композиция для улучшения профиля липидов сыворотки и профилактики атеросклероза, содержащая гидролизат белка и растительный стерол

Формула изобретения

1. Терапевтическая композиция, содержащая гидролизат белка и растительный стерол, в которой массовое соотношение растительного стерола и гидролизата белка находится в диапазоне от 1:0,2 до 1:30.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит дополнительный компонент, выбранный из группы, состоящей из эмульгаторов, жиров, минеральных солей и их смесей.

3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что растительный стерол выбран из группы, состоящей из свободных стеролов, свободных станолов, стеролов в этерифицированной форме, станолов в этерифицированной форме и их смесей.

4. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что гидролизат белка получен из источников растительного или животного происхождения, включая соевый белок, белок пшеницы, белок кукурузы, белок овса, белок ржи, белок рапса, белок ячменя. молочный белок и их смеси.

5. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что эмульгатор выбран из группы, состоящей из моноглицеридов, диглицеридов, производных моноглицеридов, лецитинов, модифицированных лецитинов, сложных эфиров полиглицерина, полирицинолеата полиглицерина, сложных эфиров сорбита, полисорбатов, сложных эфиров пропиленгликоля, стеароиллактилатов, сложных эфиров диацителвинной кислоты, сложных эфиров диацетилмолочной кислоты, сложных эфиров сахарозы, фракций зерна на основе липидов, обладающих эмульгирующими свойствами, и их смесей.

6. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что эмульгатор имеет гидрофильно-липофильный баланс (ГЛБ) не менее 4, предпочтительно - не менее 6.

7. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что массовое соотношение растительного стерола и гидролизата белка находится в диапазоне от 1:0,4 до 1:12,5, и более предпочтительно от 1:1 до 1:5.

8. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что гидролизат белка имеет форму комплекса гидролизата белка/эмульгатора.

9. Композиция по п.8, отличающаяся тем, что комплекс содержит не менее 5% предпочтительно - не менее 10%, более предпочтительно - не менее 20% эмульгатора в пересчете на массу сухого вещества.

10. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что растительный стерол имеет форму комплекса растительного стерола/эмульгатора или растворен или суспендирован в жире или в смеси жира и эмульгатора.

11. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что гидролизат белка и растительный стерол имеют форму комплекса гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора.

12. Композиция по п.10 или 11, отличающаяся тем, что массовое соотношение растительного стерола и эмульгатора находится в диапазоне от 1:0,01 до 1:5, предпочтительно - от 1:0,05 до 1:2, и более предпочтительно - от 1:0,1 до 1:2.

13. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что содержание жира находится в диапазоне от 0 до 80%, предпочтительно - от 0 до 60%, более предпочтительно - от 0 до 20% от массы комплекса, или суспензии, или раствора.

14. Терапевтическая композиция, содержащая гидролизат белка и, по меньшей мере, один эмульгатор или смесь, по меньшей мере, одного эмульгатора и жира, причем эмульгатор представляет собой синтетический эмульгатор.

15. Терапевтическая композиция, содержащая гидролизат белка и, по меньшей мере, один эмульгатор или смесь, по меньшей мере, одного эмульгатора и жира, причем эмульгатор представляет собой фракцию зерна на основе липидов, обладающую эмульгирующими свойствами.

16. Пищевой продукт, содержащий, по меньшей мере, один основной пищевой ингредиент и композицию, как она определена в любом из пп.1-15.

17. Пищевой продукт по п.16, отличающийся тем, что он имеет форму продукта, выбранного из группы, состоящей из хлебопекарных изделий, кондитерских изделий, зерновых продуктов, ферментированных зерновых продуктов, закусок, напитков, молочных продуктов, соусов, супов, мясопродуктов, рыбопродуктов, продуктов из птицы, продуктов из яиц, продуктов на основе сои, продуктов на основе растительного масла и готовых смесей.

18. Пищевой продукт по п.16 или 17, отличающийся тем, что содержание растительного стерола в пересчете на стероловые эквиваленты составляет от 0,05 до 20 г на 100 г пищевого продукта, а содержание гидролизата белка составляет от 0,0002 до 20 г на 100 г пищевого продукта.

19. Пищевой продукт по п.16, отличающийся тем, что количества гидролизата белка и растительного стерола таковы, что гидролизат белка потребляется в пищу в количестве от 0,1 до 60 г, предпочтительно - от 0,5 до 15 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 10 г в день, а растительный стерол потребляется в количестве от 0,4 до 5 г, предпочтительно - от 0,5 до 2,5 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

20. Фармацевтический или нутрицевтический продукт, содержащий композицию по любому из пп.1-15.

21. Фармацевтический или нутрицевтический продукт по п.20, отличающийся тем, что количества гидролизата белка и растительного стерола таковы, что гидролизат белка потребляется в пищу в количестве от 0,1 до 60 г, предпочтительно - от 0,5 до 15 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 10 г в день, а растительный стерол потребляется в количестве от 0,4 до 5 г, предпочтительно - от 0,5 до 2,5 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

22. Композиция, как она определена в любом из пп.1-15, для применения в качестве фармацевтического или нутрицевтического продукта.

23. Композиция по п.22, отличающаяся тем, что количества гидролизата белка и растительного стерола таковы, что гидролизат белка потребляется в пищу в количестве от 0,1 до 60 г, предпочтительно - от 0,5 до 15 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 10 г в день, а растительный стерол потребляется в количестве от 0,4 до 5 г, предпочтительно - от 0,5 до 2,5 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

24. Композиция, как она определена в любом из пп.1-15, для улучшения профиля липидов сыворотки, в частности - для снижения общего уровня холестерина и/или уровня ЛПНП-холестерина в сыворотке, и/или для увеличения отношения уровней ЛПВП-холестерина и ЛПНП-холестерина, и/или для снижения уровня сывороточного аполипопротеина В, и/или для снижения уровня триглицеридов в сыворотке, и/или для снижения кровяного давления.

25. Композиция по п.24, отличающаяся тем, что улучшение профиля липидов сыворотки обеспечивается путем употребления фармацевтического, нутрицевтического или пищевого продукта, содержащего указанную композицию.

26. Композиция по п.25, отличающаяся тем, что количества гидролизата белка и растительного стерола таковы, что гидролизат белка потребляется в пищу в количестве от 0,1 до 60 г, предпочтительно - от 0,5 до 15 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 10 г в день, а растительный стерол потребляется в количестве от 0,4 до 5 г, предпочтительно - от 0,5 до 2,5 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

27. Применение композиции по любому из пп.1-15 для улучшения профиля липидов сыворотки, в частности - для снижения общего уровня холестерина и/или уровня ЛПНП-холестерина в сыворотке, и/или для увеличения отношения уровней ЛПВП-холестерина и ЛПНП-холестерина, и/или для снижения уровня сывороточного аполипопротеина В, и/или для снижения уровня триглицеридов в сыворотке, и/или для снижения кровяного давления.

28. Применение по п.27, отличающееся тем, что улучшение профиля липидов сыворотки обеспечивается путем употребления фармацевтического, нутрицевтического или пищевого продукта, содержащего указанную композицию.

29. Применение композиции по любому из пп.1-15 для снижения или профилактики развития атеросклероза.

30. Применение по п.29, отличающееся тем, что снижение или профилактика развития атеросклероза обеспечивается путем употребления фармацевтического, нутрицевтического или пищевого продукта, содержащего указанную композицию.

31. Применение по п.28 или 30, отличающееся тем, что гидролизат белка вводится в количестве от 0,1 до 60 г, предпочтительно - от 0,5 до 15 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 10 г в день, а растительный стерол вводится в количестве от 0,4 до 5 г, предпочтительно - от 0,5 до 2,5 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

32. Способ улучшения профиля липидов сыворотки, в частности - снижения общего уровня холестерина и/или уровня ЛПНП-холестерина в сыворотке, и/или увеличения отношения уровней ЛПВП-холестерина и ЛПНП-холестерина, и/или снижения уровня сывороточного аполипопротеина В, и/или для снижения уровня триглицеридов в сыворотке у человека, и/или для снижения кровяного давления у человека, включающий пероральное введение человеку композиции по любому из пп.1-15 в количестве, эффективном в отношении улучшения профиля липидов сыворотки и/или в отношении снижения кровяного давления.

33. Способ снижения или профилактики развития атеросклероза у человека диетологическими средствами, включающий пероральное введение человеку композиции по любому из пп.1-15 в количестве, эффективном в отношении улучшения профиля липидов сыворотки.

34. Способ по п.32 или 33, отличающийся тем, что гидролизат белка вводят в количестве от 0,1 до 60 г, предпочтительно - от 0,5 до 15 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 10 г в день, а растительный стерол вводится в количестве от 0,4 до 5 г, предпочтительно - от 0,5 до 2,5 г, и более предпочтительно - от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

Описание изобретения к патенту

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к области питания и здоровья. Более конкретно, оно касается усовершенствованных рецептур для перорального применения, пригодных для улучшения профиля липидов сыворотки, в том числе снижения уровней общего сывороточного и/или ЛПНП (липопротеина низкой плотности) холестерина и/или аполипопротеина В.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из основных причин смертности в западных странах. Повышенные уровни общего сывороточного и/или ЛПНП (липопротеина низкой плотности, англоязычное сокращение - LDL, law density lipoprotein) холестерина и триацилглицерина, а также низкое отношение уровня ЛПВП (липопротеина высокой плотности, англоязычное сокращение - HDL, high density lipoprotein) холестерина к уровню ЛПНП холестерина являются одними из основных факторов риска возникновения ССЗ. Недавно было также показано, что уровни аполипопротеина В 100 (апо В) являются достоверным маркером ССЗ. В наиболее развитых странах значительная часть населения имеет уровни сывороточного холестерина, превышающие рекомендованные значения. Одним из первых этапов улучшения профиля липидов сыворотки является изменение образа жизни, включающее изменение диеты и физические упражнения. Тем не менее, представляется довольно трудным изменить привычный характер питания и следовать рекомендациям диетологов. Поэтому существует явная необходимость в решениях, с помощью которых можно улучшить профиль сывороточных липидов, кроме обычных изменений диеты и образа жизни.

В продаже уже в течение некоторого времени имеются продукты питания, обогащенные компонентами, оказывающими эффект снижения уровня холестерина при нормальном питании. Репрезентативными примерами являются продукты питания, обогащенные сложными эфирами жирных кислот и растительных станолов или стеролов. Сложные эфиры жирных кислот и станола и их эффекты снижения уровня холестерина, а также подходящий способ их получения описаны в Патенте США № 5502045. Сообщается, что получение с пищей 2-3 г/день растительных станолов снижает уровни сывороточного ЛПНП холестерина у людей на 14% или менее, но не влияет на уровни ЛПВП холестерина. Количество атерогенных частиц аполипопротеина В в крови также уменьшается, за счет чего снижается риск ССЗ.

Для улучшения профиля липидов сыворотки были использованы также некоторые белки. К белкам, которые, как было показано, снижают уровни общего сывороточного и/или ЛПНП холестерина, относятся, например, соевый белок (Anderson J.W. et al., New Engl. J. Medicine, 1995, 333(5), 276-282), белок молочной сыворотки (Nagaoka et al., Agric. Biol. Chem., 1991, 55, 813-818) и клейковина пшеницы (ЕР 0790060 А1). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утвердило "заявление о связи со здоровьем" (Health claim) относительно роли соевого белка в снижении риска ССЗ за счет снижения уровней холестерина в крови. Для того чтобы соответствовать этому "заявлению о связи со здоровьем", пищевой продукт должен содержать не менее 6,25 граммов соевого белка на порцию, количество, которое соответствует одной четвертой эффективного уровня, равного 25 граммам в день, и он должен быть включен в диету с низким содержанием насыщенных жиров и холестерина.

В ЕР 0669835 В1 описана гипохолестеринемическая пищевая композиция, содержащая соевый белок и ситостеролы, причем ситостеролы и соевый белок имеют природное происхождение и оказывают синергический эффект снижения уровня холестерина. Композиция используется, например, в виде таблеток, капсул или сиропов. Эффективные дневные дозировки композиции не приведены. В ЕР 1046396 А2 также описана композиция, содержащая соевый белок, предпочтительно изолят соевого белка или концентрат соевого белка, и растительные стеролы, оказывающие синергический эффект снижения уровня холестерина. Синергический эффект достигается в том случае, если соевый белок и растительные стеролы вводят в количествах, которые могли бы быть достаточными для проявления активности в отношении снижения уровня холестерина каждым из вводимых препаратов. В WO 01/37681 описана композиция, содержащая фитостеролы и изолированный водорастворимый белок, например соевый белок или казеинат, и факультативно эмульгатор. Композицию можно использовать в пищевых продуктах, причем композиция улучшает восприятие консистенции продукта и стабильность стеролсодержащих пищевых продуктов. Этой композиции не приписывают повышения эффекта снижения уровня холестерина, по сравнению с эффектом, получаемым при использовании только фитостеролов.

В Патенте США 6113972 описан комплекс фитостерола и белка, причем этот комплекс повышает биодоступность фитостеролов. Белковой части этой композиции не приписывают эффект снижения уровня холестерина, белок функционирует только как носитель фитостеролов. Фактически, в этом комплексе может быть использован любой связывающий жир белок, а особо предпочтительными являются яичные белки. Композиция, содержащая растительные стеролы/станолы и эмульгатор, добавленные в продукт, содержащий белок, описана в WO 00/33669. И в этой композиции белок не оказывает эффект снижения уровня холестерина, но он способствует образованию эмульсии.

Было показано, что гидролизаты белка оказывают больший эффект снижения уровня холестерина в сыворотке, чем соответствующие негидролизованные белки (Sugano et al., J.Nutr., 1990 (120) 977-985). Эффект снижения уровня холестерина гидролизатами белка может быть приписан определенным пептидам, например выделенному Nagaoka et al. (Biochem. Biophys. Res. Commun., 2001, 281(1), 11-17) из коровьего молока -лактоглобулину, но это требует проверки в ходе хорошо контролируемых клинических испытаний и/или испытаний на животных. В ЕР 0790060 А1 описан комплекс гидролизата белка/ фосфолипида, предназначенный для улучшения метаболизма липидов, который содержит 10 и более % связанных фосфолипидов, в частности лецитин и ферментативно модифицированный лецитин. Эффект улучшения профиля липидов, в частности эффект снижения уровня ЛПНП-холестерина и повышения уровня ЛПВП-холестерина, оказываемый лецитином, хорошо известен на современном уровне техники (например - Childs et al., 1981, Atherosclerosis 38,217). Считается, что в комплексе согласно ЕР 0790060 А1 некоторые связанные фосфолипиды (лецитин и ферментативно модифицированный лецитин) вносят значительный вклад в эффект улучшения метаболизма липидов, оказываемый комплексом.

Современная литература и особенно временное утверждение FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами США) "заявления о связи со здоровьем" относительно растительных стеролов повысили интерес пищевой промышленности к добавлению в пищевые продукты растительных стеролов. Действительно, в последнее время на рынке появилось много пищевых продуктов такого рода. Предполагается, что новые пищевые продукты, содержащие растительные стеролы, будут быстро выходить на рынок.

Активное продвижение новых пищевых продуктов, содержащих растительные стеролы, породило беспокойство относительно того, что часть населения может ежедневно потреблять больше растительных стеролов, чем нужно для получения оптимального эффекта снижения уровня холестерина. Не показано, что кратковременное потребление больших количеств растительных стеролов может быть вредным для здоровья. Однако, не имеется данных о вероятных побочных эффектах длительного потребления больших дневных доз (>3 г/день) растительных стеролов. Кроме того, в настоящее время нет еще ясного представления о биологическом действии повышенного уровня растительных стеролов в сыворотке, а за счет этого и их большей системной доступности, обусловленных повышенным потреблением обогащенных стеролами пищевых продуктов, в частности пищевых продуктов, обогащенных ненасыщенными растительными стеролами.

Существует явная необходимость в усовершенствованных решениях, за счет которых могут быть улучшены профили сывороточных липидов, например снижены повышенные уровни общего холестерина в сыворотке и/или ЛПНП-холестерина, и/или повышены уровни ЛПВП-холестерина, и/или снижены уровни триацилглицерина, и/или снижены уровни аполипопротеина В. Необходимы композиции, основанные на комбинациях активных ингредиентов, оказывающих усиленные, дополнительные или даже синергические, эффекты по сравнению с отдельными ингредиентами. Также было бы желательно добиться значимых и стабильных улучшений профиля липидов сыворотки при меньшем дневном потреблении отдельных активных ингредиентов, по сравнению с теми профилями, которые наблюдаются при дневных дозах, используемых в настоящее время. Таким образом можно было бы снизить возможные побочные эффекты активных ингредиентов, например возможное неблагоприятное влияние на жирорастворимые антиоксиданты и другие виды нарушений пищеварения. Также необходимо включение активных ингредиентов в более широкий ассортимент продуктов без неблагоприятного воздействия на органолептические свойства. Настоящее изобретение предусматривает композиции, удовлетворяющие этим требованиям.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение предусматривает усовершенствованные композиции для улучшения профиля липидов сыворотки у людей и/или животных и способ улучшения профиля липидов сыворотки у людей и/или животных посредством перорального введения композиции. В одном аспекте композиции содержат комбинации гидролизатов белков и растительных стеролов. Композиции могут факультативно (необязательно) содержать также эмульгатор(ы), и/или жир, и/или минеральную соль. Композиции содержат один или несколько гидролизатов белка в комбинации с одним или несколькими растительными стеролами (стеролами и/или станолами) в свободной и/или этерифицированной форме, факультативно в комбинации с одним или несколькими эмульгаторами, и/или жиром, и/или минеральной солью. Предпочтительно эмульгатор используют для образования комплекса с гидролизатами белка и/или стеролами. Во втором аспекте композиции содержат комбинации гидролизатов белков и синтетический эмульгатор (или эмульгаторы). Композиции могут также факультативно содержать жир и/или минеральную соль. В третьем аспекте изобретения композиции содержат комбинации гидролизатов белков и фракций зерна на основе липидов, обладающих эмульгирующими свойствами. Композиции могут также факультативно содержать жир и/или минеральную соль.

Композиции могут быть использованы как таковые или в качестве фармацевтических средств или биологически активных добавок, или, что наиболее предпочтительно, в качестве добавок к пищевым продуктам. В типичном случае такая усовершенствованная композиция представляет собой комплекс, содержащий гидролизат соевого белка, эмульгатор и растительные стеролы, предпочтительно используемые в пищевых продуктах для улучшения профиля липидов сыворотки.

Было обнаружено, что комбинация гидролизатов белков и растительных стеролов, факультативно с эмульгаторами, и/или жиром, и/или минеральной солью, еще больше усиливает эффект улучшения профиля липидов сыворотки, получаемый при использовании отдельных активных ингредиентов, и эти ингредиенты даже действуют синергично в отношении улучшения общего профиля липидов сыворотки, например в отношении снижения общего содержания холестерина в сыворотке крови и/или уровня ЛПНП-холестерина, и оказывают больший эффект по сравнению с ожидавшимся аддитивным эффектом. Кроме того, некоторые комбинации, особенно те, которые содержат гидролизат соевого белка, обнаружили положительный эффект на уровни ЛПВП-холестерина. Также было показано неожиданно эффективное снижение уровня триглицеридов в сыворотке.

Настоящее изобретение предусматривает также средства для дальнейшего улучшения профиля липидов сыворотки по сравнению с эффектами, получаемыми при использовании одного из ингредиентов отдельно, за счет использования комбинаций активных ингредиентов. Например, применение композиций согласно настоящему изобретению в комбинации с рекомендуемой здоровой диетой обеспечивает средства, с помощью которых уровень ЛПНП-холестерина в сыворотке может быть снижен даже на 25% и более. Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает универсальный нелекарственный подход к улучшению профиля липидов сыворотки, например к снижению общего содержания холестерина в сыворотке крови и/или уровня ЛПНП-холестерина, особенно у людей, имеющих уровни липидов в сыворотке за пределами рекомендованных границ. Настоящее изобретение также предусматривает комбинации активных ингредиентов, особенно такие, которые содержат минеральную соль и/или гидролизаты специфических белков, которые оказывают положительное влияние на кровяное давление. Таким образом, комбинация активных ингредиентов согласно настоящему изобретению снижает риск возникновения ССЗ в большей степени, чем этого можно добиться при использовании только одного из активных ингредиентов.

Далее настоящее изобретение предусматривает средства для минимизации дневного потребления растительных стеролов людьми при сохранении эффекта улучшения профиля липидов сыворотки, сходного с эффектом, получаемым при рекомендованном дневном потреблении растительных стеролов в составе имеющихся в продаже продуктов, обогащенных растительными стеролами. Это особенно важно, так как при этом можно снизить дневную дозу растительных стеролов, необходимую для достижения снижения общего содержания холестерина в сыворотке крови и/или уровня ЛПНП-холестерина, предотвратив таким образом потенциальное чрезмерное потребление растительных стеролов. Кроме того, коммерческая доступность растительных стеролов ограничена. Имеющееся в продаже сырье растительных стеролов дорого из-за его ограниченной доступности, тогда как доступность сырьевых продуктов для гидролизатов белка или комплексов на основе гидролизатов белка, применимых согласно настоящему изобретению, не ограничена.

При использовании композиций согласно настоящему изобретению можно более эффективно использовать поступающие в организм растительные стеролы с целью снижения риска ССЗ у отдельных людей и у всего населения. Настоящее изобретение предусматривает способ получения более значительного улучшения профиля липидов сыворотки или сходного улучшения профиля липидов по сравнению с улучшением, получаемым при использовании ингредиентов на основе растительных стеролов или гидролизатов белков по отдельности, при меньшем дневном потреблении растительных стеролов и/или гидролизата белка. Поскольку активные ингредиенты на основе гидролизатов белков дешевле растительных стеролов, настоящее изобретение также предусматривает способ более экономичного получения оптимального эффекта улучшения профиля липидов сыворотки.

По сравнению с комбинациями растительных стеролов и негидролизованных белков, известных на современном уровне техники, композиции согласно настоящему изобретению, содержащие комбинации растительных стеролов и гидролизатов белков, факультативно с эмульгаторами, и/или жиром, и/или минеральной солью, оказывают повышенный эффект улучшения профиля липидов сыворотки и могут также быть использованы в более широком ассортименте пищевых продуктов и более широким кругом потребителей. Кроме того, что они оказывают больший эффект в отношении снижения уровня холестерина по сравнению с негидролизованными белками, гидролизаты белков являются также менее аллергенными, чем негидролизованные белки, что позволяет более широкому кругу потребителей получать пользу от эффекта улучшения профиля липидов сыворотки. Композиции согласно настоящему изобретению также можно проще включить в пищевые продукты, например в напитки, без неблагоприятных воздействий на текстуру из-за сниженной вязкости ряда гидролизатов белков, по сравнению с негидролизованными белками.

Проблемой, с которой сталкиваются в случае гидролизатов белков и при включении их в пищевые продукты, часто является выраженный горький вкус гидролизата. Горький вкус является результатом расщепления белков по аминокислотам с гидрофобными боковыми цепями, что приводит к образованию пептидов с открытыми остатками гидрофобных аминокислот. Поэтому гидролизаты могут оказывать неблагоприятное влияние на вкус пищевого продукта, в который они включены. Кроме гидролизатов белков, горький вкус имеют также некоторые комплексы гидролизата белка и фосфолипида, и они могут неблагоприятно влиять на вкус содержащих их продуктов. Кроме неприятного вкуса, некоторые комплексы гидролизатов белков и фосфолипидов, в частности комплексы, содержащие гидролизат соевого белка и лецитин или модифицированный лецитин, обладают также сильным желтоватым или коричневым цветом, и поэтому их добавление в продукты светлого цвета, например в некоторые молочные продукты, может вызвать изменение цвета продукта.

Настоящее изобретение за счет объединения растительных стеролов и гидролизатов белков, факультативно с эмульгаторами, и/или жиром, и/или минеральной солью, в продуктах, улучшающих профиль липидов, таких как пищевые продукты, обеспечивает способ получения эффекта улучшения профиля липидов, особенно эффекта снижения уровня холестерина, по меньшей мере, сходного с тем эффектом, который можно получить при использовании только гидролизатов белков, но при меньшей концентрации гидролизата белка и поэтому с меньшим неблагоприятным влиянием на вкус пищевых продуктов. Образование комплексов гидролизатов белка либо с синтетическими эмульгаторами, либо с растительными стеролами, либо, что наиболее выгодно, и с эмульгаторами и с растительными стеролами также уменьшает неприятный вкус гидролизатов белка. Поэтому композиции согласно настоящему изобретению расширяют ассортимент пищевых продуктов, в которые могут быть включены гидролизаты белка, за счет включения гидролизатов, обладающих слабым вкусом, и при этом удается получить, по меньшей мере, сходный эффект улучшения профиля липидов сыворотки. Композиции согласно настоящему изобретению также расширяют ассортимент пищевых продуктов, в которые могут быть включены комплексы гидролизатов белков/эмульгаторов, в том числе и в продукты светлого цвета. Поэтому настоящее изобретение также предусматривает способ улучшения сенсорных свойств пищевых продуктов, улучшающих липидный профиль и содержащих гидролизаты белков или комплексы гидролизата белка / эмульгатора.

СВЕДЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ВОЗМОЖНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В первом аспекте настоящее изобретение предусматривает композицию, содержащую гидролизат белка и растительный стерол, причем массовое соотношение растительного стерола и гидролизата белка находится в диапазоне от 1:0,02 до 1:150.

Композиция согласно настоящему изобретению может дополнительно включать эмульгатор и/или жир. Кроме того, композиция может включать минеральную соль.

Массовое соотношение растительного стерола и гидролизата белка в композициях предпочтительно находится в диапазоне от 1:0,2 до 1:30, более предпочтительно от 1:0,4 до 1:12,5, и наиболее предпочтительно от 1:1 до 1:5.

При использовании в данной работе термин "гидролизат белка" включает все гидролизованные продукты белков, полученные с помощью препарата протеолитического фермента, микроорганизма, обладающего подходящей протеолитической активностью, или кислотного гидролиза, или любой комбинации этих способов, и оказывающие эффект улучшения профиля липидов сыворотки. Можно использовать имеющиеся в продаже гидролизаты или приготовить гидролизаты самостоятельно. Предпочтительные гидролизаты имеют молекулярную массу 300-100000 Д, более предпочтительно 500-50000 Д, наиболее предпочтительно 500-30000 Д, и/или они являются лишь малорастворимыми в воде.

В качестве источников белков для гидролизатов можно использовать растительные, животные или микробные белки и/или их смеси. Предпочтительны белки растительной природы. Наиболее предпочтительными являются белки, происходящие от хлебных злаков или бобовых. Подходящими источниками растительных белков являются, например, белки соевых бобов, белки пшеницы, особенно клейковина пшеницы, белки кукурузы, белки овса, белки ржи, белки рапса или канолы, белки ячменя, белки риса, белки льна, белки картофеля, белки гороха, белки люпина, белки маиса и белки гречихи. Подходящие примеры белков животного происхождения включают белки молока, например белки сыворотки, и их фракции. Все эти белки можно использовать в качестве источника для получения гидролизатов в различных имеющихся в продаже очищенных или неочищенных формах. Также в качестве источника для получения гидролизатов можно использовать материалы, содержащие эти белки и другие важные компоненты, например углеводороды.

Гидролизаты белков предпочтительно получают с помощью ферментативного гидролиза с использованием способов и процессов, хорошо известных в данной области техники, однако их можно приготовить также с использованием других известных методик гидролиза, например кислотного гидролиза. Например, в ЕР 0790060 А1 описан способ получения подходящих гидролизатов белков. Типичные способы получения включают обработку белковой молекулы протеолитическим ферментом в водной среде, при этом белок или материал, содержащий белок, диспергирован в воде, а pH отрегулирован кислотой или основанием до оптимального для используемого фермента диапазона. Фермент предпочтительно добавляют в количестве 0,2-5%, более предпочтительно в количестве 0,5-2%, в зависимости от белка-субстрата, и реакцию проводят при оптимальной температуре и pH в течение необходимого времени в зависимости от фермента и желаемой степени гидролиза. Реакцию в типичном случае завершают посредством нагревания смеси до температуры, достаточно высокой для того, чтобы инактивировать фермент. Реакционную смесь можно, по выбору, нейтрализовать до или после стадии нагревания с использованием подходящей кислоты, например хлористоводородной кислоты, или основания, например гидроокиси натрия. Затем предпочтительно отделить фракцию, обладающую эффектом улучшения профиля липидов сыворотки, от реакционной смеси. В том случае, если желательно получить нерастворимую или малорастворимую в воде фракцию реакционной смеси, ее можно отделить, например, посредством методик центрифугирования или фильтрации с получением того, что в данной работе обозначается как суспензия гидролизата белка. Суспензию гидролизата белка можно использовать как таковую или после промывания ее водой и/или высушивания. Процесс, используемый для сушки, не критичен, например, можно использовать лиофилизацию, распылительную сушку или любые другие процессы, известные в данной области техники, которые дают возможность получить порошок либо непосредственно, либо после стадии измельчения. Высушенный и порошкообразный гидролизат белка особо предпочтителен, так как он эффективно захватывает липиды. Протеолитические ферменты, которые могут быть использованы для приготовления гидролизатов согласно настоящему изобретению, включают ферменты растительного, микробного и животного происхождения, в том числе также ферменты от генетически модифицированных организмов, которые при подходящих условиях протекания реакции гидролизуют белки до гидролизатов, обладающих эффектом улучшения профиля липидов сыворотки. Подходящими протеолитическими ферментами являются, например, пепсин, трипсин, панкреатин и папаин. Также можно использовать различные ферменты последовательно, например пепсин и трипсин или пепсин и панкреатин. Особо предпочтительными являются такие ферменты или комбинации ферментов, которые позволяют получить гидролизаты, плохо переваривающиеся или вообще не переваривающиеся в пищеварительном тракте человека, и которые поэтому можно назвать "устойчивыми белками".

При использовании в данной работе термин "растительный стерол" относится к любому стеролу, определенному ниже и оказывающему эффект улучшения профиля липидов. Растительные стеролы включают стеролы и насыщенные стеролы, например станолы либо в их свободной форме, либо этерифицированные, например, жирными кислотами (с 2-24 атомами углерода, насыщенными, мононенасыщенными или полиненасыщенными, включая также особые жирные кислоты, такие как конъюгированные жирные кислоты, например CLA, ЕРА и DHA), гидроксибензойными кислотами или гидроксикоричными кислотами (феррулиновая или кумаровая кислоты) или другими органическими кислотами, такими как, например, ди- или трикарбоновые кислоты и/или оксикислоты, или любыми комбинациями указанных кислот. Кроме того, определение растительных стеролов также включает гликозидные стеролы и их производные. Также включены любые комбинации свободных и различных этерифицированных и гликозилированных форм.

При использовании в данной работе термин "растительный стерол в этерифицированной форме" или "сложный эфир растительного стерола" относится к растительным стеролам, содержащим не менее 60%, предпочтительно не менее 85%, наиболее предпочтительно - не менее 95% растительных стеролов в этерифицированной форме.

В данном описании стеролы включают 4-дезметилстеролы, 4-монометилстеролы и 4,4-диметилстеролы (включая тритерпеновые спирты), а станолы включают 4-дезметилстанолы, 4-монометилстанолы и 4,4-диметилстанолы. Типичными 4-дезметилстеролами являются ситостерол, кампестерол, стигмастерол, брассикастерол, 22-дегидробрассикастерол, 5-авенастерол. Типичными 4,4-диметилстеролами являются циклоартенол, 24-метиленциклоартенол и циклобранол. Типичными станолами являются ситостанол, кампестанол и их 24-эпимеры, цикпоартанол и насыщенные формы, полученные посредством насыщения, например, тритерпеновых спиртов (циклоартенол, 24-метиленциклоартенол и циклобранол). Определение "растительный стерол" включает все возможные природные смеси или любые смеси указанных стеролов и/или станолов, а также любые индивидуальные стеролы или станолы.

Количества растительных стеролов в этом описании рассчитаны как эквиваленты растительных стеролов, то есть как количество свободного растительного стерола.

Имеющиеся в продаже растительные стеролы в свободной или этерифицированной форме можно использовать как таковые. Если используются растительные стеролы в свободной форме, размер частиц растительных стеролов предпочтительно уменьшить с целью повышения диспергируемости, растворимости и солюбилизируемости растительных стеролов. Уменьшение размеров частиц можно выполнить с использованием многих методик, известных в данной области техники, например, с использованием различных методик сухого или влажного размола или микроразмола, описанных, например, в Патенте США 6129944, WO 98/58554 и ЕР 1142494 А1. Другие компоненты, например подходящие добавки, можно измельчать совместно с растительными стеролами, выбор других компонентов зависит от пищевого материала, пищевой добавки или фармацевтического препарата, в которые необходимо добавить активные ингредиенты. Примеры добавок включают различные улучшители структуры и вкуса, а также различные виды муки, особенно в том случае, когда активные ингредиенты необходимо добавить в хлебопекарные изделия.

Растительные стеролы в свободной форме можно также использовать в виде расплавов, особенно в композициях, содержащих эмульгатор и/или жир. Предпочтительно гомогенную смесь, которую можно легко использовать в композициях согласно настоящему изобретению, получают из растительных стеролов и эмульгатора и/или жира посредством нагревания растительных стеролов до их точки плавления, то есть до 60-150°С, в типичном случае - до 130-150°С, и добавления к стеролам эмульгатора и/или жира, либо до нагревания, либо после него. Подходящие методики, которые могут быть использованы, описаны, например, в Патенте США 6190720 В1. Наиболее предпочтительно смесь растительных стеролов и эмульгатора (эмульгаторов) и/или жира нагревают до тех пор, пока компоненты не растворятся. Смесь охлаждают при перемешивании перед добавлением ее в композиции согласно настоящему изобретению.

Предпочтительно растительный стерол должен быть этерифицированным, и наиболее предпочтительно он представляет собой сложный эфир растительного стерола и жирной кислоты. Сложный эфир жирной кислоты с технической точки зрения очень хорошо подходит для включения в широкий ассортимент различных продуктов, и он особенно предпочтителен, потому что он обладает очень хорошими органолептическими свойствами, что обеспечивает возможность получения композиций согласно настоящему изобретению с хорошими органолептическими свойствами.

Предпочтительно растительный стерол должен быть станолом, поскольку его абсорбция пренебрежимо мала, и поэтому использование станола безопаснее. Эффект снижения уровня холестерина также, по-видимому, выражен сильнее в случае станолов. Поэтому наиболее предпочтительными для использования в композициях согласно настоящему изобретению являются сложные эфиры станола и жирных кислот.

При использовании в данной работе термин "эмульгатор" относится к веществу, способствующему образованию и повышению стабильности эмульсий. Эмульгаторы получают синтетически или посредством химической модификации природных материалов или натуральных продуктов. Характерной чертой эмульгаторов является их структура, в которой одна часть молекулы является полярной (гидрофильной), а другая - неполярной (гидрофобной), что дает возможность эмульгаторам выстраиваться на поверхности контакта двух несмешивающихся фаз эмульсии и стабилизировать ее. Относительный размер и характер полярного и неполярного участков молекулы, наряду с другими факторами, влияет на тип и качество получаемых эмульсий. Обычно для общего описания эмульгирующих свойств эмульгаторов используют шкалу ГЛБ (гидрофильно-липофильного баланса, англоязычное сокращение - HLB, hydrophilic lipophitic balance). Эмульгатор с малым значением ГЛБ (до 6) обычно способствует образованию эмульсий типа W/О (вода-масло), эмульгатор с промежуточным значением ГЛБ - W/OW эмульсий.

Предпочтительно эмульгатор или смесь эмульгаторов используют для получения комплекса с растительными стеролами и/или гидролизатами белков. Типичные, но не ограничивающие примеры подходящих эмульгаторов включают моноглицериды, такие как дистиллированные моноглицериды, диглицериды, производные моноглицеридов, например сложные эфиры моноглицеридов и уксусной, молочной, янтарной или лимонной кислот, лецитины, модифицированные лецитины, такие как модифицированный ферментами лецитин, например лизолецитин, сложные эфиры полиглицерина, полиглицерина полирициноолеат, сложные эфиры сорбита, полисорбаты, сложные эфиры пропиленгликоля, стеароиллактилаты, например стеароиллактилат натрия и стеароиллактилат кальция, сложные эфиры диацетилвинной кислоты, сложные эфиры диацетилмолочной кислоты, сложные эфиры сахаров и их смеси. Также в качестве эмульгатора можно использовать фракции зерна на основе липидов, обладающие эмульгирующими свойствами. Сюда относятся, например, липидные фракции, выделенные из овса.

Предпочтительными эмульгаторами или смесями эмульгаторов являются такие, которые имеют значение ГЛБ или эмульгирующие свойства, эквивалентные значению ГЛБ больше 4, более предпочтительно больше 6. Примеры предпочтительных эмульгаторов включают сложные эфиры моноглицеридов и уксусной, янтарной, молочной или лимонной кислот, лецитины, модифицированные лецитины, сложные эфиры полиглицерина, полисорбаты, сложные эфиры диацетилвинной кислоты, моноглицериды, стеароиллактилаты и их смеси.

При использовании в данной работе термин "синтетический эмульгатор" означает эмульгаторы, которые получены посредством синтеза или путем химической модификации существующих в природе веществ. Эти синтетические эмульгаторы не имеют яркого цвета, в отличие от некоторых природных эмульгаторов, например лецитина или ферментативно модифицированного лецитина. Поэтому синтетические эмульгаторы можно использовать в качестве части комплексов гидролизата белка / эмульгатора, добавляемых в продукты светлого цвета. Синтетический эмульгатор также часто бывает более чистым, чем природные эмульгаторы. Подходящими, но не ограничивающими примерами синтетических эмульгаторов являются производные моноглицеридов, сложные эфиры полиглицерина, сложные эфиры пропиленгликоля, полисорбаты, сложные эфиры сорбита, стеароиллактилаты, сложные эфиры диацетилвинной кислоты, эфиры сахаров и их смеси. Предпочтительными синтетическими эмульгаторами или смесями синтетических эмульгаторов являются эмульгаторы, имеющие значение ГЛБ или эмульгирующие свойства, эквивалентные значению ГЛБ больше 4, более предпочтительно больше 6.

При использовании в данной работе термин "комплекс" означает композицию, из которой только часть эмульгатора (или эмульгаторов), и/или жира, и/или растительных стеролов можно экстрагировать с помощью неполярных растворителей, обычно используемых для экстрагирования "свободных липидов". Эти неполярные растворители включают, например, петролейный эфир и гексан. Оставшуюся часть эмульгатора (или эмульгаторов), и/или жиров, и/или растительных стеролов можно экстрагировать только после гидролиза, например при использовании способов, включающих кислотный гидролиз, например АОАС 922.06.

При использовании в данной работе термин "жир" означает пищевые твердые жиры, полутвердые жиры, жидкие масла и любые их смеси. Также сюда входят заменители жира, например полиэфиры сахаров. Примерами твердых и полутвердых жиров, которые можно использовать, являются сало, лярд, масло, маргарин и шортенинги (жиры, добавляемые в тесто для рассыпчатости), а также полутвердые тропические масла, такие как кокосовое масло и пальмоядерное масло. Типичные примеры жидких масел включают масло канолы/рапса, соевое масло, подсолнечное масло, оливковое масло, пальмовое масло, кукурузное масло, кунжутное масло, хлопковое масло, масло из зародышей пшеницы, арахисовое масло и рыбий жир. Жидкие растительные масла особо предпочтительны. Жир может быть природным или модифицированным, например - гидрогенизированным, трансэтерифицированным, он может содержать структурные триацилглицерины или повышенное количество диацилглицеринов.

При использовании в данной работе термин "минеральная соль" включает полезные с точки зрения питания минеральные соли с повышенным содержанием К, и/или Mg, и/или Са, и/или с пониженным содержанием Na по сравнению с обычной солью. В Патенте США 6136349 минеральная соль такого типа, особенно используемая совместно с растительными стеролами и/или используемая вместо обычной соли в пищевых продуктах, признана оказывающей положительное влияние на здоровье, например снижающей повышенное кровяное давление. Примеры подходящих композиций, состоящих из минеральных солей, включают минеральные соли, продаваемые под торговым названием соли Pansalt® или Cardia®. Минеральную соль предпочтительно следует добавлять в гидролизат белка, более предпочтительно в суспензию гидролизата белка или в промытый гидролизат белка.

Далее будут более подробно описаны некоторые типичные композиции согласно настоящему изобретению и их получение.

Композицию согласно настоящему изобретению, содержащую один или несколько гидролизатов белка и один или несколько растительных стеролов, можно использовать для улучшения профиля липидов сыворотки человека как таковую, или в качестве фармацевтического препарата, или в качестве пищевой добавки, или, что наиболее полезно, в составе пищевых продуктов. Гидролизат(ы) белка и растительный стерол (или стеролы) можно добавлять в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки любым подходящим способом в качестве ингредиентов, или их можно подходящим образом сочетать с получением композиций или комплексов до получения композиции согласно настоящему изобретению. Приготовлению композиций и их включению в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки может способствовать уменьшение размера частиц указанных композиций или их компонентов посредством размола или микроразмола. Также могут быть добавлены другие компоненты, например вода или минеральная соль. Типичные, но не ограничивающие примеры приготовления композиций и комплексов описаны далее в примерах осуществления изобретения.

В одной из форм осуществления настоящего изобретения гидролизат(ы) белка и растительный стерол (или стеролы) добавляют в пищевые продукты, фармацевтические препараты и биологически активные добавки по отдельности в качестве ингредиентов. Активные ингредиенты добавляют к пищевым веществам, фармацевтическим препаратам или биологически активным добавкам в ходе обычных процессов производства этих продуктов.

Имеющиеся в продаже растительные стеролы в свободной форме можно использовать как таковые или, что более предпочтительно, размер частиц растительных стеролов уменьшают с целью увеличения диспергируемости и растворимости растительных стеролов, как описано выше. Также можно использовать расплавленные стеролы в свободной форме. Предпочтительно, чтобы основная часть растительных стеролов находилась в этерифицированной форме и была расплавлена, если это необходимо, перед добавлением в пищевые продукты, фармацевтические препараты и биологически активные добавки. Гидролизаты белков можно использовать в любой подходящей форме, включая суспензию гидролизата белка, промытый и/или высушенный гидролизат белка, гидролизат белка в водном растворе или гидролизат белка с уменьшенным размером частиц.

В другой форме осуществления настоящего изобретения гидролизат(ы) белка и растительный стерол (или стеролы) объединяют в композицию, которую можно использовать как таковую или добавлять в фармацевтические препараты, биологически активные добавки или продукты питания. Если используются растительные стеролы в свободной форме, их смешивают с высушенными гидролизатами белка или, что более предпочтительно, гомогенизируют с суспензией гидролизата белка или промытым водой гидролизатом белка с получением комплекса гидролизата белка и растительного стерола. Смесь можно использовать как таковую или, что более предпочтительно, высушить ее способами, обычными для данной области техники, например посредством лиофилизации или распылительной сушки, с получением порошка либо непосредственно, либо после стадии измельчения. Имеющиеся в продаже растительные стеролы можно использовать как таковые или, что более предпочтительно, после уменьшения размера частиц. В предпочтительной форме осуществления изобретения основная часть растительных стеролов находится в этерифицированной форме. Этерифицированные растительные стеролы предпочтительно смешивают с высушенным и порошкообразным гидролизатом белка с получением комплекса гидролизата белка и растительного стерола.

В следующей форме осуществления настоящего изобретения гидролизат(ы) белка, минеральную соль и растительный стерол (или стеролы) объединяют в композицию, которую можно использовать как таковую или добавлять в фармацевтические препараты, биологически активные добавки или продукты питания. Минеральную соль предпочтительно добавляют в гидролизат белка, более предпочтительно в суспензию гидролизата белка, и эту смесь объединяют с растительными стеролами.

Альтернативно, композиции, содержащие гидролизат(ы) белка и растительный стерол (или стеролы) можно приготовить, подвергнув смесь негидролизованного белка (или белков) и растительного стерола (или стеролов) гидролизу, предпочтительно - ферментативному гидролизу, с использованием способов и процессов, известных в данной области техники.

Композицию согласно настоящему изобретению, содержащую один или несколько гидролизатов белка, один или несколько эмульгаторов, и/или жиры, и один или несколько растительных стеролов, можно использовать для улучшения профиля липидов сыворотки человека как таковую, или в качестве фармацевтического препарата, или в качестве пищевой добавки, или, что наиболее полезно, в составе пищевых продуктов. Гидролизат(ы) белка и растительный стерол (или стеролы) можно добавлять в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки любым подходящим способом в качестве ингредиентов или их можно подходящим образом сочетать с получением композиций или комплексов до получения композиции согласно настоящему изобретению. Приготовлению композиций и их включению в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки может способствовать уменьшение размера частиц указанных композиций или их компонентов посредством размола или микроразмола. Также могут быть добавлены другие компоненты, например вода или минеральная соль. Типичные, но не ограничивающие примеры приготовления композиций и комплексов описаны далее в примерах осуществления изобретения. Предпочтительно для получения комплекса с гидролизатом (или гидролизатами) белка и/или растительным стеролом (или стеролами) используют эмульгатор.

В одной из форм осуществления настоящего изобретения гидролизат(ы) белка и эмульгатор(ы) используют для получения комплекса гидролизата белка/эмульгатора, и этот комплекс и растительные стеролы добавляют в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки раздельно в качестве ингредиентов. Активные ингредиенты добавляют в пищевые вещества, фармацевтические препараты или биологически активные добавки в ходе стандартных процессов производства данных продуктов.

Комплекс гидролизата белка/эмульгатора можно приготовить посредством смешивания эмульгатора и гидролизата белка, например, с помощью высокоскоростной мешалки или, что более предпочтительно, посредством получения комплекса гидролизата белка/эмульгатора путем смешивания ингредиентов в присутствии воды. Предпочтительно эмульгатор диспергируют в воде, добавляют гидролизат белка, затем тщательно перемешивают смесь при комнатной температуре. По выбору, комплекс высушивают с использованием стандартных методик сушки, например, таких как лиофилизация или распылительная сушка, с получением порошкообразного продукта, либо непосредственно, либо через стадию измельчения. Комплекс можно также приготовить из гидролизата белка и смеси эмульгатора и жира в присутствии воды или без нее. Комплекс гидролизата белка/эмульгатора предпочтительно содержит не менее 5%, более предпочтительно не менее 10% и наиболее предпочтительно не менее 20% эмульгатора в пересчете на массу сухого вещества. Также в качестве комплекса гидролизата белка/эмульгатора можно использовать любой имеющийся в продаже комплекс гидролизата белка/фосфолипида.

На современном уровне техники описаны комплексы белка/фосфолипида и гидролизата белка/фосфолипида, содержащие 10% и более фосфолипида (ЕР 0790060 А1), в частности лецитина и ферментативно модифицированного лецитина, причем как белок или гидролизат белка, так и фосфолипиды оказывают эффект улучшения метаболизма липидов. В настоящем изобретении можно использовать более широкий диапазон эмульгаторов или их комбинаций. Это особенно полезно в том случае, когда комплекс добавляют в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки, так как можно выбрать эмульгаторы, оказывающие полезное воздействие на свойства, например на текстуру или вкус, конечного продукта, а не только на основании усиления эффекта улучшения профиля липидов, оказываемого гидролизатом белка.

Имеющиеся в продаже растительные стеролы в свободной форме можно использовать как таковые или, что более предпочтительно, можно уменьшить размер частиц растительного стерола с целью улучшения диспергируемости и растворимости растительных стеролов. Уменьшение размера частиц можно осуществить с использованием многих методик, известных в данной области техники, например посредством размола. Предпочтительно, чтобы основная часть растительных стеролов была в этерифицированной форме, и, если это необходимо, предпочтительно, чтобы она была расплавлена перед добавлением в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки.

В другой форме осуществления настоящего изобретения растительные стеролы в форме комплекса растительного стерола/эмульгатора или растительные стеролы, растворенные или суспендированные в жире, и гидролизат белка добавляют в пищевые продукты, фармацевтические препараты или биологически активные добавки по отдельности в качестве ингредиентов. Активные ингредиенты добавляют в пищевое вещество, фармацевтические препараты или биологически активные добавки в ходе стандартных процессов производства этих продуктов. Комплекс растительного стерола/эмульгатора или суспензию или раствор, содержащий растительные стеролы и жир, получают посредством растворения или суспендирования растительных стеролов в свободной форме, предпочтительно с уменьшенным размером частиц, в расплаве эмульгатора, жире или в смеси эмульгатора и жира при повышенных температурах, предпочтительно при температурах выше 60°С, более предпочтительно - при температурах выше 80°С, перемешивания с получением гомогенной дисперсии или гомогенного раствора и охлаждения их при перемешивании. Также можно использовать расплавленные растительные стеролы. Массовое соотношение растительных стеролов и эмульгатора может находиться в диапазоне от 1:0,01 до 1:5, предпочтительно от 1:0,05 до 1:2, более предпочтительно от 1:0,1 до 1:2. Содержание жирового сырья, за исключением растительных стеролов и эмульгатора, предпочтительно меньше 80%, более предпочтительно - меньше 60%, наиболее предпочтительно - меньше 20% от массы комплекса, или дисперсии, или раствора. Также вместо растительных стеролов в свободной форме могут быть использованы растительные стеролы, находящиеся преимущественно в этерифицированной форме. Гидролизаты белка могут быть использованы в любой подходящей форме, включая суспензию гидролизата белка, промытый и/или высушенный гидролизат белка, гидролизат белка в водном растворе, гидролизат белка с уменьшенным размером частиц и комплекс гидролизата белка/эмульгатора.

В предпочтительной форме осуществления настоящего изобретения растительный стерол (или стеролы), эмульгатор(ы) и гидролизат(ы) белка объединяют в комплекс гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора, который можно использовать как таковой или добавлять в фармацевтические препараты, или биологически активные добавки, или пищевые продукты.

Комплекс предпочтительно готовят, вначале растворяя или суспендируя растительные стеролы в расплаве эмульгатора, жира или смеси эмульгатора и жира при повышенных температурах, предпочтительно при температурах выше 60°С, более предпочтительно при температурах выше 80°С, перемешивая смесь с получением гомогенной дисперсии или гомогенного раствора и охлаждая их при перемешивании. Массовое соотношение растительных стеролов и эмульгатора может находиться в диапазоне от 1:0,01 до 1:5, предпочтительно от 1:0,05 до 1:2, более предпочтительно от 1:0,1 до 1:2. Содержание жира, за исключением растительных стеролов и эмульгатора, предпочтительно находится в диапазоне 0-80%, более предпочтительно 0-60%, наиболее предпочтительно 0-20% от массы комплекса, или суспензии, или раствора. Затем добавляют гидролизат белка в сухом виде, в виде суспензии или промытого водой гидролизата белка, или в виде раствора или суспензии гидролизата белка в воде и гомогенизируют с охлажденной смесью растительного стерола/эмульгатора, или растительного стерола/жира или растительного стерола/эмульгатора/жира с получением комплекса гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора или, в отсутствие эмульгатора, комплекса гидролизата белка/растительного стерола. Гомогенизированную смесь можно, по выбору, высушить и/или уменьшить размер ее частиц перед употреблением. Предпочтительно следует использовать растительные стеролы в свободной форме. Особо предпочтительны растительные стеролы в свободной форме с уменьшенным размером частиц. Также можно использовать расплавленные растительные стеролы. Комплекс можно также получить путем объединения комплекса гидролизата белка/эмульгатора и растительных стеролов.

Альтернативно, композиции, состоящие из гидролизата (или гидролизатов) белка, эмульгатора (или эмульгаторов), и/или жира (или жиров) и растительного стерола (или стеролов), можно приготовить, вначале подвергнув комплекс негидролизованного белка/эмульгатора, или негидролизованного белка/растительных стеролов, или негидролизованного белка/растительных стеролов/эмульгатора (или эмульгаторов) гидролизу, предпочтительно ферментативному гидролизу, с использованием способов и процессов, известных в данной области техники и описанных ранее, а затем объединив гидролизованный комплекс с другими компонентами согласно настоящему изобретению.

Во втором аспекте настоящего изобретения предусматривается композиция, содержащая гидролизат белка и эмульгатор(ы) или смесь эмульгатора и жира, предназначенная для улучшения профиля липидов сыворотки у людей, в которой использован синтетический эмульгатор (или эмульгаторы). При использовании синтетических эмульгаторов можно избежать проблем со вкусом, цветом и недостаточной чистотой продуктов, обычно связанных с композициями, содержащими природные эмульгаторы. Кроме того, в качестве эмульгаторов в композиции, содержащей гидролизат белка и эмульгатор(ы) или смесь эмульгатора и жира, можно использовать фракцию (или фракции) зерна на основе липидов, обладающую эмульгирующими свойствами. В этом третьем аспекте настоящего изобретения гидролизат белка и эмульгатор предпочтительно получают из одного источника. Например, фракционируют овес и богатую белком фракцию гидролизуют и объединяют с фракцией, богатой липидами, в виде смеси или комплекса. Преимуществом такой комбинации является то, что она получена из неаллергенных материалов.

Композицию согласно настоящему изобретению, содержащую один или несколько гидролизатов белка, один или несколько синтетических эмульгаторов и, необязательно жир(ы) и/или одну или несколько фракций зерна на основе липидов, обладающих эмульгирующими свойствами, можно использовать как таковую или в составе фармацевтических препаратов или пищевых добавок, или, что наиболее полезно, в составе пищевых продуктов, для улучшения профиля липидов сыворотки у людей. Гидролизат(ы) белка, синтетический эмульгатор (или эмульгаторы), по выбору - жир(ы) или гидролизат(ы) белка и фракции зерна на основе липидов, обладающие эмульгирующими свойствами, можно добавлять в пищевые продукты, фармацевтические препараты и пищевые добавки любым подходящим способом по отдельности в качестве ингредиентов, либо их можно подходящим способом объединить с образованием композиций или комплексов перед получением композиции согласно настоящему изобретению, которую затем включают в состав пищевых продуктов, фармацевтических препаратов или пищевых добавок. Предпочтительно синтетический эмульгатор или фракцию зерна на основе липидов используют для получения комплекса с гидролизатом (или гидролизатами) белка способами, описанными ранее.

В следующем аспекте настоящее изобретение предусматривает пищевой продукт, содержащий, по меньшей мере, один основной пищевой ингредиент и, по меньшей мере, одну из композиций согласно настоящему изобретению, описанных ранее.

Компонент композиции, представляющий собой растительный стерол, содержится в ней в большем количестве, чем в естественных условиях в основном пищевом ингредиенте (или ингредиентах).

Пищевой продукт согласно настоящему изобретению можно приготовить посредством добавления указанной композиции к пищевому веществу (или веществам) в ходе стандартных процессов производства пищевых продуктов. Композицию можно добавить как таковую (в жидком, полутвердом или высушенном виде) либо составляющие композиции можно добавить по отдельности в качестве ингредиентов.

Пищевой продукт согласно настоящему изобретению может иметь форму различных пищевых композиций, которые включают, но не ограничиваются ими:

- хлебопекарные и кондитерские изделия (свежие и сухие хлебопекарные изделия, например свежий хлеб, другие хлебобулочные изделия, кексы, сдоба, вафли, бисквиты, крекеры, хлебопекарные изделия, обогащенные белком и т.д.);

- продукты из злаков и закуски (злаковые продукты для завтрака, мюсли, плитки, такие как плитки на основе злаков и мюсли, такие же плитки с возможным содержанием шоколада, макаронные изделия, различные виды муки и т.д.);

- напитки (напитки, содержащие и не содержащие алкоголь), включая так называемые безалкогольные напитки, соки и смешанные напитки на основе соков, напитки, обогащенные питательными веществами, например напитки, обогащенные белком или кальцием, пробиотические напитки, напитки для спортсменов и энергетические напитки, напитки с пищевыми добавками и напитки, заменяющие еду, концентраты или готовые смеси для приготовления напитков, где содержание композиций согласно настоящему изобретению рассчитывают для готовой к употреблению формы, и т.д.);

- молочные продукты (молоко, молочные продукты, например сыр, сливочный сыр и т.п., йогурт, замороженный йогурт, другие замороженные молочные продукты, питьевой йогурт, другие ферментированные молочные продукты, молочные напитки, мороженое, десерты, пасты и т.д.);

- продукты из ферментированных злаков;

- соусы, супы;

- продукты из мяса, рыбы, птицы и яиц (например, сосиски, фрикадельки и т.д.);

- аналоги, например, молочных и мясных продуктов (например, имитации сыра, йогурта, мороженого, десертов, заменители мяса, альтернативы молока и т.д.), не содержащие молока замороженные десерты;

- продукты на основе сои;

- продукты на основе растительного масла (например, маргарины, пасты, заправки, майонез и т.д.);

- готовые смеси (например, для выпечки хлеба, кексов, сдобы, вафель, пиццы, оладий; или для приготовления, например, супов, соусов, десертов, пудингов) для использования при приготовлении или производстве пищевых продуктов.

Пищевой продукт согласно настоящему изобретению может также содержать другие полезные, с точки зрения питания, компоненты, некоторые из которых могут дополнительно усиливать эффекты композиций согласно настоящему изобретению. Пища может быть обогащена этими компонентами, или эти компоненты могут быть неотъемлемой частью других ингредиентов пищи.

Примерами полезных, с точки зрения питания, компонентов являются диацилглицерин и n-3 жирные кислоты, например из рыбьего жира, которые оказывают полезное воздействие на метаболизм липидов и поэтому могут снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний. N-3 жирные кислоты благоприятно влияют на характеристики крови, например они являются гипотриглицеридемическими и снижают агрегацию тромбоцитов. Диацилглицерин снижает уровни триацилглицеринов в сыворотке и поэтому может благоприятно влиять на риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. И n-3 жирные кислоты, и диацилглицерины могут также снижать риск атеросклероза и смертность от ССЗ через другие механизмы.

Другие не ограничивающие примеры полезных пищевых компонентов включают пищевые волокна и полезные минорные компоненты, например изофлавоны, токоферолы, токотриенолы, каротиноиды, витамин С, фолат и флавоноиды. Другие витамины и минеральные вещества также могут быть добавлены или включены в пищевые продукты согласно настоящему изобретению.

В частности, использование пищевых волокон может еще больше усилить эффекты композиций согласно настоящему изобретению. Под пищевыми волокнами понимают компоненты пищи, полученные из растительного материала, или аналогичные углеводы из других источников, которые устойчивы к перевариванию и всасыванию под действием пищеварительных ферментов. Сюда относятся различные полисахариды, олигосахариды, лигнины и родственные вещества, устойчивые к перевариванию. Пищевые волокна, кроме того, могут быть разделены на растворимую и нерастворимую в воде фракции. Примерами водорастворимой фракции являются, например, пектин, растительные камеди, (3-глюканы и устойчивый к перевариванию крахмал, а нерастворимой фракции - например, целлюлоза и гемицеллюлоза. Считается, что адекватное потребление пищевых волокон дает много положительных эффектов, например, известно, что вязкие растворимые волокна снижают риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний за счет снижения уровней холестерина в плазме. В следующем аспекте настоящего изобретения обеспечен фармацевтический или нутрицевтический продукт для улучшения профиля липидов сыворотки, содержащий композицию согласно настоящему изобретению, определенную выше. Указанный продукт может дополнительно содержать, по меньшей мере, один дополнительный компонент. Дополнительным компонентом могут быть любые фармацевтически приемлемые связующие вещества, носители, разбавители, наполнители или глазировочные средства. Продукт может находиться в любой подходящей форме, например в форме таблеток, гранул, порошка, капсул, сиропов, дисперсий или других жидких препаратов для перорального введения.

Продукты и композиции согласно настоящему изобретению предпочтительно содержат, по меньшей мере, два активных ингредиента, то есть гидролизат(ы) белка и растительный стерол (или стеролы), в количествах, достаточных для того, чтобы обеспечить улучшение профиля липидов сыворотки, например снижение общего уровня холестерина в сыворотке и/или ЛПНП-холестерина. Изобретение, главным образом, направлено на синергическую комбинацию, по меньшей мере, двух активных ингредиентов, то есть гидролизата (или гидролизатов) белка и растительного стерола (или стеролов), использование которых приводит к большему улучшению профиля липидов сыворотки по сравнению с эффектами, полученными при использовании одного из этих ингредиентов отдельно. Некоторые комплексы гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора согласно настоящему изобретению особенно эффективны, поскольку эффект улучшения профиля липидов оптимизируется за счет обеспечения оптимальной доступности активных ингредиентов в критических точках их действия. Кроме снижения уровней общего сывороточного холестерина и ЛПНП-холестерина, некоторые композиции согласно настоящему изобретению также обеспечивают желательное повышение уровней сывороточного ЛПВП-холестерина. Некоторые композиции также оказывают благоприятное влияние на кровяное давление. Изобретение также направлено на комбинации активного ингредиента (или ингредиентов) и ингредиента (или ингредиентов), обеспечивающих оптимальную доступность активного ингредиента в точке его действия, а именно - гидролизата (или гидролизатов) белка и синтетического эмульгатора (или эмульгаторов).

Настоящее изобретение также обеспечивает возможность снижения дневного потребления растительных стеролов людьми с сохранением эффектов снижения уровней холестерина, сходных с теми эффектами, которые возникают при обычно рекомендуемых дневных дозах растительных стеролов (2-3 г), которые могут быть получены, например, при потреблении имеющихся в продаже продуктов, обогащенных растительными стеролами. Оптимальное дневное потребление композиций согласно настоящему изобретению как таковых или в составе пищевых продуктов, биологически активных добавок или фармацевтических препаратов является таким, что дневная доза растительных стеролов (в пересчете на стероловые эквиваленты) равна 0,4-5 г, предпочтительно 0,5-2,5 г, более предпочтительно 0,8-2 г.

Согласно настоящему изобретению также можно снизить содержание гидролизата белка в пищевых продуктах, содержащих гидролизаты белка, специально предназначенные для улучшения профиля липидов сыворотки, улучшив за счет этого органолептические свойства таких пищевых продуктов. Оптимальное дневное потребление композиций согласно настоящему изобретению, как таковых или в составе пищевых продуктов, биологически активных добавок или фармацевтических препаратов, является таким, что обеспечивается дневная доза гидролизата белка, равная 0,1-60 г, предпочтительно 0,5-15 г, более предпочтительно 0,8-10 г.

Изобретение также направлено на пищевые продукты, содержащие, по меньшей мере, 10% оптимального дневного потребления растительных стеролов и гидролизатов белка на порцию. Предпочтительно пищевые продукты содержат от 10% до 200% от оптимального дневного потребления растительных стеролов и гидролизатов белка на порцию.

В типичном случае содержание растительных стеролов в пищевых продуктах находится в диапазоне от 0,05 до 20 г на 100 г пищевого продукта, предпочтительно от 0,1 до 15 г на 100 г, более предпочтительно от 0,1 до 10 г на 100 г и наиболее предпочтительно - от 0,5 до 5 г на 100 г, а содержание гидролизата белка находится в диапазоне от 0,0002 до 20 г на 100 г пищевого продукта, предпочтительно от 0,0005 до 15 г на 100 г, более предпочтительно - от 0,001 до 10 г на 100 г и наиболее предпочтительно от 0,1 до 10 г на 100 г.

В еще одном аспекте настоящего изобретения обеспечен способ улучшения профиля липидов сыворотки, например снижения уровней общего и/или ЛПНП-холестерина, повышения уровня ЛПВП-холестерина, снижения уровня триацилглицерина, снижения уровня аполипопротеина В и/или повышения отношения ЛПВП-холестерина к ЛПНП-холестерину, у человека, включающий пероральное введение человеку композиции согласно настоящему изобретению в количестве, эффективном в отношении улучшения профиля липидов сыворотки.

Кроме того, настоящее изобретение предусматривает способ снижения или профилактики развития атеросклероза у людей диетологическими средствами, включающими пероральное введение человеку композиции согласно настоящему изобретению в количестве, эффективном в отношении улучшения профиля липидов сыворотки.

Основными преимуществами настоящего изобретения, получаемыми за счет комбинированного приема двух активных ингредиентов, являются:

- синергический эффект растительных стеролов и гидролизатов белка в отношении улучшения профиля липидов сыворотки;

- повышение эффекта улучшения профиля липидов сыворотки по сравнению с эффектом, которого можно достигнуть при использовании растительных стеролов или гидролизатов белка по отдельности;

- меньшая дневная доза растительных стеролов, необходимая для достижения такого же эффекта улучшения профиля липидов сыворотки, который достигается при использовании растительных стеролов отдельно;

- меньшая дневная доза гидролизатов белка, необходимая для достижения такого же эффекта улучшения профиля липидов сыворотки, который достигается при использовании гидролизатов белка отдельно;

- снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний за счет улучшения профиля липидов сыворотки.

Настоящее изобретение направлено, главным образом, на усиление эффекта улучшения профиля липидов сыворотки за счет использования синергичной комбинации растительных стеролов и гидролизатов белка, по выбору, с эмульгаторами, и/или жиром, и/или минеральной солью. Настоящее изобретение направлено также на обеспечение оптимальной доступности активных ингредиентов, особенно гидролизатов белка, в точке их действия. Некоторые композиции, содержащие гидролизаты белка и эмульгаторы или гидролизаты белка, эмульгаторы и растительные стеролы согласно настоящему изобретению особенно полезны, поскольку эффект улучшения профиля липидов сыворотки оптимизируется за счет обеспечения оптимальной доступности активных ингредиентов.

Настоящее изобретение также преимущественно направлено на оптимизацию дневного потребления растительного стерола и гидролизата белка в форме пищевого продукта как части дневного рациона с целью достижения достоверного эффекта улучшения профиля липидов сыворотки. Дневное потребление растительных стеролов можно снизить за счет объединения полезного эффекта растительных стеролов и других пищевых компонентов, улучшающих профиль липидов, с получением эффекта улучшения профиля липидов, сходного с эффектом, получаемым при рекомендуемом в настоящее время дневном потреблении растительных стеролов (2-3 г/день). Этот подход выгодно снижает дневное потребление растительных стеролов, что приводит к более сбалансированному использованию растительных стеролов. Синергический эффект особенно выражен при дневном потреблении не более чем 2 г растительных стеролов.

В предпочтительной форме осуществления изобретения композиции содержат растительные стеролы и гидролизат соевого белка, по выбору вместе с эмульгатором (или эмульгаторами). Предпочтительно используемый растительный стерол является сложным эфиром растительного стерола и жирной кислоты, а еще более предпочтительно он является сложным эфиром растительного стерола и жирной кислоты, содержащим значительное количество сложного эфира станола и жирной кислоты, предпочтительно не менее 30% сложного эфира станола и жирной кислоты.

Композиции согласно настоящему изобретению наиболее предпочтительно включать в пищевые продукты, разработанные для того, чтобы они являлись частью полезной для здоровья диеты.

Дополнительными аспектами изобретения являются следующие.

Применение композиции согласно изобретению (как она определена в любом из п.п.1-13 нижеследующей формулы изобретения) для приготовления фармацевтического, нутрицевтического или пищевого продукта, предназначенного для улучшения профиля липидов сыворотки, главным образом для снижения уровня общего и/или ЛПНП-холестерина, и/или повышения отношения уровней ЛПВП-холестерина и ЛПНП-холестерина, и/или для снижения уровня сывороточного аполипопротеина В.

Применение композиции согласно изобретению (как она определена в любом из п.п.1-13 нижеследующей формулы изобретения) для приготовления фармацевтического, нутрицевтического или пищевого продукта, предназначенного для снижения или профилактики развития атеросклероза.

Указанные выше применения, при которых гидролизат белка вводится в дозе от 1 до 60 г, предпочтительно от 0,5 до 15 г и более предпочтительно от 0,8 до 10 г/день, а растительный стерол вводится в дозе от 0,4 до 5 г, предпочтительно от 0,5 до 2,5 г, и наиболее предпочтительно от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

Способ улучшения профиля липидов сыворотки, главным образом снижения уровня общего и/или ЛПНП-холестерина, и/или повышения отношения уровней ЛПВП-холестерина и ЛПНП-холестерина, и/или для снижения уровня сывороточного аполипопротеина В, у человека, включающий пероральное введение человеку композиции согласно изобретению (как она определена в любом из п.п.1-13 нижеследующей формулы изобретения) в количестве, эффективном в отношении улучшения профиля сывороточных липидов.

Способ снижения или предотвращения развития атеросклероза у человека диетологическими средствами, включающий пероральное введение человеку композиции согласно изобретению (как она определена в любом из п.п.1-13 нижеследующей формулы изобретения) в количестве, эффективном в отношении улучшения профиля сывороточных липидов.

Указанные выше способы, при которых гидролизат белка вводится в дозе от 1 до 60 г, предпочтительно от 0,5 до 15 г и более предпочтительно от 0,8 до 10 г/день, а растительный стерол вводится в дозе от 0,4 до 5 г, предпочтительно от 0,5 до 2,5 г, и наиболее предпочтительно от 0,8 до 2 г в день в пересчете на стероловые эквиваленты.

Изобретение проиллюстрировано приведенными ниже примерами. Примеры 1-4 иллюстрируют получение составляющих композиций, примеры 5-8 иллюстрируют приготовление композиций согласно настоящему изобретению, примеры 9-16 иллюстрируют применение композиций в пищевых продуктах, а пример 17 иллюстрирует эффект композиции согласно настоящему изобретению в отношении снижения уровня сывороточного холестерина. В этом описании проценты означают массовые проценты, если не указано иное.

ОПИСАНИЕ ПРИМЕРОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Пример 1: Получение гидролизата белка

1500 г изолированного соевого белка (Изолированный Соевый Белок торговой марки SUPRO®, Protein Technologies International) диспергировали в 15 л воды, pH доводили до 2 с помощью HCl, и добавляли к раствору пепсин (Р7000, Sigma Aldrich, активность 1:10000) (1% от количества изолированного соевого белка). Реакцию проводили при 37°С в течение 24 часов и прекращали посредством нагревания реакционной смеси до 85°С в течение одного часа. Смесь нейтрализовали гидроокисью натрия (2 моль/л) и центрифугировали. Преципитат дважды промывали водой, после чего гидролизат белка лиофилизировали и измельчали. Было получено 300 г высушенного гидролизата белка. Молекулярная масса пептидов, полученных в ходе гидролиза, была определена способом электрофореза в SDS-полиакриламидном геле (SDS-page). Диапазон молекулярных масс пептидов в гидролизате составлял от 3000 до 30000 Д.

Пример 2: Получение комплекса гидролизата белка/эмульгатора

62 г эмульгатора (лизолецитин, Precept 8160, Central Soya) диспергировали в воде (2500 мл) при комнатной температуре и добавляли 500 г гидролизата соевого белка, полученного так, как описано в примере 1. Раствор перемешивали высокоскоростной мешалкой (10 ООО об/мин), смесь лиофилизировали и измельчали с получением комплекса гидролизата белка/эмульгатора.

Общее содержание липидов в комплексе определяли способом кислотного гидролиза (АОАС 922.06). Количество липидов, не связанных или непрочно связанных с комплексом, определяли посредством прямой экстракции петролейным эфиром (свободные липиды). Содержание связанных липидов рассчитывали как разность между общим содержанием липидов и содержанием "свободных" липидов. Общее содержание липидов в комплексе составляло 11,0%, содержание свободных липидов - 7,9% и содержание "связанных" липидов - 3,1% от массы комплекса.

Пример 3: Получение комплекса растительного стерола/эмульгатора с использованием растительных стеролов в свободной форме

Комплекс растительного стерола/эмульгатора получали из растительных стеролов в свободной форме (фитостеролы, Archer Daniels Midland Company), стеароиллактата натрия (Grindsted SSL P 55, Danisco Cultor) и сложного эфира моноглицеридов и лимонной кислоты (Grindsted ^TM Citrem P 70, Danisco Cultor). Стеароиллактилат натрия (30 г, шарики) и сложные эфиры моноглицеридов и лимонной кислоты (70 г, паста) плавили при 60°С и перемешивали до гомогенности. Растительные стеролы (100 г) добавляли в смесь эмульгаторов, ингредиенты перемешивали и нагревали при перемешивании примерно до 145°С. Полученную прозрачную жидкость затем охлаждали при перемешивании до 70°С и использовали для приготовления салатной заправки (в Примере 11).

Пример 4: Получение комплекса растительного стерола/эмульгатора с использованием растительных стеролов в свободной и этерифицированной формах

Комплекс растительного стерола/эмульгатора получали из смеси растительных стеролов в свободной и этерифицированной форме и лецитина. Сложный эфир растительного стерола (150 г, Сложный эфир стерола - 115, Raisio Benecol) плавили при 80°С. Растительные стеролы (100 г, Фитостеролы, Archer Daniels Midland Company) с уменьшенным размером частиц и лецитин (100 г, Adlec, Archer Daniels Midland Company) смешивали с расплавленным сложным эфиром стерола и смесь нагревали при перемешивании до плавления кристаллических растительных стеролов. Продукт гомогенизировали с помощью высокоскоростной мешалки (25000 об/мин) и при перемешивании охлаждали до 60°С.

Пример 5: Получение комплекса растительного стерола/эмульгатора с использованием синтетического эмульгатора

35 г эмульгатора (сложный эфир моноглицеридов и лимонной кислоты (Grindsted ^TM Citrem P 70, Danisco Cultor) диспергировали в воде (1500 мл) при 50°С и добавляли 150 г гидролизата соевого белка, полученного в Примере 1. Раствор перемешивали при помощи высокоскоростной мешалки (25000 об/мин), смесь лиофилизировали и измельчали с получением комплекса гидролизата белка/эмульгатора.

Пример 6: Получение комплекса гидролизата белка/растительного стерола с использованием растительных стеролов в свободной форме

Изолированный соевый белок (500 г, Изолированный Соевый Белок торговой марки SUPRO®, Protein Technologies International) гидролизовали, как описано в Примере 1, и дважды промывали водой после гидролиза. Добавляли растительные стеролы в свободной форме (40 г, Фитостеролы, Archer Daniels Midland Company) и гомогенизировали с промытым гидролизатом белка с помощью высокоскоростной мешалки (25000 об/мин). Композицию лиофилизировали и измельчали.

Пример 7: Получение комплекса гидролизата белка/растительного стерола, содержащего минеральную соль, с использованием растительных стеролов в этерифицированной форме

Изолированный соевый белок (500 г, Изолированный Соевый Белок торговой марки SUPRO®, Protein Technologies International) гидролизовали, как описано в Примере 1, и дважды промывали водой после гидролиза. К суспензии промытого гидролизата добавляли минеральную соль (5 г, Pansalt®) и полученную суспензию лиофилизировали и измельчали. К 65,6 г высушенного гидролизата добавляли 34,4 г сложного эфира растительного стерола (Сложный эфир стерола - 115, Raisio Benecol). Смесь гомогенизировали при помощи высокоскоростной мешалки (25000 об/мин).

Пример 8: Получение комплекса гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора

Гидролизат соевого белка получали так, как описано в Примере 1. Ферментативно модифицированный лецитин (20 г, Precept 8160, Central Soy Company) и сложные эфиры моноглицеридов и лимонной кислоты (Grindsted Citrem P 70, Danisco Cultor) плавили при 60°С и перемешивали до гомогенности. Растительные стеролы (50 г, Фитостеролы, Archer Daniels Midland Company) с уменьшенным размером частиц добавляли в смесь эмульгаторов, все ингредиенты смешивали и нагревали при перемешивании до 100°С. Затем полученную прозрачную жидкость охлаждали при перемешивании до достижения температуры, равной 90°С. Добавляли высушенный и измельченный гидролизат соевого белка (90 г) и гомогенизировали до получения смеси растительного стерола и эмульгатора при 90°С. Смесь охлаждали до 70°С и использовали для приготовления заменителя молока (в Примере 15) и фруктового напитка (в Примере 16).

Массовое соотношение растительного стерола и гидролизата белка в комплексе было равно 1:1,8, и комплекс содержал 23,8% растительных стеролов и 42,9% гидролизата соевого белка.

Пример 9: Пищевая плитка с комплексом гидролизата белка/растительного стерола

Пищевую плитку приготавливали из следующих ингредиентов:

300 г	Овсяные хлопья
95 г	Овсяные отруби с высоким содержанием пищевых волокон
140 г	Кукурузный сироп
50 г	Желтый сахар
40 г	Концентрированный яблочный сок
20 г	Яблоки
30 г	Изюм
100 г	Растительный жир
3 г	Соль
8 г	Ароматизатор
110 г	Комплекс из Примера 6
4 г	Лецитин

Пищевая плитка массой 45 г содержала 1,6 г растительных стеролов и 3,9 г гидролизата соевого белка.

Пример 10: Йогурт с комплексом гидролизата белка/эмульгатора и растительными стеролами

Сложный эфир растительного станола (STAEST-115, Raisio Benecol) и комплекс гидролизата белка/эмульгатора из Примера 5 использовали по отдельности в качестве ингредиентов при приготовлении йогурта. Сложный эфир растительного станола (STAEST-115) плавили при 70°С. Расплавленный сложный эфир станола (110 г) и 140 г комплекса гидролизата соевого белка/эмульгатора из Примера 5 добавляли в 5,75 л снятого молока при 70°С, перемешивали с помощью высокоскоростной мешалки и пастеризовали смесь. К смеси при перемешивании добавляли нормальные йогуртовые культуры и Bifidobacteria, и смесь выдерживали при 42°С в течение 7 часов.

Порция продукта массой 150 г содержала 1,7 г растительных станолов и 3,0 г гидролизата белка.

Пример 11: Салатная заправка с низким содержанием жира, содержащая комплекс растительного стерола/эмульгатора и гидролизат белка

Комплекс растительного стерола/эмульгатора из Примера 3 и гидролизат соевого белка из Примера 1 использовали по отдельности в качестве ингредиентов при приготовлении салатной заправки с низким содержанием жира.

Ингредиентами салатной заправки были:

7,5 г	Комплекс растительного стерола/эмульгатора из Примера 3
7 г	Гидролизат соевого белка из Примера 1
16 г	Соевое масло
56 г	Вода
6 г	Уксус
4,5 г	Сахар
1,5 г	Соль
0,1 г	Ксантановая смола
0,4 г	Лимонный сок
1 г	Специи

Порция салатной заправки массой 30 г содержала 1,1 г растительных стеролов и 2,1 г гидролизата соевого белка.

Пример 12: Продукт типа йогурта на основе злаков, содержащий комплекс растительного стерола/эмульгатора и гидролизат белка

Гидролизат белка готовили из клейковины пшеницы (Raisio) сходным образом с приготовлением гидролизата белка в Примере 1, за исключением того, что гидролизат не сушили. В промытый гидролизат клейковины добавляли воду с получением продукта, имевшего содержание твердых веществ, равное 20%.

Комплекс растительного стерола/эмульгатора из Примера 4 и гидролизат клейковины пшеницы использовали для приготовления ферментированного продукта типа йогурта на основе злаков.

Ингредиенты:

45%	воды
16,5%	готовой смеси гидролизата клейковины и воды
8,9%	овсяных отрубей
28%	ягодного джема (содержащего фруктозу, голубику, клубнику, малину, пектин, ароматизаторы)
1,6%	комплекса растительного стерола/эмульгатора из примера 4

Смесь воды и овсяных отрубей ферментировали с использованием культуры Bifidobacteria. Добавляли ягодный джем, комплекс стерола/эмульгатора и смесь гидролизата клейковины и воды, и все ингредиенты перемешивали.

Порция продукта массой 150 г содержала 1,3 г растительных стеролов и 5,0 г гидролизата белка.

Пример 13: Хлебные булочки с комплексом гидролизата белка/растительного стерола, содержащим минеральную соль

Хлебные булочки, содержащие комплекс из Примера 7, были приготовлены стандартным способом из следующих ингредиентов:

800 г	пшеничной муки
20 г	сахара
20 г	соли
10 г	маргарина (содержание жира 80%)
94 г	комплекса из Примера 7
500 г	воды
11 г	сухих дрожжей

Из теста были получены 24 хлебные булочки. Две хлебные булочки по 50 г содержат подходящие дневные дозы растительных стеролов (1,3 г) и гидролизата белка (4,0 г).

Пример 14: Бутербродная паста типа сливочного сыра с растительными стеролами и гидролизатом белка с минеральной солью

Сложный эфир растительного станола (STAEST-115, Raisio Benecol) и гидролизат соевого белка были использованы по отдельности в качестве ингредиентов при приготовлении бутербродной пасты типа сливочного сыра. Гидролизат соевого белка, содержавший минеральную соль, был получен сходным образом с комплексом из Примера 7, за исключением того, что в высушенный и измельченный гидролизат белка не был добавлен сложный эфир растительного стерола. Высушенный гидролизат соевого белка содержал 4,8% минеральной соли.

Сложный эфир растительного станола вначале добавляли в смесь жиров, в состав которой входили 59,7% рапсового масла, 7% переэтерифицированной смеси пальмового стеарина и кокосового масла и 33,3% сложного эфира растительного станола (STAEST-115, Raisio Benecol). Смесь приготавливали посредством смешивания расплавленного сложного эфира станола с рапсовым маслом и твердыми компонентами.

Бутербродная паста типа сливочного сыра была приготовлена по следующей рецептуре:

51,3%	творога
24,6%	смеси жиров, включающей сложный эфир станола
12,%	конденсата
1,0%	стабилизатора
1,0%	молочного белка
7,9%	гидролизата соевого белка, содержащего 4,8% минеральной соли
0,3%	соли
0,1%	сорбата калия
1,7%	препарата с ароматом чеснока
0,05%	молочной кислоты в качестве агента для регулирования pH
	ароматизаторы

Порция массой 20 г бутербродной пасты типа сливочного сыра содержала 1 г растительных стеролов (в виде растительных станолов) и 1,5 г гидролизата белка (в виде гидролизата соевого белка).

Пример 15: Заменитель молока с комплексом гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора

Комплекс гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора из Примера 8 был использован для получения заменителя молока, ароматизированного ванилином.

Ингредиенты:

5 л	соевого молока (2% жирность)
94,5 г	комплекса из Примера 8
	ванильный ароматизатор

Комплекс гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора из Примера 8 добавляли при интенсивном перемешивании к соевому молоку, имевшему температуру 70°С, и гомогенизировали. Порция соевого молока объемом 2 дл содержала 0,9 г растительных стеролов и 1,6 г гидролизата соевого белка.

Пример 16: Фруктовый напиток с комплексом гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора

Комплекс гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора из Примера 8 был использован для приготовления фруктового напитка из следующих ингредиентов:

200 г	концентрата фруктового сока (апельсинового, ананасового, пассифлоры, гуаявы, манго)
776 г	воды
8,5 г	фруктозы
1,5 г	лактата кальция
14 г	комплекса из Примера 8

Концентрат фруктового сока, воду, фруктозу и лактат кальция смешивали и нагревали до 70°С. Комплекс гидролизата белка/растительного стерола/эмульгатора из Примера 8 добавляли к напитку при интенсивном перемешивании и гомогенизировали смесь.

Два стакана (по 2 дл) напитка содержали 1,3 г растительных стеролов и 2,4 г гидролизата белка.

Пример 17: Улучшение профиля липидов, полученное при использовании композиции согласно настоящему изобретению

Эффект улучшения профиля липидов композицией, содержащей растительные стеролы (в виде сложного эфира жирных кислот и растительных станолов) и комплекс гидролизата белка/эмульгатора (в виде комплекса гидролизата соевого белка/лизолецитина из Примера 2), был изучен с использованием в качестве исследуемых животных самок мышей с дефицитом ЛПНП-рецепторов.

Целью испытания было исследование эффекта снижения общего содержания холестерина и триглицеридов в сыворотке, который можно было получить при использовании лишь небольшого количества растительных стеролов (0,5% в пересчете на стероловые эквиваленты) в качестве части атерогенного рациона, включавшего гидролизат белка. Гидролизат белка вводили в количестве, достаточном для достижения максимального эффекта снижения уровня холестерина, который можно было получить при использовании гидролизата у этих модельных животных, но не нарушающем пищевые потребности и развитие мышей. Было обнаружено, что подходящее количество гидролизата равно 1/2 (в пересчете на N-эквиваленты) от общего содержания белка в рационе.

Животных разделили на 4 группы (n=8-10 в каждой группе) и кормили экспериментальными рационами в течение 8 недель.

Рецептуры всех экспериментальных рационов были составлены так, что рационы содержали 20% белка. В контрольной группе 1 и в экспериментальной группе 2 единственным источником белка был казеин (степень чистоты - 88%). В экспериментальных группах 3 и 4 источник белка наполовину состоял из казеина и наполовину (в пересчете на N-эквиваленты) из комплекса гидролизата белка/эмульгатора. Экспериментальные группы 2 и 4 получали 0,84% сложного эфира жирных кислот и растительных станолов (0,5% в пересчете на стероловые эквиваленты). Контрольная группа 1 и экспериментальная группа 3 получали 0,35% рапсового масла для обеспечения эквивалентной калорийности и эквивалентного состава жирных кислот, по сравнению с рационом экспериментальных групп, получавших сложный эфир растительного станола.

Экспериментальные рационы и результаты:

Ингредиенты	Группа 1 (контроль)	Группа 2 (сложный эфир растительного станола)	Группа 3 (комплекс гидролизата белка/эмульгатора)	Группа 4 (сложный эфир растительного станола+комплекс гидролизата белка/эмульгатора)
	% от общей массы	% от общей массы	% от общей массы	% от общей массы
Готовая кормовая смесь*	58,72	58,22	55,44	54,95
Масло какао	17,96	17,96	17,97	17,97
Рапсовое масло	0,35	0,00	0,35	0,00
Сложный эфир растительного станола	0,00	0,84	0,00	0,84
Порошковый казеин	22,72	22,73	11,36	11,37
Комплекс гидролизата соевого белка/лизолецитина (из Примера 2)	0,00	0,00	14,62	14,62
Холестерин	0,250	0,250	0,250	0,250
Результаты
Общее содержание холестерина в сыворотке (ммоль/л), среднее	20,6	14,7	15,5	11,4
Изменение(в %) по сравнению с контрольной группой	-	-28,5	-25,0	-44,5
Содержание триглицеридов в сыворотке (моль/л), среднее	2,2	2,4	1,9	1,3
Изменение (в %), по сравнению с контрольной группой		+8,8	-10,9	-39,1
* Clinton/Cybulsky (D12106px, без белка), производства Research Diets Inc.

Как показано в таблице, и сложный эфир растительного станола, и комплекс гидролизата белка/эмульгатора оказывали эффект снижения уровня холестерина в сыворотке (группы 2 и 3, соответственно). Композиция согласно настоящему изобретению (группа 4), комбинация растительных стеролов и комплекса гидролизата белка/эмульгатора оказывали повышенный эффект снижения уровня холестерина по сравнению с растительными стеролами (группа 2) или комплексом гидролизата белка/эмульгатора (группа 3) по отдельности и по сравнению с эффектом, ожидавшимся в случае комбинации. Поэтому даже в том случае, когда в рационе было использовано максимальное количество гидролизата белка, добавление растительных стеролов дополнительно эффективно снижало общие уровни холестерина в сыворотке.

Комплекс гидролизата белка/эмульгатора (группа 3) оказывал эффект снижения уровня триглицеридов в сыворотке, хотя уровень триглицеридов в сыворотке несколько повышался в группе 2, получавшей растительные стеролы, Неожиданным оказалось то, что комбинация растительных стеролов и комплекса гидролизата белка/эмульгатора оказывала сильный синергический эффект снижения уровня триглицеридов.

При объединении растительных стеролов и гидролизата белка согласно настоящему изобретению можно видеть значительное синергическое улучшение профиля липидов.

Пример 18: Опыты на животных, иллюстрирующие улучшение профиля липидов, полученное при использовании композиции согласно настоящему изобретению, содержащей комплекс гидролизата белка и синтетического эмульгатора

Комплекс гидролизата белка/эмульгатора был приготовлен из гидролизата соевого белка и синтетического эмульгатора. Гидролизат соевого белка готовили, как описано в Примере 1. В качестве синтетического эмульгатора использовали эмульгатор Datem (сложные эфиры диацетилвинной кислоты с моно- и диглицеридами) марки Admul Datem 1117, производимый фирмой Quest International. Комплекс гидролизата белка/эмульгатора готовили так же, как комплекс согласно Примеру 5 (за исключением того, что количество Datem составляло 25% от массы гидролизата белка и стадию сушки осуществляли посредством распылительной сушки).

Способность этой композиции улучшать профиль липидов изучали с использованием в качестве исследуемых животных самок мышей с дефицитом ЛПНП-рецепторов. Контрольная группа мышей (n=9) получала казеин в качестве единственного источника белка (20% от пищевого рациона, в пересчете на N-эквиваленты). Экспериментальная группа мышей (n=8) получала половину белка (10% от пищевого рациона) в виде казеина, а другую половину (10% от пищевого рациона) - в виде комплекса гидролизат соевого белка/эмульгатор Datem. Животных держали на такой диете в течение 4 недель. В используемой модели опытов на животных, во время эксперимента необходимо было вводить в пищевой рацион холестерин для повышения его уровня в сыворотке крови. Этот повышенный уровень затем снижали путем введения комплекса согласно изобретению.

Таблица. Экспериментальные рационы и результаты.
Ингредиенты	Группа 1 (контроль)	Группа 2 (комплекс гидролизата белка / синтетического эмульгатора)
	% от общей массы	% от общей массы
Готовая кормовая смесь*	50,7	46,7
Масло какао	18,0	18,0
Казеиновый порошок	22,7	11,4
Комплекс гидролизат соевого белка/эмульгатор Datem		15.4
Целлюлоза	8,3	8,3
Холестерин	0,25	0,25
Результаты
Общее содержание холестерина в сыворотке (ммоль/л), среднее, исходный уровень	6,7	7,5
Общее содержание холестерина в сыворотке (ммоль/л), среднее, через 4 недели	32,7	28,9
Увеличение по сравнению с исходным уровнем за 4 недели (ммоль/л), среднее	26,0	21,4
Разница в увеличении (в %) по сравнению с контрольной группой за 4 недели		-17,7
* Clinton/Cybulsky (D12106px, без белка и целлюлозы), производства Research Diets Inc.

Как показано в таблице, комплекс гидролизата соевого белка/синтетического эмульгатора обладает эффектом снижения уровня холестерина в сыворотке, даже в том случае, когда только половина казеина в пищевом рационе была заменена комплексом гидролизата соевого белка/синтетического эмульгатора.

Пример 19: Опыты на животных, иллюстрирующие улучшение профиля липидов, полученное при использовании композиции согласно настоящему изобретению, содержащей комплекс гидролизата белка и фракции зерна на основе липидов

Комплекс гидролизата белка/эмульгатора был приготовлен из гидролизата соевого белка и фракции зерна на основе липидов, обладающей эмульгирующими свойствами. Фракция зерна на основе липидов была приготовлена из овса и содержала 54,4 мас.% гликолипидов и 19,8 мас.% фосфолипидов, остальное составляли другие липиды овса. Гидролизат соевого белка готовили, как описано в Примере 1. Комплекс гидролизата белка / эмульгатора готовили из гидролизата соевого белка и фракции зерна на основе липидов (полярные липиды овса), подобно комплексу гидролизата белка/эмульгатора согласно Примеру 5. Количество фракции зерна на основе липидов составляло 7 мас.% от общей массы комплекса.

Способность этой композиции улучшать профиль липидов изучали с использованием в качестве исследуемых животных самок мышей с дефицитом ЛПНП-рецепторов. Контрольная группа мышей (n=8) получала казеин в качестве единственного источника белка (20% от пищевого рациона, в пересчете на N-эквиваленты). Экспериментальная группа мышей (n=7) получала половину белка (10% от пищевого рациона) в виде казеина, а другую половину (10% от пищевого рациона) - в виде комплекса гидролизат соевого белка/фракция зерна на основе липидов. В течение эксперимента в пищевой рацион животных вводили холестерин для повышения его уровня в сыворотке крови. Животных держали на такой диете в течение 4 недель.

Таблица. Экспериментальные рационы и результаты.
Ингредиенты	Группа 1 (контроль)	Группа 2 (комплекс гидролизата белка/фракции зерна на основе липидов)
	% от общей массы	% от общей массы
Готовая кормовая смесь*	43,0	43,0
Масло какао	18,0	18,0
Казеиновый порошок	22,7	11,4
Комплекс гидролизат соевого белка/фракция зерна на основе липидов		13,9
Фосфолипиды	1,0
Целлюлоза	15,0	13,5
Холестерин	0,25	0,25
Результаты
Общее содержание холестерина в сыворотке (ммоль/л), среднее, исходный уровень	4,9	5,2
Общее содержание холестерина в сыворотке (ммоль/л), среднее, через 4 недели	18,7	15,3
Увеличение по сравнению с исходным уровнем за 4 недели (ммоль/л), среднее	13,8	10,0
Разница в увеличении (в %) по сравнению с контрольной группой за 4 недели		-27,5
* Clinton/Cybulsky (D12106px, без белка и целлюлозы), производства Research Diets Inc.

Как показано в таблице, комплекс гидролизата соевого белка/фракции зерна на основе липидов обладает эффектом снижения уровня холестерина в сыворотке даже в том случае, когда только половина казеина в пищевом рационе была заменена комплексом гидролизата соевого белка/фракции зерна на основе липидов.