одноразовый портативный диагностический прибор и соответствующая система и способ исследования биологических и природных образцов

Формула изобретения

1. Система электронного устройства и одноразового портативного диагностического прибора для исследования биологического и(или) природного образца, содержащая:

(а) одноразовый портативный диагностический прибор для приема образца и его оперативного введения в реакцию с одним или несколькими реактивами, имеющий:

(i) по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью оперативной регистрации данных исследований образца после реакции с реактивами, и

(ii) соединительный элемент диагностического прибора, и

(б) электронное устройство, имеющее:

(i) сопрягаемый соединительный элемент электронного устройства, оперативно соединяемый с соединительным элементом диагностического прибора с возможностью приема в электронном виде данных исследований от диагностического прибора,

(ii) процессор, выполненный с возможностью оперативного применения одного или нескольких алгоритмов к данным исследований с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и данных представления на основе количественных результатов исследований, и

(iii) элемент представления, выполненный с возможностью оперативного представления пользователю данных представления на основе количественных результатов исследований, причем

диагностический прибор приспособлен для исследования одного образца и удаления или стерилизации и повторного применения датчика и(или) соединительного элемента диагностического прибора после приема данных исследований электронным устройством,

система дополнительно содержит элемент идентификации для опознавания пользователя, который выполнен в виде автономного идентификационного компонента и(или) за одно целое с электронным устройством и(или) диагностическим прибором,

в электронном устройстве хранятся данные идентификации пользователя и(или) владельца электронного устройства,

элемент идентификации способен автоматически осуществлять доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве, и

система приспособлена для применения со счетом, связанным с данными идентификации пользователя, и дополнительно содержит элемент фактурирования, способный оперативно дебетовать счет в связи с генерацией количественных результатов исследований.

2. Система по п.1, в которой элементом идентификации является элемент биометрической идентификации, предпочтительно дактилоскопический сканер, сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица и(или) элемент идентификации факторов экспрессии генов.

3. Система по п.1, в которой диагностический прибор имеет встроенную память, в которой в электронной форме хранятся данные исследований и(или) алгоритмы, и процессор электронного устройства выполнен с возможностью оперативного приема алгоритмов от диагностического прибора посредством соединительных элементов диагностического прибора и электронного устройства.

4. Система по п.1, в которой процессор оперативно применяет алгоритмы с целью регулирования реакции образца с реактивами.

5. Система по п.1, в которой элемент представления содержит элемент отображения, а алгоритмы генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для их представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные, и(или) (в) данные цветной световой индикации.

6. Система по п.1, в которой результаты исследований представляются в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие.

7. Система по п.1, в которой электронное устройство имеет батарею, а соединительный элемент диагностического прибора питается от батареи посредством соединительного элемента электронного устройства.

8. Система по п.1, в которой электронным устройством является (а) устройство для считывания результатов исследований, (б) сотовый телефон, (в) устройство мобильной связи, (г) персональный цифровой помощник, (д) настольный компьютер, (е) портативный компьютер, (ж) навигационный прибор, (з) цифровой аудиоплеер, (и) камера, (к) игровое устройство, (л) телевизионный приемник и(или) (м) радиоприемник.

9. Система по п.1, в которой электронным устройством является сетевое электронное устройство, при этом оно автоматически передает данные исследований, количественные результаты исследований и(или) данные представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах.

10. Система по п.1, в которой данные представления, представляемые пользователю, содержат лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований.

11. Одноразовый портативный диагностический прибор для исследования биологического и(или) природного образца и использования с электронным устройством, имеющим соединительный элемент электронного устройства, элемент представления и процессор для оперативного применения одного или нескольких алгоритмов, при этом диагностический прибор приспособлен для приема и оперативного введения в реакцию биологического и(или) природного исследуемого образца с одним или несколькими реактивами и содержит:

(а) по меньшей мере один датчик, выполненный с возможностью оперативной регистрации данных исследований образца после реакции с реактивами, и

(б) сопрягаемый соединительный элемент диагностического прибора, оперативно соединяемый с электронным устройством с возможностью передачи ему в электронном виде данных исследований посредством соединительного элемента электронного устройства, чтобы позволить процессору оперативно применять алгоритмы к данным исследований с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и данных представления на основе количественных результатов исследований, и позволить элементу представления оперативно представлять пользователю данные представления на основе количественных результатов исследований, и

диагностический прибор приспособлен для исследования одного образца и удаления или стерилизации и повторного применения датчика и(или) соединительного элемента диагностического прибора после передачи в электронном виде данных исследований электронному устройству,

дополнительно содержит элемент идентификации для опознавания пользователя, который выполнен в виде автономного идентификационного компонента и(или) за одно целое с датчиком и(или) соединительным элементом диагностического прибора,

приспособлен для применения с данными идентификации пользователя, которые хранятся в электронном устройстве и касаются пользователя и(или) владельца электронного устройства, при этом элемент идентификации способен автоматически осуществлять доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве, и

приспособлен для применения со счетом, связанным с данными идентификации пользователя, и дополнительно содержит элемент фактурирования, способный оперативно дебетовать счет в связи с генерацией количественных результатов исследований.

12. Прибор по п.11, в котором элементом идентификации является элемент биометрической идентификации, предпочтительно дактилоскопический сканер, сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица, и(или) элемент идентификации факторов экспрессии генов.

13. Прибор по п.11, дополнительно содержащий встроенную память, в которой в электронной форме хранятся данные исследований и(или) алгоритмы, при этом соединительный элемент диагностического прибора передает в электронном виде алгоритмы соединительному элементу электронного устройства.

14. Прибор по п.13, в котором передача электронным способом алгоритмов соединительным элементом диагностического прибора соединительному элементу электронного устройства позволяет процессору оперативно применять алгоритмы с целью регулирования реакции образца с реактивами.

15. Прибор по п.11, приспособленный для применения с элементом отображения в качестве элемента представления, в котором алгоритмы предназначены для генерации количественных результатов исследований и(или) данных представления для их представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные, и(или) (в) данные цветной световой индикации.

16. Прибор по п.11, в котором алгоритмы предназначены для представления в количественной форме результатов исследований как высоких, средних и(или) низких.

17. Прибор по п.11, приспособленный для использования с батареей, встроенной в электронное устройство, при этом соединительный элемент диагностического прибора питается от батареи посредством соединительного элемента электронного устройства.

18. Прибор по п.11, приспособленный для использования с одним или несколькими из следующих устройств в качестве электронного устройства: (а) устройством для считывания результатов исследований, (б) сотовым телефоном, (в) устройством мобильной связи, (г) персональным цифровым помощником, (д) настольным компьютером, (е) портативным компьютером, (ж) навигационным прибором, (з) цифровым аудиоплеером, (и) камерой, (к) игровым устройством, (л) телевизионным приемником и(или) (м) радиоприемником.

19. Прибор по п.11, приспособленный для использования с сетевым электронным устройством в качестве электронного устройства, чтобы позволить сетевому электронному устройству автоматически передавать данные исследований, количественные результаты исследований и(или) данные представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах.

20. Прибор по п.11, приспособленный для применения с представляемыми пользователю данными представления, которые содержат лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований.

21. Способ исследования биологического и(или) природного образца с использованием одного или нескольких реактивов, электронного устройства и портативного диагностического прибора однократного использования, приспособленного для приема и исследования одного образца, включающий:

(а) стадию соединения, на которой соединяют соединительный элемент диагностического прибора с сопрягаемым электронным соединительным элементом электронного устройства,

(б) стадию реакции, на которой используют диагностический прибор для введения образца в реакцию с реактивами,

(в) стадию считывания, следующую за стадией соединения и стадией реакции, на которой регистрируют данные исследований образца с использованием по меньшей мере одного датчика диагностического прибора,

(г) стадию передачи данных, следующую за стадией считывания и стадией сохранения данных в диагностическом приборе, на которой передают в электронной форме данные исследований соединительному элементу электронного устройства с использованием соединительного элемента диагностического прибора,

(д) стадию обработки, следующую за стадией передачи данных, на которой применяют один или несколько алгоритмов к данным исследований с использованием процессора электронного устройства с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и данных представления на основе количественных результатов исследований,

(е) стадию представления, следующую за стадией обработки, на которой представляют пользователю данные представления на основе количественных результатов исследований с использованием элемента представления электронного устройства, и

(ж) стадию удаления, следующую за стадией передачи данных, на которой удаляют диагностический прибор или стерилизуют или повторно используют датчик и(или) соединительный элемент диагностического прибора, и

дополнительно включающий стадию идентификации, на которой для опознавания пользователя используют элемент идентификации, выполненный в виде автономного идентификационного компонента и(или) за одно целое с электронным устройством и(или) диагностическим прибором,

дополнительно включающий стадию сохранения ID, предшествующую шагу идентификации, на которой для сохранения данных идентификации пользователя и(или) владельца электронного устройства используют электронное устройство, а на стадии идентификации элемент идентификации способен автоматически осуществлять доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве, и

используемый со счетом, связанным с данными идентификации пользователя, и дополнительно включающий стадию фактурирования, следующую за стадией идентификации, на которой дебетуют счет в связи с генерацией количественных результатов исследований.

22. Способ по п.21, в котором используемым на стадии идентификации элементом идентификации является элемент биометрической идентификации, а пользователя идентифицируют биометрическим способом, при этом элементом биометрической идентификации предпочтительно является дактилоскопический сканер, сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица, и(или) элемент идентификации факторов экспрессии генов.

23. Способ по п.21, дополнительно включающий до стадии передачи данных стадию сохранения данных в диагностическом приборе, на которой сохраняют в электронной форме данные исследований и(или) алгоритмы во встроенной памяти диагностического прибора, и дополнительно включающий до стадии обработки стадию передачи алгоритмов, на которой передают в электронной форме алгоритмы процессору электронного устройства посредством соединительного элемента электронного устройства с использованием соединительного элемента диагностического прибора.

24. Способ по п.21, дополнительно включающий стадию регулирования реакции, осуществляемую до завершения стадии реакции, на которой используют процессор для применения алгоритмов с целью регулирования реакции образца с реактивами.

25. Способ по п.21, в котором на стадии представления представляют количественные результаты исследований и(или) данные представления посредством элемента отображения элемента представления, а на стадии обработки алгоритмы генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для их представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные, и(или) (в) данные цветной световой индикации.

26. Способ по п.21, в котором на стадии обработки представляют результаты исследований в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие.

27. Способ по п.21, дополнительно включающий стадию снабжения энергией, предшествующую стадии передачи данных, на которой используют соединительный элемент диагностического прибора для подачи энергии посредством соединительного элемента электронного устройства энергии из аккумуляторной батареи электронного устройства.

28. Способ по п.21, в котором используют одно или несколько из следующих устройств в качестве электронного устройства: (а) устройство для считывания результатов исследований, (б) сотовый телефон, (в) устройство мобильной связи, (г) персональный цифровой помощник, (д) настольный компьютер, (е) портативный компьютер, (ж) навигационный прибор, (з) цифровой аудиоплеер, (и) камеру, (к) игровое устройство, (л) телевизионный приемник и(или) (м) радиоприемник.

29. Способ по п.21, в котором используют сетевое электронное устройство в качестве электронного устройства, дополнительно включающий стадию сетевой связи, следующую за стадией передачи данных, на которой используют сетевое электронное устройство для автоматической передачи данных исследований, количественных результатов исследований и(или) данных представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах.

30. Способ по п.21, в котором данные представления, генерированные алгоритмами на стадии обработки, содержат лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований, а на стадии представления элемент представления представляет лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения.

Описание изобретения к патенту

Область техники, которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится в целом к диагностическим приборам, более точно к портативному диагностическому прибору однократного использования и соответствующей системе и способу исследования биологических и природных образцов (проб).

Уровень техники

В прошлом на рынке предлагались элементарные экспресс-тесты. Тесты этого рода были способны обеспечивать относительное определение только основных параметров, таких как параметры, для которых обычно не требовалась интерпретация и(или) процесс управления данными с целью проверки достоверности исследования. Более сложные и(или) точные экспресс-тесты для диагностики по месту лечения были доступны до настоящего времени только в больницах и(или) ведущих лабораториях. Этот недостаток частично может объясняться сложностью такого рода диагностических исследований. В то же время большинство известных из уровня техники тестов (как простых, так и сложных) до настоящего времени нуждались в интерпретации квалифицированным медицинским персоналом.

Кроме того, в прошлом регистрация данных в компьютере с целью анализа и(или) обобщения в электронной медицинской карте (ЭМК) или архиве медицинских данных могла осуществляться только в условиях, в которых имелся доступ к лабораторной информационной системе (ЛИС) или больничной информационной системе (БИС). Иными словами, до настоящего времени автоматизированная регистрация результатов, касающихся идентификации пациентов, могла быть в лучшем случае очень затруднительной и часто невозможной с использованием простых тестов, известных из уровня техники (например, полосок с растеканием в радиальном направлении).

Раскрытие изобретения

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание одноразового (однократного использования) портативного диагностического прибора и(или) соответствующей системы и(или) способа исследования биологических и(или) природных образцов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов однократного и(или) многократного применения.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является снижение числа сложных функций или требований (например, инфраструктуры с информационной сетью, связности и(или) профессиональной интерпретации результатов), которые в прошлом могли быть присущи преимущественно комплексным диагностическим приборам, системам и(или) способам.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание преимущественно комплексных диагностических приборов, систем и(или) способов, которые предпочтительно могут применяться с небольшим числом или без сложных функций или требований, таких как, например, инфраструктура с информационной сетью, связность и(или) профессиональная интерпретация результатов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов, которые обеспечивают качество, уровень результатов и(или) услуг, которые до настоящего времени могли быть доступны только при диагностических исследованиях, проводимых в ведущей лаборатории или больнице.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов предпочтительно с возможностью сочетания диагностического прибора однократного или многократного применения с обычным вычислительным или сетевым электронным устройством.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов предпочтительно с возможностью сочетания диагностического прибора однократного или многократного применения с сотовым телефоном или портативным компьютером.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов предпочтительно с возможностью сочетания диагностического прибора однократного или многократного применения с системой идентификации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов предпочтительно с возможностью сочетания диагностического прибора однократного или многократного применения с системой биометрической идентификации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения задачей является создание диагностических приборов, систем и(или) способов, которые предпочтительно могут применяться пациентом и(или) пользователем с минимальными техническими или медицинскими знаниями, касающимися технического решения устройства или интерпретации результатов исследования.

Задачей одного из предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения является создание устройства, системы и(или) способа для применения в области биологии и(или) медицины.

В основу настоящего изобретения положена задача преодоления или ослабления одного или нескольких из упомянутых недостатков, присущих известному уровню техники, и(или) решение одной или нескольких из упомянутых задач.

В изобретении предложена система электронного устройства и одноразового портативного диагностического прибора для исследования биологических и(или) природных образцов (проб). В систему входит электронное устройство и одноразовый портативный диагностический прибор.

Диагностический прибор приспособлен для приема и оперативного введения в реакцию с одним или несколькими реактивами исследуемого образца.

Диагностический прибор содержит соединительный элемент и по меньшей мере один датчик. Датчик оперативно регистрирует данные исследований исследуемого образца после реакции с реактивами. Электронное устройство содержит сопрягаемый соединительный элемент, процессор и элемент представления. Соединительный элемент электронного устройства оперативно (при использовании) соединяется с соединительным элементом диагностического прибора и электронным способом принимает данные исследований от диагностического прибора. Процессор оперативно применяет к данным исследований один или несколько алгоритмов с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и данных представления на основе количественных результатов исследований. Элемент представления оперативно представляет пользователю данные представления на основе количественных результатов исследований.

Диагностический прибор приспособлен для исследования одного образца и удаления или стерилизации и повторного применения датчика и(или) соединительного элемента диагностического прибора после приема электронным устройством данных исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения в систему также входит элемент идентификации для опознавания пользователя. Элемент идентификации выполнен в виде автономного идентификационного компонента и(или) за одно целое с электронным устройством и(или) диагностическим прибором.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения элементом идентификации является элемент биометрической идентификации. Элементом биометрической идентификации предпочтительно является дактилоскопический сканер, сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица и(или) элемент идентификации факторов экспрессии генов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения в электронном устройстве хранятся данные идентификации пользователя и(или) владельца электронного устройства. Элемент идентификации предпочтительно автоматически осуществляет доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения система предназначена для применения со счетом, связанным с данными идентификации пользователя. В систему также входит элемент фактурирования, способный оперативно дебетовать счет в связи с генерацией количественных результатов исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор имеет встроенную память, в которой в электронной форме хранятся данные исследований и(или) алгоритмы. Предпочтительно, но необязательно процессор электронного устройства выполнен с возможностью оперативного приема алгоритмов от диагностического прибора посредством соединительных элементов диагностического прибора и электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения процессор оперативно применяет алгоритмы с целью регулирования реакции образцов для исследования с реактивами.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения элемент представления имеет элемент отображения. Алгоритмы генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные и(или) (в) данные цветной световой индикации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения результаты исследований представляют в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие результаты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения электронное устройство имеет аккумуляторную батарею. Соединительный элемент диагностического прибора предпочтительно питается от аккумуляторной батареи посредством соединительного элемента электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения электронным устройством является (а) устройство для считывания результатов исследований, (б) сотовый телефон, (в) устройство мобильной связи, (г) персональный цифровой помощник, (д) настольный компьютер, (е) портативный компьютер, (ж) навигационный прибор, (з) цифровой аудиоплеер, (и) камера, (к) игровое устройство, (л) телевизионный приемник и(или) (м) радиоприемник.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения электронным устройством является сетевое электронное устройство. Сетевое электронное устройство предпочтительно автоматически передает данные исследований, количественные результаты исследований и(или) данные представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения данными представления, представляемыми пользователю, являются данные лечения и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований.

В изобретении также предложен одноразовый портативный диагностический прибор. Диагностический прибор предпочтительно предназначен для применения с электронным устройством, которое имеет соединительный элемент электронного устройства, элемент представления и процессор для оперативного применения одного или нескольких алгоритмов. Диагностический прибор приспособлен для приема и оперативного введения в реакцию с одним или несколькими реагентами биологического и(или) природного исследуемого образца. Диагностический прибор имеет по меньшей мере один датчик и сопрягаемый соединительный элемент диагностического прибора. Датчик оперативно регистрирует данные исследований образца после реакции с реактивами после реакции с реактивами. Соединительный элемент диагностического прибора оперативно соединен с электронным устройством и передает в электронном виде ему данные исследований посредством соединительного элемента электронного устройства. Диагностический прибор как таковой позволяет процессору оперативно применять алгоритмы к данным исследований с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и данных представления на основе количественных результатов исследований и позволяет элементу представления оперативно представлять пользователю данные представления на основе количественных результатов исследований. Диагностический прибор приспособлен для исследования одного образца. Диагностический прибор приспособлен для удаления или стерилизации и повторного применения датчика и(или) соединительного элемента диагностического прибора после передачи в электронном виде данных исследований электронному устройству.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор также имеет элемент идентификации для опознавания пользователя. Элемент идентификации выполнен в виде автономного идентификационного компонента и(или) за одно целое с датчиком и(или) соединительным элементом диагностического прибора.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения элементом идентификации является элемент биометрической идентификации. Элементом биометрической идентификации предпочтительно является дактилоскопический сканер, сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица и(или) элемент идентификации факторов экспрессии генов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор предназначен для применения с данными идентификации пользователя, которые хранятся в электронном устройстве и касаются пользователя и(или) владельца электронного устройства. Элемент идентификации автоматически предпочтительно осуществляет доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов. осуществления изобретения диагностический прибор предназначен для применения со счетом, связанным с данными идентификации пользователя. Диагностический прибор предпочтительно также содержит элемент фактурирования, способный оперативно дебетовать счет в связи с генерацией количественных результатов исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор также имеет встроенную память, в которой в электронной форме хранятся данные исследований и(или) алгоритмы. Соединительный элемент диагностического прибора предпочтительно передает в электронном виде алгоритмы соединительному элементу электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения передача электронным способом алгоритмов соединительным элементом диагностического прибора соединительному элементу электронного устройства предпочтительно осуществляется таким образом, чтобы позволять процессору оперативно применять алгоритмы с целью регулирования реакции образца с реактивами.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор предназначен для применения с элементом отображения в качестве элемента представления. Алгоритмы предназначены для генерации количественных результатов исследований и(или) данных представления для их представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные, и(или) (в) данные цветной световой индикации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения алгоритмы предназначены для представления результатов исследований в количественной форме, такой как высокие, средние и(или) низкие результаты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор предназначен для применения с аккумуляторной батареей, встроенной в электронное устройство. Соединительный элемент диагностического прибора питается от аккумуляторной батареи посредством соединительного элемента электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор предназначен для применения с одним или несколькими из следующих устройств в качестве электронного устройства: (а) устройством для считывания результатов исследований, (б) сотовым телефоном, (в) устройством мобильной связи, (г) персональным цифровым помощником, (д) настольным компьютером, (е) портативным компьютером, (ж) навигационным прибором, (з) цифровым аудиоплеером, (и) камерой, (к) игровым устройством, (л) телевизионным приемником и(или) (м) радиоприемником.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения диагностический прибор предназначен для применения с сетевым электронным устройством в качестве электронного устройства. Диагностический прибор как таковой позволяет сетевому электронному устройству автоматически передавать данные исследований, количественные результаты исследований и(или) данные представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения устройство предназначено для применения с данными представления, представляемыми пользователю, которые включают лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований.

В изобретении также предложен способ исследования биологических и(или) природных образцов. Способ предназначен для применения с одним или несколькими реактивами, электронным устройством и одноразовым портативным диагностическим прибором, который предназначен для приема и исследования одного образца. Способ включает следующие шаги (стадии): (а) шаг соединения, (б) шаг реакции, (в) шаг считывания, следующий за шагом соединения и шагом реакции, (г) шаг передачи данных, следующий за шагом считывания, (д) шаг обработки, следующий за шагом передачи данных, (е) шаг представления, следующий за шагом обработки, и(или) (ж) шаг удаления, следующий за шагом передачи данных. На шаге соединения соединяют соединительный элемент диагностического прибора с сопрягаемым электронным соединительным элементом электронного устройства. На шаге реакции используют диагностический прибор для введения образца в реакцию с реактивами. На шаге считывания регистрируют данные исследований образца с использованием по меньшей мере одного датчика диагностического прибора. На шаге передачи данных передают в электронной форме данные исследований соединительному элементу электронного устройства с использованием соединительного элемента диагностического прибора. На стадии обработки применяют один или несколько алгоритмов к данным исследований с использованием процессора электронного устройства с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и данных представления на основе количественных результатов исследований. На стадии представления представляют данные представления на основе количественных результатов исследований пользователю с использованием элемента представления электронного устройства. На шаге удаления диагностический прибор удаляют или стерилизуют и повторно используют датчик и(или) соединительный элемент диагностического прибора.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также включает шаг идентификации, на которой используют элемент идентификации для опознавания пользователя. Элемент идентификации выполнен в виде автономного идентификационного компонента и(или) за одно целое с электронным устройством и(или) диагностическим прибором.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на стадии идентификации в качестве элемента идентификации используют элемент биометрической идентификации и осуществляют биометрическую идентификацию пользователя. Элементом биометрической идентификации предпочтительно является дактилоскопический сканер, сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица и(или) элемент идентификации факторов экспрессии генов.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также включает шаг сохранения ID, предшествующий шагу идентификации. На шаге сохранения ID используют электронное устройство для сохранения данных идентификации пользователя и(или) владельца электронного устройства. На стадии идентификации элемент идентификации способен автоматически осуществлять доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ предназначен для применения со счетом, связанным с данными идентификации пользователя. Способ также включает шаг фактурирования, осуществляемый после шага идентификации. На шаге фактурирования дебетуют счет в связи с генерацией количественных результатов исследований.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также включает шаг сохранения данных в диагностическом приборе, предшествующий шагу передачи данных. На шаге сохранения данных в диагностическом приборе сохраняют в электронной форме данные исследований и(или) алгоритмы во встроенной памяти диагностического прибора. Способ также включает шаг передачи алгоритмов, предшествующий шагу обработки. На шаге передачи алгоритмов посредством соединительного элемента электронного устройства передают в электронной форме алгоритмы процессору с использованием соединительного элемента диагностического прибора.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также включает шаг регулирования реакции, предшествующий завершению шага реакции. На шаге регулирования реакции используют процессор для применения алгоритмов с целью регулирования реакции образца с реактивами.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на стадии представления посредством элемента отображения представления представляют количественные результаты исследований и(или) данные представления. На стадии обработки алгоритмы генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для их представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих (а) текстовую информацию, (б) графические данные и(или) (в) данные цветной световой индикации.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на стадии обработки представляют результаты исследований в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие результаты.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ также включает шаг снабжения энергией предшествующий шагу передачи данных. На шаге снабжения энергией используют соединительный элемент диагностического прибора для приема посредством соединительного элемента электронного устройства энергии от аккумуляторной батареи электронного устройства.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ предназначен для применения с одним или несколькими из следующих устройств в качестве электронного устройства: (а) устройством для считывания результатов исследований, (б) сотовым телефоном, (в) устройством мобильной связи, (г) персональным цифровым помощником, (д) настольным компьютером, (е) портативным компьютером, (ж) навигационным прибором, (з) цифровым аудиоплеером, (и) камерой, (к) игровым устройством, (л) телевизионным приемником и(или) (м) радиоприемником.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения способ предназначен для применения с сетевым электронным устройством в качестве электронного устройства. Способ также включает стадию сетевой связи, следующую за шагом передачи данных. На шаге сетевой связи используют сетевое электронное устройство для автоматической передачи данных исследований, количественных результатов исследований и(или) данных представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах.

Согласно одной из особенностей одного из предпочтительных вариантов осуществления изобретения на стадии обработки генерированные алгоритмами данные представления включают лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований. На стадии представления элемент представления представляет лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения.

Другие преимущества, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы действия и функции соответствующих элементов способа, системы и устройства и сочетание шагов, компонентов и экономические выгоды производства станут более очевидными после рассмотрения следующего далее подробного описания и прилагаемой формулы изобретения со ссылкой на сопровождающие чертежи, которые кратко описаны далее.

Краткое описание чертежей

Новые признаки системы, устройства и способов согласно настоящему изобретению с точки зрения их структуры, организации, использования и способа работы, наряду с дополнительными задачами и преимуществами изобретения будут лучше поняты со ссылкой на следующие чертежи, на которых в порядке примера проиллюстрированы предпочтительные на данный момент варианты осуществления изобретения. Вместе с тем, в прямой форме подразумевается, что чертежи служат лишь целям иллюстрации и описания и не имеют целью ограничение изобретения.

На сопровождающих чертежах:

на фиг.1 показана блок-схема известной из уровня техники системы диагностики,

на фиг.2 - покомпонентное представление блок-схемы системы согласно первому предпочтительному варианту осуществления изобретения,

на фиг.3 - блок-схема показанной на фиг.2 системы в процессе применения,

на фиг.4 - покомпонентное представление блок-схемы системы согласно второму предпочтительному варианту осуществления изобретения,

на фиг.5 - блок-схема показанной на фиг.4 системы в процессе применения,

на фиг.6 - блок-схема системы согласно третьему предпочтительному варианту осуществления изобретения в процессе применения,

на фиг.7 - покомпонентное представление блок-схемы системы согласно четвертому предпочтительному варианту осуществления изобретения,

на фиг.8 - блок-схема показанной на фиг.7 системы в процессе применения и

на фиг.9 - блок-схема одного из иллюстративных способов согласно изобретению.

Подробное описание осуществления изобретения

На фиг.1 проиллюстрирован один из примеров известной из уровня техники системы 20, в которую входит известный из уровня техники диагностический прибор 30 и известная из уровня техники рабочая станция и инфраструктура 40 с информационной сетью. Такая известная из уровня техники система 20 могла быть предназначена для применения с биологическим образцом 50 для исследования и реактивами 60, помещающимися на основании образца 212 (т.е. предметном стекле). Как показано на фиг.1, известным из уровня техники диагностическим прибором 30 является устройство настольного размера, такое как могло ранее применяться в лабораторных и(или) больничных условиях. Известные из уровня техники диагностические приборы 30 настольного размера могли содержать компоненты 208 предварительного анализа, измерительную систему 214, электронную память 206, программное обеспечение 202 управления устройством, сменный интерфейс 410 (т.е. порт универсальной последовательной шины), средство 414 отображения (т.е. экран или принтер), источник 406 питания и программное обеспечение 204 анализа данных, как показано на фиг.1.

Известная из уровня техники рабочая станция и инфраструктура 40 с информационной сетью, показанная на фиг.1, имеет настольный компьютер 42, такой как мог считаться в прошлом применимым для генерации, регистрации и отображения высокочувствительных и точных количественных результатов исследований. Специалистами в данной области техники обычно считалось практически неосуществимым получение сравнимых по чувствительности и точности результатов исследований вне лабораторных или больничных условий. Настольный компьютер 42 мог обеспечивать функции 416 ЦП и функции 408 связи (т.е. по сети Интернет, GSM). В известную из уровня техники инфраструктуру 40 также могла входить сеть 608 лабораторных информационных систем и(или) больничных информационных систем (ЛИС/БИС), такая как, например, сеть с доступом по сети Интернет. Известная из уровня техники рабочая станция и инфраструктура 40 с информационной сетью, показанные на фиг.1, могли иметь базу 800 данных и(или) архив данных для регистрации результатов исследований.

На фиг.2-8 показана система 100 согласно настоящему изобретению. В систему 100 предпочтительно входит электронное устройство 400, элемент 300 идентификации и портативный диагностический прибор 200 однократного использования для использования с биологическим и(или) природным образцом 50 для исследования.

В соответствии с изобретением диагностический прибор 200 предпочтительно может быть связан с электронными устройствами 400 нескольких типов, более предпочтительно с разнообразными электронными устройствами 400. Электронным устройством 400 может являться сотовый телефон 402 (как показано на фиг.2-6) или портативный компьютер 404 (как показано па фиг.8). Согласно различным другим предпочтительным вариантам осуществления изобретения электронное устройство 400 может представлять собой устройство для считывания результатов исследований, устройство мобильной связи (например, смартфон), персональный цифровой помощник, карманный ПК, настольный компьютер, навигационный прибор, цифровой аудиоплеер, камеру, игровое устройство, телевизионный приемник и(или) радиоприемник. Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения может быть целесообразным использовать любое электронное устройство 400, обеспечивающее источник питания функции ЦП для воспроизведения, анализа, регистрации и(или) передачи результатов исследований.

Диагностический прибор 200 предпочтительно предназначен для применения с электронным устройством 400 и для приема и оперативного введения в реакцию образца 50 с одним или несколькими реактивами 60. Диагностический прибор 200 предпочтительно имеет встроенную память 206, соединительный элемент 216 диагностического прибора и по меньшей мере один датчик 214. Датчик 214 оперативно регистрирует данные исследований (не показаны) образца 50 после реакции с реактивами 60.

Диагностический прибор 200 предпочтительно содержит компоненты, необходимые для осуществления реакции, такие как все компоненты 208 предварительного анализа, реактивы 60 и основание образца 212 (например, корпус, предметное стекло, подложку) или среду для инкубации.

Компоненты 208 предварительного анализа предпочтительно могут перегруппировывать элементы для смешивания образца 50 с реактивами 60 предпочтительно с целью идентификации целевых биологических компонентов. В случае применения технологии растекания в радиальном направлении один или несколько (или предпочтительно большинство) компонентов предварительного анализа могут быть внедрены в полоску с растеканием в радиальном направлении.

Реактивами 60 предпочтительно могут являться реактивы для приготовления образца. Реактивы для приготовления образца предпочтительно могут содержать некоторые (или предпочтительно все) химические компоненты, которые могут быть необходимы для лизиса, экстрагирования и(или) стабилизации некоторых конкретных биологических компонентов с тем, чтобы содействовать, облегчать и(или) обеспечивать соответствующее нацеливание биологических компонентов. Реактивы 60 предпочтительно могут находиться внутри диагностического прибора 200. В некоторых предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения реактивы 60 могут храниться в небольшой камере или емкости внутри диагностического прибора 200 или могут быть нанесены на полоску с растеканием в радиальном направлении. В некоторых случаях один или несколько конкретных реактивов 60 могут добавляться вручную пользователем 90 (как показано на фиг.7) и(или) медицинским персоналом.

Основание образца 212 предпочтительно может выполнено в виде корпуса (например, из пластика). На основании 212 образца предпочтительно могут размещаться и(или) основание 212 может служить опорой для некоторых (или предпочтительно всех) компонентов, находящихся внутри диагностического прибора 200.

Диагностический прибор 200 предпочтительно также содержит датчик (или измерительную систему) 214 для измерения или регистрации, интерфейс (соединительный элемент 216 диагностического прибора) для сбора данных и электронное средство сохранения данных во встроенной памяти 206.

В зависимости от технологии, используемой для регистрации, датчик 214 предпочтительно и в качестве неограничивающего примера может являться оптическим по своему характеру (например, на основе флуоресценции или колориметрии) или электрическим по своему характеру (например, на основе эффектов импеданса). В диагностическом приборе 200 предпочтительно может применяться множество различных технологий регистрации (которые могут модифицироваться по функции, результатам регистрации и(или) области регистрации), такие как, например, и помимо всего прочего, одна из следующих технологий: технологии регистрации на основе полосок с растеканием в радиальном направлении, нано- и(или) микроцитометрические технологии регистрации, технологии регистрации на основе импедансных датчиков, диэлектрофоретические технологии регистрации, технологии регистрации методом микро-ПЦР и(или) технологии на основе электропептидных датчиков. Датчик 214 предпочтительно принимает сигнал, который предпочтительно пересылается посредством компонентов сбора данных для передачи электронному устройству 400, как подробнее описано далее. (В некоторых альтернативных вариантах осуществления вместо или помимо датчиков 214 диагностического прибора 200 в электронном устройстве 400 для возбуждения могут использоваться датчики с волоконно-оптическим выходом или датчики на диодах и(или) оптический датчик. Тем не менее, предпочтительно, используются датчики 214, входящие в диагностический прибор 200).

Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения соединительный элемент 216 диагностического прибора может быть выполнен как отдельный или встроенный компонент диагностического прибора 200. Соединительный элемент 216 диагностического прибора предпочтительно может соединять диагностический прибор 200 с электронным устройством 400. Соединительный элемент 216 диагностического прибора предпочтительно может содействовать, облегчать и обеспечивать передачу энергии, данных и оптических или электрических импульсов.

Встроенная память 206 предпочтительно может находиться внутри диагностического прибора 200. Как подробнее описано далее, встроенная память 206 предпочтительно может использоваться для хранения данных и программно реализованных алгоритмов 202, 204, необходимых для проведения исследования, например, в том числе метода исследования, данных контроля качества, методики анализа, команд графического интерфейса пользователя и любых других приложений или алгоритмов, связанных с исследованием, для переноса или выгрузки данных из диагностического прибора 200 в электронное устройство 400. Во встроенной памяти 206 предпочтительно могут храниться данные исследований. Хранящиеся данные исследований предпочтительно могут использоваться позднее, например, если пациент желает направить диагностический прибор 200 в центральную лабораторию и(или) медицинское учреждение для дальнейшего анализа. (В некоторых вариантах осуществления встроенная память 206 предпочтительно может быть связана с встроенным в диагностический прибор 200 ЦП для содействия или управления обменом данными между диагностическим прибором 200 и электронным устройством 400).

В некоторых вариантах осуществления диагностический прибор 200 может иметь аккумуляторную батарею или источник питания (не показан). Этот источник питания может использоваться, например, когда электронное устройство 400 не способно обеспечивать необходимые или предпочтительные потребности в электроэнергии диагностического прибора 200. С другой стороны, электронное устройство 400 предпочтительно имеет собственную аккумуляторную батарею (или источник питания) 406, достаточную для обеспечения диагностического прибора 200 энергией.

Электронное устройство 400 предпочтительно также имеет соединительный элемент 410 электронного устройства и процессор (или ЦП) 416. Процессор 416 предназначен для применения программно реализованных алгоритмов 202, 204 для обработки и(или) анализа данных исследований.

Соединительным элементом 410 электронного устройства предпочтительно может являться сменный интерфейс (например, порт универсальной последовательной шины). Соединительный элемент 410 электронного устройства предпочтительно может быть выполнен в виде интерфейсного элемента любого рода, применимого для переноса данных и энергии в диагностический прибор 200. Соединительный элемент 410 электронного устройства и соединительный элемент 216 диагностического прибора оперативно соединены друг с другом путем сопряжения (как лучше видно на фиг.3 и 5). В интерфейсе между диагностическим прибором 200 и электронным устройством 400 предпочтительно могут использоваться компоненты, отвечающие требованиям связности электронного устройства 400. В качестве альтернативы или дополнительно может использоваться компонент интерфейса (непоказанный), имеющий стандартной переключатель связности диагностического прибора 200. Соединительный элемент 216 диагностического прибора диагностического прибора 200 предпочтительно питается от аккумуляторной батареи 406 посредством соединительного элемента 410 электронного устройства. Соединительный элемент 410 электронного устройства предпочтительно способен переносить энергию и(или) мощность из аккумуляторной батареи 406 в диагностический прибор 200. Аккумуляторная батарея 406 предпочтительно обеспечивает возможности источника питания по переносу энергии, достаточной для работы диагностического прибора 200. Соединительный элемент 216 диагностического прибора предпочтительно передает в электронном виде данные исследований электронному устройству 400 посредством соединительного элемента 410 электронного устройства. Тем самым соединительный элемент 410 электронного устройства электронным способом принимает данные исследований от диагностического прибора 200.

Процессор 416 электронного устройства 400 предпочтительно может обеспечивать способность к обработке, достаточную для работы диагностического прибора 200. Данные, хранящиеся во встроенной памяти 206 внутри диагностического прибора 200, предпочтительно могут содержать минимальные с точки зрения способности к обработке требования для работы диагностического прибора 200. Процессор 416 оперативно применяет один или несколько алгоритмов 202, 204 при управлении электронным устройством 400 и его интерфейсом с диагностическим прибором 200. Например, алгоритмами 202, 204 может являться программное обеспечение 202 управления устройством и программное обеспечение 204 анализа данных.

Программное обеспечение 202 управления устройством может содержать программное обеспечение графического интерфейса пользователя (ГИП), каркасное приложение и приложение контроля качества данных. Приложение контроля качества предпочтительно предназначено для проверки надлежащего функционирования диагностического прибора 200 или выполнения нормативных требований.

В соответствии с изобретением программное обеспечение ГИП предпочтительно может содействовать, облегчать или обеспечивать отображение некоторых (или более предпочтительно большинства или всех) функциональных возможностей или результатов, обеспечиваемых системой 100. Программное обеспечение ГИП также предпочтительно может обеспечивать функциональные возможности связности, например передачу или прием данных от одной или нескольких баз 800 данных и(или) системы 600 связи посредством электронного устройства 400. Программное обеспечение ГИП предпочтительно может действовать, например, внутри браузера (например, Интернет-браузера) и(или) посредством другого окна ГИП.

Каркасное приложение предпочтительно может помогать перегруппированию компонентов стандартного программного обеспечения, которые могут использоваться для некоторых (или более предпочтительно большинства или всех) приложений или кодов в операционной системе, используемой между электронным устройством 400 и диагностическим прибором 200.

Программное обеспечение 204 анализа данных может содержать приложения обработки данных исследований и диагностические приложения. Диагностические приложения предпочтительно могут быть доступны для пользователя 90, например, с целью усовершенствования диагностического контроля или для соединения с архивом данных ЭМК. В соответствии с изобретением пользователь 90 или пациент предпочтительно имеет возможность загружать обновления или новые приложения из удаленной базы данных или с веб-сайта.

Приложения обработки данных исследований предпочтительно могут содержать алгоритмы для анализа данных исследований и протокол передачи данных, позволяющий электронному устройству 400 поддерживать связь с диагностическим прибором 200 или загружать данные из него. Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения процессор 416 также может оперативно применять приложения обработки данных исследований для регулирования реакции образца 50 с реактивами 60. Соответственно, путем упомянутой передачи приложений обработки данных исследований и данных исследований диагностический прибор 200 позволяет процессору 416, помимо всего прочего, управлять реакцией образца 50 с реактивами 60. Исследование образца 50 диагностическим прибором 200 может быть непосредственно инициировано пользователем 90 с помощью выделенной кнопки или контекстно-зависимой программируемой кнопки или клавиши на электронном устройстве 400.

После этого процессор 416 оперативно принимает данные исследований и применяет к ним приложения обработки данных исследований с целью генерации высокочувствительных и точных количественных результатов исследований и(или) данных представления на основе количественных данных исследований. При этом, согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения, результаты исследований могут быть представлены в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие результаты (например, как результат "инфекция низкой интенсивности"). Возможно, стоить отметить, что "высокочувствительные и точные количественные результаты исследований", которые генерируются в соответствии с настоящим изобретением, сравнимы по точности и чувствительности с результатами, которые в прошлом в количественной форме получали в лабораторных или больничных условиях. Таким образом, частично за счет портативности диагностического прибора 200 и электронного устройства 400 в настоящем изобретении выгодно обеспечивается генерация высокочувствительных и точных количественных результатов исследований вне таких лабораторных и больничных условий.

Также стоит отметить, что данные представления, представляемые пользователю 90, предпочтительно могут содержать лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований. Диагностический прибор 200 предпочтительно предназначен для применения с такими данными представления и для содействия их генерации. Лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения предпочтительно формируют на основании одного или нескольких алгоритмов 202, 204, хранящихся в электронном устройстве 400 или диагностическом приборе 200, или в одной из удаленных баз 800 данных.

Во встроенной памяти 206 диагностического прибора 200 предпочтительно в электронной форме хранятся данные исследований и один или несколько из алгоритмов 202, 204. Соединительный элемент 216 диагностического прибора 200 предпочтительно передает в электронном виде такие алгоритмы 202, 204 соединительному элементу 410 электронного устройства 400. Этим способом процессор 416 оперативно принимает такие алгоритмы 202, 204 от диагностического прибора 200 посредством соединительных элементов 216 и 410, соответственно, диагностического прибора и электронного устройства.

Электронное устройство 400 предпочтительно также имеет элемент 414 представления и дополнительные компоненты связности. Как показано на фиг.2-8, элемент 414 представления предпочтительно содержит элемент отображения, который имеет средство отображения (например, дисплейный экран и(или) принтер) и(или) обеспечивает графический интерфейс пользователя (ГИП). Алгоритмы 202, 204 предпочтительно генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для представления электронным устройством 400 в форме визуально и(или) акустически представляемых данных. Акустически представляемыми данными могут являться речь, музыка, тональные и(или) другие оповещающие звуки. Поскольку считается, что восприимчивость женщин, детей и мужчин к звукам некоторых типов может быть неодинаковой, может быть предпочтительным (согласно некоторым вариантам осуществления изобретения) адаптировать акустически представляемые данные таким образом, чтобы они были различимы только одной или несколькими предполагаемыми группами слушателей.

Визуально представляемыми данными могут являться текст, графика и(или) цветовая индикация. На фиг.3 и 5-7 проиллюстрирована одна из форм визуально представляемых данных, которые предусмотрены в настоящем изобретению, а именно визуально представляемые графические данные 702. Помимо всего прочего, графические данные могут включать диаграммы и другие сравнительные наглядные представления количественных результатов исследований. В качестве примера, и помимо всего прочего, визуально и(или) акустически представляемые данные также могут включать описательные и(или) числовые данные. Примеры типичных описательных данных могут включать данные представления (например, лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения) и(или) данные интенсивности. Данные интенсивности могут быть представлены в текстовом и(или) графическом формате. Примеры типичных числовых данных могут включать количественные результаты исследований. Другие визуально представляемые данные могут включать текстовую информацию и(или) данные цветной световой индикации. Дисплейный экран предпочтительно обеспечивает отображение количественных результатов исследований и(или) данных представления и управления системой 100. (В некоторых вариантах осуществления для визуализации или представления используется принтер или другого рода системы вывода данных). Элемент 414 представления оперативно представляет количественные результаты исследований и(или) данные представления пользователю 90. Соответственно, путем упомянутой передачи приложений обработки данных исследований и данных исследований диагностический прибор 200 также обеспечивает генерацию и представление результатов исследований и данных представления процессором 416 и элементом 414 представления.

Элемент 300 идентификации предназначен для опознавания пользователя 90. Элемент 300 идентификации может быть выполнен в виде автономного идентификационного компонента 302 (как показано на фиг.2 и 3) или за одно целое с электронным устройством 400 (как лучше видно на фиг.4 и 5) или диагностическим прибором 200 (как показано на фиг.7), например, с основанием 212 образца, датчиком 214 и(или) соединительным элементом 216 диагностического прибора. Иными словами, элемент 300 идентификации может быть выполнен за одно целое или быть связан с электронным устройством 400. В качестве альтернативы или вместо этого элемент 300 идентификации также может быть выполнен отдельно от электронного устройства 400 и соединен с ним беспроводным соединением или универсальной последовательной шиной (как лучше видно на фиг.3). В некоторых случаях элемент 300 идентификации может быть встроен в диагностический прибор 200, например, для обеспечения лучшего и(или) более жесткого отслеживания система безопасности ID. Как показано на фиг.7, элемент 300 идентификации предпочтительно может быть выполнен как часть диагностического прибора 200. Тем не менее, по соображениям стоимости более экономичным может быть выполнение элемента 300 идентификации (и любой сопутствующей системы биометрического распознавания) как части электронного устройства 300 или в форме упомянутого автономного идентификационного компонента 302.

Элементом 300 идентификации предпочтительно может являться элемент биометрической идентификации. Например, элементом биометрической идентификации может являться дактилоскопический сканер 306 (как показано на фиг.2-5 и 7), сканер радужной оболочки глаз, микрофон и элемент распознавания голоса, камера и элемент распознавания черт лица и(или) устройство 308 для забора биологических образцов (или элемент 308 идентификации факторов экспрессии генов, как показано на фиг.7). Разумеется, что для использования согласно настоящему изобретению также применимы другие существующие и(или) перспективные системы биометрического распознавания.

В электронном устройстве 400 хранятся данные идентификации (не показаны) пользователя 90 и(или) владельца электронного устройства 400. В процессе идентификации пользователя 90 элемент 300 идентификации предпочтительно автоматически осуществляет доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве 400.

Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения система 100 предназначена для применения со счетом (непоказанным), который связан с данными идентификации пользователя. Система 100 также содержит элемент фактурирования (не показан), который оперативно дебетует счет в связи с генерацией количественных результатов 702 исследований.

Электронным устройством 400 предпочтительно является сетевое электронное устройство, оснащенное подсистемой 408 связи для обеспечения связности и(или) возможностей связи (например, сетевого подключения, GSM, спутниковой связи, Интернета). Как показано на фиг.3 и 5-8, подсистема 408 связи объединена в сеть с системой 600 внешней связи, в которую могут входить сети спутниковой связи (например, сети GPS), сети наземной радиосвязи (например, сеть 602 сотовой связи, локальная беспроводная сеть 606), Интернет 604, и лабораторные информационные системы и(или) больничные информационные системы 608 (сети ЛИС/БИС). Электронное устройство 400 предпочтительно может поддерживать беспроводную (и(или) проводную) связь по меньшей мере с одной системой 600 связи.

Используемая подсистема 408 связи предпочтительно может зависеть от типа или версии электронного устройства 400, применяемого в системе 100. В случае, например, сотового телефона 402 система 100 предпочтительно может использовать свои возможности беспроводной связи для передачи данных по сети 602 сотовой связи одной из удаленных баз 800 данных. В случае портативного компьютера 404, показанного на фиг.8 (или карманного ПК), подсистемой 408 связи предпочтительно может являться внутрисетевое соединение или проводное или беспроводное подключение 604 к Интернету.

Электронное устройство 400 предпочтительно также может быть способно легко и быстро подключаться к сетям 608 ЛИС/БИС посредством, например, локальной беспроводной сети 606 (например, сети на основе технологии Bluetooth) и(или) и кабеля USB. Электронное устройство 400 предпочтительно автоматически передает данные исследований, количественные результаты исследований и(или) данные представления для регистрации в одной или нескольких удаленных сетях 608 ЛИС/БИС. Кроме того, передача данных исследований, количественных результатов исследований или данных представления электронным устройством 400 посредством подсистемы 408 связи по системе 600 связи может быть прямо и(или) косвенно инициирована пользователем 90 с помощью выделенной кнопки или контекстно-зависимой программируемой кнопки или клавиши. Электронное устройство 400 предпочтительно может быть способным регистрировать результаты исследований или данные биометрии, касающиеся каждого исследования.

Удаленные базы 800 данных также могут использоваться для различных исследований или пациентов и предпочтительно могут быть связаны с данными, хранящимися в электронном устройстве 400.

Как показано на фиг.6-8, с системой 600 связи могут взаимодействовать различные базы 800 данных, предпочтительно включающие базы 802 данных услуг по очистке отходов, базы 804 данных приложений (например, клинические приложения, приложения баз данных, порталы загрузки, центральные базы данных контроля качества) и различные базы 806 данных результатов исследований (например, базы данных медицинских учреждений, базы данных государственных органов, базы данных военных ведомств). Следует отметить, что в базы 800 данных могут без ограничения входить базы эпидемиологических данных, базы данных ООН и крупных/международных организаций здравоохранения, базы данных инфраструктур здравоохранения и неотложной помощи, базы образовательных и экономических данных, базы новостных данных, базы демографических данных, базы данных инфраструктур связи и военных инфраструктур и базы погодных и топографических данных. Базы 800 данных предпочтительно могут служить дополнительным архивом данных результатов исследований (базы 806 данных с результатами исследований), источником алгоритмов и приложений обработки исследований (базы 804 данных приложений) и(или) средством координирования очистки отходов или других услуг (например, базы 802 данных услуг по очистке отходов).

Функции связи, включая обмен данными и речью, могут осуществляться посредством подсистемы 408 связи. Подсистема 408 связи предпочтительно действует и как приемный и как передающий элемент. Подсистема 408 связи может обмениваться сообщениями посредством сигналов 500 (например, USB, беспроводной) связи с системой 600 связи. Электронное устройство 400 может передавать и принимать сигналы связи по системе 600 связи. Некоторые из подсистем электронного устройства 400 могут выполнять функции связи, а некоторые могут обеспечивать "резидентные" или встроенные в устройство функции. В качестве примера элемент отображения может использоваться для выполнения обеих функций.

Процессор 416 также может взаимодействовать с дополнительными подсистемами электронного устройства 400, такими как оперативное запоминающее устройство (ОЗУ), флэш-память, другие элементы представления (включая цветные световые индикаторы и громкоговоритель), система связи ближнего действия и подсистема GPS. Используемое процессором 416 программное обеспечение операционной системы для выполнения стандартных функций электронного устройства 400 обычно может храниться в постоянном запоминающем устройстве, таком как флэш-память. Специалисты в данной области техники учтут, что операционная система, приложения конкретных устройств или их части могут временно загружаться в энергозависимое запоминающее устройство, такое как ОЗУ для обработки процессором 416.

Диагностический прибор 200 предназначен для исследования одного образца 50 и для удаления или стерилизации и повторного использования (например, датчика 214 и(или) соединительного элемента 216 диагностического прибора) после приема электронным устройством 400 данных исследований. Иными словами, диагностический прибор 200 предпочтительно может быть выполнен как полностью одноразовый или расходуемый диагностический прибор или как частично повторно используемый диагностический прибор.

В случае полностью одноразового или расходуемого варианта диагностического прибора 200 он содержит все необходимые для исследования компоненты, которые могут расходоваться во время исследования и могут не сохраняться после передачи данных исследований. В конце исследования этот диагностический прибор 200 выбрасывают или направляют в медицинские учреждения или организация для анализа или очистки отходов. Полностью одноразовый или расходуемый вариант диагностического прибора 200 предпочтительно может быть предназначен для применения непосредственно пациентом (например, для самостоятельного проведения исследования).

В случае частично повторно используемого варианта диагностического прибора 200 некоторые компоненты предпочтительно могут повторно использоваться пациентом или врачом при последующих исследованиях. Некоторые из компонентов, которые предпочтительно могут повторно использоваться, могут без ограничения включать датчики 214 и(или) соединительный элемент 216 диагностического прибора. Некоторые из компонентов, которые предпочтительно могут являться расходуемыми, могут включать компоненты 208 предварительного анализа, реактивы 60 и(или) встроенную память 206. Частично повторно используемый вариант диагностического прибора 200 предпочтительно может с особой выгодой применяться, когда пациент нуждается и(или) ему предписаны повторные исследования (например, в случае диабета, сердечных заболеваний, ВИЧ) или нуждается и(или) ему предписан осуществляемый на постоянной основе контроль в связи с конкретным состоянием или лечением (например, тромбозом, химиотерапией). Еще одним предполагаемым применением частично повторно используемого варианта диагностического прибора 200 могут являться небольшие амбулатории, клиники, врачебные кабинеты или другие места, в которых, например, в течение дня может проводиться небольшое число исследований. При использовании этого варианта диагностического прибора 200 текущие издержки, связанные с проведение любых необходимых исследований, могут быть ограничены частично стоимостью расходных материалов, таких как, например, реактивы, компоненты предварительного анализа и в некоторых случаях нескольких дополнительных компонентов (например, памяти).

В идеале описанное сочетание диагностического прибора 200, элемента 300 идентификации и электронного устройства 400 предпочтительно может позволять пациенту и(или) медицинскому учреждению легко проводить одно или несколько диагностических исследований предпочтительно на кончиках пальцев руки и(или) ладонной поверхности кисти преимущественно с такими же возможностями для анализа, как при использовании других преимущественно более громоздких известных из уровня техники высокотехнологичных диагностических приборов.

Как упоминалось выше, в некоторых предпочтительных вариантах осуществления изобретения в качестве электронного устройства 400, т.е. совместно с диагностическим прибором 200 предпочтительно может использоваться мобильный или сотовый телефон 402. В других вариантах осуществления изобретения, таких как вариант осуществления, проиллюстрированный на фиг.7, диагностический прибор 200 выполнен за одно целое с элементом 300 идентификации. Элемент 300 идентификации, показанный на фиг.7, содержит комбинированный дактилоскопический сканер и устройство 308 для забора биологических образцов 304. Предпочтительно преимущественно одновременно с тем как пользователь 90 помещает палец в дактилоскопический сканер 306, устройство 308 для забора биологических образцов 308 за счет капиллярного действия может предпочтительно брать кровь из пальца, в числе прочего, в качестве образца 50 и для дополнительных целей идентификации. В дополнительных вариантах осуществления (и в качестве неограничивающих примеров) элемент 300 идентификации предпочтительно может быть выполнен за одно целое с электронным устройством 400 за счет использования камеры (не показана) сотового телефона 402 в качестве биометрического элемента.

Как показано на фиг.8, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения диагностический прибор 200 также может быть соединен с портативным компьютером 404 посредством порта универсальной последовательной шины (в качестве соединительного элемента 410 электронного устройства) и(или) посредством любого другого доступного порта для обеспечения передачи данных и(или) подачи энергии. Аналогичным образом, хотя это и не показано на чертежах, диагностический прибор 200 может использоваться с настольным компьютером и(или) карманным ПК согласно настоящему изобретению. Как и в случае портативного компьютера 404 (рассмотренном выше), диагностический прибор 200 также может быть соединен с настольным компьютером и(или) карманным ПК посредством порта универсальной последовательной шины (в качестве соединительного элемента 410 электронного устройства) и(или) посредством любого другого доступного порта для обеспечения передачи данных и(или) подачи энергии

При изучении различных вариантов осуществления системы 100, которые проиллюстрированы на чертежах, специалисты в данной области техники учтут, что хотя некоторые компоненты, зависимости, процессы и их особенности рассмотрены со ссылкой на одну или несколько конкретных фигур, они могут применяться и(или) могут быть адаптированы для применения в вариантах осуществления, проиллюстрированных па других фигурах чертежей.

На фиг.9 в общем виде схематически представлен соответствующий способ 900 исследования образца 50 с использованием реактивов 60, электронного устройства 400 и диагностического прибора 200. Способ 900 предпочтительно включает в том числе следующие шаги: шаг 902 подготовки диагностического прибора, шаг 904 забора пробы, шаг загрузки пробы 906, шаг 908 соединения, шаг сохранения данных в диагностическом приборе, шаг 910 передачи алгоритмов, шаг снабжения энергией, шаг регулирования реакции, шаг реакции (смотри шаг 912 на фиг.9), шаг считывания (смотри шаг 912 на фиг.9), шаг сохранения данных в диагностическом приборе, шаг передачи данных (смотри шаг 912 на фиг.9), шаг 914 обработки, шаг сохранения ID, шаг 916 идентификации, шаг 918 анализа и регистрации ID, шаг 920 обобщения и создания отчета 920, шаг 922 представления, шаг 924 сетевой связи, шаг фактурирования, шаг 926 завершения применения и(или) шаг удаления.

На шаге 902 подготовки диагностического прибора диагностический прибор 200 предпочтительно извлекают из герметичного пластикового пакета или небольшой пластиковой коробки, в которую он упакован. Такая упаковка используется для сохранения сухим одного или нескольких реактивов 60 и(или) диагностического прибора 200. Затем в диагностический прибор 200 предпочтительно вставляют кабель 250 универсальной последовательной шины или другой интерфейсный элемент связности. Кабель 250 универсальной последовательной шины может считаться частью диагностического прибора 200, электронного устройства 400 или отдельным компонентом системы 100.

Как показано на фиг.2-8, диагностический прибор 200 (кабель 250 универсальной последовательной шины) предпочтительно может быть оснащен световыми индикаторами 220 управления процессом для отображения данных 700 управления процессом, касающихся реакции образца 50 с реактивами 60. В некоторых вариантах осуществления, когда светятся три световых индикатора 220 управления процессом, реакция образца 50 с реактивами 60 завершена и(или) данные исследований переданы электронному устройству 400. В любом случае на фиг.6-8 стрелкой В обозначен шаг обработки осуществляемого исследования.

На шаге 904 забора образца осуществляют забор образца 50. На шаге 906 загрузки образца пользователь 90 (например, пациент, медсестра и(или) врач) предпочтительно могут загрузить образец 50 (например, каплю крови) в камеру 210 для образцов диагностического прибора 200 в направлении загрузки образца, указанном стрелкой А на фиг.6 и 8.

На шаге соединения 908 соединительный элемент 216 диагностического прибора и соединительный элемент 410 электронного устройства соединяют путем сопряжения с диагностическим прибором 200, вставленным подключенным к электронному устройству 400.

Шагу передачи данных предшествует шаг сохранения данных в диагностическом приборе. На шаге сохранения данных в диагностическом приборе сохраняют в электронной форме данные исследований и(или) алгоритмы 202, 204 с использованием встроенной памяти 206 диагностического прибора 200.

Шагу 914 обработки предшествует шаг 910 передачи алгоритмов. На шаге 910 передачи алгоритмов диагностический прибор 200 предпочтительно передает электронному устройству 400 некоторые данные, касающиеся применения диагностического прибора 200, или один или несколько алгоритмов 202, 204 для обработки или анализа данных исследований с использованием электронного устройства 400. Иными словами, на шаге 910 передачи алгоритмов передают в электронной форме алгоритмы 202, 204 процессору 416 посредством соединительного элемента 410 электронного устройства с использованием соединительного элемента 216 диагностического прибора 200.

Шагу передачи данных предшествует шаг снабжения энергией. На шаге снабжения энергией используют соединительный элемент 216 диагностического прибора 200 для подачи посредством соединительного элемента 410 электронного устройства энергии из аккумуляторной батареи 406 электронного устройства 400.

Шаг регулирования реакции осуществляется до завершения шага реакции. На шаге регулирования реакции используют процессор 416 для применения одного или нескольких алгоритмов 202, 204 для регулирования реакции образца 50 с реактивами 60.

На шаге реакции (смотри шаг 912 на фиг.9) используют диагностический прибор 200 для введения образца 50 в реакцию с реактивами 60, при этом электронное устройство 400 предпочтительно может открывать окно и(или) приложение, содержащее некоторую (или предпочтительно всю) информацию, касающуюся соответствующего проводимого исследования.

Предпочтительно преимущественно одновременно на шаге считывания (смотри шаг 912 на фиг.9) диагностический прибор 200 предпочтительно может обрабатывать данные и(или) результаты измерений контроля качества процесса. Данные исследований образца 50 регистрируют с помощью датчика 214 диагностического прибора 200.

На шаге передачи данных (смотри шаг 912 на фиг.9) передают в электронной форме данные исследований соединительному элементу 410 электронного устройства электронного устройства 400 с использованием соединительного элемента 216 диагностического прибора диагностического прибора 200. Иными словами, диагностический прибор 200 передает данные исследований электронному устройству 400.

На стадии обработки 914 электронное устройство 400 предпочтительно принимает и анализирует данные исследований для последующего представления данных в упомянутом окне и(или) приложении. Иными словами, на стадии обработки 914 к данным исследований применяют один или несколько алгоритмов 202, 204 с использованием процессора 416 электронного устройства 400 с целью генерации высокочувствительных и точных количественные результаты исследований и(или) данных представления на основе количественных результатов исследований. Генерированные таким способом данные представления предпочтительно содержат лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения на основе результатов исследований. Как упомянуто выше, лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения предпочтительно формируют со ссылкой на один или несколько алгоритмов 202, 204, хранящихся в электронном устройстве 400 или диагностическом приборе 200, или в одной или нескольких удаленных базах 800 данных. Один или несколько алгоритмов 202, 204 предпочтительно генерируют количественные результаты исследований и(или) данные представления для их представления посредством элемента отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих текстовую информацию, графические данные 702 или данные цветной световой индикации. На стадии обработки 914 результаты исследований также могут представляться в количественной форме как высокие, средние и(или) низкие результаты.

Шагу идентификации предшествует шаг сохранения ID. На шаге сохранения ID используют электронное устройство для сохранения данных идентификации пользователя 90 и(или) владельца электронного устройства 400.

Предпочтительно на шаге 916 идентификации пациент или пользователь 90 предпочтительно может зарегистрировать свой ID посредством биометрического элемента идентификации или непосредственно посредством кнопочной панели 412 электронного устройства 400, или посредством камеры или микрофона, которым может быть оснащено электронное устройство 400. Иначе говоря, на шаге 916 идентификации используют элемент 300 идентификации для опознавания пользователя 90. Пользователя идентифицируют предпочтительно биометрическим способом. На шаге 916 идентификации элемент 300 идентификации также предпочтительно автоматически осуществляет доступ к данным идентификации пользователя, хранящимся в электронном устройстве 400. После этого на шаге 918 анализа и регистрации ID осуществляют анализ и регистрацию идентификации пациента.

На шаге 902 обобщения и создания отчета осуществляют обобщение данных и создание отчета предпочтительно с использование данных представления. Предпочтительно после этого на шаге 922 представления пациент или пользователь 90 (или другое лицо) предпочтительно может получать доступ к анализу результатов исследований предпочтительно посредством экрана электронного устройства 400. Иными словами, пользователю 90 представляют количественные результаты исследований и(или) данные представления (например, лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения) с использованием элемента 414 представления электронного устройства 400. Предпочтительно на шаге 922 представления представляют количественные результаты исследований и(или) данные представления посредством элемента отображения элемента 414 представления.

Предпочтительно после этого на шаге 924 сетевой связи система 100 предпочтительно может предоставлять выбор (например, посредством представления на элементе отображения приглашения 704 ввести команду) переноса автономных данных в удаленную базу 800 данных, сохранения данных внутри электронного устройства 400 и(или) сохранения данных внутри диагностического прибора 200. После шага передачи данных осуществляют шаг 924 сетевой связи. На шаге 924 сетевой связи используют электронное устройство 400 для автоматической передачи данных исследований, количественных результатов исследований и(или) данных представления для регистрации в одной или нескольких удаленных лабораторных и(или) больничных информационных системах 608.

После шага 916 идентификации осуществляют шаг фактурирования. На шаге фактурирования дебетуют счет (связанный с данными идентификации пользователя, хранящимися в электронном устройстве 400) в связи с генерацией количественных результатов исследований.

После этого на шаге 926 завершения применения прекращают применение диагностического прибора 200 и электронного устройства 400. На шаге удаления диагностический прибор 200 выбрасывают в соответствующий контейнер 230 для отходов. В качестве альтернативы реактивы 60 и(или) биологические компоненты могут быть нейтрализованы на соответствующем предприятии 240 по утилизации отходов. Предпочтительно на этом шаге система 100 может запросить пользователя 90 удалить использованный реактив и(или) содержащую использованный реактив камеру 218 диагностического прибора 200, или система 100 может автоматически удалять использованные реактивы внутри диагностического прибора 200. Датчик 214 и соединительный элемент 216 диагностического прибора могут быть стерилизованы и повторно использованы на предприятии 240 по утилизации отходов.

Изложенное выше описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения приведено в качестве иллюстрации и не имеет целью исчерпывающее раскрыть изобретение или ограничить его точной раскрытой формой. В свете описанных идей возможны другие модификации, варианты и изменения, которые будут ясны специалистам в данной области техники и могут применяться при создании и реализации других вариантов осуществления настоящего изобретения, не выходящих за пределы существа и объема изобретения. Предполагается, что объем изобретения ограничен не описанием, а лишь формулой изобретения, являющейся частью настоящей заявки, и(или) выданного по ней патента.