инъекционный патрон

Формула изобретения

1. Инъекционный патрон двухкамерного типа, содержащий трубчатый цилиндр, на переднем конце герметически заделанный крышкой, в которой выполнен выходной канал для выхода из патрона жидкого препарата, а на другом конце закрытый поршнем, установленным с возможностью перемещения вперед, и подвижную поперечную стенку внутри этого цилиндра, разделяющую патрон на две отдельные камеры, обводное соединение между двумя камерами, выполненное с возможностью открывания путем перемещения подвижной стенки для образования потока жидкости между двумя камерами, причем обводное соединение между двумя камерами содержит канавки на внутренней поверхности цилиндра без полной герметизации цилиндра с внутренней подвижной стенкой, отличающийся тем, что обводное соединение выполнено в виде множества полосок и канавок, имеющих наклонное направление относительно продольной оси цилиндра, причем полоски и канавки расположены вдоль всей окружности внутренней стенки.

2. Инъекционный патрон по п.1, отличающийся тем, что полоски расположены внутрь от номинальной внутренней окружности трубчатого цилиндра, а канавки расположены наружу от этой номинальной окружности.

3. Инъекционный патрон по п.2, отличающийся тем, что высота полосок и глубина канавок, а также их число, выполнены таким образом, что площадь поперечного сечения подвижной поперечной стенки в области полосок и канавок идентична ее расположению в гладкостенной части патрона.

4. Инъекционный патрон по любому из пп.1 - 3, отличающийся тем, что модификационная зона внутренней поверхности стенки разделена, по меньшей мере, на две расположенные на расстоянии одна от другой кольцевые области, и что подвижная стенка снабжена тем же количеством периферических герметизирующих гребней, причем гребни и эти области имеют одинаковые промежутки между ними.

5. Инъекционный патрон по любому из пп.2 - 4, отличающийся тем, что глубина канавок и/или высота полосок или выступов находится в пределах от 0,06 до 0,6 мм.

6. Инъекционный патрон по любому из пп.1 - 5, отличающийся тем, что угол между направлением полосок и канавок и продольной осью цилиндра патрона составляет от 5 до 45^o, предпочтительно от 10 до 30^o, и наиболее предпочтительно около 20^o.

Описание изобретения к патенту

Изобретение касается инъекционного патрона двухкамерного типа. Более подробно, изобретение касается инъекционного патрона двухкамерного типа, имеющего усовершенствованное приспособление для средства обводного канала для жидкого компонента.

Инъекционные патроны двухкамерного типа широко известны и получили широкое применение. Такие патроны первоначально предназначались для применения, когда жидкая фармацевтическая композиция для инъекции является нестабильной в течение продолжительного периода времени. В таких случаях соединение для введения готовят в виде двух отдельных компонентов, причем один твердый компонент содержит активный фармацевтический компонент в сухом состоянии, и один жидкий компонент содержит растворитель или диспергирующий агент для твердого компонента. Эти два компонента заключают в инъекционный патрон двухкамерного типа, так что твердый компонент заключен обычно в передней камере, тогда как жидкий компонент заключен в задней камере. (В следующих далее спецификации и формуле изобретения выражения "передний" и "задний" рассматриваются в связи с направлением, в котором транспортируют инъецируемую композицию при инъекции).

Эти два компонента разделены подвижной стенкой, которая плотно прижата к внутренней стенке патрона. Задняя камера, содержащая жидкий компонент, также закрыта на ее заднем конце поршнем, который герметизирован с внутренней стенкой патрона.

На своем переднем конце патрон обычно закрыт резиновой перегородкой, которая удерживается на месте металлической капсулой. Эта металлическая капсула имеет центральное отверстие, обнажающее резиновую перегородку. Через это отверстие и через эту перегородку может быть введена полая игла для соединения с внутренней частью патрона.

Для проведения жидкого компонента к твердому для растворения или диспергирования стандартные двухкамерные инъекционные патроны снабжены, по меньшей мере, одним обводным каналом в стенке патрона. Когда подвижная стенка, разделяющая две камеры, находится в подходящем положении, обводной канал открыт, так что жидкий компонент может протекать вокруг подвижной стенки и смешиваться с твердым компонентом.

Когда патрон должен быть подготовлен к введению одной или нескольких инъекций, для направления заднего поршня вперед его подвергают давлению. Это давление передается через жидкую фазу, которая, в основном, не сжимаема, так что подвижная стенка, разделяющая две камеры, также направляется вперед. Когда передняя подвижная стенка пройдет вперед определенную длину, она будет расположена около обводного канала таким образом, что становится возможным поток жидкости из задней камеры в передняя камеру. Дальнейшее продвижение вперед заднего поршня будет теперь выталкивать жидкость из задней камеры в переднюю, в то время как подвижная стенка остается по существу неподвижной.

Когда вся жидкость вытеснена из задней камеры, задний поршень будет примыкать к подвижной стенке, и дальнейшее давление вперед будет перемещать обе стенки вместе, действуя как единый поршень. Резиновая перегородка, закрывающая передний конец патрона, должна теперь быть проколота полой иглой, которая дает возможность вытеснить готовый смешанный препарат из передней камеры для введения больному.

Двухкамерные инъекционные патроны, описанные выше, имеют ряд важных преимуществ и получили широкое применение. Одним важным применением является применение в инъекционных устройствах, которые предназначены для использования больным для введения инъекций самому себе. Больному легко приготовить инъекцируемый препарат из двух компонентов непосредственно перед введением, и опасность заражения сильно уменьшается.

Однако стандартные инъекционные патроны двухкамерного типа имеют также определенные недостатки. Патроны часто используются в инъекционных устройствах, которые более или менее имеют вид авторучки, и желательно, чтобы такое устройство не было бы чрезмерно толстым или длинным. Поэтому очень желательна любая мера, делающая такое устройство тоньше и/или/ короче.

Обводной канал в стенке стандартных патронов создает продольный гребень во внешней стенке патрона и делает необходимым использование инъекционного устройства, имеющего нежелательно толстую цилиндрическую часть для помещения патрона. Кроме того, желательно делать перемещение подвижной стенки вперед как можно более коротким, так как это делает возможным использование цилиндрического устройства, имеющего более короткую цилиндрическую часть.

В описании заявки на патент Франции 2286658 описан двухкамерный шприц, имеющий обводное приспособление, которое содержит отдельные продольные канавки во внутренней стенке шприца. Цилиндр шприца должен быть достаточно толстым, чтобы вмещать эти канавки, и обводное приспособление имеет неудобное выполнение и несоответствующую текучесть.

Желательные усовершенствования, отмеченные выше, получены данным изобретением. Согласно изобретению получен инъекционный патрон двухкамерного типа, содержащий трубчатую цилиндрическую часть, которая с передней стороны закрыта перегородкой, через которую может проходить выходной канал для выхода жидкого препарата из патрона, а с задней стороны закрыта поршнем, который можно двигать вперед и который содержит поперечную стенку внутри цилиндрической части. Причем эта подвижная стенка разделяет патрон на две отдельные камеры и соединение обводного канала, причем это соединение открывается путем перемещения подвижной стенки для образования обходного потока жидкости между камерами. Соединение между двумя камерами устроено как модификация внутренней стенки цилиндрической части вдоль определенной области, так что подвижная стенка не герметизирует полностью внутреннюю стенку цилиндра в пределах этой области. Эта модифицированная область простирается по всей окружности внутренней стенки патрона таким образом, что образуется поток жидкости по всей окружности подвижной стенки. Данное изобретение отличается тем, что модификация внутренней стенки патрона состоит в наличии множества направляющих полосок и канавок во внутренней стенке, причем эти полоски и канавки имеют наклонное положение по отношению к аксиальному направлению цилиндра и простираются вдоль всей модифицированной зоны. В более предпочтительной версии этого варианта полости простираются вовнутрь от внутренней стенки патроны таким образом, что внутренний диаметр между полосками меньше, чем номинальный диаметр патрона.

В дальнейшем предпочтительном варианте изобретения эти аксиальные направляющие полоски и канавки прерываются, по существу, периферическими канавками, имеющими, по существу, ту же глубину, что и аксиальные канавки.

В дальнейшем предпочтительном варианте модифицированная область внутренней стенки патрона разделена, по меньшей мере, на две периферические области, которые отстоят одна от другой на расстоянии, равном расстоянию между тем же количеством периферических герметизирующих выступов на подвижной стенке.

Глубина этих канавок и высота этих полосок предпочтительно находится между 0,06 и 0,6 мм от внутренней стенки патрона.

Таким образом, двухкамерный патрон содержит теперь не обводной канал, а обводную область модификаций внутренней стенки. Такая область создает большое число мелких каналов, которые имеют, по меньшей мере, такую же пропускную способность потока, как и один большой канал. Однако из-за мелкой глубины этих модификаций нет необходимости во внешнем гребне или увеличенной толщине стенки патрона, и это дает возможность применять инъекционное устройство, имеющее более тонкий ствол. Наклонное размещение направляющих полосок и канавок относительно продольной оси патрона также дает новые и неожиданные преимущества в производстве патрона с обводной зоной.

Канавки и направляющие полоски могут быть насечены на внутренней стенке ствола патрона посредством вращающегося пасечного инструмента, которые работает на смягченном нагреванием материале ствола. Если канавки и полоски вместо этого насекать под углом к продольной оси, не происходит никаких вибраций. Это является важным и неожиданным преимуществом изобретения.

Угол между канавками и продольной осью патрона может быть от 5 до 45^o. Предпочтительная величина 3 от 10 до 30^o, и особенно предпочтительна величина 20^o.

Международная патентная заявка PCT/SE 93/00337, которая еще неопубликована, описывает инъекционный патрон двухкамерного типа, отличающийся тем, что обводная зона устроена как модификация внутренней стенки патрона. Однако ничего не упомянуто о каком-либо наклонном размещении канавок и полосок.

Изобретение будет теперь описано более подробно со ссылкой на сопутствующие чертежи.

На фиг. 1 показа двухкамерный инъекционный патрон данного изобретения, на фиг. 2 - вид в разрезе такого патрона. На фиг. 3 - другой вариант двухкамерного инъекционного патрона изобретения, на фиг. 4 - такой же патрон в стадии, когда два компонента смешаны. На фиг. 5 - предпочтительный вариант инъекционного патрона изобретения, на фиг. 6 - поперечный вид в разрезе этого же патрона в положении поршня. На фиг. 7 - этот же вариант патрона с поршнем, смещенным от обводной зоны, и на фиг. 8 - вид в разрезе этого же патрона в этом положении поршня. На этих чертежах одинаковые части имеют одинаковый номер для ссылки. На этих чертежах одинаковые части имеют одинаковый номер для ссылки. Кроме того, некоторые детали на чертежах показаны в увеличенном масштабе для ясности.

Фиг. 1 показывает двухкамерный инъекционный патрон, имеющий ствол 1 и часть шейки 2 при ее переднем отверстии 3. Это отверстие закрыто перегородкой 4 из резины или подобного материала, имеющего герметизирующие свойства, и перегородка удерживается на месте металлической капсулой 5, которая закреплена вокруг фланца 6 в переднем конце части шейки 2. Капсула 5 имеет центральное отверстие 7, где перегородка обнажена и может быть проткнута полой иглой, когда это желательно.

На своем заднем конце ствол 1 патрона закрыт поршнем 8, который можно перемещать вперед, когда патрон подготовлен к инъекции.

Патрон разделен посредством подвижной стенки 11 на переднюю камеру 9, которая обычно содержит твердый компонент инъецируемого препарата, и заднюю камеру 10, содержащую обычно жидкий компонент препарата. В положении, показанном на чертеже, подвижная стенка герметизирована с внутренней стенкой патрона, и ничего не может проходить между двумя камерами.

Спереди от подвижной стенки 11 внутренняя стенка цилиндра 1 патрона снабжена модификациями 12, которые приводят к тему, что подвижная стенка 11 в этой зоне неполностью герметизирует цилиндр с внутренней стенкой. На чертежах эти модификации показаны как мелкие канавки, простирающиеся под углом к продольному направлению цилиндра 1. Это также показана на фиг. 2, которая является видом в разрез цилиндра 1 вдоль линии А-А на фиг. 1.

На фиг. 2 показано, как цилиндр 1, который здесь заключает в себя переднюю камеру 9, снабжен множеством мелких канавок 13. Для ясности глубина этих канавок на чертеже увеличена. Мелкие канавки равномерно распределены вдоль внутренней окружности цилиндра. Однако также можно иметь канавки, присутствующие только в определенных отдельных областях. Важно, чтобы канавки вместе давали проход, достаточный для прохождения жидкого компонента из задней камеры в переднюю камеру.

Понятно, что площадь поверхности модификаций должна иметь такое протяжение в осевом направлении, чтобы оно было намного длиннее, чем подвижная стенка 11, чтобы сделать возможным обход подвижной стенки потоком жидкости.

Также видно, что канавки 13 могут занимать столько места во внутренней стенке, чтобы подвижная стенка 11 направлялась должным образом только малыми гребнями. Это обычно не является проблемой.

Наклонные канавки 13 могут также быть прерваны множеством периферических канавок вокруг внутренней окружности цилиндра 1. Это может улучшить течение жидкости и поможет устранению воздуха из системы.

Кроме того, следует отметить, что образование обводной области 12 канавками не является строго необходимым. Другие модификации внутренней поверхности также возможны, такие как малые выступы и т.п. В предпочтительном варианте такие выступы имеют форму направляющих полосок, проходящих под углом к осевому направлению. Высота таких выступов должна быть предпочтительно между 0,06 и 0,6 мм. Важной чертой является то, что в этой зоне и 12 подвижная стенка 11 не должна полностью герметизировать цилиндр, а должна делать возможным обводной поток жидкого компонента между камерами.

Когда патрон должен быть подготовлен к инъекции, к поршню 8 позади патрона прикладывают направленное вперед давление. Это давление передается по существу через несжимаемую жидкость в задней камере и действует на подвижную стенку 11, заставляя ее двигаться вперед. Когда подвижная стенка продвинулась так далеко вперед, что она находится в области модифицированной внутренней поверхности цилиндра 1, она более не герметизирует полностью внутреннюю стенку цилиндра, и жидкий компонент может перетекать из задней камеры 10 в переднюю камеру 9, чтобы смешаться с твердым компонентом в этой камере. Дальнейшее давление на задний поршень 8 будет вытеснять всю жидкость из задней камеры 10, пока, наконец, задний поршень не подойдет к задней поверхности подвижной стенки 11. На этой стадии подвижная стенка 11 и задний поршень 8 будут действовать вместе как единый поршень.

Перед тем, как заставить жидкий компонент протекать в переднюю камеру 9, перегородку 4, закрывающую переднюю камеру 9, обычно протыкают полой иглой, которая соединена с иглой для инъекции или которая сама служит как игла для инъекций посредством ее переднего заостренного конца. Это препятствует поднятию избыточного давления в передней камере 9. После того, как весь жидкий компонент заставили перетечь в переднюю камеру 9 и полностью смешаться с твердым компонентом, дальнейшее давление на объединенные задний поршень 8 и подвижную стенку 11 способствует вытеснению смешанного инъекционного препарата через полую иглу для введения больному.

Перед подготовкой патрона к инъекции его помещают в подходящее устройство - держатель. Такие устройства известны для проведения смешивания двух компонентов и последующего введения инъецируемого препарата. Во многих случаях они также содержат средство для измерения заданных количеств препарата для инъекции. Существует множество таких коммерчески доступных устройств, которые устроены таким образом, что больной может самостоятельно подготовить патрон к инъекции и ввести инъекцию себе самому посредством такого устройства.

Фиг. 3 и 4 показывают предпочтительный вариант изобретения. Размещение в переднем и заднем концах патрона являются такими же, как показано на фиг. 1.

Однако зона модификации внутренней стенки цилиндра 1 здесь разделена, по меньшей мере, на две области 15 и 16, каждая из которых содержит те же типы наклонных поверхностных модификаций, что и упомянутые в связи с фиг. 1 и 2. Вид в разрезе вдоль линий А-А на фиг. 3 показывает в точности то же самое, что и фиг. 2 в связи с фиг. 1.

Подвижная стенка 11 состоит из центральной части, имеющей диаметр меньший, чем внутренний диаметр цилиндра 1, и по меньшей мере, двух периметрических герметизирующих гребней 17 и 18 в переднем и заднем конце подвижной стенки, соответственно. Это создает промежуток 19, определенный двумя герметизирующими гребнями 17 и 18, причем часть подвижной стенки имеет меньший диаметр, и внутренней стенкой цилиндра 1.

Промежуток между двумя герметизирующими гребнями 17 и 18 является таким же, что и промежуток между двумя полосами 15 и 16 модификаций поверхности внутренней стенки. Эти полосы также имеют несколько большую аксиальную длину, чем аксиальная длина каждого из герметизирующих гребней 17 и 18, так что становится возможным поток жидкости вокруг этих герметизирующих гребней.

В начальной стадии перед подготовкой патрона к инъекции, подвижная стенка находится в таком положении внутри цилиндра 1 патрона, что передний герметизирующий гребень лежит между двумя полосами модификаций 15 и 16. Задний закрывающий гребень 18 должен лежать позади задней полосы 16. В этом случае гарантируется полная герметизация между передней и задней камерами.

Когда патрон должен быть подготовлен для инъекции, на задний поршень 8 прикладывают давление, как описано выше. Это приведет к тому, что подвижная стенка 11 передвигается вперед, пока она не займет положение, показанное в фиг. 4. Видно, что два герметизирующих гребня теперь расположены напротив полос модификаций 15 и 16, и теперь возможен поток жидкости из задней камеры 10 вокруг заднего герметизирующего гребня 18 в промежуток 19 и вокруг переднего герметизирующего гребня 17 в переднюю камеру 9.

Преимущество этого варианта состоит в том, что подвижная стенка 11 должна передвинуться только на короткое расстояние, соответствующее приблизительно половине промежутка между двумя полосами 15 и 16. Это делает возможным применение более короткого патрона и более короткого инъекционного устройства для заключения патрона в корпус. Для инъекционных устройств, которые больной должен носить всегда при себе, это может иметь большое значение.

Также возможно применение более двух областей (зон) модифицирования поверхности и соответствующих герметизирующих гребней подвижной стенки. Это дает более надежную герметизацию, но конструкция становится более сложной и, следовательно, также более дорогостоящей.

На фиг. 5-8 показан особенно предпочтительный вариант инъекционного патрона изобретения. На этих фигурах показана только часть патрона около обводной зоны и переднего поршня, в то время как размещения в переднем и заднем концах патрона являются такими же, как показанные на предыдущих фигурах. Фиг. 5 показывает цилиндр патрона 20 с поршнем 21, расположенным в обводной зоне 22. Фиг. 6 является видом в разрезе вдоль А-А на фиг. 5 (для ясности в большем масштабе), который показывает форму стенки патрона в обводной зоне и поршня в ней. Видно, что внутренняя стенка патрона 20 снабжена наклонными направляющими полосками 23 и канавками 24, что поршень 21 деформировался для подготовки к полоскам 23 и канавкам 24 в этой обводной зоне. Однако эта адаптация не является полной, и между дном канавок 24 и деформированным поршнем 21 образуются аксиальные каналы 25. Эти каналы 25 создают обход для жидкости из задней камеры в переднюю камеру патрона.

Фиг. 7 показывает патрон 20 после того, как поршень 21 был выдвинут дальше вперед от обводной зоны 22, и фиг. 8 показывает вид в разрезе (в большем масштабе) вдоль А-А в фиг. 7. Видно, что теперь поршень 21 подогнан к гладкой внутренней стенке патрона 20 и полностью герметизирует цилиндр с внутренней стенкой.

Важной особенностью варианта, показанного на фиг. 5-8, особенно на фиг. 6, является то, что наклонные полоски 23 простираются внутрь из номинальной внутренней 1 окружности патрона 20, в то время как канавки 24 простираются наружу от этой номинальной окружности. Номинальная внутренняя окружность и внутренний диаметр патрона определяются как внутренняя окружность и внутренний диаметр, соответственно, части патрона с гладкой стенкой, и эта окружность изображена штриховой линией 26 на фиг. 6. Высота полосок 23 и глубина канавок 24 так же, как их число, должны быть коррелированы друг с другом таким образом, чтобы поршень 21, находясь в обводной части, имел такую же площадь поперечного сечения, какую он имеет, находясь в гладкостненных частях патрона.

Когда поршень 21 находится в гладкостенной части патрона, он должен быть сжат до определенной степени для надежной герметизации с внутренней стенкой патрона. Это сжатие поршня до некоторой степени увеличит его длину. Это сжатие поршня также увеличит его сопротивление движению в осевом направлении. Подходящая степень сопротивления может быть получена путем выбора подходящей степени сжатия, а также путем подходящей обработки внутренней стенки патрона, такой как силицирование. Обработка силицированием, однако, может также вызвать загрязнение продукта в патроне.

Когда поршень 21 продвинут к обводной зоне 22, его части будут дополнительно сжиматься полосками 23, простирающимися внутрь от номинальной окружности 26, в то время как другие его части могут расширяться в канавки 24 без полного заполнения этих канавок. Важной особенностью этого варианта изобретения является то, что это дополнительное сжатие и расширение должны сбалансировать друг друга, так что площадь поперечного сечения поршня в обводной части будет в сущности такой же, что и площадь поперечного сечения поршня в гладкостенной части патрона. Это будет означать, что сопротивление против аксиального смещения поршня будет также в сущности неизменным. Это является важным преимуществом, так как постоянно сопротивление способствует увеличенной точности в смешивании и измерении продукта в патроне.

В обводных зонах предшествующего уровня техники диаметр обычно несколько больше, чем в гладкостенных частях патрона. Таким образом, в обводной зоне сопротивление аксиальному смещению поршня меньше, и изменение в сопротивлении может быть довольно резким. Это может заставить пользователя толкнуть поршень вперед и продвинуть поршень слишком быстро в обводной зоне, так что поршень пройдет обводную зону прежде, чем вся жидкость в задней камере перейдет в переднюю камеру. Риск такого случае больше, когда поршень передвигают вперед давлением руки вместо использования винтового механизма.

Таким образом, взаимодействие между поршнем и внутренней стенкой патрона в обводной зоне является критической характеристикой для получения правильного и точного смешивания жидкого и твердого компонентов в патроне. В этом варианте данного изобретения риск ошибок в процессе смешивания сильно уменьшен.

Полоски и канавки во внутренней стенкепатрона могут быть изготовлены путем механической обработки внутренней стенки, когда цилиндр патрона находится в смягченном состоянии. Таким образом, цилиндр патрона, который обычно сделан из стекла или термопластического материала, нагревают до подходящей степени мягкости, и колесо, имеющее круговую форму, соответствующую профилю, желательному для внутренней стенки, вставляют в цилиндр и поворачивают по окружности внутренней стенки в месте обводной зоны. Тогда колесо насечет внутреннюю стенку желательным образом. Волновая форма, показанная в фиг. 6, оказалась предпочтительной, но и другие формы полосок и канавок также возможны. Существенной особенностью является то, что размеры полосок и канавок должны быть такими, чтобы поршень в его деформированном состоянии в обводной части имел бы по существу такую же площадь поперечного сечения, как и в гладкостенной части цилиндра патрона, создавая обводные каналы на дне канавок.

Когда полоски и канавки размещены под углом к продольной оси патрона, это будет означать, что выступы на насекающем колесе будут ударять по внутренней стенке цилиндра патрона постепенно, а не резко, как это имеет место, когда канавки насекают параллельно продольной оси. Этот постепенный процесс приведет к меньшим вибрациям и уменьшенному риску деформации смягченного теплом цилиндра патрона.

Само собой разумеется, что предпочтительный вариант, показанный в фиг. 5-8, можно комбинировать с вариантом, показанным в фиг. 3 и 4, где модификация внутренней стенки в обводной зоне делится, по меньшей мере, на две отдельные зоны.

Особенно выгодно использовать инъекционный патрон изобретения вместе с чувствительными препаратами, такими как гормоны роста и другие балки. Такие препараты должны реконструироваться (воссоздаваться) при очень мягких условиях, так как в противном случае существует опасность того, что они будут денатурироваться. В данном изобретении, где опасность деформации была уменьшена, создан равномерный поток жидкости вокруг всей окружности подвижной стенки, и это дает возможность смешать два компонента при очень мягких условиях. Этот тип потока жидкости также способствует устранению из композиции захваченного воздуха.

Изготовление инъекционных патронов согласно данному изобретению не представляет каких-либо трудностей для специалиста в данной области. Модификации определенных областей внутренней стенки могут быть проведены путем применения подходящего шлифовального инструмента или как описано выше для предпочтительного варианта.

Во всех других отношениях приготовление и заполнение патронов проводят таким же образом, как и для стандартных инъекционных патронов двухкамерного типа.

Инъекционный патрон изобретения может быть изготовлен из стандартных материалов, таких как стекло или подходящие пластиковые материалы. Такие материалы хорошо известны специалистам в данной области.