Лекарственные препараты, содержащие антигены или антитела: ..вибрионы, Campylobacter – A61K 39/106

Настоящее изобретение относится к генетически модифицированной бактерии Salmonella enterica, которые содержат, по меньшей мере, один оперон pgl из Campylobacter jejuni или его функциональное производное и относится к презентации, по меньшей мере, одного N-гликана из Campylobacter jejuni или производного этого N-гликана на их клеточной поверхности. В бактерии один или несколько генов для биосинтеза бациллозамина инактивированы мутацией и/или частичной или полной делецией генов pglD, E, F, G. Изобретение раскрывает способ получения генетически модифицированной бактерии Salmonella enterica. Изобретение направлено на применение модифицированной бактерии в фармакологических композициях медицинского и ветеринарного назначения, а также на способы лечения и/или профилактики инфекций Campylobacter и необязательно Salmonella. Использование изобретения обеспечивает безопасность и эффективность профилактики и лечения инфекции у людей и животных, в частности домашнего скота и домашней птицы. 9 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 табл., 6 пр.

Способ по изобретению предусматривает предварительное концентрирование нативных холерогена-анатоксина и О-антигена, полученных при глубинном культивировании холерного вибриона штамма серовара 569 В Инаба и отделенных от биомассы центрифугированием, которое осуществляют на пористых мембранах в режиме проточной (кросс-флоу) фильтрации. Концентрирование проводят через мембраны с номинальной отсечкой по молекулярной массе 50 кДа в режиме проточной (кросс-флоу) фильтрации с давлением 0,23-0,25 МПа, средней удельной скоростью освобождения нативных холерогена-анатоксина и О-антигена от балластных примесей - 60-70 дм³/м ²/ч с коэффициентом кратности концентрирования фильтруемого материала по объему, равным 10. Далее балластные фракции двукратно осаждают сульфатом аммония. Использование способа позволяет повысить выход холероген-анатоксина и О-антигена в 1,2 раза и уменьшить количество используемого для осаждения балластных фракций сульфата аммония в 10 раз. 3 табл.

Изобретение относится к технологии производства медицинских иммунобиологических препаратов и касается способа концентрирования нативного O-антигена Vibrio cholerae. Сущность изобретения включает концентрирование нативного O-антигена V.cholerae с применением мембраны с номинальной отсечкой по молекулярной массе 500 кДа в режиме проточной (тангенциальной) фильтрации с давлением 0,24-0,26 МПа, средней удельной скоростью фильтрации (79±2) дм ³/м²/ч. Преимущество изобретения заключается в увеличении производительности процесса и снижении потери O-антигена на 40%, с сохранением показателей качества препарата. 3 табл., 3 пр.

Изобретение относится к биотехнологии и предназначено для производства химических вакцин против возбудителя холеры и получения очищенного препарата O1 антигена Огава для приготовления диагностической сыворотки. Авирулентный штамм Vibrio cholerae биовара эльтор серовара Огава - продуцент основного протективного O1 антигена серовара Огава получен в модельном эксперименте из вирулентного природного штамма V.cholerae M 569 Огава путем спонтанной потери профага СТХ при длительном пребывании возбудителя холеры в стерильной речной воде. Штамм депонирован в ГК патогенных бактерий «Микроб» под номером КМ 262. Особенностью штамма является отсутствие генов коровой области профага СТХ . Штамм авирулентен для кроликов сосунков, агглютинируется холерными сыворотками O1 и Огава в разведениях выше диагностического титра. Использование изобретения позволяет получить вакцину на основе O1 протективного антигена серовара Огава, обеспечивающую формирование антибактериального иммунитета при холере.

Авирулентный штамм Vibrio cholerae KM 263 биовара эльтор серовара Инаба - продуцент протективного O1 антигена получен в модельном эксперименте из вирулентного природного штамма Vibrio cholerae M569 Инаба путем спонтанной потери профага СТХ при длительном пребывании возбудителя холеры в стерильной речной воде. Штамм характеризуется высоким уровнем продукции основного протективного O1 антигена серовара Инаба. Изобретение предназначено для производства химических вакцин против возбудителя холеры, обеспечивающих формирование антибактериального иммунитета при холере, и получения очищенного препарата O1 антигена серовара Инаба для приготовления диагностической сыворотки.

Изобретение описывает новые ослабленные живые штаммы холерного вибриона, предназначенные для производства оральных противохолерных вакцин и представленные в лиофилизированных формах с длительным сроком хранения. Штаммы имеют два основных свойства, присущие живым противохолерным вакцинам, - это хорошая переносимость пациентами и достигается за счет мутаций, известных из уровня техники, и повышенная экологическая безопасность, обусловленная отсутствием в генотипе штаммов ДНК фага VGJф и нулевыми мутациями гена mshA либо другими спонтанными мутациями, выражающимися в отсутствии фимбрии MSHA IV типа на поверхности бактерий. Изобретение учитывает тот факт, что VGJф является филаментозным фагом, способным к рекомбинации с СТХф и распространению генов холерных токсинов, и аналогично рекомбинантам VGJф::СТХф использует фимбрии MSHA в качестве реципиентов. Вакцины, лишенные фимбрии MSHA, защищены от приобретения СТХф от рекомбинантного гибрида VGJф::СТХф. Вакцины, лишенные VGJф, защищены от распространения фага СТХф в процессе, опосредованном VGJф. Использование вакцин по изобретению обеспечивает высокую экологическую безопасность и устойчивый иммунитет. 7 з.п. ф-лы, 4 ил., 4 табл.

Изобретение направлено на повышение эффективности оценки качества вакцинных препаратов против холеры. Сущность изобретения включает проведение морфологических исследований с использованием морфометрической оценки качества препарата по безвредности и эффективности местной защитной реакции по состоянию трех групп клеточных элементов слизистой оболочки кишечника, содержащей межэпителиальные лимфоциты, апудоциты, бокаловидные клетки. Забор материала осуществляют из трех отделов кишечника: двенадцатиперстной, подвздошной и восходящего отдела ободочной кишки. Полученные количественные данные подвергают математической обработке с использованием разработанных коэффициентов (К) и индексов (И), вычисляемых по формулам. Преимущество изобретения заключается в расширении арсенала оценочных критериев. 4 табл.

Изобретение относится к области медицинской микробиологии и может быть использовано в лабораторной диагностике особо опасных инфекций. Сущность изобретения заключается в том, что проводят поэтапную иммунизацию кроликов липазой Pseudomonas sp. и получают антилипазные антитела, которые затем иммобилизуют на полимерные микросферы, а затем в реакции агломерации объемной исследуемые гемолитичные штаммы холерных вибрионов обнаруживают свойство продуцировать липазу при взаимодействии с антилипазными антителами, иммобилизованными на полимерном носителе, и дают при этом положительную реакцию, подтверждая атоксигенность исследуемого штамма, причем токсигенные - негемолитичные штаммы такой способностью не обладают и показывают отрицательную реакцию. Способ обеспечивает сокращение сроков выявления. 3 з.п. ф-лы, 1 табл.