устройство для применения при хирургическом лечении воронкообразной деформации грудной клетки и способ лечения

Формула изобретения

1. Устройство для применения при хирургическом лечении пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом, устройство содержит

пластину, выполненную с возможностью установки под кожей пациента и содержащую, по существу, центральную часть, которая, при применении, расположена поверх грудины, и две боковые части, которые, при применении, расположены, по существу, поверх ребер, причем,

центральная часть содержит, по меньшей мере, одно отверстие, выполненное с возможностью вмещения крепежного средства для прикрепления пластины к грудине пациента, и

при этом кривизна, длина и ширина пластины являются такими, что, при применении, пластина опирается на ребра для фиксации грудины.

2. Устройство по п.1, в котором центральная часть пластины снабжена, по меньшей мере, одним отверстием, которое выполнено с возможностью вмещения инструмента, применяемого при подъеме грудины пациента.

3. Устройство по п.1 или 2, в котором значения ширины центральной части и боковых частей являются, по существу, одинаковыми по длине пластины.

4. Устройство по п.1 или 2, в котором центральная часть шире, чем соседние боковые части.

5. Устройство по п.1 или 2, в котором боковые части на концах содержат, по существу, вертикально продолжающиеся лапки.

6. Устройство по п.5, в котором центральная часть локально шире, чем соседние боковые части.

7. Устройство по п.5, в котором, по существу, вертикально продолжающиеся лапки содержат горизонтальные выступающие части на концах лапок.

8. Устройство по п.1 или 2, в котором пластина содержит четыре боковые части, которые, при применении, расположены по бокам торакса, при этом, четыре боковые части продолжаются, по существу, по диагонали.

9. Устройство по п.1, в котором пластина содержит, по меньшей мере, одно отверстие вдоль поверхности устройства для улучшения закрепления кожи вокруг пластины.

10. Устройство по п.1, в котором пластина содержит ребра по ее ширине, на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента.

11. Устройство по п.1, в котором поверхность каждой концевой области устройства снабжена дополнительными неровностями рельефа на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента.

12. Устройство по п.1, в котором пластина снабжена антибактериальным средством и/или антиаллергическим средством.

13. Набор для применения при хирургическом лечении пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом, упомянутый набор содержит устройство по п.1 и, по меньшей мере, один крепежный элемент, пригодный для прикрепления устройства к грудине пациента.

14. Набор по п.13, дополнительно содержащий средство для подъема грудины.

15. Набор по 14, в котором поднимающее средство содержит винт, имеющий две разделимые части.

16. Набор по п.14, в котором поднимающее средство содержит силовой винт.

17. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом способ содержит следующие этапы:

делают разрез в грудной клетке пациента и вводят пластину под кожу и снаружи торакса, при этом упомянутая пластина имеет такие кривизну, длину и ширину, что пластина продолжается по обе стороны от грудины и может быть установлена снаружи торакса пациента,

поднимают грудину в требуемое положение, и

фиксируют упомянутую пластину к грудине.

18. Способ по п.17, в котором упомянутая пластина содержит, по меньшей мере, одно отверстие для вмещения инструмента, применяемого при подъеме грудины.

19. Способ по п.17 или 18, в котором упомянутая пластина содержит, по меньшей мере, одно отверстие для вмещения крепежных элементов для фиксации грудины к упомянутой пластине.

20. Способ по п.19, в котором, по меньшей мере, части поверхности пластины снабжены дополнительными

неровностями рельефа на стороне пластины, которая направлена внутрь тела пациента.

21. Способ по п.17, дополнительно содержащий следующие этапы:

сверлят отверстие в грудине пациента,

нарезают резьбу в упомянутом отверстии с использованием метчика.

22. Способ по п.17, содержащий этап, на котором сверлят отверстие в грудине пациента, и дополнительно содержащий следующие этапы:

устанавливают силовой винт с гайкой в указанное отверстие в грудине, и

отвертывают гайку с винта для воздействия на упомянутую пластину, расположенную на тораксе, таким образом, чтобы приподнять грудину.

23. Способ по п.17, содержащий этап, на котором сверлят отверстие в грудине пациента, и дополнительно содержащий следующие этапы:

устанавливают опорный инструмент на тораксе пациента, и, при этом, этап подъема грудины в требуемое положение содержит следующие этапы:

устанавливают силовой винт с гайкой в указанное отверстие в грудине, и

отвертывают гайку с винта для воздействия на упомянутый опорный инструмент, расположенный на тораксе, таким образом, чтобы приподнять грудину.

24. Способ по п.22 или 23, дополнительно содержащий следующий этап:

вставляют резьбовую вставку в отверстие в грудине и, при этом,

этап установки силового винта с гайкой в отверстие в грудине содержит ввертывание силового винта в резьбовую вставку.

25. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по п.17, в котором упомянутую пластину стабилизируют с использованием стабилизирующего инструмента во время упомянутого подъема грудины в требуемое положение.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к устройству для применения при хирургическом лечении воронкообразной деформации грудной клетки. Воронкообразная деформация грудной клетки (известная также под названием pectus excavatum или грудь сапожника) является врожденной деформацией грудной клетки, которая имеет вогнутый (или вдавленный) внешний вид. Упомянутая деформация обусловлена аномальным ростом грудины и нескольких ребер. Пациенты, страдающие воронкообразной деформацией грудной клетки, могут сталкиваться с любой из следующих проблем: психологические проблемы (вследствие очевидного косметического дефекта), боль в груди и спине, проблемы дыхания и кардиальные проблемы.

Проблемы дыхания и кардиальные проблемы вызываются тем, что сердце, из-за вогнутого торакса, находится в позиции, немного отличной от положения при нормальной грудной клетке (в которой сердце находится позади грудины). Поскольку сердце находится в немного отличающейся позиции, легкие могут не развиться до их надлежащего размера.

Пациентов с воронкообразной деформацией грудной клетки обычно лечат хирургическим способом. В обычном случае хирургическое вмешательство осуществляли с использованием, так называемого, метода Равича (Ravitch). Данная методика включает в себя удаление хряща, который соединяет грудину с ребрами, и, следовательно, полное отделение грудины от ребер. После этого вводят пластину за грудину для ее фиксации. Пластину оставляют в имплантированном состоянии в тораксе пациента и удаляют только после того, как снова нарастает хрящ. Метод Равича больше не находит широкого применения, так как является очень инвазивным, очень болезненным и оставляет заметные рубцы. Все же упомянутым методом можно воспользоваться, когда другие варианты оказываются неблагоприятными (например, с пациентами старшего возраста, грудина которых подверглась обызвествлению.)

Впоследствии была разработана методика Насса (Nuss). Методика Насса намного менее инвазивна в том отношении, что данная методика включает в себя установку одной (или, по меньшей мере, одной) вогнутой стальной пластины в грудной клетке, под грудиной. Во время операции пластину выгибают в выпуклую позицию. В результате, грудина выдавливается наружу и, тем самым, корректирует деформацию. На каждом конце пластин(ы) можно вставлять стабилизирующие приспособления во избежание (обратной) переориентации пластины после операции. Например, в заявке WO 2005/055844 предложена скоба-фиксатор, содержащая стабилизирующую пластинку на одном из ее концов для стабилизации скобы-фиксатора с одной стороны грудины. В заявке WO 2004/028412 предложено аналогичное устройство.

Для безопасного выполнения операции по методике Насса хирург делает небольшой разрез со стороны грудной клетки, через который в тело вводят камеру, торакоскоп. Изображения с данной камеры помогают хирургу безопасно выполнять операцию. Пластина может оставаться в теле на протяжении от двух месяцев до нескольких лет. После того как кости укрепляются на месте, шину снимают. Методика Насса является, в общем, менее болезненной, чем метод Равича, и оставляет меньше рубцов. С другой стороны, данная методика все еще является очень болезненной для многих пациентов, и операция не исключает риска, так как пластину вводят за тораксом, в области сердца и легких. Кроме того, существует небольшой риск, что пластина переместится после введения, что делает необходимым вторую хирургическую операцию.

В заявке США 2004/0117016 предлагается устройство для коррекции «Pectus Carinatum» (килевидной грудной клетки). Упомянутое устройство содержит пластину и планку на каждом конце пластины (по одной планке с каждой стороны грудины).

Кроме того, из документа CN 2748040Y известно применение терапевтического лечения вместо хирургического лечения. Пациент проходит лечение путем ношения корсетного устройства снаружи торакса. В данном документе описана изогнутая пластина, которая устанавливается вокруг грудной клетки пациента и содержит винтовой механизм. Винтовой механизм вкручивают в грудину пациента и фиксируют в ней. Через некоторый период времени грудину постепенно приподнимают с помощью винтового механизма. Изобретение, предложенное в данном документе, предназначено, в частности, для лечения неимущих детей, семьи которых не могут позволить себе оплату традиционной хирургической операции. Однако данное терапевтическое устройство (и подобные ему устройства) имеет такой недостаток, что пациент должен носить устройство вокруг своей грудной клетки в течение длительного периода времени (например, 150 суток, как упоминается в документе CN2748040), что неудобно и очень заметно даже через одежду, так как части являются выступающими. Кроме того, периодическая регулировка винта для небольшого подъема грудной клетки причиняет боль, и применение таких лекарств, как болеутоляющие средства, в течение столь продолжительного периода времени практически невозможно.

Следовательно, все еще существует потребность в усовершенствованном хирургическом лечении воронкообразной деформации грудной клетки, которое является менее рискованным, дает меньше осложнений и является менее болезненным. Настоящее изобретение предлагает устройство для применения при хирургическом лечении воронкообразной деформации грудной клетки, которое обеспечивает, по меньшей мере, некоторые из упомянутых преимуществ.

А именно настоящее изобретение предлагает устройство для применения при хирургическом лечении пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом, упомянутое устройство отличается тем, что содержит пластину, имеющую, по существу, постоянную кривизну и выполненную с возможностью установки под кожей пациента, и дополнительно отличается тем, что, при применении, упомянутую пластину можно прикреплять к грудине пациента, и кривизна, длина и ширина пластины являются такими, что пластина продолжается по обе стороны от грудины и может быть установлена снаружи торакса пациента и опираться на ребра для фиксации грудины.

Устройство устанавливают вокруг торакса пациента. Так как упомянутое устройство устанавливают снаружи торакса, то от хирурга не требуется входить устройством в область сердца и легких, и поэтому ниже риск во время операции. Так как пластина является широкой и устанавливается вокруг торакса, то упомянутую пластину невозможно сместить после операции, и поэтому второй корректирующей операции не потребуется. В некоторых вариантах осуществления, кривизна пластины может быть, по существу, постоянной. В других вариантах осуществления, пластина может быть, по существу, совершенно прямолинейной. В еще одних вариантах осуществления, пластина может быть почти прямолинейной, и только концевые участки изогнуты для подгонки по форме к тораксу. Отсутствуют выделяющиеся части, которые отчетливо видны даже через одежду. После того, как торакс приподнимают до его требуемой формы с использованием поднимающего средства какого-нибудь типа, устройство крепят к грудине крепежными средствами, например костными винтами. Затем поднимающее средство можно снять и необязательно оставлять на теле пациента. Толщину и материал устройства выбирают из условия, чтобы упомянутое устройство можно было установить под кожей пациента (но все же снаружи торакса). Вследствие плотного прилегания пластины с каждой стороны торакса ребра дают опору пластине, и, поэтому, пластина может фиксировать грудину. Подходящие материалы содержат титан, нержавеющую сталь и керамические материалы. В некоторых вариантах осуществления, возможно также применение биологически рассасывающихся полимерных материалов. Пластина, естественно, должна быть достаточно толстой, чтобы быть в состоянии выдерживать усилия, которые на нее действуют во время применения. В соответствии с одним аспектом изобретения, толщина пластины может быть от приблизительно 1 мм до приблизительно 5 мм. В некоторых вариантах осуществления, толщина может быть, например, 2,5 или 3,5 мм.

В предпочтительном варианте, пластина снабжена, по меньшей мере, одним отверстием, которое выполнено с возможностью вмещения инструмента, применяемого при подъеме грудины пациента. Отверстие может быть обеспечено для вмещения такого инструмента, как винт, для приближения грудной клетки к устройству и, при этом, подъема грудной клетки в требуемое положение. Подъем грудной клетки приведенным способом происходит более постепенно и менее агрессивно, чем выгибание вогнутой пластины в выпуклую позицию, как по методике Насса. Поэтому процедура будет, в общем, менее болезненной. Можно обеспечить единственное отверстие, выполненное с возможностью вмещения инструмента, применяемого при подъеме, однако пластину можно также снабдить большим числом отверстий (например, двумя или тремя). Если обеспечено, по меньшей мере, два отверстия, то усилие подъема можно разделить между большим числом мест. Кроме того, в зависимости от торакса пациента и в зависимости от конкретной деформации грудной клетки, возможно, хирургу было бы легче поднимать грудину с использованием, по меньшей мере, двух отверстий и, по меньшей мере, двух поднимающих механизмов.

По желанию, пластина содержит дополнительные отверстия, выполненные с возможностью вмещения крепежных элементов для прикрепления пластины к грудине пациента. В предпочтительном варианте, для крепления пластины к грудине можно применить костные винты. С данной целью центральная часть устройства, которая, при применении, будет расположена поверх грудины, может содержать отверстия для вмещения упомянутых винтов. Возможен также вариант, в котором отверстие(ия), используемое(ые) для подъема грудины, можно затем использовать для крепления.

По желанию пластина содержит центральную часть, которая при применении располагается поверх грудины, и две боковых части, которые при применении располагаются по бокам торакса, при этом, ширина центральной части и боковых частей является, по существу, одинаковой по длине пластины. Пластина содержит различимые части, центральную часть, которая располагается поверх грудины, и боковые части, которые располагаются с каждого бока грудины. Тот факт, что пластина содержит различные различимые части, не означает, что они являются физически отдельными компонентами. Части указаны просто для помощи при описании некоторых подходящих форм устройства. Первый вариант осуществления может иметь, по существу, постоянную ширину по длине пластины. Данная форма является самой простой для изготовления и самой удобной для обращения во время хирургической операции. С другой стороны, данная форма не может быть удобной для всех пациентов, так как площадь поверхности боковых частей, которые давят на торакс в данном варианте осуществления, является относительно небольшой. Данные части должны фиксировать и поддерживать грудину после хирургической операции посредством нажима на торакс. Поэтому локальное давление по бокам на ребра пациента может быть немного болезненным.

По желанию центральная часть устройства шире, чем боковые части. Если центральная часть шире, то она покрывает большую площадь грудины пациента, и поэтому крепежное средство можно обеспечить по увеличенной части грудины для более надежной фиксации устройства к грудине. Кроме того, или в альтернативном варианте, в центральной части можно обеспечить, по меньшей мере, два отверстия для вмещения поднимающих средств.

По желанию боковые части содержат, по существу, вертикально продолжающиеся лапки на концах боковых частей. Одна возможность избавления от боли, обусловленной высоким давлением на боковых частях, заключается в снабжении концов упомянутых боковых частей, по существу, вертикально продолжающимися лапками. Поверхность частей пластины, которые нажимают на ребра, увеличена, что ослабляет локальное давление. Следовательно, ношение пластины будет менее болезненно для пациентов. По желанию упомянутые вертикально продолжающиеся лапки содержат горизонтальные выступающие части на своих концах. Горизонтальные выступающие части дополнительно увеличивают поверхность и могут дополнительно улучшить опору на бока торакса.

По желанию пластина содержит центральную часть, которая, при применении, располагается поверх грудины, и четыре боковые части, которые, при применении, располагаются по бокам торакса, при этом, четыре боковые части продолжаются, по существу, по диагонали. Данная форма может также обеспечивать хорошее прилегание вокруг торакса, позволяющее поддерживать грудину.

В предпочтительном варианте, устройство содержит, по меньшей мере, одно отверстие вдоль поверхности устройства для улучшения закрепления кожи вокруг пластины. Пластину устанавливают под кожей, и, следовательно, кожа должна сама закрепляться снаружи пластины от краев пластины с полным покрытием пластины. Если вдоль поверхности пластины обеспечено одно отверстие или множество отверстий, то данные локальные точки помогают коже самой по себе лучше прикрепляться к пластине.

В предпочтительном варианте, пластина содержит ребра по ее ширине, на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента. Пластина выполнена с возможностью установки снаружи торакса, что само по себе является надежной и стабильной установкой. Локальное обеспечение ребер по ширине пластины может способствовать стабилизации пластины в заданном положении.

В предпочтительном варианте, поверхность каждой концевой области устройства снабжена дополнительными неровностями рельефа на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента. Неровности рельефа на концах на каждой стороне грудины могут способствовать более надежной фиксации пластины на тораксе. В данном аспекте изобретения, пластина будет также более стабильной во время хирургической операции.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается набор для применения при хирургическом лечении пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом, упомянутый набор содержит устройство в соответствии с изобретением и средство для подъема грудины. Поднимающее средство может быть подогнано по размеру и форме устройства. Подходящее поднимающее средство может содержать винтовой механизм. Поднимающее средство может быть также выполнено с возможностью последующего функционирования в виде крепежного средства.

По желанию набор дополнительно содержит крепежное средство для крепления устройства к грудине пациента. По желанию крепежное средство является винтом, содержащим две разделяемых части. Если применяют такой винт, то, после того как грудину приподняли, часть снаружи торакса можно отсоединить от другой части, которая сразу же выполняет функцию крепежного средства.

Приведенные и дополнительные возможные варианты осуществления изобретения и их преимущества поясняются далее только в качестве неограничивающего примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1 - изображение предпочтительного варианта осуществления устройства в соответствии с изобретением; при этом, на фиг.1a представлен вид сверху, на фиг.1b представлено сечение, и на фиг.1c представлен вид снизу;

Фиг.2 - изображение устройства в соответствии с изобретением, в процессе применения во время хирургической операции; при этом, на фиг.2a представлено устройство перед коррекцией формы торакса, и на фиг.2b представлено устройство после коррекции;

Фиг.3 - местные виды предпочтительных вариантов осуществления поднимающего средства и крепежного средства, применяемых во время хирургической операции;

Фиг.4a-4f - виды сверху альтернативных вариантов осуществления устройства в соответствии с изобретением;

Фиг.5a-5e - виды в изометрии различных инструментов, которые можно применять в системе и способе для хирургического лечения в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.6a-6e - иллюстрация способа хирургического лечения с использованием устройства в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг.7a-7b - иллюстрация альтернативного способа хирургического лечения с использованием устройства в соответствии с настоящим изобретением; и

Фиг.8 - иллюстрация альтернативного этапа в способе лечения в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг.1a представлен вид сверху предпочтительного варианта осуществления устройства в соответствии с изобретением. На чертеже изображена сторона устройства, которая направлена наружу, при установке на грудную клетку пациента. На фиг.1c изображена противоположная сторона (сторона, которая направлена, при применении, к тораксу пациента) того же устройства. На фиг.1b показано сечение того же устройства.

Устройство (1) содержит центральную часть (2), которая служит опорой для грудины, и две боковых части (3), которые располагаются на тораксе. Отверстие (4) может вмещать поднимающее средство, например винтовой механизм для подъема грудины. После того как грудина приподнята в требуемое положение, в отверстия (5) можно закрепить крепежные элементы. В пределах объема настоящего изобретения возможен также вариант, в котором обеспечены, по меньшей мере, два отверстия (4) для вмещения поднимающих средств. Кроме того, возможен также вариант, в котором отверстие (4), которое вмещает поднимающее средство, можно использовать для вмещения крепежного элемента после того, как грудина приподнята в требуемое положение.

В варианте осуществления, показанном на фиг.1, можно видеть, что центральная часть (2) увеличена в отношении к своим соседним боковым частям (3). Боковые части (3) содержат лапки (6), продолжающиеся вертикально на концах. Упомянутые лапки (6) увеличивают поверхность устройства по бокам торакса таким образом, что локальное давление ограничено, и пациент испытывает меньший дискомфорт.

Как можно видеть на фиг.1b, устройство (1) изогнуто таким образом, что устройство может плотно прилегать к тораксу пациента. Правильное прилегание необходимо, чтобы торакс мог служить опорой для пластины, которая в свою очередь должна служить опорой для грудины (и в то же время устройство расположено под кожей пациента). В варианте осуществления, показанном на фиг.1b, пластина имеет, по существу, постоянную кривизну. В других вариантах осуществления изобретения, пластина может быть, по существу, прямолинейной. В еще одних вариантах осуществления, пластина может быть прямолинейной, с немного изогнутыми концевыми участками с каждой стороны для локальной подгонки по форме к тораксу.

На фиг.1c изображена противоположная сторона устройства (1) (которая, при применении, направлена к тораксу пациента). На дистальных концах лапок (6) обеспечены накладки с увеличенными неровностями (7) рельефа для повышения надежности прилегания устройства к грудной клетке. С той же целью по ширине устройства обеспечены ребра (8) (локальные выступы).

На фиг.2 показано сечение торакса пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки (11). На чертеже схематично показаны грудина (12), позвонок (13) и ребро (14) пациента.

Перед выполнением хирургической операции следует выполнить измерения торакса, чтобы определить размер торакса. Размер и форма торакса определяют длину, ширину и кривизну устройства (1). Длину, ширину и кривизну потребуется определять таким образом, чтобы устройство прилегало к наружной стороне торакса и чтобы, при применении, ребра давали достаточную опору. Естественно точный размер и форма торакса будут различаться для каждого пациента. Упомянутое различие не обязательно означает, что для каждого пациента следует изготавливать заказное устройство подходящего размера. На практике может быть достаточно обеспечивать ряд стандартных размеров устройства. Затем хирург должен выбрать оптимально прилегающее устройство для каждого пациента. На практике возможен также вариант, в котором пластина совершенно прямолинейна до начала хирургической операции. После выполнения измерений пластину можно деформировать для придания требуемой кривизны.

Для большинства пациентов длина устройства будет составлять, приблизительно, 12-20 см, и ширина будет составлять, приблизительно, 5-10 см. Однако точные размеры устройства будут зависеть от размера торакса пациента (и, следовательно, например, от возраста пациента во время проведения хирургического лечения). Устройства с размерами меньше приведенных диапазоном можно, например, применять для более молодых пациентов. И устройства с размерами больше приведенных диапазонов могут быть полезными для некоторых пациентов с тораксом увеличенного размера.

Во время хирургической операции на грудной клетке пациента выполняют небольшой разрез, через который устройство (1) вводят под кожу. Затем устройство устанавливают снаружи торакса пациента. Затем используют поднимающий механизм (9) для подъема грудины в требуемое положение. В данном случае, показанном на фиг.2, для поднимающего средства используют винт и гайку. По желанию в отверстие в грудине устанавливают переходный фитинг (или резьбовую вставку) для вмещения винта. На данном чертеже показано, что применяют винт, но в пределах объема настоящего изобретения можно также воспользоваться другим поднимающим средством, например подходящим болтом. На протяжении всей операции можно применять торакоскоп для обеспечения хирурга видом внутренней области тела (как схематически показано на фиг.2a). Таким образом, хирург может убедиться, что во время операции не поврежден ни один орган.

После того как грудину приподняли в требуемое положение, устройство прикрепляют к грудине с использованием, по меньшей мере, одного крепежного элемента (10). Из-за формы и жесткости устройства оно может сопротивляться естественной тенденции грудины к возврату в свое исходное положение.

На фиг.3 более детально показан предпочтительный вариант осуществления поднимающего средства (9) и крепежных элементов (10). Поднимающее средство (9) в данном случае состоит из винта (9a) без головки и гайки-барашка (9b). Крепежные элементы в данном варианте осуществления представляют собой костные винты (10). Возможно также применение альтернативного поднимающего средства и альтернативных крепежных элементов. Например, можно применить гайки других типов, например шестигранную гайку или квадратную гайку. Возможен также вариант, в котором винт снабжен шестигранным углублением в головке, и поэтому с винтом можно работать с использованием торцового ключа. Возможно также применение другого поднимающего средства, например подходящего болта. Возможен также дополнительный вариант, в котором поднимающее средство служит впоследствии в качестве крепежного средства. Например, верхнюю часть винта (9a) можно срезать после того, как приподнимают грудину. После этого оставшаяся часть служит в качестве крепежного средства и фиксирует грудину к пластине. Другая возможность заключается в том, что винт (9a) состоит из двух частей, которые можно разъединять. После того как приподнимают грудину, верхнюю часть, которая выступает из грудины, можно отсоединить от нижней части. В таком случае нижняя часть может служить как крепежное средство.

На фиг.4a-4f представлены различные альтернативные варианты осуществления устройства (1). Все данные варианты показаны на виде сверху. На фиг.4a показан очень простой вариант устройства. Устройство (1) в соответствии с данным чертежом является очень простым для изготовления. Данное устройство содержит отверстие (4) для вмещения поднимающего средства и два отверстия (5) для вмещения крепежного средства. В данном варианте осуществления, центральная часть и боковые части имеют, по существу, постоянную ширину, и различные части трудно различимы. Устройство, по существу, образует одну непрерывную пластину.

На фиг.4b представлен альтернативный вариант осуществления, в котором центральная часть (2) и боковые части (3) четко различимы. В центральной части (2) обеспечены четыре отверстия (5) для вмещения крепежных элементов.

На фиг.4c представлен еще один вариант осуществления. В данном варианте осуществления, боковые части (3) сформированы четырьмя диагонально продолжающимися лапками. Вдоль лапок обеспечены отверстия (16) для улучшения закрепления кожи вокруг пластины. Хотя показано четыре отверстия (16), однако можно обеспечить устройство с большим или меньшим числом отверстий.

На фиг.4d представлен еще один вариант осуществления. Боковые части (3) содержат, по существу, вертикально продолжающиеся лапки (6) на каждом конце. Упомянутые вертикально продолжающиеся лапки (6) содержат горизонтальные выступающие части (15) на своих дистальных концах.

На фиг.4e представлен другой вариант осуществления устройства. Форма данного устройства аналогична устройству, показанному на фиг.1a. Центральная часть (2) снабжена четырьмя отверстиями (5) для прикрепления пластины к грудине пациента. Центральное отверстие (4) может вмещать некоторую форму поднимающего механизма. Отверстия (4) и (5) показаны в виде утопленных отверстий в данном варианте осуществления. Крепежные элементы, устанавливаемые в данные отверстия, могут содержать потайные головки, и поэтому крепежные элементы менее заметны снаружи. На вертикально продолжающихся лапках (6) предусмотрено пять отверстий (16) для улучшения закрепления кожи вокруг пластины. И, наконец, обеспечено два меньших отверстия (17) для вмещения стабилизирующего инструмента. При применении, когда приподнимают грудину, может случиться небольшой поворот пластины. Для исключения упомянутого события можно применить стабилизирующий инструмент (в дальнейшем описанный со ссылкой на фиг.5e), который можно располагать в отверстиях (17). При применении, когда поворачивают винт (или болт, или другой подходящий поднимающий механизм), стабилизирующий инструмент можно удерживать так, что устройство блокируется от поворота. Другой способ блокирования перемещения пластины во время хирургической операции можно обеспечить посредством обеспечения шероховатых накладок на поверхности пластины (как пояснялось со ссылкой на фиг.1c).

На фиг.4f представлен еще один вариант осуществления устройства в соответствии с настоящим изобретением. Устройство в данном варианте осуществления очень сходно с устройством, показанным на фиг.4e. Однако в данном варианте осуществления можно обеспечить два отверстия (4) для вмещения двух поднимающих механизмов. Грудина некоторых пациентов может иметь совершенно нестандартную форму. Для надлежащего подъема грудины в требуемое положение, возможно, потребуется обеспечить усилие подъема в, по меньшей мере, двух точках. По указанной причине в варианте осуществления, показанном на фиг.4f, обеспечено множество отверстий (4). Поднимающие механизмы могут быть одинаковыми или различаться для каждого из отверстий. Поэтому размер каждого из отверстий (4) также может быть разным в некоторых вариантах осуществления изобретения.

Варианты осуществления, показанные на фиг.4, не подлежат интерпретации в смысле ограничения объема изобретения. Признаки, представленные на различных чертежах, можно объединять между собой. В частности, число отверстий (5), вмещающих крепежные средства, можно изменять в каждом из представленных вариантов осуществления, причем во всех показанных вариантах осуществления можно обеспечить одно отверстие или множество отверстий (16) для закрепления кожи, и во всех вариантах осуществления, показанных на фиг.4a-4f, можно обеспечить гребни (8) и неровности (7) рельефа, показанные на фиг.1.

На фиг.5a-5e показаны виды в изометрии различных инструментов, которые можно применять в системе, и способ хирургического лечения в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.5a показан силовой винт (60), который может составлять часть поднимающего механизма в варианте осуществления настоящего изобретения. Силовой винт (60) снабжен внешней резьбой (61, не показанной) и дополнительно содержит нижнюю часть (62), которая также снабжена внешней резьбой (не показанной). Силовой винт (60) в данном варианте осуществления дополнительно содержит шестигранную головку (63) для работы с ней подходящим ключом.

На фиг.5b изображена гайка (50), которая содержит внутреннюю резьбу (51, не показанную). При применении гайку (50) можно навернуть на силовой винт (60). После этого силовой винт (60) можно ввернуть в грудину пациента. Затем гайку (50) можно отвертывать для подъема грудины (как показано позднее со ссылкой на фиг.6 и 7).

На фиг.5c изображена резьбовая вставка (40), которую, при применении, можно устанавливать в отверстие, просверленное в грудине. Затем внутреннюю резьбу вставки можно использовать для сочленения с резьбой (62) нижней части винта (60). Вставка (40) снабжена также внешней резьбой (41, не показанной) и содержит шестигранное углубление (43), и поэтому со вставкой можно работать с использованием подходящего ключа.

На фиг.5d изображен опорный инструмент (20), которым можно успешно воспользоваться в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения. Опорный инструмент (20) содержит центральную секцию (22) и две боковых опоры (21). Центральная секция (22) снабжена центральным отверстием (23), которое может вмещать поднимающий механизм, примененный в настоящем изобретении. Применение и назначение опорного инструмента (20) дополнительно поясняются в дальнейшем со ссылкой на фиг.7a и 7b.

На фиг.5e изображен стабилизирующий инструмент (30), которым можно успешно воспользоваться в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения. Стабилизирующий инструмент (30) содержит основание (31), которое служит рукояткой. Кроме того, данный инструмент содержит лапки (32, 33) на конце своего основания. Лапки (32, 33) содержат выступы (34, 35), которые могут входить в зацепление с отверстиями (17), показанными на фиг.4d и 4e. При размещении стабилизирующего инструмента таким образом, что выступы (34, 35) входят в отверстия (17) пластины, пластину можно стабилизировать во время подъема грудины. Хирург (или ассистент) просто должен удерживать основание (31) во время закручивания, например, силового винта (60).

На фиг.6a-6e показан способ хирургического лечения с применением устройства в соответствии с настоящим изобретением. Хирургическое лечение может содержать этап выполнения двух разрезов (A и B) в грудной клетке пациента, см. фиг.6a. Центральный разрез (B) можно использовать для доступа к грудине. Через данный разрез можно сверлить отверстие в грудине пациента. После того как отверстие просверлено, можно воспользоваться подходящим метчиком для создания резьбы в упомянутом отверстии. Устройство (1) можно вводить через разрез (A) и можно поворачивать для установки поверх грудины (12) и ребер (14), как показано на фиг.6b.

Гайку (50) можно навернуть на силовой винт (60). Затем силовой винт (60) вворачивают в отверстие, ранее просверленное в грудине. Затем, чтобы приподнять грудину, гайку (50) можно отвертывать. Как показано на фиг.6c, гайка (50) отвернута до расположения точно наверху пластины (пока еще без подъема грудины). При дополнительном отвертывании гайки (50) гайка (50) будет прилагать усилие к пластине (1), но пластина не может опускаться, так как пластина опирается на ребра (14). В результате, грудина (12) будет приподниматься при дополнительном отвертывании гайки (50).

На фиг.6d изображена грудина в требуемом положении. Затем можно использовать крепежные элементы (10) для прикрепления пластины (1) к грудине. В варианте осуществления, представленном на фиг.6d, применяют винты с потайной головкой. Затем силовой винт (60) можно снять посредством его вывертывания из отверстия в грудине. И, наконец, центральное отверстие в пластине (1), которое служило для вмещения силового винта (60), также можно использовать для вмещения крепежного элемента (70), который также присоединяет грудину к пластине, как показано на фиг.6e.

На фиг.6e можно видеть, что центральная часть устройства (1), тем самым, зафиксирована к грудине, и боковые части устройства продолжаются по обе стороны от грудины, за хрящ. Таким образом, устройство опирается на ребра для фиксации грудины.

Альтернативный способ хирургического лечения с использованием устройства в соответствии с настоящим изобретением представлен на фиг.7a и 7b. Перед ввертыванием силового винта (60) с гайкой (50) в отверстие в грудине опорный инструмент (20) можно расположить на грудной клетке пациента (сверху кожи). В настоящее время при отвертывании гайки (50) гайка (50) прилагает усилие к центральной секции (22) опорного инструмента (20) вместо устройства (1). В зависимости от предпочтения хирурга данный опорный инструмент (20) можно использовать (а можно не использовать) в способе лечения в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг.8 изображен альтернативный этап способа лечения в соответствии с настоящим изобретением. В некоторых вариантах осуществления изобретения можно вставлять резьбовую вставку (40) в отверстие (100), ранее просверленное в грудине пациента. Данная резьбовая вставка (40) может облегчить обеспечение подходящей резьбы в отверстии (100), которое вмещает винт (60). На фиг.8 показано, что для установки (и ввертывания) резьбовой вставки (40) можно воспользоваться стандартным ключом (80). В случае резьбовой вставки (40), показанной на фиг.5c, ключ (80) должен содержать подходящую шестигранную головку для введения в шестигранное углубление (43). Разумеется тот же ключ (80) можно применить для съема извлечения вставки (40) из отверстия после лечения.

В завершение различные аспекты настоящего изобретения изложены ниже в следующих пронумерованных пунктах:

НУМЕРОВАННЫЕ ПУНКТЫ

1. Устройство для применения при хирургическом лечении пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, отличающееся тем, что упомянутое устройство содержит пластину, выполненную с возможностью установки под кожей пациента, и дополнительно отличающееся тем, что, при применении, упомянутую пластину можно прикреплять к грудине пациента, и кривизна, длина и ширина пластины являются такими, что пластина продолжается по обе стороны от грудины и может быть установлена снаружи торакса пациента и опираться на ребра для фиксации грудины.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пластина снабжена, по меньшей мере, одним отверстием, которое выполнено с возможностью вмещения инструмента, применяемого при подъеме грудины пациента.

3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что пластина снабжена, по меньшей мере, двумя отверстиями, выполненными с возможностью вмещения инструмента, применяемого при подъеме грудины пациента.

4. Устройство по любому предшествующему пункту, отличающееся тем, что пластина содержит дополнительные отверстия, выполненные с возможностью вмещения крепежных элементов для прикрепления пластины к грудине пациента.

5. Устройство по любому предшествующему пункту, отличающееся тем, что пластина снабжена антибактериальным средством и/или антиаллергическим средством.

6. Устройство по любому предшествующему пункту, отличающееся тем, что пластина содержит центральную часть, которая, при применении, располагается поверх грудины, и две боковые части, которые, при применении, располагаются по бокам торакса, при этом, ширина центральной части и боковых частей является, по существу, одинаковой по длине пластины.

7. Устройство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что пластина содержит центральную часть, которая, при применении, располагается поверх грудины, и две боковые части, которые, при применении, располагаются по бокам торакса, при этом, центральная часть устройства шире, чем соседние боковые части.

8. Устройство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что пластина содержит центральную часть, которая, при применении, располагается поверх грудины, и две боковые части, которые, при применении, располагаются по бокам торакса, при этом, боковые части на концах содержат, по существу, вертикально продолжающиеся лапки.

9. Устройство по п.8, в котором центральная часть локально шире, чем соседние боковые части.

10. Устройство по п.8 или 9, в котором, по существу, вертикально продолжающиеся лапки содержат горизонтальные выступающие части на концах лапок.

11. Устройство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что пластина содержит центральную часть, которая, при применении, располагается поверх грудины, и четыре боковые части, которые, при применении, располагаются по бокам торакса, при этом, четыре боковые части продолжаются, по существу, по диагонали.

12. Устройство по любому предшествующему пункту, отличающееся тем, что упомянутое устройство содержит, по меньшей мере, одно отверстие вдоль поверхности устройства для совершенствования закрепления кожи вокруг пластины.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что пластина содержит множество отверстий вдоль поверхности устройства для совершенствования закрепления кожи вокруг пластины.

14. Устройство по любому предшествующему пункту, отличающееся тем, что пластина содержит ребра по ее ширине, на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента.

15. Устройство по любому предшествующему пункту, отличающееся тем, что, по меньшей мере, части поверхности устройства снабжены дополнительными неровностями рельефа на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента.

16. Устройство по п.15, отличающееся тем, что концевые участки боковых частей устройства снабжены дополнительными неровностями рельефа на стороне пластины, которая, при применении, направлена внутрь тела пациента.

17. Набор для применения при хирургическом лечении пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом, упомянутый набор содержит устройство по любому предшествующему пункту и средство для подъема грудины.

18. Набор по п.17, дополнительно содержащий крепежные элементы для крепления устройства по любому из пп.1-16 к грудине пациента.

19. Набор по п.17 или 18, в котором поднимающее средство содержит винт, содержащий две разделяемые части.

20. Набор по п.17 или 18, в котором поднимающее средство содержит силовой винт.

21. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, при этом, способ содержит следующие этапы:

делают разрез в грудной клетке пациента и вводят пластину под кожу и снаружи торакса, при этом, упомянутая пластина имеет такие кривизну, длину и ширину, что пластина продолжается по обе стороны от грудины и может быть установлена снаружи торакса пациента,

поднимают грудину в требуемое положение, и

фиксируют грудину к упомянутой пластине.

22. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по п.21, в котором упомянутая пластина содержит, по меньшей мере, одно отверстие для вмещения инструмента, применяемого при подъеме грудины пациента.

23. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по п.21 или 22, в котором упомянутая пластина содержит множество отверстий для вмещения крепежных элементов для фиксации грудины к упомянутой пластине.

24. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по любому из пп.21-23, в котором, по меньшей мере, части поверхности пластины снабжены дополнительными неровностями рельефа на стороне пластины, которая направлена внутрь тела пациента.

25. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по любому из пп.21-24, дополнительно содержащий следующие этапы:

сверлят отверстие в грудине пациента,

нарезают резьбу в упомянутом отверстии с использованием метчика.

26. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по любому из пп.21-25, в котором этап подъема грудины в требуемое положение содержит следующие этапы:

устанавливают силовой винт с гайкой в отверстии в грудине, и

отвертывают гайку с винта для воздействия на упомянутую пластину, расположенную на тораксе, таким образом, чтобы приподнять грудину.

27. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по любому из пп.21-25, дополнительно содержащий следующий этап:

устанавливают опорный инструмент на тораксе пациента, и, при этом, этап подъема грудины в требуемое положение содержит следующие этапы:

устанавливают силовой винт с гайкой в отверстие в грудине, и

отвертывают гайку с винта для воздействия на упомянутый опорный инструмент, расположенный на тораксе, таким образом, чтобы приподнять грудину.

28. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по п.26 или 27, дополнительно содержащий следующий этап:

вставляют резьбовую вставку в отверстие в грудине и, при этом,

этап установки силового винта с гайкой в отверстие в грудине заключается в том, что ввертывают силовой винт в резьбовую вставку.

29. Способ лечения пациента, страдающего воронкообразной деформацией грудной клетки, по любому из пп.21-28, в котором упомянутую пластину стабилизируют с использованием стабилизирующего инструмента во время упомянутого подъема грудины в требуемое положение.