Способы и устройства для изготовления лекарственных форм (химическая часть см. в соответствующих классах): .пилюль, лепешек или драже – A61J 3/06

Изобретение относится к способу изготовления быстрораспадающейся таблетки, содержащей лекарственное вещество. Заявленный способ включает следующие этапы: обеспечение текучей композиции, содержащей лекарственное вещество, обеспечение твердого элемента, имеющего образованную в нем по меньшей мере одну полость, охлаждение твердого элемента до температуры ниже температуры замерзания композиции, заполнение полости текучей композицией, затвердевание композиции при нахождении в полости для образования твердой пеллеты, содержащей лекарственное вещество, без активного придания формы всей поверхности пеллеты, причем объем полости меньше 50% от объема полости, извлечение пеллеты из полости и сушка пеллеты в вакууме для получения таблетки. Изобретение также относится к упаковке, содержащей полученную таблетку, где упаковка содержит контейнер, вмещающий быстрораспадающуюся таблетку, содержащую лекарственное вещество. Изобретение обеспечивает получение быстрораспадающейся таблетки, которая имеет превосходные свойства распадения. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 8 табл., 9 ил., 4 пр.

Изобретение относится к соагломератам из маннита со средним объемным диаметром 1-200 мкм и гранулированного крахмала, которые пригодны в качестве связующих и разрыхлителей для приготовления таблеток, распадающихся во рту. Соотношение маннит/крахмал составляет 90/10-50/50, а соагломераты имеют средний объемный диаметр 60-500 мкм, время релаксации от 30 до 100 с, а сила набухания составляет от 0,8 до 3,0 Н. Изобретение также относится к способу приготовления указанных соагломератов, который включает приготовление при температуре 15-25°C суспензии кристаллического маннита и гранулированного крахмала, выдержку указанной суспензии при температуре 15-25°C, распыление указанной суспензии в распылительной башне типа MSD, оборудованной распылительной форсункой высокого давления, с возвратом мелких частиц в головную часть распылительной башни и отделение полученных соагломератов из маннита и крахмала. Изобретение также относится к распадающейся во рту таблетке, которая содержит соагломераты из маннита и крахмала в качестве связующего и разрыхлителя и активный агент. 4 н. и 9 з.п. ф-лы, 10 табл., 5 пр.

Настоящее изобретение относится к гранулированным из расплава фармацевтическим композициям, содержащим реин или диацереин, или их соли, и фармацевтически приемлемый носитель. Композиции содержат от 20 мг до 45 мг реина или диацереина. Изобретение также относится к способам изготовления указанных композиций. Композиции по изобретению являются биоэквивалентными препаративной форме диацереина в дозировке 50 мг, продаваемого под торговым наименованием Арт 50®. Композиции не проявляют вариабельности в состоянии после еды и натощак. Эффектом композиции также является значительное уменьшение побочных эффектов, таких как мягкий стул, по сравнению с Арт 50®. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 37 табл., 17 пр.

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается способа получения лекарственной формы гиполипидемического, гипогликемического средства на основе тиоктовой ( -липоевой) кислоты. Смесь тиоктовой кислоты, микрокристаллической целлюлозы и лактозы увлажняют раствором гидроксипропил-метилцеллюлозы в смеси воды и этилового спирта, увлажненную массу перемешивают, высушивают, гранулируют, к грануляту добавляют алюмометасиликат магния, примогель, стеарат магния и/или кальция, стеарилфумарат натрия, аэросил и/или тальк, таблетки прессуют и покрывают оболочкой Opadry II. В результате получают таблетки, покрытые оболочкой, содержащие в качестве активного вещества тиоктовую кислоту в дозировках 300 мг и 600 мг. Получаемый лекарственный препарат обеспечивает достижение эффективной суточной дозировки - 600 мг/сутки за 1-2 приема, препарат стабилен при хранении. 2 н.п. ф-лы, 4 пр.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения лекарственного средства, содержащего восковые матричные гранулы, в том числе содержащие лекарственное средство восковые матричные гранулы, имеющие средний диаметр частицы гранул в интервале от 40 до 200 мкм. Лекарственное средство получается при следующих стадиях (i) и (ii): (i) подача, по меньшей мере, одного лекарственного средства и, по меньшей мере, одного воска в экструдер, в котором температура барабана и температура пресс-формы устанавливаются выше, чем точка плавления, по меньшей мере, одного воска; и (ii) одновременное расплавление и замешивание, по меньшей мере, одного лекарственного средства и, по меньшей мере, одного воска в экструдере, приводящее к получению расплавленной замешанной смеси лекарственного средства и воска, распыление расплавленной замешанной смеси лекарственного средства и воска в газообразную среду, имеющую температуру ниже, чем точка плавления воска, через распыляющую насадку, непосредственно закрепленную на пресс-форме, установленной в верхней части барабана экструдера, таким образом формирование смеси в гранулы. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 2 табл., 5 ил.

Изобретение относится к композиции покрытия лекарственного средства для его доставки в толстый кишечник, которая содержит воду и диспергированный в ней крахмал, содержащий, по меньшей мере, 40% амилозы, а также формирующий пленку агент - нерастворимый в воде полимер, который контролирует набухание крахмала при воздействии указанной водной среды. Изобретение также относится к лекарственной форме для доставки в толстый кишечник, которая содержит активный агент и указанное покрытие. Раскрываются также способ получения композиции покрытия, включающий смешивание входящих в нее ингредиентов, а также способ лечения или диагностики заболеваний или патологических состояний толстого кишечника. Изобретение обеспечивает легкое и быстрое приготовление композиции с высвобождением активного вещества в толстом кишечнике. 6 н. и 19 з.п. ф-лы, 12 ил.

Изобретение относится к составу для нанесения сахарных покрытий методом распыления непосредственно на материал ядра с получением твердой лекарственной формы. Состав по изобретению включает воду и твердый компонент, представляющий собой смесь сахара, связующего вещества, гидроксиалкилцеллюлозы, водорастворимого полимера, терапевтического агента, второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде, и пластификатора. Изобретение также относится к твердой лекарственной форме, в частности таблетке, для перорального применения, которая имеет указанное выше покрытие, а в качестве терапевтического агента в материале ядра содержит конъюгированные эстрогены. Изобретение также относится к способу нанесения указанного сахарного покрытия, который включает получение ядра, нанесение распылением состава покрытия на материал ядра и при необходимости нанесение цветного и глянцевого покрытий. Изобретение обеспечивает получение покрытий, которые проявляют хорошую механическую прочность и эластичность при нанесении на субстрат, таким образом, снижая вероятность появления трещин. Кроме того, использование водорастворимой системы в составе покрытия позволяет свести к минимуму применение органических растворителей в процессе нанесения пленочного покрытия. 10 н. и 100 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

Изобретение относится к способу получения частиц, предназначенных для применения в фармацевтической композиции, который включает следующие стадии: смешивание воды с составной композицией, включающей средство, модифицирующее реологию, и терапевтически активное соединение, для получения пасты; экструдирование порции пасты для формирования экструдата; сферонизирование порции экструдата для формирования сферонизированных частиц; и высушивание порции сферонизированных частиц. При этом указанный способ включает контролирование содержания воды, используемой в составной композиции, для получения от 80 до 98% частиц, имеющих диаметр от 800 до 1500 мкм. 24 з.п. ф-лы, 3 ил., 3 табл.

Изобретение относится к улучшенной дозированной форме с желатиновым покрытием, имеющей две концевые области, покрытые желатиновыми материалами, и открытую круговую полосу. В открытой полосе выполнено, по меньшей мере, одно отверстие для раскрывания материала ядра. Изобретение также относится к способам производства таких дозированных форм с желатиновым покрытием. Дозированная форма по изобретению имеет улучшенные характеристики растворения и распада по сравнению с коммерчески доступными продуктами, имеющими желатиновое покрытие. 5 н. и 24 з.п. ф-лы, 3 ил., 7 табл.

Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным препаратам, содержащим органические активные ингредиенты, а именно к лекарственным средствам, проявляющим седативное, сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, и способам их получения, и может быть использовано для лечения неврозов с повышенной раздражительностью, повышенной возбудимости, бессонницы, нейроциркуляторной дистонии, ранней стадии гипертонической болезни, не резко выраженного спазма сердечных сосудов, спазмов органов пищеварительного тракта, связанных с нейровегетативными расстройствами. Лекарственное средство седативного и спазмолитического действия содержит этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты перечной, микрокристаллическую целлюлозу, вспомогательные вещества для создания твердой лекарственной формы в виде таблеток при следующем соотношении компонентов, мас.%: этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты 1,37-8,2; фенобарбитал 1,25-7,5; масло мяты перечной 0,16-0,58; микрокристаллическая целлюлоза 2-15; вспомогательные вещества - остальное; причем таблетки покрыты оболочкой, в состав которой входит -циклодекстрин в дозе до 10% веса сухого покрытия. По первому варианту способа изготовления лекарственного средства седативного и спазмолитического действия сначала смешивают этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты с маслом мяты перечной, причем количество смеси составляет более 4,5% общей массы таблетки, таблетки-ядра или массы содержания капсулы, смесь добавляют к увлажненному -циклодекстрину, количество которого составляет до 70% массы общей массы таблетки-ядра, смешивают 1-2 минуты, полученную смесь высушивают, гранулируют, после чего гранулят смешивают с порошками фенобарбитала, микрокристаллической целлюлозы, со вспомогательными веществами-наполнителями, разрыхлителями и скользящими веществами, прессуют таблетки, а затем их покрывают оболочкой, содержащей -циклодекстрин в дозе до 10% веса сухого покрытия. По второму варианту способа сначала смешивают фенобарбитал со вспомогательным веществом-наполнителем, отдельно готовят смесь этилового эфира -бромизовалериановой кислоты и масла мяты перечной, причем смесь эфирных масел составляет менее 4,5% массы таблетки, таблетки-ядра или массы содержания капсулы, добавляют микрокристаллическую целлюлозу, порошки с развитой поверхностью кристаллов, вспомогательные вещества-разрыхлители и скользящие вещества, полученную смесь добавляют к смеси фенобарбитала с наполнителем и прессуют таблетки, а затем их покрывают оболочкой, содержащей -циклодекстрин в дозе до 10% веса сухого покрытия. Создано лекарственное средство седативного и спазмолитического действия твердой формы в виде таблеток, которое по своему седативному и спазмолитическому воздействию отвечает каплям аналогичного действия и обеспечивает стабильность летучих ингредиентов. Создан также способ изготовления твердой формы лекарственного средства седативного и спазмолитического действия. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 11 табл.