вспомогательный блок датчика аналита и способы и устройства для введения датчика аналита, связанного со вспомогательным блоком

Формула изобретения

1. Вспомогательный блок датчика аналита, содержащий:

корпус;

датчик аналита, соединенный с корпусом, причем датчик аналита имеет анод и катод, при этом корпус содержит канал, по меньшей мере частично содержащий датчик аналита;

первый электрический соединитель, имеющий на первом конце первый электрический контакт, соединенный с анодом датчика аналита, а на втором конце второй электрический контакт, выполненный с возможностью формирования электрической связи с блоком датчика аналита; и

второй электрический соединитель, имеющий на первом конце первый электрический контакт, соединенный с катодом датчика аналита, а на втором конце второй электрический контакт, выполненный с возможностью формирования электрической связи с блоком датчика аналита.

2. Вспомогательный блок датчика аналита по п.1, дополнительно содержащий герметик, по меньшей мере частично заполняющий внутреннюю полость корпуса.

3. Вспомогательный блок датчика аналита по п.2, дополнительно содержащий прокладку, соединенную с корпусом и по меньшей мере частично герметизирующую внутреннюю полость корпуса.

4. Вспомогательный блок датчика аналита по п.1, в котором корпус имеет некруглое поперечное сечение.

5. Вспомогательный блок датчика аналита по п.1, в котором корпус содержит киль, причем киль содержит канал.

6. Вспомогательный блок датчика аналита по п.1, в котором датчик аналита является гибким.

7. Вспомогательный блок датчика аналита по п.1, в котором электрические контакты, соединенные с анодом и катодом, имеют полукруглые втулки.

8. Вспомогательный блок датчика аналита по п.1, в котором электрические контакты, выполненные с возможностью формирования электрической связи с блоком датчика аналита, содержат контакты пружинных элементов.

9. Направляющая канала вспомогательного блока датчика аналита, содержащая:

удлиненный трубчатый корпус, выполненный с возможностью стыковки с блоком датчика аналита и имеющий внутреннюю область и внешнюю поверхность; и

канал, расположенный во внутренней области корпуса, обеспечивающий проход по направляющей канала, причем упомянутый канал выполнен с возможностью стыковки со вспомогательным блоком датчика аналита.

10. Направляющая канала по п.9, в которой канал имеет некруглое поперечное сечение.

11. Направляющая канала по п.9, дополнительно содержащая устройство для формирования движущей силы, встроенное в направляющую канала.

12. Направляющая канала по п.9, в которой корпус дополнительно выполнен с возможностью стыковки с отдельным устройством для формирования движущей силы.

13. Направляющая канала по п.9, дополнительно содержащая по меньшей мере один выступ на внутренней поверхности канала, выполненный для поддержания вспомогательного блока датчика аналита в фиксированном положении в канале до приложения достаточной силы.

14. Направляющая канала по п.9, дополнительно содержащая по меньшей мере один выступ на внутренней поверхности канала, выполненный для выравнивания вспомогательного блока датчика аналита для введения датчика, связанного со вспомогательным блоком датчика аналита, в кожу человека.

15. Инструмент для введения датчика аналита в кожу, содержащий:

корпус, имеющий искривленный проход, причем корпус выполнен с возможностью стыковки с направляющей канала вспомогательного блока датчика аналита, причем направляющая канала вспомогательного блока датчика аналита выполнена с возможностью стыковки с вспомогательным блоком датчика аналита, при этом вспомогательный блок датчика аналита содержит датчик аналита;

поршень, соединенный с пружиной, причем поршень выполнен с возможностью перемещения в или по искривленному проходу при приведении пружины в действие; и

устройство взведения, соединенное с поршнем для обеспечения пружине энергии перед введением датчика аналита в кожу.

16. Инструмент введения датчика по п.15, дополнительно содержащий механизм спуска для освобождения устройства взведения и поршня с тем, чтобы дать возможность поршню переместиться в или по кривому пути и столкнуться с датчиком аналита или вспомогательным блоком датчика аналита.

17. Инструмент введения датчика по п.15, в котором упомянутая пружина является пружиной натяжения или торсионной пружиной.

18. Способ введения датчика аналита в кожу, содержащий:

обеспечение направляющей канала, по меньшей мере частично содержащей вспомогательный блок датчика аналита, причем вспомогательный блок датчика аналита имеет датчик аналита и элементы электрического контакта, направляющая канала соединена с возможностью отсоединения с блоком датчика аналита на коже человека, при этом блок датчика аналита имеет электрические контакты, выполненные таким образом, чтобы они соответствовали элементам электрического контакта вспомогательного блока датчика аналита; и

обеспечение движущей силы для вспомогательного блока датчика аналита для перемещения вспомогательного блока датчика аналита по направляющей канала таким образом, чтобы датчик аналита по меньшей мере частично вышел из направляющей канала и по меньшей мере частично вошел в кожу, причем элементы электрического контакта вспомогательного блока датчика аналита таким образом образовали электрический контакт с соответствующими электрическими контактами блока датчика аналита.

19. Блок датчика аналита, содержащий:

первый блок датчика, имеющий печатную плату и один или более электрических контактов, соединенных с печатной платой;

второй блок датчика, выполненный с возможностью формирования механической связи с первым блоком датчика;

вспомогательный блок датчика аналита, имеющий датчик аналита и один или более элементов электрического контакта, выполненных с возможностью формирования электрической связи датчика аналита с одним или более электрическими контактами в первом блоке датчика, при этом вспомогательный блок датчика аналита дополнительно выполнен с возможностью образования механического сцепления со вторым блоком датчика при введении датчика аналита в кожу человека.

20. Блок датчика аналита по п.19, дополнительно содержащий прокладку, соединенную со вспомогательным блоком датчика аналита для обеспечения герметичности между вспомогательным блоком датчика аналита и вторым блоком датчика после введения датчика аналита.

21. Блок датчика аналита по п.19, дополнительно содержащий прокладку, соединенную со вторым блоком датчика для обеспечения герметичности между первым и вторым блоками датчика, когда первый и второй блоки датчика соединены вместе.

22. Блок датчика аналита по п.19, в котором второй блок датчика дополнительно содержит выемку, выполненную с возможностью сцепления со вспомогательным блоком датчика аналита во время и после введения датчика аналита.

23. Блок датчика аналита по п.22, дополнительно содержащий один или более фиксаторов, расположенных в выемке и выполненных для ограничения отведения вспомогательного блока датчика аналита от зацепления со вторым блоком датчика.

24. Блок датчика аналита по п.22, дополнительно содержащий одно или более ребер, расположенных в выемке и выполненных с возможностью выравнивания вспомогательного блока датчика аналита во время и после введения датчика аналита.

Описание изобретения к патенту

Ссылка на родственные заявки

[0001] Настоящая заявка притязает на приоритет предварительной заявки на патент US 61/037246, поданной 17 марта 2008, озаглавленной "Вспомогательный датчика аналита и способы и устройства для введения датчика аналита, связанного со вспомогательным блоком", раскрытие которой включено полностью в качестве ссылки.

Область техники, к которой относится изобретение

[0002] Варианты осуществления настоящего раскрытия относятся к чувствительным к аналитам устройствам и, в частности к вспомогательному блоку (субблоку) датчика аналита.

Уровень техники

[0003] Датчики аналитов облегчают определение определенных состояний пациента. Электрохимические датчики обычно используются, например, для наблюдения за уровнем глюкозы в крови с тем, чтобы отслеживать течение диабета. На одной из схем датчик, имеющий анод и катод, вводят через кожу таким образом, чтобы он было окружен интерстициальной жидкостью. Часть датчика выступает из кожи, оставаясь вне тела, на этой части могут находиться электрические соединения с анодом и катодом. Проблемой для таких систем является обеспечение гарантии установления и поддержания подходящего электрического соединения. Находящееся вне тела электронное измерительное устройство может использоваться для измерения электрического тока, выдаваемого датчиком, для регистрации и отображения уровня глюкозы. Такие типы устройств описаны, например, в патенте США 5965380, на имя Heller и др., и патенте США 5165407, на и Ward и др.

[0004] Дополнительно к электрохимическим датчикам для определения содержания глюкозы разработаны многие другие электрохимические датчики для измерения химии крови или других жидкостей тела или веществ. В электрохимических датчиках, как правило, используется один или несколько электрохимических процессов и электрических сигналов для измерения параметра. Другие типы датчиков включают в датчики, которых для проведения измерений используются оптические методы.

[0005] Хотя некоторые из этих устройств являются тонкими и гибкими для увеличения комфорта пациента, такие устройства трудно вводить через кожу. В отличие от обычного шприца для подкожных инъекций такие устройства являются очень хрупкими и гибкими для простого проталкивания через поверхность кожи с нормальной силой и скоростью. Когда наконечник такого устройства натыкается на кожу под воздействием оказываемого на него усилия, устройство может согнуться при существенно меньшем усилии, чем требуется для прокалывания кожи.

[0006] В предшествующем уровне техники предоставляется несколько подходов для введения таких тонких гибких устройств через кожу. В одном случае устройство размещается коаксиально внутри полой трубы с заостренным концом, такой как игла для подкожных инъекций или троакар. Игла с устройством внутри проходит через кожу. На следующем этапе иглу вынимают, оставляя позади устройство, прошедшее через кожу в тело. См., например, патент США 6695860, Ward et al. Процесс введения может быть болезненным из-за большого диаметра иглы, и в коже образуется отверстие большее, чем необходимо для прохождения только одного устройства, увеличивая тем самым травму и возможность получения инфекции.

[0007] В одном из вариантов такого подхода функции устройства реализованы в тонкой игле, которая должна оставаться введенной в кожу. Игла обеспечивает дополнительную механическую силу и имеет заостренный конец для облегчения проникновения в кожу. Однако из-за ее большего размера и жесткости, этот подход также вызывает у пациента дискомфорт во время введения. См., например, патент США 6501976.

[0008] Кроме того, наличие твердой иглы вносит механические ограничения на размер и форму корпуса устройства, которое прикрепляется к поверхности кожи в том месте, где устройство выходит из кожи. Иглу также необходимо обрабатывать как биологически опасное "острие", поскольку через него может передаваться заболевание, в случае ненамеренного прокола кожи другого человека после использования для введения устройства.

Краткое описание чертежей

[0009] Варианты осуществления настоящего раскрытия будут легко поняты благодаря приведенному ниже подробному описанию, рассматриваемому совместно с сопровождающими его чертежами. Варианты осуществления даны с целю иллюстрации, а не с целью ограничения деталями, указанными в прилагаемых чертежах.

[0010] На фиг.1A показаны различные компоненты вспомогательного блока датчика аналита в частично разобранном виде согласно варианту осуществления;

[0011] На фиг.1В показаны контакты и электрическая связь контактов с датчиком аналита в увеличенном виде согласно варианту осуществления в;

[0012] На фиг.2A, 2B, 2C и 2D показаны пружинные элементы электрических контактов различной формы согласно вариантам осуществления;

[0013] На фиг.3 и 4 показаны собранные вспомогательные блоки датчика аналита согласно различным вариантам осуществления;

[0014] На фиг.5A, 5B и 5C показан блок направляющей канала, связанный с блоком датчика аналита, который может использоваться для направления введения вспомогательного блока датчика аналита в/через кожу;

[0015] На Фиг.6 показан блок датчика аналита, в котором датчик вспомогательного блока датчика аналита введен в/через кожу и затем состыкован с электрическими контактами, находящимися на части блока датчика аналита;

[0016] На фиг.7A, 7B, 7C и 7D показаны различные компоненты блока датчика аналита согласно варианту осуществления; и

[0017] На фиг.8A и 8B показан инструмент для введения датчика, который может быть состыкован с блоком управляющей канала для передачи движущей силы связанному вспомогательному блоку датчика аналита.

Подробное описание раскрытых вариантов осуществления

[0018] В приведенном ниже подробном описании сделана ссылка на сопровождающие чертежи, которые являются частью данного описания и на которых в виде иллюстрации показаны реализуемые варианты осуществления. Следует иметь в виду, что могут быть использованы другие варианты осуществления и могут быть сделаны структурные или логические изменения без отступления от заявленного объема. Следовательно, приведенное ниже подробное описание не следует рассматривать как ограничивающее, а объем вариантов осуществления определяется согласно прилагаемой формуле изобретения и ее эквивалентам.

[0019] Различные операции, в свою очередь, могут быть описаны в виде множества дискретных операций способом, который может быть полезным для понимания вариантов осуществления; однако порядок описания не следует рассматривать как указывающий на то, что эти операциии зависят от порядка их выполнения.

[0020] В описании может использоваться описание перспективы, такое как верх/низ, задняя сторона/лицевая сторона и вершина/основание. Такое описание используется только с целью облегчить обсуждение и не предназначено для ограничения применения вариантов осуществления по настоящему раскрытию.

[0021] Термины "связанный" и "соединенный" могут использоваться наряду с их производными. Следует иметь в виду, что эти термины не являются синонимами. Скорее, в конкретных вариантах осуществления "соединенный" может использоваться для указания на то, что два или более элементов находятся в прямом физическом или электрическом контакте друг с другом. "Связанный" может означать, что два или более элементов находятся в прямом физическом или электрическом контакте. Однако "связанный" также может означать, что два или более элемента не находятся в прямом контакте друг с другом, но все еще объединены или взаимодействуют друг с другом.

[0022] С целью описания, такая фраза как "A/B" или "A и/или B" означает (A), (B) или (A и B). С целью описания, такая фраза как "по меньшей мере один из A, B и C" означает (A), (B), (C), (A и B), (A и C), (B и C) или (А, В и C). С целью описания, такая фраза как "(A)B" означает (B) или (AB), т.е., A является дополнительным элементом.

[0023] В описании могут использоваться фразы "в варианте осуществления" или "в вариантах осуществления", каждая из которых может ссылаться на один или несколько одинаковых или разных вариантов осуществления. Кроме того, термины "содержащий", "включающий", "имеющий" и т.п. являются синонимичными в отношении вариантов осуществления.

[0024] В настоящем документе варианты осуществления предоставляют вспомогательный блок датчика аналита, который обеспечивает интегрированную структуру с возможностью обеспечения соответствующей гарантии электрического контакта между датчиком аналита и электронными компонентами блока датчика аналита. В варианте осуществления вспомогательный блок датчика аналита облегчает процесс введения датчика в/через кожу. В вариантах осуществления вспомогательный блок датчика аналита может работать совместно с одним или несколькими инструментами для введения датчика, обеспечивая введение датчика аналита через кожу и в интерстициальную жидкость субъекта/пациента.

[0025] На фиг.1A показаны различные компоненты вспомогательного блока датчика аналита 100 в частично разобранном виде. На фиг.1A показан датчик 102 аналита, электрически связанный с выводной рамкой 104 на контактах 106, таких как в виде штырей или втулок. Выводная рамка 104 также включает в себя пружинные элементы 108 для обеспечения электрического контакта с компонентом в блоке датчика аналита (не показан).

[0026] Вспомогательный блок 100 также содержит корпус 110, выполненный с возможностью размещения по меньшей мере части выводной рамки 104 и/или датчика 102 аналита. В варианте осуществления, таком как показано на фиг.1A, корпус 110 может быть выполнен в виде формы, которая соответствует одному или нескольким компонентам выводной рамки 104 и/или датчика 102 аналита для обеспечения относительно безопасной посадки компонентов. Корпус 110 может иметь форму или профиль, разработанный для стыковки с блоком направляющей канала (не показан) для управления ориентацией вспомогательного блока 100 во время его движения по блоку направляющей канала и/или ориентации датчика 102 аналита во время его введения в или через кожу. Например, корпус 110 может быть снабжен килем 112, который может быть выполнен таким образом, чтобы он входил в колею в блоке направляющей канала и следовал по ней. Киль 112 показан как имеющий интегрированный канал, обеспечивающий место для датчика 102, когда вспомогательный блок 100 находится в собранном виде. Конфигурация киля 112 является только иллюстративной, и таким образом следует иметь в виду, что может быть использовано множество форм и конструкций для ориентации вспомогательного блока датчика аналита внутри блока направляющей канала, который, в свою очередь, мог бы управлять, по меньшей мере частично, ориентацией и направлением движения датчика аналита во время введения. Корпус 110 также может иметь или не иметь киль 112, многочисленные килевые компоненты, другие выступы, выемки или другие особенности на поверхности и/или может иметь в поперечном сечении некруглую форму/профиль (квадратный, прямоугольный, овальный и т.д.) для стыковки с блоком направляющей канала. Некруглое поперечное сечение корпуса 110 относится к поперечному сечению в плоскости, которая является поперечной и перпендикулярной основной продольной оси датчика 102.

[0027] Датчик 102 аналита может представлять собой любой подходящий датчик, либо гибкий, либо жесткий. В некоторых вариантах осуществления гибкий датчик является одним из датчиков, которые могут неоднократно сгибаться, не ломаясь, например как изгибается окончание датчика для подкожного введения человеку во время нормального движения в течение некоторого периода времени (например, 3-7 дней или более). В одном из вариантов осуществления гибкий датчик может сгибаться, не ломаясь, сотни или тысячи раз.

[0028] Датчик 102 аналита по существу может быть прямым вдоль своей длинной оси, или одна или несколько частей датчика 102 аналита могут быть изогнуты для обеспечения особой необходимой ориентации датчика 102 аналита во вспомогательном блоке 100. Как показано на фиг.1A, изгиб может находиться рядом с концом, где находится электрический контакт датчика 102 и может составлять примерно 125°-135°, хотя могут использоваться другие изгибы. Корпус 110 может иметь структуру (такую как киль 112), соответствующую форме и/или ориентации датчика 102 аналита, например, соответствующую изгибу датчика 102 аналита, если такой изгиб имеется.

[0029] Выводная рамка 104 может иметь один или несколько контактов 106 для электрического соединения с датчиком 102 аналита и один или несколько пружинных элементов 108, выполненных для формирования электрической связи с соответствующими контактами в блоке датчика. Хотя на фиг.1A показано использование пружинных элементов 108, следует иметь в виду, что могут быть предоставлены другие конфигурации электрических контактов без отступления от заявленного объема. Один или несколько из множества электрических контактов могут находиться на выводной рамке 104 для формирования электрического соединения с компонентом или электрическим контактом в/на блоке датчика. Выводная рамка 104 может быть выполнена из различных полностью или частично электропроводных материалов, такого как металл. Выводная рамка 104 может быть выполнена листовой штамповкой и процессом формования в единичных экземплярах или с использованием лент или листов, содержащих множество экземпляров, которые вырезают в процессе изготовления и/или сборки. Кроме того, хотя показанная выводная рамка 104 имеет конкретную форму и конкретные опорные элементы на рамке, при желании, можно использовать множество форм и опорных элементов. Кроме того, выводная рамка 104 может быть снабжена одной или несколькими подложками, которые дают возможность для манипуляции во время процесса изготовления и/или сборки и которые могут быть удалены во время и/или после изготовления и/или сборки.

[0030] На фиг.1В показаны контакты 106 и электрическая связь контактов 106 с датчиком 102 аналита в увеличенном виде. Контакты 106 могут быть связаны с выводной рамкой 104 или могут быть ее частью и обеспечивают прохождение электрического сигнала от датчика 102 аналита в выводную рамку 104 и, в частности, в пружинные элементы 108 (или другой такой подходящий элемент(элементы) электрического контакта). На фиг.1A и 1B показаны два контакта 106; однако может быть использовано любое подходящее число контактов, такое как 1, 2, 3, 4 или больше. На фиг.1B контакты 106 представлены в виде полуцилиндрических втулок, хотя могут использоваться другие конфигурации контактов, либо одинаковые для множества контактов, либо разные для каждого из контактов.

[0031] Как показано на фиг.1B, датчик 102 аналита может содержать множество участков, таких как электрод 114, изолятор 116 (такой как полиимид) и электрод 118. В одном из вариантов осуществления электрод 114 может представлять собой катод, а электрод 118 может представлять собой анод. Контакты 106 образованы таким образом, что один контакт связан с катодом 114, а другой контакт связан с анодом 118. Контакты 106 могут быть сформированы с тем, что бы они соответствовали размеру/форме предполагаемого контакта. Каждый контакт 106 может быть сформирован с возможностью электрического соединения по меньшей мере с одним пружинным элементом 108.

[0032] На фиг.1B открытые стороны контактов 106 показаны в одном и том же направлении; однако, если используются полуцилиндрические втулки или другие подобные компоновки, втулки могут быть ориентированы по-разному (например, противоположно). В вариантах осуществления могут использоваться контакты, имеющие полностью цилиндрическую или другую форму.

[0033] Контакты 106 могут быть связаны с электродами 114, 118 любым подходящим для связи способом, таким как пайка, например лазерная пайка. Лазерная пайка может иметь преимущества, как способ бесконтактного соединения, например, благодаря ее минимальной теплоотдачи, что предотвращает или ограничивает повреждение некоторых особенностей, таких как имеющиеся на электродах мембраны.

[0034] Выводная рамка 104 может быть выполнена с возможностью выполнения манипуляций во время изготовления/сборки, обеспечивая подходящее электрическое соединение различных компонентов. Датчик 102 аналита также может иметь кривизну или может быть прямым для отделения датчика 102 аналита от по меньшей мере выводной рамки 104 с тем, чтобы облегчить манипуляцию выводной рамкой 104, например при движении вспомогательного блока во время изготовления или отделения подложек от выводной рамки 104. Кроме того, для приведения в соответствие с кривизной датчика 102 аналита, при наличии кривизны, контакты 106 могут быть связаны с выводной рамкой 104 под углом 120°, чтобы, в свою очередь, обеспечить надлежащее выравнивание контактов 106 с датчиком 102 аналита. На фиг.1B углы, под которыми каждый контакт 106 связан с выводной рамкой 104, находятся напротив с тем, чтобы точки контакта контактов 106 могли быть выровнены с датчиком 102 аналита. В одном из вариантов осуществления противоположно ориентированные углы также увеличивают зазор между контактами 106, уменьшая вероятность электрического пересечения между контактами 106. В качестве альтернативы, датчик 102 аналита может быть обеспечен многочисленными изгибами, для выравнивания с выводной рамкой 104 и для ориентации должным образом для введения в/через кожу.

[0035] На фиг.2A, 2B, 2C и 2D показаны пружинные элементы 202, 210, 218, 228, имеющие множество форм согласно вариантам осуществления. На фиг.2A показан пружинный элемент 202 с контактным концом 204, который шире основания 206. Контактный конец 204 относится к концу пружинного элемента 202, который устанавливает электрический контакт с соответствующим компонентом в блоке датчика аналита (не показан). Кроме того, на фиг.2A показан выступ 208, такой как выступ припоя или сформированная металлическая выпуклость, служащая в качестве точки электрического контакта на пружинном элементе 202. На Фиг.2B показан пружинный элемент 210 с контактным концом 212, который уже основания 214 и имеет выступ 216. На фиг.2C показан пружинный элемент 218 с контактным концом 220, который уже основания 222, обеспечивающий настройку отклонения и подходящую силу контакта. Кроме того, пружинный элемент 218 имеет расширенную плоскую область 224, обеспечивающую увеличенную поверхность для электрического контакта с соответствующим компонентом в блоке датчика аналита, и конец 226 отогнутый от поверхности контакта соответствующего компонента (не показан). На фиг.2D показан пружинный элемент 228 с контактным концом 230, который изогнут в направлении, по существу, противоположном направлению контактных концов, показанных на фиг.2A, 2B и 2C. На фиг.2A, 2B, 2С и 2D угол изгиба, показанный на контактном конце, по желанию, может быть таким, чтобы обеспечивать подходящее электрическое соединение с соответствующим электрическим контактом на соответствующем компоненте на/в блоке датчика аналита.

[0036] В одном из вариантов осуществления каждый контакт пружинного элемента может быть изготовлен таким образом, чтобы скользить по соответствующему электрическому контакту. Например, каждый контакт пружинного элемента может изготовлен таким образом, чтобы сила прикладываемая, к соответствующему контакту, составляла примерно 80-150 граммов.

[0037] Как обсуждалось выше, хотя пружинные элементы показаны, как элементы электрического контакта для электрического соединения датчика аналита с другим компонентом блока датчика аналита, могут быть использованы другие подходящие элементы электрического контакта, включая соединения типа папа/мама, штырькового типа, типа щетки и т.д.

[0038] На фиг.3 показан собранный вспомогательный блок 300 датчика аналита согласно одному из вариантов осуществления. Вспомогательный блок 300 датчика аналита имеет датчик 302 аналита, конец которого находится внутри корпуса 310. Хотя на фиг.3 не показано, датчик 302 аналита может быть электрически связан с одной или несколькими частям выводной рамки (не показано) внутри корпуса 310. Независимо от того используется ли выводная рамка или от того какие части выводной рамки остаются после сборки, могут быть сохранены контакты (не показаны) или другие такие электрические соединения для обеспечения электрического соединения и электрического пути от датчика 302 аналита через выводную рамку к пружинным элементам 308 (или другому подходящему элементу электрического контакта). Во время сборки вспомогательного блока 300 датчика аналита и/или изготовления выводной рамки, если она используется, могут быть удалены различные части выводной рамки. Части выводной рамки, если она используется, которые могут удаляться, могут использоваться во время одного или нескольких этапов изготовления для сохранения и/или обеспечения подходящей маневренности, но после завершения сборки они могут быть ненужными.

[0039] На фиг.3 также показан герметик 320, такой как заливочный материал или упаковывающий состав, которое можно использовать для полного или частичного заполнения внутренней полости корпуса 310 для гарантии электрического соединения датчика 302 аналита и электрического контакта, например, с некоторыми электрическими контактами. Герметик 320 может вводиться в корпус 310 множеством способов, включая введение в корпус 310 текучей жидкости или расширяемой пасты, использование литья под давлением или другие методы формования и т.д. Может использоваться любой подходящий герметик, такие как полиамидный адгезив Henkel OM 633, которые обеспечивают, определенные преимущества благодаря способности течь при низких давлениях формования, таким образом минимизируя индуцированное потоком повреждение на датчик аналита и/или выводной рамке.

[0040] Может быть предоставлена прокладка 322 для дополнительной герметизации корпуса 310. Прокладка 322 может быть изготовлена из полимера, пластмассы, резины и т.д. Прокладка 322 может быть частично вставлена в корпус 310 и/или может по меньшей мере частично обернута вокруг краев или части корпуса 310.

[0041] На фиг.4 показана альтернативная сборка 400 вспомогательного блока датчика аналита. Вспомогательный блок 400 датчика аналита имеет датчик 402 аналита, конец которого находится внутри корпуса 410. Хотя не показано на фиг.4, электрическое соединение между датчиком 402 аналита и пружинными элементами 408 обеспечивается внутри корпуса 410.

[0042] Прокладка 422 может быть предоставлена для дополнительной герметизации корпуса 410. Прокладка 422 может быть изготовлена из полимера, пластмассы, резины и т.д. Как показано на фиг.4, прокладка 422 установлена между ограничителями прокладки 424 выступающими из корпуса 410.

[0043] В вариантах осуществления может использоваться любая подходящая прокладка, например, может использоваться прокладка, изготовленная из жидкой силиконовой смолы Wacker 3003/20литьем под давлением.

[0044] На фиг.5A, 5B и 5C показан блок направляющей канала вместе с блоком датчика. Направляющая 502 канала может использоваться для направления введения датчика 508 аналита из вспомогательного блока датчика 504 аналита в/через кожу и для связи с блоком датчика 506 аналита.

[0045] Датчик 508 аналита выполнен во вспомогательном блоке 504 датчика аналита с тем, чтобы обеспечить различные электрические соединения. Вспомогательный блок 504 датчика аналита также имеет корпус 510 и электрические контакты 512.

[0046] Вспомогательный блок 504 датчика аналита может быть выполнен с возможностью стыковки с направляющей 502 канала для прохождения вспомогательного блока 504 датчика аналита по направляющей 502 канала. Как показано, направляющая 502 канала может быть выполнена для стыковки со вспомогательным блоком 504датчика аналита для выравнивания вспомогательного блока 504 датчика аналита во время введения датчика 508 аналита в кожу. Также, направляющая 502 канала может иметь форму канала, которая соответствует форме вспомогательного блока 504 датчика аналита. Например, на фиг.5A показана направляющая 502 канала с каналом 514 выполненным с возможностью сопряжения с соответствующим образом оформленным вспомогательным блоком 504 датчика аналита. Направляющая 502 канала может иметь некруглое поперечное сечение, которое соответствует поперечному сечению вспомогательного блока 504 датчика аналита аналогичной формы. Некруглое поперечное сечение направляющей 502 канала относится к поперечному сечению на плоскости, которая является поперечной и перпендикулярной основной продольной оси канала 514. Хотя на фиг.5A, 5B и 5C подходящая структура направляющей показана изогнутой, она также может быть прямой или изогнутой.

[0047] Во время работы вспомогательный блок 504 датчика аналита может двигаться по направляющей 502 канала вдоль канала 514 для введения датчика 508 аналита в/через кожу. Для по меньшей мере частичной стыковки с направляющей 502 канала может быть предоставлено основание 516 для стыковки. Основание 516 для стыковки также может обеспечивать определенную остановку для управления глубиной, на которую вводится в/через кожу датчик 508 аналита.

[0048] Электрические контакты 512 вспомогательного блока 504 датчика аналита могут быть сформированы для электрического соединения с контактами 518. Контакты 518 могут быть частью блока 520 датчика многократного применения. Блок 520 датчика многократного применения также может включить корпус 524, батарею 526 и оболочку корпуса 528, которая может быть частью корпуса 524 или связана с ним. Блок 520 датчика многократного применения также может быть выполнен с возможностью быть связан с блоком 530 датчика однократного применения. Блок 520 датчика многократного применения и/или блок 530 датчика однократного применения может быть обеспечен большим или малым количеством компонентов. Один или несколько компонентов могут быть расположены иначе, чем показано на фиг.5A, 5B и 5C. Также обозначения многократного применения и однократного применения могут быть изменены. Все блоки 506 датчика могут быть многократно применяемыми или однократно применяемыми.

[0049] Направляющая канала может быть встроена в блок датчика аналита или может быть связана с возможностью отсоединения с блоком датчика аналита, при этом блок датчика аналита содержит, например, блок датчика многократного применения и блок датчика однократного применения. Датчик аналита вспомогательного блока датчика аналита может быть введен в/через кожу по направляющей канала таким образом, чтобы электрические контакты на вспомогательном блоке датчика аналита могли находиться в контакте с электрическими контактами на блоке датчика многократного применения, или в одном из вариантов осуществления, на блоке датчика однократного применения. После введения направляющая канала может быть отсоединена от блока датчика. Блок датчика может использоваться для контроля за уровнем аналита у человеке, таким как количество глюкозы или лактата в организме человека.

[0050] Направляющая канала может быть снабжена встроенным инструментом для введения датчика, или инструмент для введения датчика может предоставляться в виде отдельного устройства, которое может быть связано с возможностью отсоединения с направляющей канала. Инструмент для введения датчика обеспечивает движущую силу для движения вспомогательного блока датчика аналита по направляющей канала и введения датчика аналита в/через кожу. Инструмент для введения датчика может обеспечивать вспомогательный блок датчика аналита движущей силой с высокой скоростью, при этом сила является достаточной для введения гибкого датчика в/через кожу без необходимости использовать сначала твердый интродуктор (т.е., троакар, полую иглу и т.д.).

[0051] На фиг.6 показан блок датчика аналита, в котором датчик 618 аналита вспомогательного блока 606 датчика аналита введен в кожу 624. На фиг.6 показана направляющая 602 канала с каналом 604. Канал 604 обеспечивает путь, вдоль которого вспомогательный блок 606 датчика аналита может двигаться во время введения. Вспомогательный блок 606 датчика аналита имеет элементы 608 электрических контактов, которые выполнены для образования электрического соединения с электрическими контактами 610 или образования электрической связи с печатной платой 612. Печатная плата 612 является частью блока 620 датчика многократного применения. Блок датчика может быть предоставлен в виде одного интегрированного устройства или может состоять из множества частей, таких как блок 620 датчика многократного применения и блок датчика 622 однократного применения. Преимуществом использования блока датчика, состоящего из двух частей, является возможность повторного использования более дорогих компонентов, отказываясь от менее дорогих и/или компонентов с ограниченным сроком использования. Также, блок 620 датчика многократного применения может включать различные другие компоненты, такие как передающее устройство 614 и батарея 616.

[0052] На фиг.7A, 7B, 7C и 7D показаны различные компоненты блока датчика аналита. Блок датчика аналита содержит четыре группы основных компонентов, блок 720 датчика многократного применения, блок 730 датчика однократного применения, блок 700 направляющей канала и вспомогательный блок 704 датчика аналита.

[0053] На фиг.7A показан блок 700 направляющей канала выполненный с возможностью объединения с блоком 720 датчика многократного применения и блоком 730 датчика однократного применения. Направляющая 702 канала может использоваться для направления ввода датчика 708 аналита вспомогательного блока 704 датчика аналита в/через кожу и для формирования электрической связи контактов 712 с контактами 744 (см. фиг.7D, в разобранном виде снизу) в блоке 720 датчика многократного применения. Контакты 744, в свою очередь, электрически связаны с печатной платой 722. Вспомогательный блок 704 датчика аналита таким образом обеспечивает элекстрическое соединение между датчиком 708 аналита и блоком 720 датчика многократного применения.

[0054] Вспомогательный блок 704 датчика аналита может быть выполнен с возможностью стыковки с направляющей 702 канала для прохождения вспомогательного блока 704 датчика аналита по направляющей 702 канала. Как показано, направляющая 702 канала может быть выполнена с возможностью стыковки со вспомогательным блоком 704 датчика аналита для выравнивания вспомогательного блока 704 датчика аналита с целью введения датчика 708 аналита в/через кожу. Также, в одном из вариантов осуществления, направляющая 702 канала может иметь форму канала, которая соответствует форме вспомогательного блока 704 датчика аналита. Например, на фиг.7A показана направляющая 702 канала с каналом 714 выполненным для возможности стыковки со сформированным соответствующим образом корпусом 710 вспомогательного блока 704 датчика аналита.

[0055] Направляющая 702 канала может иметь один или несколько выступов 746, расположенных вдоль канала 714 (см. фиг.7B, боковое поперечное сечение). Выступы 746 могут удерживать вспомогательный блок 704 датчика в положении, соответствующем положению перед введением, до тех пор, пока к вспомогательному блоку 704 датчика не будет приложена достаточная сила с тем, чтобы продвинуть блок датчика 704 дальше вниз по каналу 714. В качестве альтернативы или дополнения, выступы 746 могут способствовать выравниванию вспомогательного блока 704 датчика, по мере его продвижения по каналу 714. Выступы 746 могут быть сформированы соответствующими парами, тянущимися вдоль канала 714. На практике, вспомогательный блок 704 датчика аналита может перемещаться вдоль направляющей 702 канала по каналу 714 для введения датчика 708 аналита в/через кожу. После использования блок 700 направляющей канала может быть отделен и удален.

[0056] Корпус 716 блока 730 датчика однократного применения может быть предоставлен для по меньшей мере частичной стыковки с направляющей 702 канала. Корпус 716 также может обеспечивать определенную остановку для управления глубиной, на которую датчик 708 аналита вводится в/через кожу. Корпус 716 также способствует выравниванию вспомогательного блока 704 датчика для введения датчика 708 аналита в/через кожу и выравниванию контактов 712 с соответствующими контактами в блоке 720 датчика многократного применения.

[0057] Блок 720 датчика многократного применения содержит корпус 724, выполненный с возможностью формирования связи с возможностью отсоединения с блоком 730 датчика однократного применения, печатную плату 722, батарею 726 и основу 728 корпуса, которая может быть частью корпуса 724 или может быть связана с ним. Блок 720 датчика многократного применения и/или блок 730 датчика однократного применения может быть снабжен большим или меньшим количеством компонентов.

[0058] На фиг.7C показан вид сзади корпуса 716 блока 730 датчика однократного применения. Корпус 716 включает выемку 754, в которой после введения находятся корпус 710 вспомогательного блока 704 датчика аналита и прокладка 732. Прокладка 732 может быть предоставлена на вспомогательном блоке 704 датчика для обеспечения герметизации между вспомогательным блоком 704 датчика и корпусом 716.

[0059] Внутри выемки 754 расположены фиксаторы 734. Во время введения вспомогательный блок 704 датчика контактирует с фиксаторами 734, находящимися в корпусе 716. Фиксаторы 734 прогибаются слегка на контакт со вспомогательным блоком 704 и обеспечивают силу фиксации (зажима) на вспомогательный блок 704 датчика. После введения ориентация и форма зажимов 734 предотвращает движение назад вспомогательного блока 704 датчика из положения, в котором он состыкован с корпусом 716.

[0060] Кроме того, внутри выемки 754 может быть предоставлено одно или несколько ребер 748 для облегчения выравнивания и сохранения корпуса 710 в выемке 754. Корпус 716 также имеет пару отверстий 750 сформированных для вывода контактов 712 на вспомогательный блок 704 датчика. Корпус 716 также имеет окно 752, выполненное для дополнительного выравнивания датчика 708 для введения в/через кожу надлежащим образом.

[0061] Также имеется прокладка 736, относящаяся к корпусу 716 блока 730 датчика однократного применения, которая герметизирует лицевую сторону 738 корпуса 716 от корпуса 724 блока 720 датчика многократного применения. Лицевая сторона 738 может иметь одну или несколько ограничителей 740 прокладки, выполненных для выравнивания 736должным образом или придания нужной ориентации прокладке.

[0062] В качестве части блока 730 датчика однократного применения может быть предоставлен пластырь 742 для обеспечения гарантии объединения устройства с кожей человека. На фиг8A и 8B показан инструмент для введения датчика 800, который может быть состыкован с направляющей 802 канала с тем, чтобы обеспечить движущей силой соответствующий вспомогательный блок датчика аналита. На фиг.8A и 8B показана связь инструмента 800 для введения датчика с блоком 810 датчика однократного применения и блоком 812 датчика многократного применения. Инструмент 800 для введения датчика включает устройство 804 взведения, которое, когда оно взведено, может взвести пружину, такую как пружина 816 сжатия. Когда устройство 804 взведения освобождается, например путем приведения в действие механизма спуска или просто освобождением устройства 804 взведения, пружина 816 может переместить поршень 806 вдоль инструмента 900 введения датчика и по направляющей 802 канала таким образом, что устройство 804 взведения пройдет по пути 814 и поршень 806 ударится о вспомогательный блок датчика аналита, вводя датчик 808 аналита в/через кожу.

[0063] Хотя на фиг.8B показана пружина 816 сжатия, инструмент для введения 800 датчика может быть выполнен с возможностью использования любой подходящей пружины, такой как пружина натяжения или торсионная пружина.

[0064] Поршень, такой как приведен на фиг.8B, может иметь множество форм и размеров. Ударяющий конец поршня может быть, при желании, округленным концом, острым концом, в виде пули, плоским концом и т.д. Корпус вспомогательного блока датчика аналита предоставляет поверхность поршню для удара с тем, чтобы вспомогательный блок датчика аналита прошел по направляющей канала без повреждения датчика и/или электрических контактов на вспомогательном блоке датчика аналита.

[0065] На фиг.8A и 8B показана приведенная в качестве примера конструкция инструмента для введения датчика. При желании могут быть использована другая компоновка. Например, инструмент 800 для введения датчика имеет корпус 818, который является округлым или подобен диску. Могут использоваться другие формы корпуса, такие как похожие куб, цилиндр. Кроме того, хотя на фиг.8A показан путь 814 в виде кривой, в качестве альтернативы можно использовать прямой путь с соответствующим поршнем.

[0066] Хотя в настоящем документе были проиллюстрированы и описаны некоторые варианты осуществления, специалист в данной области техники понимает, что показанные и описанные варианты осуществления могут быть заменены широким разнообразием дополнительных и/или эквивалентных вариантов осуществления или вариантами осуществления, вычисленными для достижения таких же целей без отступления от объема настоящего изобретения. Специалисты в данной области техники понимают, что варианты осуществления по настоящему изобретению могут быть выполнены множеством различных способов. Настоящая заявка предназначена для того, чтобы покрыть любые модификации или изменения вариантов осуществления, раскрытых в настоящем документе. Следовательно, оно явно предназначено для того, чтобы варианты осуществления настоящего изобретения были ограничены только соответствующей формулой изобретения и ее эквивалентами.