способы уменьшения боли и устройства для доставки медикамента

Формула изобретения

1. Способ снятия боли, связанной с головными болями и/или лицевыми болями у пациента, предусматривающий:

введение инжектора через носовой ход пациента в область по существу среднюю, и/или заднюю, и/или нижнюю относительно основно-небного ганглия пациента; и

доставку медикамента из инжектора вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию.

2. Способ по п.1, в котором область является по существу средней и нижней по отношению к основно-небному ганглию.

3. Способ по п.1, в котором область является по существу средней, нижней и задней по отношению к основно-небному ганглию.

4. Способ по п.1, в котором медикамент подается вбок и вверх по направлению к основно-небному ганглию.

5. Способ по п.1, в котором медикамент подается вбок, вверх и вперед по направлению к основно-небному ганглию.

6. Способ по п.1, в котором область является по существу средней, нижней и задней по отношению к основно-небному ганглию и в котором медикамент подается вбок, вверх и вперед по направлению к основно-небному ганглию.

7. Способ по п.1, в котором боль включает в себя головную боль, лицевую боль или их комбинации.

8. Способ по п.1, в котором инжектор содержит первый конец, выполненный так, чтобы оставаться снаружи носового прохода, и второй конец, выполненный так, чтобы входить в носовой проход.

9. Способ по п.8, в котором медикамент подают от второго конца инжектора.

10. Способ по п.9, в котором второй конец содержит одно или множество отверстий, через которые медикамент распыляют по направлению к основно-небному ганглию.

11. Способ по п.10, в котором медикамент содержит анестетик.

12. Способ по п.11, в котором анестетик выбирают из группы, состоящей из бензокаина, тетракаина, ропивакаина, лидокаина и их комбинаций.

13. Способ по п.11, в котором анестетик содержит бензокаин, тетракаин и ропивакаин.

14. Способ по п.13, в котором анестетик содержит около 14% бензокаина, около 2% тетракаина и около 1% ропивакаина по весу, от общего веса анестетика.

15. Способ по п.1, в котором инжектор с возможностью скольжения принимается во вводное устройство и в котором введение инжектора предусматривает:

взаимодействие вводного устройства с ноздрей пациента так, что участок носа пациента поднимается при взаимодействии с вводным устройством; и скольжение инжектора из положения хранения в положение взаимодействия после того, как вводное устройство вступает во взаимодействие с ноздрей, в котором положение взаимодействия инжектора находится посередине, и/или позади, и/или ниже по отношению к основно-небному ганглию.

16. Способ по п.15, в котором положение взаимодействия инжектора находится посередине и ниже по отношению к основно-небному ганглию.

17. Способ по п.15, в котором положение взаимодействия инжектора находится посередине, ниже и позади по отношению к основно-небному ганглию.

18. Устройство для доставки медикамента пациенту, нуждающемуся в этом, содержащее:

инжектор, содержащий первый конец, выполненный так, чтобы оставаться снаружи носового хода пациента, и второй конец, выполненный так, чтобы входить в носовой ход пациента, а также второй конец инжектора содержит одно или множество отверстий, выполненных для распыления медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию, и

вводное устройство, выполненное так, чтобы взаимодействовать с ноздрей пациента, и содержащее канал, выполненный для приема инжектора.

19. Устройство для доставки медикамента пациенту по п.18, в котором:

инжектор выполнен с возможностью перемещаться между положением хранения, предшествующим взаимодействию, и положением взаимодействия, соответствующим взаимодействию, и

в котором положение взаимодействия находится посередине, и/или позади, и/или ниже относительно основно-небного ганглия.

20. Устройство для доставки медикамента пациенту по п.19, в котором положение взаимодействия находится посередине и ниже основно-небного ганглия.

21. Устройство для доставки медикамента пациенту по п.19, в котором положение взаимодействия находится посередине, ниже и позади основно-небного ганглия.

22. Устройство по п.18, в котором медикамент распыляется вбок и вверх по направлению к основно-небному ганглию.

23. Устройство по п.18, в котором медикамент распыляется вбок, вверх и вперед по направлению к основно-небному ганглию.

24. Устройство по п.18, в котором положение взаимодействия находится посередине, ниже и позади основно-небного ганглия и в котором медикамент распыляется вбок, вверх и вперед по направлению к основно-небному ганглию.

25. Устройство по п.19, в котором инжектор содержит канал, продолжающийся от первого конца ко второму концу и выполненный для приема медикамента.

26. Устройство по п.25, дополнительно содержащее канал, соединенный с первым концом инжектора, в котором канал выполнен таким образом, чтобы принимать шприц, содержащий медикамент.

27. Устройство по п.26, дополнительно содержащее контейнер в сообщении с первым концом инжектора, при этом контейнер выполнен для содержания медикамента.

28. Устройство по п.27, в котором контейнер выполнен сжимаемым так, чтобы медикамент в контейнере продвигался в канал в результате сжатия.

29. Устройство по п.28, в котором контейнер находится под давлением.

30. Устройство по п.18, в котором вводное устройство содержит первый участок и второй участок и в котором область поперечного сечения первого участка больше области поперечного сечения второго участка.

31. Устройство по п.30, в котором первый участок имеет такую форму, которая выполнена так, чтобы соответствовать внутренней форме ноздри.

32. Устройство по п.31, в котором второй участок содержит округленный выпуклый участок и по существу плоскую обратную сторону.

33. Устройство по п.18, дополнительно содержащее рукоятку, соединенную с вводным устройством.

34. Устройство по п.33, в котором рукоятка содержит направляющее устройство, выполненное для приема канала вводного устройства.

35. Устройство по п.34, в котором рукоятка выполнена для перемещения по направлению к лицу пациента, так чтобы движение рукоятки назад приводило вводное устройство во взаимодействие с ноздрей пациента.

36. Устройство по п.18, в котором инжектор выполнен для взаимодействия с левой ноздрей пациента.

37. Устройство по п.36, в котором вводное устройство выполнено с возможностью взаимодействия с левой ноздрей пациента.

38. Устройство по п.18, в котором инжектор выполнен для взаимодействия с правой ноздрей пациента.

39. Устройство по п.38, в котором вводное устройство выполнено с возможностью взаимодействовать с правой ноздрей пациента.

40. Устройство по п.18, в котором посредством взаимодействия вводного устройства с ноздрей обеспечивается горизонтальный путь по существу параллельный основанию носа пациента в медиальной позиции к нижней носовой раковине пациента.

41. Устройство по п.18, в котором вводное устройство выполнено так, чтобы поддерживаться дном носовой полости пациента.

42. Способ использования устройства по п.18 для доставки медикамента пациенту, предусматривающий:

взаимодействие вводного устройства с ноздрей пациента;

перемещение инжектора в положение взаимодействия; и

распыление медикамента по направлению к основно-небному ганглию через форсунку на втором конце инжектора.

43. Способ снятия боли, связанной с головными болями, лицевыми болями у пациента, предусматривающий:

доставку медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию, используя устройство по п.18.

44. Способ по п.43, в котором медикамент подается вбок и вверх по направлению к основно-небному ганглию.

45. Способ по п.43, в котором медикамент доставляют вбок, вверх и вперед по направлению к основно-небному ганглию.

46. Способ по п.43, в котором пациент страдает от состояния, выбранного из группы, состоящей из: основно-небной невралгии, невралгии тройничного нерва, глоссофарингеальной невралгии, мигрени, мигрени с ауральной головной болью, мигрени без ауральной головной боли, головной боли, вызванной давлением, приступообразной головной боли, хронической приступообразной головной боли, пароксизмальной гемикрании, верхнегортанной невралгии, лицевой боли, атипичной лицевой боли, ганглионита ресничного узла, вазомоторных ринитов, глубокой депрессии, фибромиалгии и их комбинаций.

47. Способ по п.43, в котором результатом применения способа является усиление проникновения медикамента через гемоэнцифалический барьер.

48. Способ по п.43, в котором боль представляет собой головную боль, лицевую боль или их комбинации.

49. Устройство для доставки медикамента нуждающемуся в этом пациенту, содержащее:

инжектор, содержащий первый конец, выполненный так, чтобы оставаться снаружи носового прохода пациента, второй конец, выполненный так, чтобы входить в носовой проход пациента, и канал, продолжающийся от первого конца ко второму концу и выполненный так, чтобы принимать медикамент, в котором второй конец инжектора содержит одно или множество отверстий, выполненных для распыления медикамента вверх, вбок и вперед по направлению к основно-небному ганглию;

вводное устройство, выполненное для взаимодействия с ноздрей пациента и содержащее канал, выполненный для приема инжектора с возможностью скольжения, первый участок, имеющий форму, соответствующую форме внутренней части ноздри, и второй участок, содержащий округленный выпуклый участок и по существу плоскую обратную сторону, в котором площадь поперечного сечения первого участка больше, чем площадь поперечного сечения зоны второго участка; и

рукоятку, соединенную с вводным устройство и содержащую направляющую, выполненную для приема канала вводного устройства;

при этом рукоятка выполнена для перемещения по направлению к лицу пациента, так чтобы движение рукоятки назад приводило вводное устройство во взаимодействие с ноздрей пациента;

при этом инжектор может перемещаться между положением хранения, предшествующим взаимодействию, и положением взаимодействия, соответствующим взаимодействию; и

в котором положение взаимодействия находится посередине, сзади и ниже по отношению к основно-небному ганглию.

Описание изобретения к патенту

Группа изобретений, описанных здесь, относится, по существу, к устройствам и способам доставки медикаментов, в частности, хотя не исключительно, к введению медикаментов для управления болью, связанной с головными болями, лицевыми болями и т.п.

Обычные способы лечения боли, связанной с головными болями и лицевыми болями, не настолько безопасны и эффективны как это желательно. Для примера, нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID), такие как марка препаратов СОХ-2, должны применяться редко и не длительно ввиду того, что они могут вызывать появление язв и сердечных приступов - недостаток, который далее сопровождается неэффективностью воздействия этих медикаментов на большое число пациентов. Применение наркотиков также нежелательно ввиду их способности вызывать зависимость. Дополнительно, применение препаратов на основе триптамина, которые включают в себя, но не ограничиваясь этим, суматриптан (поступающий в продажу под торговым наименованием IMITREX ф. GlaxoSmithKline) и золмитриптан (поступающий в продажу под торговым наименованием ZOMIG ф. AstroZeneca), нежелательно ввиду дороговизны и потенциально высокой токсичности этих препаратов.

Один способ, который применялся для контролирования боли, связанной с головными болями и лицевыми болями, известен как ОНГ блокада. В этом случае, анестетик наносится на основно-небный ганглий (ОНГ) пациента обученным медицинским работником, который обычно вводит аппликатор с ватным концом, смоченный анестетиком, в ноздрю пациента с целью нанесения анестетика на ОНГ. Используя среднюю носовую раковину в качестве анатомического ориентира, смоченные аппликаторы с ватным концом проталкиваются вверх, по существу, вслепую (успешное выполнение во многом зависит от квалификации и опыта медика). Ясно, что эффективность и безопасность данной процедуры оставляет желать лучшего. Кроме того, эффективность и безопасность обычных ОНГ блокад значительно снижается в результате давно существующего, но ошибочного мнения, распространенного среди врачей, что ОНГ расположен позади верхней носовой раковины, что не верно.

Объем изобретения определяется исключительно прилагаемыми пунктами формулы изобретения и не ограничивается ни в коей мере утверждениями, изложенными в данном кратком описании.

Первый способ снятия боли у пациента предусматривает введение инжектора через носовой проход пациента в область, по существу, среднюю, и/или заднюю, и/или нижнюю по отношению к основно-небному ганглию пациента и впрыскивание медикамента посредством инжектора вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию.

Первое устройство для доставки медикамента пациенту, нуждающемуся в этом, содержит (а) инжектор, состоящий из первого конца, выполненного таким образом, чтобы он оставался снаружи носового прохода пациента, и второго конца, выполненного таким образом, чтобы он входил в носовой проход пациента; и (b) устройство ввода, выполненное таким образом, чтобы оно взаимодействовало с ноздрей пациента и включало в себя перепускной канал, выполненный для приема инжектора с возможностью скольжения.

Второе устройство для доставки медикамента пациенту, нуждающемуся в этом, содержит (а) инжектор, содержащий первый конец, выполненный так, чтобы оставаться снаружи носового прохода пациента, второй конец, выполненный так, чтобы входить в носовой проход пациента, и перепускной канал, продолжающийся от первого конца ко второму концу и выполненный таким образом, чтобы в него можно было ввести медикамент, где второй конец инжектора содержит одно или множество отверстий, выполненных для распыления медикамента вверх, вбок и вперед по направлению к основно-небному ганглию; (b) устройство ввода, выполненное так, чтобы взаимодействовать с ноздрей пациента и содержащее канал, выполненный для приема с возможностью скольжения инжектора, первый участок, имеющий такую форму, которая соответствует внутренней части ноздри, и второй участок, содержащий округленный выпуклый участок и, по существу, плоскую обратную сторону, где площадь поперечного сечения первого участка больше, чем площадь поперечного сечения второго участка; и (с) рукоятку, соединенную с устройством ввода и включающую в себя направляющее устройство (направляющую), выполненную таким образом, чтобы она вмещала в себя перепускной канал устройства ввода. Рукоятка выполнена таким образом, чтобы она могла двигаться в сторону лица пациента так, чтобы движением рукоятки назад устройство ввода приводилось во взаимодействие с ноздрей пациента. Инжектор способен передвигаться между позицией хранения, предшествующей взаимодействию, и положением взаимодействия в соответствии с взаимодействием, при котором положение взаимодействия располагается посередине, сзади и ниже основно-небного ганглия.

Второй способ снятия боли у пациента предусматривает доставку медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию с использованием описанного устройства.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фиг.1 - вид сбоку в сечении устройства для доставки медикамента пациенту, нуждающемуся в этом до ввода устройства в ноздрю пациента, в соответствии с описанными принципами.

На Фиг.2 - вид сверху в сечении устройства, показанного на Фиг.1, вдоль линии 2-2.

На Фиг.3 - вид сбоку в сечении устройства, показанного на Фиг.1, после того, как вводное устройство вступило во взаимодействие с ноздрей пациента в соответствии с описанными принципами.

На Фиг.4 - вид сбоку в сечении устройства, показанного на Фиг.1, после того как вводное устройство вступило во взаимодействие с ноздрей пациента и после того, как инжектор был переведен из положения хранения в положение взаимодействия, вследствие чего, второй конец инжектора расположен вверх, вбок и вперед по отношению к основно-небному ганглию.

На Фиг.5 - вид в сечении головы человека по средней линии, где ОНГ 2 показан в правильном анатомическом положении позади средней носовой раковины 4.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Здесь представлены и описаны ранее неизвестные и высокоэффективные способы снятия боли у пациента, по существу, но не исключительно, головных болей, лицевых болей и подобных, и удобные устройства, которые позволяют осуществлять простое управление медикаментами в соответствии с этими способами. Как показано ниже, описанные способы и устройства позволяют подавать медикамент вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию из области, по существу, расположенной посередине, и/или сзади, и/или ниже основно-небного ганглия. Способы и устройства могут обеспечить пациенту и врачу безопасный и эффективный путь создания ОНГ блокады, по существу, такой, которая может использоваться врачом и/или непосредственно пациентом без помощи или руководства квалифицированного медицинского персонала.

Предполагается, что используемая здесь фраза «по направлению к основно-небному ганглию» и подобные фразы, используемые в отношении доставки медикамента, включают в себя сам ОНГ, а также крылонебную ямку, в которой располагается ОНГ и основно-небное отверстие.

В качестве введения на Фиг.5 показан вид в сечении головы человека по средней линии, на котором правильно определено расположение ОНГ 2, позади средней носовой раковины 4, а не позади передней носовой раковины 6 или у верхушки 8 носовой полости вблизи от решетчатой пластинки решетчатой кости 9, как ошибочно считали многие врачи. В дополнение, правильное расположение ОНГ 2 на самом деле смещено вбок от плоскости чертежа, другими словами, ОНГ не находится в двухмерной плоскости относительно представленного поперечного сечения, как также ошибочно считалось многими врачами.

В Патенте США US № 4,886,493, Jordan Yee описывает процесс выполнения ОНГ блокады, в котором трубка вводится в ноздрю пациента с целью доставки лекарства к крылонебной ямке, в которой располагается ОНГ. К сожалению, как показано на Фиг.3 Патента США US № 4,886,493, расположение крылонебной ямки (18) было неверно идентифицировано как находящееся позади верхней носовой раковины и в х-у - плоскости, доступной по прямой линии от ноздри через трубку (11). В результате этого неправильного понимания, в дополнение к ожидаемому снижению эффективности, которое может наступить в результате доставки лекарства не к нужному месту, конец (13) устройства Yee проходит в опасной близости от слабой решетчатой пластинки решетчатой кости. Поскольку решетчатая пластинка решетчатой кости напоминает решето и находится в связи с лобной долей мозга, чрезвычайно опасно вводить анестетики в непосредственной близости от этой пластинки, так как они могут легко проникнуть в лобную долю.

В Патенте США US № 6,491,940, авт. Брюс Г. Левин, описана альтернативная процедура для выполнения ОНГ блокады. В отличие от патента Yee, описанного выше, патент США US № 6,491,940 В1 признает боковое смещение ОНГ, поскольку в нем описывается скорее изогнутое, чем прямое тело (100), куда поступает анестетик. К сожалению, так же как и патент Yee, патент Левина отказывается признавать, что правильное расположение ОНГ - позади средней носовой раковины, а не у верхушки носовой полости, как показано на Фиг.4А патента Левина и как описано там же (например, абзац 72, строки 20-22). Таким образом, как и в случае с Патентом Yee, процесс, описанный в патенте Левина, опять же приводит устройство доставки анестетика в опасную близость с решетчатой пластинкой решетчатой кости со всеми возможными рисками и связанным с этим снижением эффективности.

В Патенте США US № 6,322,542 В1, полученном в AstraZeneca, описывается устройство для доставки медикаментов в носовую полость пациента. Хотя задача этого изобретения -эффективная доставка медикамента в заднюю область носовой полости (абзац 1, строки 29-32), его конфигурация (например, линейность трубчатого элемента 35) плохо приспособлена для доставки медикамента к или в непосредственную близость от ОНГ. Скорее медикамент будет, по существу, подан в область 7, показанную на Фиг.5 настоящего описания. Доставка анестетиков в непосредственную близость к области 7 крайне нежелательна, поскольку, так как анестетики могут легко подавлять рвотный рефлекс, создается риск возникновения аспирационной пневмонии. В то же время, не желая быть связанными какой-либо конкретной теорией и не намереваясь затрагивать ни в коей мере суть формулы изобретения или ее эквивалентов, следующая справочная информация обеспечивает относительно современное понимание анатомии ОНГ в целях дальнейшего разъяснения описания предложенных здесь устройств и способов.

ОНГ (также известный как крылонебный ганглий) является самой крупной группой нейронов на внешней стороне черепной полости и располагается в крылонебной ямке, размеры которой составляют приблизительно 1 см в ширину и приблизительно 2 см в высоту. Крылонебная ямка ограничена спереди задней стенкой гайморовой пазухи, сзади - средней пластинкой крыловидного отростка, посередине - перпендикулярной пластинкой небной кости и впереди - клиновидной пазухой. Сбоку крылонебная ямка сообщается с подвисочной ямкой (нижневисочной ямкой).

ОНГ внутри ямки располагается позади средней носовой раковины и вдается на несколько миллиметров (от 1 до 5 мм) вглубь боковой части слизистой оболочки носа. ОНГ имеет сложный нервный центр и множество связей (соединений). ОНГ отделен от верхнечелюстной ветви тройничного нерва в крылонебной ямке крылонебными нервами и располагается посередине верхнечелюстной ветви при просмотре в саггитальной плоскости. Сзади ОНГ соединяется с нервом крыловидного канала (видиевым нервом). Сам ОНГ имеет отходящие ветви и формирует верхние, задние, боковые носовые и глоточные нервы. В хвостовой части ганглий (ОНГ) находится в непосредственной связи с более крупными или меньшими небными нервами.

ОНГ имеет нервные, двигательные (моторные) и вегетативные компоненты (элементы). Нервные волокна поднимаются от верхнечелюстного нерва, проходят через ОНГ и распределяются по носовым мембранам, мягкому небу и некоторым участкам глотки.

Также считается, что некоторое количество двигательных нервов входит в нервные стволы. Вегетативные иннервации ОНГ более сложные. Симпатический компонент (элемент) начинается с преганглионарных симпатических волокон, идущих из верхней части грудного отдела спинного мозга, формируя белые соединительные ветви, проходя через симпатический ганглий, где преганглионарные волокна образуют синапс (соединяются) с постганглионарными волокнами. Постганглионарные волокна затем присоединяются к нервам сонной артерии до разветвления и прохождения через глубокий каменистый нерв и нерв крыловидного канала. Постганглионарные симпатические нервы проходят через ОНГ на пути к слезным железам и слизистой оболочке носа и неба.

ОНГ обычно считается парасимпатическим по своим функциям. Парасимпатический компонент (элемент) ОНГ имеет свое преганглионарное происхождение в верхних стимулирующих слюноотделение центрах, затем проходит через участок лицевого нерва (VII) до формирования большого каменистого нерва для формирования нерва крыловидного канала, который заканчивается в ОНГ. Внутри ОНГ преганглионарные волокна соединяются (создают синапсис) с их постганлионарными клетками и продолжаются на слизистой оболочке носа, и одно ответвление проходит совместно с верхнечелюстным нервом к слезной железе.

Несмотря на приведенное выше описание и независимо от существующих в настоящее время теорий, касающихся анатомии ОНГ, в результате использования устройств и способов, описанных ниже, может быть достигнуто безопасное и эффективное снятие боли. Хотя примерное устройство 10 будет описано со ссылкой на Фиг.1-4, следует понимать, что это примерное устройство просто иллюстративно и альтернативные конструкции могут аналогичным образом использоваться для доставки медикамента в соответствии с описанными здесь принципами. Следует понимать, что элементы и детали различных примерных устройств, описанные ниже, могут комбинироваться различными способами с целью изготовления новых вариантов, что также распространяется на область данного учения. Чертежи и приведенное ниже описание представлены только в качестве иллюстративного материала и не имеют целью ограничить область формулы изобретения или ее эквивалентов.

На Фиг.1-4 показано примерное устройство 10 для доставки медикамента пациенту, нуждающемуся в этом. Устройство 10 включает в себя инжектор 12, включающий в себя первый конец 29, выполненный так, чтобы оставаться снаружи носового прохода пациента, и второй конец 30, выполненный так, чтобы входить в носовой проход пациента. Устройство 10, кроме того, содержит вводное устройство 18, выполненное с возможностью взаимодействовать с ноздрей пациента и содержащее канал 48, выполненный для приема с возможностью скольжения инжектора 12. Инжектор 12 способен передвигаться между положением хранения (хорошо показано на Фиг.1), предшествующим взаимодействию вводного устройства 18 с ноздрей пациента, и положением взаимодействия (хорошо показано на Фиг.4) соответственно для взаимодействия вводного устройства 18 с ноздрей пациента. Однако после первоначального взаимодействия вводного устройства 18 с ноздрей пациента инжектор 12 желательно перевести, по меньшей мере, на время в положение хранения (хорошо показано на Фиг.3), пока он не будет намерено переведен в положение взаимодействия (хорошо показано на Фиг.4) под руководством пользователя. В некоторых вариантах положение взаимодействия инжектора 12 находится посередине и/или ниже ОНГ. В других вариантах положение взаимодействия инжектора 12 находится посередине, ниже и позади ОНГ, что лучше всего показано на Фиг.4.

Как используется здесь, фразы «положение хранения» и «положение взаимодействия», каждая, преследуют цель охватить множество положений в пределах выбранного диапазона. Например, в некоторых вариантах степень, до которой инжектор 12 вводится в ноздрю первого пациента (например, ребенка), будет отличаться от степени, до которой инжектор 12 вводится в ноздрю второго пациента (например, взрослого мужчины). Несмотря на это, фраза «положение взаимодействия» преследует цель охватить варианты точного положения инжектора 12 внутри ноздри, любое из которых правильно рассматривается как среднее, и/или заднее, и/или нижнее по отношению к ОНГ. В некоторых вариантах инжектор 12 не способен скользить внутри вводного устройства 18, а скорее закреплен в заданном положении для того, чтобы находиться посередине и/или ниже ОНГ после взаимодействия вводного устройства 18 с ноздрей пациента. В других вариантах, инжектор 12 не способен скользить внутри вводного устройства 18, а скорее закреплен в заданном положении для того, чтобы находиться в посередине, позади и ниже ОНГ после взаимодействия вводного устройства 18 с ноздрей пациента.

Инжектор 12 содержит трубчатую секцию 24 (так называемую трубку-кобру, получившую такое название за способность к расширению), которая включает в себя канал 22, проходящий от первого конца 29 ко второму концу 30 и выполненный таким образом, чтобы в него вводился медикамент. В некоторых вариантах трубчатая секция 24 имеет внешний диаметр, равный приблизительно 5 мм, и канал, имеющий внутренний диаметр, равный приблизительно 2 мм. На протяжении всего этого описания размеры и расстояния, такие как данные диаметры, должны просто строго рассматриваться как демонстрационные и ни в коей мере не ограничены и/или фиксированы. Возможны значительные различия в размерах и расстояниях, указанных в этом описании, что будет понятно специалисту.

В некоторых вариантах второй конец 30 инжектора 12 включает в себя форсунку 28, имеющую насадок 34, в котором расположено одно или множество отверстий 36, выполненных с возможностью распылять медикамент вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к ОНГ. В некоторых вариантах форсунка 28 выполнена с возможностью распылять медикамент вбок и/или вверх по направлению к ОНГ, а в других вариантах форсунка 28 выполнена с возможностью распылять медикамент вбок, вверх и вперед по направлению к ОНГ.

В некоторых вариантах форсунка 28 создает угол наклона, направленный вверх у второго конца 30 инжектора 12. В некоторых вариантах форсунка 28 проходит в боковом, переднем и верхнем направлениях под углом наклона, составляющим от около 45° до около 60° для создания возможности приспособления к анатомическим особенностям различных пациентов, при которых ОНГ находится в боковой полости позади средней носовой раковины. В некоторых вариантах форсунка 28 имеет длину в пределах от около 2 мм до около 5 мм. В некоторых вариантах инжектор 12 выполнен таким образом, чтобы его можно было настраивать под рабочую руку, так, например, в некоторых вариантах инжектор 12 выполнен таким образом, чтобы взаимодействовать с левой ноздрей пациента, в то время как в других вариантах инжектор 12 выполнен таким образом, чтобы взаимодействовать с правой ноздрей пациента (при этом контур левостороннего инжектора в целом дополняет контур правостороннего инжектора).

Вводное устройство 18 может быть направлено в ноздрю для создания горизонтального пути, по существу, параллельного дну носовой полости или основанию носа, таким образом, вводное устройство 18 удерживается на дне носовой полости в положении, срединном по отношению к нижней носовой раковине. Эта функция самоустановки вводного устройства 18 содействует быстрому и аккуратному использованию устройства пациентом без необходимости прибегать к руководству со стороны медицинского персонала. В некоторых вариантах вводное устройство 18 создает протяженный путь длиной между около 1,5 см до около 2 см в ноздре. После того как вводное устройство 18 установлено устойчиво в носу, кончик носа будет, как правило, направлен вверх. Трубчатая секция 24 инжектора 12 может затем быть частично или полностью задвинута до конца ноздри. Для того чтобы приспособиться к слегка изогнутой форме внутренней анатомии носа, канал 48, в котором располагается трубчатая секция 24, может быть слегка изогнут в сторону соответствующей ноздри на от около 5 до около 20 градусов. После того как трубчатая секция 24 установлена в нужное положение, медикамент затем может быть подан к ОНГ через форсунку 28 для достижения желаемого эффекта блокировки ОНГ. В некоторых вариантах устройство 10 снабжено дополнительным безопасным жестким упором для ограничения продолжения возможного продвижения в ноздрю инжектора 12.

Как хорошо показано на Фиг.1, 3 и 4, вводное устройство 18 содержит первый участок 44 и второй участок 38. В некоторых вариантах зона поперечного сечения первого участка 44 больше, чем зона поперечного сечения второго участка 38. В некоторых вариантах первый участок 44 обычно вогнутый и имеет контур 46 выполненный таким образом, чтобы повторять по форме внутреннюю часть ноздри и, по существу, соответствовать ей. В некоторых вариантах узкий второй участок 38 имеет округленный выпуклый участок 39 и обратную сторону 40, имеющую, по существу, плоскую поверхность 42. Канал 48 вводного устройства 18 принимает выполненную с возможностью скольжения трубчатую секцию 24 инжектора 12 и в некоторых вариантах он имеет диаметр в пределах от около 6 мм до около 7 мм. В некоторых вариантах второй участок 38 вводного устройства 18 содержит взаимодействующий с ноздрей конец, который вытянут на от около 1 см до около 3 см. В некоторых вариантах первый участок 44 вводного устройства 18 вытянут на от около 2 см до около 3 см. В некоторых вариантах вводное устройство 18 выполнено таким образом, чтобы иметь возможность настройки под рабочую руку, например, в некоторых вариантах вводное устройство 18 выполнено таким образом, чтобы взаимодействовать с левой ноздрей пациента, в то время как в других вариантах вводное устройство 18 выполнено таким образом, чтобы взаимодействовать с правой ноздрей пациента (при этом контур левостороннего вводного устройства в целом дополняет контур правостороннего вводного устройства).

В некоторых вариантах устройство 10 далее включает в себя контейнер 14, соединенный с первым концом 29 и каналом 22 инжектора 12, который выполнен с возможностью удерживать медикамент 16 (например, анестетик). В некоторых вариантах, как показано на Фиг.1, 3 и 4, контейнер 14 закрепляется на стержне 26, имеющем нижнюю секцию 31, которая в некоторых вариантах имеет внешний диаметр, по существу, такой же, как и трубчатая секция 24. Нижняя секция 31 может быть вытянута во внешнем направлении, и/или вверх, и/или под углом наклона от первого конца 29 инжектора 12 и в некоторых вариантах соединяться с верхней секцией 32, имеющей больший диаметр, выполненной таким образом, чтобы вмещать выпускную трубу 33 контейнера 14. Аналогично нижней секции 31 верхняя секция 32 может быть вытянута во внешнем направлении, и/или вверх, и/или под углом наклона.

В некоторых вариантах контейнер 14 оперативно подключается, монтируется или другим образом прикрепляется к верхней секции 32 стержня и полностью или частично заполнен медикаментом 16. После того как контейнер 14 приведен во взаимодействие с каналом 22 инжектора 12, медикамент 16 может быть подан по трубчатой секции 24 и выпущен через одно или более отверстий 36 форсунки 28. Контейнер 14 может быть изготовлен из пластика, металла или подобного и может быть поддающимся сжатию (сжимаемым) и/или давлению для облегчения доставки медикамента в канал 22. В некоторых вариантах контейнер 14 заменяется входным отверстием (не показано) таким образом, чтобы медикамент мог быть введен через входное отверстие в верхнюю секцию 32 при помощи устройства введения, например шприца.

В некоторых вариантах устройство 10 далее включает дополнительную рукоятку 20, соединенную с задним участком вводного устройства 18 в непосредственной близости от первого участка 44. Рукоятка 20 включает в себя направленный вверх желобок 50, который создает направляющую (канал) 52, выполненный таким образом, чтобы вмещать и совместно с каналом 48 вводного устройства 18 иметь возможность принимать с возможностью скольжения трубчатую секцию 24 инжектора 12. В некоторых вариантах направляющая 52 имеет глубину или ширину в пределах от около 6 мм до около 7 мм. Рукоятка 20 выполнена с возможностью движения по направлению к лицу пациента таким образом, чтобы обратное движение рукоятки 20 приводило вводное устройство 18 во взаимодействие с ноздрей пациента.

Инжектор 12, вводное устройство 18 и рукоятка 20 могут быть изготовлены из любого вида материалов, включая, но не лимитировано, гибкие, жесткие или полужесткие полимерные материалы (например, пластики, резины и т.д.), металлы и их сплавы и т.п. и их сочетания. В некоторых вариантах инжектор 12 выполняется из гибкого пластика, вводное устройство 18 выполняется из эластомерного и/или упругого пластика или резины и рукоятка 20 выполняется из пластика. В некоторых вариантах один или более инжектор 12, вводное устройство 18 и рукоятка 20 выполняются из такого материала, чтобы их можно было выполнить одноразовыми и/или разлагаемыми микроорганизмами.

В то время как примерное устройство 10, описанное выше, может быть использовано для доставки медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию пациента, в соответствии с принципами, изложенными в настоящем описании, альтернативные структуры могут с тем же успехом применяться для осуществления такой доставки аналогичным образом.

Исключительно в качестве примера, нагнетательный конус, имеющий загнутый участок на одном из концов, выполненный таким образом, чтобы вводиться в ноздрю пациента, аналогично угловой форсунке 28, находящейся на втором конце 30 инжектора 12, может быть размещен внутри, по существу, цилиндрического (например, имеющего форму ручки или сигары) корпуса. Нагнетательный конус может быть выполнен из гибкого или полужесткого материала (например, пластика) таким образом, чтобы он мог сохраняться, по существу, в линейном или неизогнутом положении при нахождении в позиции хранения внутри корпуса, но легко принимать изогнутую форму, будучи выдвинутым из корпуса для приведения в позицию взаимодействия. В таком устройстве одна или более внутренняя поверхность внешнего корпуса предназначена для выпрямления или удерживания, полностью или частично, приданной кривизны нагнетательного конуса до того момента, когда нагнетательный конус будет переведен в положение взаимодействия, после чего кривизна конуса восстанавливается. В некоторых вариантах по меньшей мере один участок нагнетательного конуса (например, конец, предназначенный для выпуска медикамента), при необходимости, может быть расширяемым (например, когда воздух, кислород, и/или другие газы, и/или медикаменты проходят через конус под давлением).

Посредством нанесения одного или более дополнительного индексного знака (маркировки) на цилиндрический корпус, описанный выше, пользователь может легко определить направление кривизны нагнетательного конуса, установленного внутри, например, путем поворота корпуса вокруг и образования дуги в 360°, пользователь может выбрать любое желаемое направление распыления для доставки медикамента по нагнетательному конусу. Простым вращением корпуса направление распыления может постепенно изменяться по непрерывной дуге в пределах от 0° до 360° включительно. В разработке один конец корпуса может быть снабжен концом Люэра, выполненным с возможностью взаимодействовать со шприцом, содержащим медикамент. Альтернативно, конец корпуса, выполненный таким образом, чтобы он оставался снаружи ноздри, может быть снабжен перегородкой или аналогичной ей мембраной, через которую медикамент может быть введен в нагнетательный конус, находящийся в нем.

Множество других модификаций устройств доставки, описанных здесь, так же как и альтернативных конструкций, также предусмотрены для использования в той мере, в которой они просто позволяют осуществлять доставку медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к основно-небному ганглию пациента в соответствии с данной технологией. В качестве примера участок устройства, предназначенный для введения в ноздрю пациента (например, участок инжектора 12, описанного выше), может быть выполнен из любого терапевтически приемлемого пластичного материала (например, пластиков, металлов, сплавов металлов и т.п.), способного принимать и сохранять желаемую форму при использовании (например, увеличивать или уменьшать кривизну угловой форсунки 28, установленной на втором конце 30 инжектора 12). Такая функция может быть желательна, например, когда врач желает точно настроить геометрию устройства до использования его на пациенте в клинике.

Способ снятия боли у пациента в соответствии с настоящим учением включает в себя доставку медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению в основно-небному ганглию пациента с использованием описанного здесь устройства. В некоторых вариантах медикамент подается сбоку и/или вверх по направлению к ОНГ. В других вариантах медикамент подается вбок, вверх и вперед по направлению к ОНГ.

В некоторых вариантах способ снятия боли у пациента включает в себя (а) ввод инжектора 12 через носовой проход пациента в область, по существу, располагающуюся посередине, и/или сзади, и/или ниже ОНГ пациента; и (b) доставку медикамента из инжектора 12 вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к ОНГ. В некоторых вариантах инжектор 12 вводится через носовой проход пациента в область, по существу, расположенную посередине и/или ниже ОНГ, в то время как в других вариантах инжектор 12 вводится в область, по существу, посередине, ниже и позади ОНГ. В некоторых вариантах медикамент подается вбок и/или вверх по направлению к ОНГ, в то время как в других вариантах медикамент подается вбок, вверх и вперед по направлению к ОНГ. В некоторых вариантах инжектор 12 имеет второй конец 30, снабженный одним или более отверстиями 36, через которые медикамент распыляется по направлению к ОНГ.

В некоторых вариантах инжектор 12 устанавливают с возможностью скольжения на вводное устройство 18, как было описано выше, и способ далее включает в себя (с) взаимодействие вводного устройства 18 с ноздрей пациента таким образом, чтобы участок носа пациента был поднят после взаимодействия с вводным устройством 18; и (d) соскальзывание инжектора 12 из положения хранения в положение взаимодействия после того как вводное устройство 18 вступает во взаимодействие с ноздрей. Как описано выше, положение взаимодействия инжектора 12 располагается посередине, и/или позади, и/или ниже ОНГ, посередине и/или ниже в некоторых вариантах и посередине, ниже и позади в других вариантах. В некоторых вариантах медикамент вводится в контейнер 14, присоединенный к и сообщающийся с инжектором 12, как описано выше, и способ далее включает в себя (е) сжатие контейнера 14, содержащего медикамент, с целью распыления медикамента по направлению к ОНГ.

В некоторых вариантах способ включает в себя проталкивание вводного устройства 18 плотно и удобно в ноздрю, чтобы приподнять кончик носа пациента до расположения форсунки 28 инжектора 12 в близи от ОНГ, скольжение трубчатой секции 24 инжектора 12 по каналу 48 вводного устройства 18 и/или скольжение трубчатой секции 24 инжектора 12 по пути 52 рукоятки 20.

Все виды медикаментов, пригодные для доставки к или вблизи ОНГ, предусматривается использовать в соответствии с настоящими положениями. Физическое состояние медикамента может включать в себя, но не лимитировано, жидкости, твердые вещества, полутвердые вещества, суспензии, порошки, пасты, гели и т.п. и их сочетания. В некоторых вариантах медикамент содержит анестетик.

Анестетики, которые могут быть использованы, в соответствии с описанными здесь вариантами включают в себя, но не лимитировано, амбукаин, амоланон, амилокаин, беноксинат, бетоксикаин, бифенамин, бутакаин, бутамбен, бутанилицикаин, бутетамин, бутоксикаин, картикаин, кокаэтилен, кокаин, циклометилкаин, дибукаин, диметисокуин, диметокаин, диперодон, диклонин, экгонидин, экогнин, этил аминобензоат, этил хлорид, этидокаин, Р-эукаин, эупросин, феналкомин, фомокаин, гексилкаин, гидроксипрокаин, гидрокситетракаин, изобутил р-аминобензоат, леуцинокаин месилат, левоксадрол, лидокаин, мепередин, мепивакаин, меприлкаин, метабутоксикаин, метил хлорид, миртикаин, наэраин, октакаин, ортокаин, окситазаин, паратоксикаин, фенакаин, фенол, а-пипеколоксилидид, пиперокаин, пиридокаин, полидоканол, прамоксин, самаридин, прилокаин, пропанокаин, пропаракаин, пропипокаин, пропоксикаин, псевдококаин, пиррокаин, хининовая мочевина(хинин), ризокаин, ропивакаин, салицил-алкоголь, тетракаин, толикаин, тримекаин, вератридин, золамин и т.п. и их сочетания, а также все их оптические и/или стереоизомеры и все их соли, применяемые в фармакологии.

В некоторых вариантах медикамент включает в себя анестетик, выбранный из группы, в которую входят бензокаин, тетракаин, ропивакаин, лидокаин, вода, физиологический раствор и их сочетания. В некоторых вариантах медикамент включает в себя воду и/или физиологический раствор, имеющий температуру ниже чем около 10°С, а в других вариантах ниже чем около 5°С. В некоторых вариантах медикамент включает в себя комбинацию, состоящую из бензокаина, тетракаина и ропивакаина. В некоторых вариантах медикамент включает в себя анестетик, состоящий из около 14% бензокаина, около 2% тетракаина и около 1% ропивакаина от общего веса анестетика.

В некоторых вариантах смесь бензокаина, тетракаина и ропивакиана используется для достижения быстрого воздействия ОНГ блокады, а также длительного эффекта обезболивания, таким образом уменьшая необходимость в повторных применениях лекарств и минимизации любых потенциальных осложнений, зависящих от дозы и/или побочных эффектов. Бензокаин, который является довольно эффективным при местном применении и его токсичная доза составляет более чем около 200 мг, имеет время начала действия около 30 секунд и продолжительность действия от около половины до около одного часа. Бензокаин обеспечивает почти моментальное начало обезболивания и может усилить всасывание других местных анестетиков при смешении с ними. Ропивакаин, чья токсичная доза составляет около 175 мг, обычно начинает действовать медленно, но его действие продолжается от около двух до около шести часов. Ропивакаин обеспечивает расширенную проводниковую анестезию и продолжительное обезболивание. Тетракаин является очень сильным местным анестетиком, имеющим быстрое начало и продолжительность действия от около получаса до одного часа. при смешении тетракаина с ропивакаином, продолжительность обезболивания превышает 6 часов.

В некоторых вариантах медикамент, используемый в соответствии с данным изобретением, подается в контейнер 14 (показан на Фиг.1, 3 и 4) в виде сжатой или аэрозолизированной смеси. Медикамент дополнительно содержит консерванты, жидкий носитель и/или другие инертные ингредиенты и добавки, что будет понятно специалисту.

Количество медикамента, подаваемого в соответствии с данным изобретением может быть легко определено специалистом и будет варьироваться в зависимости от факторов, таких как качество и/или концентрация медикамента, возраст пациента, состояние и/или чувствительность к медикаменту и т.п. В некоторых вариантах дозировка анестетика находится в пределах от около 0,1 кк (критической концентрации) до около 1,0 кк. В некоторых вариантах дозировка анестетика составляет около 0.5 кк.

Способы и устройства, описанные здесь, предназначены для использования при лечении всех видов состояний, для которых желательно введение медикамента вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к ОНГ пациента. Примерные состояния, которые могут лечиться таким образом, включают в себя, но не лимитировано, основно-небную невралгию, невралгию тройничного нерва, включая глоссофарингиальную невралгию, мигрень с или без ауры, головные боли при давлении, приступы головной боли, включая хронические приступы головной боли, пароксизмальную гемикранию, верхнегортанную невралгию, атипичную лицевую боль, ганглионит ресничного узла, вазомоторный ринит, глубокую депрессию, фибромиалгию и т.п. и их сочетания.

Местное применение медикамента к тканям человека для системного введения фармацевтически активного агента обычно включает в себя использование всасывающихся через кожу и/или через слизистую оболочку паст, кремов, жидкостей, твердых веществ, полутвердых веществ и т.п. Однако системное введение фармацевтически активных агентов посредством местного применения затруднено в связи со сложностью проникновения агента через ткани, на которые наносится агент, в целью его попадания в кровеносные сосуды, откуда агент может затем быть абсорбирован для системного введения. Таким образом, для решения этой проблемы способы и устройства, описанные здесь, могут способствовать достижению повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера при применении любого медикамента.

Конвекционные процедуры создания ОНГ блокады, используемые для лечения широкого спектра заболеваний, и описанные здесь способы и устройства предусмотрены для использования в лечении всех их. Типичные заболевания включают в себя боль и/или дискомфорт, связанные с миотоническим спазмом, сосудистым спазмом, невралгией, рефлекторной симпатической дистрофией, хронической поясничной болью различной этиологии (например, мускульной, дискогенной, артритической и др.), болью во внешнем перстевидном хряще, нижнечелюстной зубной болью, глоссадинией, болью в ухе (в случаях воспаления евстахиевой трубы) и повреждениями среднего уха, вторичной болью в ухе в результате рака гортани, болью, вызываемой ларингиальным туберкулезом, спазмом лица и верхних дыхательных путей, сифилитической головной болью, головная болью при малярии, приступообразной головной болью, мерцательной скотомой, дисменореей, межреберной болью (невралгией), желудочной болью, тошнотой и диареей, миалгией шейных мышц, ишиасом, верхнечелюстной невралгией, сенсорной лицевой невралгией, болью верхних зубов, болью, связанной с удалением зуба, ощущением присутствия инородного тела в горле, постоянным зудом внешнего ушного канала, опоясывающим ушным лишаем, нарушениями вкусового восприятия, атипичной лицевой болью, невралгией тройничного нерва, шейным артритом, дисфункционально-болевым мышечно-лицевым синдромом, периферической невропатией, невралгией после опоясывающего лишая, переломами, сопутствующими остеопорозу, пояснично-крестцовым растяжением (напряжением), различными другими артритическими состояниями и т.п. и их сочетаниями, но не ограничиваются ими. Дальнейшие определения, для которых предусмотрены описанные здесь устройства и способы включают в себя контроль внезапных приступов гнева, снятие депрессии и т.п., но не ограничиваются ими.

Термин «набор» относится к набору материалов, которые используются при применении способа в соответствии с данным изобретением. Такие наборы могут включать в себя одно или более устройство и/или его элементы, включая, но не лимитировано, примерные устройства, описанные выше, и могут, далее, включать в себя один или более медикамент для использования с ними, включая, но не лимитировано, один или более анестетик, упомянутый выше.

В некоторых вариантах набор включает в себя инжектор и/или вводное устройство, каждый из которых выполнен таким образом, чтобы взаимодействовать с левой ноздрей пациента. В некоторых вариантах набор включает в себя инжектор и/или вводное устройство, выполненное таким образом, чтобы взаимодействовать с правой ноздрей пациента. В некоторых вариантах набор включает в себя инжектор и вводное устройство, выполненное таким образом, чтобы взаимодействовать как с левой ноздрей пациента, так и с правой. Дополнительно могут прилагаться взаимозаменяемые рукоятки для присоединения либо к правостороннему, либо к левостороннему вводному устройству. В других вариантах сама рукоятка настраивается под рабочую руку, и отдельные рукоятки могут быть предусмотрены для каждого правостороннего вводного устройства и левостороннего вводного устройства.

В некоторых вариантах предполагается нахождение устройства в полностью собранном состоянии, в то время как в других вариантах сборка устройства обязательна. В некоторых вариантах, устройство обеспечивается набором, включающим в себя нагнетательный конус, имеющий изогнутый участок на одном из его концов, выполненный для введения в ноздрю пациента, при этом нагнетательный конус располагается внутри, по существу, цилиндрического (например, имеющего форму ручки или сигары) корпуса, например, как описанный выше. В некоторых вариантах один или множество элементов устройства являются одноразовыми и, дополнительно, разлагаемыми микроорганизмами.

Медикамент, входящий в набор, может содержать один реагент или множество реагентов. Примерные используемые медикаменты в соответствии с настоящей технологией включают, но не лимитировано, упомянутые выше. Медикаменты могут быть представлены в упакованном виде в одном или в отдельных контейнерах в зависимости от их перекрестной реактивности и устойчивости и того, в жидкой или в лиофилизированной форме они находятся. Количество и пропорции любых реагентов представленных в наборе, могут быть выбраны таким образом, чтобы обеспечивать оптимальные результаты для конкретного применения.

Медикаменты, включенные в набор, могут поставляться в любых видах контейнеров таким образом, чтобы интенсивность действия различных компонентов, по существу, сохранялась, в то время как сами компоненты незначительно абсорбируются или изменяются в результате взаимодействия с материалом контейнера. К приемлемым контейнерам относятся, но не лимитировано, ампулы, бутылки, пробирки, флаконы, колбы, шприцы, пакеты и конверты (например, покрытые пленкой (фольгой)) и т.п. Контейнеры могут быть изготовлены из любого приемлемого материала, включая, но не лимитировано, стекло, органические полимеры (например, поликарбонат, полистирол, полиэтилен и т.п.), керамику, металл (например, алюминий), сплавы металлов (например, сталь), пробку и т.п. Дополнительно контейнеры могут иметь один или более стерильный доступный порт (например, для доступа посредством иглы), например, может быть представлен перегородкой. Предпочтительные материалы для перегородки включают в себя резину и полимеры, включая, но не лимитировано, например, политетрафлуороэтилен вида, который продается под торговым наименованием ТЕФЛОН ф. ДюПон (Вилмингтон, Дел.). Дополнительно контейнеры могут содержать два или более отсека, отделенных перегородками или мембранами, которые могут быть удалены с целью смешивания компонентов.

Наборы в соответствии с настоящим изобретением могут также поставляться с другими элементами, известными в технике и/или которые могут быть желательны с коммерческой или пользовательской точки зрения, например незаполненные шприцы, трубки, марля, мягкие прокладки, дезинфицирующие растворы, очищающие растворы, инструкции по созданию ОНГ блокады и/или по сборке, использованию и/или очистке устройства и т.п. и их сочетания.

В некоторых вариантах инструкции могут быть прикреплены к одному или более элементу устройства и/или к контейнерам (например, флаконам) или к большему контейнеру, в который упаковывается один или более элемент набора для транспортировки. Инструкции могут также быть представлены в виде отдельного вложения, называемого рекламным вкладышем в упаковке. Инструкционные материалы, сопровождающие наборы, могут быть отпечатаны (например, на бумаге) и/или представлены на электронном носителе (например, флоппи диске, CD-ROM, DVD-ROM, zip-диске, в виде видеозаписи, аудиозаписи и т.п.). Альтернативно, инструкции могут быть в виде руководства пользователю на интернет-сайте (например, указанном производителем или дистрибьютером набора) и/или посредством электронной почты.

Следующие примеры показывают особенности описанных здесь устройств и способов и приведены только в качестве иллюстративного материала. Они не предназначены для ограничения формулы изобретения или ее эквивалентов.

ПРИМЕРЫ 1-30

Описанные выше устройства и/или способы были применены для лечения 30 пациентов, страдающих от хронических головных болей, таких как приступообразные головные боли и головные боли, вызванные давлением. Результаты этого тестирования удивительны и неожиданны. В качестве иллюстрации результатом применения описанных выше способов явилось, по меньшей мере, уменьшение боли на 90% и 100% эффективность ОНГ блокады у 100% пациентов. Боль начинала уменьшаться через промежуток времени, составляющий от около 30 секунд до около 60 секунд, и продолжительность действия составляла от около 4 до около 24 часов. Каждая ОНГ блокада выполнялась с использованием только 0,5 кк или менее смеси анестетиков, включающих в себя бензокаин, тетракаин и ропивакаин в объемах, описанных выше. У по меньшей мере 10 пациентов продолжительность времени снятия боли, в соответствии с настоящей технологией, продлилось до 24 часов. В общем был отмечен чрезвычайно эффективный контроль головной боли. Пациенты смогли вернуться к работе и избежать применения токсичных препаратов почти в 100% случаев.

Описанные здесь устройства и способы применимы к большинству пациентов в возрасте старше 15 лет у 95% населения независимо от роста пациента, его веса, пола и расы. Кроме того, хотя в настоящее время считается, что описанные здесь устройства и способы будут, прежде всего, использоваться для лечения людей, эти же устройства и способы могут также быть применены для лечения всех видов пациентов (не людей). Любой пациент, имеющий ноздри (например, другие млекопитающие, такие как приматы, собаки, кошки, свиньи, лошади, коровы и т.д, а также и не млекопитающие), может также подвергаться лечению (например, ветеринаром) в соответствии с принципами, изложенными здесь.

В общем описаны устройства и способы обеспечения безопасной и более эффективной помощи при лечении боли, связанной с головными болями, лицевыми болями и т.п. Устройства и способы экономичны и могут легко применяться к пациентам квалифицированными медицинскими работниками, а также самими пациентами без руководства со стороны медицинского работника для осуществления надежной и реплицируемой доставки медикамента к целевому пункту. В некоторых вариантах описанные здесь устройства и способы могут быть использованы пациентом самостоятельно два раза в час или по необходимости.

При эксплуатации дополнительная рукоятка 20 устройств 10, описанных здесь, может двигаться по направлению к лицу пациента до тех пор, пока вводное устройство 18 не войдет и не расположится плотно и комфортно в ноздре пациента, чтобы поднять кончик носа пациента таким образом, чтобы он был направлен вверх и немного назад. После этого инжектор 12 может быть продвинут назад по направлению к носу пациента, чтобы сдвинуть трубчатую секцию 24 и форсунку 28 в заднем направлении, пока форсунка 28 не расположится посередине, и/или позади, и/или направлено вперед к ОНГ, посередине и/или направлено вперед в некоторых вариантах, и посередине, направлено вперед и позади в других вариантах. После этого медикамент, например анестетик, может быть инжектирован и распылен через отверстия 36 форсунки 28 вверх, и/или вбок, и/или вперед по направлению к ОНГ с целью снятия боли, вбок и/или вверх в некоторых вариантах и вбок, вверх и вперед в других вариантах. Когда соответствующий анестетик распыляется на ОНГ, может быть достигнута быстрая и продолжительная вазоконстрикция (сужение) кровеносных сосудов, относящихся к одной и той же стороне головы или мозга, результатом чего является эффективное управление болью.

Приведенное детальное описание и сопутствующие чертежи представлены только для объяснения и примера и не предназначены для ограничения изобретения, как описано в прилагаемой формуле изобретения. Многие варианты настоящего изобретения будут применены специалистами в данной области без отхода от сути настоящего изобретения, которое изложено в прилагаемой формуле изобретения.