шприц с механизмом приведения его в неработоспособное состояние

Формула изобретения

1. Шприц, включающий:

цилиндр, имеющий цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующей камеру для удержания текучей среды, открытый проксимальный конец и дистальный конец с дистальной стенкой, в которой имеется проход для текучей среды в камеру, причем эта боковая стенка включает буртик, прилегающий к проксимальному концу, и наклонный участок, проходящий в длину в осевом направлении от буртика в направлении проксимального конца, так что диаметр цилиндра увеличивается вдоль наклонного участка в направлении от буртика к проксимальному концу;

удлиненный поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и основной корпус, проходящий между проксимальным и дистальным концами, причем поршневой шток может перемещаться в камере в дистальном и проксимальном направлениях, проксимальный конец поршневого штока включает нажимную часть, его дистальный конец включает соединительную часть для присоединения запорной части, между нажимной частью и основным корпусом поршневого штока имеется гибкий выступ, диаметр которого превышает диаметр цилиндра на участке буртика, и поршневой шток дополнительно включает по меньшей мере одну разрушаемую часть, содержащую суженное разрушаемое соединение на проксимальном конце поршневого штока;

запорную часть с проксимальным концом и дистальным концом, которая соединена с соединительной частью поршневого штока с возможностью перемещения относительно соединительной части в проксимальном и дистальном направлениях на заданное осевое расстояние, так что когда дистальный конец запорной части находится в контакте с дистальной стенкой цилиндра, упомянутый выступ может быть продвинут в дистальном направлении за буртик в цилиндре и блокирует поршневой шток в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца, при этом соединительная часть содержит визуальный индикатор, который полностью виден до приложения к поршневому штоку начального усилия, действующего в дистальном направлении.

2. Шприц по п.1, у которого разрушаемое соединение содержит два или более точечных соединения.

3. Шприц по п.1, дополнительно имеющий опорную часть, примыкающую к гибкому выступу с проксимальной стороны.

4. Шприц по п.1, у которого основной корпус поршневого штока имеет проксимальный и дистальный концы, причем дистальный конец включает диск, расположенный между основным корпусом и соединительной частью поршневого штока.

5. Шприц по п.1, у которого упомянутый выступ облегчает перемещение поршневого штока в дистальном направлении, изгибаясь в проксимальном направлении, когда к плунжеру прикладывается усилие в дистальном направлении.

6. Шприц по п.1, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия в проксимальном направлении и удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в проксимальном направлении.

7. Шприц по п.6, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку начального усилия в дистальном направлении после приложения к нему силы в проксимальном направлении и при удерживании цилиндра запорная часть остается неподвижной, а поршневой шток перемещается внутри цилиндра на величину заданного осевого расстояния в дистальном направлении.

8. Шприц по п.7, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия в дистальном направлении поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра, а упомянутый выступ может пройти в дистальном направлении за буртик в цилиндре и поршневой шток блокируется в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца.

9. Шприц по п.1, у которого приложение к поршневому штоку силы, действующей в проксимальном направлении, после того, как упомянутый выступ прошел в дистальном направлении за буртик, приводит к разрыву разрушаемой части поршневого штока.

10. Шприц по п.2, у которого имеется ряд точечных соединений, приспособленный выдерживать приложение к поршневому штоку силы в дистальном направлении и разрываться при приложении силы в проксимальном направлении после того, как выступ зашел в дистальном направлении за буртик.

11. Шприц по п.1, у которого приложение к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении, приводит к отсоединению соединительной части от запорной части.

12. Шприц по п.1, у которого запорная часть дополнительно включает на своем проксимальном конце бобышку и разрушаемое звено, соединяющее запорную часть с поршневым штоком и приспособленное разрываться при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия в проксимальном направлении.

13. Шприц по п.12, у которого приложение к поршневому штоку продолжающегося усилия в проксимальном направлении приводит к разрыву разрушаемого соединения.

14. Шприц по п.1, у которого проксимальный конец цилиндра включает дополнительно фланец, а дистальный конец цилиндра включает канюлю иглы, прикрепленную к проходу цилиндра.

15. Шприц по п.1, у которого камера имеет первый внутренний диаметр, буртик, имеющий второй внутренний диаметр, который меньше первого внутреннего диаметра, участок с увеличенным диаметром, расположенный с проксимальной стороны от запирающего буртика и имеющий третий внутренний диаметр, который больше первого и второго внутренних диаметров.

16. Шприц по п.15, у которого кольцевой выступ имеет скошенные края для облегчения прохождения в дистальном направлении за запирающий буртик.

17. Шприц по п.15, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении, и удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в проксимальном направлении.

18. Шприц по п.17, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку начального усилия, действующего в дистальном направлении, после приложения к нему силы в проксимальном направлении и при удерживании цилиндра запорная часть остается неподвижной, а поршневой шток перемещается внутри цилиндра на величину заданного осевого расстояния в дистальном направлении.

19. Шприц по п.18, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в дистальном направлении, поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра, в результате чего кольцевой выступ отгибается и проходит в дистальном направлении за запирающий буртик в цилиндре и поршневой шток блокируется в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца.

20. Шприц по п.19, у которого приложение к поршневому штоку силы, действующей в проксимальном направлении, после того, как упомянутый выступ прошел в дистальном направлении за запирающий буртик, приводит к разрыву по меньшей мере одного разрушаемого мостика поршневого штока.

21. Шприц по п.19, у которого запирающий буртик предотвращает перемещение кольцевого выступа после того, как выступ продвинут в дистальном направлении за буртик.

22. Шприц по п.19, у которого наклонный участок облегчает продвижение кольцевого выступа в дистальном направлении за буртик.

23. Шприц по п.15, у которого при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении, запирающий буртик предотвращает перемещение запорной части в проксимальном направлении, в результате чего соединительная часть поршневого штока отделяется от запорной части.

24. Шприц по п.15, у которого запорная часть дополнительно включает на своем проксимальном конце бобышку и разрушаемое звено, соединяющее запорную часть с поршневым штоком.

25. Шприц по п.24, у которого при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении, запирающий буртик предотвращает перемещение запорной части в проксимальном направлении, в результате чего разрывается разрушаемое звено.

26. Шприц по п.15, у которого проксимальный конец цилиндра включает дополнительно фланец, а дистальный конец цилиндра включает канюлю иглы, прикрепленную к проходу цилиндра.

27. Шприц по п.15, у которого визуальный индикатор не виден, когда гибкий выступ проходит в дистальном направлении за буртик в цилиндре и блокирует поршневой шток в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца.

28. Шприц по п.15, дополнительно содержащий визуальную метку, расположенную на цилиндре и выровненную с запирающим буртиком таким образом, что когда дистальный конец запорной части находится в контакте с дистальной стенкой цилиндра, выступ перемещается из положения с проксимальной стороны запирающего буртика в положение с дистальной стороны визуальной метки для индикации блокировки поршневого штока в цилиндре.

29. Шприц по п.1, у которого выступ может быть продвинут в дистальном направлении за буртик в цилиндре, когда к нажимной части приложена активизирующая сила в дистальном направлении;

по меньшей мере одна разрушаемая часть поршневого штока отделяется от основного корпуса при приложении к поршневому штоку дезактивирующей силы в проксимальном направлении.

30. Шприц по п.29, у которого активизирующая сила меньше дезактивизирующей силы.

31. Шприц по п.29, у которого по меньшей мере одна разрушаемая часть поршневого штока расположена возле его проксимального конца и обеспечивает возможность отрыва части поршневого штока, когда он заблокирован в цилиндре.

32. Шприц по п.29, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении, и удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в проксимальном направлении.

33. Шприц по п.32, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку начального усилия, действующего в дистальном направлении после приложения к нему силы в проксимальном направлении и при удерживании цилиндра запорная часть остается неподвижной, а поршневой шток перемещается внутри цилиндра в дистальном направлении.

34. Шприц по п.33, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в дистальном направлении, поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра, в результате чего происходит зацепление со средством блокировки поршневого штока для предотвращения возможности повторного использования шприца.

35. Шприц по п.1, у которого суженное разрушаемое соединение содержит два или более точечных соединения.

36. Шприц по п.1, дополнительно имеющий опорную часть, примыкающую к гибкому выступу с проксимальной стороны.

37. Шприц по п.1, у которого основной корпус поршневого штока имеет проксимальные и дистальные концы, причем дистальный конец включает диск, расположенный между основным корпусом и соединительной частью поршневого штока.

38. Шприц по п.1, у которого упомянутый выступ облегчает перемещение поршневого штока в дистальном направлении, загибаясь в проксимальном направлении, когда к плунжеру прикладывается усилие в дистальном направлении.

39. Шприц по п.1, у которого в исходном положении между дистальным концом запорной части и дистальной стенкой цилиндра имеется зазор.

40. Шприц по п.39, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении и при удерживании цилиндра поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в проксимальном направлении.

41. Шприц по п.40, у которого соединительная часть поршневого штока соединена с запорной частью так, что при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в дистальном направлении, поршневой шток будет перемещаться вместе с запорной частью внутри цилиндра в дистальном направлении, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра, а гибкий выступ может пройти в дистальном направлении за буртик в цилиндре и поршневой шток блокируется в цилиндре для предотвращения возможности повторного использования шприца.

42. Шприц по п.1, у которого приложение к поршневому штоку силы, действующей в проксимальном направлении, после того, как упомянутый гибкий выступ прошел в дистальном направлении за буртик, приводит к разрыву разрушаемой части поршневого штока.

43. Шприц по п.1, у которого приложение к поршневому штоку продолжающегося усилия, действующего в проксимальном направлении, приводит к отсоединению соединительной части от запорной части.

44. Шприц по п.1, у которого запорная часть дополнительно включает на своем проксимальном конце бобышку и разрушаемое звено, соединяющее запорную часть с поршневым штоком и приспособленное разрываться при приложении к поршневому штоку продолжающегося усилия в проксимальном направлении.

45. Шприц по п.44, у которого приложение к поршневому штоку продолжающегося усилия в проксимальном направлении приводит к разрыву разрушаемого соединения.

46. Шприц по п.1, у которого проксимальный конец цилиндра включает дополнительно фланец, а дистальный конец цилиндра включает канюлю иглы, прикрепленную к проходу цилиндра.

47. Шприц по п.10, дополнительно имеющий опорную часть, примыкающую к гибкому выступу с проксимальной стороны, причем точечные соединения расположены между опорной и нажимной частью поршневого штока.

48. Шприц по п.47, у которого точечные соединения имеют дистальную часть, примыкающую к гибкому выступу и имеющую первый диаметр сечения, и проксимальную часть, имеющую второй диаметр сечения, ширина которого больше, чем ширина первого диаметра сечения.

49. Шприц по п.48, у которого усилие, необходимое для перемещения поршневого штока в проксимальном направлении после того, как гибкий выступ продвинут в дистальном направлении за буртик, превышает усилие, которое требуется для разрушения двух или более точечных соединений.

Описание изобретения к патенту

Область техники

Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к шприцевым устройствам с пассивным (автоматическим) запирающим механизмом, который ограничивает перемещение поршневого штока в дистальном направлении после выполнения инъекции для предотвращения возможности повторного использования шприца, к шприцевым устройствам, в которых действие запорной (манжетной) части и поршневого штока связано с их движением относительно друг друга для пассивного приведения шприца в неработоспособное (нерабочее) состояние, а также к шприцевым устройствам, содержащим запорную часть и поршневой шток, соединенные с возможностью их перемещения относительно друг друга для предотвращения разборки шприца.до его использования, а также к шприцевым устройствам, содержащим визуальные индикаторы или метки, указывающие на использование шприца или его неработоспособное состояние.

Уровень техники

Повторное использование шприцевых устройств, предназначенных для подкожных инъекций, без стерилизации или без достаточной стерилизации способствует распространению инфекционных заболеваний и злоупотреблению наркотиками. Повторное использование шприцов для внутривенного введения наркотиков способствует распространению инфекционных заболеваний, поскольку наркоманы относятся к группе повышенного риска в отношении таких вирусов, как, например, вирусы СПИДа и гепатита. Высокий риск инфекций также существует в тех странах, в которых недостаточно медицинского персонала и расходуемых материалов.

Шприц, который может быть приведен в неработоспособное состояние (в непригодность) после его использования, представляет эффективное решение указанных проблем. Ранее были предложены различные конструкции таких шприцов, которые могут быть приведены пользователем в неработоспособное состояние путем выполнения некоторых активных действий, и такие шприцы имеются на рынке. Одноразовые шприцы, которые не требуют от пользователя выполнения активных действий для приведения их в неработоспособное состояние, также являются подходящим решением указанных проблем. Имеется потребность в шприцах, которые приводятся в неработоспособное состояние автоматически (пассивно) для предотвращения их повторного использования, и производство которых может быть экономически эффективным, например, при использовании всего нескольких частей. Кроме того, имеется потребность в маркировке или другой индикации, которая указывает, был ли шприц использован или неработоспособен.

Раскрытие изобретения

Предлагается пассивная система приведения шприца в неработоспособное состояние, которая срабатывает после завершения цикла инъекции. Шприц содержит запорную часть и поршневой шток, соединенные таким образом, чтобы предотвращалась возможность разборки шприца пользователем до завершения цикла инъекции. В некоторых вариантах осуществления изобретения пользователь может заполнять шприц лекарственным средством, вводить его и/или предварительно разбавлять (ресуспендировать) это средство.

В настоящем описании принимается, что дистальным концом устройства является конец, наиболее близкий к пациенту, а проксимальным концом устройства является конец, наиболее удаленный от пациента и наиболее близкий к лицу, выполняющему инъекцию.

В настоящем изобретении предлагается шприц, содержащий цилиндр, удлиненный поршневой шток и запорную часть, которые устроены и взаимодействуют таким образом, что поршневой шток может быть пассивно заблокирован пользователем внутри цилиндра для предотвращения повторного использования шприца. Цилиндр имеет дистальный конец, открытый проксимальный конец, цилиндрическую боковую стенку с внутренней поверхностью, формирующую камеру, в которой удерживается текучая среда, и дистальную стенку. В дистальной стенке имеется проход, через который текучая среда может перетекать из камеры. В одном из вариантов осуществления изобретения цилиндр включает метку или индикатор, который указывает, что шприц был приведен в неработоспособное состояние, или что поршневой шток был заблокирован внутри цилиндра.

В некоторых вариантах осуществления изобретения внутренняя поверхность боковой стенки цилиндра имеет постоянный диаметр или первый внутренний диаметр. Термин "диаметр", как он используется в настоящем описании, означает величину наибольшего расстояния между стенками корпуса шприца, который может иметь любую форму поперечного сечения. Однако, как известно, традиционные шприцы обычно имеют цилиндрический корпус с круговым поперечным сечением. По некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения цилиндр содержит буртик, запирающий буртик или другое препятствие, расположенное возле проксимального конца для ограничения перемещения поршневого штока в проксимальном направлении. В одном из вариантов буртик имеет второй внутренний диаметр, который меньше первого диаметра. В некоторых вариантах осуществления изобретения шприц содержит участок с увеличенным диаметром, который расположен в проксимальном направлении от буртика и имеет третий внутренний диаметр, причем третий диаметр больше первого и второго диаметров. Может также иметься переходный участок или наклонный участок (поверхность), расположенный между буртиком и участком с увеличенным диаметром. Переходный или наклонный участок может иметь переменный внутренний диаметр, величина которого увеличивается в проксимальном направлении.

Варианты осуществления настоящего изобретения также включают вытянутый поршневой шток, имеющий проксимальный конец, дистальный конец и основной корпус между проксимальным и дистальным концами. На проксимальном конце поршневого штока может также располагаться нажимная часть (площадка). Поршневой шток может скользить или иным образом перемещаться в проксимальном и дистальном направлениях внутри камеры цилиндра.

Дистальный конец поршневого штока может быть снабжен соединительной частью для присоединения запорной части,, имеющей дистальный и проксимальный концы. В альтернативных вариантах может иметься диск, расположенный на дистальном конце поршневого штока между основным корпусом и соединительной частью поршневого штока и/или между основным корпусом и гибким выступом (описан ниже). Соединительная часть обеспечивает совместное движение запорной части и поршневого штока внутри цилиндра в проксимальном и дистальном направлениях. В вариантах осуществления соединительная часть обеспечивает возможность перемещения запорной части и поршневого штока относительно друг друга в проксимальном и дистальном направлениях. В частном варианте осуществления изобретения соединительная часть может иметь на дистальном конце гребень (выступающую кромку), фиксатор, удерживающее кольцо или другое средство, подходящее для удерживания запорной части. По некоторым вариантам осуществления изобретения соединительная часть может также включать визуальный индикатор или средство визуального отображения, которые индицируют использование шприца или неработоспособное состояние шприца.

Поршневой шток может включать дополнительно средство его блокировки в цилиндре для предотвращения повторного использования шприца после полного окончания инъекции, или когда запорная часть дошла до "дна" шприца. Термин "до дна шприца (опустошен)", используемый в настоящем описании, означает положение, в котором запорная часть, соединенная с поршневым штоком, находится в контакте с дистальной стенкой цилиндра, и поршневой шток больше не может двигаться в дистальном направлении. Под термином "активизирующая сила" здесь следует понимать, силу, требующуюся, чтобы достигнуть дна шприца, или силу, требующуюся для перемещения поршневого штока в дистальном направлении так, чтобы запорная часть вошла в контакт с дистальной стенкой цилиндра и не могла более перемещаться в дистальном направлении. Например, приложение активизирующей силы к нажимной части в дистальном направлении "активизирует" или побуждает перемещение в дистальном направлении средства блокировки поршневого штока за буртик цилиндра. Средство блокировки поршневого штока может иметь диаметр больше внутреннего диаметра цилиндра на участке буртика или второго внутреннего диаметра. В некоторых вариантах осуществления изобретения может использоваться выступ или кольцевой выступ, который отходит в радиальном направлении от поршневого штока, как средство блокировки поршневого штока. В некоторых вариантах выступ расположен между нажимной частью и основным корпусом и представляет собой пример средства блокировки поршневого штока в цилиндре. По одному из вариантов выступ сформирован как одно целое с поршневым штоком. В вариантах осуществления выступ может быть жестким или гибким. Конструкция с гибким выступом может также включать опорную часть, прилегающую к гибкому выступу.

В одном из выполнений внешний диаметр выступа превышает второй внутренний диаметр или диаметр цилиндра на участке буртика. Когда выступ продвинулся в дистальном направлении по переходному участку, через буртик и далее в цилиндр, он будет запираться буртиком, в результате чего будет предотвращаться проксимальное перемещение поршневого штока. В одном из вариантов выступ имеет скошенные края или другую форму для облегчения его продвижения в дистальном направлении через буртик. В вариантах выполнения с гибким выступом, такой выступ может облегчать перемещение поршневого штока в дистальном направлении за счет изгиба в проксимальном направлении, когда к поршневому штоку прикладывается усилие в дистальном направлении. В одном из вариантов гибкий выступ также изгибается, когда поршневой шток перемещается в дистальном направлении за буртик. Диаметр переходного или наклонного участка цилиндра может далее облегчать перемещение поршневого штока в дистальном направлении. В таких конструктивных вариантах способность гибкого выступа изгибаться и поршневого штока перемещаться в проксимальном направлении может быть ограничена после прохождения гибкого выступа в дистальном направлении за буртик.

Поршневой шток может включать дополнительно по меньшей мере одну разрушаемую (ломкую) часть или другие средства для отделения части поршневого штока от корпуса. При таком устройстве, если пользователь попытается повторно использовать шприц или просто попробует вытянуть из цилиндра в проксимальном направлении поршневой шток, заблокированный в цилиндре, то поршневой шток разрывается по разрушаемой части, и при этом часть поршневого штока остается заблокированной внутри цилиндра. В одном из частных вариантов разрушаемая часть расположена между выступом и нажимной площадкой. Разрушаемая часть может быть расположена в различных положениях в области проксимального конца поршневого штока. В одном из вариантов осуществления разрушаемая часть включает суженное разрушаемое соединение или разрушаемый мостик, имеющие размеры по меньшей мере на примерно 50% меньше общего размера поршневого штока. Более конкретно, этот размер может быть или диаметром, или шириной поршневого штока. В частном варианте выполнения разрушаемая часть включает ряд разрушаемых соединений или мостиков, которые могут далее включать два или более точечных соединений. Ряд разрушаемых соединений или мостиков приспособлены выдерживать приложение к поршневому штоку силы в дистальном направлении и ломаться при приложении силы в проксимальном направлении после того, как гибкий выступ продвинут в дистальном направлении за буртик или когда достигнуто дно шприца.

В одном из частных вариантов осуществления термин "дезактивирующая сила" включает усилие, требующееся для отделения части поршневого штока от корпуса, а термин " усилие извлечения/вытягивания" включает усилие, требующееся для перемещения поршневого штока в проксимальном направлении после того, как достигнуто дно шприца или поршневой шток заблокирован в цилиндре буртиком. В более в конкретном варианте усилие извлечения больше дезактивирующей силы и активирующей силы.

Запорная часть имеет проксимальный конец и дистальный конец и скреплена с соединительной частью поршневого штока. В некоторых вариантах запорная часть перемещается внутри цилиндра в дистальном и проксимальном направлениях. Запорная часть также может перемещаться в дистальном и проксимальном направлениях на определенное предварительно заданное осевое расстояние относительно соединительной части поршневого штока, в результате чего обеспечивается возможность прохождения выступа в дистальном направлении через буртик в положение блокировки, когда достигнуто дно шприца.

Запорная часть может включать корпус или бобышку на своем проксимальном конце. Проксимальный конец корпуса запорной части может быть снабжен периферийным буртиком (выступающей кромкой). Для соединения запорной части с поршневым штоком может использоваться разрушаемое звено, которое может соединять запорную часть и периферийный буртик. Могут также использоваться альтернативные средства для отделения запорной части от поршневого штока или разрушения запорной части.

В одном из вариантов осуществления, если пользователь продолжает всасывание или заполнение шприца, то запорная часть начинает перемещаться в проксимальном направлении вместе с поршневым штоком, в то время как, сохраняется упомянутое заданное осевое расстояние. На соединительной части поршневого штока дополнительно может быть расположен визуальный индикатор или средство визуального отображения, которые видны, когда пользователь заполняет шприц. В некоторых вариантах осуществления изобретения, когда пользователь осуществляет инъекцию, соединение запорной и соединительной частей обеспечивает возможность перемещения поршневого штока на заданное осевое расстояние, в то время как запорная часть остается неподвижной. После того как поршневой шток переместится в дистальном направлении на указанное заданное осевое расстояние, запорная часть начинает движение в дистальном направлении вместе с поршневым штоком. Если используется визуальный индикатор или средство визуального отображения, то при таком движении в дистальном направлении индикатор, расположенный на соединительной части поршневого штока, больше не будет виден. Если используется визуальная метка, расположенная на цилиндре, то она продолжает быть видимой, даже после блокировки поршневого штока. Как будет более подробно рассмотрено ниже, метка (маркер) представляет собой альтернативный вариант средства индикации неработоспособного состояния шприца.

По одному из вариантов осуществления изобретения общая длина поршневого штока уменьшается на заданное осевое расстояние, когда запорная часть и поршневой шток двигаются вместе в дистальном направлении в такте инъекции содержимого шприца. В этом случае запорная часть и соединительная часть поршневого штока соединяются таким образом, что после завершения пользователем такта инъекции выступ поршневого штока проходит за буртик цилиндра. В некоторых вариантах, после того как выступ проходит за буртик цилиндра, он блокирует поршневой шток внутри цилиндра и предотвращает возможность повторного использования шприца пользователем или иную попытку вытягивания поршневого штока из цилиндра. Как только поршневой шток блокируется внутри цилиндра, опционный визуальный индикатор или средство визуального отображения, расположенные на соединительной части поршневого штока, не будут больше видны, что указывает на то, что шприц приведен в неработоспособное состояние.

В альтернативном варианте осуществления запорная часть и поршневой шток фиксировано соединены так, что когда дистальный конец запорной части входит в контакт с дистальной стенкой цилиндра, гибкий выступ может пройти в дистальном направлении за буртик в цилиндре. В варианте, использующем зафиксированные относительно друг друга запорную часть и поршневой шток, упомянутое предварительно заданное осевое расстояние равно нулю и приложение непрерывного (продолжающегося) усилия в проксимальном направлении во время всасывания или заполнения шприца приводит к совместному перемещению запорной части и поршневого штока. В исходном положении при поставке или в упаковке запорная часть не контактирует с дистальной стенкой цилиндра, и, вместо этого, имеется зазор между дистальным концом запорной части и дистальной стенкой цилиндра. В таких конструктивных исполнениях пользователь может заполнить цилиндр шприца, оставляя исходный зазор между запорной частью и дистальной стенкой цилиндра. Затем пользователь может вытеснить воздух, имеющийся из-за наличия этого зазора, перед выполнением инъекции содержимого шприца. Во время инъекции и приложения к поршневому штоку усилия в дистальном направлении скрепленные запорная часть и поршневой шток двигаются вместе, пока запорная часть не достигнет дистального конца цилиндра и выступ будет продвинут в дистальном направлении за буртик цилиндра.

Шприц может содержать одну или несколько разрушаемых частей поршневого штока, которые разрываются, когда пользователь пытается тянуть поршневой шток в проксимальном направлении, после того как выступ прошел за буртик цилиндра. Также и другие средства могут использоваться для отделения части поршневого штока от основного корпуса, когда пользователь прилагает к поршневому штоку достаточную силу, действующую в проксимальном направлении, или иным образом пытается повторно использовать шприц, после того как запорная часть будет прижата ко дну шприца.

По одному из вариантов осуществления изобретения запорная часть и соединительная часть поршневого штока соединены таким образом, что если пользователь попытается разобрать шприц перед тактами всасывания, инъекции или опорожнения (достижения дна), то соединительная часть отделяется от запорной части, оставляя запорную часть внутри цилиндра и позволяя удалить отделившийся поршневой шток. В некоторых вариантах внутренний диаметр цилиндра на участке буртика или второй внутренний диаметр меньше внешнего диаметра запорной части, в результате чего создается препятствие для прохождения запорной части в проксимальном направлении через буртик, и соединительная часть отделяется от запорной части, оставляя ее внутри цилиндра. Также может опционно использоваться разрушаемое звено запорной части, которое разрывается, когда пользователь пытается разобрать шприц путем приложения к поршневому штоку непрерывного (продолжающегося) усилия, действующего в проксимальном направлении, перед тактами всасывания, инъекции или опорожнения.

Краткое описание чертежей

Ниже изобретение рассмотрено более подробно со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых показано:

на фиг.1 - вид в перспективе шприца по одному из вариантов осуществления изобретения;

на фиг.2 - вид в перспективе разобранного шприца по одному из вариантов осуществления изобретения;

на фиг.3 - вид сечения по линии 3-3 цилиндра, показанного на фиг.2;

на фиг.4 - увеличенный вид части цилиндра, показанного на фиг.3;

на фиг.5 - вид сечения по линии 5-5 запорной части, показанной на фиг.2;

на фиг.6 - вид сечения по линии 6-6 поршневого штока, показанного на фиг.2;

на фиг.7 - вид сечения по линии 7-7 фиг.1;

на фиг.8 - вид, аналогичный виду на фиг.7, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг.9 - вид, аналогичный виду на фиг.8, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг.10 - вид, аналогичный виду на фиг.9, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.11 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг.10;

на фиг.12 - вид в перспективе одного из вариантов шприца с визуальной меткой, расположенной на цилиндре;

на фиг.13 - вид в перспективе разобранного шприца с визуальными индикаторами или метками, расположенными на цилиндре и на соединительной части поршневого штока;

на фиг.14 - вид сечения по линии 14-14 фиг.12;

на фиг.15 - вид, аналогичный виду на фиг.14, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.16 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг.15;

на фиг.17 - вид, аналогичный виду на фиг.10, показывающий, что проксимальная часть поршневого штока вырвана из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.18 - вид аналогичный виду на фиг.7, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении и запорная часть отсоединена от поршневого штока;

на фиг.19 - вид в перспективе разобранного шприца по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг.20 - вид в перспективе поршневого штока, показанного на фиг.19;

на фиг.21 - вид сбоку вертикальной проекции запорной части, показанной на фиг.19;

на фиг.22 - вид сечения по линии 22-22 шприца, показанного фиг.19;

на фиг.23 - вид аналогичный виду на фиг.22, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг.24 - вид, аналогичный виду на фиг.23, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг.25 - вид, аналогичный виду на фиг.24, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.26 - вид, аналогичный виду на фиг.25, показывающий, что проксимальная часть поршневого штока вырвана из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.27 - вид аналогичный виду на фиг.22, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении, и запорная часть отсоединена от поршневого штока,

на фиг.28 - вид в перспективе разобранного шприца по другому варианту осуществления изобретения;

на фиг.29 - вид сечения по линии 29-29 цилиндра, показанного на фиг.28;

на фиг.30 - увеличенный вид части цилиндра, показанного на фиг.29;

на фиг.31 - вид сечения по линии 31-31 запорной части, показанной на фиг.28;

на фиг.32 - вид в перспективе поршневого штока, показанного на фиг.28;

на фиг.33 - вид сечения по линии 33-33 поршневого штока, показанного на фиг.28;

на фиг.34 - вид сечения по линии 34-34 шприца, показанного на фиг.28;

на фиг.35 - вид, аналогичный виду на фиг.34, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении;

на фиг.36 - вид, аналогичный виду на фиг.35, показывающий, что поршневой шток перемещается в дистальном направлении;

на фиг.37 - вид, аналогичный виду на фиг.36, показывающий, что поршневой шток заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.38 - увеличенный вид проксимальной части шприца, показанного на фиг.37;

на фиг.39 - вид, аналогичный виду на фиг.37, показывающий проксимальную часть поршневого штока, вырванную из шприца, после того как поршневой шток был заблокирован в цилиндре шприца;

на фиг.40 - вид аналогичный виду на фиг.34, показывающий, что поршневой шток перемещается в проксимальном направлении и запорная часть отсоединена от поршневого штока.

Осуществление изобретения

Изобретение описывается ниже на нескольких примерах его осуществления, однако следует понимать, что оно не ограничивается вариантами конструкций или стадиями способов, рассмотренными в нижеприведенном описании. Изобретение может быть осуществлено и в других вариантах и может применяться различными способами.

В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предлагается шприц, включающий в себя цилиндр, поршневой шток и запорную часть, которые устроены и взаимодействуют таким образом, что поршневой шток может быть заблокирован внутри цилиндра пассивным механизмом для предотвращения повторного использования шприца.

На фиг.1 показан шприц 100 по варианту осуществления изобретения. Как показано на фиг.2, шприц содержит цилиндр 120, поршневой шток 140 и запорную (манжетную) часть 160, установленную таким образом, что проксимальный конец 169 запорной части соединен с дистальным концом 141 поршневого штока. Запорная часть 160 вместе с поршневым штоком 140 вводится в проксимальный конец 129 цилиндра 120.

Как лучше всего показано на фиг.3, цилиндр 120 имеет цилиндрическую боковую стенку 110 с внутренней поверхностью 126, которая формирует камеру 128. В одном из вариантов камера 128 удерживает содержимое шприца, которое может быть лекарственным средством в форме порошка или текучей среды. Как можно видеть, цилиндр 120 имеет открытый проксимальный конец 129, дистальный конец 121 и дистальную стенку 122. В дистальной стенке 122 имеется проход 111 для текучей среды в камеру 128.

Боковая стенка 110 цилиндра 120 формирует камеру, внутренний диаметр которой постоянен в направлении продольной оси шприца. В альтернативном варианте боковая стенка цилиндра может иметь внутренний диаметр, который линейно уменьшается от проксимального конца шприца к его дистальному концу. Необходимо понимать, что показанная конструкция является всего лишь примером, и размеры и формы компонентов могут отличаться от тех, что отображены на фигурах. Например, корпус шприца может иметь внешнюю форму призмы, в то время как внутренняя поверхность имеет цилиндрическую форму. В альтернативном варианте, внешняя и внутренняя поверхности цилиндра могут иметь формы сечения, отличающиеся от круговой.

Как можно видеть, цилиндр 120 шприца имеет периферийный фланец 124, закрепленный на проксимальном конце 129 цилиндра. Кроме того, цилиндр 120 содержит канюлю 150 иглы с просветом 153, которая прикреплена к проходу 111 в дистальной стенке 122 цилиндра 120. Как известно в данной области техники, для крепления канюли 150 иглы к дистальной стенке 122 используется соединительный элемент 152. Для защиты канюли шприца 100 может использоваться колпачок (не показан).

Как более подробно показано на фиг.4, цилиндр 120 содержит также буртик 123 возле проксимального конца 129. Внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 123 меньше внутреннего диаметра в других местах цилиндра 120 по всей его длине. Для формирования участка цилиндра, имеющего уменьшенный диаметр по сравнению с внутренним диаметром цилиндра 120, может использоваться один или несколько дополнительных фиксаторов или язычков. В одном из вариантов осуществления изобретения буртик может представлять собой кольцо, сформированное по всему круговому периметру внутренней поверхности 126 цилиндра 120 или часть внутренней поверхности 126 по внутреннему диаметру цилиндра 120 (не показано). В цилиндре 120 также имеется переходный участок 127, прилегающий к буртику 123 на проксимальном конце 129 цилиндра 120 (как показано на фиг.3). Внутренний диаметр цилиндра на этом участке 127 увеличивается в направлении от дистального конца 121 к проксимальному концу 129 цилиндра 120 (как показано на фиг.3). В рассматриваемом варианте цилиндр содержит участок 125 увеличенного диаметра, прилегающий к переходному участку на проксимальном конце 129 цилиндра (как показано на фиг.3). Внутренний диаметр цилиндра 120 на участке 125 больше, чем внутренний диаметр цилиндра на всем переходном участке 127.

Цилиндр может быть изготовлен из пластмассы, стекла или другого подходящего материала. Цилиндр также может дополнительно иметь отметки для измерения дозы (не показаны).

Как показано на фиг.5, запорная часть 160 имеет дистальный конец 161, проксимальный конец 169, корпус 164 и периферийную кромку 162, которая формирует уплотнение с внутренней поверхностью 126 цилиндра. В некоторых вариантах осуществления изобретения периферийная кромка 162 запорной части 160 имеет диаметр, превышающий диаметр внутренней поверхности буртика 123. Запорная часть 160, показанная на фиг.5, имеет на дистальном конце 161 дополнительный удлиненный наконечник 166 для уменьшения количества остающейся текучей среды и вытеснения ее из цилиндра шприца.

Запорная часть 160 имеет также наклонный участок 165 корпуса 164 запорной части на проксимальном конце 169. К наклонному участку 165 на проксимальном конце 169 запорной части 160 прилегает шейка 163. Корпус 164 запорной части также имеет внутреннюю полость 168, в которую входит соединительная часть 146 поршневого штока 140 для его соединения с запорной частью 160. Поршневой шток 140 может быть снабжен периферийным гребнем 147, способствующим удерживанию запорной части 160 на поршневом штоке 140. Так же, как и в случае с буртиком на цилиндре, для удерживания запорной части 160 на поршневом штоке 140 могут использоваться дополнительные фиксаторы или язычки.

Запорная часть обычно изготавливается из пластмассы или другого материала, который можно легко утилизировать. В состав запорной части может быть включен природный или синтетический каучук, или же природный или синтетический каучук может быть использован для уплотнения вместе с запорной частью. Необходимо понимать, что запорная часть может содержать несколько уплотнений (манжет).

Как показано на фиг.6, шприц содержит поршневой шток 140 с проксимальным концом 149, дистальным концом 141 и основным корпусом 148, проходящим между проксимальным концом 149 и дистальным концом 141. Поршневой шток 140 содержит также нажимную площадку 142 на своем проксимальном конце 149. В рассматриваемом варианте нажимная площадка 142 может иметь текстурированную поверхность, поверхность, на которой можно сделать запись, и/или этикетку.

На фиг.6 можно видеть, что поршневой шток 140 содержит также выступ 144 между нажимной площадкой 142 и основным корпусом 148. Внешний диаметр поршневого штока на участке выступа 144 превышает внутренний диаметр цилиндра 120 на участке буртика 123. В некоторых вариантах осуществления изобретения выступ 144 содержит скошенную часть 145, которая облегчает прохождение выступа в дистальном направлении через буртик 123 и далее в цилиндр 120, как это станет понятно из дальнейшего рассмотрения работы шприца. В одном варианте осуществления изобретения шприц имеет такую конструкцию, в которой обеспечивается прохождение выступа 144 через буртик 123 в дистальном направлении для блокирования поршневого штока в цилиндре, когда пользователь до конца вводит поршневой шток в цилиндр (как более ясно показано на фиг.10-11). В некоторых конкретных вариантах осуществления изобретения поршневой шток 140 содержит также по меньшей мере одно разрушаемое соединение или точку (участок) 143 для отделения по меньшей мере части поршневого штока от основного корпуса, когда пользователь прикладывает к поршневому штоку достаточное усилие в проксимальном направлении после его блокировки в цилиндре. В рассматриваемом варианте разрушаемый участок 143 расположен между выступом 144 и нажимной площадкой 142. Необходимо понимать, что разрушаемое соединение или участок 143 указаны в качестве примера, и что могут использоваться и другие подходящие средства для необратимого повреждения поршневого штока или отделения иным образом по меньшей мере части поршневого штока от основного корпуса.

В рассматриваемом варианте запорная часть 160 может перемещаться внутри цилиндра в проксимальном и дистальном направлениях, когда она присоединена к соединительной части 146 поршневого штока 140. Как это будет более понятно из дальнейшего описания работы шприца и из фигуры 7, запорная часть может двигаться в проксимальном и дистальном направлениях на заданное осевое расстояние 132 относительно соединительной части поршневого штока.

В альтернативном варианте осуществления изобретения запорная часть зафиксирована относительно поршневого штока. В таком варианте осевое расстояние может быть теперь нулевым. И в этом случае шприц будет иметь исходное положение поставки, когда имеется зазор между запорной частью и дистальной стенкой цилиндра. Когда пользователь заполняет шприц, запорная часть и поршневой шток двигаются вместе в проксимальном направлении. Когда пользователь вытесняет содержимое шприца, запорная часть и поршневой шток двигаются вместе в дистальном направлении и гибкий выступ позволяет продвигаться за запорный буртик.

Поршневой шток может быть изготовлен из пластмассы или другого подходящего материала. Выступ может также состоять из пластмассы или более жесткого материала, подходящего для блокирования поршневого штока внутри цилиндра.

На фиг.7 показано, что поршневой шток 140 вместе с запорной частью 160 расположен в камере цилиндра 120, причем запорная часть утоплена до дна (дистального конца) цилиндра, "запаркована" или находится в контакте с дистальной стенкой 122 цилиндра 120. Периферийная кромка 162 запорной части формирует уплотнение с внутренней поверхностью 126 цилиндра 120. В одном из вариантов осуществления изобретения запорная часть 160 соединяется с соединительной частью 146 поршневого штока 140. Эта соединительная часть 146 удерживается шейкой 163 в полости 168 корпуса 164 запорной части с возможностью извлечения.

Как показано на фиг.7, между запорной частью 160 и дистальным концом основного корпуса 148 имеется зазор, определяющий заданное определенное осевое расстояние 132 до начала цикла инъекции. В одном из вариантов выступ 144 остается на проксимальной стороне буртика 123, поскольку совместная длина поршневого штока 140 и запорной части вместе с заданным осевым расстоянием 132 превышает длину цилиндра 120 от его дистальной стенки 122 до его проксимального конца. Расстояние между выступом 144 и периферийной кромкой 162 корпуса 164 запорной части составляет первое расстояние D1.

На фиг.8 иллюстрируется действие шприца, в частности, показан ход всасывания или заполнения шприца, по некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, как показано стрелкой на фиг.8, поршневой шток 140 и запорная часть 160 перемещаются вместе в этом направлении, в то время как соединительная часть 146 соединена с запорной частью 160 по гребню 147. В некоторых вариантах осуществления изобретения зазор, определяющий заданное осевое расстояние 132, сохраняется до тех пор, пока запорная часть 160 и поршневой шток 140 перемещаются вместе в проксимальном направлении вдоль внутренней поверхности цилиндра шприца. Пользователь прекращает прикладывать усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, когда шприц будет заполнен необходимым количеством лекарственного средства. На протяжении хода всасывания поршневой шток и корпус запорной части двигаются вместе в проксимальном направлении для заполнения шприца лекарственным средством, причем при этом сохраняется первое расстояние D1.

На фиг.9 также иллюстрируется работа шприца и, в частности, показано приложение усилия к поршневому штоку в дистальном направлении в такте инъекции. В одном из вариантов осуществления изобретения, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в дистальном направлении, как показано стрелкой на фиг.9, поршневой шток 140 перемещается в этом направлении на заданное осевое расстояние 132, показанное на фиг.7, а запорная часть 160 при этом остается неподвижной. Запорная часть 160 остается неподвижной, поскольку сила трения, возникающая между периферийной кромкой 162 запорной части и внутренней поверхностью 126 цилиндра, превышает силу трения, возникающую между соединительной частью 146 и поверхностью полости 168 запорной части 160. В соответствии с одним из вариантов, как только соединительная часть 146 пройдет в дистальном направлении расстояние, равное заданному осевому расстоянию 132, и окажется в контакте с проксимальным концом 169 полости, запорная часть 160 и поршневой шток 140 начинают двигаться вместе (в тандеме) в дистальном направлении. Запорная часть 160 будет двигаться в дистальном направлении вместе с поршневым штоком 140, поскольку усилие, прикладываемое пользователем, превышает силу трения между периферийной кромкой 162 запорной части 160 и внутренней поверхностью 126 цилиндра. В одном из вариантов осуществления изобретения пользователь может выполнить инъекцию ограниченного количества текучей среды, имеющейся в шприце, или может прикладывать ограниченное усилие к поршневому штоку в дистальном направлении для промывки или вытеснения некоторой части текучей среды из шприца без блокировки поршневого штока при условии, что запорная часть не дошла до дна шприца. Однако, как будет описано дальше со ссылками на фиг.10, пользователь может прижать запорную часть к дистальной стенке цилиндра шприца, в результате чего поршневой шток будет заблокирован в цилиндре.

В процессе вытеснения содержимого шприца поршневой шток перемещается в дистальном направлении на величину заданного осевого расстояния 132, показанного на фиг.7, в то время как корпус запорной части остается неподвижным, и при этом постепенно выбирается зазор, определяемый указанным осевым расстоянием 132. После вытеснения всего содержимого шприца расстояние между выступом 144 и периферийной кромкой 162 определяет второе расстояние D2, которое представляет собой разницу между первым расстоянием D1 и зазором, определяющим заданное осевое расстояние 132.

На фиг.10 показан вариант конструкции шприца в положении, когда поршневой шток заблокирован внутри цилиндра. В вариантах осуществления изобретения при входе соединительной части в полость 168 запорной части 160 (как показано и на фиг.9), выбирается зазор, определяющий заданное осевое расстояние 132, в результате чего выступ 144 проходит за запирающий буртик 123 (лучше всего показан на фиг.11). Внешний диаметр выступа 144 превышает внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 123. По некоторым вариантам осуществления изобретения буртик 123 запирает выступ 144 в цилиндре 120 и предотвращает перемещение поршневого штока 140 в проксимальном направлении.

На фиг.12 показан шприц 100, у которого цилиндр 120 содержит индикатор в виде визуальной метки/маркера 300. Метка выровнена с буртиком 123, как это лучше видно на фиг.16. Метка может представлять собой единое целое с боковой стенкой цилиндра или может быть отдельной частью, нанесенной на внешнюю поверхность боковой стенки. Метка может быть напечатана типографской краской или приклеена, может иметь текстурированную поверхность или представлять собой отдельную часть, которая фиксируется по окружности цилиндра шприца. Метка может формировать кольцо по окружности боковой стенки цилиндра или же может иметь форму пластинок, равномерно расположенных по окружности боковой стенки. В одном из частных вариантов метка представляет собой цветную полоску. Более конкретно, метка может содержать текст в форме одной или нескольких букв и/или цифр, геометрических фигур, символом или их сочетаний, для указания пользователю о том, что шприц находится в неработоспособном состоянии.

На фигуре 13 показан поршневой шток 140 с визуальным индикатором или средством индикации (визуального отображения) 310, расположенным на соединительной части 146 штока. Так же, как и в случае визуальной метки 300, визуальный индикатор 310 может быть сформирован как одно целое с соединительной частью поршневого штока или может представлять собой отдельный элемент, размещенный на внешней поверхности соединительной части. Индикатор может быть напечатан типографской краской или приклеен, может иметь текстурированную поверхность или представлять собой отдельный элемент, который фиксируется на соединительной части. В некоторых вариантах осуществления изобретения индикатор может содержать рисунок, сплошное покрытие и/или может покрывать всю поверхность соединительной части. В одном из конкретных вариантов осуществления изобретения индикатор представляет собой цветную полоску, расположенную по длине соединительной части 146 между дистальным концом 141 и основным корпусом 148 поршневого штока. Более конкретно, индикатор может представлять собой цветную полоску, расположенную по окружности соединительной части 146 поршневого штока. Еще более конкретно, индикатор может содержать текст в форме одной или нескольких букв и/или цифр, геометрических фигур, символом или их сочетаний.

Как более ясно показано на фиг.14, зазор между запорной частью 160 и дистальным концом основного корпуса 148 определяет заданное осевое расстояние 132 до начала цикла инъекции. Визуальный индикатор 310 виден, когда имеется такой зазор. Визуальная метка 300 расположена на внешней поверхности цилиндра 120 и выровнена с буртиком 123. Как уже указывалось со ссылками на фиг.8, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, как показано стрелкой на фиг.8, поршневой шток 140 и запорная часть 160 перемещаются вместе в этом направлении, в то время как соединительная часть 146 соединена с запорной частью 160 по гребню 147. В вариантах осуществления изобретения зазор, определяющий заданное осевое расстояние 132, сохраняется до тех пор, пока запорная часть 160 и поршневой шток 140 перемещаются вместе в проксимальном направлении вдоль внутренней поверхности цилиндра шприца. Соответственно, визуальный индикатор 310 будет при этом все время виден,

Как уже указывалось со ссылками на фиг.9, в процессе вытеснения содержимого шприца поршневой шток перемещается в дистальном направлении на величину заданного осевого расстояния 132, показанного на фиг.7 и 14, в то время как корпус запорной части остается неподвижным, и при этом постепенно выбирается зазор, определяемый указанным осевым расстоянием 132. При перемещении соединительной части 146 относительно запорной части в дистальном направлении эта часть 146 поршневого штока вдвигается в полость 168 запорной части (как показано на фиг.9). Как более подробно показано на фиг.15, в результате этого относительного движения корпус 164 запорной части закрывает соединительную часть, и визуальный индикатор 310 больше не будет виден.

Как более подробно показано на фиг.15 и 16, визуальный индикатор 300, расположенный на цилиндре 120 и выровненный с буртиком 123, также показывает продвижение выступа 144 за буртик 123. Кроме того, при входе соединительной части в полость 168 запорной части 160 (как показано также и на фиг.9) выбирается зазор, определяющий заданное осевое расстояние 132, в результате чего выступ 144 проходит буртик 123 (лучше всего показано на фиг.11 и 16). Расположение этого выступа относительно визуального индикатора может показывать, что поршневой шток заблокирован внутри цилиндра и шприц приведен в неработоспособное состояние. Перед блокировкой поршневого штока выступ 144 располагается рядом с визуальной меткой 300 с пррксимальной стороны. Когда поршневой шток блокируется, выступ 144 располагается рядом с визуальной меткой 300 с дистальной стороны.

Необходимо понимать, что визуальные метка 300 и индикатор 310 могут использоваться вместе или по отдельности.

На фиг.17 показано положение компонентов шприца, после того как поршневой шток 140 заблокирован внутри цилиндра 120. Попытка повторного использования шприца путем приложения усилия к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении приведет к тому, что часть поршневого штока 140 оторвется на разрушаемом соединении или точке (участке) 143. Разрушаемое соединение или участок 143 выполняется таким образом, что удерживающая сила, воздействующая на выступ буртиком 123 при приложении усилия к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, будет больше, чем сила, необходимая для разрыва поршневого штока на разрушаемом участке 143, и поэтому разрушаемый участок разрывается или отделяется, прежде чем пользователь сможет преодолеть силу удерживания выступа буртиком.

На фиг.18 показано положение компонентов шприца, в котором запорная часть 160 отделилась от соединительной части 146 поршневого штока. По некоторым вариантам осуществления изобретения запорная часть 160 и соединительная часть 146 разъединяются для предотвращения попытки пользователя разобрать шприц на части перед его использованием. Как это было указано со ссылками на фиг.5, периферийная кромка 162 запорной части 160 имеет диаметр, превышающий диаметр внутренней поверхности буртика 123. В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 140 в проксимальном направлении, буртик 123 блокирует периферийную кромку 162 запорной части 160 и кольцевой гребень 147 соединительной части 146 отсоединяется от шейки 163 запорной части. Когда к поршневому штоку прикладывается усилие в проксимальном направлении, буртик 123 действует на периферийную кромку запорной части с большей силой, чем сила действия или трения кольцевого гребня 147 соединительной части поршневого штока и шейки запорной части.

На фиг.19 приведен вид в перспективе разобранного шприца 200 по другому варианту осуществления изобретения. Как показано на фиг.19, шприц содержит цилиндр 220, поршневой шток 240 и запорную часть 260, установленную таким образом, что проксимальный конец 269 запорной части соединен с дистальным концом 241 поршневого штока. Затем запорная часть 260 вместе с поршневым штоком 240 вводится в проксимальный конец 229 цилиндра. К проксимальному концу 229 цилиндра 220 прикреплен фланец 224. Кроме того, цилиндр 220 содержит канюлю 250 иглы с просветом 253, которая прикреплена к проходу в дистальной стенке 222 на дистальном конце 221 цилиндра 220. В некоторых вариантах осуществления изобретения для прикрепления канюли 250 к дистальной стенке 222 используется крепежная втулка 252. Для защиты канюли шприца может использоваться колпачок (не показан).

Так же, как и в случае цилиндра, изображенного на фиг.3 и 4, и показанного на фиг.22, цилиндр содержит дополнительно буртик 223, запирающий буртик или иное средство блокировки поршневого штока в цилиндре, внутренняя поверхность которого имеет уменьшенный диаметр по сравнению с диаметром внутренней поверхности цилиндра.

На фиг.20 приведен вид в перспективе поршневого штока 240, имеющего основной корпус 248, дистальный конец 241 и проксимальный конец 249. Поршневой шток 240 содержит также нажимную площадку 242 на своем проксимальном конце и соединительную часть 246 на дистальном конце. Поршневой шток 240 также содержит выступ 244, имеющий форму кольца, между нажимной площадкой 242 и основным корпусом 248. Выступ 244 может содержать скошенную часть 245 для облегчения прохождения выступа 244 в дистальном направлении через буртик 223 и далее в цилиндр 220. В некоторых вариантах осуществления изобретения внешний диаметр выступа 244 превышает внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 223. По меньшей мере в одном варианте осуществления изобретения шприц имеет такую конструкцию, в которой обеспечивается прохождение выступа 244 через буртик 223 в дистальном направлении для блокирования поршневого штока 240 в цилиндре 220, когда пользователь до конца (до достижения дна) вводит поршневой шток в цилиндр (как более подробно показано на фиг.25-26 и рассмотрено ниже).

Кроме того, поршневой шток 240 содержит по меньшей мере один разрушаемый участок 243. В рассматриваемом варианте разрушаемый участок 243 поршневого штока 240 расположен между выступом 244 и нажимной площадкой 242, однако разрушаемый участок может находиться и в другом месте. На дистальном конце 241 поршневого штока 240 имеется соединительная часть 246. Как можно видеть, соединительная часть 246 содержит полость поршня и удерживающий элемент 247. В одном из вариантов осуществления изобретения для соединения используется способ посадки с натягом или другой подходящий способ фиксации конца запорной части.

На фиг.21 показан вариант конструкции запорной части 260, имеющей дистальный конец 261 и проксимальный конец 269. В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения запорная часть 260 включает периферийную кромку 262, которая формирует уплотнение с внутренней стенкой цилиндра 220 и диаметр которой больше диаметра внутренней поверхности цилиндра на участке буртика 223 (как более подробно показано на фиг.22-24). Как можно видеть, на дистальном конце 261 запорной части 260 имеется удлиненный наконечник 266, способствующий вытеснению всего содержимого шприца. Кроме того, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения запорная часть 260 содержит также корпусную часть (бобышку) 264 с периферийным буртиком (выступающей кромкой) 263 на проксимальном конце 269. Кроме того, запорная часть 260 может включать разрушаемое соединение 265, соединяющее корпусную часть 264 с запорной частью 260.

В такой конфигурации запорная часть 260 и поршневой шток 240 находятся в камере цилиндра 220 и запорная часть прижата к дистальной стенке цилиндра. Кроме того, периферийная кромка 262 запорной части 260 формирует уплотнение с внутренней поверхностью цилиндра 220. Запорная часть 260 соединяется с соединительной частью 246 поршневого штока 240. Как показано, удерживающий элемент 247 соединительной части 246 удерживает периферийный буртик 263 запорной части 260.

Варианты конструкции шприца по фиг.19-27 также могут содержать визуальную метку 300 и/или визуальный индикатор 310, как было описано со ссылками на фиг.13-16. В одном из конкретных вариантов цилиндр 220 может также включать визуальную метку, выровненную с запирающим буртиком 223. Также шприц может содержать визуальный индикатор, расположенный на корпусной части 264 запорной части.

По некоторым вариантам осуществления изобретения между запорной частью 260 и дистальным концом основного корпуса 248 имеется зазор, определяющий заданное осевое расстояние 232. В некоторых вариантах осуществления изобретения расстояние между выступом 244 и периферийной кромкой 262 запорной части 260 составляет первое расстояние D1.

На фиг.23 иллюстрируется использование шприца, в частности, показан ход всасывания или заполнения шприца, по некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 240 в проксимальном направлении, как показано стрелкой, поршневой шток 240 и запорная часть 260 перемещаются вместе в этом направлении, в то время как соединительная часть 246 соединена с запорной частью 260 по периферийному выступу 263. При таком расположении компонентов шприца зазор, определяющий заданное осевое расстояние 232, сохраняется, когда запорная часть 260 и поршневой шток 240 перемещаются вместе в проксимальном направлении. Пользователь прикладывает к поршневому штоку усилие, действующее в проксимальном направлении, пока в шприц не будет набрано необходимое количество лекарственного средства. На протяжении всего хода всасывания поршневой шток и корпус запорной части двигаются вместе в проксимальном направлении для заполнения шприца лекарственным средством, причем при этом сохраняется первое расстояние D1.

На фиг.24 также показан шприц в положении, когда к поршневому штоку прилагается усилие, действующее в дистальном направлении, в такте инъекции, в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения. При приложении силы в дистальном направлении выбирается упомянутый зазор и поршневой шток проходит заданное осевое расстояние 232, показанное на фиг.22, в то время как запорная часть 260 остается неподвижной. В соответствии с одним из вариантов, как только соединительная часть 246 пройдет в дистальном направлении расстояние, равное осевому расстоянию 232, и окажется в контакте с разрушаемым соединением 265, запорная часть 260 и поршневой шток 240 начинают двигаться вместе в дистальном направлении.

В процессе вытеснения содержимого шприца поршневой шток перемещается в дистальном направлении на величину заданного осевого расстояния 232, в то время как корпус запорной части остается неподвижным. После этого при вытеснении содержимого шприца расстояние между выступом 244 и периферийной кромкой 262 определяет второе расстояние D2, которое представляет собой разницу между первым расстоянием D1 и зазором, определяющим заданное осевое расстояние 232.

В одном из вариантов осуществления изобретения пользователь может выполнить инъекцию ограниченного количества текучей среды, имеющейся в шприце, или может прикладывать ограниченное усилие к поршневому штоку в дистальном направлении для промывки или вытеснения некоторой части текучей среды без блокировки поршневого штока при условии, что он не достигнуто дно шприца. Однако, как будет рассмотрено ниже, пользователь обычно вытесняет практически все содержимое шприца путем прижатия запорной части к дистальной стенке цилиндра.

На фиг.25, на которой иллюстрируется положение компонентов шприца после того, как поршневой шток 240 заблокирован внутри цилиндра 220, можно видеть, что перемещение соединительной части 246 в дистальном направлении к разрушаемому соединению 265 запорной части 260 (как показано на фиг.24) выбирает зазор, определяющий заданное осевое расстояние, после чего выступ 244 проходит за буртик 223, в результате чего поршневой шток 240 блокируется внутри цилиндра 220, и, соответственно, предотвращается возможность повторного использования шприца.

На фиг.26 шприц показан в положении, когда пользователь после блокировки поршневого штока 240 внутри цилиндра 220 пытается использовать шприц повторно путем приложения усилия к поршневому штоку 240 в проксимальном направлении. Приложение к поршневому штоку достаточного усилия в проксимальном направлении приводит к тому, что часть поршневого штока 240 отделяется на разрушаемом соединении или разрушаемом участке 243, поскольку удерживающая сила, возникающая между кольцевым выступом 244 и буртиком, превышает усилие разрыва разрушаемого участка или соединения.

На фиг.27 показано расположение компонентов шприца, после того как к поршневому штоку было приложено усилие в проксимальном направлении, и запорная часть переместилась в этом направлении. Как можно видеть на фиг.27, запорная часть 260 отделилась от соединительной части 246 поршневого штока. Разрушаемое соединение 265 разрушается, в результате чего предотвращается возможность разборки пользователем шприца на части. Как уже указывалось, внешний диаметр периферийной кромки 262 запорной части превышает внутренний диаметр внутренней поверхности цилиндра на участке буртика 223. В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку 240 в проксимальном направлении, буртик 223 цилиндра 220 блокирует периферийную кромку 262 запорной части 260, и разрушаемое соединение 265 разрушается, в результате чего корпусная часть 264 отделяется от запорной части 260. Без ограничения какой-либо теорией, для этого необходимо, чтобы сила, требующаяся для разрыва разрушаемого соединения запорной части, была меньше силы, действующей на периферийную кромку запорной части.

На фиг.28 показан шприц 400 по другому варианту осуществления изобретения. В показанном на фиг.28 варианте шприц включает цилиндр 420, поршневой шток 440 и запорную (манжетную) часть 460, установленную таким образом, что проксимальный конец 469 запорной части соединен с дистальным концом 441 поршневого штока. Запорная часть 460 вместе с поршневым штоком 440 вводится в проксимальный конец 429 цилиндра. Цилиндр имеет фланец 424, присоединенный к проксимальному концу 429 цилиндра 420 и канюлю 450 иглы с просветом 453, которая прикреплена к проходу в дистальной стенке 422 дистального конца 421 цилиндра 420. В одном из вариантов для крепления канюли 450 иглы к дистальной стенке 422 используется соединительный элемент (втулка) 452.

Как более ясно показано на фиг.29, цилиндр имеет цилиндрическую боковую стенку 410 с внутренней поверхностью 426, которая формирует камеру 428. Как более ясно показано на фиг.30, цилиндр включает также буртик 423, запорный буртик или другие средства для запирания поршневого штока внутри цилиндра, имеющие внутреннюю поверхность с диаметром меньше диаметра внутренней поверхности цилиндра. Дистальный конец буртика 423 включает дистальную часть 412, расположенную напротив дистального конца 421 цилиндра. Следует понимать, что буртик 423 и его дистальная часть 412 могут иметь различные формы и конфигурации. Также имеется наклонный участок (переход) 427, проксимально прилегающий к буртику 423 и увеличивающийся в диаметре в направлении от буртика к открытому проксимальному концу. Участок 425 увеличенного диаметра может иметь тот же или больше диаметр, чем диаметр внутренней поверхности цилиндра 426.

На фиг.31 показан вариант выполнения запорной части 460, имеющей дистальный конец 461 и проксимальный конец 469. Согласно некоторым вариантам осуществления запорная часть 460 имеет уплотнительную кромку 462. которая формирует уплотнение с внутренней поверхностью 426 цилиндра и имеет диаметр, превышающий диаметр внутренней поверхности цилиндра в месте буртика 423 (как более ясно показано на фиг.29 и 30), Запорная часть 460 также может иметь корпус 464, определяющий внутреннюю полость 468 и шейку 463. расположенную на проксимальном конце 469, согласно некоторым вариантам осуществления. Согласно вариантам осуществления запорная часть может быть сформирована из эластомерного или пластмассового материала. Запорная часть может быть также сформирована из других подходящих материалов, известных из уровня техники.

На фиг.32 приведен вид в перспективе поршневого штока 440, имеющего основной корпус 448, дистальный конец 441 и проксимальный конец 449. Поршневой шток 440 имеет также нажимную площадку 442 на своем проксимальном конце и соединительную часть 446 на дистальном конце. Поршневой шток 440 также содержит гибкий выступ 444 между нажимной площадкой 442 и основным корпусом 448 и скошенную часть 445, примыкающую к гибкому выступу с проксимальной стороны и обеспечивающую дополнительную стабильность плунжера при использовании шприца 400. В некоторых вариантах осуществления изобретения внешний диаметр гибкого выступа 444 превышает внутренний диаметр цилиндра на участке буртика 423. В одном из вариантов осуществления изобретения шприц имеет такую конструкцию, в которой обеспечивается прохождение гибкого выступа 444 за буртик 423 в дистальном направлении для блокирования поршневого штока 440 в цилиндре 420, когда пользователь до конца (до дна) вводит поршневой шток в цилиндр (как более ясно показано на фиг.37-38 и рассмотрено ниже). Плунжер может также включать опционную пару дисков 430, 431, расположенных на дистальном и проксимальном концах основного корпуса 448. Диски 430, 431 обеспечивают дополнительную стабильность и могут иметь различные формы в зависимости от формы цилиндра.

Как показано на фиг.33, поршневой шток 440 включает также группу разрушаемых соединений или мостиков 443, примыкающих к опорной части 445. В представленном варианте ряд разрушаемых соединений 443 поршневого штока 440 расположен между опорной частью 445 и нажимной площадкой 442, но разрушаемые соединения могут располагаться и в другом месте.

Дистальный конец 441 поршневого штока далее включает соединительную часть 446 поршневого штока. Как показано, соединительная часть 446 поршневого штока также включает удерживающее кольцо 447 для удерживания шейки 463 запорной части 460. В некоторых вариантах осуществления может использоваться способ посадки с натягом или другие подходящие средства фиксации конца запорной части.

В собранном виде запорная часть 460 присоединена к соединительной части 446 поршневого штока 440 для крепления запорной части. В показанном на фиг.34 варианте, запорная часть 460 и поршневой шток 440 могут занимать камеру цилиндра 420 с дистальным концом 461 торца запорной части, прижатой торцевой поверхностью к дистальной стенке 422 цилиндра. Кроме того, периферийная кромка 462 запорной части 460 формирует уплотнение с внутренней поверхностью цилиндра 420. Как показано, удерживающее кольцо 447 соединительной части 446 удерживает запорную часть 460. Как будет более полно описано со ссылкой на фиг.40, соединение между удерживающим кольцом 447 и соединительной частью 446 для крепления запорной части может быть выполнено разрушаемым.

Варианты конструкции шприца 400 также могут содержать визуальные метки, как было описано со ссылками на фиг.13-16. В одном из частных вариантов цилиндр 420 может также включать визуальный индикатор, выровненный с запирающим буртиком 423. В другом из частных вариантов шприц может включать визуальный индикатор, расположенный на корпусе 464 запорной части.

Как показано на фиг.34-35 между запорной частью 460 и дистальным концом основного корпуса 448 имеется свободное пространство, определяющее определенное заданное осевое расстояние 432. В некоторых вариантах осуществления изобретения расстояние между гибким выступом 444 и уплотнительной кромкой 462 запорной части 460 составляет первое расстояние D1.

На фиг.35-38 показаны шаг всасывания или заполнения шприца, шаг инъекции и шаг блокировки. Как и в вариантах на фиг.7-11, 14-16 и 22-24, когда пользователь прикладывает усилие к поршневому штоку в проксимальном направлении, поршневой шток 440 и запорная часть 460, пристыкованная посредством шейки 463 и удерживающего кольца 447, перемещаются вместе в проксимальном направлении, как показано стрелкой. Как показано на фиг.35, зазор, определяющий заданное осевое расстояние 432 и первое расстояние D1 сохраняются, когда запорная часть 460 и поршневой шток 440 двигаются вместе в проксимальном направлении. На фиг.36 показан шприц 400 в положении, когда к поршневому штоку 440 прилагается усилие, действующее в дистальном направлении, в такте инъекции. Это усилие заставляет поршневой шток 440 пройти заданное осевое расстояние 432, показанное на фиг.34, в то время как запорная часть 460 остается неподвижной. При этом свободное пространство между поршневым штоком 440 и запорной частью 460 закрывается, когда поршневой шток 440 вдвигается в внутреннюю полость 468. Продолжающееся приложение усилия к поршневому штоку в дистальном направлении приводит к тому, что запорная часть 460 и поршневой шток 440 двигаются вместе (в тандеме) в дистальном направлении.

В процессе или после того, как при вытеснении содержимое шприца вытесняется или полностью вытеснено, расстояние между гибким выступом 444 и уплотнительной кромкой 462 определяет второе расстояние D2, которое представляет собой разницу между первым расстоянием D1 и пространством, определяющим заданное осевое расстояние 432.

Как описывалось выше, пользователь шприца 400 может выполнить инъекцию ограниченного количества засасываемой текучей среды или прикладывать ограниченное усилие к поршневому штоку в дистальном направлении для промывки или вытеснения некоторой части засасываемой текучей среды без блокировки поршневого штока, если шприц не опорожнен полностью (не достигнуто дно).

На фиг.37-38 иллюстрируется шприц после того, как поршневой шток 440 заблокирован внутри цилиндра 420 и перемещение соединительной части 446 в дистальном направлении относительно запорной части 460 выбирает зазор, определяющий упомянутое заданное осевое расстояние и позволяет гибкому выступу 444 пройти за буртик 423, в результате чего поршневой шток 440 блокируется внутри цилиндра 420, предотвращая возможность повторного использования шприца.

В некоторых вариантах осуществления гибкий выступ 444 позволяет поршневому штоку достичь дна при нормальном (штатном) использовании шприца. В частности, гибкий выступ 444 сгибается при перемещении через суженный диаметр буртика 423 цилиндра. В некоторых вариантах осуществления, для продвижения выступа 444 в дистальном направлении за буртик 423 цилиндра, прилагаемое к плунжеру усилие слегка увеличивается. В представленном варианте это легкое увеличение усилия, прилагаемого к плунжеру, не ощущается пользователем при нормальном использовании шприца. Далее, наклонная поверхность 427 цилиндра облегчает движение гибкого выступа 444 за буртик 423. После того, как гибкий выступ 444 прошел в дистальном направлении за буртик 423, дистальная часть буртика 412 ограничивает перемещение гибкого выступа 444 в проксимальном направлении. Предполагается, что рассматриваемое активирующее усилие, как оно определяется здесь, меньше, чем сила, требующаяся для извлечения поршневого штока.

На фиг.39 шприц 400 показан в положении, когда пользователь после блокировки поршневого штока 440 внутри цилиндра 420 пытается использовать шприц повторно путем приложения вытягивающего/извлекающего усилия к поршневому штоку 440 в проксимальном направлении. Приложение к поршневому штоку достаточного усилия в проксимальном направлении приводит к тому, что часть поршневого штока 440 отделяется на участке разрушаемых соединений 443, когда вытягивающее усилие превышает дезактивизирующее усилие, требуемое для отделения части поршневого штока от корпуса или разрыва разрушаемых соединений или мостиков.

На фиг.40 показан шприц 400 в состоянии, после того как к поршневому штоку было приложено усилие в проксимальном направлении и запорная часть переместилась в направлении проксимального конца цилиндра. В иных описанных здесь случаях, внешний диаметр уплотнительной кромки 462 запорной части превышает внутренний диаметр внутренней поверхности цилиндра на участке буртика 423 и, соответственно, приложение силы к усилию в проксимальном направлении приводит к отделению запорной части 460 от соединительной части 446 поршневого штока.

Согласно некоторым вариантам осуществления цилиндр шприца может содержать идентифицирующую информацию на шприце. Такая информация может содержать, не ограничиваясь этим, сведения о содержимом шприца или предписания пациенту.

Указания по тексту настоящего описания "один вариант (осуществления изобретения)", "один или некоторые из вариантов " или "вариант " означают, что определенный признак, конструкция, материал или характеристика, описанные в связи с вариантом осуществления изобретения, включается по меньшей мере в один конструкционный вариант осуществления изобретения. Таким образом, фразы "в вариантах (осуществления изобретения)", "в некоторых вариантах" или "в одном из вариантов " в различных местах описания необязательно относятся к одному и тому же варианту. Более того, определенные признаки, конструкции, материалы или характеристики могут быть использованы совместно подходящим образом в некоторых (одном или более) вариантах осуществления изобретения.

Хотя изобретение рассмотрено в настоящем описании со ссылками на конкретные варианты его осуществления, необходимо понимать, что такие варианты являются всего лишь иллюстрациями принципов и способов применения изобретения. Специалистам в данной области техники будет ясно, что в устройства, предлагаемые в настоящем изобретении, могут быть внесены различные изменения и модификации без выхода за рамки сущности и объема изобретения. Таким образом, настоящее изобретение включает модификации и изменения, которые находятся в пределах объема, определяемого признаками прилагаемой формулы и их эквивалентами.