способ установления неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата
Классы МПК: | A61K31/165 имеющие ароматические кольца, например колхицин, атенолол, прогабид G09B23/28 в медицине A61K38/21 интерфероны A61K31/536 орто- или пери-конденсированные с карбоциклической системой A61P31/04 антибактериальные средства |
Автор(ы): | Алёшкин Владимир Андрианович (RU), Лапин Борис Аркадьевич (RU), Афанасьев Станислав Степанович (RU), Джикидзе Этери Капитонова (RU), Симавонян Кайцак Вартанович (RU), Рубальский Олег Васильевич (RU), Воропаева Елена Александровна (RU), Давыдкин Валерий Юрьевич (RU), Давыдкин Игорь Юрьевич (RU), Холодилова Любовь Ивановна (RU), Мелихова Александра Вадимовна (RU), Кебу Татьяна Ивановна (RU), Байракова Александра Львовна (RU), Афанасьев Максим Станиславович (RU), Егорова Татьяна Петровна (RU), Рубальский Евгений Олегович (RU), Голикова Татьяна Олеговна (RU), Егорова Екатерина Александровна (RU), Куракова Анна Алексеевна (RU) |
Патентообладатель(и): | Федеральное государственное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Г.Н. Габричевского Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора") (RU), Государственное учреждение "Научно-исследовательский институт медицинской приматологии Российской академии медицинских наук" (ГУ НИИ МП РАМН) (RU), Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (ГОУ ВПО АГМА Росздрава) (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2008-01-28 публикация патента:
20.07.2010 |
Изобретение относится к медицине, а именно к лечению инфекционных болезней, и может быть использовано при установлении неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата (ИИП). Сущность способа заключается в том, что ИИП в терапевтически эффективной для иммунокоррекции суточной дозе перорально вводят группе из 5-7 обезьян с диарейным синдромом в сочетании с эффективным при диарейном синдроме антибиотиком в суточной дозе, составляющей 1/2 эффективной при диарейном синдроме. Затем при неэффективности в течение 2 суток проводимого лечения суточную дозу антибиотика увеличивают до 3/4 дозы, эффективной при диарейном синдроме. Устанавливают либо отсутствие неспецифического противоинфекционного действия ИИП при отсутствии эффективности сочетанного использования ИИП и антибиотика в течение 7 дней, либо наличие неспецифического противоинфекционного действия ИИП при эффективности сочетанного использования ИИП и антибиотика. Способ позволяет установить неспецифическое противоинфекционное действие ИИП за счет определения минимальной эффективной при диарейном синдроме суточной дозы антибиотика при его сочетании с ИИП.
Формула изобретения
Способ установления неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата с использованием экспериментальных животных, отличающийся тем, что иммуномодулирующий иммунобиологический препарат в терапевтически эффективной для иммунокоррекции суточной дозе перорально вводят группе обезьян, состоящей из 5-7 особей вида макак резус или макак яванский с диарейным синдромом, в сочетании с антибиотиком, эффективным при диарейном синдроме, сначала в суточной дозе антибиотика, составляющей 1/2 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы, а затем при неэффективности в течение 2 суток проводимого лечения суточную дозу антибиотика увеличивают до 3/4 суточной дозы антибиотика, эффективной при диарейном синдроме, и устанавливают отсутствие неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата при отсутствии эффективности сочетанного использования иммунобиологического препарата и антибиотика в течение 7 дней; наличие неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата при эффективности сочетанного использования иммунобиологического препарата и антибиотика.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине и может быть использовано при установлении неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата.
Известно использование обезьян видов макак резус, макак яванский и макак лапундер с диареями для исследования клинической эффективности перорального и ректального введения иммунобиологических препаратов. В качестве исследуемых иммунобиологических препаратов использовались препараты бифидобактерий, лактобацилл, комплексный иммуноглобулиновый препарат, кипферон, суппозитории, которые назначались в виде монотерапии без определения минимальной терапевтической дозы препарата (Иммунобиологические препараты и перспективы их применения в инфектологии / Под ред. Г.Г.Онищенко, В.А.Алешкина, С.С.Афанасьева, В.В.Поспеловой. - М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2002. - С.556-585).
Основными недостатками известного способа исследования клинической эффективности перорального и ректального введения иммунобиологических препаратов с использованием обезьян видов макак резус, макак яванский и макак лапундер с диареями является отсутствие определения минимальной терапевтической дозы антибиотика при его сочетании с иммунобиологическим препаратом.
В основу изобретения положена задача обеспечения информативности исследования неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата за счет использования дополнительного показателя: определения минимальной эффективной при диарейном синдроме суточной дозы антибиотика при его сочетании с иммунобиологическим препаратом.
Задача решена тем, что иммуномодулирующий иммунобиологический препарат в терапевтически эффективной для иммунокоррекции суточной дозе перорально вводят группе обезьян, состоящей из 5-7 особей вида макак резус или макак яванский с диарейным синдромом, в сочетании с антибиотиком, эффективным при диарейном синдроме, сначала в суточной дозе антибиотика, составляющей 1/2 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы, а затем при неэффективности в течение 2 суток проводимого лечения суточную дозу антибиотика увеличивают до 3/4 суточной дозы антибиотика, эффективной при диарейном синдроме, и устанавливают отсутствие неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата при отсутствии эффективности сочетанного использования иммунобиологического препарата и антибиотика в течение 7 дней; наличие неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата при эффективности сочетанного использования иммунобиологического препарата и антибиотика.
В результате впервые проведенных нами исследований были выбраны наиболее адекватные по анатомо-физиологическим особенностям для определения неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующих иммунобиологических препаратов виды животных, определена терапевтическая эффективность при диарейном синдроме сочетания иммуномодулирующего иммунобиологического препарата с антибиотиком у обезьян и возможность снижения дозы антибиотика при его совместном использовании с иммунобиологическим препаратом, обладающего неспецифическим противоинфекционным действием.
Заявляемый способ установления неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата является новым и в литературе не описан.
Техническим результатом заявляемого изобретения является обеспечение информативности исследования неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата за счет использования дополнительного показателя: определения минимальной эффективной при диарейном синдроме суточной дозы антибиотика при его сочетании с иммунобиологическим препаратом.
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих обеспечение информативности исследования неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата.
Пример 1. Исследования неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата - капсул без энтеросолюбильного покрытия, содержащих комплексный иммуноглобулиновый препарат, - проводили с использованием обезьян вида макак яванский с диарейным синдромом. Первоначально группе из 5 особей перорально вводили иммуномодулирующий иммунобиологический препарат в терапевтически эффективной для иммунокоррекции суточной дозе, составляющей 0,3 г, в сочетании с введением левомицетином в суточной дозе антибиотика, составляющей 0,2 г (1/2 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы левомицетина). В течение 2 суток проводимое лечение было неэффективным, так как диарейный синдром сохранился у всех животных. Затем суточную дозу антибиотика увеличили до 0,3 г (3/4 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы левомицетина). В течение 7 дней отсутствовала эффективность сочетанного использования иммунобиологического препарата и антибиотика, так как диарейный синдром сохранился у всех животных. Поэтому было установлено отсутствие неспецифического противоинфекционного действия капсул без энтеросолюбильного покрытия, содержащих комплексный иммуноглобулиновый препарат.
Пример 2. Исследования неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата - капсул с энтеросолюбильным покрытием, содержащих человеческий рекомбинантный интерферон- 2, - проводили с использованием обезьян вида макак резус с диарейным синдромом. Первоначально группе из 6 особей перорально вводили иммуномодулирующий иммунобиологический препарат в терапевтически эффективной для иммунокоррекции суточной дозе, составляющей 500000 ME, в сочетании с введением офлоксацина в суточной дозе антибиотика, составляющей 0,1 г (1/2 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы офлоксацина). В течение 2 суток проводимое лечение было неэффективным, так как диарейный синдром сохранился у 3 животных. Затем суточную дозу антибиотика увеличили до 0,15 г (3/4 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы офлоксацина). В течение 7 дней диарейный синдром разрешился у всех животных. Поэтому было установлено наличие неспецифического противоинфекционного действия капсул с энтеросолюбильным покрытием, содержащих человеческий рекомбинантный интерферон- 2.
Пример 3. Исследования неспецифического противоинфекционного действия иммуномодулирующего иммунобиологического препарата - капсул с энтеросолюбильным покрытием, содержащих бифидумбактерин, - проводили с использованием обезьян вида макак резус с диарейным синдромом. Первоначально группе из 7 особей перорально вводили иммуномодулирующий иммунобиологический препарат в терапевтически эффективной для иммунокоррекции суточной дозе, составляющей 5×108 КОЕ, в сочетании с введением левомицетина в суточной дозе антибиотика, составляющей 0,2 г (1/2 эффективной при диарейном синдроме суточной дозы левомицетина). В течение 2 суток диарейный синдром разрешился у всех животных. Поэтому было установлено наличие неспецифического противоинфекционного действия капсул с энтеросолюбильным покрытием, содержащих бифидумбактерин.
Класс A61K31/165 имеющие ароматические кольца, например колхицин, атенолол, прогабид
Класс A61K31/536 орто- или пери-конденсированные с карбоциклической системой
Класс A61P31/04 антибактериальные средства