седативное средство растительного происхождения

Классы МПК:A61K36/28 Asteraceae или Compositae (семейство сложноцветных), например ромашка, девичья трава (пиретрум), тысячелистник или эхинацея
A61K36/53 Lamiaceae или Labiatae (семейство губоцветных), например тимьян, чабрец, розмарин или лаванда
A61K36/84 Valerianaceae (семейство валерьяновых),например валерьяна
A61P25/20 снотворные средства; седативные средства
Автор(ы):, , , , ,
Патентообладатель(и):Институт общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения Российской академии наук (ИОЭБ СО РАН) (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2004-11-22
публикация патента:

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве седативного средства для лечения неврозов. Седативное средство растительного происхождения включает траву пустырника и корневища с корнями валерианы, листья мяты перечной, цветки ромашки аптечной, корни шлемника байкальского, взятые в определенном соотношении. Средство способствует эффективному лечению неврозов. 3 табл.

Формула изобретения

Седативное средство растительного происхождения, включающее траву пустырника и корневища с корнями валерианы, отличающееся тем, что оно также содержит листья мяты перечной, цветки ромашки аптечной, корни шлемника байкальского, в следующих процентных соотношениях:

Трава пустырника30
Листья мяты перечной 25
Цветки ромашки аптечной 25
Корневища с конями валерианы 10
Корни шлемника байкальского10

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в качестве седативного средства для лечения и профилактики неврозов.

По данным ВОЗ заболеваемость неврозами за последние 65 лет в мире возросла более чем в 20 раз и составляет около 40%. Неврозы относят к так называемым «болезням цивилизации» и связывают их рост с воздействием на организм неблагоприятных социально-бытовых факторов, урбанизацией населения, уменьшением доли физического труда в жизни современного человека, информационными перегрузками, психотравмирующими ситуациями [Литвицкий П.Ф. Патофизиология. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2002. - Т.2. - 802 с.].

Одними из эффективных средств профилактики и лечения неврозов являются седативные средства, арсенал которых неширок и представлен в основном индивидуальными препаратами валерианы и пустырника [Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. Т.1. - М.: Медицина, 1988. - 624 с.]. В настоящее время доказана эффективность применения комплексных (многокомпонентных) лекарственных средств растительного происхождения для профилактики и лечения различных заболеваний.

Учитывая потребности практического здравоохранения в лекарственных средствах растительного происхождения, для лечения и профилактики неврозов, разработано седативное средство растительного происхождения.

Известен успокоительный сбор №3 (Временная Фармакопейная Статья 42-2557-95, производство ОАО «Красногорсклексредства»), который применяют в качестве седативного, спазмолитического и гипотензивного средства при нарушениях сна, нервном возбуждении, гипертонической болезни. В состав данного сбора входит: трава душицы - 25%, трава пустырника - 25%, трава чабреца - 25%, корневища с корнями валерианы - 17%, трава донника - 8%.

Технический результат изобретения - получение средства растительного происхождения, обладающего мягким седативным действием, малой токсичностью и не оказывающего побочного действия при длительном применении.

Предлагаемое седативное средство включает следующее лекарственное растительное сырье в процентном соотношении: трава пустырника - 30%, листья мяты перечной - 25%, цветки ромашки аптечной - 25%, корневища с корнями валерианы - 10%, корни шлемника байкальского - 10%.

Для приготовления 1000 г седативного средства берут: траву пустырника - 306 г, листья мяты перечной - 255 г, цветки ромашки аптечной - 255 г, корневища с корнями валерианы - 102 г, корни шлемника байкальского - 102 г, смешивают, измельчают на мельнице до размера частиц 1,0-2,0 мм, просеивают через сито с диаметром отверстий 2,0 мм и взвешивают. Потери сырья при измельчении составляют 2%.

Приведенные ниже данные клинических испытаний позволяют сделать заключение о соответствии седативного средства критерию «существенные отличия», т.к. подобного состава композиции не было обнаружено в доступных источниках, предложенные в формуле изобретения состав и соотношение ингредиентов сбора позволяют получить положительные результаты при профилактике и терапии неврозов.

Лекарственное растительное сырье, входящее в состав седативного средства, обладает фармакологическими свойствами широкого спектра. Успокаивающий эффект на нервную систему, расширение сосудов головного мозга и сердца, уменьшение возбудимости нервной системы, нормализацию сна оказывает комплекс биологически активных веществ: эфирные масла (борнеол, изовалериановая кислота, хамазулен), флавоноиды (рутин, кверцетин, апигенин, гиперозид, лютеолин, лютеолин 7 глюкозид), иридоиды, алкалоиды (валерин, хатинин), сапонины, органические кислоты.

Для проведения фармакологических и клинических исследований отвар седативного средства готовили согласно ГФ XI [Государственная фармакопея СССР. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - вып.2. - М.: Медицина, 1989. - 400 с].

Исследование седативной активности испытуемого средства проводили на белых крысах линии Вистар с исходной массой 150-160 г на модели гексеналового сна [Гацура В.В. Методы первичного исследования биологически активных веществ. - М., - 1976. - 114 с.]. Отвар седативного средства вводили внутрижелудочно в дозе 200 мг/кг в объеме 10 мл/кг за 1 час до однократного внутрибрюшинного введения гексенала в дозе 60 мг/кг массы животных. Контрольной группе животных по аналогичной схеме в эквиобъемных количествах вводили дистиллированную воду. Результаты исследований представлены в таблице 1.

Таблица 1
Влияние седативного средства на продолжительность гексеналового сна у белых крыс (М±m; n=7)
Группа животныхЛатентный период, мин Продолжительность сна, мин
Контрольная группа (дистиллированная вода) 3,05±0,3225,21±2,11
Опытная группа (седативное средство, 200 мг/кг) 6,72±0,71седативное средство растительного происхождения, патент № 2278684 32,3±2,22 седативное средство растительного происхождения, патент № 2278684
Примечание: седативное средство растительного происхождения, патент № 2278684 - здесь и далее различия достоверны по сравнению с контрольной группой при Р<0,05

При введении отвара седативного средства длительность латентного периода до занятия крысами бокового положения удлинялась в 2 раза, продолжительность наркотического сна увеличивалась на 27%, что характеризует седативный эффект изучаемого средства.

Во второй серии экспериментов изучали анальгетическую активность седативного средства на модели уксусных «корчей» в опытах на мышах линии СВА с исходной массой 24-25 г. «Корчи» вызывали внутрибрюшинным введением 0,75% водного раствора уксусной кислоты в объеме 0,2 мл/мышь. Отвар седативного средства вводили внутрижелудочно в дозе 200 мг/кг в объеме 10 мл/кг за 30 минут до введения водного раствора уксусной кислоты.

Таблица 2
Определение анальгетической активности седативного средства у мышей (М±m; n=7}
Группы животных Количество «корчей»Латентный период, мин
Контрольная группа (дистиллированная вода)10,5±0,81 6,6+0,59
Опытная группа (седативное средство, 200 мг/кг)4,9±0,48 седативное средство растительного происхождения, патент № 2278684 6,8±0,67

У исследуемого средства в экспериментальных условиях выявлена анальгетическая активность на модели «уксусных корчей» у белых мышей. При этом длительность латентного периода не менялась (табл.2), а количество «корчей» уменьшалось по сравнению с контрольной группой в 2 раза, что свидетельствует о снижении ноцицептивной чувствительности лабораторных животных при использовании седативного средства. Механизм анальгетического действия исследуемого средства обусловлен его ингибирующим влиянием на болевые рецепторы и другие составляющие ноцицептивной системы, а также спазмолитическим и противовоспалительным действием биологически активных веществ, содержащихся в сборе.

Применение в клинических условиях седативного средства показало его эффективность, не уступающую эффективности успокоительного сбора №3. Несмотря на совпадения качественных характеристик пустырника и валерианы в обоих средствах, в литературных источниках не обнаружено сведений о фармакотерапевтических эффектах состава, подобного предлагаемому седативному средству. Клинические испытания седативного средства позволяют сделать заключение о соответствии его критерию «Существенные отличия».

Клинические испытания седативного средства проведены на базе Центра восточной медицины Минздрава Бурятии, Бурятского республиканского госпиталя ветеранов войн. В качестве препарата сравнения использован отвар успокоительного сбора №3 в изоэффективных дозах.

Отвар седативного средства назначался 60 больным неврозами в возрасте от 18-45 лет. Давность заболевания от 2 до 15 лет; 40 больных получали отвар в условиях стационара (1 группа), 20 больных - в амбулаторных условиях (2 группа) по схеме: по 100 мл 3 раза в день за 20 мин до еды. Отвар успокоительного сбора №3 готовился аналогично отвару седативного средства. 35 больных принимали отвар успокоительного сбора №3 в условиях стационара, 15 больных - в амбулаторных условиях.

Сведения о ходе лечения заносились в специальную карту клинического испытания средства. Осуществлялась балльная оценка каждого признака: 0 - отсутствие, 1 - его слабая выраженность, 2 - средняя, 3 - сильная выраженность. Все больные кроме седативного средства и успокоительного сбора №3 никаких других психотропных средств не принимали.

При анализе результатов использования седативного средства определялась такие показатели, как тревога, раздражительность, нарушение сна, понижение настроения, сомато-вегетативные расстройства, поведенческие расстройства. Спектр терапевтической активности седативного средства и успокоительного сбора №3 представлен в таблице №3.

Таблица №3
Спектр терапевтической активности седативного средства и успокоительного сбора №3
Симптомы в структуре неврозовЭффективность в профилактике неврозов, в баллах
До

лечения
Дни лечения
1 23 456 789
Тревога           
А. Седативное средство1,7 1,41,10,8 0,200 0
Б. Успокоительный сбор №3 1,71,61,4 1,10,60,3 0,10
Нарушение сна           
А. Седативное средство 2,21,6 1,10,50,3 000
Б. Успокоительный сбор №3 2,21,61,2 0,70,50,2 0,10
Понижение настроения           
А. Седативное средство2,11,9 1,71,1 1,20,50 0
Б. Успокоительный сбор №3 2,12,11,9 1,41,60,9 0,50

Продолжение таблицы №3
12 345 678 9
Соматовегетативные расстройства            
А. Седативное средство 1,91,7 1,31,00,6 0,30,30,2
Б. Успокоительный сбор №3 1,91,81,5 1,31,11,0 0,80,8
Соматовегетативные расстройства           
А. Седативное средство1,91,7 1,31,0 0,60,30,3 0,2
Б. Успокоительный сбор №3 1,91,8 1,51,31,1 1,00,80,8
Поведенческие расстройства           
А. Седативное средство 2,02,01,8 1,00,70,4 0,30,1
Б. Успокоительный сбор №32,02,0 2,01,5 1,20,90,6 0,4
Примечание: выраженность симптомов в баллах: 0 - отсутствует; 1 - слабо выраженная; 2 - умеренно выраженная; 3 - резко выраженная.

Как видно из таблицы №3, в большинстве наблюдений уже с 3-го дня отмечалось улучшение состояния пациентов. В 2 раза снижались тревога, раздражительность, улучшался сон и настроение, вегетативные и двигательные расстройства. В отличие от показателей седативного средства анализ результатов клинического изучения успокоительного сбора №3 показал его пониженную избирательную эффективность. Анксиолитическая (противотревожная) активность, положительное влияние на расстройства сна, настроения, раздражительность, соматовегетативные, поведенческие расстройства более выражены у седативного средства по сравнению с успокоительным сбором №3.

Таким образом, результаты лечения и обследования 60 пациентов позволяют сделать вывод о том, что седативное средство является достаточно эффективным для лечения и профилактики неврозов.

Класс A61K36/28 Asteraceae или Compositae (семейство сложноцветных), например ромашка, девичья трава (пиретрум), тысячелистник или эхинацея

способ коррекции вторичных иммунодефицитов у телят -  патент 2525426 (10.08.2014)
способ профилактики массовых желудочно-кишечных и респираторных болезней молочных поросят -  патент 2524664 (27.07.2014)
способ иммунокоррекции апи-фитокомпозицией -  патент 2524658 (27.07.2014)
композиции, содержащие липофильные экстракты zingiber officinale и echinacea angustifolia, для предупреждения и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и рвоты, вызванной химиотерапией -  патент 2524625 (27.07.2014)
способ иммунотерапии вирусного гепатита с -  патент 2523386 (20.07.2014)
способ лечения лучевых повреждений кожи iii-iv степени на полях облучения после нейтронной терапии у больных местными рецидивами рака молочной железы -  патент 2521371 (27.06.2014)
композиции, включающие липофильный экстракт zingiber officinale и экстракт cynara scolymus, которые используются для профилактики и лечения гастроэзофагеального рефлюкса и синдрома воспаленной кишки -  патент 2521250 (27.06.2014)
способ снижения уровня повышенного рвотного рефлекса при стоматологическом лечении -  патент 2521235 (27.06.2014)
композиция для лечения и предупреждения остеоартрита, остеопороза и&nbsp;остеоартроза суставов -  патент 2521227 (27.06.2014)
лекарственная композиция для лечения бронхита и способ ее получения -  патент 2520745 (27.06.2014)

Класс A61K36/53 Lamiaceae или Labiatae (семейство губоцветных), например тимьян, чабрец, розмарин или лаванда

биологически активная композиция -  патент 2529812 (27.09.2014)
биологически активное средство для профилактики и лечения болезней мочеполовой системы у мужчин и женщин, поверхностных повреждений кожи, а также как средство интимной гигиены для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем -  патент 2529801 (27.09.2014)
соединение сальвианоловой кислоты л, способ его приготовления и применения -  патент 2529491 (27.09.2014)
композиция для лечения и предупреждения остеоартрита, остеопороза и&nbsp;остеоартроза суставов -  патент 2521227 (27.06.2014)
сбор лекарственных растений гипотензивного действия -  патент 2519135 (10.06.2014)
вагинальные суппозитории (варианты) -  патент 2514630 (27.04.2014)
композиция для лечения и предупреждения остеоартрита и остеоартроза суставов -  патент 2509569 (20.03.2014)
средство, обладающее адаптогенной активностью -  патент 2506090 (10.02.2014)
способ лечения язвы роговицы -  патент 2494735 (10.10.2013)
лигнан, обладающий анальгетическим действием -  патент 2491950 (10.09.2013)

Класс A61K36/84 Valerianaceae (семейство валерьяновых),например валерьяна

композиция для лечения и предупреждения остеоартрита, остеопороза и&nbsp;остеоартроза суставов -  патент 2521227 (27.06.2014)
вагинальные суппозитории (варианты) -  патент 2514630 (27.04.2014)
композиция для лечения и предупреждения остеоартрита и остеоартроза суставов -  патент 2509569 (20.03.2014)
лекарственный сбор растений для лечения сердечно-сосудистых заболеваний -  патент 2484843 (20.06.2013)
растительный сбор для лечения подростков со стабильной артериальной гипертензией -  патент 2477997 (27.03.2013)
фармацевтическая композиция для регуляции калиевых каналов в клетке сердечной мышцы, способ ее получения и ее применения -  патент 2463070 (10.10.2012)
способ лечения атопического дерматита -  патент 2460522 (10.09.2012)
терапевтический пластырь для триггерных и акупунктурных точек, а также для меридианной терапии -  патент 2459616 (27.08.2012)
препарат для улучшения функционального состояния мочевыводящей системы и способ его получения -  патент 2453326 (20.06.2012)
фитотранквилизатор -  патент 2452507 (10.06.2012)

Класс A61P25/20 снотворные средства; седативные средства

антиоксидантное, стресс-и нейропротекторное фармакологическое средство-коменат калия -  патент 2514632 (27.04.2014)
положительные аллостерические модуляторы м1-рецепторов на основе пираниларилметилбензохиназолинона -  патент 2507204 (20.02.2014)
антиоксидантное, стресс- и нейропротекторное фармакологическое средство - коменат натрия -  патент 2506078 (10.02.2014)
седативное средство и способ его получения -  патент 2506075 (10.02.2014)
кристаллическая форма эсзопиклона, ее состав, приготовление и применение -  патент 2492171 (10.09.2013)
лечение агонистом мелатонина -  патент 2488392 (27.07.2013)
соединения имидазо-[1,2-b]-пиридазина (варианты), способ получения соединений имидазо-[1,2-b]-пиридазина (варианты), фармацевтическая композиция и лекарственное средство для лечения и/или предупреждения заболеваний, связанных с ингибированием гамка рецепторов -  патент 2486188 (27.06.2013)
таблетка мелатонина и способы изготовления и применения -  патент 2485949 (27.06.2013)
лечение нарушений сна -  патент 2483733 (10.06.2013)
производное 3-фенилпиразоло[5,1-b]тиазола -  патент 2482120 (20.05.2013)
Наверх