способ дистанционного введения жидкого костного цемента при операции чрескожной пункционной вертебропластики и устройство для его осуществления

Формула изобретения

1. Способ введения жидкого костного цемента при операции чрескожной пункционной вертебропластики, включающий чрескожное транспедункулярное введение пункционной иглы, замешивание и введение костного цемента с использованием инъектора высокого давления, который соединен с пункционной иглой армированным удлинителем, под контролем спирального компьютерного томографа, отличающийся тем, что цемент вводят при помощи устройства по п.2, при этом введение осуществляют в пультовой комнате томографа при помощи дистанционного пульта управления, регулируя скорость и объем введения.

2. Устройство для введения жидкого костного цемента, содержащее инъектор высокого давления, соединенный с пункционной иглой армированным удлинителем, и пульт управления, отличающееся тем, что инъектор высокого давления и двигатель установлены на подставке, при этом двигатель связан проводом с дистанционным пультом управления, состоящим из переключателей скорости оборотов двигателя и реверса, а инъектор размещен на подставке в патроне, выполненном под его конфигурацию.

Описание изобретения к патенту

Предлагаемая группа изобретений относится к медицине, а именно к нейрохирургии, ортопедии, онкологии.

С момента внедрения перкутанной пункционной вертебропластики прошло более 20 лет. Метод перкутанной пункционной вертебропластики (ПВП) известен с 1984 года, когда впервые проведена данная процедура при гемангиоме С2 позвонка французскими врачами - нейрохирургом P.Galibert и нейрорадиологом H.Deramond (Deramond H., Darrason R., Galibert P. Percutaneous vertebroplasty with acrylic cement in the treatment of aggressive spinal angiomas // Rachis. - 1989. - Vol.2. - P.143-153). С 1994 года метод успешно используется в США (Jensen M., Evans A., Mathis J., Kallmes D., Cloft H., Dion J. Percutaneous Polymethylmetacrylate vertebroplasty in the treatment of osteoporotic vertebral body compression fractures: technical aspects // AJNR Am. J. Neuroradiol. - 1997. - Vol.18. - P.1897-1890).

Традиционно перкутанная пункционная вертебропластика проводится с использованием:

1) аппарата флюороскопии;

2) совместного использования флюороскопа и компьютерного томографа;

3) аппарата флюоро-КТ.

Контроль с помощью спирального компьютерного томографа позволяет значительно повысить качество проводимых манипуляций, предупреждать развитие многих интраоперационных осложнений (Gangi A., Kastler В., Dietemann J-L. Percutaneous vertebroplasty guided by a combination of CT and Fluoroscopy // AJNR Am. J. Neuroradiol. - 1994. - Vol.15. - Р.83-86). Вместе с тем несколько повышается лучевая нагрузка как на пациента, так и на операционную бригаду.

Проведены собственные исследования лучевой нагрузки для рентген-хирурга во время введения костного цемента. При использовании С-рентгендуги в режиме R-графии лучевая нагрузка составила 12 мР/ч, в режиме R-скопии - 42 мР/ч. При использовании компьютерного томографа - 30 мР/ч. Воздействие лучевой нагрузки ограничивает количество проведенных манипуляций для одного хирурга.

Процедура проведения вертебропластики предусматривает введение костного цемента под давлением. Для этого используются различные методы: продавливание цемента из полости иглы с помощью мандрена, наборы Mendec spine Tecres medical (M.Muto, S.Vallone, F.Baruzzi, P.Carpeggiani, G.Anselmetti, L.Manfri, G.Bonaldi // Vertebroplasty in the treatment of spinal pain: an Italian co-operative study in 898 patients. - Jornal of Bone and Joint Surgery - British Volume, Orthopaedic Proceedings. Vol 87-B, Issue SUPP 11, 193-194), системы Cemento OptiMed и другие.

Прототипом способа является способ введения костного цемента с помощью инъекторов высокого давления системы PCD Stryker (Magnus K. Karlsson, Ralf Hasserius, Paul Geldhem, Karl J. Obrant and Acke Ohlin // Vertebroplasty and kyphoplasty. New treatment strategies for the osteoporotic spine. - Acta Orthopaedica, 2005; 76(5): 620-627).

Все эти методы предусматривают присутствие хирурга в операционной во время работы рентгеноаппаратуры.

Технический результат изобретения - отсутствие лучевой нагрузки на хирурга при проведении перкутанной пункционной вертебропластики за счет дистанционного введения цемента в зоне работающей рентгеновской аппаратуры.

Предлагаемый способ введения жидкого костного цемента осуществляется следующим образом. Проводят прицеливание и чрескожное транспедункулярное введение пункционной иглы (размером 10G, 11G, 13G) в тело позвонка под контролем спирального компьютерного томографа. После проведения этапного продвижения иглы рентгенохирург выходит в пультовую комнату для просмотра КТ-исследования. После установления иглы в заданной точке производят замешивание (смешивание компонентов до жидкого состояния) костного цемента в системе смешивания и введения PCD. После чего вводят жидкий костный цемент при помощи устройства, содержащего инъектор высокого давления, который размещен на подставке в патроне, выполненном под его конфигурацию, снабженного подставкой, двигателем и соединенного с дистанционным пультом управления и пункционной иглой. В пультовой комнате компьютерного томографа с помощью дистанционного пульта управления, соединенного с устройством для введения жидкого костного цемента, осуществляют введение цемента, регулируя скорость и объем заполнения цементом позвонка больного на мониторе.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими чертежами: на Фиг.1 представлена схема устройства для введения жидкого костного цемента при операции чрескожной пункционной вертебропластики, на Фиг.2 - общий вид устройства, на Фиг.3 - дистанционный пульт управления, на Фиг.4 - общая схема введения жидкого костного цемента при операции чрескожной пункционной вертебропластики с помощью устройства.

В настоящее время в рентгенохирургии для введения жидких контрастных веществ используются болюсные шприцы. Использование их для введения жидкого костного цемента неприменимо из-за высокой плотности цемента.

Прототипом устройства для введения жидкого костного цемента является инъектор высокого давления системы PCD Stryker (Magnus K. Karlsson, Ralf Hasserius, Paul Geldhem, Karl J. Obrant and Acke Ohlin // Vertebroplasty and kyphoplasty. New treatment strategies for the osteoporotic spine. - Acta Orthopaedica, 2005; 76(5): 620-627). Однако использование данного устройства сопряжено с лучевой нагрузкой на хирурга.

Технический результат - отсутствие лучевой нагрузки на хирурга при проведении перкутанной пункционной вертебропластики за счет дистанционного введения цемента в зоне работающей рентгеновской аппаратуры.

Устройство для введения жидкого цемента состоит из подставки 1 для аппарата, электродвигателя 2, патрона 3, подставки 4 для инъектора 5 высокого давления и соединено с дистанционным пультом управления 6 проводом 7. Инъектор 5 соединен армированным удлинителем 8 с пункционной иглой (Фиг.1).

Патрон 3 изготовлен под инъектор 5 высокого давления PCD фирмы «Страйкер» любой конфигурации, при этом поворотом основания инъектора по часовой стрелке осуществляется продвижение поршня.

Дистанционный пульт управления представляет устройство 9, соединенное с сетью 220 В и электродвигателем 2, мощностью 500 Вт и состоит из переключателей скорости оборотов двигателя 10, реверса 11 (движения вперед-назад) (Фиг.3).

Предлагаемое устройство используется следующим образом. После смешивания компонентов цемента до жидкого состояния инъектор устанавливается в подставку для инъектора и патрон. Инъектор соединяется с иглой с помощью армированного удлинителя 8 (Фиг.2).

Хирург 12, находясь в пультовой комнате спирального компьютерного томографа, с помощью дистанционного пульта управления 6, соединенного с устройством 13 для введения жидкого костного цемента, регулирует скорость и объем заполнения цементом позвонка больного 14 на мониторе 15 (Фиг.4).

Таким образом, заполнение позвонка костным цементом производится при отсутствии лучевой нагрузки для хирурга.

Приводим пример клинического использования предлагаемых способа и устройства.

Больная Г., 74 лет, длительное время страдает болями в поясничной области, при обследовании (МРТ) выявлена гемангиома Л4 позвонка. Клинически выраженный болевой синдром, консервативная терапия без эффекта. Больной проведена малоинвазивная операция: под сочетанной анестезией чрескожно пункционно с помощью предлагаемого устройства с дистанционным управлением проведена вертебропластика Л4 позвонка. Время введения цемента составило 1 минуту (30 мР/ч). Хирург во время введения цемента находился вне зоны лучевой нагрузки.

Таким образом, предлагаемые способ введения костного цемента и устройство с дистанционным управлением обеспечивают безопасность хирурга при операции чрескожной пункционной вертебропластики.