устройство для коррекции избыточного веса тела

Формула изобретения

Устройство для коррекции избыточного веса тела, содержащее баллон, обратный клапан, систему доставки и заполнения баллона, отличающееся тем, что система доставки и заполнения баллона выполнена многоразовой, причем баллон выполнен из гипоаллергенного латекса и имеет толщину стенки 2,0 мм и размер в незаполненном состоянии 1,5·4,0 см, при этом установку и разрушение баллона проводят под местной анестезией, а удаление баллона происходит естественным путем после его разрушения.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, а именно для коррекции избыточного веса тела.

В настоящее время для коррекции избыточного веса тела используют желудочный баллон - BIB. Эта аббревиатура расшифровывается как Bioenterics Intragastric Ballon (внутрижелудочный баллон корпорации Bioenterics). Он представляет собой гладкий шар, сделанный из высококачественной силиконовой резины, который заполняется водой. Емкость его может варьировать от 400 до 700 мл. (Сайт: www.smdoctors.ru/ballon_bib.php)

При таком объеме диаметр желудочного баллона составляет 13 см. Желудочный баллон имеет рентгенконтрастный клапан, через который он заполняется. Установка и удаление болона производится под в/в или эндотрахеальным наркозом для полной релаксации пациента, что может быть связано с риском его жизни.

Наиболее близким по технической сущности, является внутрижелудочный баллон. Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка, (регистрационный номер: № ФС 01032006/3384-06 от 19 мая 2006 г.

Под общим наркозом внутрижелудочный баллон через ротоглотку и пищевод вводится в полость желудка, где производится его заполнение жидкостью.

Силиконовый баллон в свернутом состоянии в оболочке 13 см имеет обратный клапан, соединенный с трубкой для заполнения и металлический проводник для придания жесткости. Удаляется баллон во время гастроскопии, с помощью специального стилета производится перфорация баллона, эвакуация раствора из баллона и извлечение силиконовой оболочки через рот.

Однако, учитывая установочные размеры баллона в свернутом состоянии (2,0*13,0 см), для его установки необходимо проведение в/в или эндотрахеального наркоза для полной релаксации пациента, чтобы нивелировать риск повреждения ротоглотки, пищевода и самого баллона. Удаление баллона также проводится под общим наркозом, так как требует длительного времени для опорожнения баллона и его извлечения.

Необходимо многочасовое наблюдение за состоянием пациента, связанное с проведением общего наркоза.

Баллон поставляется в комплекте с катетером, вводится в нестерильном виде и предназначается только для одноразового использования.

Поставлена задача: использование баллона, исключающего проведение общего наркоза и риска для жизни пациента при его установлении.

Поставленная задача осуществляется баллоном меньших размеров с многоразовой системой его доставки и заполнения, под местной анестезией.

На фиг.1 представлено устройство для коррекции избыточного веса тела «ЖБК», состоящее из устойчивого к агрессивной среде желудка, высококачественного гипоаллергенного латексного баллона (1) с толщиной стенки 2,0 мм и размером 1,5*4,0 см в незаполненном состоянии. В его стенку встроен обратный клапан (2) и отдельно придающаяся многоразовая полужесткая система для установки и наполнения баллона, состоящая из внутренней трубки (3) диаметром 0,3 см и длиной 70,0 см, внешней трубки (4) диаметром 0,5 см и длиной 63,0 см, металлического мандрена (5), вставляемого внутрь внутренней трубки (3), на выступающем конце которой из внешней трубки (4), расположена канюля (6) для подсоединения шприца.

Установку устройства осуществляют в течение 5-ти минут следующим образом.

Пациенту под местной анестезией (орошением ротоглотки 10% р-ром лидокаина), предлагаемое устройство вводят в полость желудка по типу желудочного зонда. Шприцом, через канюлю (6), осуществляют заполнение баллона жидкостью. (физраствор или дистиллированная вода) до необходимого объема (400-700 мл). Затем левой рукой фиксируют наружную трубку(4), а правой рукой - внутреннюю трубку (3), за выступающий конец, извлекают из баллона и совместно с наружной трубкой (4) удаляют из желудка, пищевода и ротоглотки. Клапан (2), автоматически смыкается, герметизируя отверстие баллона. Баллон может находиться в желудке до 6-8 месяцев.

Удаление баллона (путем его разрушения) осуществляют под местной анестезией 10% р-ром лидокаина во время гастроскопии. После прокалывания его эндоскопическим инъектором он одномоментно разрушается на отдельные фрагменты, которые вводятся естественным путем через желудочно-кишечный тракт.

Вся процедура занимает не более 2-х минут.

Система доставки и наполнения баллона присоединяется к нему непосредственно перед его установкой и может использоваться неограниченное количество раз, после проведения соответствующей дезинфекции.

На фото 1 представлено предлагаемое устройство.

Предлагаемым устройством проведено лечение шести пациентам с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 50 кг/м². Во всех случаях удалось достичь предполагаемого клинического эффекта (уменьшения массы тела от 15 до 25 кг) за период от двух до шести месяцев. Технических и клинических осложнений, связанных с установкой, удалением и нахождением баллона в желудке не отмечалось.

Предлагаемое устройство «ЖБК», в сравнении с существующими устройствами, обладает значительно меньшими размерами, конструктивная особенность и качество материала полностью исключают риск повреждения ротоглотки, пищевода и самого баллона, что обеспечивает простоту и безопасность его установки и заполнения в нужном объеме (400-600 л) в течение 5 минут. Исключается необходимость в проведении общего наркоза и связанных с ним рисков для жизни пациента как при его установке, так и при его удалении. Не требуются дополнительные обследования, необходимые для проведения общей анестезии, отпадает необходимость обязательного наблюдения за состоянием пациента в стационарных условиях.

Удаление баллона занимает минимум времени (не более двух минут), что связано с его одномоментным разрушением при нарушении его целостности (проколе) эндоскопическим инъектором. Остатки баллона малы, не требуют их извлечения и впоследствии выводятся естественным путем. Система доставки им наполнения присоединяется к баллону непосредственно перед установкой и может использоваться неограниченное количество раз.

На фиг.2 - баллон в заполненном состоянии.