способ диагностики инфравезикальной обструкции у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Классы МПК: | A61B5/00 Измерение для диагностических целей A61B5/20 измерение мочевыделительных функций A61B8/00 Диагностирование с использованием ультразвуковых, инфразвуковых или звуковых волн |
Автор(ы): | Амдий Рефат Эльдарович (RU), Аль-Шукри Сальман Хасунович (RU), Козлов Владимир Викторович (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2006-10-23 публикация патента:
27.01.2008 |
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Определяют объем предстательной железы (Vol prost), среднюю объемную скорость мочеиспускания QAVER. По формуле D=0,041×Vol prost-0,173×QAVER рассчитывают интегральный показатель и при значении D>0,4 диагностируют инфравезикальную обструкцию. Способ позволяет значительно упростить обследование, повысить точность диагностики (более 80%) и тем самым улучшить результаты лечения больных ДГПЖ.
Формула изобретения
Способ диагностики инфравезикальной обструкции у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, включающий урофлоуметрию и определение объема предстательной железы, отличающийся тем, что определяют среднюю скорость мочеиспускания и определяют интегральный показатель D по формуле
D=0,041×Vol prost-0,173×Q AVER,
где Vol prost - объем предстательной железы (мл);
QAVER - средняя скорость мочеиспускания (мл/с),
и при значении D>0,4 диагностируют инфравезикальную обструкцию.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано при диагностике инфравезикальной обструкции у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Несмотря на совершенствование методов диагностики и лечения, неудовлетворительные результаты последнего у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) достигают 10-30%. Причинами этого нередко является неправильная оценка нарушений функции нижних мочевых путей (НМП) у больных ДГПЖ и вследствие этого - выбор неадекватного метода лечения. Наиболее важный вопрос при выборе тактики лечения больных ДГПЖ - наличие и степень инфравезикальной обструкции (ИВО).
Известен способ диагностики инфравезикальной обструкции у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, который основан на результатах урофлоуметрии - измерении объемной скорости мочеиспускания. Основную роль при этом придают значению максимальной объемной скорости мочеиспускания (Q max). Считается, что при Qmax более 15 мл/с инфравезикальной обструкции нет, а значение Q max менее 15 мл/с свидетельствует о наличии инфравезикальной обструкции (Ахунзянов А.А., Асадуллин Ш.Г. Урофлоуметрия: проблемы и пути их решения // Казанский мед. журнал. - 1990. - №2. - С.132-134.). Однако многие авторы указывают, что у 12-16% больных ДГПЖ при Qmax более 15 мл/с имеется уродинамически доказанная ИВО, и значит таким больным показано оперативное лечение, а у 21-23% больных ДГПЖ с Qmax менее 15 мл/с по результатам уродинамического обследования ИВО нет и оперативное лечение таким больным не показано. Причина разногласий в том, что объемная скорость мочеиспускания зависит не только от инфравезикального сопротивления, но и от сократительной способности детрузора. Поэтому урофлоуметрия обладает низкой специфичностью. По ее результатам, как правило, невозможно точно определить причину дизурии и провести дифференциальную диагностику между ИВО и нарушенной сократимостью детрузора.
Известен также способ диагностики ИВО у больных ДГПЖ, основанный на комплексной оценке показателей ультразвукового трансректального исследования предстательной железы (объем предстательной железы и переходной зоны простаты, индекса переходной зоны), урофлоуметрии - максимальной скорости мочеиспускания, объема остаточной мочи и объема мочеиспускания (Абоян И.А., Головко С.Ю., Хитарьян А.Г, Левин Э.Г, Павлов С.В. Шкала диагностики инфравезикальной обструкции у больных с доброкачественной гиперплазией простаты // Урология и нефрология. - 1998. - №6. - С.32-37). Интегральный показатель определяют по шкале диагностики ИВО. Данный способ принят авторами за прототип.
Однако известный способ обладает низкой точностью диагностики.
Поставленный диагноз подтверждается уродинамическими исследованиями только в 38,8% случаев.
Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в повышении точности диагностики.
Сущность изобретения заключается в достижении указанного технического результата в способе диагностики инфравезикальной обструкции у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, включающем урофлоуметрию и определение объема предстательной железы, согласно изобретению определяют среднюю скорость мочеиспускания и рассчитывают интегральный показатель D по формуле:
где Vol prost - объем предстательной железы (мл);
QAVER - средняя скорость мочеиспускания (мл/с),
и при значении D>0,4 диагностируют инфравезикальную обструкцию.
Для изучения особенностей изменения функции НМП, в том числе наличия и степени ИВО, 170 больным ДГПЖ была выполнена микционная цистометрия - исследование, результаты которого наиболее точно отражают состояние нижних мочевых путей (Abrams P. Objective evaluation of bladder outlet obstruction // Br. J. Urol. - 1995. - Vol.76. (Suppl.1). - P.11-15).
По результатам микционной цистометрии больные были разделены на три группы. Первую группу составили 74 (43,5%) - больные ДГПЖ без ИВО, во вторую группу вошли 36 (21,2%) пациентов со слабой ИВО и третью - 60 (35,3%) больных ДГПЖ с выраженной ИВО.
Интерпретацию результатов микционной цистометрии при определении наличия и степени ИВО проводили согласно номограмме Шафера.
Проведенные исследования показали, что наибольшие различия в группах относились к максимальному линейному размеру и объему предстательной железы.
Объем остаточной мочи - показатель, который часто связывают с наличием и степенью ИВО у больных ДГПЖ, составил у больных с выраженной ИВО 60,0±22,6 мл, у больных со слабой ИВО - 74,4±13,6 мл и у больных без ИВО - 56,2±7,8 мл, т.е. статистически значимо не различался (р=0,96). Это позволило считать, что объем остаточной мочи прежде всего определяется нарушением функции детрузора, а не наличием и степенью ИВО.
Было установлено, что средняя скорость мочеиспускания (Qaver ) в группах достоверно различались (р<0,001).
По результатам дискриминантного анализа была выведена формула интегрального показателя D, в которой использованы значения объема предстательной железы по данным трансабдоминального ультразвукового исследования и средней скорости мочеиспускания ( 2=34,68; р<0,0001; rs=0,49; t=6,26; р=0,000001).
где Vol prost - объем предстательной железы (мл);
QAVER - средняя скорость мочеиспускания (мл/с).
При значении D>0,4 определяют ИВО, при D 0,4 более вероятно отсутствие ИВО.
При использовании других сочетаний указанных выше клинических признаков надежность формулы для диагностики ИВО была значительно меньше.
Таким образом, сравнение результатов уродинамического и клинического обследования больных ДГПЖ позволило разработать новый способ диагностики ИВО на основе неинвазивных рутинных урологических исследований (урофлоуметрии и ультразвукового сканирования предстательной железы). Способ позволяет достаточно просто и с высокой степенью надежности диагностировать ИВО, используя результаты трансабдоминального ультразвукового сканирования предстательной железы и урофлоуметрии.
Способ осуществляют, например, следующим образом.
Трансабдоминальное ультразвуковое исследование предстательной железы проводят в сагиттальной, продольной и фронтальных проекциях на ультразвуковом аппарате (например, фирмы «Kontron» Франция). Определяют объем предстательной железы.
При урофлоуметрии определяют среднюю (QAVER) объемную скорость мочеиспускания. При объеме выделенной мочи менее 150 мл урофлоуметрию повторяют.
По формуле D=0,041×Vol prost-0,173×Q AVER рассчитывают интегральный показатель и при значении D>0,4 диагностируют инфравезикальную обструкцию.
Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.
Пример 1: Больной И., 65 лет, поступил в клинику по поводу императивных позывов на мочеиспускание, учащенного дневного (в среднем каждые 2 часа) и ночного (до 4-5 раз) мочеиспускания, ослабления струи мочи. Болен около 8 лет. Амбулаторно лечился тамсулозином и пермиксоном без стойкого и выраженного положительного эффекта.
При обследовании суммарный балл симптоматики по шкале I-PSS составил 32, уровень качества жизни - 5 баллов. При пальцевом исследовании предстательная железа умеренно увеличена, с гладкой поверхностью, однородной консистенции, незначительно болезненная, срединная бороздка сглажена. По данным трансабдоминального УЗИ простаты размеры составили 4,8, 5,3 и 4,9 см, а объем предстательной железы 65,3 см3, количество остаточной мочи 90 мл, максимальная скорость мочеиспускания - 12,2 мл/с, средняя скорость мочеиспускания - 6,9 мл/с, уровень PSA - 1,4 нг/мл. Значение интегрального показателя D=1,48, что указывало на наличие инфравезикальной обструкции.
Для уточнения функции нижних мочевых путей была выполнена цистометрия. По данным цистометрии была диагностирована нестабильность детрузора и инфравезикальная обструкция IV степени по номограмме Шафера.
Таким образом, неэффективность консервативной терапии тамсулозином и пермиксоном была обусловлена нестабильностью детрузора.
Данные проведенного уродинамического исследования (наличие ИВО) полностью совпали с таковыми, полученными при использовании заявленного способа.
Диагностирована доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Больному выполнена ТУРП. Послеоперационный период протекал без осложнений, после удаления катетера Фолея на 3-и сутки у больного восстановилось свободное мочеиспускание, и в удовлетворительном состоянии больной был выписан.
При контрольном обследовании через 6 месяцев суммарный балл симптоматики составил 5, показатель качества жизни - 1 балл. При УЗИ остаточной мочи нет. Максимальная скорость мочеиспускания возросла до 22,3 мл/с, средняя до 11,2 мл/с.
По данным интегрального показателя D, как и по результатам цистометрии, ИВО у больного не было.
По результатам уродинамического исследования было обнаружено исчезновение НД.
Пример 2: Больной М., 63 лет, обратился в Консультационно-диагностический центр кафедры урологии СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова по поводу ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, императивных позывов на мочеиспускание, учащенного дневного (каждые 2-3 часа) и ночного (до 4-5 раз) мочеиспускания, напряжения при мочеиспускании. Болен около 3 лет. К врачу не обращался и амбулаторно не лечился.
При обследовании суммарный балл симптоматики по шкале I-PSS составил 25, уровень качества жизни - 5 баллов. При пальцевом исследовании предстательная железа умеренно увеличена в размерах, с гладкой поверхностью, однородной консистенции, незначительно болезненная, с окружающими тканями не спаяна, срединная бороздка сглажена. По данным трансабдоминально УЗИ размеры составили 4,7, 4,3 и 4,5 см, а объем предстательной железы 47,6 см 3, количество остаточной мочи 64 мл, максимальная и средняя объемные скорости мочеиспускания 13,6 мл/с и 9,7 мл/с соответственно, уровень PSA - 0,9 нг/мл.
Значение интегрального показателя D=0,27, что говорит об отсутствии ИВО у этого пациента.
Результаты уродинамического обследования подтвердили отсутствие ИВО.
По данным уродинамического исследования диагностирована НД. По результатам цистометрии была диагностирована НД и ИВО I степени по номограмме Шафера (что оценивается как отсутствие ИБО). Диагностирована ДГПЖ, НД и отсутствие ИВО.
Больному была рекомендована консервативная терапия по поводу нестабильности детрузора (оксибутинином), однако препарат он не принимал и на контрольный визит не пришел. В городской больнице по месту жительства впоследствии ему была выполнена трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП).
При повторном обращении больной отмечал сохранение через 9 месяцев после ТУРП императивных позывов на мочеиспускание, учащенное дневное (в среднем каждые 1,5-2 часа) и ночное мочеиспускание (до 3-4 раз за ночь). Суммарный балл симптоматики составил 27, показатель качества жизни - 5 балла. При УЗИ остаточной мочи не было, объем и размеры предстательной железы значимо не изменились и объем был равен 47,6 см 3. Максимальная скорость мочеиспускания возросла до 25,6 мл/с, а средняя до 12,6 мл/с.
Значение интегрального показателя D=0,23, что указывало на отсутствие ИВО.
При цистометрии обнаружено сохранение НД, ИВО равнялось 0 степени по номограмме Шафера.
Результаты цистометрии показали сохранение НД после выполнения ТУРП больному ДГПЖ без ИВО, что и обусловило сохранение у него дизурии.
Таким образом, использование предложенного способа позволяет диагностировать наличие или отсутствие ИВО, что принципиально важно при выборе метода лечения.
При оперативном лечении больных ДГПЖ улучшение возникало лишь у больных с ИВО. При ее отсутствии улучшения не наблюдалось.
По предложенному способу было обследовано 118 человек, находившихся на амбулаторном и стационарном лечении в клинике кафедры урологии СПбГМУ им акад. И.П.Павлова.
Принимая во внимание полученные результаты, уродинамические исследования были проведены только 9 (7,6%) пациентам (интегральный показатель D у них составил 0,4±0,1, что на наш взгляд требовало подтверждения наличия или отсутствия ИВО). По данным Maderbacher S (Maderhbacher S. Urodynamics prior to prostatectomy: pro // European Urology. - 2004. - Vol.45. - P.557-560) для достоверной диагностики ИВО весьма дорогие и достаточно инвазивные уродинамические исследования проводили 54-90% пациентам.
У 37 (31,3%) человек инфравезикальной обструкции выявлено не было и им лечение ДГПЖ не проводилось. Основными причинами нарушения мочеиспускания, как было выявлено при дальнейшем обследовании, у них явились хронические воспалительные заболевания простаты, мочевого пузыря и психогенные факторы.
У 18 (15,3%) человек по результатам обследования по предложенному способу была диагностирована незначительная ИВО. Этим пациентам была назначена консервативная терапия ДГПЖ с положительным эффектом.
У 54 (45,8%) человек была обнаружена выраженная ИВО, что потребовало оперативного лечения. 35 (29,7%) пациентам была выполнена трансуретральная резекция простаты и 19 (16,1%) - открытая аденомэктомия. В позднем послеоперационном периоде нарушения мочеиспускания сохранились у 6 (5,1%) человек. Обследование показало, что нарушения мочеиспускания были обусловлены необратимой декомпенсацией детрузора вследствие ИВО и таким пациентам было показано оперативное лечение. Этим пациентам была проведена консервативная терапия с положительным эффектом.
Обращает на себя внимание тот факт, что по данным Homma Y (Homma Y. Pressure-flow studies in benign prostatic hyperplasia: to do or not to do for the patient? // Br. Int. J. - 2001, - Vol.58. - P.19-23) результаты неудовлетворительного оперативного лечения больных ДГПЖ достигают 10-30%.
Таким образом, использование предложенного способа позволяет значительно упростить обследование, повысить точность диагностики (более 80%) и тем самым улучшить результаты лечения больных ДГПЖ.
Класс A61B5/00 Измерение для диагностических целей
Класс A61B5/20 измерение мочевыделительных функций
Класс A61B8/00 Диагностирование с использованием ультразвуковых, инфразвуковых или звуковых волн