способ лечения хронического абактериального простатита

Формула изобретения

Способ лечения хронического абактериального простатита путем введения лекарственного препарата и ректального фонофореза ежедневно курсом 10 процедур, отличающийся тем, что перед фонофорезом в коленно-локтевом положении в качестве лекарственного препарата вводят 14 мл 60%-ного водного раствора Тизоля и растворенных в нем 100 мг Диклофенака, дополнительно проводят массаж простаты в течение 2 мин, а ректальный фонофорез осуществляют в течение 3 мин с последующим лежанием на животе в течение часа.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения хронического абактериального простатита, осложненного нарушением мочеиспускания.

Хронический простатит - воспалительное заболевание предстательной железы различной этиологии (в том числе неинфекционное), проявляющееся болью или чувством дискомфорта в области малого таза и нарушениями мочеиспускания в течение 3 месяцев и более (Н.А.Лопаткин. Урология. Клинические рекомендации. 2007 г. с.11, главный редактор акад. РАМН Н.А.Лопаткин. J.C.Nickel, W.Weidner. Chronic prostatitis: Current Concepts and antimicrobial therapy // Infect. Urol. - 2000. - Vol.13. - P.22)

Хронический простатит - одно из наиболее трудных для диагностики и лечения урологических заболеваний, остающихся до сих пор малоизученным (Ю.Я Кузнецкий, Д.Г.Курбатов. Пути улучшения дифференциальной диагностики различных форм хронического простатита. Журнал. Урология. 2006. № 2. с.62-68)

Хронический простатит поражает мужчин всех возрастов и этнических групп. В последнее время ХП, в том числе в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), все чаще выявляется у пожилых мужчин (А.В.Зайцев, Д.Ю.Пушкарь, П.И.Раснер. Современные аспекты антибактериальной терапии хронического бактериального простатита. Журнал. "Фарматека" N 10. 2007 с.32-36).

Хронический простатит приводит к значительному ухудшению качества жизни, которое сопоставимо с состоянием пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, страдающих болезнью Крона, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом (Ю.Я.Кузнецкий, Д.Г.Курбатов. Пути улучшения дифференциальной диагностики различных форм хронического простатита. Журнал. Урология. 2006, № 2, с.62-68).

Хронический простатит является самым частым урологическим заболеванием у мужчин моложе 50 лет, которым страдают от 20% до 35% мужчин в возрасте от 20 до 40 лет (О.Л.Тиктинский, В.В.Михайличенко. Руководство по андрологии. Монография. 1990 г. с.54-97., T.D.Moon. Diagnostic and treatment practices for prostatitis by urologists and primary care physicians. J Urol 1997; 157: 242A). Хронический простатит занимает третье место по распространенности среди мужчин старше 50 лет (Э.Танаго, Дж.Маканинч. Урология по Дональду Смиту. // Перевод с английского под редакцией канд. мед. наук В.М.Нечушкиной. М. 2005).

Известен способ лечения хронического простатита путем ректального фонофореза антибактериальных лекарственных средств на гелевой основе, где в качестве лекарственного средства используют спиртовой раствор прополиса в смеси с 1%-ным раствором диметилсульфоксида при следующем содержании компонентов в масс.ч.: прополис 1-3; спирт этиловый 70%-ный 4-6; диметилсульфоксид 1%-ный 12-16; гелевая основа 6-8 (патент RU 2098155, МПК⁷ H61H 1/00, опубл. 10.12.1997).

Недостатком данного способа является наличие в лекарственном составе спирта и диметилсульфоксида (ДМСО), которые обладают раздражающим действием на слизистые оболочки. Проводниковые свойства диметилсульфоксида уступают проводниковым свойствам тизоля, он токсичен, что вызывает аллергические реакции.

Наиболее близким решением к заявляемому способу является способ лечения хронического бактериального простатита, включающий антибиотикотерапию и воздействие на область предстательной железы ультразвуком. Антибактериальный препарат «Левосин» вводят ректально в виде смеси с ферментным препаратом «Карипазим», растворенным в физиологическом растворе, а ректальный фонофорез лекарственных веществ осуществляют в течение 10 мин, ежедневно, курсом 10 процедур (заявка RU на изобретение № 2006116127, МПК⁸, A61B 17/00, опубл. 10.12.2007).

Данный способ предназначен для лечения бактериального простатита, однако мало эффективен для пациентов среднего, пожилого и старческого возраста, у которых чаще встречаются дизурические проявления с сопутствующей аденомой простаты, в большинстве случаев приводит к абактериальному простатиту. Также в составе лекарственной смеси нет веществ, имеющих проводниковые свойства и обладающих противовоспалительным действием.

Задачей изобретения является усовершенствование метода лечения. Технический результат, который будет достигнут от использования изобретения, заключается в повышении эффективности лечения.

Технический результат достигается лечением хронического абактериального простатита путем введения лекарственного препарата и ректального фонофореза ежедневно курсом 10 процедур, где перед фонофорезом в коленно-локтевом положении в качестве лекарственного препарата вводят 14 мл 60%-ного водного раствора Тизоля и растворенных в нем 100 мг Диклофенака, затем дополнительно проводят массаж простаты в течение 2 минут, а ректальный фонофорез осуществляют в течение 3 минут с последующим лежанием на животе в течение часа.

Сущность изобретения заключается в совместном воздействии лекарственных препаратов с последующими процедурами на предстательную железу.

Проведение процедуры в коленно-локтевом положении позволяет достичь постоянного контакта и максимально короткого пути для проникновения в предстательную железу лекарственного препарата, правильно выполнить массаж простаты и фонофорез.

Объем 14 мл вводимого раствора обусловлен средним объемом вводимых лекарственных веществ в прямую кишку, что обеспечивает их локальное воздействие. 60% концентрация водного раствора Тизоля, содержащего 100 мг растворенного в нем Диклофенака, установлена экспериментальным путем на этапе доклинического исследования и является необходимым и достаточным для обеспечения высокой эффективности лечения.

Тизоль обладает отличной внутритканевой проводимостью и способностью быть проводником для других лекарственных препаратов, а также обладает противовоспалительным, противоотечным и антимикробным действием.

Диклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Производное фенилуксусной кислоты. Ингибирует активность фермента циклооксигеназы и таким образом нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижая образование предшественников простагландинов и тромбоксанов. Анальгетическое действие связано с ингибированием местного синтеза простагландинов, а также других субстанций, которые повышают чувствительность болевых рецепторов к химическому раздражению.

Проведение массажа простаты в течение 2 минут обеспечивает хороший дренирующий эффект, а также улучшение микроциркуляции в простате и нормализации венозного оттока.

Последующее проведение фонофореза в течение 3-х минут достаточно для повышения усвояемости лекарственных препаратов, т.к. низкочастотный ультразвук глубоко проникает в ткань простаты, обладает выраженным бактерицидным, противоотечным, разрыхляющим и деполимеризующим действием, способствует рассасыванию инфильтратов и устранению застойных явлений, изменяет сосудистую и эпителиальную проницаемость, проявляет большую форетическую активность, способен вызывать кавитацию и выраженный противовоспалительный эффект. Также устраняет гиперактивность детрузора, которая часто встречается у пациентов с хроническим простатитом и аденомой простаты.

Нахождение на животе в течение одного часа способствует постоянному контакту и лучшему проникновению лекарственного препарата в предстательную железу, что также приводит к повышению эффекта от проведенного лечения.

Из анализа научной и патентно-информационной литературы заявляемой совокупности признаков, приводящей к высокой эффективности лечения хронического абактериального простатита, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Изобретение осуществляется следующим образом: утром (в день выполнения процедуры) пациенту делают очистительную клизму с целью очищения кишечника (тем пациентам, у которых нет запоров и стул регулярный по утрам, очистительную клизму можно не делать). Саму процедуру выполняют через 3-4 часа. Пациент становится в коленно-локтевое положение на кушетку. Заранее раствор готовят из приготовленного в условиях аптеки состава, находящегося в отдельном флаконе: 10 мл 100% водного стерильного Тизоля, содержащего 100 мг диклофенака. Далее состав разводят физиологическим раствором до 60% раствора. В прямую кишку раствор вводят стерильным катетером Нелатона № 10 Ch на глубину не менее 5 см от сфинктера, общим объемом 14 мл.

Затем выполняют щадящий массаж простаты в течение 2-х минут по стандартной методике от периферии к центральной борозде. Далее осуществляют фонофорез путем введения в прямую кишку ультразвукового излучателя ИУТ - 0,88-1.05Ф (аппарат - УЗТ-10ЗУ; частота колебаний - 880 кГц) с площадью излучающей поверхности 1 см, плотно прижимая излучатель к слизистой прямой кишки в проекции простаты (импульсный режим, 10 мс, интенсивность 0,2-0,4 Вт/см²) по лабильной методике. Длительность составляет 3 мин. После процедуры пациент лежит на животе в течение часа. Процедуру выполняют ежедневно, курсом 10 процедур.

Пример 1. Пациент К. 65 лет, находился на обследовании и лечении в отделении урологии. Поступил с жалобами на учащенное затрудненное мочеиспускание, боли ноющего характера в промежности, дискомфорт в конце мочеиспускания, ноктурию до 4 раз. Появление данных симптомов связывает с переохлаждением (рыбалка), ухудшение в течение 2-х недель. В анамнезе: аденома предстательной железы, хронический калькулезный простатит. Проведено обследование:

- общий анализ мочи (ОАМ), общий анализ крови (OAK), биохимия крови (б/х) - без изменений;

- посев мочи (микрофлора не обнаружена);

- трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) (аденома предстательной железы (АПЖ). Хронический калькулезный простатит. Объем (V) - 39/16 см³);

- ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря (без изменений, объем (V) остаточной мочи - 30 миллилитров (мл);

- ультразвуковое исследование (УЗИ) почек (уплотнение чашечно-лоханочной системы (ЧЛС) обеих почек);

- секрет простаты (лейкоциты до 100 в поле зрения, лецитиновые зерна - умеренное кол-во);

- посев секрета простаты на микрофлору (микрофлора не обнаружена);

- урофлоуметрия (V - 238 мл, максимальная скорость (U_max - 13,8 мл/с), форма кривой неровная, зубчатая, характерна для гиперактивности детрузора);

- суммарная оценка заболеваний предстательной железы (IPSS)=24, индекс качества жизни (L)=4;

- простатспецифический антиген (РSA)=3,5 нг/мл.

Диагноз: Аденома предстательной железы (V - 39/16 см³ , IPSS=24, L=4, PSA=3,5 нг/мл, V_{ост.мочи} - 30 мл). Хронический калькулезный простатит. Стадия обострения.

Пациенту проведено лечение по описанной выше методике, массаж простаты и фонофорез ректально с препаратами: водный раствор 60% Тизоля и Диклофенак 100 мг. Общим объемом 14 мл. Ежедневно, курсом 10 процедур.

После третьей процедуры пациент отметил улучшение мочеиспускания и общего состояния.

По данным контрольного обследования, проведенного после лечения, получены следующие результаты:

- ОАМ, OAK, биохимия крови (без изменений);

- посев мочи (м/флора не обнаружена);

- ТРУЗИ (АПЖ. Хронический калькулезный простатит V - 32/11 см³);

- УЗИ м/пузыря (без изменений, V_{ост.мочи} - 0 мл);

- УЗИ почек (уплотнение ЧЛС обеих почек);

- секрет простаты (лейкоциты до 20 в п/зр., лец.з-на - умеренное кол-во);

- посев секрета простаты на м/флору (м/флора не обнаружена);

- урофлоуметрия (V - 310,0 мл, U_max - 18,1 мл/с, форма кривой ровная, в виде "колокола");

- IPSS=11, L=1.

Изменение формы графика урофлоуметрии, анализ таблицы IPSS свидетельствуют о том, что уменьшилась не только обструкция, но и симптомы раздражения. Также пациент после лечения отметил улучшение половой функции в виде появления утренних эрекций, увеличения либидо и улучшения взаимоотношений с партнершей.

Приведенный пример говорит об эффективности данного метода лечения при правильно поставленном диагнозе и назначении лечения по показаниям. При контрольном осмотре через три месяца жалоб у пациента нет, эффект от лечения сохраняется.

Пример 2. Пациент Н. 58 лет, находился на обследовании и лечении в отделении урологии. Поступил с жалобами на учащенное, иногда затрудненное мочеиспускание, периодически боли ноющего характера и дискомфорт в промежности, ноктурия до 3-х раз, уменьшение либидо и ухудшение эрекции.

Из анамнеза: считает себя больным в течение трех лет, ранее не обращался за медицинской помощью, не обследовался. Ухудшение отмечает в течение 14 дней, связывает с переохлаждением.

Проведено обследование:

- ОАМ, OAK, биохимия крови (без изменений);

- посев мочи (микрофлора не обнаружена);

- ТРУЗИ (АПЖ. Хронический простатит V - 34/18 см³);

- УЗИ мочевого пузыря (без изменений, V_{остат.мочи} - 20 мл);

- УЗИ почек (без изменений);

- секрет простаты (лейкоциты до 100 и более в поле зрения, лецитиновые зерна - умеренное количество);

- посев секрета простаты на микрофлору (микрофлора не обнаружена);

- урофлоуметрия (V - 365 мл, U_max - 16,8 мл/с, форма кривой неровная, зубчатая);

- IPSS-18, L-5;

- PSA=2,5 нг/мл.

Диагноз: Аденома предстательной железы. (V - 34/18 см³, IPSS=18, L=5, PSA=2,5 нг/мл, V _{остат.мочи} - 20 мл). Хронический простатит. Стадия латентного течения.

Пациенту проведено лечение по описанной выше методике, массаж простаты и фонофорез ректально с 60% водным раствором Тизоля и 100 мг Диклофенака. Общим объемом 14 мл, ежедневно курсом 10 процедур.

После пятой процедуры пациент отметил улучшение мочеиспускания и общего состояния, после восьмой процедуры улучшение половой функции в виде учащения утренних эрекций, улучшение либидо и эрекции, боли не беспокоят, отметил улучшение мочеиспускания

По данным контрольного обследования, проведенного после лечения, получены следующие результаты:

- ОАМ, OAK, биохимия крови (без изменений);

- посев мочи (микрофлора не обнаружена);

- ТРУЗИ (АПЖ. Хронический калькулезный простатит V - 29/15 см ³);

- УЗИ мочевого пузыря (без изменений, V_{остат.мочи} - 0 мл);

- УЗИ почек (уплотнение ЧЛС обеих почек);

- секрет простаты (лейкоциты до 10-20 в поле зрения, лецитиновые зерна - умеренное кол-во);

- посев секрета простаты на микрофлору (микрофлора не обнаружена);

- урофлоуметрия (V - 310,0 мл, U_max - 23,3 мл/с, форма кривой ровная, в виде "колокола");

- IPSS-6, L=1

Изменение формы графика урофлоуметрии, анализ таблицы IPSS, анализ жалоб пациента свидетельствуют о том, что уменьшилась не только обструкция, но и симптомы раздражения, не беспокоит болевой синдром.

Приведенный пример говорит об эффективности данного метода лечения при правильно поставленном диагнозе и назначении лечения по показаниям.

При контрольном осмотре через три месяца жалоб у пациента нет, эффект от лечения сохраняется.

По приведенному анализу материала урологического отделения госпиталя, к 80 годам до 90% мужчин имеют клинические и лабораторные признаки хронического простатита.

Сравнительные данные изобретения приведены в таблице.

Таблица
Улучшение показателей по сравнению с первоначальными показателями (показателями при поступлении пациентов)	Заявляемый способ	Известный способ - заявка на изобретение № 2006116127
1. Период ремиссии	1 год	6 месяцев
2. Показатели урофлоуметрии (макс.скорость)	18-21%	10-10,5%
3. IPSS	11%	5%
4. Индекс качества жизни (L)	15%	9%

Как видно из таблицы, предлагаемый курс лечения позволяет увеличить по сравнению с прототипом период ремиссии в 6 раз, показатели урофлоуметрии на 8-10,5%, суммарную оценку заболеваний предстательной железы (IPSS) в 2,5 раза, а индекс качества жизни повысить в 1,7 раза.