вискоэластичный раствор для контрастирования задней гиалоидной мембраны

Формула изобретения

Вискоэластичный раствор для контрастирования задней гиалоидной мембраны, содержащий краситель и метилцеллюлозу, отличающийся тем, что в качестве красителя содержит трепановый синий и/или бриллиантовый синий и дополнительно содержит гиалуроновую кислоту, поливинилпирролидон низкой молекулярной массы и инъекционную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

краситель трепановый синий и/или бриллиантовый синий	0,05-2
метилцеллюлоза	0.3-3
гиалуроновая кислота	0,1-2
поливинилпирролидон низкой молекулярной массы	0,1-2
инъекционная вода	остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, точнее к офтальмологии, и может быть использовано в хирургии стекловидного тела.

Ближайшим аналогом является раствор для контрастирования структур стекловидного тела при помощи введения индоцианина зеленого 0.3% концентрации в метилцеллюлозе, который вводят в субгиалоидное пространство (патент РФ № 2222297).

Однако данный раствор имеет ряд существенных недостатков, а именно индоцианин зеленый является высокотоксичным для структур заднего отрезка глаза и его применение может приводить к токсическому повреждению сетчатки.

Таким образом, остается актуальной проблема визуализации задней гиалоидной мембраны (ЗГМ) с целью ее атравматичного удаления и снижения токсического воздействия красителя на внутриглазные структуры.

Задачей изобретения является разработка раствора для контрастирования задних слоев стекловидного тела в ходе витреоретинального вмешательства.

Техническим результатом является снижение токсического воздействия на сетчатку, улучшение интраоперационной визуализации кортикальных слоев стекловидного тела.

Технический результат достигается тем, что вискоэластичный раствор для контрастирования задней гиалоидной мембраны, содержащий краситель и метилцеллюлозу, согласно изобретению в качестве красителя содержит трепановый синий и/или бриллиантовый синий и дополнительно содержит гиалуроновую кислоту, поливинилпирролидон низкой молекулярной массы и инъекционную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

краситель трепановый синий и/или бриллиантовый синий	0,05-2
метилцеллюлоза	0,3-3
гиалуроновая кислота	0,1-2
поливинилпирролидон низкой молекулярной массы	0,1-2
инъекционная вода	остальное

Краситель трепановый синий и/или бриллиантовый синий предназначен для контрастирования задней гиалоидной мембраны при субгиалоидном введении препарата. Данные красители являются менее токсичными, чем использованный в ближайшем аналоге индоцианин зеленый, при этом не уступает ему в степени визуализации задней гиалоидной и внутренней пограничной мембран. При концетрации красителя менее 0,05% снижается степень окрашивания задней гиалоидной и внутренней пограничной мембран и ухудшается их визуализация. При концентрации красителя более 2% проявляются токсические воздействия красителя.

Метилцеллюлоза предназначена для придания красителю вискоэластичных свойств и обеспечивает стабильность задней гиалоидной мембраны при введении красителя субгиалоидно. При концентрации метилцеллюлозы менее 0,3% раствор теряет вискоэластичные свойства, при концентрации метилцеллюлозы более 3% может возникать послеоперационная офтальмогипертензия.

Гиалуроновая кислота предназначена для придания псевдопластичности и более полного распределения вискоэластичного раствора по структурам стекловидного тела. При концентрации гиалуроновой кислоты менее 0.1% раствор теряет псевдопластичные свойства, при концентрации гиалуроновой кислоты более 2% возможно возникновение послеоперационной офтальмогипертензии.

Поливинилпирролидон низкой молекулярной массы (20000-40000 Да) предназначен для обратимого связывания вискоэластичного препарата с задней гиалоидной и внутренней пограничной мембраной. При концентрации поливинилпирролидона менее 0.1% раствор не обладает достаточной адгезией, при концентрации поливинилпирролидона более 2% раствор обладает избыточной адгезией.

Вискоэластичный раствор для контрастирования задней гиалоидной мембраны получают путем простого асептического смешения, инкубации при температуре +4 градуса по Цельсия и стерилизующей асептической фильтрации.

Контрастирование осуществляется следующим образом:

Под местной анестезией выполняют витрэктомию, в задней гиалоидной мембране выполняют дисцизию, а затем с помощью канюли в субгиалоидное пространство вводят окрашенный вискоэластичный раствор в количестве от 0,1 до 0,9 мл. После достижения хорошей визуализации задняя гиалоидная мембрана иссекается в нужном объеме. Дальнейшая тактика хирургического вмешательства определяется тяжестью исходного состояния глазного яблока.

Способ поясняется следующими примерами:

Пример 1

Пациент Т., 73 года.

Диагноз - витреофовеолярный тракционный синдром левого глаза.

Острота зрения левого глаза 0,6.

Высота частичной отслойки задней гиалоидной мембраны до 254 мкм.

Проведено хирургическое лечение - субтотальная витрэктомия левого глаза, с дозированным удалением задней гиалоидной мембраны и сохранением эпиретинальных структур над местом максимальной тракции фовеолы, при операции использован раствор, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

бриллиантовый синий	0,05
Метилцеллюлоза	0,3
гиалуроновая кислота	0,1
поливинилпирролидон низкой молекулярной массы	0,1
инъекционная вода	остальное

Частичное удаление ЗГМ было возможно благодаря использованию субгиалоидного введения окрашенного вискоэластичного раствора и контрастированию задней гиалоидной мембраны, что позволило визуализировать место фиксации задней гиалоидной мембраны к фовеоле.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Через 1 месяц - острота зрения левого глаза 0,8.

Пример 2

Пациент А., 62 года.

Диагноз - витреофовеолярный тракционный синдром левого глаза. Острота зрения левого глаза 0,4.

Высота частичной отслойки задней гиалоидной мембраны до 245 мкм.

Проведено хирургическое лечение - субтотальная витрэктомия левого глаза, с дозированным удалением задней гиалоидной мембраны и сохранением эпиретинальных структур над местом максимальной тракции фовеолы, при операции использован раствор, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

трепановый синий	2
метилцеллюлоза	3
гиалуроновая кислота	2
поливинилпирролидон низкой молекулярной массы	2
инъекционная вода	остальное

Частичное удаление ЗГМ было возможно благодаря использованию субгиалоидного введения окрашенного вискоэластичного раствора и контрастированию задней гиалоидной мембраны, что позволило визуализировать место фиксации задней гиалоидной мембраны к фовеоле.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Через 1 месяц - острота зрения левого глаза 0,7.

Пример 3.

Пациентка Ю., 67 лет.

Диагноз - витреофовеолярный тракционный синдром левого глаза. Острота зрения левого глаза 0,6.

Высота частичной отслойки задней гиалоидной мембраны до 310 мкм.

Проведено хирургическое лечение - субтотальная витрэктомия левого глаза, с дозированным удаление задней гиалоидной мембраны и сохранением эпиретинальных структур над местом максимальной тракции фовеолы, при операции использован раствор, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

бриллиантовый синий и трепановый синий	1
метилцеллюлозы	2
гиалуроновая кислота	1
поливинилпирролидон низкой молекулярной массы	1
инъекционная вода	остальное

Частичное удаление ЗГМ было возможно благодаря использованию субгиалоидного введения окрашенного вискоэластичного раствора и контрастированию задней гиалоидной мембраны, что позволило визуализировать место фиксации задней гиалоидной мембраны к фовеоле.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Через 1 месяц - острота зрения левого глаза 0,6.