способ лечения пародонтита и воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта

Формула изобретения

Способ лечения пародонтита с помощью лекарственного средства, содержащего лекарственный препарат в форме геля, следующего состава, мас.%:

масло пихты	0,1-0,3
масло шалфея	0,1-0,2
масло мяты	0,1-0,3
глицерин	14,0-20,0
альгинат натрия	4,0-5,0
пектин	2,5-4,0
поливинилпирролидон	2,0-3,0
лидокаин гидрохлорид	1,7-2,5
димексид	0,5-1,0
ионы серебра	0,001-0,004
метиленовый синий	0,01-0,02
вода	очищенная до 100,

отличающийся тем, что при хроническом пародонтите легкой степени указанное лекарственное средство в форме геля накладывают на область воспаления в количестве 0,05-0,2 г с интервалом 1 день курсом 4-6 процедур, при пародонтите средней степени лекарственное средство в форме геля накладывают на область воспаления в количестве 0,05-0,2 г и вводят его непосредственно в каждый пародонтальный карман по 0,005 г в течение 4-6 дней.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, а именно к терапевтической стоматологии.

Лечение воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта до настоящего времени продолжает оставаться одной из актуальных проблем стоматологии. Имеется большой арсенал лечебных и профилактических средств. Однако частота этой патологии не снижается, а имеет тенденцию к возрастанию.

В этиотропной терапии воспалительных заболеваний пародонта широко используются антибиотики, антисептики, но такая антибактериальная терапия может нарушить баланс микрофлоры в полости рта, а также препятствовать формированию иммунных реакций организма на патогенные бактерии (Григорьян А.С., Грудянов А.И., Рабукина Н.А., Фролова О.А. Болезни пародонта. - М.: Медицинское информационное агенство, 2004, с.239-289). В основе патогенетического лечения большая роль принадлежит противовоспалительным средствам, а именно стероидным и нестероидным препаратам. Предпочтение отдают мазям, содержащим глюкокортикокоиды (1% гидрокартизовновая, 0,5% преднизалоновая) и официальными препаратами, в состав которых входят гормоны («Фторокорт», «Лоринден», «Гиоксизон» и др.) и нестероидным препаратам. К ним относятся «Индометацин», «Кеторолак», «Диклофенак натрия», но эти препараты вызывают раздражение желудочно-кишечного тракта, возможны аллергические реакции, развитие анемии, лейкопении, геморрагии (Цепов Л.М., Николаев А.И., Михеева Е.А. Диагностика, лечение и профилактика заболеваний пародонта. - М.: «МЕДпресс-информ», 2008, с.171-173).

Широкое применение в стоматологии при лечении заболеваний слизистой оболочки и пародонта нашли лекарственные травы и препараты на их основе. Все возрастающая популярность фитотерапии объясняется рядом объективных причин. Лекарственные препараты растительного происхождения обычно действуют мягче, чем синтетические, у них меньше нежелательных побочных эффектов, в том числе они реже вызывают аллергические реакции (Грудянов А.И. Замечания по поводу научных сообщений по вопросам пародонтологии. - Стоматология. 1996. - № 2. - С.28-30). Наличие в составе большинства растительных препаратов растительного происхождения биологически активных веществ, микроэлементов позволяет их применять для профилактики и лечения пародонта и слизистой оболочки рта.

Для этого можно использовать фитопрепараты (настойки календулы, эвкалипта, ромашки, шалфея, подорожника) в виде ротовых ванночек и аппликаций (Иванов B.C. Заболевания пародонта. - М.: Медицинское информационное агенство, 1998. Стр.271). Недостатком указанного способа является невысокая эффективность лечения, связанная с быстрой утратой активности лекарственных препаратов из-за постоянного воздействия слюны, и значительная длительность лечения. Известен "Состав для профилактики и лечения заболеваний полости рта и ухода за зубами и полостью рта" (пат. РФ 2180555 С2). Данный состав представляет собой водный экстракт трав ромашки аптечной, зверобоя продырявленного, сушеницы топяной, эхинацеи пурпурной, листьев шалфея лекарственного, коры дуба обыкновенного, корней аира. Недостатком этого состава является его слабое обезболивающее и антисептическое действие.

Наиболее близким к заявляемому является средство для лечения пародонта и воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, средство, содержащее в своем составе водный экстракт календулы, гидроксиэтилцеллюлозу, пропиленгликоль, нипангин, трилон Б, воду («Состав для лечения заболеваний пародонта», пат. РФ 2199999 С2). Недостатком данного препарата является отсутствие сочетания в его составе обезболивающего, противовоспалительного и антисептического эффектов одновременно, что сказывается на продолжительности лечения (курс лечения 7+7 дней с каппой), а также

низкие адгезивные свойства средства. Поэтому в способе лечения прописано применение каппы, изготовление и применение которой обременительно для пациентов.

Целью изобретения является повышение эффективности местного лечения заболеваний пародонта и сокращение сроков лечения. Для решения поставленной задачи предложена группа изобретений, объединенных общим изобретательским замыслом.

Сущность изобретения заключается в том, что в способе лечения, включающем нанесение лечебного средства на пораженный участок слизистой оболочки, согласно изобретению в качестве указанного средства используется лечебный адгезивный гель «Фитоденталь», который накладывают на область воспаления в количестве 0.05-0.2 г на 15 мин в течение 4-6 дней, обладает комплексом лечебных свойств (антисептическим, ранозаживляющим, противовоспалительным, болеутоляющим).

Указанный лечебный адгезивный гель (названный «Фиоденталь») получается по разработанной технологии с использованием в его основе природных компонентов.

Состав полученного по этой технологии препарата в мас.% колеблется в пределах:

масло пихты	0,1-0,3
масло шалфея	0,1-0,2
масло мяты	0,1-0.3
глицерин	14,0-20,0
альгинат натрия	4,0-5,0
пектин	2,5-4,0
поливинилпирролидон	2,0-3,0
лидокаин гидрохлорид	1,7-2,5
димексид	0,5-1,0
ионы серебра	0,001-0,004
метиленовый синий	0,01-0,02
вода	до 100

Пихтовое масло обладает бактерицидным, ранозаживляющим и противовоспалительным действием, повышает иммунитет; мятное масло обладает болеутоляющим действием, придает гелю освежающий вкус; масло шалфея обладает дезинфицирующим, противовоспалительным, вяжущим, кровоостанавливающим действием; лидокаин гидрохлорида - анестетик; димексид обладает способностью проникать через биологические мембраны и облегчать проникновение через них других лекарственных веществ, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и умеренное антисептическое действие; поливинилпирролидон - загуститель, способен связывать токсины и продукты метаболизма; метиленовый синий обладает антисептическим действием, применяется в качестве красителя; серебро обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительной и грамотрицательной микрофлоры, отсутствием устойчивости к нему большинства патогенных микроорганизмов, хорошей переносимостью больными.

Для создания гелевой формы, позволяющей точечно наносить и удерживать лекарство на десне, в десневой бороздке или зубодесневом кармане, в состав введены гелеобразователи: полисахариды, продукты растительного происхождения: пектин яблочный; альгинат натрия, полученный из морских водорослей - они обладают адгезивными свойствами; глицерин - гидрофил, пластификатор; поливинилпирролидон-загуститель, способен связывать токсины и продукты метаболизма.

Гель «Фитоденталь» готовится по следующей технологии (согласно вышеуказанного состава средства «Фитоденталь»): берут навеску глицерина и в нее вводят навески масла пихты, масла мяты, алльгината натрия, пектина и поливинилпирролидона, все перемешивается - образуется паста (состав № 1).

Берется навеска воды, содержащая ионы серебра, в ней растворяют навески, димексида, лидокаина гидрохлорида, метиленового синего (состав № 2).

Состав № 1 вводят в состав № 2 при интенсивном перемешивании. Образуется гель, который оставляют на 10-12 часов при комнатной температуре для набухания. Далее гель фасуют в тубы по 10-20 г или в шприцы.

Нарабатывают воду с ионами серебра на лабораторной установке мощностью 2 л/ч на двух серебряных электродах марки Ср. 99,99 (сила тока 10,4 МА, напряжение 6,4 В). Диффузия ионов серебра происходит с положительного электрода (анода) в воду. В результате получают воду с ионами серебра концентрацией 10-40 мг/ л.

Данные натуральные компоненты для лечения используются одновременно и дополняют действие друг друга при нанесении в виде аппликаций на пораженный участок слизистой полости рта. Это можно производить не только в стоматологическом кабинете, но и в домашних условиях, что значительно повышает эффективность лечения фитотерапии воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, сокращаются сроки лечения.

Способ лечения осуществляется следующим образом: гель «Фиоденталь» выдавливается из тубы на ватную палочку или чистый палец и в виде аппликации наносится на область воспаления слизистой оболочки полости рта в количестве 0.05-0.2 г и путем введения геля через шприц с затупленным металлическим концом в пародонтальные карманы. Продолжительность аппликации 15 минут. Для лечения в домашних условиях пациент проводит аппликации 2 раза в день за 30 минут до еды. Продолжительность курса лечения 4-6 дней (без применения каппы).

Продолжительность аппликации 15 минут - гель удерживается на слизистой оболочке за счет хорошей адгезии и малой его растворимости. Наличие в средстве димексида способствует быстрому проникновению лечебных компонентов через слизистую оболочку. Как показали исследования это проникновение начинается по истечении одной минуты. Для лечения в домашних условиях пациент проводит аппликации 2 раза в день за 30 минут до еды. Продолжительность курса лечения 4-6 дней.

Предлагаемым способом была пролечена группа больных из 27 пациентов с пародонтитом разной степени тяжести и воспалением слизистой оболочки полости рта. При этом курс лечения составил 4-6 дней.

Лечение проводится следующим образом: после снятия над- и поддесневого зубного камня с помощью ультразвукового скалера, проводят антисептическую обработку пародонтальных карманов, затем делают аппликацию на десну, используя лечебный адгезивный гель «Фитоденталь», который накладывают на область воспаления слизистой оболочки полости рта в количестве 0.05-0.2 г на 15 мин в течение 4-6 дней, и дополнительно вводят гель в пародонтальные карманы при хроническом пародонтите.

О высокой эффективности данного комплексного средства, сочетающего обезболивающее, противовоспалительное и регенерирующее действие, можно судить по предлагаемым клиническим примерам (таблицы 1 и 2). При обследовании больных использовались индексы оценки состояния тканей пародонта (Л.М.Цепов, А.И. Николаев, Е.А.Михеева «Диагностика, лечение и профилактика заболеваний пародонта». М.: МЕДпресс-информ, 2008, с.60-66). Диагностика заболеваний проведена в соответствии с международной классификацией болезней МКБ-10 С.

Динамика показателей состояния тканей пародонта у пациентов с хроническим пародонтитом средней степени тяжести (лечение до 6 дней).

Таблица 1
Наименование группы	Число больных	Динамика показателей
Индекс папиллярно-маргинально-альвеолярный (РМА)	Числовое значение пробы Шиллера-Писарева (йодное число Свракова)
До лечения Балл, %	После лечения Балл, %	До лечения	После лечения
Основная (опытная)	19	2 28,2-35,6	0 1,6-1,8	2.8-4.0	1,0-1.2

Динамика показателей состояния тканей пародонта у пациентов (группа 5 человек) с хроническим пародонтитом легкой степени тяжести (лечение до 5 дней).

Таблица 2
Показатель	Пародонтит легкой степени тяжести
До лечения	После лечения
Индекс РМА (%)	15,2-18,4	1,2-1,8
значение пробы Шиллера-Писарева (балл)	1,6-2,0	0,5-0,7
Индекс гигиены (балл)	2,1-2,3	1,1-1,3

Пример 1. Пациент М., 39 лет, обратился с жалобами на болезненность, кровоточивость десен, которые усилились последние 4 месяца. При осмотре выявляются: десна гиперемирована, отечна, незначительные отложения зубного камня. Поставлен диагноз: пародонтит легкой степени тяжести. Индекс РМА - 16%, индекс гигиены - 2,2, проба Шиллера-Писарева положительная - 1.9. Проведено лечение: орошение полости рта и пародонтальных карманов раствором хлогекседина, кюретаж пародонтальных карманов. Назначено: нанесение лечебного средства на пораженный участок слизистой оболочки гель «Фитоденталь», который накладывают на область воспаления в количестве 0.05-0.2 г на 15 мин в течение 5 дней. При обследовании отмечено значительное улучшение: десна бледно-розовая, плотная, не кровоточит, проба Писарева-Шиллера - 0,6, ПМА - 1,6%, индекс гигиены - 1,1.

Пример 2. Пациент Б., 52 года, обратился с жалобами на боли в деснах, периодически возникающую кровоточивость десен, неприятный запах изо рта. При объективном осмотре: выраженные явления цианоза межзубных десневых сосочков, неплотное прилегание к зубам. Десна кровоточит при прикосновении, пародонтальные карманы глубиной 2-3 мм. Значительное количество зубных отложений над- и поддесневых. Показатели индексов ГИ - 2.2; индекс РМА - 34,1%, проба Шиллера-Писарева - 3,5. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести.

Проведено лечение: орошение полости рта и пародонтальных карманов раствором антисептика, снятие зубных отложений, кюретаж пародонтальных карманов. Назначено: гель «Фитоденталь» накладывают на область воспаления в количестве 0.05-0.2 г и вводят его в каждый пародонтальный карман в количестве 0.005 г, в течение 6 дней. При обследовании отмечено значительное улучшение: десна бледно-розовая, плотная, не кровоточит, проба Писарева-Шиллера - 0,6, ПМА - 1,6%, индекс гигиены - 1,1.

Пример 3. Пациент С., 36 лет. Жалобы на периодически появляющиеся на слизистой оболочке полости рта единичные резко болезненные афты. Диагноз: хронический рецидивирующий афтозный стоматит. Больная поступила с жалобами на резко болезненную "язвочку" на слизистой оболочке щеки. При осмотре на слизистой оболочке щеки справа определяется одна афта размером 0,6×0,5 см, при пальпации резко болезненна. Назначены местные аппликации на область афты гель «Фитоденталь» ежедневно в течение 15 минут 2 раза в день. Рекомендовали проводить аппликации за 30 минут до приема пищи. Обезболивающий эффект наступал через 1-2 минуты и длился в течение часа. Афта полностью эпителизировалась на 4-й день лечения.

Таким образом, исходя из результатов данных клинических примеров следует, что применение заявляемого способа, используя лечебный гель «Фитоденталь», можно улучшить эффективность и сократить сроки лечения. Средство "Фитоденталь" может выпускаться в промышленных условиях на фармацевтических предприятиях, является удобной лекарственной формой для его изготовления и эффективного применения в клинике и в домашних условиях.