры уменьшилось. Количество лейкоцитов увеличилось, что свидетельствует об активации защитной воспалительной реакции. Таким образом, у больной микроскопически был выявлен хронический трихомониаз, который не обнаруживался при стандартных микроскопических приемах.
Класс G01N33/571 венерических болезней, например сифилиса, гонореи, лишая