устройство для прокола мешка и способ отбора жидкости из мешка или введения вещества в мешок с использованием устройства для прокола

Формула изобретения

1. Устройство (100) для прокола элемента доступа мешка, предназначенное для отбора жидкости из мешка или добавления добавочного вещества в жидкость в мешке, которое содержит застежку-защелку (10) для прикрепления устройства (100) для прокола к мешку, секцию (20) мешка, выполненную таким образом, что она может быть введена через элемент доступа мешка в мешок и содержащую секцию (21) прокола мешка и секцию (22) подачи в мешок/отбора из мешка, причем точка (23) разрыва расположена между отделяемой секцией (21) прокола мешка и секцией (22) подачи в мешок/отбора из мешка.

2. Устройство (100) для прокола по п.1, в котором застежка-защелка (10) содержит по меньшей мере первый зажимной кронштейн (11).

3. Устройство (100) для прокола по п.2, в котором застежка-защелка (10) содержит по меньшей мере второй зажимной кронштейн (12).

4. Устройство (100) для прокола по п.2 или 3, в котором по меньшей мере первый зажимной кронштейн (11) и/или по меньшей мере второй зажимной кронштейн (12) имеет соответственно первый и/или второй элемент (13, 14) управления.

5. Устройство (100) для прокола по одному из пп.2-3, в котором по меньшей мере первый зажимной кронштейн (11) и/или по меньшей мере второй зажимной кронштейн (12) выполнен в виде крюка.

6. Устройство (100) для прокола по п.1, которое дополнительно содержит секцию (30) контакта, при этом секция (30) контакта выполнена таким образом, что она может быть введена в контакт с контейнером с добавочным веществом.

7. Устройство (100) для прокола по п.6, в котором конец (39) секции (30) контакта и/или конец (29) секции (20) мешка выполнен стреловидным.

8. Устройство (100) для прокола по п.1, которое имеет расточку (40) по меньшей мере в некоторых из секций (20, 21, 22).

9. Устройство (100) для прокола по п.8, в котором расточка (40) смещена относительно продольной оси (Х-Х) устройства (100) для прокола.

10. Устройство (100) для прокола по п.1, которое изготовлено из пластмассы.

11. Мешок с элементом доступа и устройством (100) для прокола по любому из пп.1-10.

12. Способ отбора жидкости из мешка или добавления добавочного вещества из контейнера к жидкости в мешке при помощи устройства (100) для прокола, который включает в себя следующие операции:

прикрепление конца (29) секции (20) мешка устройства (100) для прокола к элементу (200) доступа мешка;

открывание элемента (200) доступа при помощи конца (29) секции мешка;

введение конца (29) секции мешка через элемент (200) доступа в мешок;

открывание секции (20) мешка устройства (100) для прокола и образование отверстия (23) секции подачи в мешок/отбора из мешка,

причем открывание секции (20) мешка дополнительно предусматривает:

по меньшей мере частичное разделение секции (21) прокола мешка и секции (22) подачи в мешок/отбора из мешка секции (20) мешка устройства (100) для прокола;

отбор жидкости из мешка через образованное отверстие (23) секции подачи в мешок/отбора из мешка или подачу добавочного вещества в жидкость в мешке и

скручивание секции (21) прокола мешка по меньшей мере относительно секции (22) подачи в мешок/отбора из мешка.

13. Способ по п.12, который дополнительно предусматривает:

прикрепление контейнера к концу (39) секции (30) контакта устройства (100) для прокола; и соединение контейнера с устройством (100) для прокола и мешком при помощи секции (30) контакта.

Описание изобретения к патенту

Область техники

Настоящее изобретение имеет отношение к созданию устройства для прокола, то есть к созданию перехода для открывания мешка (пакета) и последующего отбора жидкости из мешка или последующего добавления порошкового или жидкого вещества к содержащейся в мешке жидкости через устройство для прокола. Мешок может быть наполнен, например, инфузионным раствором для пациента и может иметь образованное соответствующим образом укупорочное средство в области его открывания и отбора. Устройство для прокола вводят внутрь мешка после открывания мешка. Устройство для прокола имеет застежку-защелку для закрывания укупорочного средства мешка. После закрепления устройства для прокола на мешке секцию устройства для прокола внутри мешка частично отламывают или открывают, чтобы создать проток для отбора жидкости из мешка или для перемешивания жидкости в мешке с добавочным веществом.

Предпосылки к созданию изобретения

Уже известны различные системы открывания мешков и отбора жидкостей из них. Эти системы часто содержат заостренные, полые и удлиненные объекты в виде трубок для прокола. Трубку для прокола вводят вручную в заданное место на мешке. Так как мешки часто изготовлены из слоев пластиковой пленки, сваренных вместе, то заданные места, то есть области заполнения и отбора, выполняют в виде специально образованных пластиковых (изготовленных из пластмассы) элементов. Эти пластиковые элементы называют элементами доступа. В качестве примера мешка с пластиковыми элементами можно привести мешок, описанный в патенте ЕР 1814504. После прокола снаружи стенки пластикового элемента трубку для прокола вводят внутрь мешка через стенку пластикового элемента, так что затем из мешка может быть отобрана жидкость. Жидкость отбирают из мешка через сквозное отверстие трубки для прокола.

Такие системы используют в области медицины, например, чтобы вводить пациенту инфузионный раствор. Для этого с другим концом трубки для прокола, который расположен снаружи от мешка, соединяют соответствующую трубку для подачи раствора. Как уже было указано здесь выше, мешок с инфузионным раствором содержит пластиковый элемент (элемент доступа) и слои пластиковой пленки, которые герметично соединены вместе.

Пластиковый элемент, который образует секцию отбора жидкости мешка, часто является цилиндрическим по форме и содержит резиновую мембрану и, когда это нужно, алюминиевое уплотнение на своей внешней поверхности. Мешок открывают путем прокалывания уплотнения заостренной трубкой для прокола. После этого вводят трубку для прокола внутрь мешка через элемент доступа. Зазор между внешней поверхностью трубки для прокола и уплотнением в точке прокола герметизируют при помощи резиновой мембраны, чтобы исключить проливание жидкости.

Однако оказалось, что в таких системах открывания и отбора трубка для прокола часто не имеет прочной опоры после прокалывания и введения в мешок, и поэтому может иметь боковые перемещения взад и вперед, а другими словами, вдоль элемента доступа или может вращаться внутри элемента доступа или мешка. Таким образом, существует, например, риск, что при подготовке и/или проведении инфузии, трубка для прокола может быть вытянута из мешка по неосторожности медсестры или пациента и жидкость может быть пролита, при этом трубка для прокола или отверстие прокола подвергаются заражению микробами. Уже предложены различные решения, чтобы избежать таких непредвиденных случайностей.

Уровень техники

Например, в европейском патенте N^o 0820777 В1 описана инфузионная система с устройством для прокола в виде трубки, имеющим концевую точку, причем устройство для прокола снабжено после концевой точки внешней резьбой для закрепления в проколотой, эластичной пробке мешка, чтобы образовывать резьбовое соединение. Это устройство для прокола вводят в пробку при помощи вращения, за счет чего самонарезающая внешняя резьба устройства для прокола врезается в материал пробки.

Известные системы являются неудобными для работы и поэтому требуют особой осторожности, особенно в экстренных случаях, например в случае переливания крови после аварии. Задачей настоящего изобретения является устранение указанных выше и других недостатков известных устройств. В соответствии с настоящим изобретением предлагается устройство для прокола, предназначенное для использования с мешком, а также способ открывания мешка и отбора жидкости из мешка, признаки которых определены в независимых пунктах формулы изобретения. Дополнительные варианты осуществления изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Сущность изобретения

В соответствии с настоящим изобретением предлагается устройство для прокола элемента доступа, то есть укупорочного средства, мешка, для отбора жидкости из мешка или для добавления добавочного вещества к жидкости в мешке. Устройство для прокола содержит застежку-защелку для закрепления устройства для прокола на мешке. За счет закрепления устройства для прокола на элементе доступа (на пластиковом элементе) и/или на мешке может быть исключено, например, известное ранее нежелательное вытягивание устройства для прокола ранее отбора жидкости из мешка. Застежка-защелка на устройстве для прокола дополнительно позволяет, например, осуществлять простое и надежное управление при перемешивании содержащейся в мешке жидкости с дополнительным добавленным веществом. Вместе с укупорочным средством или элементом доступа мешка застежка-защелка образует предохранительный блок. Более того, застежка-защелка также может быть использована, например, для элементов доступа разного размера и формы. Это позволяет использовать, например, мешки различного размера с различными заполняющими жидкостями.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается застежка-защелка, которая может иметь по меньшей мере один первый зажим. По меньшей мере один зажим может быть, например, выполнен упругим за счет использования упругого материала и/или за счет использования его геометрических характеристик и/или его конструкции, обеспечивающих некоторую степень упругости. Под упругостью здесь понимают, например, геометрическую нелинейную упругость. Возможная и/или упругая деформация размеров по меньшей мере одного зажима является относительно высокой и составляет, например, больше чем 5%.

Застежка-защелка может иметь по меньшей мере один второй зажим. По меньшей мере один второй зажим позволяет, например, обеспечивать улучшенное крепление устройства для прокола на мешке. Альтернативно, в зависимости от потребностей и размеров устройства для прокола и элемента доступа или мешка, устройство для прокола в соответствии с настоящим изобретением также может иметь третий и четвертый зажимы.

По меньшей мере первый зажим и/или по меньшей мере второй зажим могут иметь первый и/или второй элемент управления. Первый и/или второй элемент управления могут быть расположены, например, на внешних сторонах устройства, что позволяет эргономически улучшить управление устройством для прокола с мешком. Первый элемент управления и/или второй элемент управления также могут быть использованы для открывания устройства для прокола и/или мешка. Устройство для прокола вводят в мешок через укупорочное средство или элемент доступа и индивидуальные секции устройства для прокола скручивают друг относительно друга при помощи первого и/или второго элемента управления, чтобы образовать отверстие. Этот аспект настоящего изобретения будет описан далее более подробно.

По меньшей мере первый зажим и/или по меньшей мере второй зажим может быть образован в виде крюка. Другими словами, первый и/или второй зажим может иметь L-образную форму и может выступать наружу из устройства для прокола в виде кронштейна. Вместо этого или в дополнение к этому по меньшей мере один первый зажим может быть расположен напротив по меньшей мере одного второго зажима на устройстве для прокола.

Устройство для прокола может иметь секцию контакта, причем указанная секция контакта выполнена таким образом, что контейнер находится в контакте с добавочным веществом и/или добавочное вещество контейнера соединено с жидкостью в мешке. Контейнером с добавочным веществом может быть, например, стеклянная ампула, то есть небольшая стеклянная бутылка, или, например, другой мешок. Добавочное вещество может содержать, например, порошкообразное вещество или добавочную жидкость, которую необходимо перемешать при помощи устройства для прокола с жидкостью внутри мешка, на котором устройство для прокола закреплено при помощи застежки-защелки. При этом устройство для прокола вместе с мешком, на котором оно закреплено, может быть использовано, например, для вливаний (infusions).

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения устройство для прокола может иметь секцию мешка. Секция мешка может быть выполнена с возможностью введения через элемент доступа мешка в мешок. После введения секции мешка устройства для прокола в мешок, устройство для прокола может быть надежно прикреплено к элементу доступа мешка при помощи застежки-защелки. Функциональное разделение устройства для прокола на сегмент контакта и сегмент мешка, причем эти сегменты выполнены различным образом, в том, что касается их конструкции, приводит, например, к исключению возможных ошибок при управлении устройством для прокола, например, когда медперсонал использует устройство для прокола в экстренных ситуациях.

Как секция мешка, так и секция контакта устройства для прокола могут быть снабжены предохранительными колпачками или крышками, которые снимают при использовании устройства для прокола.

Секция мешка может охватывать секцию прокола мешка и секцию подачи в мешок/отбора из мешка. Это может приводить, например, к дополнительному структурному (конструктивному) и функциональному делению. Секция прокола мешка может служить для прокола элемента доступа, чтобы открыть мешок у элемента доступа, и для введения устройства для прокола в мешок. Секция подачи в мешок/отбора из мешка секции мешка устройства для прокола может служить для отбора жидкости из мешка. Альтернативно секция подачи в мешок/отбора из мешка может служить для подачи добавочного вещества в жидкость внутри мешка. После этого может быть проведено перемешивание жидкости в мешке с поданным добавочным веществом. За счет разделения секции мешка по меньшей мере на две функциональные части или функциональные секции, как это описано выше, прежде всего возможно обеспечивать заданное управление устройством для прокола. Более того, за счет этого устройство для прокола может быть введено в мешок без утечки жидкости из мешка. В случае медицинского применения для вливаний мешок и устройство для прокола могут быть подготовлены заранее, до проведения терапии.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения заданная точка разрыва может быть расположена между секцией прокола мешка и секцией подачи в мешок/отбора из мешка. Таким образом, секция прокола мешка может быть выполнена отделяемой. Альтернативно, секция прокола мешка может быть выполнена по меньшей мере только частично отделяемой от секции подачи в мешок/отбора из мешка. После полного разделения или только частичного разделения от секции подачи в мешок/отбора из мешка в заданной точке разрыва, секция прокола мешка всегда остается внутри мешка.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения конец секции контакта и/или конец секции мешка или секции прокола мешка может быть образован в виде стрелы. Альтернативно, конец секции контакта и/или секции мешка может быть образован в виде зубца. Это позволяет обеспечивать, например, быстрое и легкое открывание мешка через пластиковый элемент за счет прокалывания или пробивки пластикового элемента концом секции мешка. Более того, за счет такой конструкции конца после введения устройства для прокола через пластиковый элемент или элемент доступа внутрь мешка устройство для прокола больше не может быть вытянуто из мешка при помощи застежки-защелки, которая крепит устройство для прокола на мешке.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения устройство для прокола может иметь канал, например расточку, по меньшей мере в секциях. Канал позволяет подавать жидкость из мешка наружу или вводить добавочное вещество, как это описано далее более подробно, в мешок для перемешивания с жидкостью. Канал или расточка могут быть выполнены в виде сквозного канала внутри устройства для прокола. Как секция подачи в мешок/отбора из мешка, так и секция контакта могут иметь канал. Альтернативно, как уже было указано здесь выше, канал, соответствующим образом образованный в секции контакта и в секции мешка, может служить для объединения или сведения вместе и перемешивания порошкообразного вещества или добавочной жидкости с жидкостью в мешке. В таком случае порошкообразное вещество или добавочная жидкость первоначально содержится в контейнере, который вводят в контакт с секцией контакта устройства для прокола. Контейнером может быть, например, стеклянная бутылка или другой мешок, как уже было указано здесь выше.

Указанный канал, который выполнен, например, в виде расточки, может быть смещен относительно продольной оси и/или оси симметрии устройства для прокола. За счет этого возможно, например, образовать кончик на конце секции контакта.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения устройство для прокола может быть изготовлено в части его основных деталей и секций из пластмассы, при помощи литья под давлением, литьевого формования и т.п. Это позволяет, например, обеспечить простое и дешевое изготовление. Альтернативно, индивидуальные секции устройства для прокола также могут иметь металлические детали. Например, застежка-защелка, конец секции мешка и/или конец секции контакта могут содержать металлический лист или объединенный металлический слой.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения мешок имеет элемент доступа (укупорочное средство) и устройство для прокола, для отбора жидкости из мешка. Устройство для прокола может иметь описанные здесь выше признаки.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ отбора жидкости из мешка или подачи в мешок добавочного вещества, например, порошка или добавочной жидкости через заявленное устройство для прокола. Этот способ включает в себя приведенные ниже основные операции (кроме вспомогательных операций, которые не описаны подробно): прикрепление конца секции мешка или секции прокола мешка устройства для прокола к элементу доступа мешка; открывание элемента доступа при помощи конца секции мешка и введение конца секции мешка через элемент доступа в мешок; и открывание секции мешка устройства для прокола и образование отверстия секции подачи в мешок/отбора из мешка. Открывание элемента доступа при помощи конца секции мешка может предусматривать прокалывание, пробивку уплотнения на элементе доступа или удар в уплотнение на элементе доступа. Указанное уплотнение может быть выполнено отдельно из резины и/или может быть выполнено в виде единого целого с элементом доступа.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения открывание секции мешка устройства для прокола может предусматривать, например, разъединение или по меньшей мере частичное разделение или разъединение секции прокола мешка от секции подачи в мешок/отбора из мешка в заданной точке разрыва. Разъединение или по меньшей мере частичное разделение может предусматривать скручивание и/или сгибание секции прокола мешка относительно секции подачи в мешок/отбора из мешка устройства для прокола. Скручивание может быть осуществлено, например, при помощи первого элемента управления и/или второго элемента управления. Более того, подача жидкости в мешок или отбор жидкости из мешка могут быть осуществлены через образованное отверстие секции подачи в мешок/отбора из мешка. При этом однако необходимо удостовериться, что после открывания мешка и введения устройства для прокола в мешок исключено вытекание жидкости из мешка наружу или поступление в мешок вещества снаружи, например порошка или добавочной жидкости, через устройство для прокола, если устройство для прокола еще не открыто.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения вместо отбора жидкости из мешка при помощи устройства для прокола в мешок может быть введено добавочное вещество, при этом контейнер может быть присоединен к концу секции контакта устройства для прокола, так что контейнер может быть соединен с устройством для прокола или мешком через секцию контакта. Контейнер может содержать добавочное вещество, такое как, например, порошок или добавочная жидкость. Порошок или добавочная жидкость затем могут быть введены внутрь мешка с жидкостью после описанного здесь выше открывания устройства для прокола и перемешаны с жидкостью внутри мешка. Это относится, например, прежде всего к области медицины, особенно когда назначают и проводят вливания.

В соответствии с еще одним аспектом настоящего изобретения открывание секции мешка может предусматривать скручивание секции прокола мешка по меньшей мере относительно секции подачи в мешок/отбора из мешка устройства для прокола.

Таким образом, в соответствии с настоящим изобретением предлагаются устройство для прокола мешка и способ отбора жидкости из мешка или подачи вещества в жидкость в мешке, которые не имеют вышеупомянутых недостатков известных технических решений.

Само собой разумеется, что раскрытые выше характеристики при необходимости могут быть объединены друг с другом, чтобы получить дополнительные варианты выполнения мешка в соответствии с настоящим изобретением.

Указанные ранее и другие характеристики изобретения будут более ясны из последующего детального описания, приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи в качестве примера осуществления настоящего изобретения, не имеющего ограничительного характера.

Краткое описание чертежей

На фиг.1 схематично показано примерное устройство для прокола в соответствии с настоящим изобретением, а именно вид сверху (показанный внизу на фиг.1), вид спереди (показанный посредине на фиг.1) и вид снизу (показанный вверху на фиг.1).

На фиг.2 схематично показан вид сбоку устройства для прокола, показанного на фиг.1.

На фиг.3 схематично показано продольное сечение устройства для прокола, которое показано на фиг.1 и/или на фиг.2.

На фиг.4 схематично показан вид сбоку с увеличением внешней части секции мешка устройства для прокола, показанного на фиг.2.

На фиг.5 схематично показан вид сбоку с увеличением внешней части секции контакта, показанной на фиг.2.

На фиг.6 схематично показан вид сбоку в разрезе с увеличением точки разрыва между секцией подачи в мешок/отбора из мешка и секцией прокола мешка, показанной на фиг.3.

На фиг.7 схематично показан вид спереди устройства для прокола с элементом доступа, причем устройство для прокола закреплено в элементе доступа при помощи застежки-защелки.

Подробное описание изобретения

Далее будет описано примерное устройство для прокола со ссылкой на устройство 100 для прокола, показанное на фиг.1. На фиг.1 показаны вид сверху, вид спереди (сбоку) и вид снизу устройства 100 для прокола. Устройство 100 для прокола имеет цилиндрическую форму в секциях вдоль его продольной оси Х-Х. Положение продольной оси Х-Х задано здесь заостренными концами устройства 100 для прокола, которые описаны далее более подробно. Как это дополнительно показано в виде сбоку (посредине на фиг.1), устройство 100 для прокола содержит секцию 20 мешка и секцию 30 контакта. Для прикрепления устройства 100 для прокола к мешку (на фиг.1 не показан), устройство 100 для прокола дополнительно содержит застежку-защелку 10.

Застежка-защелка 10 имеет первый зажим 11 и второй зажим 12. Первый зажим 11 и второй зажим 12 образованы в виде единого целого с устройством 100 для прокола, между секцией 20 мешка и секцией 30 контакта устройства 100 для прокола. Альтернативно, секция 20 мешка может быть соединена с секцией контакта 30 и с застежкой-защелкой 10 иным образом (например, соединение секции 20 мешка с секцией контакта 30 и с застежкой-защелкой 10 может быть осуществлено с использованием резьбы или при помощи давления).

Как первый зажим 11, так и второй зажим 12 застежки-защелки 10 имеют L-образную, то есть угловую форму, и выступают от продольной оси Х-Х устройства 100 для прокола в виде удлиненных, угловых кронштейнов. Относительно продольной оси Х-Х первый зажим 11 является зеркальным изображением противоположного второго зажима 12 в одной плоскости. Таким образом, устройство 100 для прокола имеет симметричную форму относительно этой плоскости.

Свободный первый конец 11.1 первого зажима 11 и свободный второй конец 12.1 второго зажима 12 в области секции 20 мешка имеют форму крюка с соответствующим зацепляющим выступом. Другими словами, имеется ступенька в этих точках 11.1 и 12.1. L-образная форма первого зажима 11 и второго зажима 12, а также застежка-защелка 10, предусмотренная на устройстве 100 для прокола, которая после введения устройства 100 для прокола в мешок входит в зацепление с соответствующим образом образованным пластиковым элементом или элементом 200 доступа мешка (на фиг.1 не показан), позволяют обеспечивать надежное прикрепление устройства 100 для прокола к мешку (на фиг.1 не показан).

Для лучшего или более легкого ручного введения устройства 100 для прокола через элемент 200 доступа (см. фиг.7) внутрь мешка и открывания мешка (на фиг.1 не показан) первый зажим 11 имеет первый элемент 13 управления, а второй зажим 12 имеет второй элемент 14 управления в виде выступающей наружу плоской секции, которая закруглена на углах и кромках.

Другими словами, при применении устройства 100 для прокола устройство 100 для прокола и/или секцию 20 мешка устройства 100 для прокола преимущественно направляют за счет линейного, не вращательного движения через элемент 200 доступа (см. фиг.7) внутрь мешка. Открывание мешка и, следовательно, устройства 100 для прокола осуществляют за счет образования отверстия в заданной точке 23 разрыва на секции 20 мешка, преимущественно за счет скручивания секции 21 прокола мешка секции 20 мешка относительно других секций устройства 100 для прокола при помощи первого элемента 13 управления и второго элемента 14 управления. Секция 21 прокола внутри мешка удерживается при этом закрепленной при помощи элемента 200 доступа и/или вручную снаружи (из изложенного следует, что производят скручивание другие секций устройства 100 для прокола, удерживая секцию 21 прокола мешка неподвижной). Этот аспект настоящего изобретения будет описан далее более подробно.

Секция 20 мешка представляет собой секцию устройства 100 для прокола, которая устроена таким образом, что после открывания мешка у элемента 200 доступа (см. фиг.7) и введения устройства 100 для прокола в мешок, она будет расположена внутри мешка (на фиг.1 не показан). Как уже было указано здесь выше, секция 20 мешка может быть дополнительно подразделена на секцию 21 прокола мешка и секцию 22 подачи в мешок/отбора из мешка. На переходе из секции 21 прокола мешка в секцию 22 подачи в мешок/отбора из мешка находится заданная точка разрыва 23, которая одновременно содержит отверстие 23 секции подачи в мешок/отбора из мешка. Заданная точка разрыва 23 представляет собой область с конусным поперечным сечением. Этот аспект настоящего изобретения будет описан далее более подробно.

Как секция 21 прокола мешка, так и секция 22 подачи в мешок/отбора из мешка устройства 100 для прокола имеют главным образом цилиндрическую форму. Другими словами, поперечное сечение как секции 21 прокола мешка, так и секции 22 подачи в мешок/отбора из мешка является главным образом круговым в плоскости, которая расположена перпендикулярно продольной оси Х-Х. Альтернативно, поперечное сечение этих секций может быть овальным, то есть эллиптическим или многоугольным.

Секция 20 мешка и/или секция 21 прокола мешка содержат конец 29 секции мешка и/или конец 29 секции прокола мешка на своем наружном конце. В примерном устройстве 100 для прокола в соответствии с настоящим изобретением, показанном на фиг.1, конец 29 секции мешка выполнен в виде стрелы или зубца. Конец 29 секции мешка содержит острый кончик 29.1 для прокола мешка и выступы 29.2, расположенные в секциях вокруг окружности и выступающие наружу. Другими словами, секция 20 мешка устроена и/или образована таким образом, что она может быть введена через элемент 200 доступа мешка (см. фиг.7) в мешок (на фиг.1 не показан).

Секция 30 контакта аналогично секции 20 мешка и/или секции 21 прокола мешка содержит конец 39 секции контакта. Конец 39 секции контакта выполнен в виде стрелы или зубца и содержит острый контактный кончик 39.1 прокола и выступы 39.2, расположенные в секциях вокруг окружности и выступающие наружу. В примере, показанном на фиг.1, конец 39 секции контакта имеет форму, похожую в отдельных секциях на конус. Другими словами, секция 30 контакта устроена и/или образована таким образом, что она позволяет контейнеру (на фиг.1-7 не показан) контактировать с добавочным веществом и/или позволяет объединять добавочное вещество в контейнере с жидкостью в мешке или сводить их вместе. Контейнер может иметь элемент доступа контейнера и/или укупорочное средство контейнера любой формы. Физическое соединение мешка с контейнером через устройство 100 для прокола осуществлено через канал или расточку 40, как это описано далее более подробно.

Контейнером с добавочным веществом может быть, например, стеклянная ампула, то есть небольшая стеклянная бутылка, или, например, другой мешок. Добавочное вещество в контейнере может содержать, например, порошкообразное вещество или добавочную жидкость, которую необходимо перемешать при помощи устройства 100 для прокола с жидкостью внутри мешка, к которому устройство 100 для прокола прикреплено при помощи застежки-защелки 10. В результате устройство 100 для прокола может быть использовано оптимально, например, при вливаниях вместе с мешком, на котором закреплено устройство 100 для прокола.

Как можно увидеть в виде сверху устройства 100 для прокола (показанном внизу на фиг.1), на конце 39 секции контакта имеется расточка 40. Расточка 40 расположена или образована со смещением от продольной оси Х-Х и может идти по меньшей мере в секциях вдоль продольной оси Х-Х устройства 100 для прокола. Расточка 40 образует канал для отбора жидкости из мешка или для подачи добавочного вещества в жидкость в мешке.

На фиг.2 схематично показан вид сбоку устройства 100 для прокола, показанного на фиг.1. В частности, из рассмотрения фиг.2 можно понять, что конец 29 секции мешка не образован вращательно симметричным. Структура конической формы или типа конуса может идти по дуге, составляющей до половины длины окружности на конце 29 секции мешка. Другими словами, конец 29 секции мешка сплюснут (уплощен) в направлении кончика 29.1 для прокола мешка в одной области, в то время как конец 39 секции контакта главным образом образован вращательно симметричным относительно продольной оси Х-Х устройства 100 для прокола.

На фиг.3 схематично показано продольное сечение устройства 100 для прокола, показанного на фиг.1 и/или на фиг.2. Можно видеть, что расточка 40 идет от секции 30 контакта прямо через секцию 22 подачи в мешок/отбора из мешка и заканчивается у заданной точки 23 разрыва, где присоединена секция 21 прокола мешка. Более того, расточка 40 смещена относительно продольной оси Х-Х, так что, как уже было указано здесь выше, может быть образован заостренный контактирующий кончик 39.1 для прокола.

Заданной точкой 23 разрыва является область с локальным конусным поперечным сечением и с меньшей толщиной стенки, чем в других областях секций 20 и 30. Заданной точкой 23 разрыва является определенная (заданная) область относительно положения отверстия устройства 100 для прокола, в которой секция 21 прокола мешка может быть по меньшей мере частично или полностью разделена от других секций устройства 100 для прокола за счет скручивания относительно других секций или областей устройства для прокола. Секция 21 прокола мешка в этом случае только разъединяется или по меньшей мере частично разделяется от секции 22 подачи в мешок/отбора из мешка после введения устройства 100 для прокола в мешок и прикрепления устройства 100 для прокола к мешку или к элементу 200 доступа (см. фиг.7) при помощи застежки-защелки. Таким образом, заданная точка 23 разрыва образует отверстие 23 секции 22 подачи в мешок/отбора из мешка. После этого может быть отобрана жидкость из мешка через отверстие 23 секции 22 подачи в мешок/отбора из мешка и связанную с этим отверстием расточку 40. Таким образом, после открывания и введения устройства 100 для прокола, мешок все еще следует считать закрытым, так как жидкость не может вытекать из мешка ранее разъединения и частичного разделения секции 21 прокола мешка от секции 22 подачи в мешок/отбора из мешка.

Секция 21 прокола мешка часто остается "подвешенной" в элементе 200 доступа (см. фиг.7) и не падает в мешок.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления настоящего изобретения, заданная точка 23 разрыва может быть открыта за счет сгибания.

В мешке и/или в элементе 200 доступа соответствующей формы (см. фиг.7) секция 22 подачи в мешок/отбора из мешка устройства 100 для прокола удерживается по меньшей мере в некоторых секциях расположенной в направлении продольной оси Х-Х за счет внутренних сторон элемента 200 доступа (на фиг.3 не показаны). Боковые и нижние внешние стороны элемента доступа (на фиг.3 не показаны) в этом случае охвачены при помощи первого зажима 11 и второго зажима 12, что позволяет образовать надежное и прочное крепление. Элемент 200 доступа (см. фиг.7) в секциях в таком случае может иметь форму двухступенчатого раздвижного цилиндра. Первый цилиндр или цилиндрическая секция меньшего диаметра выступает прямо из мешка на заданное расстояние. Второй цилиндр (или цилиндрическая секция) большего диаметра соединен с первым цилиндром и имеет такой размер, что он может удерживаться за счет зацепления с застежкой-защелкой 10. Таким образом устройство 100 для прокола может быть надежно закреплено на элементе 200 доступа или на мешке. Этот аспект настоящего изобретения будет описан далее более подробно со ссылкой на фиг.7.

На фиг.4 схематично показан вид сбоку с увеличением внешней части секции 21 прокола мешка, показанной на фиг.2. Как уже было указано здесь выше, конец 29 секции мешка и/или конец 29 секции прокола мешка с кончиком 29.1 прокола мешка не образован симметрично, а вместо этого сплюснут в некоторых областях, то есть по толщине, в направлении продольной оси Х-Х.

На фиг.5 схематично показан вид сбоку с увеличением внешней части секции контакта, показанной на фиг.2. Конец 39 секции контакта имеет контактирующий кончик 39.1 прокола конической формы. Имеются выступы по меньшей мере на некоторых секциях по окружности вдоль продольной оси Х-Х, которые могут действовать как зубцы.

На фиг.6 схематично показан вид сбоку в разрезе с увеличением заданной точки 23 разрыва и/или отверстия 23 секции подачи в мешок/отбора из мешка, между секцией 22 подачи в мешок/отбора из мешка и секцией 21 прокола мешка, показанной на фиг.3. Расточка 40 в этом случае идет в направлении продольной оси Х-Х за заданную точку 23 разрыва на некоторую глубину в секцию 21 прокола мешка.

На фиг.7 показан схематично вид спереди устройства 100 для прокола вместе с элементом 200 доступа. Верхняя, главным образом цилиндрически образованная головная область 210 элемента 200 доступа окружена в секциях при помощи первого зажима 11 и второго зажима 12 застежки-защелки 10. Более того, элемент 200 доступа соединен с секциями мешка (на фиг.1-7 не показан), который содержит жидкость.

Другими словами, высота Н210 верхней цилиндрической головной области 210 элемента 200 доступа выбрана соответствующим образом, так чтобы после введения устройства 100 для прокола через элемент доступа 200 в направлении продольной оси Y-Y элемента доступа, головная (верхняя) поверхность 211 головной области 210 и нижняя поверхность 212 головной области 210 были окружены первым зажимом 11 и вторым зажимом 12. Это позволяет надежно закреплять устройство 100 для прокола в элементе 200 доступа и предотвращать любое случайное перемещение устройства 100 для прокола относительно элемента 200 доступа.

В заявленном способе отбора жидкости из мешка при помощи устройства 100 для прокола или в способе добавления добавочного вещества, например порошка или добавочной жидкости, к жидкости в мешке, осуществляют следующие операции способа (а также другие, не описанные здесь операции способа): прикрепление конца 29 секции 20 мешка устройства 100 для прокола к элементу 200 доступа мешка (на фиг.1-6 не показан); открывание элемента 200 доступа при помощи конца 29 секции мешка; введение конца 29 секции мешка через элемент 200 доступа в мешок; открывание секции 20 мешка устройства 100 для прокола и образование отверстия 23 подачи в мешок/отбора из мешка. Открывание элемента 200 доступа может быть осуществлено за счет введения устройства 100 для прокола при помощи прокалывания, пробивки или удара в элемент 200 доступа. Например, может быть проколота первая стенка уплотнения элемента 200 доступа, после чего эта мембранная стенка из упругого материала стягивается и таким образом герметизирует переходы и/или зазоры (между устройством 100 для прокола и элементом 200 доступа). Открывание секции 21 прокола мешка в данном случае означает разъединение или по меньшей мере частичное разделение секции 21 прокола мешка от секции 22 подачи в мешок/отбора из мешка секции 20 мешка устройства 100 для прокола в заданной точке 23 разрыва, преимущественно за счет скручивания секции 21 прокола мешка при помощи первого элемента 13 управления и второго элемента 14 управления. За счет этой операции образуют отверстие 23 секции подачи в мешок/отбора из мешка в заданной точке 23 разрыва, через которое отбирают жидкость из мешка или пропускают добавочное вещество, поступающее в жидкость в мешке.

Способ может дополнительно предусматривать поступательное введение устройства 100 для прокола в мешок, пока застежка-защелка 10 не защелкнется и не охватит элемент 200 доступа мешка.

Может быть осуществлена дополнительная операция способа, которая предусматривает прикрепление контейнера (на фиг.1-7 не показан) к концу 39 секции 30 контакта устройства 100 для прокола и соединение контейнера с устройством 100 для прокола и мешком при помощи секции 30 контакта.

Таким образом, в соответствии с настоящим изобретением предлагается устройство 100 для прокола и мешок с устройством 100 для прокола, а также способ отбора жидкости из мешка или подачи добавочного вещества в жидкость в мешке при помощи устройства 100 для прокола, причем устройство 100 для прокола может быть закреплено на мешке быстро и легко при помощи защелкивания, при этом отбор жидкости из мешка или подача добавочного вещества в жидкость в мешке может происходить только после открывания устройства 100 для прокола.