устройство, лента и предмет одежды для лечения заболеваний кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии и способ их изготовления

Формула изобретения

1. Устройство для лечения заболеваний кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, содержащее первую полосу (5) из мягкого материала и выступающую структуру, неподвижно соединенную с полосой и содержащую множество отдельных выступающих элементов, при этом выступающие элементы содержат фрагменты (3) губки, отстоящие друг от друга и неподвижно соединенные с первой полосой (5), отличающееся тем, что фрагменты губки сжаты между первой полосой (5) и второй полосой (7) из мягкого материала, при этом обе полосы сцепляются друг с другом между выступающими элементами.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что губка для фрагментов (3) губки является губкой с открытыми порами.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, на части поверхности устройства расстояние, отделяющее каждый фрагмент (3) губки от второй группы (13) ближайших к нему фрагментов губки, в несколько раз превышает расстояние, отделяющее этот фрагмент (3) губки от первой группы (11) ближайших к нему фрагментов губки.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что на части поверхности каждый фрагмент (3) губки находится на расстоянии порядка дробной доли d или близкой d от первой группы (11) ближайших к нему фрагментов губки и на расстоянии порядка кратного d от второй группы (13) ближайших к нему фрагментов губки, при этом d является средним размером фрагмента губки в плоскости первой полосы.

5. Устройство по п.3, отличающееся тем, что фрагменты первой группы (11) расположены в первых направлениях, и тем, что фрагменты второй группы (13) расположены, по меньшей мере, в одном втором промежуточном направлении между первыми направлениями.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что первые направления (X, X') являются, по существу, ортогональными между собой, и тем, что фрагменты второй группы (13) расположены в двух вторых направлениях (Y, Y'), по существу, ортогональных между собой.

7. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что фрагменты (3) губки являются параллелепипедами.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что параллелепипеды имеют в плоскости два размера, близкие друг к другу.

9. Устройство по п.7, отличающееся тем, что параллелепипеды имеют форму пластины, один из размеров которой значительно превышает другие размеры.

10. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что полоса или каждая полоса (5, 7) выполнена из нетканого материала, обладающего эластичностью, по меньшей мере, в одном направлении.

11. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что каждая полоса (5, 7) выполнена из упругой ткани, в частности, обладающей эластичностью в разных направлениях.

12. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что сопротивление вдавливанию губки, из которой выполнены фрагменты губки, находится в пределах от 200 до 250 Н.

13. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что выступающие элементы соединены между собой при помощи связей (44), выполненных заодно с ними.

14. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что каждый фрагмент губки содержит первый крайний слой с высоким сопротивлением вдавливанию и второй крайний слой с низким сопротивлением вдавливанию.

15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что каждый фрагмент губки состоит из двух наложенных друг на друга элементов, выполненных из разных видов губки и неподвижно соединенных между собой, при этом первый элемент (8) выполнен из губки с высоким сопротивлением вдавливанию, а второй элемент (9) выполнен из губки с низким сопротивлением вдавливанию.

16. Фрагмент губки для лечебного устройства, выполненного согласно п.14, отличающийся тем, что содержит первый крайний слой (8) с высоким сопротивлением вдавливанию и второй крайний слой (9) с низким сопротивлением вдавливанию.

17. Фрагмент губки по п.16, отличающийся тем, что состоит из двух наложенных друг на друга элементов, выполненных из разных видов губки и неподвижно соединенных между собой, а именно первый элемент (8) из губки с высоким сопротивлением вдавливанию и второй элемент (9) из губки с низким сопротивлением вдавливанию.

18. Лента для лечения заболеваний кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, отличающаяся тем, что содержит устройство по любому из пп.1-15, по краям которого выполнены две каймы (31, 33), не содержащие выступающих элементов.

19. Предмет одежды (42) для лечения заболеваний кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, отличающийся тем, что содержит, по меньшей мере, на части своей внутренней поверхности устройство по любому из пп.1-15.

20. Способ изготовления устройства, выполненного согласно любому из пп.1-12, отличающийся тем, что первую полосу (5) перемещают, по существу, в горизонтальной плоскости (16), через равномерные промежутки укладывают фрагменты (3) губки, которые крепятся на перемещающейся первой полосе, и на фрагменты губки укладывают вторую полосу (7) из мягкого материала таким образом, чтобы она сжимала фрагменты губки и сцеплялась с первой полосой между этими фрагментами.

21. Способ изготовления по п.20, отличающийся тем, что полосы из губки перемещают в параллельных желобах, которые выходят в зону подачи, и полосы из губки разрезают через равномерные промежутки, чтобы получить фрагменты губки, которые падают на перемещающуюся первую полосу (5).

Описание изобретения к патенту

Объектом настоящего изобретения является устройство для лечения заболеваний кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, содержащее первую полосу из мягкого материала и выступающую структуру, неподвижно соединенную с полосой и содержащую множество отдельных выступающих элементов, при этом выступающие элементы содержат фрагменты губки, отстоящие друг от друга и неподвижно соединенные с указанной первой полосой.

Существуют различные устройства этого типа, такие как губчатые пластины, на одной из сторон которых выступают полусферические формы (DE-296 18426 U1). В других известных устройствах на поверхности ткани или мягкого материала закреплены полусферы с небольшим радиусом кривизны от 1 мм до 5 мм, выполненные из относительно твердого материала.

Однако такие устройства являются неудовлетворительными по своей терапевтической эффективности и плохо переносятся пациентами с точки зрения аллергии и дискомфорта.

В этой связи объектом настоящего изобретения является устройство вышеуказанного типа, в котором, согласно изобретению, фрагменты губки сжаты между первой полосой и второй полосой из мягкого материала, при этом обе полосы сцепляются друг с другом между выступающими элементами.

Другие отличительные признаки этого устройства указанны в пунктах 2-15 формулы изобретения.

Объектом настоящего изобретения является также фрагмент губки для вышеуказанного лечебного устройства, содержащий, согласно изобретению, первый крайний слой с высоким сопротивлением вдавливанию и второй крайний слой с низким сопротивлением вдавливанию.

Согласно варианту выполнения фрагмент губки состоит из двух наложенных друг на друга элементов, выполненных из губки разных типов и неподвижно соединенных между собой, а именно первый элемент из губки с высоким сопротивлением вдавливанию и второй элемент с низким сопротивлением вдавливанию.

Объектами настоящего изобретения являются также:

- лента для лечения заболеваний кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, содержащая описанное выше устройство, по краям которого выполнены две каймы, не содержащие выступающих элементов;

- предмет одежды для лечения пораженных кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, содержащий, по меньшей мере, на части своей внутренней поверхности описанное выше устройство;

- способ изготовления описанного выше устройства, в котором, согласно изобретению, первую полосу перемещают по существу в горизонтальной плоскости, через равномерные промежутки укладывают фрагменты губки, которые крепятся на перемещающейся первой полосе, и на фрагменты губки укладывают вторую полосу из мягкого материала таким образом, чтобы она сжимала фрагменты губки и сцеплялась с первой полосой между этими фрагментами.

В варианте осуществления способа полосы из губки перемещают в параллельных желобах, которые выходят в зону подачи, и полосы из губки разрезают через равномерные промежутки, чтобы получить фрагменты губки, которые падают на перемещающуюся первую полосу.

Настоящее изобретение будет более очевидно из нижеследующего описания, представленного исключительно в качестве примера, со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1 - вид в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.2 - вид сверху устройства, показанного на фиг.1.

Фиг.3 и 4 - вид в разрезе, иллюстрирующий установку устройства в виде повязки вокруг руки.

Фиг.5 - вид сверху другого устройства в соответствии с настоящим изобретением в виде ленты, при этом верхняя полоса показана условно прозрачной.

Фиг.6 - вид в разрезе, иллюстрирующий установку устройства, показанного на фиг.5.

Фиг.7 - вид сверху устройства, показанного на фиг.6, при этом иммобилизирующая повязка снята, и верхняя полоса условно показана прозрачной.

Фиг.8 - вид в перспективе отпечатка устройства на руке после удаления устройства.

Фиг.9 - вид в перспективе ног пациента с отпечатком устройства в виде повязки вокруг одной из ног после удаления устройства.

Фиг.10А-10С - вид в перспективе, иллюстрирующий способ изготовления носка, содержащего устройство в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.11 - схематичный вид в разрезе, иллюстрирующий способ изготовления устройства, показанного на фиг.1 и 2.

Фиг.12 - схематичный вид в разрезе, иллюстрирующий второй способ изготовления устройства, показанного на фиг.1 и 2.

Фиг.13 - схематичный вид сверху варианта устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.14 - вид в разрезе устройства согласно частному варианту выполнения, в котором фрагменты состоят из двух губок разного типа.

Устройство 1, показанное на фиг.1, предназначено для установки на коже под давящей или иммобилизирующей повязкой с целью лечения поражений кожных и подкожных тканей и для спортивной восстановительной терапии, в частности для лечения различных видов отеков или избыточных инфильтраций в тканях. В этом случае устройство называют редукционным. Устройство можно также использовать для восстанавливающей терапии в спорте после нагрузок. В основном устройство 1 содержит блоки 3 из губки, отстоящие друг от друга и сжатые между полосами 5 и 7 из мягкого материала. Обе полосы сцепляются друг с другом между блоками губки.

В представленном варианте выполнения блоки получают из пластины литого губчатого латекса, который может свободно вспениваться, образуя легкую губку с открытыми порами. Губка является очень эластичной и поэтому может легко адаптироваться ко всем анатомическим поверхностям, к которым ее прижимают. Сопротивление вдавливанию губки можно менять в зависимости от патологий и от зоны тела, на которую накладывают устройство 1, как показано в таблице, приведенной ниже. Как правило, сопротивление вдавливанию губки находится в пределах от 200 до 250 Н, однако оно может быть более высоким для применения на здоровой коже в случае спортивной восстановительной терапии. Плотность губки может колебаться в интервале от 13 до 100 кг/м ³.

Как известно, способ измерения сопротивления вдавливанию мягких пористых материалов заключается во вдавливании в испытуемый материал индентора. Сопротивление вдавливанию является силой, приложенной для проникновения индентора на 40% в стандартных условиях, описанных в стандарте ISO2439 от сентября 1997 года.

Значения сопротивления вдавливанию губки в зависимости от типа патологии

Низкое сопротивление вдавливанию	Отеки мягкой структуры на нежной коже или особенно болезненные отеки:
- Послеоперационные отеки (ортопедия )
- Отеки после липоаспирации
- Травматические отеки (вывих)
- Сердечные или почечные отеки, отражающиеся на нижних конечностях
- Воспалительные отеки (альгодистрофия гонартроза )
	- Аллергические отеки
- Отеки при ожогах в острой фазе
Среднее сопротивление вдавливанию	- Застойные отеки
- Отеки при острой или хронической сосудистой недостаточности (флебит, гиподермит)
- Отеки центральной нервной системы (гемиплегия, параплегия и т.д.)
- Лимфатические отеки в начальной стадии
Высокое сопротивление вдавливанию	- Лимфатические отеки в стадии развития
- Элефантиазис
- Все фиброзы здоровых тканей
- Все келоидные рубцы (если они не являются воспалительными)
- Язвы не инфекционного и не воспалительного характера
- Охровые дерматиты

Значения сопротивления вдавливанию губки в зависимости от зоны тела

Низкое сопротивление вдавливанию	Все видимые костные выступы (ахиллово сухожилие, гребень большеберцовой кости, ключица и т.д.) и все зоны, в которых прощупываются лимфатические узлы
- колено
- шейка ступни
- паховая складка
- внутренняя передняя поверхность бедра
- внутренняя передняя поверхность плеча
- локоть
- подмышечная впадина и т.д.
Высокое сопротивление вдавливанию	- низ ступни
- задняя сторона латеральной и медиальной лодыжек
- наружная сторона бедра, ягодиц, спина в целом, лобок и практически вся нога
(кроме большеберцового гребня)
- тыльная сторона кисти
- предплечье
- передняя и задняя сторона плеча
- пальцы ноги и руки

Размеры и форма блоков меняются в зависимости от патологии и зоны тела, к которой прикладывают устройство. В представленном примере выполнения фрагменты губки имеют форму правильных блоков высотой h, сечение которых по существу имеет форму квадрата со стороной d. Их высота h предпочтительно колеблется от 8 до 12 мм, а площадь сечения колеблется от 25 мм² для пальцев руки и ноги до 900 мм² для спины или живота и может иметь промежуточные значения 100 мм² для кисти руки и 400 мм² для плеча или бедра. В другом варианте выполнения блоки являются параллелепипедами в виде удлиненных пластин, один из размеров которых намного превышает другие.

Мягкий материал, используемый для полос 5 и 7, может быть, например, нетканым полиэфирным материалом, пропитанным адгезивом, плотностью 50 г/м², обладающим упругостью в одном направлении. В варианте речь может идти о нетканом полиуретановом материале, обладающем упругостью в двух ортогональных направлениях, или об эластичной ткани с упругостью в разных направлениях.

На фиг.2 показано распределение блоков губки относительно друг друга в плоскости одной из полос. Блоки губки расположены по существу в виде равномерных рядов, параллельных направлению X, но их направление не является равномерным по отношению к оси симметрии каждого кубика, перпендикулярной к плоскости полосы.

Каждый блок 3 находится на расстоянии от d/2 до d от первой группы ближайших к нему четырех блоков 11 и на расстоянии порядка 2d от второй группы ближайших к нему четырех блоков 13. Фрагменты 3 и 11 находятся по существу на одной линии в направлении Х и в направлении X', по существу перпендикулярном к X, а фрагменты 3 и 13 находятся на одной линии в двух направлениях Y и Y', по существу перпендикулярных между собой и имеющих наклон примерно 45° по отношению к направлениям Х и X'.

Это расположение можно получить при помощи способа изготовления, описанного со ссылками на фиг.11. Первое полотно из мягкого материала, пропитанного адгезивом, покрытое временным защитным листом 14 и намотанное на подающую катушку 15, расстилают на горизонтальной плоской площадке 16 и перемещают горизонтально за счет натяжения от принимающей катушки 17. На входе площадки лист 14 намотан на другую катушку 18. Зона 19 подачи блоков находится над передним концом площадки 16. Эта зона подачи содержит несколько полос из губки, которые расположены в линию в параллельных желобах и которые разрезают на блоки при помощи резака 23.

Блоки падают с регулируемой частотой, и высота их падения тоже является регулируемой. Частота падения определяет промежуток между кубиками на перемещающейся нижней полосе 5. Высота падения определяет направление блоков, которое становится все менее равномерным по мере увеличения высоты.

Падая, блоки закрепляются на адгезивной полосе 5. Вторая полоса 7 из мягкого материала, которую разматывают с катушки 24, тоже пропитана адгезивом и временно защищена листом 25, поступающим с катушки 26. Полосу 7 прижимают к блокам губки при помощи каландрирующего валка 27. Сжимая блоки 3 губки, она сцепляется с первой нижней полосой 5 между этими блоками.

В другом варианте выполнения (фиг.12) зона подачи содержит в желобах 21 предварительно нарезанные блоки губки, которые распределяются распределителем-дозатором 29, например, с двумя лапками 30, 31, совершающими чередующиеся движения.

Описанные выше способы предназначены для изготовления устройства 1 в виде пластины, например, длиной 5 метров и шириной 30 см или в виде ленты такой же длины и шириной 10 см.

В обоих случаях, то есть в случае пластины или ленты с нарезанными фрагментами, устройство 1 может крепиться на коже при помощи иммобилизирующего бинта, например, из материала FLEXIDEAL®, который удерживает устройство на коже, или при помощи давящей повязки, например, из материала BIFLEX®, которая не только удерживает устройство, но и оказывает более или менее сильное давление, прижимающее устройство к коже. Жесткий или эластичный тип бинта для редукционной повязки зависит от давления, необходимого для конкретной патологии.

Пластина разрезается врачом, который адаптирует ее к поверхности предназначенной для лечения ткани.

На фиг.3 показано использование устройства в виде пластины на плече без существенного сжатия. Устройство 1 удерживается при помощи повязки в виде круглой сетки 33. Это устройство очень быстро действует на отеки сосудистого происхождения, которые чаще всего бывают очень мягкими, а также на лимфатические узлы, особенно содержащие жидкость.

На фиг.4 в разрезе показано использование этого же устройства на плече с применением сжатия. В этом случае устройство 1 удерживается при помощи давящей повязки 34, которая оказывает постоянное существенное давление на кубики губки, которые сжимаются в большей степени. Такой случай применения устройства характерен для очень фиброзных лимфатических узлов.

Ленту (фиг.5) используют для выполнения повязки вокруг ноги. В случае ленты способ изготовления предусматривает выполнение двух каемок 35 и 36 вдоль ленты, не содержащих блоков губки. Эти каемки используют во время наложения повязки на конечность, как показано на фиг.6 и 7. Преимуществом ленты является возможность ее адаптации к уменьшаемому ею объему и, за счет ее простоты, возможность наложения самим пациентом. Каемка служит направляющей при наложении друг на друга разных витков повязки. На фиг.6 в разрезе показаны два витка 37 и 38 повязки. Участок каемки 35 витка 36 повязки служит направляющей для витка 38 повязки, участок 36 каемки которого опирается на блоки, смежные с витком 37. На фиг.7 показан схематичный вид сверху, из которого видно, что выполненная таким образом на руке повязка по существу является равномерной, что касается распределения блоков губки.

Устройство 1 можно также использовать в виде иммобилизирующего предмета одежды. Преимуществом иммобилизирующей одежды является то, что лечение гораздо лучше переносится пациентом. Пациент в этом случае более предрасположен к лечению, которое от этого становится лишь более эффективным.

Вариант выполнения предмета одежды в сочетании с устройством 1 показан на фиг.10А-10С: устройство 1 в виде отрезка 41 пластины или ленты вставляют в предмет одежды 42, который разрезают по образующей 43. Отрезок 41 пришивают изнутри предмета одежды в месте, где требуется лечение. После этого предмет одежды зашивают по образующей 43.

Предмет одежды может быть, в частности, носком, рукавом, или спортивными колготками, или чулком, предназначенным для разных целей. Чулок можно также использовать для лечения целлюлита.

Из предосторожности следует избегать закрывания внутренней части одежды устройством в областях суставов, таких как колено или подколенная впадина 44, в случае чулка, доходящего выше колена (фиг.9).

Этот тип одежды можно выполнять по мерке, предпочтительно используя компьютерное моделирование, затем разрезать и сшивать или выполнять при помощи круглой вязальной машины с цифровым управлением от программы, которая может дозировать сжатие в зависимости от размеров пациента, снятых и внесенных в память.

Редукционная повязка является тем более эффективной, чем больше давление устройства на кожу, чем дольше она остается на теле и чем выше активность мышц, действующих вместе с устройством.

Давление можно увеличить за счет давящей повязки и/или за счет мышечной активности конечности, на которую накладывают повязку.

Время, в течение которого пациент носит повязку, можно увеличить, так как устройство легко переносится и является простым в использовании. Толерантность пациента к устройству, связанная со щадящей повязкой или с одеждой, изготовленной по мерке, позволяет пациенту, например, не снимать повязку во время сна.

На фиг.9 и 10 показаны отпечатки блоков на коже на руке (фиг.8) и на ноге (фиг.10) после удаления редукционной повязки. Кромки блоков губки, прижимаемые к коже, действуют на нее эффектом сдвига, массируют ее, позволяют ускорить поверхностное кровообращение на уровне поверхностной сети сосудов кожной ткани и в случае лимфатических узлов и способствуют смягчению подкожных элементов. Этот элемент сдвига способствует мобилизации тканей относительно друг друга и образованию плоскостей скольжения, чтобы достичь более глубоких зон сети сосудов кожной ткани. Благодаря разным расстояниям между ближайшими друг к другу фрагментами губки и за счет упругости полос 5 и 7 создается давление разного значения на подкожную ткань, в результате чего устраняется ее затвердевание и неподвижность.

Эффект сдвига намного повышает, таким образом, эффективность давления, которое приводит к дренажу жидкостей в поверхностные и более глубокие коллекторы лимфатических сплетений. Эффективность этого давления достигается за счет небольшого расстояния, отделяющего каждый фрагмент губки первой группы от соседних фрагментов, тогда как эффекту сдвига, связанному со свободой перемещения блоков, способствуют большое расстояние, отделяющее каждый блок от второй группы соседних блоков, и упругость полос 5 и 7.

Таким образом, устройство в соответствии с настоящим изобретением действует за счет двойного эффекта сдвига и дренирующего автоматического массажа, который является особенно благотворным на кровообращение в кожной и подкожной области.

Это двойное действие оказывается тем более эффективным за счет того, что лечение хорошо переносится пациентом благодаря способам изготовления между двумя полосами. Таким образом, устройство можно использовать ночью в виде одежды или щадящей повязки, что помогает пациенту отслеживать результаты лечения.

В другом варианте выполнения, показанном на фиг.14, каждый фрагмент губки состоит из двух наложенных друг на друга элементов, выполненных из разной губки, при этом первый элемент 8 является губкой с высоким сопротивлением вдавливанию со стороны одной из полос 5 мягкого материала, а второй элемент 9 выполнен из губки с низким сопротивлением вдавливанию и приклеен на элемент 8 со стороны другой полосы 7 мягкого материала. Элементы 8 и 9 можно приклеивать друг к другу. В варианте, за счет использования соответствующего способа вспенивания, можно получать блоки с постепенным изменением сопротивления вдавливанию от одной стороны к другой.

Преимуществом такого варианта выполнения является улучшение распределения усилия иммобилизации/сжатия, которое прикладывается на сторону 9 с низким сопротивлением вдавливанию, при этом блоки не становятся более агрессивными для кожи пациента.

На фиг.13 показан другой вариант выполнения, в котором блоки располагают в шахматном порядке от одного ряда в направлении Х к другому, при этом каждый блок связан с четырьмя из ближайших к нему блоков при помощи губчатой связи 44. Это расположение блоков можно получить при помощи вырезания пробойником в губчатой пластине.

В этом случае каждый блок 3 находится вблизи шести соседних блоков 11, расположенных в трех направлениях X, X' и X , и вблизи двух соседних, более удаленных блоков 13, расположенных в промежуточном направлении Y между направлениями Х и X .