способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей
Классы МПК: | G01N33/53 иммунологический анализ, анализ биоспецифического связывания, материалы для этого |
Автор(ы): | Филонова Л.В., Брусницина В.Ю., Александрова Н.Н., Мазуров А.Д. |
Патентообладатель(и): | Уральский НИИ охраны материнства и младенчества |
Приоритеты: |
подача заявки:
1999-04-07 публикация патента:
27.12.2000 |
Изобретение относится к области медицины и предназначено для прогноза развития эндометриоза у девочек с альгоменореей и хроническими тазовыми болями. Способ основан на исследовании ряда показателей иммунной системы, ответственных за формирование патогенеза эндометриоза, в частности иммуноглобулинов класса M, циркулирующих иммунных комплексов, уровня T-лимфоцитов (-CD3). Определяют величину диагностического коэффициента F по формуле F = - K1
0,00793 + K2
0,013 - K3
0,043 + 3,09, где K1 - показатель IgM, K2 - показатель ЦИК, K3 - показатель T-клеток (-CD3). Если F > 0, то у пациента прогнозируют риск развития эндометриоза. Если F < 0, то возникновение эндометриоза маловероятно. Способ позволяет с учетом основных звеньев патогенеза эндометриоза прогнозировать развитие данного заболевания у девочек-подростков с альгоменореей и хроническими тазовыми болями, своевременно провести диагностику заболевания и рекомендовать патогенетически обоснованное лечение, что может повлиять на частоту тяжелых, запущенных форм эндометриоза и сопутствующего бесплодия.
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
Формула изобретения
Способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек, страдающих альгоменореей, отличающийся тем, что на основе информативных показателей иммунной системы, а именно уровня IgM, циркулирующих иммунных комплексов, Т-лимфоцитов ( - CD3 клетки), определяют диагностический индекс F по формулеF=-К1
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
где F - диагностический индекс;
К1 - показатель IgM;
К2 - показатель ЦИК;
К3 - показатель Т-клеток ( - CD3),
и при значении F > 0 прогнозируют возможное развитие эндометриоза, а при значении F < 0 констатируют отсутствие вероятности возникновения заболевания.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии. Проблема эндометриоза на протяжении десятилетий продолжает оставаться актуальной в гинекологии, так как это заболевание достаточно широко распространено, формируется на фоне нарушения гормонального и иммунного гомеостаза и характеризуется ростом и развитием ткани, идентичной по структуре и функции с эндометрием за пределами границ нормальной локализации слизистой оболочки и может привести к бесплодию. Проблемы диагностики эдометриоза и его лечения до сих пор не решены. Не вызывает сомнений, что эндометриоз - заболевание репродуктивного возраста, так как взаимосвязь между уровнем эстрогенов в организме женщины и эндометриозом убедительно доказана и не требует дополнительных подтверждений. Но не существует точного возрастного пика появления эндометриоза, а в современных исследованиях установлено, что среди подростков, страдающих тазовыми болями, частота эндометриоза по данным лапароскопии составляет 38-65% (Vercellini P., et al., 1989; Вихляева Е.В., Богданова Е.А., 1997). У девочек подростков при лапароскопии обычно выявляется 1-я стадия эндометриоза в соответствии с классификацией r-AFS. В то же время в этом возрасте часто встречаются атипичные очаги (Evers ILH., 1998), что затрудняет визуальную и гистологическую диагностику. Принимая во внимание риск, связанный с оперативным вмешательством и его возможную неэффективность, при уточнении диагноза представляется актуальным поиск неинвазивных способов прогнозирования развития эндометриоза и его активности у девочек-подростков, страдающих альгоменореей и хроническими тазовыми болями. Аналогами данного изобретения являются описанные в отечественной и зарубежной литературе методы диагностики и прогнозирования активности эндометриоза, основанные на лабораторных данных. К этой группе методов относятся следующие:1) Определение в крови онкоантигенов (онкомаркеров) CA 19-9, CEA, СА-125 методом иммуноферментного анализа. Из них наиболее практически значимым является СА-125 (Фанченко Н.Д., Андреева Е.Н., 1992; Адамян Л.В. и др., 1994). Специфичность теста СА-125 при доброкачественных опухолях гениталий достигает 73,2%, а при злокачественных процессах она составляет 99,3%. Концентрация раковоэмбрионального антигена CEA повышается при различных новообразованиях гениталий, а CA 19-9 - при злокачественных опухолях желудочно-кишечного тракта и женских половых органов (Schwartz, 1988). Наиболее информативно комплексное исследование уровня онкомаркеров для выявления эндометриоза и мониторинга его терапии. 2) РО-тест - универсальный диагностический тест на опухолевый рост (Агеенко А.И., Ерохин B.C., 1994), основанный на фиксировании изменений параметров гемагглютинации, определяемой в реакции иммуно-СОЭ. Чувствительность и специфичность этого теста при эндометриоидных кистах составляет 71,4 и 52,1% соответственно (Петросян А.С., 1997). 3) Тесты, основанные на исследовании состояния иммунной системы. Уровни CD38, CD50, CD 16, CD7 могут использоваться в качестве скрининга при прогнозировании прогрессирующего течения эндометриоза, несмотря на проводимое лечение (Podzolkova N. М., Nikitina Т.I., 1998). 4) Соотношение между 17
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161020/946.gif)
F=-K1
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
![способ прогнозирования развития эндометриоза, приводящего к нарушению репродуктивной функции у девочек с альгоменореей, патент № 2161311](/images/patents/310/2161034/183.gif)
где F - диагностический индекс,
K1 - показатель IgM (мг/мл),
K2 - показатель ЦИК (ед.),
K3 - показатель Т-клеток (-CD3) (кл/мкл). Установлено, что при F>0 можно сделать достоверное заключение о вероятном развитии эндометриоза. А при значении F<0 констатируют отсутствие вероятности возникновения этого заболевания. Предлагаемый способ дает вероятность правильного прогноза в 76% случаев. Пример 1. Шитова И., 16 лет. Родилась доношенной, от 2 беременности, 2 родов. Вскармливание естественное. В детстве перенесла ветряную оспу, ангины, острый отит. Менархе в 13 лет, c 15 лет - альгоменорея. Получено F = 1,15. При проведении диагностической лапароскопии выявлена малая форма эндометриоза. Пример 2. Андес Ю., 16 лет. Родилась доношенной, от 1 беременности, 1 родов. Вскармливание естественное. В детстве перенесла краснуху, ветряную оспу. ОРЗ, страдает хроническим тонзиллитом. Менархе в 13 лет, менструации нерегулярные, в 16 лет - ювенильные кровотечения. Получено F = -0,19. При диагностической лапароскопии выявлен поликистоз яичников. Таким образом, способ прогнозирования нарушений репродуктивной функции у девочек, страдающих альгоменореей, является единственным неинвазивным способом прогнозирования развития эндометриоза, как причины нарушения репродуктивной функции. Метод может быть предложен для широкого использования в гинекологической практике. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе
1. Аветисова Л.Р. Альгоменорея у девушек пубертатного возраста: Автореф. дис. д-ра мед. наук.- М., 1990. 2. Вихляева Е.М., Богданова Е.Н., Кондриков Н.И. и др. Возрастная патология репродуктивной системы женщин. // Акуш. и гин. - 1994.- N4. -С. 41-50. 3. Глазкова О.Л. Клиническая эффективность гормональной терапии и качество жизни больных наружным генитальным эндометриозом с синдромом хронической тазовой боли: Автореф. дис. канд. мед. наук. -М., 1996. 4. Дрампян А.Ф. Новые подходы к патогенезу, диагностике и тактике ведения больных с наружным генитальным эндометриозом: Автореф. дис. д-ра мед. наук. - М., 1996. 5. Карпов Н.И., Баранов А.А., Насонов Е.Л. и др. Антитела к кардиолипину и опухоль-ассоциированные антигены СА-125 и СА-19-9 у пациентов с опухолями яичников. // Клин. мед. - 1996. - Т. 74, N4. - С. 42-45. 6. Патология сосудов при антифосфолипидном синдроме/ Насонов Е.Л., Баранов А.А., Шилкина Н.П. и др. - Ярославль, 1995. 7. Петросян А.С. Значение РО-теста в диагностике и послеоперационном мониторинге при опухолях гениталий: Автореф. дис. канд. мед. наук. -М., 1997. 8. Стрижаков А.Н., Давыдов А.И. Эндометриоз. Клинические и теоретические аспекты. - М., 1996. 9. Evers J. L. H. Endometriosis in adolescents.// Abstracts of XV FIGO World Congress of Gynecology and Obstetrics (Copenhagen 3-8 August, 1997). Copenhagen, Denmark, 1997. -P.4. -Abstr. SE 55.1. 10. Mancini G., Carbonara A.O., Heremans J.F. Immunochemical quantitation of antigens by single radial immunodiffusion. // Immunochemistry. - 1965. - V.2. - P. 235-249. 11. Gleicher N. The role of humoral immunity in endometriosis // Acta Obstet. Gynecol. Scand. Suppl. - 1994. - N 159. -C. 15-17. 12. Vercellini P., Crosignani P.G. Epidemiology of endometriosis // The current status of Endometriosis. Edit. I. Brosens and J. Donnez. - New York, 1993.
Класс G01N33/53 иммунологический анализ, анализ биоспецифического связывания, материалы для этого