способ получения препарата для лечения заболеваний гепатобиллиарной системы
Классы МПК: | A61K35/413 желчь A61K35/12 материалы из млекопитающих животных или птиц A61P1/00 Лекарственные средства для лечения расстройства пищеварительного тракта или пищеварительной системы |
Автор(ы): | Гладских Л.В., Гладских В.А., Ильясов С.В., Аракелян А.М. |
Патентообладатель(и): | Гладских Лариса Валентиновна |
Приоритеты: |
подача заявки:
2002-05-21 публикация патента:
10.06.2003 |
Изобретение относится к медицине, а именно к способам получения препаратов на основе желчи птиц для лечения заболеваний гепатобиллиарной системы. Изобретение заключается в том, что способ получения препарата порошка желчи состоит из следующих этапов: отбора желчного пузыря, механической очистки через нержавеющее сито, стерилизации - автоклавированием, сублимационного высушивания, помола и фасовки в герметично закрывающуюся тару. Полученная сухая желчь может использоваться в качестве добавки к лекарственному средству или в качестве самого лекарственного средства. Изобретение обеспечивает получение препарата для лечения заболеваний гепатобиллиарной системы, при сохранении биохимических свойств обрабатываемого сырья. 5 з.п.ф-лы, 3 табл.
Рисунок 1, Рисунок 2
Формула изобретения
1. Способ получения препарата для лечения гепатобиллиарной системы из желчи, отличающийся тем, что используют желчь птиц, преимущественно кур, при этом ее очищают, стерилизуют, далее замораживают, проводят сублимационную сушку, затем сухой препарат измельчают до порошкообразного состояния. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что проводят механическую очистку желчи через нержавеющее сито с размером отверстий 0,5 мм. 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что стерилизацию осуществляют автоклавированием в течение 30 мин при температуре 120oС и давлении 105 Па. 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что желчь замораживают при температуре минус (30-50)oС в течение 10-20 ч. 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что замораживание проводят до получения равномерного слоя отвердевшего раствора, состоящего из мелких кристаллов желчи. 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что при сублимационной сушке замораживание желчи проводят при температуре минус (30-50)oС и парциальном давлении 5
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к способам получения препаратов на основе желчи птиц для лечения заболеваний гепатобиллиарной системы. Ведущая роль желчи для организма животного и человека доказана многочисленными экспериментами и клиническими исследованиями. Поэтому применение препаратов на основе желчи для лечения заболеваний гепатобиллиарной системы остается актуальным. До настоящего времени в качестве основного сырья для многих препаратов используется желчь крупного рогатого скота и медведя. На территории России, на основе бычьей желчи разработаны два лекарственных препарата - аллохол и холензим (М.Д. Машковский. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1993, т.1, с. 604-605). Эффективность данных препаратов определяется, прежде всего, условиями применяемой технологии и свойствами перерабатываемого сырья. Проведенный мониторинг источников животного сырья свидетельствует о том, что интенсивное развитие отечественного птицеводства в последние годы, а также специфическая активность птичьего сырья позволяет эффективно использовать его взамен традиционных источников. По свидетельству многих авторов у птиц отмечена интенсивная секреция желчи от 20 до 50 мл/кг массы, а также высокое содержание азотистых веществ. Этот эффект указывает на более выраженный обмен веществ у птиц в сравнении с млекопитающими, что обусловлено высокой биологией роста, а также скоростью процессов ассимиляции и диссимиляции. Выбор желчи кур обусловлен еще и тем, что в ней содержится значительно больше желчных кислот, чем в желчи сельскохозяйственных животных (табл. 1). Кроме того, в желчи птицы, в отличие от желчи крупного рогатого скота, отсутствует токсичная литохолиевая кислота, а содержится урсодезоксихолевая. О лечебном применении желчи сельскохозяйственных животных в клинической практике при различных заболеваниях известно давно. Однако многие исследователи, исходя из значения желчи в жизнедеятельности организма, пришли к выводу о необходимости заместительной терапии заболеваний, сопровождающихся недостатком желчи в кишечнике -заболеваний желчного пузыря и желчевыводящих путей, циррозов и т.д. Срок хранения нативной желчи невелик, поэтому ее подвергают консервированию методом высушивания и путем добавления консервантов (формалина). Для производства медицинских препаратов, бактериальных питательных сред и желчных кислот используют сгущенную, сухую и консервированную желчь крупного рогатого скота, овец, коз и свиней (Технические условия 10.02.01-89 "Желчь сгущенная, сухая, консервированная"). Известен способ выделения хенодезоксихолевой кислоты, фракции липидов, содержащей холестерин, и фракции жирных кислот из желчных пузырей птиц с желчью (RU 2034849 C1, от 10.05.1995). Задачей настоящего изобретения является получение препарата для лечения заболеваний гепатобиллиарной системы с использованием желчи птиц, преимущественно кур, при сохранении биохимических свойств обрабатываемого сырья. Данная задача достигается тем, что для получения препарата используют желчь птиц, преимущественно кур, при этом ее очищают, стерилизуют, далее замораживают, проводят сублимационную сушку, затем сухой остаток измельчают до порошкообразного состояния. Механическую очистку желчи проводят через нержавеющее сито с размером отверстий 0,5 мм. Стерилизацию осуществляют автоклавированием в течение 30 мин при 120oС и давлении 105 Па. Желчь замораживают при минус (30-50)oС в течение 10-20 ч и, кроме того, замораживание проводят до получения равномерного слоя отвердевшего раствора, состоящего из мелких кристаллов желчи. При сублимационной сушке замораживание желчи проводят при минус (30-50)oС и парциальном давлении 5х10-2 TORR (6,67 Па) в течение 1,5-2,5 ч, а сушку ведут в течение 45-50 ч при температуре (25-30)oС и затем досушивают при (20-30)oС. Пример, иллюстрирующий изобретение. Исходным материалом являлась желчь курицы, взятая из желчного пузыря. Она представляет собой вязкую темно-зеленую жидкость со слабо выраженным специфическим запахом. В дальнейшем она подвергалась механической очистке путем фильтрации ее через нержавеющее сито. При отборе 5 кг желчных пузырей выход желчи после механической очистки через нержавеющее сито с размером отверстий 0,5 мм составляет 4 кг. Затем желчь помещается в стеклянные бутыли и стерилизуется автоклавированием в течение 30 мин при температуре 120oС и давлении 10-5 Па. Далее желчь разливается в поддоны, толщина слоя 0,7 мм, и замораживается в ларях сундучного типа при температуре минус 40oС в течение 15 ч. Процесс замораживания считается качественным при получении равномерного слоя отвердевшего раствора, состоящего из мелких кристаллов желчи. При определении показателей желчи до и после ведения процесса замораживания было установлено, что они изменяются несущественно. В дальнейшем проводилась сублимационная сушка на аппарате ТГ-16 (Германия). Учитывая биохимические изменения желчи, необходимо вести процесс замораживания с максимальной скоростью при температуре минус 40oС, вакуум при парциальном давлении 5
Класс A61K35/12 материалы из млекопитающих животных или птиц
Класс A61P1/00 Лекарственные средства для лечения расстройства пищеварительного тракта или пищеварительной системы