способ и устройство для наложения на конечность компрессионного трубчатого ортеза типа чулок, колгот или носков из эластичного текстильного трикотажного материала

Формула изобретения

1. Способ наложения на конечность компрессионного трубчатого ортеза, предназначенного для лечения расстройств кровообращения, выполненного типа чулок, колгот или носков из эластичного текстильного трикотажного материала, причем на конечности могут быть повязки или бандажи, отличающийся тем, что помещают конечность на длину, соответствующую по меньшей мере длине ортеза, в гибкий рукав из материала с низким коэффициентом трения и высокой прочностью на растяжение и разрыв, осуществляют наложение и подгонку на месте ортеза на часть конечности, помещенную в рукаве, причем наложение осуществляют вручную за счет скольжения по всей длине ортеза по рукаву, находящемуся между ортезом и конечностью, после наложения и подгонки на месте ортеза производят удаление рукава вытягиванием его за счет скольжения между ортезом и конечностью, которые контактируют по мере удаления рукава.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при ортезе, открытом с двух сторон, дистальной и проксимальной, извлечение рукава осуществляют через дистальное отверстие путем вытяжки его наружу в районе этого отверстия.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при ортезе, закрытом с дистальной стороны и открытом с проксимальной стороны, извлечение рукава осуществляют через проксимальное отверстие вытяжкой его наружу в районе этого отверстия с последующим удалением вытянутого таким образом рукава вокруг конечности поверх ортеза.

4. Устройство для наложения на конечность компрессионного трубчатого ортеза, предназначенного для лечения расстройств кровообращения, выполненное из эластичного текстильного трикотажного материала согласно способу по пп. 1-3, отличающееся тем, что устройство содержит гибкий рукав из материала с низким коэффициентом трения и высокой прочностью на растяжение, размеры которого позволяют поместить внутри него конечность на длину, соответствующую по меньшей мере длине ортеза.

5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что гибкий рукав изготовлен из ткани, в частности из ткани, покрытой материалом с низким коэффициентом трения.

6. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что гибкий рукав имеет трубчатую форму и открыт по меньшей мере с одной стороны.

7. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что гибкий рукав имеет два слоя материала, завернутые один поверх другого инвагинацией.

8. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что гибкий рукав одним концом соединен с дистальной стороной ортеза с нитью с возможностью разъединения.

9. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что на одном конце гибкого рукава выполнен по меньшей мере один усиленный элемент, образующий лямку или ручку для захвата и вытягивания.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области компрессионных трубчатых ортезов из эластичного текстильного трикотажного материала, то есть типа "фиксирующий чулок".

Эти ортезы согласно настоящему описанию могут быть различной формы. Например, компрессионные ортезы на одну или обе нижние конечности могут иметь форму собственно чулка (закрывают бедро и ногу), колгот (в виде единого комплекта для двух нижних конечностей и живота до поясницы), моноколгот (колгот на одну ногу, предназначенных для фиксации лишь одной нижней конечности) или также носков (закрывающих ногу до колена).

Изобретение применимо также к компрессионным ортезам на верхние конечности. Оно не ограничивается каким-то одним изделием, а включает все компрессионные трубчатые ортезы (то есть за исключением бандажей), которые перечислены выше.

Для обеспечения сильного сжатия одной или нескольких частей тела ортезы выполнены из эластичного материала, типичным является трикотажный материал очень плотного переплетения, в связи с чем возникает ряд трудностей.

Одна из этих трудностей связана с наложением ортеза, в частности ортезов типа чулка или колготы, в области стопы и лодыжек (то есть в местах, где их наложение представляет наибольшую сложность и где сжатие самое сильное) в связи с риском неудачного наложения, в частности, в области подъема ноги или пятки, где наложение всегда непростое дело, тем более, когда усиливается давление ортеза.

Трудность наложения обычно возрастает в связи с тем, что эти ортезы предназначены для лечения расстройств кровообращения, которые присутствуют часто у пожилых неловких пациентов, иногда с ограничением двигательной функции, страдающих артрозными проявлениями с деформацией рук и ног и т.д., то есть подвижность которых, как правило, ограничена.

Кроме того, при послеоперационных показаниях, после сосудисто-венозного операционного вмешательства, наложение ортеза может быть затруднено повязками на ноге после операции, особенно повязками, известными как "американские", отличающимися большой всасываемостью и, следовательно, толстыми, которые стесняют наложение ортеза, но тем не менее не могут быть сдвинуты ни при каких обстоятельствах. В равной степени наложение может быть затруднено по причине общей анестезии пациента, который не может управлять сокращением мышц, чтобы активно реагировать при наложении ортеза, в таком положении предпочтительно не натруждать безвольные суставы пациента, перенесшего операцию.

Эта трудность наложения фиксирующих ортезов известна как пациентам, так и санитарам, и было предложено множество разного рода приспособлений для наложения, главным образом чулок, представляющих собой большей частью металлические и/или жесткие конструкции, сложные в обращении.

Документ FP-A-2340708 содержит описание такого приспособления в виде жесткой бабуши (вид домашней туфли), обрезанной в районе пальцев, это приспособление позволяет легче натянуть чулок на стопу, но не на остальную часть конечности, так как эта операция по-прежнему остается крайне сложной, когда речь идет о конечности, на которую наложена повязка, которая обездвижена и находится под действием анестезии.

Одной из задач изобретения является предложить способ и устройство, простые в обращении, для наложения на конечность ортеза указанного типа.

Очевидно также, что устройство для наложения ортеза согласно изобретению не дорогостоящее в изготовлении, что позволяет получить изделие одноразового использования, особенно удобное при применении ортезов, предназначенных для лечения варикозной язвы, ввиду того что это устройство может находиться в контакте с ранами и серозными экссудатами и может быть переносчиком инфекции в случае использования для нескольких различных больных. Очевидно также, что в таком случае одноразовое устройство может быть выполнено в одном комплекте с ортезом, чтобы упростить его наложение, и затем отделяться от него, что предоставляет таким образом в распоряжение санитару изделие в комплекте, которое непосредственно надевается на конечность, а затем элемент, служащий для его наложения, может быть отделен и удален после его использования.

По существу, способ согласно изобретению включает следующие этапы: а) помещение конечности на длину, соответствующую по меньшей мере длине ортеза, в гибкий рукав из материала с низким коэффициентом трения и высокой прочностью на растяжение и разрыв; б) наложение и подгонка на месте ортеза на часть конечности, помещенную в рукав, причем наложение осуществляется вручную за счет скольжения во всю длину ортеза по рукаву, находящемуся между ортезом и конечностью; в) после наложения и подгонки на месте ортеза производится удаление рукава вытягиванием его за счет скольжения между отрезом и конечностью, которые контактируют по мере удаления рукава.

Если ортез открыт с двух сторон, дистальной и проксимальной, извлечение рукава происходит через дистальное отверстие путем вытяжки его наружу в районе этого отверстия. Если ортез закрыт с дистальной стороны и открыт с проксимальной стороны, извлечение осуществляется через проксимальное отверстие вытяжкой рукава в районе этого отверстия с последующим удалением вытянутого таким образом рукава вокруг конечности поверх ортеза.

Изобретение предусматривает также устройство для реализации этого способа, отличающееся тем, что имеет гибкий рукав из материала с низким коэффициентом трения и высокой прочностью на растяжение и разрыв, размеры которого позволяют помещение внутри него конечности на длину, соответствующую по меньшей мере длине ортеза.

Этот гибкий рукав может быть изготовлен из ткани, в частности из ткани, покрытой материалом с низким коэффициентом трения. Преимущественно он имеет трубчатую форму и открыт по меньшей мере с одной стороны. Он может быть также двухслойным за счет заворачивания одного слоя на другой инвагинацией.

В специальном варианте реализации, особенно рассчитанном на разовое применение, одним из концов рукав соединен с дистальной стороной ортеза с возможность разъединения.

Чтобы облегчить извлечение рукава, на одном его конце предусмотрен по меньшей мере один усиленный элемент, образующий лямку или ручку, которую можно использовать для вытягивания.

Другие характеристики и преимущества изобретения видны из описания различных вариантов реализации, которые приводятся ниже со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1, 2 и 3 представлены три варианта возможной реализации устройства для наложения ортеза согласно изобретению.

На фиг. 4 и 5 представлены соответственно два возможных варианта реализации устройства согласно изобретению, соединенного с ортезом, предназначенным главным образом для лечения варикозной язвы.

На фиг.6 и 7 представлены последовательные этапы способа согласно изобретению, соответственно с удалением устройства через верх и низом.

Устройство для наложения ортеза состоит из гибкого рукава, который может деформироваться и изготовлен в данном случае из куска ткани, позволяющего обернуть часть тела (ногу или руку), на которую должен налагаться ортез, закрывая ее со всех сторон.

Этот рукав может быть изготовлен, например, из простого куска ткани, завернутого вокруг конечности, но предпочтительный вариант реализации - в форме трубчатого изделия, то есть когда одна сторона куска материи пришивается к противоположной стороне таким образом, что по закрытому контуру образуется отверстие рукава, в которое продевается конечность. Это отверстие после надевания рукава на конечность соответствует проксимальной стороне конечности и в дальнейшем будет именоваться "верхней стороной".

Таким образом, рукав открыт с верхней стороны, он может быть открыт также с нижней стороны, образуя при необходимости проход для дистальной стороны конечности, или, наоборот, он может быть закрытым с этой стороны, тогда рукав будет иметь форму мешка или кармана. Из дальнейшего изложения способа согласно изобретению очевидно, что рукав с двумя открытыми сторонами (вариант, представленный на ряде фигур) может быть использован для наложения ортезов всех видов, в то время как рукав, открытый лишь с одной стороны, может применяться лишь для наложения ортезов типа "открытая стопа".

Форма рукава, обозначенная на чертежах цифрой 10, может быть практически цилиндрической, например на фиг.1 (для наложения чулок и носков), или слегка конической и продолговатой (для наложения чулок или ортезов, закрывающих ногу выше колена), например на фиг.2.

Преимуществом является то, что предусмотрено средство 12 в форме лямки, ручки и пр. , позволяющее пациенту или санитару более легко удалить устройство после наложения ортеза (см. ниже).

Устройство для наложения ортезов может быть простым, то есть состоять из одного тканевого слоя, или двойным, как на фиг.3, то есть из двух слоев 14, 16 в результате заворачивания одного слоя внутрь себя в виде "пальца перчатки" инвагинацией, что значительно облегчает наложение компрессионного ортеза и удаление устройства для его наложения.

Материал рукава отличается низким коэффициентом трения и высокой прочностью на растяжение и разрыв.

Понятия "низкий коэффициент трения" и "высокая прочность на растяжение и разрыв" относительны и означают, что способ, описанный ниже, рассчитан на удовлетворительное применение вручную, не прибегая к помощи какого бы то ни было дополнительного устройства, без смещения однажды наложенного ортеза и без разрыва устройства для наложения ортеза при его удалении.

Необходимые для этого механические свойства могут меняться в зависимости от большей или меньшей плотности трикотажа ортеза (классы плотности III или IV требуют большей силы тяги и, следовательно, материал должен быть более прочным), от структуры трикотажа и материала ортеза, некоторых характеристик (оплетка, присутствие эластана или эластодиена, например), которые могут влиять на коэффициенты трения ортеза относительно кожи и устройства для наложения ортеза.

Наиболее подходящим материалом, например, является стабилкот 4, материал, используемый, в частности, для изготовления парусов. Это ткань, образуемая переплетением основных и уточных нитей из полиамида нейлон 6,6 на 30 денье каждой, пропитанная молеминоформальдегидной смолой и с полиуретановым покрытием. Удельный вес ткани - 422 г/м, то есть она очень легкая и, тем не менее, исключительно прочная на разрыв; полиуретановое покрытие позволяет ей иметь очень низкий коэффициент трения как относительно кожи, так и относительно поверхности повязок или бинтов, относительно трикотажного материала компрессионного ортеза и относительно ее самой.

Как видно из настоящего описания, простота замысла и применения гибкого рукава согласно изобретению основана исключительно на скольжении ткани относительно нее самой, то есть рукав должен быть завернут на определенную длину до наложения на ногу, на которую надевается ортез. Эта операция может быть, кроме того, упрощена для пользователя благодаря системе различных цветов (например, красный должен входить в синий).

Размеры устройства для наложения ортеза должны иметь диаметр, позволяющий свободно надеть устройство на конечность, как типичный пример, на ногу, которая может быть поражена, как в случае варикозной язвы, простой или множественной изъязвленностью с наложенными на нее для ухода и лечения компрессами или "американскими" повязками. Минимальный диаметр может быть не менее 25-30 см, чтобы охватить все возможные представленные случаи, для устройства цилиндрической формы, для устройства конической формы размеры должны соответствовать анатомическим особенностям икр и бедер, если устройство закрывает конечность выше колена.

Не считается недостатком, если устройство для наложения ортеза будет больших размеров, имея в виду толщину возможных повязок на конечности. Такое превышение размеров повлечет за собой образование складок на устройстве во время наложения ортеза, но, как будет видно из детального изложения способа наложения ортеза, эти складки не мешают, скорее наоборот, в связи с тем что коэффициент трения материала устройства относительно его самого очень незначителен, это будет способствовать извлечению последнего.

В частности, излишний размер может позволить легче завернуть внутрь дистальную сторону устройства, например нижняя (дистальная) треть заворачивается в медиальную треть, а верхняя (проксимальная) треть будет использоваться в основном лишь для того, чтобы тянуть и убрать все устройство.

При некоторых заболеваниях, таких как язва ног, серьезные очаги инфекций и трофические повреждения в целом, устройство для наложения ортеза должно быть разового применения, то есть одноразовым. Учитывая его очень незначительную стоимость как материала, так и изготовления, одноразовое использование вполне приемлемо.

В этом случае устройство может быть предпочтительно соединено с ортезом, как показано на фиг.4 и 5. На этих фигурах 18 обозначает ортез, точнее одноразовый ортез для фиксации ноги в связи с варикозной язвой, описание которого приводится в WO-A-97/47262 (Innothera Topic International), где можно найти более подробную информацию. Одинарное или двухслойное устройство 10 пришито к нижнему концу (дистальная сторона у стопы) ортеза 18 длинным наметочным стежком или секантной нитью на достаточном удалении от носка стопы, что позволит после наложения ортеза отделить устройство простым обрывом нити. Предусмотрены также другие методы соединения, например высокочастотной сваркой, но они должны позволить свободно отделить ортез от устройства для его наложения после использования.

Кроме того, для универсального изделия, которое может быть использовано со всеми типами компрессионных ортезов (длинный чулок, носки, колготы, открытая стопа или закрытая стопа), устройство для их наложения может быть выполнено "раскрывающимся" с одной из сторон при помощи различных средств, например ленты-липучки, клея, кнопочной застежки, шнуровки, застежки-молнии и т.д.

Возможны различные варианты реализации устройства для наложения ортеза в зависимости от того, убирается ли устройство через верх (в таком случае ручки 12 расположены с проксимальной стороны, как на фиг.4) или низом (в этом случае ручки находятся с дистальной стороны, как на фиг.5).

Ниже дается детальное описание различных этапов способа наложения ортеза согласно изобретению со ссылкой на фиг.6 и 7, на которых представлены два возможных варианта:

- на фиг.6 изображено устройство согласно фиг.2, которое убирается через верх (проксимальная сторона), как и следует в сочетании с ортезом, представленным в форме чулка, закрытого в области пальцев (этот пример, тем не менее, не является ограничивающим, и этот способ применим также при наложении всех типов чулок, носков, колготок и пр., как открытых, так и закрытых в области стопы или лодыжки); в этом варианте устройство в виде большого преимущества предварительно завернуто внутрь, как объяснялось раньше, например дистальная треть в медиальную треть;

- на фиг.7 изображено устройство, которое убирается низом (проксимальная сторона), что предполагает, что ортез должен быть открытым с дистальной стороны, в области стопы или лодыжки, на фиг.7 объясняется наложение ортеза согласно фиг. 5 с устройством в комплекте, но этот пример не является ограничивающим, и способ применим также при наложении всех типов ортезов, закрытых в области стопы или лодыжки, причем устройство для наложения ортеза может быть укомплектовано с ортезом или использоваться отдельно.

Первый этап, представленный на фиг.6 и 7, состоит в наложении устройства 10 на конечность 22, возможно, с повязками. На фиг.7 представлен вариант, где ортез 18 соединен с устройством для его наложения, при этом ортез изначально вывернут наизнанку, то есть внутренней стороной (которая должна соприкасаться с конечностью) наружу.

Затем ортез постепенно выворачивается на лицевую сторону (см. 24 на фиг. 7) и, скользя, надевается на конечность (ногу) - стрелки 26, 28, 30 - чему способствует очень низкий коэффициент трения материала 22 устройства и, таким образом, наложение очень легко осуществляет двумя руками сам пациент или санитар, без какого-либо специального устройства и без посторонней помощи.

Далее следует ситуация, представленная на фиг.6 и 7в, когда ортез 18 уже наложен на ногу, а устройство 10 находится между ногой и ортезом.

В варианте на фиг.7, где ортез соединен с устройством для его наложения, необходимо перерезать или убрать затем нить 20, соединяющую ортез с устройством (стрелка 32), чтобы разъединить оба элемента.

Следующий этап, представленный на фиг.6 и 7в и 7с, состоит в том, чтобы удалить устройство 10, вытягивая его за одну из сторон, либо за проксимальную сторону (удаление через верх, фиг.6, чему способствует в значительной степени то, что устройство завернуто внутрь), либо за дистальную сторону, если это возможно (удаление низом, фиг.7), это удаление можно производить в данном случае за ручки 12 (стрелки 34).

Устройство 10 может быть легко и полностью удалено (стрелки 36, 38), учитывая его очень незначительный коэффициент трения относительно кожи, с одной стороны, и относительно ткани ортеза, с другой. Ортез 18, наоборот, ввиду высокого коэффициента трения относительно кожи и стягивающего усилия, вызванного упругостью трикотажа, не сместится относительно конечностей во время операции извлечения устройства и сохранит положение, которое он имел в момент наложения.

В варианте согласно фиг.6, где устройство удалено через верх, оно затем снимается с ноги, пропуская его поверх ортеза 18, как показано на d (стрелка 40); очевидно, что для такой операции устройство в данном случае должно быть открытым с обеих сторон и иметь достаточный диаметр, чтобы снять его поверх бедра.