способ коррекции микрофлоры желудочно-кишечного тракта
Классы МПК: | A61K35/74 бактерии A61P1/00 Лекарственные средства для лечения расстройства пищеварительного тракта или пищеварительной системы |
Автор(ы): | Погорельская Л.В., Шапошникова Л.И., Ваулина О.В. |
Патентообладатель(и): | ООО "Бифилюкс" |
Приоритеты: |
подача заявки:
2000-12-18 публикация патента:
27.11.2003 |
Изобретение относится к медицине, а именно к дисбактериозу и кишечным дисфункциям, и касается способа улучшения биологического равновесия флоры желудочно-кишечного тракта человека. Способ включает диагностику и коррекцию состояния пациента на основе проведенной диагностики. Выделяют четыре стадии дисбактериоза в зависимости от состояния микрофлоры, назначают ее индивидуальную коррекцию и осуществляют комплексное воздействие на организм путем детоксикации с помощью энтеросорбентов, собственно коррекцию с помощью пробиотиков, защиту печени от токсических веществ с помощью пектинов и препаратов из лекарственных растений и поддерживающую терапию с помощью антибактериальных растительных препаратов, схему приема и дозировку лекарственных препаратов варьируют в зависимости от установленной у пациента степени отклонений микрофлоры организма от нормы. Технический результат: способ позволяет осуществить индивидуальный подход к каждому больному, исключить рецидивы и увеличить эффективность лечения.
Формула изобретения
Способ коррекции нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта, характеризующийся тем, что включает диагностику и коррекцию состояния пациента на основе проведенной диагностики, при этом выделяют четыре стадии дисбактериоза: первую - латентную, вторую - субкомпенсированную, третью - характеризующуюся значительным снижением уровня бифидофлоры в сочетании со сниженным уровнем лактофлоры и резким изменением уровня кишечных палочек, четвертую - характеризующуюся отсутствием бифидофлоры, значительным уменьшением количества лактобактерий и снижением или увеличением количества кишечной палочки, возрастанием не характерных для здорового человека условно-патогенных микроорганизмов, в зависимости от состояния микрофлоры назначают ее индивидуальную коррекцию и осуществляют комплексное воздействие на организм путем детоксикации с помощью энтеросорбентов, собственно коррекцию с помощью пробиотиков, защиту печени от токсических веществ с помощью пектинов и препаратов из лекарственных растений и поддерживающую терапию с помощью антибактериальных растительных препаратов, при этом при дисбактериозе второй степени назначают пектиновый препарат “Пекцеком” в течение 4 недель, пробиотики - “Эуфлорин-L” и “Эуфлорин-В” в течение 6 недель, гепатопротектор “Мариол” в течение 3 недель или “Мариол-МК” в течение 4 недель, а также фитосбор “Пластофарм” в течение 3 недель, при дисбактериозе второй-третьей степени назначают “Пекцеком”, в течение 1 месяца, “Эуфлорин-L”, “Эуфлорин-В”, “Мариол” в течение 3 недель, “Пластофарм” в течение 2-3 недель, в том числе фитованны, фитомази и кожные аппликации с “Эуфлорин-L”, при дисбактериозе третьей степени назначают “Пекцеком” в течение 4 недель, “Эуфлорин-L” с 1 по 15 день, “Эуфлорин-В" с 16 по 30 день, “Мариол” с 1 по 21 день, “Пластофарм” - 2 курса по 4 недели с перерывом 70 дней, а также полоскание зева и закапывание в носовые ходы раствора “Эуфлорин-L”, а при дисбактериозе четвертой степени назначают “Эуфлорин-L”, “Эуфлорин-В”, “Пекто”, “Мариол”, “Мариол-МК” и “Пластофарм” в течение 6 недель, при этом схему приема и дозировку лекарственных препаратов варьируют в зависимости от установленной у пациента степени отклонений микрофлоры организма от нормы.Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, точнее к дисбактериозу и кишечным дисфункциям, и касается способа улучшения биологического равновесия флоры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) человека. В настоящее время проблема дисбактериоза и кишечных дисфункций является особенно актуальной, что обусловлено комплексом причин различного характера: ухудшение экологической ситуации, рост иммунодефицитных состояний, повышенная аллергизация, грубые нарушения микробиоценоза в результате антибактериальной, гормонной или лучевой терапии, а также различных отрицательных социальных факторов. По данным научных исследований более 90% населения страдает теми или иными формами дисбактериозов и кишечных дисфункций. Это в свою очередь влечет за собой целый спектр заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, работой иммунной системы, синтезом витаминов и незаменимых аминокислот, их всасыванием, а также поступлением в организм микро- и макроэлементов и т.д. Функции нормальной микрофлоры в организме являются жизненно важными и очень обширными: синтезирующая, регуляторная, десенсибилизирующая, дезинтоксикационная, ферментативная, защитная и иммуностимулирующая. Для коррекции отклонений микробиоценоза от нормального состояния широкое распространение получили препараты живых бактериальных клеток: бифидобактерий (WO 85/03848, МКИ А 23 С 9/12, 1985) и лактобактерий (ЕПВ 0154614, МКИ А 23 С 9/123, 1985 - прототип). Принцип действия таких препаратов основан на использовании эффекта микробного антагонизма, поскольку было установлено, что присутствие значительной популяции молочнокислых бактерий очень сильно ограничивает развитие гнилостных видов и, следовательно, продуцирование токсичных веществ, отрицательно влияющих на здоровье. Недостатком известного способа коррекции микрофлоры является то, что экзогенным двураздельным бактериям с трудом удается прочно внедрить в кишечник человека, особенно в случаях, когда кишечное равновесие отсутствует. Такой способ не является комплексным, поскольку действие пробиотиков для достижения эффекта лечения и исключения рецидивов требует поддержки и закрепления, например, с помощью очищающих энтеросорбентов и/или фитотерапии на основе растительных и антибактериальных препаратов. Настоящим изобретением поставлена и решена задача создания оригинального способа коррекции микрофлоры желудочно-кишечного тракта, включающего диагностику и коррекцию состояния пациента на основе проведенной диагностики. Техническим результатом заявляемого изобретения является разработанная схема диагностики степени тяжести дисбактериоза, а также комплексный метод коррекции нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта, позволяющий осуществлять индивидуальный подход к каждому больному. Лечение несколькими препаратами, последовательно или одновременно принимаемыми больными по разработанной схеме, исключает рецидивы и увеличивает эффективность лечения даже в самых сложных случаях состояния микрофлоры ЖКТ. Указанный технический результат достигается тем, что способ коррекции нарушений микрофлоры желудочно-кишечного тракта включает диагностику и коррекцию состояния пациента на основе проведенной диагностики, при этом выделяют четыре стадии дисбактериоза: первую - латентную, вторую - субкомпенсированную, третью - характеризующуюся значительным снижением уровня бифидофлоры в сочетании со сниженным уровнем лактофлоры и резким изменением уровня кишечных палочек, четвертую - характеризующуюся отсутствием бифидофлоры, значительным уменьшением количества лактобактерий и снижением или увеличением количества кишечной палочки, возрастанием не характерных для здорового человека условно-патогенных микроорганизмов. В зависимости от состояния микрофлоры назначают ее индивидуальную коррекцию и осуществляют комплексное воздействие на организм путем детоксикации с помощью введения энтеросорбентов, (например, пектиновых препаратов), собственно коррекцию микрофлоры с помощью пробиотиков, например, жидких концентратов живых лакто- и бифидобактерий, защиту печени от действия токсических веществ проводят с помощью пектинов и препаратов из лекарственных растений, например, расторопши пятнистой, календулы и ромашки и поддерживающую терапию осуществляют с помощью антибактериальных растительных препаратов. При этом в качестве энтеросорбентов может быть использован бактерицидный натуральный препарат "Пекто" или пектин-целлюлозный комплекс "Пекцеком", в качестве пробиотиков можно использовать жидкий концентрат живых лактобактерии "Эуфлорин-L" или жидкий концентрат живых бифидобактерий "Эуфлорин-В" В качестве средства для защиты печени могут быть использованы пектиновые препараты, а также препарат "Мариол" в виде порошка или "Мариол-МК" в виде масла В качестве антибактериального растительного препарата для фитотерапии может быть использован сбор "Пластофарм". Схема приема и дозировка препаратов может варьироватся в зависимости от установленной при диагнозе степени отклонения микрофлоры организма от нормы. Клинические проявления дисбактериоза характеризуются большим разнообразием, неспецифичностью и обусловлены, прежде всего: снижением колонизационной резистентности слизистой кишечника; нарушением системы пищеварения; трофики (желудочно-кишечной диспепсией, аноректальным синдромом, синдромами раздраженного кишечника, гиповитаминозами группы В, нарушениями кишечного всасывания, кожными проявлениями и др.). Характер изменений микробиоценоза кишечника (степень дисбактериоза) определяется на основании клинических проявлений и данных бактериологического исследования кишечной микрофлоры. С целью диагностики, а также контроля за состоянием пациента и эффективности действия прелагаемой схемы коррекции используют клинико-лабораторные и инструментальный методы анализа состояний микрофлоры организма, которые включают: изучение клинических симптомов нарушений, бактериологические исследования, ректороманоскопию, липидограммы, кристаллографию кала, копрологию. Для диагностики степени тяжести дисбактериоза использована модифицированная клинико-микробиологическая классификация, предложенная Кузнецовой Г. Г. В зависимости от характера изменений просветной микрофлоры толстого кишечника нами выделено четыре степени дисбактериоза:1 степень - латентная, компенсированная форма характеризуется незначительными изменениями аэробной части микробиоценоза (увеличение или уменьшение количества кишечной палочки); бифидо- и лактофлора не изменены; как правило, кишечная дисфункция не регистрируется. 2 степень - субкомпенсированная форма. На фоне незначительного снижения количественного содержания бифидобактерий выявляются количественные и качественные изменения кишечной палочки или других условно-патогенных микроорганизмов. Это состояние пограничное и свидетельствует о том, что обследуемый может быть отнесен к группе риска. 3 степень - характеризуется значительным снижением уровня бифидофлоры (105 - 107 КОЕ/г) в сочетании со снижением лактофлоры и резким изменением уровня кишечных палочек. Вслед за снижением бифидофлоры нарушаются соотношения в составе кишечной микрофлоры, создаются условия для проявления патогенных свойств условно-патогенных микроорганизмов. Дисбактериозные нарушения (при данной степени), как правило, сопровождаются симптомами кишечной дисфункции. 4 степень - характеризуется отсутствием бифидофлоры, значительным уменьшением количества лактобактерий и изменением количества кишечной палочки (снижение или увеличение), возрастанием как облигатных, так и факультативных и не характерных для здоровья человека условно-патогенных микроорганизмов в ассоциациях. Все вышеперечисленное приводит к тяжелому поражению ЖКТ, бактериемии и сепсису. В зависимости от степени состояния микрофлоры назначают индивидуально схему коррекцию отклонений микрофлоры от нормы. Поскольку микроэкологическая система человека - саморегулирующаяся система, которая при определенной поддержке и коррекции может восстанавливаться, то с этих позиций важно использование натуральных препаратов биологического и растительного происхождения, а также обладающих бифидогенным, лактогенным, колигенным действием. Этот постулат положен в основу данного метода коррекции. Одним из наиболее важных аспектов коррекции нарушений микрофлоры ЖКТ является детоксикация организма, то есть подавление развития патогенной и восстановление собственной микрофлоры человека, нейтрализация и выведение токсинов и условно-патогенных организмов. Это достигается с помощью регулирования процесса пищеварения и назначения приема энтеросорбентов, которые способствуют очищению организма от шлаков, радионуклеидов, тяжелых металлов и токсинов. В качестве натуральных энтеросорбентов используют пектиновые препараты "Пекто" или "Пекцеком", обладающие вышеупомянутыми свойствами, выпускаемые по ТУ 9175-011-01962942-97 и РУ МЗ РФ 000236.Р.643.11.98 соответственно. С целью восстановления бифидо- и лактофлоры используют различные виды пробиотиков, наиболее эффективными из которых на сегодня признаны жидкие концентраты бифидо- и лактобактерий: "Эуфлорин-В" и "Эуфлорин-L" соответственно. Преимущество этих препаратов в том, что, во-первых, содержащиеся в них бактерии находятся в биологически активном состоянии и начинают работать с первых минут попадания на слизистые. Во-вторых, кроме живых бактерий "Эуфлорин-L" и "Эуфлорин-В" содержат продукты их метаболизма, а именно: органические кислоты (включая молочную, янтарную, уксусную, пропионовую), аминокислоты, низкомолекулярные белки (пептиды), антибиотики естественного происхождения, витамины С, Е, РР, Н и группы В, ферменты (в частности лизоцим, лактаза), а также микроэлементы: Са, Na, К, Mg, Se, Fe, Сu и др. Этот уникальный биокомплекс, состоящий из двух активных начал, за счет создания кислой среды и выраженного антимикробного антагонизма подавляет развитие патогенной, гнилостной и газообразующей микрофлоры и активно участвуют в процессах пищеварения. Эти препараты выпускаются отечественной промышленностью: жидкий концентрат лактобактерий "Эуфлорин-L" по РУ МЗ РФ 0001870.Р. 643.09.2000, а жидкий концентрат бифидобактерий "Эуфлорин-В" по РУ МЗ РФ 001724.Р.643.09.2000. Другим условием коррекции отклонений микрофлоры ЖКТ является защита печени от действия токсических веществ, образуемых в кишечнике, с помощью пектинов, а также усиление желчеобразовательной и желчеводящей функции. Одним из наиболее важных лекарственных растений, способствующих защите печени является расторопша пятнистая - растение, содержащее эфирные масла и флавоноиды (силибин, силикокристин, силидиамин), обладающие мощным детоксицирующим, гепатопротекторным, антиоксидантным действием, является незаменимой в восстановлении микрофлоры человека. Из расторопши получены 2 препарата: "Мариол" в виде порошка со свойствами флаваноида (силимарина), выпускаемый по РУ МЗ РФ 000554.Р.643.11.98; и "Мариол-МК" в виде масла расторопши, календулы и ромашки, выпускаемый по РУ МЗ РФ 001625.Р.643.06.2000. Основными действующими веществами масла являются эссенциальные (незаменимые) полиненасыщенные кислоты (не менее 55 г/в 100 мл), биогенные амины, фосфолипиды, токоферолы, каратиноиды, эфирные масла; витамины A, D, E, К, F. Следует отметить, что раздельное применение порошка "Мариол" и масла "Мариол-МК" позволяет целенаправленно использовать два различно действующих начала. Поддерживающую фитотерапию осуществляют путем применения антибактериальных растительных препаратов, например фитосбора "Пластофарм", выпускаемого по РУ МЗ РФ 000661.Р.643.05.99. Ниже приведены примеры составов предлагаемого комплексного способа коррекции нарушений микрофлоры ЖКТ. Пример 1. Больная Р-а Н.П., 25 лет. Диагноз: хронический гастродуоденит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчевыводящих путей по гипертоническому и гиперкинетическому типу, дисбактериоз кишечника 3-й степени. Клиника: объективно отличается обложенность языка желтоватым налетом, болезненность в точке желчного пузыря, уплотнение и спазмы толстого кишечника. Жалобы на жжение в эпигастральной области, горечь во рту, вздутие живота, дискомфорт, неустойчивый стул, со склонностью к запорам (до 2-3 дней). Диагностика: 1) ЭГДС - явления гастродуоденита, рубцовые изменения двенадцатиперстной кишки. 2) микробиологический анализ кала: общее количество кишечной палочки - 88 млн/г, 20% - лактозонегативных энтеробактерий, 10% - кокковая флора, снижено количество бифидобактерий до 106, отсутствуют лактобактерии и бактероиды. 3) УЗИ - картина анатомического перегиба желчного пузыря, явления застоя желчи, спазм желчного пузыря. Назначения: "Пекцеком" по 20 г 3 раза в день за 15 мин до еды (норму потребления развести в стакане кефира, сока, воды, можно добавлять в пищу), прием в течение 4-х недель; жидкие пробиотики "Эуфлорин-L" (2 ст.л. 2 раза в день - утром и/или днем, независимо от приема пищи; допускается добавлять в пищевую жидкость), "Эуфлорин-В" (1 ст.л. вечером за 30 мин до еды; допускается развести водой 1:3), прием пробиотиков в течение 6-и недель; гепатопротектор "Мариол" (по 1 ч.л. 4 раза в день за 30 мин до еды, в течение 3-х недель), масло "Мариол-МК" (по 1 ч.л. 3 раза в день, за 30 мин до еды, в течение 4-х недель) и "Пластофарм" (по 50 мл настоя 3 раза в день, после еды в течение 3-х недель). Результаты лечения (после 4-х недель курса биофитокоррекции): восстановление анаэробной микрофлоры до нормальных цифр. Нормализовался стул, исчезла горечь во рту, жжение, метеоризм. Рекомендовано: сохранить поддерживающую терапию в течение трех месяцев в виде приема настоя "Пластофарма" (по 50 мл 4 раза в день). Пример 2. Кириллина Лена, 9 лет. Диагноз: нейродермит в стадии обострения, реактивный панкреатит, дисбактериоз 2-3 степени. Клиника: сухость, шелушение кожи всего тела, гиперемия, мокнутие кожи лица (щеки, лоб), и тыльной поверхности рук (глубокие трещины кожи всех фалангов пальцев), сопровождающиеся сильным зудом; боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (+2 см); запоры по 2-3 дня; повышенная раздражительность, плаксивость, плохой сон. Диагностика до курса биофитокоррекции: 1) УЗИ органов брюшной полости: повышенная эхогенность печени, картина холепатии (застой желчи и рыхлый осадок в желчном пузыре); 2) микробиологический анализ кала: повышено содержание патогенной микрофлоры (золотистый стафилококк 108, протей-107, кандида >105), на фоне сниженного количества нормофлоры; лактобактерий <10, бифидобактерий >106. Назначения: энтеросорбент "Пекцеком" в количестве 5-15 г на один прием, 1-3 раза в день за 15 мин до еды. Норму потребления развести в стакане воды, кефира, сока. Курс 1 месяц. Жидкие пробиотики "Эуфлорин-L", "Эуфлорин-В" в количестве 1 ст.л. 2-3 раза в день не зависимо от приема пищи. Гепатопротектор "Мариол" по 1 ч.л. 3 раза в день за 30 мин до еды в течение 3-х недель. Фиточай "Пластофарм" по 50 мл настоя 3-4 раза в день перед едой в течение 2-3 недель по показаниям, в том числе фитованны и фитомази, кожные аппликации с "Эуфлорин-L". Результаты лечения: через 7 дней от начала лечения очистилась кожа рук, сформировался ежедневный оформленный стул; через 15 дней очистилась кожа лица и тела, нормализовался сон. К окончанию курса терапии (30 суток) состояние пациента было полностью удовлетворительно. Контрольное обследование спустя 3 месяца показало хорошее состояние больной, стабильный ежедневный стул, чистая кожа лица, рук. Жалоб не было. Пример 3. Больная Ш-ва О.Я., 40 лет. Диагноз: хронический хламидиоз с проявляющимся синдромом Рейтера, дисбактериоз кишечника 4-й степени. Клиника: боли в суставах, неустойчивый стул, боли в животе, метеоризм, раздражительность, нарушения сна. Диагностика (до курса биофитокоррекции): УЗИ - обнаружены признаки хронического холицистопанкреатита. RRS - атрофический эрозивный проктосигмоедит, сфинктерит. Бактериологический анализ кала: общее количество кишечных палочек - 8 млн/г, бифидобактерии отсутствуют, лактобактерии - 104. Назначения: "Эуфлорин-L" по 2 ст.л. утром и в обед, "Эуфлорин-В" по 2 ст. л. вечером, "Пекто" по 50 мл 3 раза в день, "Мариол" по 1 ч.л. 3 раза в день за 30 мин до еды, "Мариол-МК" по 1 ч.л. 3 раза в день за 30 мин до еды, "Пластофарм" по 50 мл 3 раза в день перед едой. Курс назначен на 6 недель. Результаты лечения (через 1 месяц): исчезли боли в суставах. Бактериологическое исследование кала: общее количество кишечной палочки - 350 млн/г, лактозонегативные энтеробактерии - 5%, бифидобактерии 108, лактобактерии 106, бактероиды 106, кокки-10%. В дальнейшем больной рекомендовано контрольное обследование через 3 месяца. Пример 4. Титов Андрей, 5 лет. Диагноз: ЧДБ (часто и длительно болеющий ребенок: ОРВИ более 6-и раз в год), реконвалесцент сальмонеллеза, функциональные расстройства пищеварения. Дисбактериоз 3-й степени. Клиника: сухость кожи тела, увеличение подчелюстных и переднешейных групп лимфоузлов, гипертрофия миндалин, затрудненное носовое дыхание, слизисто-гнойные отделяемые из носовых ходов, эпизодические боли в области эпигастрия и правом подреберье. Увеличение печени (+3 см), запоры по 2-3 дня. Жалобы на физическое недомогание, повышенную утомляемость, поверхностный ночной сон. Диагностика (до курса биофитокоррекции): в микробиологическом анализе кала: гемолизирующая кишечная палочка, протей в титре 107, резкое снижение титра общей кишечной палочки (менее 102), пониженное содержание лакто- и бифидобакгерий по 105 и 107 соответственно. Копрология: много непереваренных мышечных волокон, растительной клетчатки, нейтрального жира. Назначения: "Пекцеком" по 1/4 ч.л. в пищу 4 раза в день в течение 4-х недель. "Эуфлорин-L" с 1 по 15 день по 1 ст.л. за 20 мин до еды с кипяченой водой утром и в обед. "Эуфлорин-В" с 16 по 30 день по 1 ст.л. за 30 мин до еды, утром и вечером. "Мариол" с 1 по 21 день по 1/3 ч.л. 3 раза в день за 30 мин до еды. "Пластофарм" 1 ст.л. 4 раза в день следующим образом: 4 недели прием, 70 дней перерыв, затем повторный прием в течение 4-х недель. Полоскание зева раствором "Эуфлорин-L" 3 раза в день 1 ст.л. на 1/2 стакана кипяченой воды. Закапывание в носовые ходы 1 доза на 2 дозы кипяченой воды по 3 капли в каждый носовой проход 3 раза в день. Результаты лечения: кожа гладкая, эластичная, восстановление носового дыхания, отсутствие выделяемого секрета, нормализация переваривающей и моторной функций пищеварительной системы, отсутствие болей, уменьшение размеров печени (+1 см), появление ежедневного самостоятельного стула без патологических примесей. Диагностика (через 1 месяц после курса биофитокоррекции): в микробиологическом анализе кала отсутствие патогенной микрофлоры, повышение содержания лакто- и бифидобакгерий до 108 и 109 соответственно. Копрология: значительное уменьшение количества непереваренных мышечных волокон, растительной клетчатки, отсутствие нейтрального жира. Наблюдения: за время наблюдения (6 недель) не было зафиксировано случаев респираторных инфекций.
Класс A61P1/00 Лекарственные средства для лечения расстройства пищеварительного тракта или пищеварительной системы