мазь с ионолом и экстрактом прополиса для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии
Классы МПК: | A61K35/64 насекомые, например маточное молочко (пчел) A61K31/765 полимеры, содержащие кислород A61K31/05 фенолы A61K9/06 мази; основы для них A61P15/02 для лечения влагалища |
Автор(ы): | Шикова Юлия Витальевна (RU), Лиходед Виталий Алексеевич (RU), Мельников Максим Владимирович (RU), Бахтиярова Светлана Бикмухаметовна (RU), Зарипов Ринат Амирянович (RU), Гнездин Андрей Петрович (RU), Бикбова Елена Николаевна (RU), Лиходед Тамара Андреевна (RU), Шиков Артем Николаевич (RU) |
Патентообладатель(и): | ЦЕНТР СЕЛЕКЦИИ ПЧЕЛ АКАДЕМИИ НАУК РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (RU), Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "БАШКИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2008-06-10 публикация патента:
10.11.2009 |
Изобретение относится к лекарственным средствам и касается средства для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, содержащего дибунол и масляный экстракт прополиса 15%, отличающегося тем, что оно дополнительно содержит сополимер стирола с малеиновым ангидридом и воду, очищенную в качестве гидрофильной основы при следующем соотношении компонентов, мас.%: дибунол 5,0, масляный экстракт прополиса 15% 5,0, сополимер стирола с малеиновым ангидридом 2,0, вода очищенная до 100,0. Предложенное средство обладает пролонгированным регенерирующим, противовоспалительным, противовирусным действием, хорошей фиксацией и равномерным распределением на слизистой поверхности при тампонировании больных, удобно и гигиенично в применении. 1 з.п. ф-лы.
Формула изобретения
1. Средство для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, содержащее дибунол и масляный экстракт прополиса 15%, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит сополимер стирола с малеиновым ангидридом и воду, очищенную в качестве гидрофильной основы, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Дибунол | 5,0 |
Масляный экстракт прополиса 15% | 5,0 |
Сополимер стирола | |
с малеиновым ангидридом | 2,0 |
Вода очищенная | до 100,0 |
2. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве растворителя масляный экстракт прополиса содержит растительное масло.
Описание изобретения к патенту
Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и касается разработки мази, содержащей ионол и экстракт прополиса, и может быть использовано в комплексном лечении воспалительных заболеваний женской половой сферы (сальпингофоритов, эндометритов).
Известна мазь "эмулакт" для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных гинекологических заболеваний и дисбактериозов, которая содержит в качестве активного биологического компонента стабилизированную жидкую культуру лактобактерий (107-1010 КОЕ/мл) в количестве 5-50 мас.%, при стабилизация активного биологического компонента, обеспечивающая сохранение терапевтической дозы жизнеспособных лактобактерий, достигается за счет перевода жидкой культуры лактобактерий в гелеобразное состояние посредством добавления ПАВ в количестве 3-5 мас.% и мазевой основы до 100% (патент RU 2183963, 2002 г.).
Известно лекарственное средство, обладающее антиоксидантными свойствами и широким спектром фармакологической активности, - «10% линимент дибунола» (ВФС 42-326-79) при следующих соотношениях ингредиентов: дибунол - 10,0; масло растительное до 100,0. Однако данное лекарственное средство имеет следующие недостатки. Лечебное действие 10% линимента не имеет антибактериального, противовирусного действия и пролонгированного действия за счет жидкой консистенции и используется в основном при тампонировании гинекологических больных в условиях клиники или самостоятельно, что составляет определенные неудобства в применении.
Известны гинекологические овули с дибунолом и масляным экстрактом прополиса при следующих соотношениях ингредиентов: дибунол - 20, масляный экстракт прополиса 15%-ный - 40, желатин - 8, глицерин - 16, вода очищенная - 16 для лечения воспалительных заболеваний женской половой сферы (Патент RU 2249449, 2003 г.). Данное лекарственное средство, обладающее репаративным действием, является наиболее близким аналогом к предлагаемому изобретению по технической сущности и достигаемому результату. Однако гинекологические овули с дибунолом не имеют противовирусного действия.
Задачей изобретения является расширение арсенала мазевых средств для лечения воспалительных гинекологических заболеваний.
Технический результат - создание нового лекарственного средства отечественного производства в форме мази, обладающего выраженным противовоспалительным, противовирусным, регенерирующим и антибактериальным действием, с хорошей фиксацией и равномерным распределением на слизистой поверхности при тампонировании больных, удобного в применении, с пролонгированным действием, удобство и гигиеничность применения.
Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения воспалительных заболеваний в области гинекологии, содержащее дибунол и масляный экстракт прополиса 15%, дополнительно содержит сополимер стирола с малеиновым ангидридом и воду очищенную в качестве гидрофильной основы при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Дибунол | 5,0 |
Масляный экстракт прополиса 15% | 5,0 |
Сополимер стирола | |
с малеиновым ангидридом | 2,0 |
Вода очищенная | до 100,0 |
Все компоненты, входящие в состав мази, разрешены для медицинского применения.
Ионол (дибунол, международное непатентуемое название бутилгидрокситолуол) - ФСП 42-3411-99.
Прополис ТУ ГОСТ 28886-90.
Сополимер стирола с малеиновым ангидридом или модифицированный стиромаль «Пластигель», редкосшитый водонабухающий полимер (ТУ 6-01-02274010913-01) - продукт сополимеризации стирола с малеиновым ангидридом (ССМА), модифицированный аммиаком, представляет собой порошок белого цвета. Внешний вид 2% раствора сополимера стирола в воде - прозрачная или слегка мутноватая жидкость - гель. Растворим в воде - набухает, растворяется в глицерине, спирте. ССМА в виде водного раствора - 2% геля обладает выраженным противовирусным действием.
Введение в состав лекарственного средства экстракта прополиса в количестве 15% в сочетании с ионолом повышает антимикробную активность, регенерацию тканей, способствует проявлению обезболивающего, гемостатического, иммуномодулирующего, репаративного эффекта лекарственной формы.
Помимо проявления известных свойств каждый компонент заявляемого состава в совокупности усиливает свое воздействие, что объясняется эффектом их синергизма.
В результате проведенных экспериментальных исследований было установлено, что 2% гидрофильная основа обеспечивает надежную фиксацию лекарственного средства на слизистой поверхности при тампонировании, способствует лучшему распределению ионола и масляного экстракта прополиса в основе, гидрофильная основа повышает биодоступность ионола и масляного экстракта прополиса за счет поверхностно-активных свойств. Придание лекарственному средству формы мази обеспечивает удобство и гигиеничность применения, препарат образует нисползающую пленку при тампонировании, имеет выраженное пролонгированное действие и стойкость при хранении.
Пример 1. Состав 100,0 мази: ионол - 5; масляный экстракт прополиса 15% - 5; ССМА - 2,0; воды очищенной до 100,0. Получают мазь следующим образом.
В химическом стакане при комнатной температуре в воде очищенной (ФС 42-2619-97) растворяют сополимер стирола с малеиновым ангидридом, перемешивают мешалкой и оставляют для набухания на 60 минут и добавляют ионол растворенный в 15% масляном экстракте прополиса. Мазь представляет собой однородный гель мутноватый желтого цвета, плотность - 1,5 г/см3, pH геля - 6,0. Полученная мазь имеет нормальную консистенцию, легко наносится при тампонировании и нанесении на слизистые покровы с образованием ровного сплошного мазка, имеет выраженное пролонгированное действие, а также удобство и гигиеничность применения за счет предлагаемой композиции ингредиентов.
Пример 2. Состав 100,0 мази: ионол - 5; масляный экстракт прополиса 15% - 5; ССМА - 1,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Полученная мазь имеет жидкую консистенцию, при нанесении стекает с поверхности, мазок неравномерный.
Пример 3. Состав 100,0 мази: ионол - 5; масляный экстракт прополиса 15% - 5; ССМА - 3,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом. Полученная мазь имеет густую и вязкую консистенцию, отмечаются неудобства при тампонировании больных, мазь неудовлетворительно впитывается в тампон, дискомфорт при нанесении на поверхности слизистых оболочек, мазок неравномерный.
Пример 4. Состав 100,0 мази: ионол - 3; масляный экстракт прополиса 15% - 3; ССМА - 2,0; воды очищенной до 100,0. Изготавливают мазь аналогичным образом.
Полученная мазь имеет нормальную консистенцию, при тампонировании и нанесении на поверхности слизистых оболочек мазок равномерный, но содержание действующих веществ в мази недостаточно, что не оказывает необходимого терапевтического эффекта.
Из приведенных примеров видно, что оптимальным с точки зрения консистенции, удобства применения, эффективности лечения является состав, описанный в примере 1.
Клинические испытания показали, что количество наносимого средства при тампонировании при данном соотношении компонентов одинаково у исследуемых больных. Это дает возможность врачу гинекологу в практической медицине в зависимости от формы и тяжести заболевания рекомендовать больным для комплексного лечения необходимое количество мази для тампонирования или нанесения на слизистые покровы для самостоятельного лечения, что делает заявляемую мазь перспективной лекарственной формой в гинекологической практике. После проведения полномасштабных клинических испытаний и разработки методик контроля качества планируется оформление фармакопейной статьи.
Класс A61K35/64 насекомые, например маточное молочко (пчел)
Класс A61K31/765 полимеры, содержащие кислород
Класс A61K9/06 мази; основы для них
Класс A61P15/02 для лечения влагалища