съемный зубной протез

Формула изобретения

1. Съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, мас.ч.:

Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук	100
Наполнитель	16,2÷25,8
Кремнегидрид	1÷3
Платиновый катализатор	5·10-4 -5·10-6
Хлоргексидин	1÷3

2. Съемный зубной протез по п.1, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис дополнительно включает краситель в количестве 0,1÷0,3 мас.ч.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано при изготовлении зубных протезов.

При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа (атрофия альвеолярного гребня, наличие острых косных выступов и экзостазов, истонченной малоподатливой слизистой оболочке, а также повышенной болевой чувствительности) пользования протезами с пластмассовыми базисами становится затруднительным или полностью невозможным.

В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, контактирующей с тканями протезного ложа.

Известен съемный зубной протез, включающий эластичную подкладку на основе силиконового каучука (RU № 2187286, А61К 6/093, 2002).

Недостатком данного решения является низкая адгезия подкладки к базису и низкие прочностные показатели подкладки.

Известна также композиция для формирования эластичной подкладки под базис съемного зубного протеза на основе силиконового каучука, включающая наполнитель (оксид металла), пигмент и сшивающий агент (SU авторское свидетельство № 427706, А6/С 9/00, 1974).

Композиция позволяет получить эластичную подкладку, однако имеет низкую жизнеспособность и невысокую адгезию к акриловому базису, что негативно сказывается на эксплуатационных свойствах зубного протеза.

Ближайшим аналогом изобретения является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции, включающей полидиметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, кремнегидрид, катализатор и модификатор (RU № 2261698, А61К 6/08, 2004 г.).

Недостатком данного технического решения является недостаточная мягкость подкладки. Кроме того, при использовании протезов под базисом создается область с постоянной температурой, влажностью, в которой нарушается самоочищение слизистой оболочки от пищевых остатков, что способствует стремительному развитию микробной пленки.

Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.

Задачей, решаемой заявленным изобретением, является создание съемного зубного протеза с подкладочным слоем, обладающим высокими физико-механическими свойствами и обеспечивающим долговременное поверхностное и объемное антибактериальное действие.

Поставленная задача решается тем, что в съемном зубном протезе, содержащим акриловый базис и подкладочный слой под базис, подкладочный слой сформирован из композиции на основе силоксанового каучука, включающей, масс.ч.:

полидиметилметилвинилсилоксановый каучук	100
наполнитель	16,2÷25,8
кремнегидрид	1÷3
платиновый катализатор	5·10-4 -5·10-6
хлоргексидин	1÷3

Кроме того, композиция для формирования подкладочного слоя может дополнительно содержать краситель в количестве 0,1 0,3 масс.ч.

Техническим результатом от использования изобретения является создание подкладки, обладающей наряду с высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и одновременном снижении количества платинового катализатора.

Введение хлоргексидина в указанном количестве, помимо длительного антимикробного воздействия, не оказывает отрицательного воздействия на функцию, осуществляемую катализатором, а именно обеспечение быстрого твердения композиции, при этом наличие в композиции хлоргексидина дает дополнительный, не известный ранее эффект - уменьшение количества катализатора при сохранении минимального времени твердения композиции.

В качестве каучука композиция может содержать полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 14·10³÷30·10 ³ сантипуаз (сП).

В качестве наполнителя может быть использован модифицированный аэросил, кварцевый песок, диатомит.

В качестве катализатора могут быть использованы комплексы Pt (платина-1,3-дивинилтетераметилдисолоксан).

В качестве кремнегидрида могут быть использованы органогидросилоксаны.

Изобретение иллюстрируют примеры, приведенные в таблице 1.

Пример (соответствует композиции № 5 из таблицы 1).

В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 23·10³ сП. В количестве 100 масс.ч., модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; полиэтилгидридсилоксан - 3 масс.ч и хлоргексидин 1 масс.ч. Компоненты перемешивают при температуре 25°C в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают в емкость.

Затем готовят смесь следующего состава: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 23·10³ сП - 100 масс.ч.; модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; катализатор - платина-1,3-дивинилтетраметилдисилоксан - 5·10 ^-5 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава перемешивают в отношении 1:1 до полученной однородной массы в течение 23 мин.

Композиция готова для формирования эластичной подкладки. Отверждение происходит в полости рта больного.

Аналогично готовят состав по примерам 1-4 и 6 таблицы 1.

Определение основных физико-механических показателей проводили на пластинках толщиной 2 мм в соответствии со стандартными методиками.

Определение антимикробной активности проводили с использованием методов: «агаровых пластин» и капельного нанесения тест-микроорганизмов на тест-образцы из полученных материалов в соответствии с руководством Р4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности».

Свойства материалов полученного подкладочного слоя приведены в таблице 2.

Как видно из представленных в таблице 2 примеров, введение хлоргексидина в состав композиции не подавляет активность катализатора (время отверждения 5 мин) по сравнению с контрольным примером № 7, в котором в композиции отсутствует хлоргексидин, не ухудшает основные физико-механические показатели, но при этом оказывает заметное антибактериальное действие.

При содержании хлоргексидина менее 1 масс.ч. его действие оказывается недостаточным для оказания заметного антибактериального эффекта. А при содержании хлоргексидина выше 3 масс.ч. наблюдается снижение скорости отверждения композиции.

Таблица 1
Состав композиций
Ингредиенты	Условные номера композиций
	1	2	3	4	5	6	7
1. Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью
14000 сП	100	-	-	-	-	-	-
23000 сП	-	100	-	-	-	100	100
30000 сП	-	-	100	100	-	-	-
2. Модифицированный аэросил	16,2	-	-	22	25,8	-	22
3. Кварцевый песок	-	15,8	-	-	-	-	-
4. Диатомовая земля	-	-	10	-	-	25,8	-
5. Кремнгидрид
HO[Si(H)C2H 5]n-H	1	-	1,5	3	-	-	1,5
HO[Si(H)CH3]n-H	-	2	-	-	2	1,5	-
6. Платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан	5·10-4	5·10-4	5·10-6	5·10-4	5·10-5	5·10-4	5·10-4
7. Хлоргексидин	1	2	3	2	2	2	-

Таблица 2
Свойства полученных материалов
Показатели	Условные номера
	1	2	3	4	5	6	7
1. Время отверждения смеси, мин	5	5	5	5	5	5	5
2. Условная прочность при растяжении, МПа	3,8	3,6	4,2	4,0	3,7	3,5	3,2
3. Твердость по Шору, А	20	15	15	20	20	15	30
4. Усилие отрыва от акриловой подложки, кг/см	8,6	7,9	8,2	9,0	9,2	8,9	7,8
5.Относительное удлинение, %	620	700	740	650	720	710	580
6. Усадка, %	0,025	0,02	0,02	0,025	0,025	0,02	0,03
7. Размер зоны подавления роста бактерий, мм	4,0	7,6	7,0	7,0	5,0	7,0	0