способ лечения или профилактики заболеваний дыхательных путей, включающий введение холекальциферола
| Классы МПК: | A61K31/593 производные 9,10-секохолестана, например холекальциферол, витамин D3 A61P11/00 Лекарственные средства для лечения дыхательной системы A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства |
| Автор(ы): | КЛАЙМЕР Джеффри Воррен (US), РЭННИ Поль Джон (GB) |
| Патентообладатель(и): | ДЗЕ ПРОКТЕР ЭНД ГЭМБЛ КОМПАНИ (US) |
| Приоритеты: |
подача заявки:
2008-09-04 публикация патента:
20.04.2013 |
Группа изобретений относится к медицине, а именно к пульмонологии, и может быть использована для лечения и профилактики инфекции дыхательных путей. Для этого человеку вводят композицию, содержащую: от 450 до 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции, и по меньшей мере, один дополнительный компонент. Компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, Allium sativum, Eleutherococcus senticosus, Rhodiola rosea, кофермента Q10, ягод акай, голубики, клюквы, винограда, гуараны, мангустана, нони, граната, облепихи, барбариса тибетского, мальпигии, восковицы, черники, малины западной, рябины черноплодной, черной смородины, каму-каму, вишни обыкновенной кислой, купуасу, дуриана, бузины, гуавы красной, индийского крыжовника, киви, брусники, личи, винограда мускатного, папайи, помело, ирги, тамаринда, вишни птичей, лимона ичанского и их комбинаций. Также предложена композиция. Группа изобретений обеспечивает лечение, а также предотвращение и облегчение симптомов респираторного заболевания за счет совместного применения холекалциферола и указанных дополнительных компонентов. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 37 пр.
Формула изобретения
1. Способ лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, при котором вводят человеку композицию, содержащую:
a) от 450 до 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции,
b) по меньшей мере один дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, Allium sativum, Eleutherococcus senticosus, Rhodiola rosea, кофермента Q10, ягод акай, голубики, клюквы, винограда, гуараны, мангустана, нони, граната, облепихи, барбариса тибетского, мальпигии, восковицы, черники, малины западной, рябины черноплодной, черной смородины, каму-каму, вишни обыкновенной кислой, купуасу, дуриана, бузины, гуавы красной, индийского крыжовника, киви, брусники, личи, винограда мускатного, папайи, помело, ирги, тамаринда, вишни птичей, лимона ичанского и их комбинаций.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная композиция содержит от 500 до 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная композиция содержит от 1000 до 100000 ME холекальциферола, на дозу композиции.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная композиция содержит от 10000 до 50000 ME холекальциферола, на дозу композиции.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная композиция дополнительно содержит ингредиент, выбранный из группы, состоящей из анальгетиков, антихолинергических средств, антигистаминных средств, противовоспалительных средств, антипиретиков, противокашлевых средств, антивирусных средств, противозастойных средств, отхаркивающих средств, муколитических средств и их комбинаций.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная композиция представляет собой пероральную композицию.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что указанную композицию выбирают из группы, состоящей из жидких композиций, напитков, воды для допаивания, пилюль, таблеток, капсул, гелевых композиций и их комбинаций.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная композиция представляет собой назальную композицию.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что указанная композиция содержит кальцитриол.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную композицию вводят интраназально в дыхательные пути указанного человека.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную композицию вводят в виде дозы, принимаемой по мере необходимости, по желанию, реже одного раза в день, ежедневно, несколько раз в день, и их комбинаций.
12. Композиция, предназначенная для лечения инфекции дыхательных путей у человека, содержащая:
a) от 450 ME до 500000 ME холекальциферола, на дозу композиции;
b) по меньшей мере один дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, Allium sativum, Eleutherococcus senticosus, Rhodiola rosea, кофермента Q10, ягод акай, голубики, клюквы, винограда, гуараны, мангустана, нони, граната, облепихи, барбариса тибетского, мальпигии, восковицы, черники, малины западной, рябины черноплодной, черной смородины, каму-каму, вишни обыкновенной кислой, купуасу, дуриана, бузины, гуавы красной, индийского крыжовника, киви, брусники, личи, винограда мускатного, папайи, помело, ирги, тамаринда, вишни птичей, лимона ичанского и их комбинаций.
13. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что дополнительно содержит витамин D2.
14. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что дополнительно содержит ингредиент, выбранный из группы, состоящей из анальгетиков, антихолинергических средств, антигистаминных средств, противовоспалительных средств, антипиретиков, противокашлевых средств, антивирусных средств, противозастойных средств, отхаркивающих средств, муколитических средств и их комбинаций.
15. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что представляет собой пероральную композицию.
16. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанная композиция выбрана из группы, состоящей из жидких композиций, напитков, воды для допаивания, пилюль, таблеток, капсул, гелевых композиций, саше и их комбинаций.
17. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой назальную композицию.
18. Композиция по п.17, отличающаяся тем, что указанная назальная композиция содержит кальцитриол.
19. Композиция по п.12, отличающаяся тем, что указанную композицию вводят в виде дозы, принимаемой по мере необходимости, по желанию, реже одного раза в день, ежедневно, несколько раз в день, и их комбинаций.
Описание изобретения к патенту
Область техники
Настоящее изобретение относится к пероральной композиции. Более конкретно - к способу лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, обеспечения для человека полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения, включающему: стадии введения человеку композиции, содержащей от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола на дозу композиции.
Известный уровень техники
Многие вирусы и вирусные штаммы вызывают симптомы, ассоциированные с респираторными заболеваниями. Например, обычная простуда представляет собой комплексный синдром, который может быть вызван любым из более 200 антигенно различных вирусов, принадлежащих к нескольким вирусным семействам. Такие семейства включают риновирусы, миксовирусы, парам иксовирусы, респираторно-синцитиальные вирусы, аденовирусы и коронавирусы. К наиболее важным, в отношении простуды, принадлежит риновирус. Вирус гриппа, хотя и отличается от других вирусов простуды, может вызывать многие из этих же симптомов. Точное определение конкретной причины заболевания является сложным и непрактичным, поскольку существует также ряд предрасполагающих факторов, влияние которых на проявление симптомов точно неизвестно.
Независимо от вируса и ассоциированных факторов, вызывающих проявление симптомов, ассоциированных с респираторным заболеванием, был предложен ряд лекарственных средств для облегчения этих симптомов. Например, многие продукты для лечения кашля/простуды, продающиеся в настоящее время, типично содержат одно или больше из следующих активных веществ: средства против заложенности носа, такие как псевдоэфедрин или оксиметазолин, антигистаминные средства, такие как доксиламин;
противокашлевые средства, такие как декстрометорфан; отхаркивающие средства, такие как гвайфенезин; и антипиретики, такие как ацетаминофен. В стремлении улучшить существующие лекарства от простуды, эксперты в данной области предложили несколько альтернативных фармакотерапий и провели испытания для проверки их эффективности при простуде.
Несмотря на обилие лекарственных средств, известных специалистам, сохраняется необходимость в создании состоятельного и эффективного способа профилактики или лечения респираторных заболеваний. Также сохраняется потребность в создании композиций, особенно пероральной композиций, и способов, с высокой эффективностью обеспечивающих профилактику, сопротивляемость или лечение респираторных заболеваний и обеспечивающих меньшее ощущение усталости.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение предусматривает способ лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, включающий: стадии введения человеку композиции, содержащей от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола на дозу композиции.
Настоящее изобретение далее относится к способу обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека, включающему: стадии введения человеку композиции, содержащей: (а) холекальциферол; и (b) экстракт чая.
Настоящее изобретение далее относится к способу лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, включающему: стадии введения человеку композиции, содержащей: (а) холекальциферол; и (b) пробиотик.
Настоящее изобретение далее относится к способу лечения и профилактики инфекции дыхательных путей, включающему: стадии введения человеку композиции, содержащей: (а) холекальциферол; и (b) по меньшей мере один дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, чеснока (Allium sativum) и их комбинаций.
Настоящее изобретение далее относится к пероральной композиции, предназначенной для лечения инфекций дыхательных путей у человека, содержащей: от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола на дозу композиции.
Детальное описание изобретения
Настоящее изобретение предусматривает способ лечения и профилактики инфекций дыхательных путей, включающий: стадии введения человеку композиции, содержащей от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола на дозу композиции.
В используемом тут значении "антимикробный" включает антивирусную, антибактериальную, противогрибковую, противодрожжевую и противоплесневую активности как немедленную, так и остаточную.
Термин "пероральные композиции" в используемом тут значении относится к композициям в форме, которая может быть доставлена в дыхательные пути нуждающегося в этом человека. Неограничивающие примеры включают жидкие композиции, назальные композиции, напитки, воду для допаивания (supplemental water), пилюли, таблетки, капсулы, гелевые композиции, саше и их комбинации. Назальные композиции, жидкие композиции, гелевые композиции могут находиться в форме, пригодной для прямого введения в дыхательные пути из носа и рта. Такие композиции могут быть доставлены с помощью пипеток, пульверизаторов, устройств для орошения, аэрозольных распылителей, пульверизаторов, аэрозольных ингаляционных устройств и других видов упаковок и приспособлений.
Пероральные композиции вводятся для профилактики и лечения "симптомов, схожих с простудой и гриппом". В используемом тут значении "симптомы, схожие с простудой и гриппом" относятся к симптомам, типично ассоциированным с инфекцией дыхательных путей. Такие симптомы включают, без ограничений, заложенность носа, застойные явления в грудной клетке (chest congestion), чиханье, ринорею, утомленность или недомогание, кашель, жар, озноб, боль в теле, боль в горле, головная боль и другие известные симптомы, схожие с простудой и гриппом.
В используемом тут значении, термин "меньше суточной дозы" и/или "меньше суточной нормы" включает введение дозы композиции через день, раз в неделю, два раза в неделю, раз в две недели, раз в месяц, раз в два месяца и их комбинации.
Термин "респираторные вирусы" в используемом тут значении относится к вирусам, являющимся причинными агентами симптомов, схожих с простудой и гриппом. Такие вирусы включают риновирусы, миксовирусы (вирус гриппа), парамиксовирусы (вирус парагриппа), респираторно-синцитиальные вирусы, аденовирусы и коронавирусы.
Термин "безопасное и эффективное количество" компонента, композиции или подобного материала, в используемом тут значении, обозначает количество, эффективно обеспечивающее лечение, профилактику или резистентность к респираторным заболеваниям у млекопитающего (предпочтительно, человека), без чрезмерных нежелательных побочных эффектов (таких как токсичность, раздражение или аллергическая реакция), с соответствующим приемлемым соотношением польза/риск, при использовании согласно способу, предусматриваемому настоящим изобретением. Конкретные значения "безопасного и эффективного количества", очевидно, будут меняться в зависимости от таких факторов, как конкретное состояние, лечение которого проводится, физическое состояние млекопитающего, лечение которого проводится, размеры и вес млекопитающего, лечение которого, проводится, продолжительность курса лечения, характер сопутствующей терапии (если она проводится), конкретная используемая лекарственная форма, другие компоненты, присутствующие в данной дозированной композиции, и схема приема, желательная для компонента или композиции.
Все значения веса, размеров и концентраций в данном описании измеряются при 25°С от композиции в целом, если не указано иное.
Эти и другие признаки, касающиеся композиций и способов по настоящему изобретению, а также многие необязательные ингредиенты, пригодные для использования в данном изобретении, детально описаны ниже.
Все проценты, части и соотношения в используемом тут значении относятся к весу композиции в целом, если не указано иное. Все такие веса, относящиеся к перечисленным ингредиентам, основаны на содержании активного вещества и потому не включают растворители или побочные продукты, которые могут присутствовать в коммерчески доступных материалах, если не указано иное.
Композиция и способы по настоящему изобретению могут включать, состоять из, или состоять по сути из, существенных элементов и признаков изобретения, описанных тут, а также любых дополнительных или необязательных ингредиентов, компонентов или признаков, описанных тут или иначе пригодных для использования в композициях, предназначенных для млекопитающих, предпочтительно, для использования человеком.
КОМПОЗИЦИЯ
Настоящее изобретение предусматривает композицию и способы использования композиций людьми, предпочтительно, для лечения и профилактики инфекций дыхательных путей и обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения. Композиции могут обеспечивать восполнение энергии, когда для человека существует риск или угроза простуды. Тем самым увеличивается резистентность к простудам и вирусу гриппа и уменьшается ощущение усталости, обычно ассоциированное с симптомами респираторной инфекции.
Введение дозы композиции может осуществляться по мере необходимости, или по желанию, или реже раза в день, или ежедневно, включая несколько раз в день, например, по меньшей мере один раз в день, от одного до примерно шести раз в день, от примерно двух до примерно четырех раз в день или примерно три раза в день.
Количество вводимой композиции может зависеть от различных факторов, включая общее состояние здоровья млекопитающего, возраст, пол, вес или тяжесть симптомов.
Предпочтительный интервал значений рН композиции составляет от примерно 1 до примерно 7, от примерно 2 до примерно 6,5, от примерно 2 до примерно 5 и от примерно 2,6 до примерно 4,5.
Композиция по настоящему изобретению предпочтительно является пероральной композицией и может быть жидкой, или полужидкой, или гелеобразной, или представлять собой назальные композиции, напитки, воду для допаивания, пилюли, таблетки, саше или капсулы.
ВИТАМИН D
Композиция по настоящему изобретению содержит витамин D. Неограничивающие примеры витамина D, пригодного для использования по настоящему изобретению, включают витамин D3 (холекальциферол), витамин D2 (эргокальциферол) и их комбинации. Дополнительно, неограничивающие примеры также включают метаболиты витамина D, включая кальцидиол, кальцитриол и их комбинации. Витамин D, включая холекальциферол, эргокальциферол, кальцидиол и кальцитриол, может быть получен из синтетических или природных источников. Витамин D, включая холекальциферол и кальцитриол, может быть выделен из экстракта Solanum glaucophyllum (malacoxylon), Trisetum flavescens (goldhafer) или Cestrum diumum. Могут быть использованы чистый витамин D и/или гликозиды витамина D.
Витамин D является уникальным питательным веществом, поскольку его основным источником является не рацион питания, а синтез в коже под воздействием УФ-света, типично, солнечного света в летние месяцы. В коже 7-дегидрохолестерин, производный от холестерина, превращается под действием УФ-света в провитамин D3 (прекальциферол), который затем подвергается термическому превращению в витамин D3 (холекальциферол). Независимо от того, синтезируется холекальциферол в коже или всасывается из кишечника, он транспортируется в печень, где превращается в 25-ОН холекальциферол (кальцидиол) (25-гидроксихолекальциферол). Именно эта форма обычно количественно определяется в крови. Кальцидиол постепенно транспортируется в почки, где превращается в 1,25-(ОН)2 холекальциферол (кальцитриол), активную форму.
Для обеспечения значимого облегчения симптомов при инфекции дыхательных путей и/или обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека, необходимо обеспечить достижение определенных уровней в крови 25-гидроксихолекальциферола. Композиции по настоящему изобретению содержат от примерно 450 ME до примерно 500000 ME на дозу композиции, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 500000 ME, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 500000 ME холекальциферола на дозу композиции, альтернативно, от примерно 2000 ME до примерно 100000 ME, альтернативно, от примерно 10000 ME до примерно 50000 ME и, альтернативно, от примерно 20000 ME до примерно 40000 ME на дозу композиции.
Композиции по настоящему изобретению содержат от примерно 0,45 ppm (млн-1) до примерно 125000 ppm от веса композиции, альтернативно, от примерно 0,5 ppm до примерно 125000 ppm, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 125000 ppm, альтернативно, от примерно 2 ppm до примерно 25000 ppm, альтернативно, от примерно 10 ppm до примерно 12500 ppm, и альтернативно, от примерно 20 ppm до примерно 10000 ppm от веса композиции.
При введении человеку таких уровней холекальциферола, удельное увеличение уровней 25-гидроксихолекальциферола в крови принимающего его человека может составлять от примерно 1 нг/мл до примерно 40 нг/мл, альтернативно, от примерно 2 нг/мл до примерно 30 нг/мл, альтернативно, от примерно 4 нг/мл до примерно 20 нг/мл, при определении по методике анализа на кальцидиол 25-гидроксивитамин D 125I RIA с использованием набора для проведения радиоиммуноанализа (RIA), № по каталогу (REF./KAT.-NR.) 68100Е, производимого, распространяемого и доступного от фирмы DiaSorin Inc., Stillwater, Minnesota USA 55082.
Для лечения симптомов уже протекающей вирусной инфекции дыхательных путей, человеку может быть введена композиция по настоящему изобретению в виде разовой суточной дозированной формы, содержащей от примерно 450 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 5000 ME до примерно 500000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 10000 ME до примерно 100000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 20000 до примерно 50000 ME холекальциферола, на дозу композиции.
Суточная разовая доза композиции может содержать от примерно 0,45 ppm до примерно 125000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 0,5 ppm до примерно 125000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 125000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 5 ppm до примерно 125000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 10 ppm до примерно 25000 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 20 ppm до примерно 12500 ppm холекальциферола от веса композиции.
Для лечения или профилактики симптомов вирусной инфекции дыхательных путей и/или обеспечение полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения у человека, человеку может быть введена композиция по настоящему изобретению в виде разовой дозированной формы, содержащей от примерно 450 ME до примерно 10000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 10000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 5000 ME холекальциферола, альтернативно, от примерно 2000 ME до примерно 5000 ME холекальциферола и, альтернативно, от примерно 2000 ME до примерно 4000 ME холекальциферола на дозу композиции. Композиция по настоящему изобретению в виде разовой дозированной формы может содержать от примерно 0,45 ppm до примерно 2500 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 0,5 ppm до примерно 2500 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 1250 ppm холекальциферола, альтернативно, от примерно 2 ppm до примерно 1250 ppm холекальциферола и, альтернативно, от примерно 2 ppm до примерно 1000 ppm холекальциферола от веса композиции.
Кроме того, значимое облегчение симптомов может быть получено не только при профилактическом использовании холекальциферола, но даже при схеме лечения, начатой после инфицирования человека.
Дополнительно, композиция может быть нанесена непосредственно на место инфекции путем введения назальной композиции, содержащей кальцитриол. В случае присутствия кальцитриола в назальной композиции, назальная композиция содержит от примерно 0,000001% до примерно 0,0004% кальцитриола, альтернативно, от примерно 0,000002% до примерно 0,0003%, альтернативно, от примерно 0,000004% до примерно 0,0002% кальцитриола от веса композиции. Уровень содержания кальцитриола в тканях носовых ходов при прямом введении композиции составляет от примерно 1 пг/мл до примерно 40 пг/мл, альтернативно, от примерно 2 пг/мл до примерно 30 пг/мл, и альтернативно, от примерно 4 пг/мл до примерно 20 пг/мл.
Композиция может также содержать витамин D2 (эргокальциферол). В случае его присутствия, композиция содержит от примерно 450 ME до примерно 500000 ME витамина D2 на дозу композиции, альтернативно, от примерно 500 ME до примерно 500000 ME витамина D2, альтернативно, от примерно 1000 ME до примерно 500000 ME витамина D2, альтернативно, от примерно 5000 ME до примерно 500000 ME витамина D2 на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,45 ppm до примерно 125000 ppm витамина D2 на дозу композиции, альтернативно, от примерно 0,500 ppm до примерно 125000 ppm витамина D2, альтернативно, от примерно 1 ppm до примерно 125000 ppm витамина D2, альтернативно, от примерно 5 ppm до примерно 125000 ppm витамина D2 от веса композиции. При введении человеку таких уровней витамина D2, удельное увеличение уровней 25-гидроксихолекальциферола в крови принимающего его человека может составлять от примерно 1 нг/мл до примерно 40 нг/мл, альтернативно, от примерно 2 нг/мл до примерно 30 нг/мл, альтернативно, от примерно 4 нг/мл до примерно 20 нг/мл, при определении по методике анализа на кальцидиол 25-гидроксивитамин D 125I RIA с использованием набора для проведения радиоиммуноанализа (RIA), № по каталогу (REF./KAT.-NR.) 68100E, производимого, распространяемого и доступного от фирмы DiaSorin Inc., Stillwater, Minnesota USA 55082.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМПОНЕНТ
Композиция может содержать по меньшей мере один дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из экстракта чая, витамина А, пробиотиков, витамина С, экстракта андрографиса, 1-триптофана, Allium sativum, Eleutherococcus senticosus, Rhodiola rosea, кофермента Q10, суперфруктов (superfruits) (набор фруктов с высоким содержанием витаминов и полезных веществ) и их комбинаций.
ЭКСТРАКТ ЧАЯ
Композиция может содержать экстракт чая. Экстракт чая представляет собой полифенол. Неограничивающие примеры экстрактов включают Camellia sinensis. Экстракт чая обладает противоокислительной активностью, нейтрализуя реакционноспособные кислородсодержащие частицы, такие как синглетный кислород, супероксидные и гидроксильные радикалы. Такая нейтрализация предотвращает окислительное сшивание исследуемых белков и ингибирует разрыв одиночных цепей ДНК в цельных клетках;
усиливает антиокислительную защитную систему благодаря сохранению активности антиокислительного фермента. Экстракт чая работает в комбинации с холекальциферолом, обеспечивая пополнение энергии, когда для человека существует риск или угроза простуды.
Неограничивающими источниками экстракта чая для использования по настоящему изобретению являются черный чай, белый чай, чай оолонг и/или зеленый чай.
В случае присутствия экстракта чая, композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,01% указанного экстракта чая до примерно 90% указанного экстракта чая от веса композиции. Композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,1% указанного экстракта чая до примерно 35% указанного экстракта чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта чая до примерно 15% указанного экстракта чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта чая до примерно 10% указанного экстракта чая, альтернативно, от примерно 3% указанного экстракта чая до примерно 10% указанного экстракта чая от веса композиции.
В тех случаях, когда экстракт чая представляет собой зеленый чай, композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,01% указанного экстракта зеленого чая до примерно 90% указанного экстракта зеленого чая от веса композиции. Композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,1% указанного экстракта зеленого чая до примерно 35% указанного экстракта зеленого чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта зеленого чая до примерно 15% указанного экстракта зеленого чая, альтернативно, от примерно 1% указанного экстракта зеленого чая до примерно 10% указанного экстракта зеленого чая, альтернативно, от примерно 3% указанного экстракта зеленого чая до примерно 10% указанного экстракта зеленого чая от веса композиции.
ВИТАМИН А
Композиция по настоящему изобретению может содержать витамин А. Витамин А и каротин могут быть получены из животных или растительных источников. Витамин А может быть в форме витамина А, ретинола, ретинилпальмитата, ретинилацетата, ретинилпропионата, бета-каротина, альфа-каротина, бета-криптоксантина и их смесей. В случае присутствия витамина А или одной из форм витамина А, композиция содержит от примерно 500 ME до примерно 10000 ME, альтернативно, от примерно 2500 ME до примерно 10000 ME витамина А, альтернативно, от примерно 3000 ME до примерно 8000 ME витамина, альтернативно, от примерно 3500 ME до примерно 5000 ME витамина А на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,5 ppm до примерно 2500 ppm, альтернативно, от примерно 2,5 ppm до примерно 2500 ppm витамина А, альтернативно, от примерно 3 ppm до примерно 2000 ppm витамина А, и альтернативно, от примерно 3,500 ppm до примерно 1250 ppm витамина А от веса композиции. Количество разновидностей витамина А может быть выражено как ME (международные единицы, ME) или как RAE (эквивалент активности ретинола, ЭР), который равен эквивалентному количеству ретинола в микрограммах. Например, 10000 ME витамина А эквивалентно 3000 RAE или 3000 мкг ретинола. Таким образом, в случае присутствия витамина А (ретинола), композиция содержит от примерно 150 мкг до примерно 3000 мкг ретинола, альтернативно, от примерно 750 мкг до примерно 3000 мкг ретинола на дозу композиции, альтернативно, от примерно 900 мкг до примерно 2400 мкг ретинола на дозу композиции, альтернативно, от примерно 1050 мкг до примерно 1500 мкг витамина А на дозу композиции.
Считается, что более 10% субъектов с насморком имеют субоптимальные уровни витамина А. Витамин А может также отдельно вызывать индукцию индуцибельного гена ретиноевой кислоты (RIG-I), который является хеликазным сенсором двухцепочечной РНК, промотирующим врожденную иммунную реакцию. Эта реакция будет полезной и комплементарной реакции, вызываемой композицией, при борьбе с симптомами инфекции дыхательных путей.
ПРОБИОТИКИ
Композиция по настоящему изобретению может дополнительно содержать пробиотик. В случае его присутствия, композиция содержит от примерно 10 6 до 1012 КОЕ (cfu) пробиотика, альтернативно, от примерно 106 до 1010 КОЕ пробиотика. Пробиотический компонент может быть молочнокислыми бактериями. Предпочтительно, пробиотик выбирают из группы, состоящей из бактерий родов Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Enterococcus (например, Enterococcus faecium), Lactobacillus и Leuconostoc и их комбинаций. В другом варианте исполнения изобретения, пробиотик выбирают из бактерий родов Bifidobacterium, Lactobacillus и их комбинаций.
Неограничивающие примеры молочнокислых бактерий, пригодных для использования по настоящему изобретению, включают штаммы Streptococcus lactis, Streptococcus cremoris, Streptococcus diacetylactis, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus (например, штамм Lactobacillus acidophilus), Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bifidus, Lactobacillus casei, Lactobacillus lactis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus delbruekii, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus fermentii, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus reuteri, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium pseudolongum и Pediococcus cerevisiae или их смеси, предпочтительно, Lactobacillus salivarius, Bifidobacterium infantis или их смеси.
ВИТАМИН С
Композиция по настоящему изобретению может содержать витамин С. В случае присутствия витамина С, композиция содержит от примерно 60 мг до примерно 2000 мг витамина С на дозу композиции, альтернативно, от примерно 80 мг до примерно 1500 мг витамина С на дозу композиции, альтернативно, от примерно 100 мг до примерно 1000 мг витамина С на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,024% до примерно 99% витамина С, альтернативно, от примерно 0,032% до примерно 99% витамина С, альтернативно, от примерно 0,040% до примерно 99% витамина С от веса композиции. Считается, что витамин С может быть полезен лицам, находящимся в состоянии стресса. Витамин С и витамин D действуют по разным, но комплементарным механизмам, и их комбинация может обеспечивать улучшенный эффект ослабления симптомов и уменьшения продолжительности инфекции верхних дыхательных путей. Считается, что более 20% субъектов с насморком имеют субоптимальные уровни витамина С. Предпочтительной формой витамина С для использования в композиции является аскорбиновая кислота, или эквивалент соли аскорбиновой кислоты, или эквивалент производного аскорбиновой кислоты. Витамин С может находиться в виде формы с немедленным высвобождением или формы с замедленным высвобождением.
ANDROGRAPHIS PANICULATA
Композиция может содержать экстракт андрографиса, его активный компонент или их смеси. В используемом тут значении, андрографис представляет собой растение рода Andrographis, в который входит ограниченное число видов, распространенных преимущественно в Азии. Только несколько видов являются лекарственными. В одном варианте исполнения, растение принадлежит к виду Andrographis paniculata, который может называться кальмег (kalmegh) в аюрведической медицине.
Андрографис типично стандартизуют путем количественного определения общего количества андрографолидов, которые часто составляют до 5-20% экстракта.
В случае присутствия андрографиса в композиции, его содержание составляет от примерно 5 мг до примерно 50 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 10 мг до примерно 40 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 15 мг до примерно 30 мг андрографолидов на дозу композиции. Композиция может включать андрографис, содержащий от примерно 0,002% до примерно 50% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,004% до примерно 40% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,006% до примерно 30% андрографолидов от веса композиции.
В тех случаях, когда композиция по настоящему изобретению включает Andrographis paniculata, она содержит от примерно 5, мг до примерно 50 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 10 мг до примерно 40 мг андрографолидов на дозу композиции, альтернативно, от примерно 15 мг до примерно 30 мг андрографолидов на дозу композиции. Композиция может включать андрографис, который содержит от примерно 0,002% до примерно 50% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,004% до примерно 40% андрографолидов, альтернативно, от примерно 0,006% до примерно 30% андрографолидов от веса композиции.
Андрографис помогает уменьшать внешние симптомы или продолжительность простуды. Считается, что Andrographis paniculata имеет механизм действия, аналогичный витамину D, причем Andrographis paniculata снижает уровни воспалительных цитокинов и хемокинов, таких как IP-10, Андрографолид, представляющий собой основной компонент андрографиса, имеет значительное сходство химической структуры с витамином D. Поэтому андрографис может обеспечивать некоторые из его полезных эффектов, действуя как лиганд на рецепторы витамина D.
Включение андрографиса в композицию обеспечивает дополнительные полезные эффекты, включая, без ограничений, ускорение начала улучшения состояния, поскольку метаболизм андрографиса отличается от витамина D, и увеличение продолжительности состояния облегчения, поскольку витамин D обладает значительно большим периодом полувыведения из крови, чем андрографис.
1-ТРИПТОФАН
Композиция по настоящему изобретению может содержать 1-триптофан. В случае присутствия 1-триптофана, композиция содержит от примерно 250 мг до примерно 2500 мг 1-триптофана на дозу композиции, альтернативно, от примерно 300 мг до примерно 2000 мг 1-триптофана на дозу композиции, альтернативно, от примерно 400 мг до примерно 1000 мг 1-триптофана на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,1% до примерно 99% 1-триптофана, альтернативно, от примерно 0,12% до примерно 99% 1-триптофана, альтернативно, от примерно 0,16% до примерно 99% 1-триптофана от веса композиции. Без ограничения теорией, укажем, что воспалительные цитокины и хемокины, продуцируемые при простуде, могут быть ответственными за недомогание и ощущение утомленности, ассоциированные с простудами, за счет взаимодействия с обонятельной луковицей носовых ходов и, в конечном счете, с гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (НРА) осью. НРА-ось является сосредоточением многих физиологических функций и играет важную роль в контроле настроения. Серотонин является медиатором, действующим на НРА-ось, и взаимосвязан с настроением. Триптофан, метаболический прекурсор серотонина, разрушается цитокинами, выделяющимися при вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Вследствие этого уровни триптофана при простуде могут быть пониженными, приводя к ухудшению настроения, недомоганию и ощущению усталости.
Композиция, содержащая 1-триптофан, может обеспечивать механизм, с помощью которого НРА-ось будет уменьшать недомогание и ощущение утомленности, ассоциированные с простудой, и таким образом, обеспечивать значимый эффект облегчения симптомов простуды.
ALLIUM SATIVUM
Композиция может содержать Allium Sativum (чеснок). Было показано, что Allium Sativum эффективно снижает уровни многих цитокинов и хемокинов, принимающих уачстие в иммунной реакции на вирусные инфекции. Благодаря этому, Allium Sativum может облегчать симптомы простуды и гриппа путем снижения уровней воспалительных цитокинов и хемокинов, которые, как было показано, играют важную роль в возникновении симптомов. Комбинация Allium Sativum и/или аллицина, компонента Allium Sativum, с композицией, должна обеспечивать значительное облегчение симптомов простуды и гриппа. В случаях его использования, композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,01% указанного Allium Sativum до примерно 90% указанного Allium Sativum от веса композиции. Композиция содержит, в пересчете на сухое вещество, от примерно 0,1% указанного Allium Sativum до примерно 35% указанного Allium Sativum, альтернативно, от примерно 1% указанного Allium Sativum до примерно 15% указанного Allium Sativum, альтернативно, от примерно 1% указанного Allium Sativum до примерно 10% указанного Allium Sativum, альтернативно, от примерно 3% указанного Allium Sativum до примерно 10% указанного Allium Sativum от веса композиции.
Композиция может содержать от примерно 100 мг до примерно 10000 мг Allium Sativum на дозу композиции, альтернативно, от примерно 200 мг до примерно 5000 мг, альтернативно, от примерно 500 мг до примерно 2000 мг Allium Sativum на дозу композиции.
Композиция может содержать от примерно 1000 мкг до примерно 100000 мкг аллицина на дозу композиции, альтернативно, от примерно 2000 мкг до примерно 50000 мкг, альтернативно, от примерно 5000 мкг до примерно 20000 мкг аллицина на дозу композиции.
Композиция может содержать от примерно 4 ppm до примерно 99% аллицина, на дозу композиции, альтернативно, от примерно 8 ppm до примерно 50%, альтернативно, от примерно 20 ppm до примерно 20% аллицина от веса композиции.
ELEUTHEROCOCCUS SENTICOSUS
Композиция может содержать Eleutherococcus senticosus. Eleutherococcus senticosus, также известный как Acanthopanax senticosus и обычно называемый сибирским женьшенем, представляет собой травянистое растение, традиционно используемое при симптомах астении, таких как ощущение утомленности и слабость. Считается, что Eleutherococcus обладает адаптогенными свойствами, обеспечивающими дополнительное облегчение к создаваемому витамином D, особенно в отношении эффекта ощущения энергии. Активные ингредиенты данного растения типично сконцентрированы в корне и состоят преимущественно из химически различных гликозидов, называемых элеутерозидами.
В случаях его присутствия, композиция может содержать от примерно 100 мг до примерно 10000 мг корня Eleutherococcus на дозу композиции, альтернативно, от примерно 200 мг до примерно 5000 мг, альтернативно, от примерно 2000 мг до примерно 3000 мг корня Eleutherococcus на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,04% до примерно 99% мг корня Eleutherococcus на дозу композиции, альтернативно, от примерно 0,08% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,80% до примерно 99% корня Eleutherococcus от веса композиции.
В альтернативном варианте исполнения, может быть использован высушенный водноспиртовой экстракт корня Eleutherococcus, где от примерно 65 мг до примерно 195 мг экстракта соответствует от примерно 2 г до примерно 3 г цельного корня. Композиция может содержать от примерно 3 мг до примерно 650 мг экстракта элеутерококка на дозу композиции, альтернативно, от примерно 6 мг до примерно 325 мг, альтернативно, от примерно 65 мг до примерно 195 мг экстракта элеутерококка на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,001% до примерно 99% экстракта элеутерококка, альтернативно, от примерно 0,002% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,026% мг до примерно 99% экстракта элеутерококка, от веса композиции.
RHODIOLA ROSEA
Композиция может дополнительно содержать Rhodiola rosea, также известный как золотой корень. Rhodiola rosea является травянистым растением, которое традиционно используется для улучшения настроения и облегчения депрессии. Считается, что родиола обладает адаптогенными свойствами, которые обеспечивают дополнительное облегчение к создаваемому витамином D, особенно в отношении создания эффекта ощущения энергии. Экстракты корня родиолы обычно содержат от примерно 2% до примерно 3% розавинов и салидрозида.
В случаях его присутствия, композиция может содержать от примерно 10 мг до примерно 1000 мг экстракта родиолы на дозу композиции, альтернативно, от примерно 100 мг до примерно 500 мг, альтернативно, от примерно 250 мг до примерно 400 мг экстракта родиолы на дозу композиции. Композиция может содержать от примерно 0,004% до примерно 99% экстракта родиолы, альтернативно, от примерно 0,04% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,10% до примерно 99% экстракта родиолы от веса композиции.
КОФЕРМЕНТ Q10
Композиция может дополнительно содержать кофермент Q10, также известный как убихинон. Кофермент Q10 (CoQ10) представляет собой соединение, присутствующее в естественных условиях в митохондриях, продуцирующем энергию центре клетки. CoQ10 необходим для выработки энергии и, как известно, его количество уменьшается с возрастом. CoQ10 принимает участие в процессе выработки АТФ (аденозинтрифосфата), который служит основным источником энергии клетки и обеспечивает протекание ряда биологических процессов, включая сокращение мышц и выработку белка. CoQ10 может также выполнять функцию антиоксиданта.
В случае его присутствия, дозированные единицы содержат по меньшей мере примерно 0,01%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 10%, и альтернативно, от примерно 0,2% до примерно 5%, кофермента Q10 от веса композиции в дозированной единице.
Композиция может содержать от примерно 1 мг до примерно 400 мг, альтернативно, от примерно 2 мг до примерно 400 мг, и альтернативно, от примерно 3 мг до примерно 300 мг кофермента Q10 на дозированную единицу.
СУПЕРФРУКТЫ (SUPERFRUITS)
Композиция может содержать суперфрукты. Экстракты некоторых суперфруктов проявляют значительные антиокислительные и другие полезные для здоровья эффекты. Такие суперфрукты исключительно богаты питательными веществами и обладают антиокислительными свойствами и приятным вкусом. Неограничивающие примеры суперфруктов включают ягоды акай (Acaí), голубику, клюкву, виноград, гуарану, мангустан, нони (Noni), гранат (Punica granatum), облепиху, барбарис тибетский (Goji), мальпигию (Barbados cherry, Malpighia emarginata, Malpighia glabra), восковицу (yumberry, Myrica rubra), чернику (Vaccinium myrtillus), малину западную (Rubus occidentalis), рябину черноплодную ("арония", Aronia melanocarpa), черную смородину (Ribes nigrum), каму-каму (Myrciaria dubia), вишню обыкновенную (кислую) (Prunus cerasus), купуасу (Theobroma grandiflorum), дуриан (Durio kutejensis), бузину (Sambucus canadensis, Sambucus nigra), гуаву красную (Psidium guajava, много видов), индийский крыжовник (амалака, амла, Phyllanthus emblica), киви (Actinidia deliciosa), бруснику (Vaccinium vitis-idaea), личи (Litchi chinensis), виноград мускатный (Vitis rotundifolia), папайю (Carica papaya), помело (Citrus maxima), иргу (Amelanchier ainifolia, Nutt), тамаринд (Tamarindus indica), вишню птичью (Prunus avium), лимон ичанский (andyuzu) (Citrus ichangensis, C. reticulata) и их комбинации.
Punica granatum содержит класс полифенольных таннинов, называемых пуникалагинами, которые состоят из малых кислот, таких как эллаговая кислота и галловая кислота. Такие полифенолы могут действовать комплементарно витамину D, обеспечивая облегчение симптомов инфекции дыхательных путей.
Композиция может содержать по меньшей мере примерно 0,01%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 10%, и альтернативно, от примерно 0,2% до примерно 5% экстракта суперфруктов от веса композиции в дозированной единице.
Композиция может содержать от примерно 1 мг до примерно 3000 мг, альтернативно, от примерно 10 мг до примерно 2000 мг, и альтернативно, от примерно 50 мг до примерно 1000 мг экстракта суперфруктов на дозированную единицу.
Композиция может содержать по меньшей мере примерно 0,01%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 10%, и альтернативно, от примерно 0,2% до примерно 5% экстракта Punica granatum от веса композиции в дозированной единице.
Композиция может содержать от примерно 1 мг до примерно 3000 мг, альтернативно, от примерно 10 мг до примерно 2000 мг, и альтернативно, от примерно 50 мг до примерно 1000 мг экстракта Punica granatum на дозированную единицу.
РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Композиции по настоящему изобретению может содержать широкий спектр респираторных ингредиентов. Неограничивающие примеры включают анальгетики, антихолинергические средства, антигистаминные средства, противовоспалительные средства, антипиретики, противокашлевые средства, антивирусные средства, противозастойные средства, отхаркивающие средства, муколитические средства и их комбинации.
Примеры противозастойных средств включают: оксиметазолин, фенилэфрин, ксилометазолин, нафазолин, 1-дезоксиэфедрин, эфедрин, пропилгекседрин, псевдоэфедрин и фенилпропаноламин. Примеры антихолинергических средств включают: ипратропиум, хлорфенирамин, бромфенирамин, дифенгидрамин, доксиламин, клемастин и трипролидин. Обычные анальгетики, противовоспалительные средства и антипиретики включают: ибупрофен, кетопрофен, диклофенак, напроксен, ацетаминофен и аспирин. Примеры антивирусных средств включают: амантидин, римантидин, плеконарил, занамивир и оселтамивир. Примеры противокашлевых средств включают кодеин, декстрометорфан, хлофедианол и леводропропизин. Примеры отхаркивающих средств включают гвайфенезин. Примеры муколитических средств включают амброксол и N-ацетилцистеин. Примеры антигистаминных средств включают дифенгидрамин, доксиламин, трипролидин, клемастин, фенирамин, хлорфенирамин, бромфенирамин, лоратадин, цетиризин и фексофенадин.
В случае использования в настоящем изобретении респираторного ингредиента, композиции могут необязательно содержать от примерно 0,001% до примерно 10% дополнительного ингредиента от веса композиции.
НОСИТЕЛЬ
Композиции по настоящему изобретению могут быть введены перорально как композиции, содержащие систему фармацевтически приемлемого носителя. Любой фармацевтически приемлемый носитель в форме жидкости, твердого вещества или газа является пригодным для доставки композиций для профилактики и лечения симптомов простуды, гриппоподобных состояний и аллергии. В зависимости от желательной дозированной формы композиции и, в соответствующих случаях, используемого устройства для доставки, композиции по настоящему изобретению могут необязательно включать фармацевтически приемлемый носитель, такой как вода, смешивающиеся с водой растворители, включая этанол, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, транскутол (моноэтиловый эфир диэтиленгликоля), глицерин и другие известные или иные эффективные смешивающиеся с водой растворители; жидкие аэрозольные пропеленты; и их смеси. В одном варианте исполнения, такие носители являются изотоническими с плазмой человека. В тех случаях, когда композиции по настоящему изобретению вводятся с использованием воды в качестве фармацевтически приемлемого носителя, вода, необязательно, может быть очищенной или деионизированной водой и может по существу не содержать органических примесей и/или удовлетворяет требованиям USP к очищенной воде. Концентрация воды, используемой для составления композиции в виде готовой формы продукта для доставки в область дыхательных путей, может составлять от примерно 0% до примерно 99,85%, от примерно 10% до примерно 90%, альтернативно, от примерно 20% до примерно 80%, альтернативно, от примерно 25% до примерно 75%, от веса композиции. В тех случаях, когда композиции по настоящему изобретению вводятся с использованием твердого фармацевтически приемлемого носителя, носитель может дозироваться в виде порошка, в форме капсулы или таблетки. Фармацевтически приемлемые твердые носители могут быть добавлены для облегчения переработки композиций, для улучшения консистенции композиций, для обеспечения улучшенной стабильности, для облегчения манипуляций, для улучшения гигроскопичности и т.д. Фармацевтически приемлемые материалы твердого носителя включают такие ингредиенты, как дисперсные и порошкообразные наполнители, например порошок лактозы, порошок сахарозы и/или их смеси.
ПОДСЛАСТИТЕЛЬ
В качестве другого неограничивающего примера, композиция может содержать подсластитель. Некоторые природные и искусственные подсластители, пригодные для использования в настоящем изобретении, включают, без ограничений, глюкозу, фруктозу, сахарин и его соли, сахарозу, цикламаты, ксилатолы, ацесульфам K, сукралозу и аспартам.
НЕОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Композиции по настоящему изобретению могут содержать широкий спектр необязательных ингредиентов. Неограничивающие примеры необязательных ингредиентов включают антимикробные соли металлов, необязательно, средства, повышающие мягкость, необязательно, стабилизаторы, абразивы, антиоксиданты, биологические добавки, химические добавки, красящие вещества, средства, создающие ощущение холода, комплексообразователи, денатурирующие средства, лекарственные вяжущие средства, эмульгаторы, наружные анальгетики, пленкообразователи, ароматические соединения, увлажнители, замутнители, пластификаторы, консерванты, пропеленты, восстановители, растворители, пенообразователи, гидротропные вещества, солюбилизаторы, суспендирующие агенты (не поверхностно-активные), растворитель, агенты для увеличения вязкости (водные и неводные), секвестранты, витамины, антиоксиданты, буфера, кератолитические средства и т.п. и их комбинации. Предпочтительно, необязательный ингредиент выбирают из группы, состоящей из растворителей, комплексообразователя, консерванта, ароматизатора, буфера, антимикробных солей металлов и их комбинаций.
Неограничивающие примеры антимикробных солей металлов включают цинк, железо, медь, серебро, олово, висмут и их комбинации.
Неограничивающие примеры консерванта включают, без ограничений, бензалконий хлорид, ЭДТА, бензиловый спирт, сорбат калия, парабены и их смеси.
Если не указано иное, композиции могут необязательно содержать один или несколько данных необязательных ингредиентов в концентрациях, составляющих от примерно 0,001% до примерно 99%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 80%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 50%, альтернативно, от примерно 0,01% до примерно 10%, все от веса композиции.
СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Композиции по настоящему изобретению могут быть приготовлены любыми известными или иными эффективными способами, пригодными для получения композиции, обеспечивающей терапевтический полезный эффект при профилактике и лечении простуды, симптомов, схожих с гриппом и аллергией. Композиции, предпочтительно, составляются таким образом, чтобы они содержали холекальциферол и/или кальцитриол, и/или экстракт зеленого чая, причем из таких композиций затем могут быть изготовлены формы готовых продуктов в виде жидкостей, спреев, порошков, капсул, полужидких материалов, геля, назальных композиций, напитков, воды для допаивания, пилюль, таблеток и т.п., для приема внутрь перорально и абсорбции с целью предотвращения или лечения симптомов, ассоциированных с респираторными заболеваниями.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящее изобретение касается способов лечения, профилактики респираторных заболеваний и/или обеспечения полезных эффектов ощущения энергии, снятия стресса и улучшения настроения, включающих введение перорально композиции, описанной тут, млекопитающему, нуждающемуся в таком лечении. В используемом тут значении, термин "лечение", со ссылкой на респираторной заболевание, относится к предотвращению, облегчению симптомов или исцелению. В используемом тут значении, термин "респираторное заболевание" охватывает широкий спектр респираторных недомоганий, включая вирусные инфекции, такие как грипп и простуда, а также аллергию. Респираторное заболевание может проявляться в виде любых из различных симптомов, таких как обильная секреция водянистой слизи, чиханье, ринорея, заложенность носа, застойные явления в грудной клетке, кашель, давление, головная боль, боль в теле, лихорадка, боль в горле, ощущение утомленности, озноб и т.п. Млекопитающее, получающее лечение, может быть человеком или домашним животным, таким как собака, кошка или лошадь.
В используемом тут значении, термин "введение перорально" по отношению к млекопитающему означает, что млекопитающее принимает внутрь или получает указание принять внутрь, или принимает внутрь, или осуществляет доставку одной или нескольких композиций по настоящему изобретению. В тех случаях, когда человек получает указание принять внутрь или осуществить доставку композиции, такое указание и/или осуществление доставки могут быть такими, которые указывают и/или информируют человека о том, что использование композиций может и/или будет обеспечивать облегчение от респираторного заболевания (например, симптоматическое облегчение, будь то временное или постоянное), например облегчение от застойных явлений. Например, такое указание может быть устным указанием (например, путем устного распоряжения, например, врача, фармацевта или другого специалиста в области медицины), радио или телевизионным сообщением (например, рекламным объявлением) или письменным распоряжением (например, путем письменного распоряжения, например, врача, фармацевта или другого специалиста в области медицины (например, рецепта), специалиста торговой организации (например, с помощью рекламных брошюр, проспектов или других информационных материалов), письменных материалов (например, Интернета, электронной почты или других связанных с компьютерной техникой материалов)), и/или упаковки, ассоциированной с композицией (например, ярлык на контейнере, в котором находится композиция). В используемом тут значении, "письменный" означает с помощью слов, изображений, символов и/или других видимых или осязаемых идентификаторов. Такая информация не должна обязательно использовать слова, конкретно используемые тут, например, "респираторный", "болезнь" или "млекопитающее", но вместо этого объем настоящего изобретения предусматривает использование слов, изображений, символов, осязаемых средств и т.п., передающих такое же или аналогичное значение.
В одном варианте исполнения настоящего изобретения, млекопитающему вводится пероральная композиция, которая обеспечивает, в общем дозируемом количестве, от примерно 0,15 до примерно 180 мкг/кг веса тела млекопитающего, альтернативно, от примерно 0,7 до примерно 40 мкг/кг веса тела млекопитающего, альтернативно, от примерно 3 до примерно 20 мкг/кг веса тела млекопитающего холекальциферола на дозу.
В одном варианте исполнения настоящего изобретения, млекопитающему вводится пероральная композиция, которая обеспечивает, в общем дозируемом количестве, от примерно 10 до примерно 1500 мкг/кг веса тела млекопитающего, альтернативно, от примерно 50 до примерно 750 мкг/кг веса тела млекопитающего, альтернативно, от примерно 100 до примерно 300 мкг/кг веса тела млекопитающего холекальциферола и экстракта зеленого чая на дозу.
В одном варианте исполнения настоящего изобретения, млекопитающему вводится назальная композиция, которая обеспечивает, в общем дозируемом количестве, от примерно 50 до примерно 2000 мкг/кг веса тела млекопитающего, альтернативно, от примерно 100 до примерно 1500 мкг/кг веса тела млекопитающего, альтернативно, от примерно 200 до примерно 1000 мкг/кг веса тела млекопитающего кальцитриола на дозу. Местный уровень содержания в тканях 25-гидроксихолекальциферола в носовых ходах после прямой доставки кальцитриола составляет от примерно 1 пг/мл до примерно 40 пг/мл, альтернативно, от примерно 2 пг/мл до примерно 30 пг/мл, и альтернативно, от примерно 4 пг/мл до примерно 20 пг/мл, 25-гидроксихолекальциферола при определении по методике с использованием набора для проведения радиоиммуноанализа (RIA) на кальцидиол 25-гидроксивитамин D 125I RIA, № по кaтaлoгу/REF./KAT.-NR.:68100E, производимого, распространяемого и доступного от фирмы DiaSorin Inc., Stillwater, Minnesota USA 55082.
Примеры
Следующие примеры дополнительно описывают и демонстрируют варианты исполнения, входящие в объем изобретения. Примеры приводятся исключительно с целью иллюстрации и не должны истолковываться как ограничивающие настоящее изобретение, поскольку возможны многие его варианты без выхода за пределы сущности и объема изобретения.
Пример № 1
Капсула, содержащая 2000 ME холекальциферола.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. (достаточное количество) до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно на протяжении сезона простудных заболеваний.
Пример № 2
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 3
Таблетка, содержащая 2000 ME холекальциферола.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования, порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. На протяжении сезона простудных заболеваний можно принимать ежедневно одну или две таблетки.
Пример № 4
Таблетка, содержащая 5000 ME холекальциферола.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. Пока пациент более простудой или гриппом, можно принимать ежедневно одну или две таблетки.
Пример № 5
Назальный спрей/композиция, содержащая 0,0004% кальцитриола
| Ингредиент | % мас./об. |
| Кальцитриол | 0,0004% |
| Этанол | 5,0% |
| Гидроксипропилметилцеллюлоза | 2,00% |
| Мононатрийфосфат, моногидрат | 0,05% |
| Динатрийфосфат, гептагидрат | 0,17% |
| Бензалконий хлорид | 0,40% |
| Динатрия эдетат | 0,05% |
| Ароматизатор | q.s. (достаточное количество) |
| Очищенная вода | q.s.до 100% |
Кальцитриол может быть растворен в этаноле и затем смешан с другими ингредиентами. Пока пациент болеет простудой или гриппом, одна или две распыляемых дозы спрея на ноздрю могут вводиться один или два раза в день.
Пример № 6
Таблетка, содержащая 2000 ME холекальциферола и 2500 ME ретинола.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Витамин А (ретинол) | 750 мкг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 и витамин А гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. На протяжении сезона простудных заболеваний можно принимать ежедневно одну или две таблетки.
Пример № 7
Таблетка, содержащая 2000 ME холекальциферола и 60 мг аскорбиновой кислоты.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | 60 мг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 и витамин С гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. На протяжении сезона простудных заболеваний можно принимать ежедневно одну или две таблетки.
Пример № 8
Капсула, содержащая витамин D и пробиотические бактерии.
Количества:
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Bifidobacterium infantis | 1% |
| Микрокристаллическая целлюлоза | 93,975% |
| Стеарат магния | 5% |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 0,025% |
Заполняют указанными компонентами капсулу из гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС) до веса заполнения приблизительно 200 мг.
Пример № 9
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и экстракт Andrographis paniculata.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Экстракт Andrographis paniculata (10% андрографолидов) | 300 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с экстрактом Andrographis paniculata и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 10
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и триптофан.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Триптофан | 250 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с триптофаном и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 11
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и Allium sativum.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Allium sativum | 180 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с Allium sativum и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 12
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, 325 мг ацетаминофена, 25 мг декстрометорфана и 30 мг псевдоэфедрина.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Ацетаминофен | 325 мг |
| Декстрометорфан НВr | 25 мг |
| Псевдоэфедрин НСl | 30 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с ацетаминофеном, декстрометорфаном, псевдоэфедрином и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 13
Жидкая композиция, содержащая 2000 ME холекальциферола на дозу.
| Ингредиент | Количество |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 333 мкг |
| Этанол (95%) | 33,3 мг |
| Консервант | 0,1 г |
| Ароматизатор | 0,1 г |
| Краситель | 0,01 г |
| Вода | q.s. до 100 мл |
Витамин D3 может быть растворен в этаноле. Раствор витамина D3 затем смешивают с другими эксципиентами. Доза равняется 15 мл.
Пример № 14
Твердая композиция, содержащая 1000 ME холекальциферола на дозу.
| Ингредиент | Количество |
| Тиамин (В1) | 2,8 мг |
| Рибофлавин (В2) | 3,2 мг |
| Ниацин(В3) | 5 мг |
| Пантотеновая кислота (В5) | 6 мг |
| Пиридоксин (В6) | 5 мг |
| Биотин (В7) | 160 мкг |
| Фолиевая кислота (В9) | 400 мкг |
| Кобаламин (В12) | 3 мкг |
| Аскорбиновая кислота (С) | 300 мг |
| Холекальциферол (D3) | 12,5 мкг |
| Зеленый чай (10% кофеина) | 5,00% |
| Сахароза | 200 мг |
| Ароматизатор | q.s. |
| Краситель | q.s. |
Витамины может быть предварительно смешаны и гранулированы с сахарозой. Порошок может быть упакован в саше. Доза может быть равна двум саше.
Пример № 15
Твердая композиция, содержащая 1000 ME холекальциферола на дозу.
| Ингредиент | Количество |
| Тиамин (В1) | 2,8 мг |
| Рибофлавин (В2) | 3,2 мг |
| Пиридоксин (В6) | 3,23 мг |
| Кобаламин (В12) | 3 мкг |
| Аскорбиновая кислота (С) | 300 мг |
| Холекальциферол (D3) | 12,5 мкг |
| Сибирский женьшень | 64 мг |
| Сахароза | 500 мг |
| Ароматизатор | q.s. |
| Краситель | q.s. |
Витамины может быть предварительно смешаны и гранулированы с сахарозой. Порошок может быть упакован в саше. Доза может быть равна двум саше.
Пример № 16
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и Rhodiola rosea.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (Холекальциферол) | 125 мкг |
| Rhodiola rosea | 360 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с Rhodiola rosea и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 17
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и кофермент Q10.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Кофермент Q10 | 300 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с коферментом Q10 и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 18
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и Punica granatum.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Punica granatum | 80 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с Punica granatum и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 19
Капсула, содержащая 2000 ME эргокальциферола.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D2 (эргокальциферол) | 50 мкг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D2 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D2 затем смешивают с другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно на протяжении сезона простудных заболеваний.
Пример № 20
Капсула, содержащая 2000 ME холекальциферола и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Зеленый чай (10% кофеина) | 50 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с зеленым чаем и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 21
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола и Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с экстрактом Eleutherococcus senticosus и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно, пока у пациента простуда или грипп.
Пример № 22
Таблетка, содержащая 2000 ME холекальциферола и Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с экстрактом Eleutherococcus senticosus и кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. Одну или две таблетки можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 23
Таблетка, содержащая 5000 ME холекальциферола и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Зеленый чай (8% кофеина) | 50 мг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования, порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с зеленым чаем и кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. Одну или две таблетки можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 24
Таблетка, содержащая 2000 ME холекальциферола, 2500 ME ретинола и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Витамин А (ретинол) | 750 мкг |
| Зеленый чай (10% кофеина) | 300 мг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 и витамин А гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с зеленым чаем и кроскармелозой натрия и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. Одну или две таблетки можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 25
Таблетка, содержащая 2000 ME холекальциферола, 60 мг аскорбиновой кислоты и Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на таблетку |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 50 мкг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | 60 мг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Карбонат кальция | 450 мг |
| Гель целлюлозы | 10 мг |
| Кроскармелоза натрия | 10 мг |
| Стеарат магния | 2 мг |
Витамин D3 и витамин С гранулируют с карбонатом кальция и гелем целлюлозы. После гранулирования порошок высушивают и размалывают. Высушенный размолотый порошок смешивают с экстрактом Eleutherococcus senticosus и кроскармелозой натрия, и затем со стеаратом магния. Смешанный порошок прессуют в таблеточном прессе. Одну или две таблетки можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 26
Капсула, содержащая витамин D, пробиотические бактерии и зеленый чай.
Количества:
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Bifidobacterium infantis | 1% |
| Микрокристаллическая целлюлоза | 83,975% |
| Зеленый чай (8% кофеина) | 10% |
| Стеарат магния | 5% |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 0,025% |
Заполняют указанными компонентами капсулу из гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС) до веса заполнения приблизительно 200 мг. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 27
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, экстракт Andrographis paniculata и экстракт Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Экстракт Andrographis paniculata (10% андрографолидов) | 300 мг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с экстрактом Andrographis paniculata, экстрактом Eleutherococcus senticosus и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 28
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, триптофан и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Триптофан | 250 мг |
| Зеленый чай (8% кофеина) | 100 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с триптофаном, зеленым чаем и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 29
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, AllMEm sativum и Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Allium sativum | 180 мг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с Allium sativum, экстрактом Eleutherococcus senticosus и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 30
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, 325 мг ацетаминофена, 25 мг декстрометорфана, 30 мг псевдоэфедрина и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Ацетаминофен | 325 мг |
| Декстрометорфан НВr | 25 мг |
| Псевдоэфедрин НСl | 30 мг |
| Зеленый чай (10% кофеина) | 300 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с ацетаминофеном, декстрометорфаном, псевдоэфедрином, зеленым чаем и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 31
Жидкая композиция, содержащая 2000 ME холекальциферола на дозу.
| Ингредиент | Количество |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 333 мкг |
| Зеленый чай (10% кофеина) | 3,5 мг |
| Этанол (95%) | 33,3 мг |
| Консервант | 0,1 г |
| Ароматизатор | 0,1 г |
| Краситель | 0,01 г |
| Вода | q.s. до 100 мл |
Витамин D3 может быть растворен в этаноле. Раствор витамина D3 затем смешивают с зеленым чаем и другими эксципиентами. Доза равняется 15 мл. Одну или две дозы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 32
Твердая композиция, содержащая 1000 ME холекальциферола на дозу.
| Ингредиент | Количество |
| Тиамин (В1) | 2,8 мг |
| Рибофлавин (В2) | 3,2 мг |
| Ниацин (В3) | 5 мг |
| Пантотеновая кислота (В5) | 6 мг |
| Пиридоксин (В6) | 5 мг |
| Биотин (В7) | 160 мкг |
| Фолиевая кислота (В9) | 400 мкг |
| Кобаламин(В12) | 3 мкг |
| Аскорбиновая кислота (С) | 300 мг |
| Холекальциферол (D3) | 12,5 мкг |
| Зеленый чай (10% кофеина) | 5,00% |
| Сахароза | 200 мг |
| Ароматизатор | q.s. |
| Краситель | q.s. |
Витамины могут быть предварительно смешаны и гранулированы с сахарозой. Порошок может быть упакован в саше. Доза может быть равна двум саше. Один или два саше можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что усубъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 33
Твердая композиция, содержащая 1000 ME холекальциферола на дозу.
| Ингредиент | Количество |
| Тиамин (В1) | 2,8 мг |
| Рибофлавин (В2) | 3,2 мг |
| Пиридоксин (В6) | 3,23 мг |
| Кобаламин (В 12) | 3 мкг |
| Аскорбиновая кислота (С) | 300 мг |
| Холекальциферол (D3) | 12,5 мкг |
| Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Сахароза | 500 мг |
| Ароматизатор | q.s. |
| Краситель | q.s. |
Витамины могут быть предварительно смешаны и гранулированы с сахарозой. Порошок может быть упакован в саше. Доза может быть равна двум саше. Один или два саше можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 34
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, Rhodiola rosea и Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Rhodiola rosea | 360 мг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с Rhodiola rosea, Eleutherococcus senticosus и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 35
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, кофермент Q10 и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Кофермент Q10 | 300 мг |
| Зеленый чай (8% кофеина) | 100 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с коферментом Q10, зеленым чаем и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 36
Капсула, содержащая 5000 ME холекальциферола, Punica granatum и Eleutherococcus senticosus.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D3 (холекальциферол) | 125 мкг |
| Punica granatum | 80 мг |
| Экстракт Eleutherococcus senticosus | 64 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D3 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D3 затем смешивают с Punica granatum, экстрактом Eleutherococcus senticosus и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения.
Пример № 37
Капсула, содержащая 2000 ME эргокальциферола и зеленый чай.
| Ингредиент | Количество на капсулу |
| Витамин D2 (эргокальциферол) | 50 мкг |
| Зеленый чай (8% кофеина) | 200 мг |
| Стеарат магния | 5 мг |
| Диоксид кремния | 2 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | q.s. до объема |
Витамин D2 может быть серийно разведен в целлюлозе или гранулируется с целлюлозой, или наносится на целлюлозу с использованием распылительной сушки. Разбавленный витамин D2 затем смешивают с зеленым чаем и другими эксципиентами. Ингредиенты точно дозируются в твердую желатиновую капсулу. Одну или две капсулы можно принимать ежедневно зимой или в другое время, когда ожидается, что у субъекта низкие уровни витамина D, для повышения энергии, снятия стресса или общего улучшения настроения. Размеры и значения величин, раскрытые тут, не должны рассматриваться как строго ограниченные приведенными точными численными значениями. Вместо этого, если не указано иное, каждый такой размер должен обозначать как приведенное значение, так и функционально эквивалентный интервал, окружающий данное значение. Например, размер, раскрытый как "40 мм", должен обозначать "приблизительно 40 мм". Все документы, указанные в детальном описании изобретения, в релевантной части, включены сюда в качестве ссылок; упоминание любого документа не должно истолковываться как допущение того, что он является известным уровнем техники по отношению к настоящему изобретению. В той степени, в которой любое значение или определение термина в данном документе противоречит любому значению или определению этого же термина в документе, включенном в качестве ссылки, главенствующим должно считаться значение или определение, данное указанному термину в этом документе. Хотя были проиллюстрированы и описаны конкретные варианты исполнения настоящего изобретения, квалифицированным специалистам в данной области техники будет очевидно, что различные другие изменения и модификации могут быть выполнены без выхода за пределы сущности и объема изобретения. Поэтому предполагается, что оно охватывает в приложенной формуле изобретения все такие изменения и модификации, входящие в объем настоящего изобретения.
Класс A61K31/593 производные 9,10-секохолестана, например холекальциферол, витамин D3
Класс A61P11/00 Лекарственные средства для лечения дыхательной системы
Класс A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства
