устройство для доставки лекарственного препарата и способ изготовления устройства для доставки лекарственного препарата

Формула изобретения

1. Устройство для доставки лекарственного препарата, содержащее:

корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец,

картридж, приспособленный вмещать лекарственный препарат,

фиксирующий элемент картриджа, приспособленный удерживать картридж, причем фиксирующий элемент картриджа прикреплен к корпусу, и

пружинную шайбу, размещенную внутри корпуса для приложения усилия к картриджу и фиксации картриджа, предотвращающей смещение картриджа относительно фиксирующего элемента картриджа, при этом пружинная шайба изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении.

2. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба расположена так, чтобы вплотную примыкать к картриджу с той стороны картриджа, которая обращена к проксимальному концу корпуса.

3. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба подпружинена так, чтобы прикладывать усилие к картриджу в дистальном направлении.

4. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба зафиксирована с целью предотвращения аксиального смещения относительно корпуса.

5. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором устройство для доставки лекарственного препарата содержит стержень поршня для подачи дозы лекарственного препарата из устройства при приведении в действие стержня поршня в дистальном направлении, и в котором пружинная шайба содержит отверстие, причем отверстие расположено так, чтобы стержень поршня мог проходить сквозь данное отверстие.

6. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба прикреплена к элементу втулки, который прикреплен к корпусу.

7. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба является пружинной шайбой Бельвиля.

8. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба прикреплена к элементу втулки корпуса, имеющему резьбу.

9. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, содержащее дополнительную шайбу, причем дополнительная шайба расположена на проксимальном конце пружинной шайбы.

10. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.9, в котором дополнительная шайба представляет собой дисковую шайбу или дополнительную пружинную шайбу, имеющую более высокую прочность по сравнению с пружинной шайбой.

11. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.9, в котором дополнительная шайба расположена так, чтобы ограничивать расстояние нагрузки пружинной шайбы.

12. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.9, в котором дополнительная шайба расположена так, чтобы ограничивать деформацию пружинной шайбы до упругой деформации.

13. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.9, в котором дополнительная шайба изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении для того, чтобы изгиб дополнительной шайбы соответствовал изгибу пружинной шайбы.

14. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.1, в котором пружинная шайба размещена внутри корпуса для приложения усилия к картриджу и фиксации картриджа, предотвращающей смещение картриджа относительно фиксирующего элемента картриджа, причем пружинная шайба расположена так, чтобы вплотную примыкать к картриджу с той стороны картриджа, которая обращена к проксимальному концу корпуса, и предусмотрена дополнительная пружинная шайба, предпочтительно расположенная на проксимальном конце указанной пружинной шайбы.

15. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.14, в котором дополнительная пружинная шайба имеет более высокую прочность по сравнению с указанной пружинной шайбой.

16. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.14, в котором дополнительная пружинная шайба расположена так, чтобы ограничивать расстояние нагрузки указанной пружинной шайбы.

17. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.14, в котором дополнительная пружинная шайба расположена так, чтобы ограничивать деформацию указанной пружинной шайбы до упругой деформации.

18. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.14, в котором дополнительная пружинная шайба изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении так, чтобы ее изгиб соответствовал изгибу указанной пружинной шайбы.

19. Устройство для доставки лекарственного препарата по п.14, в котором дополнительная пружинная шайба расположена так, чтобы оно вплотную примыкала к указанной пружинной шайбе.

20. Пружинная шайба для фиксации картриджа, содержащего лекарственный препарат, выполненная с возможностью установки в фиксирующем элементе устройства для доставки лекарственного препарата по п. 1, при этом пружинная шайба изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении.

21. Способ изготовления устройства для доставки лекарственного препарата по п.1, содержащий:

обеспечение корпуса, имеющего проксимальный конец и дистальный конец,

обеспечение картриджа, приспособленного вмещать лекарственный препарат,

обеспечение фиксирующего элемента картриджа, приспособленного удерживать картридж,

размещение пружинной шайбы внутри корпуса, при этом пружинная шайба выполнена изогнутой в аксиальном и/или радиальном направлении, и

прикрепление фиксирующего элемента картриджа к корпусу, тем самым нагружая пружинную шайбу для приложения усилия к картриджу и фиксации картриджа, предотвращающей его смещение относительно фиксирующего элемента картриджа.

Описание изобретения к патенту

Настоящее изобретение относится к устройству для доставки лекарственного препарата и способу изготовления устройства для доставки лекарственного препарата. Устройства для доставки лекарственного препарата используются для введения лекарственного средства, например инсулина, гепарина или гормонов роста. Некоторые устройства выполнены с возможностью доставки множества доз. В дополнение, некоторые устройства выполнены с возможностью задания различных величин доз, которые необходимо ввести. В данном случае, является важным то, что величина дозы может быть точно задана и заданная доза может быть надежно доставлена.

US 2007/0021718 А1 описывает шприц, имеющий пружину, расположенную между вкладышем корпуса и приводным элементом. Пружина может служить в целях компенсации продольных допустимых погрешностей для того, чтобы поддерживать емкость с лекарственным препаратом в инъекционном устройстве.

US 3,742,948 описывает шприц, имеющий элемент давления, выполненный в виде дисковой пружины. Элемент давления включает в себя упругие выступы, которые опираются на верхний край емкости для жидкости своими свободными концами.

Дополнительные устройства для доставки лекарственных средств известны из документов WO 2005/032449 А1 и DE 10 2004 053529 А1.

Целью настоящего изобретения является обеспечение усовершенствованного устройства для доставки лекарственного препарата. В частности, необходимо обеспечить устройство для доставки лекарственного препарата, которое дает возможность увеличить работоспособность в отношении контроля дозировки и/или увеличить повторяемость дозировки в связи с использованием различных картриджей.

С этой целью устройство для доставки лекарственного препарата содержит корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, картридж, приспособленный вмещать лекарственный препарат, фиксирующий элемент, приспособленный удерживать картридж, причем фиксирующий элемент прикреплен к корпусу, и пружинную шайбу, расположенную внутри корпуса таким образом, чтобы прикладывать усилие к картриджу и предотвращать смещение картриджа относительно фиксирующего элемента и, предпочтительно, смещение картриджа относительно корпуса.

В устройстве для доставки лекарственного препарата такого типа смещение картриджа относительно корпуса и/или фиксирующего элемента снижается или даже устраняется за счет пружинной шайбы, которая прикладывает усилие к картриджу. Пружинная шайба может уменьшить зазор между картриджем и корпусом и/или между картриджем и фиксирующим элементом. Это, например, является особенным преимуществом при необходимости использования в устройстве для доставки лекарственного препарата картриджей различной длины. Таким образом, устройство для доставки лекарственного препарата может использоваться многократно. Производственные погрешности в длине картриджей, таким образом, могут компенсироваться посредством пружинной шайбы. Следовательно, во время работы устройства для доставки лекарственного препарата, аксиальное смещение картриджа в фиксирующем элементе может быть сокращено или даже предотвращено, а точность дозирования может быть увеличена. Пружинная шайба дает возможность укрепить картридж внутри фиксирующего элемента без необходимости значительного пространства. Следовательно, может быть получено весьма компактное устройство для доставки лекарственного препарата.

В дополнительном варианте осуществления, пружинная шайба расположена так, чтобы вплотную примыкать к картриджу, предпочтительно, с той стороны картриджа, которая обращена к проксимальному концу корпуса.

Пружинная шайба способна удерживать картридж в фиксированном положении в фиксирующем элементе путем плотного примыкания к картриджу, предпочтительно, с той стороны картриджа, которая обращена к проксимальному концу корпуса. Соответственно, аксиальное смещение картриджа относительно фиксирующего элемента сокращается или даже предотвращается.

Пружинная шайба способна прикладывать усилие к картриджу в дистальном направлении. Пружинная шайба может быть нагружена или подпружинена для того, чтобы прикладывать усилие к картриджу.

В дополнительном варианте осуществления, пружинная шайба прикреплена к корпусу. В частности, пружинная шайба может быть прикреплена к корпусу, чтобы предотвратить относительное аксиальное смещение между пружинной шайбой и корпусом в области прикрепления пружинной шайбы к корпусу.

В соответствии с данным вариантом осуществления, когда пружинная шайба прикладывает усилие к картриджу, на корпус действует сила противодействия при удерживании пружинной шайбы в ее аксиальном положении.

В одном варианте осуществления, устройство для доставки лекарственного препарата содержит стержень поршня для подачи дозы лекарственного препарата из устройства при приведении в действие стержня поршня в дистальном направлении, а пружинная шайба содержит отверстие, причем отверстие расположено так, чтобы стержень поршня мог проходить сквозь данное отверстие.

В данном примере, пружинная шайба легко может быть выполнена вместе с обычными механизмами доставки лекарственного препарата, которые используют стержень поршня или тому подобное. Соответственно, это способствует возможностям производства устройства для доставки лекарственного препарата, поскольку нет необходимости вносить значительные конструктивные изменения.

Согласно дополнительному варианту осуществления, пружинная шайба изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении. Ось может проходить между проксимальным концом и дистальным концом корпуса.

Подпружинивание пружинной шайбы и прикладывание усилия к картриджу облегчается посредством придания пружинной шайбе такой формы.

В дополнительном варианте осуществления, пружинная шайба является пружинной шайбой Бельвиля.

Пружинные шайбы данного типа легко могут использоваться в устройстве для доставки лекарственного препарата.

В одном варианте осуществления, пружинная шайба прикреплена к элементу втулки корпуса, предпочтительно к элементу втулки корпуса, имеющему резьбу.

В соответствии с данным вариантом осуществления, пружинная шайба может использоваться в обычном корпусе устройства для доставки лекарственного препарата без внесения значительных конструктивных изменений в корпус. Элемент втулки (имеющий резьбу) одновременно может быть использован для прикрепления фиксирующего элемента к корпусу, например, посредством внутренней резьбы.

В одном варианте осуществления, устройство для доставки лекарственного препарата содержит дополнительную кольцевую прокладку или шайбу, причем дополнительная шайба располагается на проксимальном конце пружинной шайбы. Дополнительная шайба, предпочтительно, расположена так, чтобы пружинная шайба вплотную примыкала к ней.

В одном варианте осуществления, дополнительная шайба располагается так, чтобы ограничивать расстояние нагрузки пружинной шайбы.

Во время введения картриджа к пружинной шайбе может прикладываться усилие в проксимальном направлении, например, при прикреплении (с возможностью разъема) фиксирующего элемента с находящимся внутри него картриджем к корпусу. Для того чтобы воспрепятствовать постоянной пластической деформации пружинной шайбы, на проксимальной стороне пружинной шайбы может располагаться дополнительная шайба. Дополнительная шайба способна ограничивать расстояние, на которое пружинная шайба может деформироваться.

В одном варианте осуществления, дополнительная шайба представляет собой дисковую шайбу или пружинную шайбу. В случае если дополнительная шайба является пружинной шайбой, она, предпочтительно, обладает повышенной прочностью по сравнению с пружинной шайбой, которая прикладывает усилие к картриджу. Если пружинная шайба нагружена посредством заданного усилия, риск перегрузки пружинной шайбы, например, в области пластической деформации, может быть снижен с помощью дополнительной пружинной шайбы с более высокой прочностью пружины.

В одном варианте осуществления, дополнительная шайба предусмотрена для того, чтобы ограничивать деформацию пружинной шайбы до упругой деформации. В данном примере, характеристика пружины пружинной шайбы может сохраняться, поскольку никакой пластической, то есть неупругой, деформации не происходит.

В соответствии с дополнительным вариантом осуществления, дополнительная шайба изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении. Предпочтительно, изгиб дополнительной шайбы соответствует изгибу пружинной шайбы либо напоминает его.

В данном примере, изгиб дополнительной шайбы может быть подогнан к изгибу пружинной шайбы в той области, в которой дополнительная шайба и пружинная шайба частично накладываются друг на друга, как видно в аксиальном направлении. Это дает возможность равномерного примыкания пружинной шайбы к дополнительной шайбе.

Для вышеуказанной цели способ изготовления устройства для доставки лекарственного препарата включает в себя следующие этапы: обеспечение корпуса, имеющего проксимальный конец и дистальный конец, обеспечение картриджа, приспособленного вмещать лекарственный препарат, обеспечение фиксирующего элемента, приспособленного удерживать картридж, размещение пружинной шайбы внутри корпуса и прикрепление фиксирующего элемента к корпусу, тем самым нагружая пружинную шайбу с целью приложения усилия к картриджу и фиксации картриджа, предотвращающей его смещение, особенно, смещение в аксиальном направлении, относительно фиксирующего элемента.

Для вышеуказанной цели пружинная шайба используется для фиксации картриджа, содержащего лекарственный препарат, в фиксирующем элементе устройства для доставки лекарственного препарата, что предотвращает смещение, предпочтительно, смещение в аксиальном направлении, относительно фиксирующего элемента.

Другие особенности станут очевидны из последующего подробного описания при рассмотрении совместно с прилагаемыми чертежами.

На чертежах:

На фиг.1 схематически представлен упрощенный вид сбоку в поперечном сечении устройства для доставки лекарственного препарата, согласно варианту осуществления;

На фиг.2 схематически представлен вид в перспективе устройства для доставки лекарственного препарата в разобранном виде, согласно варианту осуществления;

На фиг.3 схематически представлен детализированный вид сбоку в поперечном сечении части устройства для доставки лекарственного препарата, согласно варианту осуществления;

На фиг.4 схематически представлен детализированный вид сбоку в поперечном сечении части устройства для доставки лекарственного препарата, согласно варианту осуществления;

На фиг.5 схематически представлен вид сбоку пружинной шайбы, согласно варианту осуществления; и

На фиг.6 схематически представлен вид сбоку дополнительной шайбы, согласно варианту осуществления.

На фиг.1 изображен вариант осуществления устройства 5 для доставки лекарственного препарата, которое представляет собой шприц для жидких лекарственных средств. Устройство для доставки лекарственного препарата может быть выполнено с возможностью доставки множества доз лекарственного препарата, предпочтительно, задаваемых пользователем. Устройство для доставки лекарственного препарата может являться устройством «карандашного» типа. Устройство 5 для доставки лекарственного препарата включает в себя корпус 10, в котором размещается картридж 15, содержащий медицинский продукт (лекарственный препарат). Игольный узел 20 расположен на дистальном конце 25 устройства 5 для доставки лекарственного препарата. Игольный узел 20 может быть зафиксирован с целью предотвращения смещения относительно корпуса. Через игольный узел 20 медицинский продукт может вводиться пациенту.

Следует отметить, что описание устройства 5 для доставки лекарственного препарата, как показано на фиг.1, является только иллюстративным.

Устройство 5 для доставки лекарственного препарата, как показано на фиг.1, далее содержит фиксирующий элемент 45, который прикреплен (с возможностью разъема) к корпусу 10. Фиксирующий элемент 45 приспособлен удерживать картридж 15 внутри устройства 5 для доставки лекарственного препарата. Фиксирующий элемент 45 может быть выполнен с возможностью замены картриджа 15 пользователем после того, как будет использован весь лекарственный препарат.

Доставка медицинского продукта может осуществляться посредством стержня 30 поршня или подобной детали, которая может быть перемещена в дистальном направлении относительно картриджа 15. Поршень (не показан детально), который удерживается в картридже и герметизирует картридж со стороны проксимального конца, может смещаться стержнем поршня в дистальном направлении относительно картриджа. Благодаря смещению поршня, доза медицинского продукта может быть извлечена из картриджа. Стержень 30 поршня может находиться в зацеплении посредством резьбы с гайкой 35 (направляющего винта). Во время работы устройства гайка 35 зафиксирована с целью предотвращения вращательного смещения относительно корпуса 10 стопорной гайкой 36 (см. фиг.2 и 4), которая может входить в зацепление с гайкой 35. Соответственно, стержень поршня может вращаться и перемещаться относительно корпуса при приведении в действие в дистальном направлении. Стопорная гайка 36 и гайка 35 могут удерживаться в зацеплении, пока фиксирующий элемент 45 прикреплен к корпусу 10. Когда фиксирующий элемент 45 отделяется от корпуса 10, гайка 35 и стопорная гайка 36 могут расцепиться, тем самым давая возможность гайке 35 вращаться относительно корпуса 10. Для повторного использования устройства, например, перед прикреплением нового, неиспользованного картриджа к корпусу, стержень 30 поршня может быть ввернут назад в его исходное положение без такого движения, которое предотвращалось посредством зацепления гайки 35 и стопорной гайки 36. Таким образом, облегчается подготовка устройства к повторному использованию.

Более того, стержень 30 поршня соответствующим образом соединен с приводным механизмом (не показан детально), например механическим или электрическим приводным механизмом, и с механизмом задания величины дозы (не показан детально). Приводной механизм и механизм задания величины дозы сконфигурированы для задания величины дозы медицинского продукта и перемещения поршня в дистальном направлении так, чтобы заданная доза подавалась из картриджа при нажатии кнопки 40 подачи устройства для доставки лекарственного препарата.

Когда картридж 15 вставлен в фиксирующий элемент 45 и фиксирующий элемент 45 прикреплен к корпусу, смещение картриджа 15 в дистальном направлении предотвращается посредством фиксирующего элемента 45. Картридж 15 может вплотную примыкать к фиксирующему элементу дистально.

На проксимальной стороне картриджа 15 располагается пружинная шайба 50 внутри корпуса 10. Пружинная шайба 50 прикладывает усилие к картриджу 15 в дистальном направлении и фиксирует картридж 15, предотвращая смещение картриджа относительно фиксирующего элемента 45 и смещение картриджа относительно корпуса 10. Нагруженная пружинная шайба может удерживать картридж и фиксирующий элемент в положении постоянного примыкания друг к другу со стороны дистального края картриджа 15. Как показано на Фиг.1, пружинная шайба 50 плотно примыкает к картриджу 15 с той стороны картриджа, которая обращена к проксимальному концу 65 корпуса 10. Более того, пружинная шайба 50 содержит отверстие 55 для того, чтобы стержень 30 поршня имел возможность проходить сквозь пружинную шайбу 50 и заставлять медицинский продукт выходить из картриджа 15.

Пружинная шайба 50 прикреплена к корпусу 10 для того, чтобы к картриджу 15 можно было приложить усилие. С целью упрощения изготовления устройства 5 для доставки лекарственного препарата может предусматриваться элемент 60 втулки (имеющий резьбу). Пружинная шайба может быть прикреплена к элементу 60 втулки, например, с помощью стопорных элементов 52 пружинной шайбы. Стопорные элементы 52 могут простираться в аксиальном направлении. Пружинная шайба может быть прикреплена к элементу 60 втулки на внешней поверхности элемента втулки. Элемент втулки прикрепляется к корпусу. Пружинная шайба 50 может быть прикреплена к элементу 60 втулки посредством защелкивающегося разъема, например. Элемент 60 втулки и/или пружинная шайба 50 соответствующим образом фиксируются, что предотвращает вращательное и/или аксиальное смещение относительно корпуса. Разумеется, аксиальное смещение пружинной шайбы 50 для нагрузки (подпружинивания) пружинной шайбы или во время ослабления пружинной шайбы допускается. Однако область(-сти), в которой пружинная шайба 50 крепится к корпусу 10, например, стопорные элементы 52, предпочтительно, не вращаются и/или не перемещаются аксиально во время работы устройства для доставки лекарственного препарата.

Пружинная шайба 50 может предусматриваться с одним или несколькими элементами позиционирования. Соответствующий элемент позиционирования может служить для удерживания пружинной шайбы 50 в заданном положении, предпочтительно, в заданном положении угловой ориентации, относительно корпуса 10. Например, стопорные элементы 52 могут служить в качестве элементов позиционирования. Соответствующий элемент позиционирования может взаимодействовать с корпусом или элементом, который аксиально и вращательно зафиксирован на корпусе для удерживания пружинной шайбы 50 в заданном положении.

Соответствующий элемент позиционирования/стопорный элемент может быть ориентирован аксиально. Соответствующий элемент позиционирования/стопорный элемент может распространяться от внешней периферии пружинной шайбы. Два элемента позиционирования/стопорных элемента могут располагаться противоположно друг другу. Например, элементы позиционирования/стопорные элементы могут быть размещены и/или аксиально направлены в пределах соответствующей направляющей щели (не показана детально). Направляющая щель может быть аксиально и/или вращательно закреплена на корпусе. Направляющая щель может быть ограничена аксиально, предпочтительно, дистально и/или проксимально, так что аксиальное смещение пружинной шайбы 50 относительно корпуса 10 может быть сокращено. Направляющая щель вместе с элементами позиционирования/стопорным элементом, которые перемещаются внутри щели, может вращательно зафиксировать пружинную шайбу 50 относительно корпуса 10.

Применение винтовой нажимной пружины, фиксируемой от вращения относительно корпуса, было бы значительно более затруднительно, чем применение пружинной шайбы, так как винтовая пружина обычно существенно деформируется, особенно, в угловом направлении, под воздействием внешнего усилия. Пружинная шайба может сохранять свою форму в угловом направлении даже при воздействии значительных усилий. Предоставление устройства для доставки лекарственного препарата, имеющего точно подогнанные части, облегчается при применении пружинной шайбы, которая снабжена соответствующими элементами позиционирования/стопорными элементами.

Фиксирующий элемент 45 может быть прикреплен к корпусу 10 посредством резьбового соединения, обеспечиваемого между элементом 60 втулки и фиксирующим элементом 45. Элемент 60 втулки, предпочтительно, снабжается внутренней резьбой для данной цели.

Прикладывание усилия к картриджу 15 в дистальном направлении может быть выполнено путем нагрузки пружинной шайбы 50 в проксимальном направлении, когда фиксирующий элемент 45 с картриджем закреплен на корпусе 10, например, посредством ввинчивания фиксирующего элемента в элемент втулки. Таким образом, когда картридж входит в соприкосновение с пружинной шайбой 50, а пружинная шайба 50 смещается далее в проксимальном направлении вместе с картриджем, пружинная шайба нагружается и прикладывает усилие к картриджу в дистальном направлении.

Устройство 5 для доставки лекарственного препарата, согласно варианту осуществления, изображенному на фиг.1, исключает аксиальное смещение картриджа 15 относительно корпуса 10 и относительно фиксирующего элемента 45. Это является преимуществом, например, при использовании в устройстве 5 для доставки лекарственного препарата картриджей 15, имеющих различную длину. Например, посредством применения пружинной шайбы возможно компенсировать разницу длин, что может быть обусловлено допустимыми погрешностями при изготовлении между различными картриджами либо что может быть отличительной особенностью картриджей различных типов, например, от 0,2 до 2 мм. Следовательно, во время работы устройства 5 для доставки лекарственного препарата аксиальное смещение картриджа 15 в фиксирующем элементе 45 предотвращается и точность подачи лекарственного препарата повышается.

Следует отметить, что для предотвращения аксиального смещения картриджа могут быть использованы различные конфигурации пружинной шайбы 50 касательно ее положения внутри корпуса 10. Например, также возможно прикрепить пружинную шайбу 50 к фиксирующему элементу 45 или непосредственно к корпусу 10.

Для того чтобы пружинная шайба гарантированно удерживалась в диапазоне упругой деформации, на проксимальной стороне пружинной шайбы 50 может быть расположена дополнительная шайба 70. Дополнительная шайба 70 может представлять собой дисковую шайбу или пружинную шайбу, имеющую более высокую прочность в сравнении с пружинной шайбой 50.

Дополнительная шайба 70 ограничивает смещение пружинной шайбы 50 так, что пружинная шайба 50 пластически не деформируется. Таким образом, геометрия ослабленной, то есть ненагруженной, пружинной шайбы 50 и, в частности ее усилие пружины, остается постоянной. Как показано на фиг.1, дополнительная шайба может иметь форму диска. Однако также возможно, чтобы дополнительная шайба имела изгиб, соответствующий изгибу пружинной шайбы 50.

Пружинная шайба может содержать металл или она может быть изготовлена из металла. Соответствующая пружинная шайба может быть изготовлена из стали, например. Пружинная шайба 50, предпочтительно, имеет коэффициент жесткости D, который меньше коэффициента жесткости D дополнительной шайбы 70.

Предпочтительно, дополнительная шайба 70 зафиксирована с целью предотвращения вращательного смещения относительно корпуса 10. Дополнительную шайбу не нужно прикреплять к корпусу с целью предотвращения аксиального смещения. Наоборот, пружинная шайба 50 может ограничивать дистальное смещение дополнительной шайбы. Упорный элемент (не показан детально) может ограничивать проксимальное смещение дополнительной шайбы относительно корпуса. Однако аксиальное смещение дополнительной шайбы 70 соответствующим образом ограничено, чтобы позволить пружинной шайбе 50 вплотную примыкать к дополнительной шайбе 70, а дополнительной шайбе вплотную примыкать к корпусу 10 до того, как пружинная шайба пластически деформируется.

Вариант осуществления, представленный на фиг.1, далее будет поясняться со ссылкой на фиг.2. Фиг.2 иллюстрирует устройство 5 для доставки лекарственного средства в разобранном виде, показывая несколько частей устройства 5 для доставки лекарственного средства в виде сбоку до помещения данных частей в корпус 10. На фиг.2 представлен элемент 60 втулки (имеющий резьбу), который содержит блокирующие средства 62 для закрепления пружинной шайбы 50. Пружинная шайба 50 имеет два стопорных элемента 52, например, в форме крючков, с целью прикрепления пружинной шайбы 50 к элементу 60 втулки, например, посредством взаимодействия соответствующего стопорного элемента 52 с соответствующим блокирующим средством 62.

Кроме того, на фиг.2 представлены гайка 35 (направляющего винта) и стопорная гайка 36. Дополнительная шайба 70 также содержит стопорные элементы 72 для фиксации дополнительной шайбы с предотвращением вращательного и/или аксиального смещения относительно корпуса 10. Элементы, представленные на фиг.2, вставляются в корпус 10. Элемент 60 втулки может быть приварен к корпусу 10, например, лучом лазера. Как очевидно из фиг.2, пружинная шайба 50 дает возможность фиксации картриджа 15 относительно корпуса 10 и внутри фиксирующего элемента без необходимости значительного пространства. В частности, пружинная шайба 50 экономит намного больше пространства, чем винтовая пружина, имеющая такое же усилие пружины. Следовательно, можно изготовить весьма компактное устройство 5 для доставки лекарственного препарата.

На фиг.3 представлен дополнительный вариант осуществления устройства 5 для доставки лекарственного препарата. Фиг.3 иллюстрирует детальный вид пружинной шайбы 50 и дополнительной шайбы 70. Как показано на фиг.3, дополнительная шайба 70 может иметь форму диска.

Далее, на фиг.4 представлен дополнительный вариант осуществления. В соответствии с данным вариантом осуществления, дополнительная шайба 70 также сформирована в виде пружинной шайбы. Дополнительная шайба 70 изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении таким образом, что соответствует изгибу пружинной шайбы 50 либо напоминает его.

На Фиг.5 представлен детальный вид пружинной шайбы 50. Пружинная шайба 50 изогнута в аксиальном и/или радиальном направлении и содержит стопорные элементы 52. Стопорные элементы 52 могут располагаться противоположно относительно друг друга. Пружинная шайба может являться пружинной шайбой Бельвиля.

На фиг.6 более подробно представлена дополнительная шайба 70. Дополнительная шайба 70 предусмотрена в виде дискообразной шайбы со стопорными элементами 72, расположенными на двух противоположных сторонах.

Способ изготовления устройства 5 для доставки лекарственного препарата включает в себя этапы: обеспечение корпуса, имеющего проксимальный конец и дистальный конец, обеспечение картриджа, приспособленного вмещать лекарственный препарат, обеспечение фиксирующего элемента картриджа, приспособленного удерживать картридж, размещение пружинной шайбы внутри корпуса и прикрепление фиксирующего элемента картриджа к корпусу, тем самым нагружая пружинную шайбу с целью приложения усилия к картриджу и фиксации картриджа, предотвращающей его смещение, особенно смещение в аксиальном направлении, относительно фиксирующего элемента.

Другие варианты осуществления охватываются объемом нижеследующей формулы изобретения. Элементы различных вариантов осуществления могут быть скомбинированы для создания вариантов осуществления, конкретно не описанных в данном документе.

НОМЕРА ПОЗИЦИЙ НА ЧЕРТЕЖАХ

5 - устройство для доставки лекарственного препарата

10 - корпус

15 - картридж

20 - игольный узел

25 - дистальный конец

30 - стержень поршня

35 - гайка

36 - стопорная гайка

40 - кнопка подачи

45 - фиксирующий элемент

50 - пружинная шайба

52 - стопорные элементы

55 - отверстие

60 - элемент втулки

62 - блокирующие средства

65 - проксимальный конец

70 - дополнительная шайба

72 - стопорные элементы.