хирургические наборы и способы

Формула изобретения

1. Набор для имплантации материала в тело, отличающийся тем, что он содержит имплантационную трубку (1), проникающий стержень (2) и контейнер (3), причем проникающий стержень (2) выполнен с возможностью размещения в имплантационной трубке (1) для формирования полости в теле, имплантационная трубка (1) поддерживает сформированную полость, а контейнер (3), предназначенный для размещения в нем материала для имплантации в сформированную полость, выполнен с возможностью вставки в имплантационную трубку (1), когда в ней отсутствует проникающий стержень (2).

2. Набор по п.1, дополнительно содержащий плунжер (10) для удержания имплантированного материала на месте в сформированной полости во время удаления имплантационной трубки (1) и контейнера (3).

3. Набор по п 1, дополнительно содержащий нить (13) и по меньшей мере одну иглу (12) для подтягивания материала на место в сформированной полости и/или удержания имплантированного материала на месте в сформированной полости во время удаления имплантационной трубки (1) и контейнера (3).

4. Набор по п.1, в котором проникающий стержень (2) имеет тупой проникающий кончик (4).

5. Набор по любому из пп.1-4, в котором поперечное сечение имплантационной трубки (1) имеет форму, отличную от круглой, а проникающий стержень (2) имеет соответствующее поперечное сечение, чтобы входить в указанную трубку (1).

6. Набор для удаления ткани из тела, отличающийся тем, что он содержит удаляющую трубку (9), имеющую острый входной конец (14), содержащий бритву или скальпель, и предназначенную для удаления ткани, и режущий компонент (17) или авульсионный компонент (30) для отрезания ткани, которую необходимо удалить, у входного конца (14), когда удаляющая трубка (9) расположена в теле, причем удаляющая трубка (9) образует контейнер (3), который может быть использован в наборе для имплантации по п.1.

7. Набор по п.6, дополнительно содержащий контейнер (3) для размещения в нем удаленной ткани, который при использовании расположен в удаляющей трубке (9) и может быть использован в наборе для имплантации по п.1.

8. Набор по п.7, в котором удаляющая трубка (9) содержит отдельный острый входной конец (15, 16).

9. Набор по любому из пп.6-8, в котором режущий компонент (17) расположен вблизи контейнера (3) и удаляющей трубки (9) для отрезания ткани, которую необходимо удалить, у его входного конца (29), когда удаляющая трубка (9) и контейнер (3) расположены в теле.

10. Набор по п.9, в котором режущий компонент (17) содержит нить (18), расположенную между входным концом (29) контейнера (3) и удаляющей трубкой (9).

11. Набор для трансплантации ткани, отличающийся тем, что он содержит набор для удаления по любому из пп.6-10 и набор для имплантации по любому из пп.1-5.

12. Способ имплантации материала в тело, отличающийся тем, что согласно ему:

размещают проникающий стержень (2) в имплантационной трубке (1);

формируют полость в теле с помощью комбинации из проникающего стержня (2) и имплантационной трубки (1);

удаляют проникающий стержень (2) из имплантационной трубки (1);

вводят материал для имплантации в имплантационную трубку (1), поддерживающую сформированную полость; и

на последнем этапе удаляют имплантационную трубку (1).

13. Способ по п.12, согласно которому размещают материал для имплантации в контейнере (3), который вставляют в имплантационную трубку (1), когда она расположена в теле, и поддерживает сформированную полость, а на последнем этапе удаляют имплантационную трубку (1) и контейнер (3).

14. Способ по п.12 или 13, согласно которому на последнем этапе для удержания материала для имплантации на месте используют плунжер (10).

15. Способ по п.12 или 13, согласно которому с передним концом материала для имплантации соединяют нить (13), а с указанной нитью (13) соединяют по меньшей мере одну иглу (12), которую вставляют в имплантационную трубку (1), когда она расположена в теле, и выводят через ее передний конец (28) и далее через кожу таким образом, чтобы на последнем этапе указанный материал мог быть подтянут на место или удержан в теле посредством нити (13).

16. Способ удаления ткани из тела, отличающийся тем, что согласно ему:

выполняют отверстие в коже тела;

вводят удаляющую трубку (9), имеющую острый входной конец (14), содержащий бритву или скальпель, в отверстие в коже;

отрезают ткань, которую необходимо удалить, у входного конца (14) удаляющей трубки (9) посредством режущего компонента (17) или авульсионного компонента (30), когда удаляющая трубка (9) расположена в теле; и

удаляют удаляющую трубку (9) с размещенной в ней тканью.

17. Способ по п.16, согласно которому в удаляющую трубку (9) перед ее вводом в тело вставляют контейнер (3).

18. Способ по п.16, согласно которому при удалении ткани в удаляющей трубке (9) создают отрицательное давление.

19. Способ по любому из пп.16-18, согласно которому режущий компонент (17) для отрезания ткани расположен между контейнером (3) и удаляющей трубкой (9).

20. Способ трансплантации ткани в тело, отличающийся тем, что согласно ему:

выполняют отверстие в коже тела;

вставляют в это отверстие удаляющую трубку (9);

отрезают ткань, которую необходимо удалить, у входного конца (14) удаляющей трубки (9) с помощью режущего компонента (17) или авульсионного компонента (30), когда удаляющая трубка (9) расположена в теле;

удаляют удаляющую трубку (9) с размещенной в ней тканью; и выполняют этапы по любому из пп.13-15.

Описание изобретения к патенту

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к набору для удаления, набору для имплантации и набору для трансплантации. Изобретение также относится к способу удаления ткани, способу имплантации материала и способу трансплантации ткани.

Любой материал, подходящий для имплантации в тело, может быть имплантирован в тело с помощью указанных набора для имплантации и способа имплантации материала. Предпочтительно имплантируют ткани, например мышцы, кориум, дерму, костную, хрящевую и жировую ткани.

Любая ткань может быть удалена из тела с помощью указанных набора для удаления и способа удаления ткани. Трансплантация ткани может быть выполнена с помощью указанных набора для трансплантации и способа трансплантации ткани.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В настоящее время трансплантацию жировой ткани обычно выполняют путем отсоса жировой ткани из тела, центрифугирования и/или очищения жировой ткани для получения концентрата жировых клеток и ввода этого концентрата в тело предпочтительно с использованием инъекционной иглы. Проблема, связанная с этим способом трансплантации, состоит в том, что 60-100% введенной жировой ткани поглощаются телом в течение года.

Известно, что сегментарная или глубинная жировая ткань, то есть жировая ткань, не подлежащая центрифугированию и/или очистке, но имеющая неповрежденную морфологию и/или структуру, не поглощается соответствующим образом после ее трансплантации в тело. Исследования на животных показали, что степень поглощения такой жировой ткани меньше 5%. (См. D.Fagrell, S.Enestrom, A.Berggren et al. Fat cylinder transptantation: An experimental comparative study of three different kinds of fat transplants. Plastic and Reconstructive Surgery 98: 90, 1996.)

Одна из проблем, связанная с трансплантацией ткани, состоит в трудности удаленения областей ткани надлежаще малых размеров. Другая проблема связана с имплантацией ткани с достаточной точностью.

В патенте US 5269316 описан хирургический инструмент для удаления. трансплантации или имплантации кориума, жировой, хрящевой ткани или аллопластического материала. Инструмент содержит три разделимые смежные части, первая из которых представляет собой полый скальпель, вторая представляет собой полую трубку, сообщающуюся с этим скальпелем, а третья представляет собой сплошную часть, суженную до формы острой иглы.

Полый скальпель и сплошная острая игла выполнены с возможностью отсоединения от концов полой трубки, а полая трубка выполнена с возможностью разделения вдоль своей длины после извлечения полого скальпеля и острой иглы.

При использовании инструмента острую иглу закрепляют в имплантационном сверле таким образом, чтобы полый скальпель путем сверления мог быть введен в тело через кожу в первом месте, проведен через ткань, которую необходимо удалить, и наконец выведен через кожу во втором месте с образованием таким образом в коже двух ран. Имеются сомнения в практическом применении этого способа, поскольку представляется, что воздух из внутренней части полой трубки никак не удаляют, поэтому ткань, которую необходимо удалить, при перемещении в полую трубку скоро будет остановлена воздушной подушкой, созданной в полой трубке.

Затем инструмент удаляют из сверла, переворачивают и закрепляют со стороны полого скальпеля. Затем начинают сверление, располагая острую иглу в том месте тела, где необходимо выполнить имплантацию. Инструмент вводят через кожу в первом месте, ведут его вдоль направления трансплантации и снова выводят через кожу во втором месте, образуя таким образом на коже еще две раны.

Сверло удаляют, а полый скальпель и острую иглу отсоединяют от полой трубки, расположенной в теле. Затем полую трубку, все еще расположенную в теле, разделяют на две половины и извлекают из тела, оставляя в нем трансплантированную ткань. По всей видимости, выполнение этого разделения достаточно затруднено и к тому же должно вызывать увеличение имплантационной полости во время разделения этих двух половин, поскольку для разделения они должны быть раздвинуты в радиальном направлении достаточно далеко друг от друга.

Проблема при использовании этого хирургического инструмента состоит в том, что он выполняет в коже по два отверстия при удаленении и имплантации ткани. Еще одна проблема состоит в том, что игла является острой и вызывает кровотечение ткани, окружающей имплантированную ткань, что ставит под угрозу результат трансплантации из-за увеличения риска омертвления имплантированной ткани и/или ее отторжения телом. Также увеличивается риск повреждения нервов, кровеносных сосудов и окружающих тканей. В целом, этот способ должен в значительной степени зависить от обстоятельств.

В одной из недавних статей описан новый способ удаленения и имплантации глубинной жировой ткани. Это статья Bahman Guyuron, Ramsey K.Majzoub. Facial Augmentation with Core Fat Graft: A Preliminary Report. Plastic and Reconstructive Surgery. July, 2007.

Авторы статьи взяли шприц емкостью 1 мл и вибрационной пилой наискось срезали его кончик. На теле в месте удаленения был сделан небольшой разрез, а хирург, поворачивая и продвигая шприц, постепенно вытягивал поршень шприца для сбора жировой ткани.

Для формирования пространства в месте имплантации использовали небольшие ножницы Метценбаума или тот же шприц, содержащий удалененную жировую ткань, который вводили в указанное пространство. После удаленения шприца поршень шприца использовали для доставки жировой ткани в недавно сформированное пространство. Шприц в недавно сформированное пространство вводили до четырех раз, доставляя около 1 мл глубинной жировой ткани за раз.

Одна из проблем, связанных с этим способом, состоит в том, что он может быть использован только для работы с жировой тканью, поскольку скошенный шприц является тупым, что также означает непригодность этого способа для использования с областями малых размеров. Еще одна проблема состоит в том, что при формировании пространства в ткани в месте имплантации ткань разделяют ножницами, которые формируют большее входное отверстие, чем необходимо для импланта, а формирование ножницами длинного или глубокого пространства затруднено. Кроме того, ввод в ткань скошенного шприца также приводит к разделению ткани. Ткань может быть травмирована и может кровоточить. Кроме того, возникает риск повреждения нервов, кровеносных сосудов и окружающей ткани.

К тому же трудно заполнить указанное пространство в несколько подходов и находить его каждый раз, особенно если оно вырезано ножницами. При каждом вводе шприца в это пространство возникает опасность дальнейшего разделения ткани. Имплантацией трудно управлять, например размещать жировую ткань в нужном месте и в нужном количестве.

Приложение посредством поршня шприца сильного отрицательного давления, необходимого при использовании тупого кончика, к удаленной жировой ткани травмирует ее. Травмирование также происходит на последнем этапе удаленения, когда жировую ткань отрывают от тела. При этом невозможно управлять удалением ткани, поскольку невозможно предвидеть, в каком месте жировая ткань будет оторвана от тела: вне извлекающей трубки, внутри нее или у ее внутреннего конца. Также невозможно управлять формой удаленной ткани, как это очевидно из чертежа в статье, на котором фрагмент жировой ткани вдоль своей длины имеет переменное поперечное сечение.

Кровотечение в месте имплантации или травмирование жировой ткани увеличивает риск отторжения жировой ткани в месте имплантации.

Способ трансплантации жировой ткани, описанный Bahman Guyuron и Ramsey K.Majzoub, а также клинические результаты доказывают, что этот способ является весьма грубым. Технология удаления ограничена конкретными размерами жировой ткани, которую травмируют и которая имеет неровный срез. Имплантация жировой ткани, вероятно, вызовет кровотечение в месте имплантации, а точное управление размещением имплантируемого материала невозможно.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Наборы и способы в соответствии с настоящим изобретением направлены на решение по меньшей мере некоторых из этих проблем.

Настоящее изобретение относится к набору для имплантации в тело, содержащему проникающий стержень, который может быть размещен в имплантационной трубке для формирования полости в теле. Имплантационная трубка поддерживает сформированную полость. Набор также содержит контейнер, выполненный с возможностью вставки в имплантационную трубку. В контейнере размещен материал для имплантации в сформированную полость.

Благодаря этому набору возможна имплантация материала с выполнением в коже только одного небольшого отверстия. Минимизация отверстия в коже, в особенности при использовании набора в пластической хирургии, всегда является преимуществом. Еще одно преимущество состоит в защите окружающей ткани имплантационной трубкой при вводе контейнера, содержащего материал для имплантации, что уменьшает риск разделения ткани и способствует вводу контейнера.

Набор для имплантации дополнительно может содержать плунжер, который может быть использован во время удаления имплантационной трубки и контейнера для удержания имплантируемого материала на месте в сформированной полости.

Набор для имплантации также может устранять проблемы, связанные с несколькими имплантациями в одну и ту же полость, благодаря тому что подходящие размеры набора для имплантации и материала выбирают только для одной имплантации.

Набор для имплантации может содержать нить и/или одну или две иглы. Нить может быть использована для удержания имплантируемого материала на месте в сформированной полости во время удаления имплантационной трубки и контейнера. Она может быть использована вместо плунжера или вместе с плунжером. Также возможно подтягивание материала на место в сформированной полости посредством нити. При использовании иглой выполняют отверстие в коже на расстоянии от отверстия для имплантации. Специалистам известно, что кожа закрывает отверстие, выполненное иглой, сразу после удаления иглы и нити.

Предпочтительно проникающий стержень имеет тупой проникающий кончик, с помощью которого проникающий стержень при проникновении в тело разделяет ткань, а не разрезает ее. Таким образом, полость может быть сформирована без кровотечения или почти без кровотечения. Это является преимуществом, поскольку кровотечение может затруднять соединение импланта и тела с увеличением риска отторжения импланта и/или омертвления импланта, если он представляет собой ткань. Тупой проникающий кончик также уменьшает риск повреждения нервов, кровеносных сосудов и окружающей ткани.

При необходимости имплантационная трубка может иметь поперечное сечение, отличное от круглого, например уплощенное овальное. Проникающий стержень в наборе имеет соответствующее сечение, чтобы входить в имплантационную трубку. Таким образом, возможно формировать полость необходимой формы, а также заполнять сформированную полость подходящим имплантом таким образом, чтобы он заполнил эту полость, приняв необходимую форму. Сформированная полость может быть заполнена одним куском импланта, форма которого соответствует форме этой полости. При этом нет необходимости многократного заполнения сформированной полости. Таким образом, возможно эффективно управлять имплантацией и ее результатом. Контейнер в наборе для удаления может быть выполнен из мягкого материала, который может быть деформирован в форму имплантационной трубки.

Настоящее изобретение также относится к набору для удаления ткани из тела, содержащему удаляющую трубку, имеющую острый входной конец, содержащий бритву или скальпель, и предназначенную для удаления ткани, и режущий компонент или авульсионный компонент, предназначенные для отрезания ткани, которую необходимо удалить, у входного конца, когда удаляющая трубка размещена в теле. Этот набор также имеет преимущество, состоящее в выполнении в коже только одного небольшого отверстия.

Использование такого острого входного конца удаляющей трубки уменьшает риск травмирования ткани, которую необходимо удалить и таким образом увеличивает вероятность успешной имплантации. В соответствии с настоящим изобретением ткани отрезают одним куском. Острый входной конец, кроме удаления жировой ткани, также обеспечивает возможность удаления таких тканей, как мышцы, кориум, дерма, костная и хрящевая ткани. Он также обеспечивает возможность удаления областей ткани небольших размеров. Предпочтительно удаляющая трубка также может быть использована в наборе для имплантации в качестве контейнера.

Предпочтительно набор содержит контейнер для размещения удаленной ткани. Контейнер выполнен с возможностью размещения в удаляющей трубке при использовании. Предпочтительно этот контейнер также может быть использован в наборе для имплантации.

В одном из возможных вариантов реализации изобретения удаляющая трубка снабжена отдельным острым входным концом. Это может быть предпочтительно, когда удаляющая трубка выполнена из пластика, который может быть трудно заострить до степени, необходимой в некоторых применениях, например в шприцах.

Отдельный острый входной конец может быть выполнен из металла, подходящего для острой заточки.

Режущий компонент для отрезания ткани, которую необходимо удалить, в одном из вариантов реализации изобретения может быть расположен у входного конца контейнера, когда удаляющая трубка и контейнер расположены в теле. Также возможно расположение режущего компонента в удаляющей трубке и в контейнере.

В одном из вариантов реализации изобретения режущий элемент содержит нить, расположенную у входного конца контейнера и входного конца удаляющей трубки. Согласно предложенному способу поворачивают контейнер и удаляющую трубку по отношению друг к другу таким образом, чтобы пережать и отрезать ткань. Другие примеры вариантов реализации режущего компонента описаны ниже в подробном описании.

Набор для удаления также может содержать проникающий стержень, если необходимо выполнить удаление в конкретном месте, например удаление ткани конкретного типа. В этом случае проникающий стержень может быть размещен в удаляющей трубке и при необходимости в контейнере для формирования пути для проникновения в конкретное место без отрезания какой-либо ткани. В этом конкретном месте проникающий стержень извлекают, и может быть начато отрезание указанной конкретной ткани посредством удаляющей трубки.

Настоящее изобретение также относится к набору для трансплантации ткани, который содержит удаляющую трубку, имеющую острый входной конец, содержащий бритву или скальпель, и предназначенную для удаления ткани, и режущий компонент или авульсионный компонент, предназначенные для отрезания ткани, которую необходимо удалить, у входного конца, когда удаляющая трубка расположена в теле. Набор также содержит проникающий стержень, который может быть расположен в удаляющей трубке и который предназначен для формирования полости в теле. Проникающая трубка поддерживает сформированную полость. Набор также содержит контейнер, выполненный с возможностью вставки в удаляющую трубку. В контейнере размещают ткань для имплантации в сформированную полость. Удаляющая трубка может образовывать контейнер.

Набор обеспечивает возможность трансплантации ткани путем выполнения только одного небольшого отверстия в коже в месте удаления и одного небольшого отверстия в месте имплантации. Набор для трансплантации также может содержать любой из предложенных вариантов реализации вышеупомянутых признаков наборов для имплантации и удаления.

Предпочтительно внутренняя часть удаляющей трубки, имплантационная трубка и контейнер имеют поверхность с низким коэффициентом трения. Чем ниже трение, тем легче проталкивать ткань или материал в удаляющей трубке или контейнере. Это же справедливо и для случая удаления ткани или материала из имплантационной трубки или контейнера.

Настоящее изобретение также относится к способу имплантации материала в тело. Согласно этому способу размещают проникающий стержень в имплантационной трубке и затем с помощью комбинации проникающего стержня и имплантационной трубки формируют полость в теле. После этого проникающий стержень удаляют из имплантационной трубки и вводят в нее материал для имплантации, при этом указанная трубка поддерживает сформированную полость. На последнем этапе удаляют имплантационную трубку.

Предпочтительно материал для имплантации расположен в контейнере, который вставлен в имплантационную трубку, когда она расположена в теле и поддерживает сформированную полость. После этого на последнем этапе имплантационную трубку и контейнер удаляют.

Для облегчения удаления имплантационной трубки и контейнера на последнем этапе для удержания материала для имплантации на месте может быть использован плунжер.

В одном из вариантов реализации изобретения передний конец нити может быть соединен с материалом для имплантации посредством иглы, соединенной с нитью, при этом предпочтительно на каждом конце нити имеется игла. В имплантационную трубку, когда она расположена в теле, вводят по меньшей мере одну иглу, например одну или обе иглы, и выводят их через передний конец этой трубки и далее через кожу таким образом, чтобы на последнем этапе материал был удержан в теле посредством нити. Также могут быть использованы и плунжер, и нить. Использование нити также обеспечивает возможность подтягивания материала на место в сформированной полости.

Настоящее изобретение также относится к способу удаления ткани из тела. Согласно этому способу выполняют отверстие в коже тела и вводят удаляющую трубку с острым входным концом, содержащим бритву или скальпель. После этого ткань, которую необходимо удалить, отрезают у входного конца удаляющей трубки посредством режущего компонента или авульсионного компонента, когда удаляющая трубка все еще расположена в теле. Наконец, удаляющую трубку с расположенной в ней тканью удаляют. Удаляющая трубка также может быть использована в способе имплантации в качестве контейнера.

Предпочтительно контейнер вставляют в удаляющую трубку до ее ввода в тело. Контейнер также может быть использован в способе имплантации. В способе удаления ткани отрезают один кусок ткани подходящего размера таким образом, что он заполняет сформированную полость, принимая требуемую форму. Таким образом, нет необходимости многократного заполнения сформированной полости.

В одном из вариантов реализации изобретения при удалении ткани в удаляющей трубке создают отрицательное давление.

В одном из вариантов реализации изобретения режущий компонент для отрезания ткани расположен между контейнером и удаляющей трубкой.

Наконец, настоящее изобретение также относится к способу трансплантации ткани в тело. Согласно этому способу выполняют отверстие в коже тела и вводят удаляющую трубку. После этого ткань, которую необходимо удалить, отрезают у входного конца удаляющей трубки режущим компонентом или авульсионным компонентом, когда удаляющая трубка все еще расположена в теле. Затем удаляющую трубку с расположенной в ней тканью удаляют.

На следующем этапе в имплантационную трубку вставляют проникающий стержень и с помощью этой комбинации формируют в теле полость. После этого проникающий стержень удаляют из имплантационной трубки, а ткань для имплантации вводят в эту трубку, которая поддерживает сформированную полость. На последнем этапе удаляют имплантационную трубку, а тело автоматически охватывает имплантированную ткань.

Таким образом, может быть сформирована полость требуемой формы, которая может быть заполнена подходящим отрезанным куском ткани таким образом, что он заполняет сформированную полость, принимая требуемую форму. При этом нет необходимости многократного заполнения сформированной полости. Таким образом, возможно эффективно управлять трансплантацией и ее результатом.

Способ трансплантации также может включать любой из предложенных этапов вышеописанных способов имплантации и удаления.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение описано более подробно на примерах вариантов его реализации со ссылками на сопроводительные чертежи, на которых:

фиг.1 изображает набор для имплантации, содержащий имплантационную трубку, проникающий стержень и контейнер для размещения материала для имплантации;

фиг.2 изображает плунжер, подходящий для включения в набор для имплантации, показанный на фиг.1;

фиг.3 изображает комбинацию проникающего стержня, вставленного в имплантационную трубку, и их сечение;

фиг.4 изображает комбинацию контейнера, вставленного в имплантационную трубку, и их сечение;

фиг.5 изображает удаляющую трубку, имеющую острый входной конец. содержащий бритву или скальпель;

фиг.6 изображает контейнер, подходящий для включения в набор для удаления, содержащий удаляющую трубку, показанную на фиг.5;

фиг.7 изображает комбинацию контейнера, вставленного в удаляющую трубку, и их сечение;

фиг.8а изображает второй вариант реализации острого входного конца удаляющей трубки;

фиг.8b изображает третий вариант реализации острого входного конца удаляющей трубки и первый вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.9 подробно иллюстрирует контейнер;

фиг.10а изображает второй вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.10b изображает вид сверху второго варианта реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.10c изображает третий вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.10d изображает четвертый вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.10е изображает пятый вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.10f иллюстрирует способ отрезания ткани посредством режущего компонента согласно пятому варианту реализации;

фиг.10g изображает вариант режущего компонента согласно пятому варианту реализации;

фиг.10h изображает один из вариантов режущего компонента согласно пятому варианту реализации;

фиг.10i изображает один из вариантов режущего компонента согласно пятому варианту реализации;

фиг.10j изображает один из вариантов режущего компонента согласно пятому варианту реализации;

фиг.10k изображает шестой вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.10l изображает седьмой вариант реализации режущего компонента для отрезания ткани, которую необходимо удалить;

фиг.11а подробно иллюстрирует первый вариант реализации проникающего стержня;

фиг.11b изображает второй вариант реализации проникающего стержня;

фиг.11с изображает третий вариант реализации проникающего стержня;

фиг.12а подробно иллюстрирует плунжер;

фиг.12b изображает второй вариант реализации плунжера;

фиг.13 изображает нить, содержащую две иглы и соединенную с куском материала для имплантации;

фиг.14а подробно иллюстрирует первый вариант реализации имплантационной трубки;

фиг.14b изображает второй вариант реализации имплантационной трубки;

фиг.15а изображает набор для трансплантации, содержащий набор для имплантации, показанный на фиг.1, и набор для удаления, показанный на фиг.5;

фиг.15b изображает плунжер, подходящий для включения в набор для трансплантации;

фиг.16а изображает удаляющую трубку, выполненную из шприца с острым входным концом, содержащим бритву или скальпель; и

фиг.16b изображает удаляющую трубку, соединенную с авульсионным компонентом, прикладывающим отрицательное давление к концу удаляющей трубки, противоположным ее входному концу.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг.1 изображен набор для имплантации, содержащий имплантационную трубку 1, проникающий стержень 2 и контейнер 3 для размещения материала для имплантации. Стержень 2 предпочтительно является сплошным, или по меньшей мере проникающий кончик 4 является сплошным и/или перекрывающим поперечное сечение стержня 2.

См. также фиг.11a, b и c. Фиг.11a подробно иллюстриует стержень 2 и увеличенный кончик 4, соответствующий предпочтительному варианту реализации изобретения, в котором он является тупым. Стержень 2, снабженный тупым наконечником 4, разделяет ткань при проникновении в тело, а не разрезает ее. Таким образом, полость может быть сформирована без кровотечения или почти без кровотечения.

Это является преимуществом настоящего изобретения, так как кровотечение может препятствовать соединению импланта и тела с увеличением риска отторжения импланта и/или омертвления импланта, если имплант представляет собой ткань. Использование тупого кончика 4 также уменьшает риск повреждения нервов, кровеносных сосудов и окружающей ткани. Стержень 2 может быть снабжен различными соединительными средствами 5, такими как проиллюстрированная выемка 5, для соединения с трубкой 1.

Поперечное сечение стержня 2 может быть круглым или иметь любую другую подходящую форму, например форму уплощенного овала, как показано на фиг.11b, в зависимости от требуемой формы полости для ввода импланта. Стержень 2 может быть прямым, но также может быть немного изогнутым вдоль своего продольного направления (не показано).

В случае имплантации в место в теле, в котором отделение тканей друг от друга затруднено, как например в дерме и/или кориуме или между дермой и/или кориумом и костью, может потребоваться кончик 4 другого типа, например острый наконечник и/или вилочный наконечник 4', как показано на фиг 11с.

Трубка 1 проиллюстрирована более подробно на фиг.14а и 14b. Она предпочтительно имеет круглое поперечное сечение, хотя может иметь такое же поперечное сечение, что и стержень 2, или может быть упругой с возможностью приспособления к форме стержня 2. Передний конец 28 является концом, который вводят в тело. Предпочтительно имплантационная трубка - гладкая внутри для обеспечения низкого коэффициента трения.

Как показано на фиг.14b, трубка 1 имеет уплощенное овальное поперечное сечение, которое соответствует форме проникающего стержня, показанного на фиг.11b. Предпочтительно трубка 1 снабжена соединительными средствами для соединения со стержнем 2. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения трубка 1 имеет отверстие 7, предпочтительно расположенное около ее внешнего конца 8. При использовании уплощенного овального стерженя 2 и соответствующей имплантационной трубки сформированной полости придают соответствующую форму, а имплант заполняет это пространство. Таким образом, возможно управлять имплантацией и изменять форму полости для каждого конкретного случая.

Согласно еще одному возможному варианту реализации изобретения трубка 1 имеет прозрачную часть (не показана), такую что через нее видно количество импланта. Также вдоль длины удаляющей трубки 9 и/или любой ее прозрачной части может быть расположена измерительная шкала для измерения длины или объема материала, как показано на фиг.16а.

На фиг.3 показан стержень 2, расположенный в трубке 1. Эти две части 2, 1 могут быть соединены, например, посредством штифта 6, вставленного через отверстие 7 в трубку 1 и в проникающий стержень 5 или через этот стержень.

Контейнер 3, показанный на фиг.1, также показан более подробно и в различных вариантах его реализации на фиг.9 и 10а. Контейнер 3 предпочтительно представляет собой тонкостенную трубку и предпочтительно снабжен ограничителем 8, например, в форме утолщения, как показано на фиг.9, или в виде дополнительной внешней трубки, как показано на фиг.10а, для ограничения слишком глубокой вставки контейнера в трубку 1 или трубку 9, которая описана далее. Входной конец 29 расположен на конце, противоположном по отношению к ограничителю 8.

Поперечное сечение контейнера 3 может быть круглым или иметь любую другую подходящую форму, или он может быть выполнен из упругого материала, так что он может быть вставлен, например, в трубку 1, имеющую другое поперечное сечение, и, таким образом, может принять форму этой трубки 1. Например, контейнер 3 может быть выполнен из пластика, подходящего для медицинского использования.

Согласно еще одному возможному варианту реализации изобретения контейнер 3 имеет прозрачную часть (не показана), такую что через нее видно количество импланта. Вдоль длины контейнера 3 и/или любой его прозрачной части (не показана) также может быть расположена измерительная шкала для измерения длины или объема материала.

Набор для имплантации также предпочтительно содержит плунжер 10. Он предпочтительно представляет собой сплошной стержень, как показано на фиг.2 и более подробно на фиг.12а, и содержит канал 11, выполненный вдоль длины плунжера на его окружной поверхности. Когда плунжер 10 взаимодействует с трубкой 1 и/или контейнером 3, по каналу 11 может проходить воздух.

Вместо этого плунжер 10 может содержать часть 26, поперечное сечение которой немного меньше поперечного сечения внутренней части трубки 1 и/или контейнера 3. Остальная часть длины плунжера, например стержень 27, показанный на фиг.12b, может иметь меньшее поперечное сечение, чем часть 26.

Набор для имплантации также может содержать иглу 12 и нить 13, показанные на фиг.13 и предназначенные для соединения с материалом для имплантации. На фиг.4 показан контейнер 3, расположенный в трубке 1.

При использовании набора для имплантации согласно настоящему изобретению стержень 2 вставляют в трубку 1 и предпочтительно соединяют их друг с другом. В случае необходимости выполняют отверстие в коже и вводят в тело в требуемом месте комбинацию трубки 1 и стержня 2, формируя полость в теле. После размещения комбинации трубки 1 и стержня 2 в требуемом месте в теле стержень 2 извлекают.

Трубку 1 оставляют в теле, и она поддерживает полость, сформированную с помощью указанной комбинации. После этого материал для имплантации вводят в трубку 1 и извлекают эту трубку 1 из тела, оставляя материал для имплантации в теле. Предпочтительно материал для имплантации размещают в контейнере 3. Таким образом, контейнер 3 вставляют в трубку 1 и извлекают из тела и трубку 1, и контейнер 3, оставляя материал для имплантации в теле.

Для облегчения извлечения трубки 1 и контейнера 3, в случае его использования, с удержанием материала для имплантации в сформированной полости в теле для удержания материала на месте может быть использован плунжер 10. Например, это может быть выполнено путем вставки плунжера 10 во внешний конец трубки 1 и внешний конец контейнера 3, в случае его использования, и отвода трубки 1 и контейнера 3, в случае его использования, вдоль внешней части плунжера 10.

Согласно другому способу облегчения извлечения трубки 1 и контейнера 3, в случае его использования, используют нить 13, которая соединена с передним концом материала для имплантации, как показано на фиг.13.

Нить 13 предпочтительно содержит иглу 12 на каждом конце. Нить 13 может быть протянута через передний конец материала для имплантации, а две иглы 12 вводят в трубку 1, когда она расположена в теле, и выводят из ее внутреннего конца и далее через кожу наружу. Таким образом, материал для имплантации посредством нити 13 может быть подтянут на место или удержан в теле во время извлечения имплантационной трубки и/или контейнера. После размещения импланта в требуемом месте один из концов нити 13 отрезают таким образом, чтобы вывести одну из игл, а нить 13 могла быть извлечена из тела двумя частями. В случае необходимости нить 13 может быть использована с плунжером 10.

Важное преимущество предложенных набора для имплантации и способа состоит в том, что в теле образуют только одну рану. Если используют иглы 12 и нить 13, очевидно, что стержень иглы не вызовет такой раны.

На фиг.5 показана трубка 9 с острым входным концом 14, содержащим бритву или скальпель. Она также может содержать конец 14, срезанный наискось (не показан). На фиг.8а и 8b показаны другие варианты реализации трубки 9. Поперечное сечение трубки 9 предпочтительно круглое, так как это облегчает удаление ткани путем вращения вручную трубки 9. Предпочтительно трубка 9 является гладкой внутри для обеспечения низкого коэффициента трения. Трубка 9, например, также пригодна для использования в наборе для имплантации в качестве контейнера 3.

Для удаления ткани в коже тела выполняют отверстие и вводят в него трубку 9, предпочтительно путем вращения вручную или при помощи сверлильного оборудования. После заполнения трубки 9 подходящим количеством ткани посредством режущего компонента 17 отрезают ткань, которую необходимо удалить, вблизи конца 14. Режущий компонент 17 описан ниже.

Конец 14 имеет острый край, который может быть получен заострением самого конца 14 трубки 9, как показано на фиг.5, или путем использования отдельного резца 15, например резца 15, показанного на фиг.8а. В еще одном варианте реализации изобретения, показанном на фиг.8b или 16а, на конце 14 трубки 9 расположено трепанационное лезвие 16, которое образует острый конец 14. Как упомянуто выше, резец 15 или лезвие 16 могут быть скошены (не показано).

Для обеспечения подходящей вместимости входной конец может быть прямым, как проиллюстрировано, или иметь больший диаметр, как воронка, для захвата максимального объема мягкой ткани. Входной конец также может иметь меньший диаметр для снижения вероятности застревания твердой или очень твердой ткани.

В еще одном возможном варианте реализации изобретения трубка 9 имеет прозрачную часть, такую что через нее видно количество импланта. Также вдоль длины трубки 9 и/или любой ее прозрачной части может быть расположена измерительная шкала для измерения длины или объема материала, как показано на фиг.16а.

На фиг.8b также показан отдельный компонент. Он включает режущий компонент 17 для отрезания ткани, которую необходимо удалить. Разумеется, этот компонент 17 может быть использован в любом подходящем варианте реализации трубки 9.

Режущий компонент, показанный на фиг.8b, содержит нить 18 или аналогичные средства, расположенные вдоль внутреннего диаметра трубки 9. Его можно удерживать на месте с возможностью высвобождения, например, путем зажатия между лезвием 16 или резцом 15 и трубкой 9. В другом случае он может быть удержан на месте с возможностью высвобождения, например, любым подходящим клеем.

Один из концов 20 нити 18 пропускают через отверстие 19 в трубке 9 вдоль ее внешней части по меньшей мере на расстояние, примерно равное длине трубки 9. Также возможно пропустить длинный конец 20 нити 18 вдоль внутренней части трубки 9. Противоположный конец 21 нити 18 предпочтительно прикрепляют к стенке трубки 9.

Когда трубка 9 расположена в теле, в которой размещено подходящее количество ткани, хирург захватывает конец 20 нити 18 и тянет его наружу. Это ведет к распусканию петли нити 18, расположенной в трубке 9, и пережиманию ткани таким образом, чтобы отрезать ее.

Предпочтительно набор для удаления также содержит контейнер 3, показанный на фиг.6, который, например, также пригоден для использования в наборе для имплантации. Контейнер 3, показанный на фиг.6, также показан более подробно и в различных вариантах реализации на фиг.9 и 10а. Контейнер 3 предпочтительно представляет собой тонкостенную трубку и предпочтительно снабжен ограничителем 8, например, в форме утолщения, как показано на фиг.9, или в форме дополнительной внешней трубки, как показано на фиг.10а, для предотвращения слишком глубокой вставки контейнера в трубку 1 или трубку 9. Контейнер 3 предпочтительно имеет внешний диаметр, немного меньший внутреннего диаметра трубки 9.

При использовании контейнера 3 в наборе для удаления он может быть расположен в трубке 9, показанной на фиг.7, перед началом удаления ткани. Для удаления ткани в коже тела выполняют отверстие и вводят в него трубку 9 с контейнером, предпочтительно путем вращения вручную. Предпочтительно контейнер 3 имеет гладкую внутреннюю часть для обеспечения низкого коэффициента трения.

После заполнения трубки 9 и контейнера 3 подходящим количеством ткани посредством компонента 17 отрезают ткань, которую необходимо удалить, вблизи конца 14. Один из вариантов реализации компонента 17, расположенного в трубке 9, описан выше, а другие режущие компоненты описаны далее.

Как показано на фиг.10а, нить 18 или аналогичные средства расположены вдоль края 22 по диаметру контейнера 3, что соответствует второму варианту реализации компонента 17 для отрезания ткани, которую необходимо удалить. Нить может быть удержана на месте с возможностью высвобождения, например, с помощью любого подходящего клея.

На фиг.10b также показан компонент 17 и вид сверху контейнера 3. Более длинный конец 20 нити 18 проходит вдоль внешней части контейнера 3 по меньшей мере на расстояние, примерно равное длине контейнера 3. Противоположный конец 21 нити 18 предпочтительно прикреплен к стенке контейнера 3.

После расположения трубки 9 и контейнера 3 в теле и размещения подходящего количества ткани в трубке 9 и контейнере 3 хирург захватывает длинный конец 20 нити 18 и вытягивает его наружу. Это ведет к распусканию петли нити 18, расположенной в трубке 9, и пережиманию ткани таким образом, чтобы отрезать ее.

В соответствии с третьим вариантом реализации, показанным на фиг.10с, можно пустить оба конца 20, 21 нити 18 вдоль длины контейнера 3 по его внешней части. В другом случае, вместо закрепления конца 21 в контейнере 3 этому концу 21 можно придать форму небольшой петли 23 согласно четвертому варианту реализации, показанному на фиг.10d. Упомянутые варианты реализации режущего компонента также подходят для использования с трубкой 9.

Еще один вариант реализации компонента 17 показан на фиг.10е. В этом пятом варианте реализации один конец 24 нити 18 прикреплен к трубке 9, а другой ее конец 25 закреплен в контейнере 3, оба предпочтительно вблизи входного конца 14. Например, нить 18 может быть удержена у края 22 контейнера 3 с возможностью высвобождения посредством подходящего клея.

Когда трубка 9 и контейнер 3 расположены в теле, а подходящее количество ткани размещено в трубке 9 и контейнере 3, хирург начинает выполнять относительный поворот трубки 9 и контейнера 3 по отношению друг к другу, например поворачивает контейнер 3 в трубке 9. Это приводит к высвобождению нити 18 и ее обвиванию вокруг ткани таким образом, что ткань может быть отрезана.

Способ отрезания ткани проиллюстрирован на фиг.10f, который также изображает вариант режущего компонента, показанного на фиг.10j. При начале относительного поворота контейнера 3 и трубки 9 по отношению друг к другу нить 18 начинает пересекать поперечное сечение контейнера 3. На фиг.10f для простоты показано, что поворачивают трубку 9, хотя на практике поворачивание контейнера 3 может быть более распространенным. После 1¹/ ₂ оборота образуют пережимающую петлю 44, показанную на фиг.10f, которая пережимает ткань все больше и больше по мере выполнения относительного поворота.

Возможны различные варианты пятого варианта реализации режущего компонента. Как показано на фиг.10g, трубка 9 имеет сквозное отверстие 40, через которое может проходить нить 18. Часть нити 18, размещенная вне трубки 9, например, снабжена ограничителем или узлом 41. Ограничитель или узел 41 больше отверстия 40, что обеспечивает прикрепление нити 18 к трубке 9 во время отрезания ткани.

Нить 18 также прикреплена к контейнеру 3. Например, нить 18 может быть приклеена к внутренней части контейнера 3, как показано на фиг.10h, или прикреплена посредством второго ограничителя или узла 42, как показано на фиг.10i. Второй ограничитель или узел 42 предпочтительно размещен вне контейнера 3, чтобы не мешать удалению ткани. Расположенная таким образом нить 18 проходит через сквозное отверстие 43, расположенное вблизи входного конца, и далее наверх наружу по окружной поверхности контейнера 3. Затем часть нити, расположенную вне контейнера 3, пропускают через отверстие 40 трубки 9. Для простоты иллюстрации трубка 9 не показана на фиг.10h-j.

Еще один возможный вариант соединения нити 18 с трубкой 9 и контейнером 3 предполагает наличие в контейнере 3 двух сквозных отверстий 43, показанных на фиг.10j, и образование нитью 18 петли, имеющей ограничитель или узел 41, расположенный вне трубки 9. Удаляющая трубка также может содержать два сквозных отверстия 40, благодаря чему для образования петли нити 18 необходимо только связать концы этой нити, предпочтительно вне удаляющей трубки.

Испытания показали, что предпочтительны режущие компоненты согласно пятому варианту реализации и соответствующий способ отрезания ткани путем пережимания. Эти компоненты легко изготовить и ими легко манипулировать. Отсутствует необходимость в протягивании нитей или струн вдоль длины удаляющей трубки или контейнера. Также отсутствуют оконечные поверхности, изгибающие нить или струну примерно на 90°, что могло бы вызвать их застревание или разрыв или по меньшей мере создать большую противодействующую силу трения.

На фиг.10k показан еще один вариант реализации режущего компонента. На внешней части трубки 9 расположена тонкостенная режущая трубка 35, предпочтительно выполненная из металла. Ее конец, ближайший к концу 14 трубки 9, разрезан вдоль продольной оси или наискось по отношению к продольной оси с образованием отворотов 36. Отвороты 36 предварительно сгибают или смещают в радиальном направлении к центральной продольной оси. Трубка 35 предпочтительно короче трубки 9.

Затем, после размещения в трубке 9 достаточного количества ткани, трубку 35 сдвигают к концу 14, и когда трубка 9 более не удерживает отвороты 36, они сгибаются в радиальном направлении внутрь над концом 14 и таким образом отрезают ткань, которую необходимо удалить.

На фиг.10l показан еще один вариант реализации режущего компонента. На внешней части трубки 9 расположен рукав 37, снабженный сжимаемым кольцом 38. Кольцо 38 расположено вблизи конца 14 трубки 9. Между рукавом 37 и трубкой 9, немного дальше от конца 14, чем кольцо 38, расположена сдвигающая трубка 39.

Затем, после размещения в трубке 9 достаточного количества ткани, трубку 39 сдвигают к концу 14, сдвигая кольцо 38 за край конца 14 со сжиманием кольца и отрезанием ткани, которую необходимо удалить.

В еще одном варианте реализации изобретения, показанном на фиг.16а и 16b, трубка 9 содержит авульсионный компонент 30. На фиг.16а показан шприц 31, который образует трубку 9 и который имеет острый входной конец, в показанном случае представляющий собой лезвие 16. После удаленения необходимого количества ткани и ее размещения в трубке 9 поршень шприца 32 еще немного вытягивают, прикладывая к ткани отрицательное давление и удерживая ее в трубке 9 во время отрыва ткани у ее внутреннего конца.

Поршень шприца 32 может быть использован в качестве плунжера 10, если шприц 31 образует контейнер 3 набора для имплантации. В еще одном варианте реализации изобретения возможно удаление острого входного конца, например лезвия 16.

Как показано на фиг.16b, трубка 9 соединена с компонентом 30, содержащим трубку 33 и устройство 34 для создания отрицательного давления. Предпочтительно устройство 34 является регулируемым и автоматизированным и, таким образом, может обеспечивать необходимую величину отрицательного давления для каждого случая.

Отрицательное давление в трубке 9 во время удаления облегчает ее заполнение, что может быть особенно необходимо при удалении твердой ткани или области ткани небольшого размера.

Набор для удаления также может содержать стержень 2, если необходимо выполнить удаление ткани из конкретного места, например удаление ткани конкретного типа.

В этом случае стержень 2 может быть расположен в трубке 9 и при необходимости в контейнере 3 для формирования пути для проникновения в конкретное место без отрезания какой-либо ткани. При достижении указанного конкретного места вытягивают стержень 2, и может быть начато отрезание указанной конкретной ткани посредством трубки 9.

На фиг.15а показан набор для трансплантации, содержащий трубку 9, контейнер 3, трубку 1 и стержень 2. На фиг.15b также показан плунжер 10, включенный в набор для трансплантации.

При трансплантации ткани предпочтительно из одного места в теле во второе место в теле трубку 1 вводят в первое место в теле предпочтительно путем вращения вручную. После заполнения трубки 9 подходящим количеством ткани посредством компонента 17 или компонента 30 отрезают ткань, которую необходимо удалить, вблизи конца 14. После этого трубку 9 удаляют из тела вместе с удаляемой тканью.

В требуемом месте для имплантации тела предпочтительно выполняют на коже отверстие и вводят в тело стержень 2, расположенный в трубке 1, с формированием полости для ткани для имплантации. После этого стержень 2 удаляют, оставляя в теле трубку 1 для поддержания сформированной полости. Удаленную ткань для имплантации вводят из трубки 9 в трубку 1 и наконец удаляют трубку 1 из тела, оставляя имплантированную ткань в сформированной полости.

Предпочтительно в способе используют контейнер 3. В этом случае его размещают в трубке 9 перед ее вводом в тело таким образом, чтобы удаленная ткань была расположена в контейнере 3.

Когда удаленная ткань расположена в контейнере 3, предпочтительно имплантировать удаленную ткань с помощью контейнера 3. Таким образом, контейнер 3 с удаленной тканью удаляют из трубки 9 и вставляют в трубку 1, когда она расположена в сформированной полости. После этого трубку 1 и контейнер 3 удаляют из тела, оставляя имплантированную ткань в сформированной полости.

Еще в одном предпочтительном способе имплантации ткани также используют плунжер для удержания ткани на месте при удалении трубки 1 и любого контейнера 3. Вместо этого или дополнительно с тканью соединяют нить 13, а одну или две иглы 12 вставляют в трубку 1, когда она расположена в теле, выводят через ее конец 14 и далее через кожу таким образом, чтобы ткань могла быть подтянута на место или удержана в теле нитью при удалении трубки 1 и любого контейнера 3.