Медицинские препараты, характеризуемые специальными физическими формами: ..лиофилизированные – A61K 9/19

Стабильная при хранении фармацевтическая композиция представляет собой жидкий состав, содержащий бортезомиб и систему неводных растворителей, подходящую для инъекции. Система неводных растворителей содержит в качестве основного компонента пропиленгликоль. Бортезомиб присутствует в концентрации, по меньшей мере, 1 мг/мл. Фармацевтическая композиция содержит общее количество водного буфера, равное или менее 10 об.% Стабильная фармацевтическая композиция по изобретению поддерживает деградацию бортезомиба на уровне менее чем 10% мас.% при хранении жидкого состава в течение, по меньшей мере, трех месяцев в условиях окружающей среды. 8 з.п. ф-лы, 10 табл.

Изобретение относится к области фармакологии и обеспечивает способ получения микросфер для приготовления инъецируемых препаратов с пролонгированным высвобождением диклофенака и инъецируемые препараты, содержащие указанные микросферы. Микросферы содержат диклофенак в форме кислоты, включенный в матрицу из биоразлагаемого полимера, выбранного из группы, состоящей из полилактида и полилактид-ко-гликолида, средний размер микросфер находится в интервале от 5 до 150 мкм, степень включения диклофенака составляет 5-50%, и указанные микросферы высвобождают от 60 до 95% диклофенака в течение 14 дней. Техническим результатом изобретения является расширение арсенала способов получения инъецируемых средств для лечения воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилоизирующий спондилит, характеризующихся увеличенной продолжительностью высвобождения диклофенака. 3 н. и 1 з.п. ф-лы, 3 ил., 1 табл., 3 пр.

Группа изобретений относится к способам получения лиофилизированного препарата тетродотоксина и к препарату тетродотоксина для снятия абстинентного синдрома при зависимости от опиатов. Способ получения лиофилизованного препарата тетродотоксина включает следующие стадии: растворяют 0,1-20 мкг/доза тетродотоксина с 0,1% раствором лимонной кислоты для регулирования рН в пределах 3.5-4.5 в воде для инъекций и фильтруют для удаления пирогена, отдельно растворяют стабилизатор - декстран или трегалозу и наполнитель, представляющий собой изотонический раствор хлорида натрия или маннит в воде для инъекций. Затем добавляют 0,1% раствор лимонной кислоты для регулирования рН в пределах 3.5-4.5, добавляют активированный уголь, выдерживают при температуре 60°С, перемешивая в течение более чем 30 минут, фильтруют для удаления пирогена и охлаждают до комнатной температуры. После равномерного перемешивания полученных растворов и осуществления ультрафильтрации проводят лиофильную сушку. Лиофильная сушка заключается в предварительном замораживании, сушке под вакуумом при пониженной температуре, сушке под вакуумом при повышенных температурах, причем каждая сушка проводится при определенной температуре в течение заданного времени. Затем заполняют инертным газом, контролируют содержание воды на уровне 3% и укупоривают. Другой способ включает добавление на первой стадии дополнительно раствора лидокаина хлорида к раствору тетродотоксина и лимонной кислоты. Также раскрывается препарат тетродотоксина для снятия абстинентного синдрома при зависимости от опиатов, полученный указанным выше способом, который характеризуется массовым соотношением тетродотоксин:наполнитель:стабилизатор, равным 1:(150-3000):(50-6000). Заявленная группа изобретений обеспечивает получение стабильного раствора тетродотоксина с точной дозировкой, который используется для введения в организм человека. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 9 табл., 14 ил.

Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно к фармакологии, и описывает фармацевтическую композицию без гистидина, включающую фактор VIII или r-фактор VIII высокой чистоты; аргинин и сахарозу; поверхностно-активное вещество для профилактики или, по меньшей мере, ингибирования поверхностной адсорбции фактора VIII; от 0,5 до 10 мМ хлорида кальция для специфической стабилизации фактора VIII и цитрат натрия или малеиновую кислоту в качестве pH буферного вещества. Изобретение обеспечивает защитную функцию для сохранения высокого выхода фактора VIII на всем протяжении фармацевтической обработки, длительного хранения и конечного восстановления и введения пациенту. 17 з.п. ф-лы, 15 табл., 8 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, позволяет изготавливать биологически активный препарат из аутокрови для ускорения процессов регенерации тканей организма. Технология лиофилизации обогащенной тромбоцитами плазмы позволяет сохранить жизнеспособности факторов TGF PDGF VEGF как минимум в течение полутора месяцев с момента забора крови. Данная технология включает забор цельной крови, ее центрифугирование, отбор среднего слоя плазмы таким образом, чтобы исключить попадание эритроцитов. Полученный в результате центрифугирования тромбоцитарный концентрат замораживают в холодильной камере при температуре ниже чем минус 1°C, производят его высушивание в течение как минимум трех минут в диапазоне температур от 2°С до 52°С; перед применением лиофилизат подвергают стерилизации. 1 табл.

Изобретение относится к области фармакологии, фармацевтики и медицины, конкретно к новому поколению высокостабильных лекарственных форм, полученных с использованием процесса сублимации в определенном режиме без включения в композицию стабилизаторов, существенно понижающих широту терапевтического действия готовых лекарственных форм. Изобретение касается фармацевтической композиции для инъекций и инфузий, содержащей в качестве активного компонента производные 3-окси- и метилпиридинов или их фармацевтически приемлемые соли, в качестве вспомогательного вещества натрия хлорид или калия хлорид, в форме лиофилизата. Для получения используется сублимирование с последующим обезвоживанием вакуумом в течение не менее 64 часов. Фармацевтическая композиция обладает высокой стабильностью в течение всего срока действия, полностью, в отличие от всех известных фармацевтических композиций этих соединений, сохраняет фармакологическую активность и позволяет проводить растворение композиции непосредственно перед употреблением и значительно снизить риск негативного влияния термической стерилизации водных растворов. 1 з.п. ф-лы, 7 пр., 2 табл.

Настоящее изобретение относится к медицине. Фармацевтический состав для лечения заболеваний, связанных с эндотелиальной дисфункцией, содержит в качестве активного ингредиента производное метилпиридина или его фармацевтически приемлемую соль - 1,0-6,0 мас.%; пурин - 10,0-80,0 мас.% и вспомогательные вещества - остальное. В качестве активного вещества используют соединения из группы: 3-(N,N-диметилкарбамоилокси)-2-этил-6-метилпиридина сукцинат, 3-метилпиридина сукцинат, 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина гидрохлорид, 6-трихлорметил-2-хлорпиридин (нитрапирин), 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат. В качестве пурина состав содержит инозин, аденозин, гипоксантин. Фармацевтический состав может быть выполнен в виде инъекций, лиофилизата, твердых капсул, таблеток, суппозиторий. Состав по изобретению обеспечивает создание стабильной лекарственной формы, которая по фармакодинамической активности на эндотелиальную дисфункцию и токсикологическим свойствам значительно превосходит существующие аналоги. 3 з.п. ф-лы, 4 табл., 9 пр.

Изобретение относится способу получения высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола. Заявленный способ заключается в том, что быстро охлаждают исходный раствора сальбутамол-глицин или сальбутамол-моногидрат лактозы в растворителе тетрагидрофуран (ТГФ) - вода, в котором концентрация ТГФ составляет 5-25 масс.% путем распыления исходного раствора в емкость с жидким азотом. Затем из полученной смеси твердых фаз проводят удаление растворителей сублимацией в токе сухого азота при постоянном откачивании ступенчатым повышением температуры: от -196°C до -5°C при падении давления от 100 Па до менее 2 Па, затем до +30°C с выдерживанием в течение 2 часов при указанной температуре и последующим повышением давления до 1 атм. В исходном растворе концентрация сальбутамола составляет до 4 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода, а концентрация глицина или моногидрата лактозы составляет до 10 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода. Изобретение обеспечивает получение высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола, характеризующихся насыпной плотностью 0,3-0,45 г/см³ и высокой удельной площадью поверхности, пригодных для применения в ингаляционной терапии. 19 ил., 7 пр.

Изобретение относится к области иммунологии и касается приготовления менингококковых вакцин. Представлен набор для получения иммуногенной композиции против Neisseria meningitidis серологической группы B, содержащий: (i) первый контейнер, содержащий адъювант, включающий эмульсию типа масло-в-воде; и (ii) второй контейнер, содержащий лиофилизированную антигенную композицию, включающую иммуноген для индукции иммунного ответа против Neisseria meningitidis серологической группы B. Лиофилизированные антигены Men-B могут быть восстановлены в жидкую адъювантную форму, готовую для введения пациенту на момент использования. Лиофилизированный компонент также может включать один или несколько конъюгированных сахаридов из N. meningitidis серологических групп A, C, W135 и/или Y. Представленное изобретение позволяет получить стабильные при хранении и эффективные композиции. 6 з.п. ф-лы, 3 ил.

Группа изобретений относится к области медицины и фармацевтики и касается стабильной изотонической действующей композиции, содержащей протеин в количестве по крайней мере 50 мг/мл и растворитель, который разбавляет композицию, полученную из лиофилизированной смеси протеина и лиопротектора, где мольное соотношение лиопротектора и протеина в смеси составляет 100-600 моль лиопротектора на 1 моль протеина, причем концентрация протеина в разбавленной действующей композиции в 2-40 раз выше, чем концентрация протеина в смеси до лиофилизации. Заявлена также композиция, содержащая антитело, в частности анти-IgE-антитело или анти-HER2-антитело, и лекарственное средство для лечения млекопитающих, у которых имеются нарушения, характеризующиеся сверхэкспрессией HER2-рецептора, в частности для лечения рака. Способы получения композиции включают стадии лиофилизации смеси протеина и лиопротектора, которым является сахароза или трегалоза, разбавления лиофилизированной смеси растворителем до концентрации протеина по меньшей мере 50 мг/мл. Группа изобретений обеспечивает получение действующей композиции, стабильной при высоких концентрациях протеина. 8 н. и 34 з.п. ф-лы, 2 пр., 10 табл., 19 ил.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к полимерным наночастицам с гидрофобным ядром и гидрофильной оболочкой, полученным из N-изопропилакриламида (NIPAAM), водорастворимых винильных производных типа винилпирролидона (ВП) или винилацетата (ВА), или водонерастворимых винильных производных типа метилметакрилата (ММА) или стирола (СТ) для специфических способов доставки, таких как пероральный и парентеральный. Полимерные наночастицы позволяют доставлять различные лекарственные средства или биологические активные агенты в рамках перорального, парентерального или местного способов введения. Благодаря реализации изобретения становится возможным формулировать в водном растворе плохо растворимые в воде лекарственные средства или биологические активные агенты или иные средства с плохой пероральной доступностью, что позволяет осуществлять доставку в системный кровоток. 6 н. и 58 з.п. ф-лы, 12 ил., 8 пр.

Изобретение относится области химико-фармацевтической промышленности, в частности к способам получения высокодисперсных лекарственных форм ибупрофена, имеющего широкое применение в медицине. Предложен способ быстрым охлаждением растворов путем распыления раствора в емкость с жидким азотом с последующим удалением растворителей нагревом, при котором в качестве исходного вещества используют ибупрофен, а в качестве растворителя - систему 1,4-диоксан-вода или ацетон-вода, при этом диапазон концентраций ибупрофена в исходной смеси - 80-95% от растворимости ибупрофена в данной смеси растворителей при заданной температуре, причем в системе 1,4-диоксан-вода содержание воды не должно превышать 30 масс.%, а в системе ацетон-вода содержание воды составляет 30-50 масс.%, сублимацию получившейся твердой смеси осуществляют ступенчатым повышением температуры от -196°C до +30°C в вакуумированном термостатируемом сосуде. 2 з.п. ф-лы, 3 пр., 8 ил.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к твердой фармацевтической композиции для перорального введения на основе таксана. Твердая фармацевтическая композиция для перорального введения содержит аморфный таксан, гидрофильный носитель и поверхностно-активное вещество (додецилсульфат натрия (SDS)) при определенном весовом соотношении таксана к носителю, при этом таксан, носитель и поверхностно-активное вещество находятся в твердой дисперсии. Применение композиции для приготовления лекарства для лечения неопластического заболевания. Способ получения твердой фармацевтической композиции. Вышеописанная фармацевтическая композиция характеризуется более высокой растворимостью и повышенной скоростью растворения таксана. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 23 ил., 18 табл., 5 пр.

Группа изобретений относится к медицине и касается лиофилизированного препарата, содержащего гриппозную вакцину, полученного лиофилизацией водного раствора, содержащего (i) гриппозную вакцину, (ii) гидрофобную аминокислоту и (iii) аргинин и его кислотно-аддитивную соль; касается также способа получения лиофилизированного препарата, содержащего гриппозную вакцину, которую подвергают процессу обессоливания. Группа изобретений обеспечивает предоставление лиофилизированного препарата, в котором гриппозная вакцина проявляет повышенную устойчивость. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 3 табл.

Заявленное изобретение относится к способу получения суспензии арипипразола. Способ включает стадии: (а) объединение массы арипипразола и носителя с образованием первичной суспензии; (б) первое измельчение первичной суспензии с получением вторичной суспензии с использованием аппарата для измельчения с большим усилием сдвига, диспергатора, в котором для обработки материала прикладывается усилие сдвига или гомогенизатора высокого давления; и (в) второе измельчение вторичной суспензии с получением стерильной конечной суспензии с помощью гомогенизатора высокого давления. Также заявленное изобретение относится к способам получения лиофилизированного состава из суспензии арипипразола. Указанное изобретение обеспечивает возможность получения суспензии арипипразола со средним размером частиц от 1 до 10 мкм, без необходимости использования специальных технологий кристаллизации для получения исходной массы арипипразола и без применения перемешивания под вакуумом на стадии объединения массы арипипразола и носителя. 4 н. и 29 з.п. ф-лы, 13 табл., 15 пр.

Настоящее изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой способ лиофилизации частиц, содержащих замороженную жидкость и имеющих содержащийся в них фармацевтический состав, включающий предусматривание теплопроводящего контейнера, имеющего днище и боковые стенки; заполнение контейнера слоем частиц, при этом слой включает множество пластов частиц и имеет аспектное соотношение не меньше чем 1; обеспечивание источника тепла над верхним пластом частиц, при этом источник тепла имеет поверхность, обращенную к верхнему пласту слоя, где данная поверхность характеризуется коэффициентом излучаемости, равным по меньшей мере 0,4; воздействие на частицы, заполняющие контейнер, давлением ниже атмосферного; нагревание по меньшей мере днища контейнера и упомянутой поверхности для подвода к частицам тепла в целях обеспечения сублимирования замороженной жидкости при давлении ниже атмосферного; после сублимирования замороженной жидкости прекращение подвода тепла к частицам. Изобретение обеспечивает равномерное высушивание множественного слоя частиц с получением гомогенного продукта. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 пр., 2 ил., 3 табл.

Изобретение относится к области биотехнологии и иммунологии. Предложен препарат для лечения и предупреждения TNF-зависимого расстройства, содержащий молекулу TNF-связывающего нанотела, лиопротектор, поверхностно-активное вещество и буфер, способ получения такого препарата, способ восстановления лиофилизированного препарата и способ анализа процесса изготовления препарата, а также способ и набор для лечения или предупреждения TNF-зависимого расстройства. Настоящее изобретение обеспечивает получение стабильных фармацевтических препаратов TNF-связывающих нанотел и может найти применение в терапии TNF-зависимых заболеваний. 6 н. и 24 з.п. ф-лы, 12 пр., 3 табл., 32 ил.

Изобретение относится к области фармацевтики. Лиофилизированная фармацевтическая композиция содержит фактор IX, более чем 90% способности которого связывать кальций сохранена при хранении в течение 6 месяцев при 25°С, и трегалозу, которую берут в количестве 0,5%-3% по объему. Способ приготовления стабильной сухой композиции, который включает стадии смешивания раствора, содержащего фактор IX, с трегалозой 0,5-3% по объему с получением криозащитного раствора. Способ лиофилизации фармацевтического состава, который включает стадии: замораживания фармацевтического состава, содержащего фактор IX и трегалозу 0,5-3% по объему, при температуре -40°С или менее, отжига фармацевтического состава при температуре примерно от -20°С до -35°С, понижения температуры фармацевтического состава до -40°С или менее, высушивания фармацевтического состава на первой стадии сушки при температуре от 5°С до 20°С при пониженном давлении; высушивания фармацевтического состава на второй стадии сушки при температуре от 45°С до 55°С при пониженном давлении. Способ приготовления лиофилизированной композиции, содержащей фактор IX, обеспечивает сохранение более чем 90% способности фактора IX связывать кальций. Использование композиции на основе трегалозы в количестве 0,5-3% по объему обеспечивает ее стабильность на протяжении 6 месяцев хранения при условиях 25°С. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 5 пр., 6 ил.

Способ получения композиции полимерных мицелл, содержащей лекарство, включает: растворение слаборастворимого в воде лекарства и амфифильного блоксополимера в органическом растворителе и добавление к полученной смеси в органическом растворителе водного раствора с образованием полимерных мицелл. Способ не требует проведения отдельной операции удаления органического растворителя перед образованием мицелл. Способ является простым, сокращает технологическое время и поддается масштабированию. Полимерные мицеллы согласно способу по изобретению сохраняют свою стабильность. 13 з.п. ф-лы, 9 табл., 6 пр.

Изобретение относится к гидрогелю карбоксиалкиламида хитозана и может быть использовано для косметического и дерматологического лечения кожных ожогов. Гидрогель карбоксиламида хитозана, обладающий pH, близким к уровню pH кожи и составляющий от 6,5 до 7,2, включает от 40 до 90% по молям групп N-карбоксиалкиламида D-глюкозамина из формулы (I)

где n представляет собой целое число от 1 до 8, от 60 до 10% по молям протонированных групп D-глюкозамина, и от 5 до 15% по молям групп N-ацетил-D-глюкозамина. Способ изготовления данного гидрогеля включает приготовление подкисленного раствора хитозана со степенью деацетилирования от 85 до 95%, реакцию полученной аддитивной соли хитозана с кислотой в водном растворе двухосновной органической кислоты и корректировку pH полученного раствора. Безводный продукт на основе карбоксиалкиламида хитозана, полученный путем дегидратации гидрогеля. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 ил.

Группа изобретений относится к неводной фармацевтической композиции, содержащей дегидратированный активный полипептид, содержащий 10-100 аминокислот, и по меньшей мере один полуполярный протонный органический растворитель, причем полипептид дегидратирован при заданном рН, отличающемся по меньшей мере на 1 единицу рН от pI полипептида в водном растворе и к способу получения композиции. Группа изобретений обеспечивает улучшенную стабильность неводной композиции терапевтического пептида. 2 н. и 37 з.п. ф-лы, 7 пр., 11 ил., 1 табл.

Способ получения композиции для инъекций, содержащей цевтриаксон натрия и тазобактам натрия, включает следующие стадии: (а) взвешивание исходных материалов, т.е. цевтриаксона натрия, тазобактама натрия, стерилизованной воды для инъекций, смешанного раствора этилацетата и изопропилового спирта и безводного этанола, в массовом соотношении, составляющем 3-5:1:2:5:9, и при этом объемное соотношение этилацетата к изопропиловому спирту составляет 1:2-4; (b) растворение цевтриаксона натрия и тазобактама натрия в стерилизованной воде для инъекций, последующее добавление активированного угля и выполнение фильтрования; (с) добавление смешанного раствора этилацетата и изопропилового спирта к фильтрату и тщательное перемешивание смеси; последующее добавление к раствору затравочного кристалла цевтриаксона натрия для инициирования кристаллизации; и, наконец, промывку кристаллов безводным этанолом и сушку кристаллов; и (d) лиофилизацию с образованием композиции для инъекций, содержащей цевтриаксон натрия и тазобактам натрия. Композиция характеризуется высокой однородностью, высокой степенью чистоты и безопасностью ее использования. 5 з.п. ф-лы, 2 табл., 3 пр.

Группа изобретений относится к фармацевтической композиции, содержащей паратиреоидный гормон (ПТГ), метионин, по меньшей мере один ПАВ полоксамер и физиологически приемлемое буферное средство, которую можно применять у животных и людей, а также к способу получения указанной композиции и использования. Группа изобретений обеспечивает стабильность раствора композиции и увеличенный срок годности. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 11 пр., 22 табл., 3 ил.

Изобретение относится к области медицины. Предложен лиофилизированный препарат, содержащий по меньшей мере один конъюгат никотин-вирусоподобная частица и композицию стабилизатора, включающую по меньшей мере один нередуцирующий дисахарид и по меньшей мере одно неионогенное поверхностно-активное вещество, где значение pH композиции стабилизатора до лиофилизации составляет от 5,8 до 6,6, предпочтительно от 6,0 до 6,4. Изобретение обеспечивает изготовление эффективных лиофилизированных препаратов вакцин, способных сохранять стабильность в течение длительного времени. 13 з.п. ф-лы, 3 ил., 4 табл., 6 пр.

Изобретение относится к медицине и касается способа получения лиофилизированного противовирусного средства, состоящего из растворения пептида в воде, смешения полученного раствора с несколькими структурирующими веществами, стерилизации и лиофилизации, включающей вымораживание и высушивание. При этом в качестве пептида используют пептид His-Gly-Val-Ser-Gly-Trp-Gly-Gln-His-Gly-Thr-His-Gly. Изобретение обеспечивает оптимизацию процесса, позволяющего получать лиофилизированное противовирусное средство широкого действия, соответствующего показателям фармакопейной статье предприятия. 3 н.п.ф-лы, 1 пр., 3 табл.

Настоящее изобретение представляет композиции и способы получения стабильных фармацевтических композиций доцетаксела. В одном варианте осуществления изобретение представляет фармацевтическую композицию, содержащую наночастицы доцетаксела, где доцетаксел, используемый для получения композиции, находится в безводной форме. Наночастицы имеют средний диаметр не более чем 200 нм. Композиция дополнительно включает биосовместимый полимер, представляющий собой белок-носитель, который является альбумином. Во втором варианте фармацевтическая композиция включает наночастицы доцетаксела и дополнительно содержит цитрат. Композиция применяется для получения лекарственного средства для лечеия рака. Композиции по изобретению являются физически стабильными и не проявляют признаков осаждения или выпадения в осадок в течение, по меньшей мере, 8 часов после повторного восстановления или повторной гидратации. 9 н. и 107 з.п. ф-лы, 7 ил., 6 табл., 39 пр.

Изобретение относится к медицине и касается противоопухолевого препарата, представляющего собой стабильные наночастицы и включающего цитостатик, биодеградирующий полимер, поверхностно-активное вещество, криопротектор и векторную молекулу для адресной доставки частиц в пораженные органы и ткани. В качестве цитостатика используется паклитоксел, в качестве векторной молекулы для адресной доставки частиц в пораженные органы и ткани - С-концевой домен альфа-фетопротеина (р3дАФП). Изобретение обеспечивает повышение эффективности препарата. 3 ил., 6 пр.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к композиции, содержащей стабильную при комнатной температуре лиофилизированную соль винфлунина или винорелбина. Фармацевтическая композиция, включающая водорастворимую соль винфлунина или винорелбина, стабильную при комнатной температуре, где указанная соль находится в лиофилизированной форме, полученной в присутствии по меньшей мере одного углевода при определенном pH и соотношении водорастворимой соли винфлунина или винорелбина и углевода. Вышеописанная композиция является стабильной. 8 з.п. ф-лы, 2 ил., 6 табл., 3 пр.

Мицеллярная композиция амфифильного блоксополимера содержит таксан, амфифильный блок-сополимер, содержащий гидрофильный блок (А) и гидрофобный блок (В), и агент для регулирования осмоляльности. Амфифильный блок-сополимер является блоксополимером А-В, А-В-А или В-А-В типа. Гидрофильный блок (А) имеет среднечисленную молекулярную массу 500-20000 дальтон, а гидрофобный блок (В) имеет среднечисленную молекулярную массу 500-20000 дальтон. Амфифильный блок-сополимер содержит 40-70 мас.% гидрофильного блока (А) от массы сополимера. Гидроксильные концевые группы гидрофобного блока (В) могут быть защищены жирнокислотными группами. Агент для регулирования осмоляльности представляет собой неорганическую соль. Также описан способ получения данной композиции. Композиция обладает хорошей стабильностью, что позволяет предотвращать быстрое высвобождение лекарственного средства таксана и может улучшить требуемое фармакологическое действие. Способ позволяет осуществлять высоко эффективное получение композиции. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 2 ил., 3 табл., 4 пр.

Фармацевтическая композиция для введения инъекцией включает смесь комплекса платины формулы II и по меньшей мере одного циклодекстрина и/или по меньшей мере одного производного циклодекстрина, выбранного из группы, включающей альфа-, бета- и гамма-циклодекстрины и их алкилированные производные, в массовом соотношении, соответственно, от 1:0,1 до 10:1 и, необязательно, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент. Композиция приготовлена в виде водного раствора, полученного добавлением водной среды к циклодекстрину или его производному с последующим добавлением комплекса платины формулы II; или добавлением водной среды к смеси комплекса платины формулы II и по меньшей мере одного циклодекстрина и/или по меньшей мере одного производного циклодекстрина; или добавлением циклодекстрина или его производного к суспензии комплекса платины формулы II в водной среде. Приготовление комплекса включения в водной среде является значительным упрощением способа получения комплекса и приготовления инъецируемой фармацевтической композиции. 2 з.п. ф-лы.